farmacolog - Durere de gât April

Ele sunt adesea confundate cu farmaciștii. De fapt, acestea sunt două profesii diferite. Farmacolog - arhitect, designer de medicină. El creează și testează noi medicamente. Și numai atunci trece toată documentația asupra farmacistului. Iar el, ca un constructor, după un plan gata făcut, recreează structura necesară.

Vânătoarea pentru farmacolog

Opțiunea ideală pentru un farmacolog este să lucreze în laboratorul uneia dintre cele mai importante probleme străine, să inventeze un nou tip de "UPS", "Coldrex" sau "Nurafen" și să primească un salariu de câteva mii de dolari.

Faptul este că companiile farmaceutice autohtone de azi practic nu sunt implicate în cercetarea științifică, totul se reduce la achiziționarea de materii prime gata făcute și la fabricarea de medicamente dezvoltate în străinătate. De aceea, piața forței de muncă din Rusia are o mare cerere pentru farmaciști, dar vacanța unui farmacolog este o raritate.

Și totuși, medicamentele sunt încă inventate în țara noastră. Profesorii departamentelor de farmacologie din universitățile medicale, angajații instituțiilor de cercetare din cadrul Ministerului Sănătății sau ai Academiei de Științe Medicale sunt implicați în acest proces. Sunt farmacologi ruși care efectuează experimente științifice complexe și primesc un salariu bugetar care nu este proporțional cu veniturile colegilor lor străini. Cu toate acestea, puterea omului de știință este în mintea lui, cunoaștere și talent, iar aceasta, după cum știm, este o monedă internațională.

Multe companii străine vânează astăzi specialiști competenți, afacerile farmaceutice sunt una dintre cele mai profitabile din lume. Rușii pot participa la conferințe științifice internaționale, pot încerca să obțină un grant intern sau extern pentru cercetarea lor. Dacă norocul zâmbește, puteți să inventați un medicament calitativ nou, să vindeți un brevet pentru el și să obțineți bani buni. În plus, un tânăr specialist are toate șansele de a găsi cu succes un loc de muncă într-o companie străină.

Secretele bucătăriei farmaceutice

Cu toate acestea, calea spre înălțimea gloriei în farmacologie este o muncă grea, dureroasă, care va necesita o întoarcere intelectuală completă. Medicina este incredibil de dificilă, pentru că înainte ca sute dintre cele mai bune minți să fi luptat pentru aceleași probleme. Cel mai adesea, farmacologul este forțat să treacă prin așa-zisul screening: sunt studiate zeci de compuși chimici și cei mai activi dintre ei, deși există coincidențe norocoase când medicamentul este deschis neintenționat. De exemplu, clonidina, un medicament bine cunoscut pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, a fost inițial dezvoltată ca o soluție pentru răceala obișnuită. Dar când au început să facă experimente pe animale, sa dovedit că acesta este un instrument excelent pentru scăderea tensiunii arteriale.

Cu toate acestea, nu trebuie să sperăm pentru o șansă. În lucrarea unui om de știință, lucrul principal este un calcul exact, o analiză scrupuloasă a informațiilor, studiul literaturii speciale și, bineînțeles, experimentele.

Perspectivele carierei

Calea farmacologică nu este posibilă fără a crește titlul științific. Doctorand, candidat, doctor, profesor. Lucrările practice din laborator sunt combinate organic cu participarea la conferințe științifice, simpozioane, prezentări. Cu toate acestea, chiar dacă sunteți un profesor, salariile în institutele de stat de cercetare nu depășesc 10-15 mii de ruble. În preocupările farmaceutice occidentale, un specialist poate câștiga mai mult de o mie de dolari pe lună.

Vă rog să vă lăudați

Pentru cei care tremur când se uită la un ac, sau leșin de la vederea sângelui, calea către farmacologie este închisă. Orice medicament, înainte de a ajunge la farmacie, trebuie să treacă un test serios de adecvare. Nimeni nu știe ce a fost inventat acolo: un panaceu pentru chelie sau un nou tip de ciumă bubonică.

Teoretic, este nerealist să se prevadă toate efectele pe care o substanță le poate da. El este testat bine pe animale: șoareci, șobolani, câini, pisici și, uneori, maimuțe.

Experimentul nu se limitează la injecția intravenoasă, există o mulțime de tehnici speciale. Uneori, numai pregătirea pentru experiență durează 4-5 ore. Observarea anumitor tipuri de substanțe (care afectează psihicul, activitatea cardiovasculară) necesită implantarea de senzori speciali pe animal. Orice milă a fraților mai mici, nu se poate face fără astfel de cercetări științifice. Adesea, această etapă dictează întreaga logică a muncii viitoare.

Pro și contra profesiei de farmacie

Pro:
- Lucrare creativă.
- Posibilitatea de a inventa un nou tip de medicament și de a deveni faimos.
- Muncă plătită în străinătate.

contra:
- Salarii mici în institutele de cercetare din Rusia.
- Companiile private angajate în dezvoltarea de droguri în Rusia - una, două și calculați greșit.
- Nevoia de a efectua experimente pe animale.

Medicamente pentru mase

Pentru a dovedi siguranța și eficacitatea medicamentului, farmacologul trebuie să fie pacient. Chiar dacă este inventat un vaccin împotriva pneumoniei atipice, va dura cel puțin 5-7 ani înainte ca medicamentul să apară în farmacii. În primul rând, se pregătește documentația necesară privind testele efectuate. Acesta este prezentat membrilor severi ai Comitetului Farmacologic. Cercetătorii celebri vor studia cu atenție și vor evalua munca.

Dacă aprobă, medicamentul va trece la studii clinice, clinicile cu licență specială vor examina efectele asupra pacienților. Aceasta este deja o sarcină a farmacologului clinic, dar funcțiile sale nu se limitează la monitorizarea unui anumit medicament. El selectează combinații eficiente de substanțe în fiecare caz, evaluează efectele secundare, dă sfaturi medicilor participanți, monitorizează distribuția adecvată a medicamentelor în clinică.

Postul de farmacolog clinic a apărut în țara noastră cu doar câțiva ani în urmă, dar timpul și-a dovedit deja necesitatea.

Textul articolului din carte
"Profesii populare în universitățile din Moscova și regiunea Moscovei" E.M. Kolodin, M.: Eksmo, 2008.

Cine vine cu medicamente?

Și cel mai important, cum?
Ca o persoană departe de medicină, nu înțeleg în nici un fel modul în care oamenii descoperă că un compus chimic va acționa pozitiv asupra corpului în timpul unei boli.
Nu încearcă totul pe subiecte pentru a vedea ce se întâmplă?

SAGA DESPRE NOUL HORMONE
Norman Applezweig
În ultimele luni, lumea a învățat despre descoperirea a trei medicamente miraculoase de către trei companii farmaceutice de renume. După o examinare mai detaliată, sa dovedit că toate cele trei medicamente sunt unul și același hormon. Dacă sunteți interesat să aflați cum se obține același compus chimic cu câteva nume diferite, hai să urmărim lanțul evenimentelor care preced crearea lui miraculos.
Primul este de obicei complet deschis accidental de către un fiziolog în căutarea a doi alți hormoni. El îi dă un nume care reflectă funcțiile sale în organism și prezice că noul compus poate fi util în tratamentul bolilor de sânge rare. După procesarea unei tone de glande bovine proaspete livrate direct din abator, el extrage 10 grame de hormon pur și le trimite unui specialist în chimie fizică pentru analiză.

Fizicianul descoperă că 95% din hormonul purificat de către fiziolog este compus din diferite tipuri de impurități, iar restul de 5% conțin cel puțin trei compuși diferiți. Dintr-un astfel de compus, el extrage cu succes 10 miligrame de hormon cristalin pur. Bazat pe studiul proprietăților sale fizice, el prezice posibila structură chimică a unei substanțe noi și sugerează că rolul său în organism cel mai probabil nu coincide cu predicțiile fiziologului. Apoi îi dă un nume nou și trimite chimistul organic pentru a confirma ipotezele sale despre structura compusului;

Organicul acestor ipoteze nu confirmă și în schimb descoperă faptul că un nou compus cu o singură grupare metil diferă de o substanță recent izolată de pe crusta de pepene galben, care totuși este inactivă din punct de vedere biologic. Oferă hormonului un nume strict chimic, destul de precis, dar prea lung și, prin urmare, impropriu utilizării pe scară largă. Brevetul de dragul unei noi substanțe păstrează numele creat de fiziolog. În cele din urmă, organica sintetizează 10 grame de hormon nou, dar informează fiziologul că nu poate da un singur gram, deoarece toate aceste grame sunt absolut necesare pentru a obține derivate și studii structurale suplimentare. În schimb, el îi dă 10 grame de compus, care este izolat de pe crusta de pepene galben.

Aici biochimistul care a aderat la căutare brusc anunță că a descoperit același hormon în urina scroafei însărcinate. Pe baza faptului că hormonul este ușor scindată enzimatic cristalin, recent izolate din glandele salivare earthworm biochimist sud-american insistă asupra faptului că o nouă conexiune nu este nimic, ca un fel de vitamina BIG, din care deficit determină schimbări în ciclul de acid în anelide. Și schimbarea numelui.

Fiziologul scrie o scrisoare biochimistului, cerându-i să trimită un vierme din America de Sud.

Industria alimentară constată că noul compus acționează exact în același mod ca "factorul PFP" extras recent din gunoi de găină și, prin urmare, recomandă adăugarea acestuia la pâinea albă pentru a crește viabilitatea generațiilor viitoare. Pentru a accentua această calitate extrem de importantă, omul de hrană vine cu un nume nou.

Fiziologul cere pistilistului o piesă a "factorului PFP". În schimb, el primește o jumătate de kilogram de materie primă din care poate fi produsă "factorul PFP".

Farmacologul decide să verifice modul în care noul compus acționează asupra șobolanilor gri. Cu confuzie, el este convins că, după prima injecție, șobolanii sunt complet cheili. Deoarece nu este cazul în cazul șobolanilor castrați, el concluzionează că noul medicament este sinergic cu sosteronul hormonului sexual și, prin urmare, este antagonist față de factorul gona-endropic în glanda pituitară. De aici, el concluzionează că noul instrument poate servi drept picături excelente pentru instilarea în nas. El inventează un nou nume și trimite 12 sticle de picături împreună cu o pipetă la clinică.

Clinicianul primește mostre ale unui nou produs farmaceutic pentru testarea la pacienții cu frig obișnuit la nivelul sinusului frontal. Instilația în nas îi ajută foarte prost, dar el este surprins să vadă că trei dintre pacienții lui cu răceală, care au suferit de o boală rară de sânge înainte, sunt vindecați brusc. Și primește Premiul Nobel.
Tipărită în Jurnalul de rezultate ireproducibile (1959). (H. APPLTSWEYG - biochimist.)
Compilat de traducători Y. KONOBEEV, V. PAVLINCHUK, N. RABOTNOV, V. TURCHIN
Editat de Dr. Phys. mat. Științe c. Turchinov

Și așa se întâmplă întotdeauna?

Și totuși. Sunt foarte interesat de această întrebare.

de obicei, substanțele dofig sunt sintetizate și una din 10.000 sau chiar mai multe treceri trece toate testele și devine un medicament.
Totul se face la întâmplare.

Dacă doriți - vă pot descrie istoricul creării mai multor medicamente utilizate pentru a combate boala Alzheimer sau pentru a da articole, fără vrajă

Mai bine să nu știi.
Așa cum a fost scris mai sus despre sinteza unui număr imens de substanțe, acestea sunt sintetizate și apoi verifică activitatea biologică, ghiciți la cine și cum. Descrierea metodelor de testare nu provoacă emoții plăcute. Dar până acum, din păcate, acest lucru (în sensul unor astfel de teste) este o necesitate.

și ce-au făcut să fiarbă și apoi să facă screening-ul, și aceasta este o metodă de suliță. cu toate acestea, desigur, structurile sunt oarecum similare cu alte medicamente.

acum la începutul verificării celulelor. apoi pe șoareci. prin modul în care sunt apoi arși.

Știu, numai tehnicile de la acest lucru nu au devenit mai umane.

tehnicile de la acest lucru nu au devenit mai umane. Bine, cât de blând suntem!
Știți mie. Și oamenii care mor dacă acest medicament nu este inventat - nu este păcat?
Un om de știință ar trebui să fie în general profund pentru umanitate. El este angajat în știință, și înmulțirea de mușchi despre bine-rău - mulțimea umaniste.
În special, mă angajez doar într-o astfel de sinteză a unui șir de substanțe potențial fiziologic active. Îmi place procesul de sinteză organică. Și nu-mi pasă cât de mulți șoareci sau copii africani mor în procesul de testare.
Îmi place foarte mult fraza lui Arthur Compton (unul dintre cei mai mari fizicieni care au participat la proiectul Manhattan). Când tot felul de pacifiști au început să strige la tema: "Oh, cât de rău! Câți oameni au fost uciși de bomba atomică!". El a răspuns: "Nu-mi spuneți creierul cu reproșurile conștiinței! Acesta este un domeniu foarte interesant al fizicii".

da, esti foarte plina de suflet.

Multe medicamente sunt extrase din bacterii și ciuperci, pe care le produc ca otrăvuri. Apoi, pe baza acestor compuși sunt medicamente modificate. Aproape toate aceste medicamente au o anumită asemănare cu substanțele biologic active, astfel încât aceștia pot să înlocuiască o parte din interacțiunile omologilor lor naturali și astfel să interfereze cu transmiterea anumitor semnale.
O altă modalitate este bioscreeningul, atunci când se prepară totul și multe - și apoi se efectuează un set de teste pentru detectarea activității biologice. Și care dintre aceste două metode a fost inventată, să zicem, De-nol? Mă îndoiesc că subcitratul coloidal bismut se găsește în ciuperci sau bacterii. În general, cred că din clopotul meu lazer că elementele grele și compușii lor nu apar în natură. Corectează-mă dacă greșesc.
Deci, există oa doua cale. Dar este și mai puțin clar pentru mine. I-am dat șoarecelui să-l prăpădească sau să-l injecteze. Dar cum să determinăm că medicamentul are un efect pozitiv asupra sănătății? Este posibil ca oricare dintre bolile cunoscute să aibă propriul mouse, astfel încât un nou medicament ipotetic să poată fi testat pe ele? La urma urmei, un șoarece sănătos de a lua medicamente nu poate fi nici frig, nici fierbinte?

foileton
slab legată de realitate

șoarecii imită adesea boala prin oprirea oricărei gene
astfel Pentru a studia fiecare boală yuzayut unele linii de șoareci, de multe ori nu unul

Mă întreb ce genă trebuie oprită pentru a simula ulcerul de stomac?

Cine a venit cu pastile?

Vladimir ZIMIN 15:01 (acum 10 ore) 01/11/2018 ani

Înainte de pilula nu a fost. Și bolile care pot fi tratate cu pastile, de asemenea, nu au fost. Și acum nu există asemenea boli. Și există pilule.

"Am mari plângeri cu privire la toate produsele farmaceutice moderne", mi-a spus odată un prieten trist.

Nu a fost o mătușă la intrare, care citește revista Pentru un stil de viață sănătos, unde este scris cum să tratați cancerul cu sfecla roșie. Prietenul meu este un candidat la științe biologice, a lucrat mult timp în America, în cele mai bune laboratoare, iar acum lucrează în profilul ei biologic la Institutul Central de Cercetare din Moscova.

- De ce? Am întrebat, deși știam deja răspunsul.

Imaginați-vă o pastilă... Nu! Imaginați-vă mai întâi boala. Și, din motive de conveniență, să împărțim toate bolile în trei mari grupuri - traume, infecții și tulburări.

Este clar cu leziuni: el a alunecat, a căzut, sa trezit - tencuiala. Totul este clar, trebuie să fii atent.

Infecțiile nu cauzează, de asemenea, întrebări. Omul a prins germeni, viruși, ciuperci și au început să paraziteze în el, interferând cu activitatea vitală vitală și, la limită, uciderea. Aici, bineînțeles, medicamentele vă pot ajuta: aruncăm otrăvuri chimice în organism pentru a ucide toate aceste duhuri rele. Îl ucidem și, întâmplător, ne înșelăm. Uneori nu se poate face fără, dacă vorbim de boli mortale.

Și știința aici are un mare succes fără îndoială. De exemplu, cu zece sau cincisprezece ani în urmă, hepatita C a fost o boală incurabilă și fatală și este acum considerată complet vindecătoare, deoarece a venit cu o otravă care ucide virușii hepatitei mai devreme decât o persoană.

Dar dacă nu vorbim despre moartea mea, este mai bine să nu otrăvim ficatul cu antibiotice și alte substanțe chimice pe care medicii le place să se prindă atât de rece.

Cu SARS, corpul însuși se va descurca perfect, dar nimeni nu vă va restabili ficatul sau dinții. Despre dinți, nu glumesc. În țara noastră, o generație de oameni a crescut (acum sunt în vârstă de 40-50 de ani) cu dinți spart. Pentru că în copilăria îndepărtată sovietică în timpul unei friguri, ofițerii de raioni i-au umplut cu tetraciclină. Stomatologii au chiar și un astfel de termen - "dinți tetraciclinei" - galben-maroniu și fragil, puternic predispus la carii, care se descompune mai devreme.

În general, este clar cu infecții și nu există probleme speciale, așa cum am spus deja. Ei bine, cu excepția unui singur lucru: de ce organismul nu a reușit să facă față infecției prinse? Unde era sistemul imunitar? Poate sa întâmplat ceva cu ea, că am fost de acord să numim tulburări?

Deci, cunoașteți, al treilea grup - frustrare. Acesta este exact ceea ce spunem de obicei în viața de zi cu zi: "bolnav". Cei care au apărut ca și cum nicăieri, ca și cum fără o cauză externă "din interiorul corpului" au apărut boli pe care doctorii le tratează cu succes, dar nu le vindecă niciodată. Diabet și guta, cancer și picioare plate, artrită și hipertensiune arterială, artrită și pancreatită, osteoporoză și imunodeficiență, cataractă și sciatică... Și așa mai departe și așa mai departe și așa mai departe.

De unde crezi că vin? Și de ce nu am tratat?

Pe baza faptului că le-am numit tulburări, probabil că deja ați ghicit că aceste boli sunt cauzate de funcționarea necorespunzătoare. Dacă în locul producătorului de ulei recomandat de dvs., veți turna tot felul de deșeuri în mașină, motorul va eșua prematur. Deci, cu corpul.

Luați, de exemplu, mersul în poziție verticală. Noi nu suntem proiectați pentru aceasta, astfel încât încărcăturile crescute pe regiunile cervicale și lombare, care au apărut datorită unei schimbări în orientarea orizontală a coloanei vertebrale pe verticală, se fac cunoscute cu tot felul de radiculite, nevralgii, osteochondroze, dureri de spate, sciatică, lumbago.

Coloana vertebrală, "inventată" prin sute de milioane de ani în urmă și testată pe dinozauri, sa arătat perfect în condițiile în care a fost "proiectat" - pentru suspendarea orizontală a trunchiului pe două suporturi (membrele din față și din spate).

Și petrecem o viață dreaptă. În calitate de profesor renumit Ya Popelyansky a scris mai mult de o treime de un secol în urmă, "... până în a șasea și al șaptelea deceniu al vieții umane, osteochondroza afectează întreaga coloană vertebrală la un nivel sau altul. Se întâmplă în special în zona gâtului și taliei. "Și de acolo se răspândește.

Păi, și crezi că poate fi vindecat cu o pastilă? Cum rămâne cu obezitatea sau hipertensiunea cauzată de obezitate? Și alte boli care au apărut din cauza unui stil de viață sedentar și multi-stil de viață - diabet de tip 2, de exemplu? Sau aceeași gută? Alte forme de depozite de sare? Obezitatea hepatică?

Toate tulburările pe care le-am enumerat mai sus sunt cauzate de o reglementare internă inadecvată și de o lipsă de aprovizionare cu sânge în diferite părți ale corpului.

Și acest lucru, la rândul lui, provine dintr-o lipsă de mișcare și de produse non-standard pe care le mâncăm. În loc de a alerga de-a lungul savanei sau de a sări de-a lungul ramurilor, de a urmări sânge și de a hrăni cu alimente specifice, ne-am ascuns pe fundul nostru timp de 10-14 ore pe zi și mâncăm rafinate și jumătate de hrană artificială bogat conservate cu conservanți.

Ca urmare, sângele din unele departamente și organe practic nu circulă, iar celulele se sufocă și acru în propriile secreții care nu sunt drenate de sânge. Cum poți fi sănătoasă?

Crede cineva serios că sa îmbolnăvit, pentru că trupul său nu avea suficiente substanțe chimice care sunt conținute în pilule și acum el va mânca această substanță chimică, va umple deficiența și se va recupera?

Cred că nu există oameni atât de naivi! Și de ce mâncați pastile?

În timp ce vă gândiți la această problemă, voi spune ceea ce știți deja fără mine: doar mișcarea și o alimentație adecvată, cu excepția tulburărilor dobândite, iar tableta nu vindecă boala, deoarece nu elimină cauza ei. Elimină numai simptomele și, în același timp, cauzează reacții adverse.

Întrebare: poate o tabletă să fie inofensivă?

Răspuns: nu pot. Deoarece pastila este absolut artificial, făcută la uzina chimică este complet străină de substanța corporală, pe care nu a întâlnit-o de sute de mii și milioane de ani. Nu am evoluat cu această substanță de milioane de ani. Și, prin urmare, corpul nostru și strămoșii noștri nu au avut ocazia să se adapteze la acesta. Prin urmare, ea îl percepe ca otravă și folosește ficatul.

Bătrânul doctor bătrân a spus odată cu gânduri, privind dincolo de mine spre nicăieri:

- Aceste cruci grave nesfârșite, în spatele cărora există moarte din inimă sau cancer sau alte lucruri, după părerea mea, sunt marea eroare metodică a medicamentelor. Au murit de probleme hepatice! Ceea ce a dus la alte probleme.

Care sunt problemele hepatice?

Profesorul Pavel Ogurtsov, director al Centrului pentru Studiul Ficatului la Facultatea de Medicină a Universității RUDN, a spus odată: "Luând 6-8 tablete pe zi de medicamente populare pe bază de paracetamol, pe care publicitatea televizată sugerează atât de convingător împotriva gripei și a răcelii, este suficientă pentru a provoca dezvoltarea cirozei".

Și câte tablete similare sau similare care distrug ficatul, dinții și Dumnezeu știe ce altceva mănâncă pe parcursul vieții? Amintiți-vă că biologul cu care am început acest articol? Mi-a răspuns la întrebarea mea, pentru care nu-i place industria farmaceutică modernă:

- Cum funcționează industria farmaceutică? Ea ia un analog natural al substanței tratate și o face un înlocuitor sintetic. Apoi începe să caute cum să o facă de un milion de ori mai eficient. Dar creșterea efectului pozitiv mărește efectele secundare de câte ori.

Ca rezultat, un decoct de salcie poate ajuta corpul să scadă durerile de cap și să vindece răceala comună și analogul său sintetic - acidul acetilsalicilic. Doar ultima provoacă un ulcer al stomacului și al duodenului. Asta este industria farmaceutică. Și ticăie sânge gros.

Da, domnilor! Ea a inventat pilula - marea revoluție burgheză, care a construit fabrici și fabrici din întreaga lume, a inventat un transportor și o producție de masă pentru miliarde de oameni. Toate coaja de salcie nu va economisi suficient, dar ulcerul gastric - o multime! Acest ulcer se numește aspirină și este produs în milioane de pachete de pe transportor.

În prezent există zeci de mii de droguri în lume. Sunt atât de multe dintre ele, iar efectul lor asupra organismului este atât de bizar, încât a apărut o nouă ramură a medicinei - patologia iatrogenică, care studiază bolile cauzate de... droguri. Aceste boli sunt tratate cu oa doua generație de medicamente. Ați înțeles deja lanțul...

Am văzut asta. Pacientul Svetlana S. cu diabet și borrelioză, medicii au prescris o mână de pastile. Folosirea acestor pastile i-au provocat dureri in ficat si stomac. Era prescrisă pastile din ficat și din stomac...

În curând lista medicamentelor prescrise a luat o foaie întreagă și ei înșiși - toată noptiera. În același timp, starea generală de sănătate a Svetlanei a fost invers proporțională cu numărul de substanțe chimice pe care le-a mâncat. Și, interesant, medicii diferiți au prescris, nimeni nu cunoștea încărcătura totală de droguri și, cel mai important, nimeni nu a realizat vreodată cercetări cu privire la reacțiile pe care toți reactivii chimici i-au adunat întâmplător pe noptieră și ce sisteme au dus la distrugerea acestora.

Dar de ce mergeți departe! Să revenim la frigul obișnuit. Se pare că situația elementară este temperatura. Corpul sparge un nas. El trebuie doar să stea acasă și să bea multă apă pentru a accelera scurgerea și pentru a elimina mai repede produsele toxice de descompunere ale microbilor din organism. Dar pentru aceasta organismul are nevoie de un buletin informativ.

Organismul cheamă medicul, pentru că numai medicul poate să scrie un document de îndreptare pentru angajare. Dar, pe lângă hârtie, medicul prescrie și alte medicamente. Doctorul nu poate înregistra nimic. El pur și simplu nu are dreptul să nu se înregistreze! Se plătește pentru asta! Nu am înregistrat nimic, așa că mi-am făcut munca deloc.

Medicul face un diagnostic - ARVI sau gripa - și prescrie, de exemplu, antibiotice și alte pilule care neutralizează răul provocat de antibiotice, deoarece acesta din urmă a bătut microflora benefică în stomac, provocând disbioză. Ei bine, din poțiunea gâtului. Temperatură - aspirină sau alt antipiretic. Și o durere de cap pentru ceva.

Dacă otrăvirea chimică a organismului cu pastile scade imunitatea și încetinește procesul de vindecare, medicul va trebui să fie chemat din nou pentru a prelungi buletinul. Dar sa remarcat de mult: de câte ori suni doctor, de multe ori el va prescrie ceva! Medicul lasă în urmă prescripții, cum ar fi șoricelul de șoarece.

Și cel mai surprinzător lucru pentru mine este că oamenii după sosirea medicului trimit rude cu aceste prescripții la farmacie. De ce? La urma urmei, sa demonstrat mult timp că nici un medicament nu schimba imaginea clinică a așa-numitelor boli catarre.

Da, și fără medicamente a fost remarcat de mult: "o vindecare de o răceală durează o săptămână, iar una netratată durează șapte zile". În plus, este necesară periodic răceala. Tulburările ușoare tren și reconfigurează sistemul imunitar. Tot felul de sisteme au nevoie de instruire.

Dacă nu încărcați mușchii, ei vor atrofia. Sângerarea periodică trenește sistemul sanguin. Memorând poezia, vă puteți antrena memoria. Orice subsistem viu este instruit prin muncă. Imunitate prea. Sarcina periodică necesară. În general, este util să rănești lucrurile mici!

Și leziunile ușoare - de asemenea. Iar pastilele de mâncare sunt dimpotrivă... Iată ce englezul Ben Goldacre, care și-a dedicat viața pentru a expune mituri pseudoscientific, scrie despre acest lucru:

Să presupunem că aveți o răceală. În câteva zile vă veți simți mai bine, dar acum totul este foarte rău. Bineînțeles, încercați să vă îmbunătățiți starea. Poți să faci un remediu homeopat. Poți să sacrifici o capră și să-ți înăbușești interiorul în jurul gâtului. Puteți cere terapeutului să vă prescrie antibiotice (sfaturi sunt oferite în scopul de a crește prostia lor).

Apoi, când vă simțiți mai bine (așa cum se întâmplă întotdeauna cu o răceală), veți descoperi că ceea ce ați făcut va vindecat... Apoi, când vă prindeți din nou o răceală, veți cere terapeutului să vă prescrie antibiotice... rezistența microflorei la antibiotice va să crească. Din cauza unor astfel de prostii, oamenii în vârstă mor din cauza infecțiilor ale căror agenți patogeni sunt rezistenți la antibiotice... "

Și acum niște statistici. Studiile efectuate în Israel și Franța au arătat că mortalitatea în țară scade în timpul grevelor medicilor. Deoarece mai puțini pacienți mănâncă pilule!

Speranța medie de viață în America este de 75,5 ani. Iar speranța medie de viață a unui medic american este de 58 de ani... Speranța medie de viață în Rusia este de 69 de ani (date din 2009). Și medicii - aproximativ 10-15 ani mai puțin. De ce medicii trăiesc mai puțin decât alți oameni? Lucrezi nervos? Dar este foarte nervoasă.

Poate că acest lucru se datorează inhalării constante a fumului medicinal. Un medic merge pe coridorul spitalului său, iar sute de pacienți, umpluți cu substanțe chimice, respiră de jur împrejur. Aerul este literalmente umplut cu fum. Este bine pentru bolnavi, vor pleca în curând acasă și se vor recupera de la tratament. Și medicul va rămâne. Și-l va respira toată viața. El este ca un gardian în închisoare - își stă toată viața.

Pe scurt, este avantajos consumul de tablete, în special industria care le produce. Dar tu, cititorul, nu ai nimic de-a face cu industria farmaceutică! Și asta înseamnă că aveți o semnificație directă pentru a vă păstra de la ea. Discuție specială despre vaccinuri. Aceasta este rău și otrăvire.

Găsiți pentru tratamentul ierburilor și rețete de medicină tradițională.. Mai mult și mai trăi.

Articolul este scris de Economist. Viktor Zimin. Estonia, Paldiski.

Cine a folosit primul medicament?

Medicamentele s-au folosit mult timp în medicină pentru tratamentul și prevenirea bolilor, așa cum se numesc preparate farmaceutice. Farmacologia este știința medicamentelor și a utilizării lor în medicină.

Pregătirea medicamentelor este o artă antică pe care nici nu o știm când a apărut. Primele medicamente au fost pregătite de șamani, oamenii vechi credeau că ar putea transforma în mod magic plantele în agenți de vindecare. Ulterior, tratamentul bolilor sa transformat într-o știință specială. O băutură de ierburi și minerale era ușor de pregătit. Prin urmare, medicii din Grecia antică și Roma nu numai că au tratat pacienții, ci și-au preparat medicamentele.

Arta farmacologică provine de la arabi. Până în secolul al X-lea, ei au colectat toate informațiile medicale cunoscute până la acea dată. Ei au împrumutat de la persani cunoștințele lor despre plantele medicinale. Arabii au primit multe medicamente din plante.

În secolul al XIII-lea, rețetele arabice de preparare a drogurilor s-au răspândit în Europa. Dar aceste rețete erau incredibil de complexe. Multe dintre medicamentele arabe au avut mai mult de 40 de ingrediente.

Până în anul 1500, pentru unele medicamente au fost deja necesare mai mult de 100 de ingrediente. Farmacistii au inceput sa studieze din nou plantele pentru a crea preparate mai simple.

Farmacologia practic nu sa schimbat până în secolul al XVIII-lea. Oamenii de știință din secolele următoare nu numai că erau interesați de compoziția drogurilor, dar și de efectele lor asupra oamenilor. Au început să experimenteze pe animale. Și în secolul al XIX-lea, fabricarea medicamentelor trecute de la farmaciști privați la firmele industriale.

Ce profesie dezvoltă noi droguri?

Dezvoltarea de droguri este un proces în mai multe etape, de mai mulți ani (multi deceni). Este imposibil să abordăm dezvoltarea drogurilor în mod unilateral. O profesie nu este suficientă aici.

Dezvoltarea medicamentelor are loc în trei etape:

Cercetare preclinică.
Studii clinice.
Studii postclinice.

Cercetarea preclinică este de fapt "invenția" unui medicament nou. Acești sau acei oameni își stabilesc sarcina sau subordonații lor de a face un nou tratament pentru o astfel de patologie. Studiile preclinice se efectuează in vivo, in vitro și în silico:

In vivo înseamnă, într-un organism viu: într-o celulă, țesut, organ, bacterie, un animal, altul decât omul (se pot utiliza celule, țesuturi și organe cu genomul uman). Această metodă prezintă cele mai apropiate rezultate ale realității, dar cele mai costisitoare (culturile celulelor vii sunt incredibil de costisitoare). De obicei se recurge la ultimul. Pentru a face acest lucru, avem nevoie de specialiștii potriviți, de cele mai multe ori microbiologi, fiziologi, doar biologi, biochimisti.
Metode in vitro în sticlă: in vitro cu enzime celulare vii. Ea arată aproape de realitate, dar adesea nu este suficient de precisă (deoarece în realitate mai multe enzime pot influența simultan procesele, precum și starea fiziologică generală a eșantionului de testare), ceva mai puțin costisitoare, dar încă foarte costisitoare (uneori mai scumpe decât în situ, în funcție de complexitatea și fezabilitatea alocării enzimei). Acesta este, de obicei, recurs la o a doua sau ultima instanță sau, uneori, deloc. Aici, în primul rând, sunt necesare biochemisti și biologi.
In silico înseamnă modelare pe calculator. În funcție de precizia simulatorului, rezultă rezultatele diferitelor niveluri de încredere. Cea mai optimă, cu creștere rapidă, dar totuși un mod puțin dezvoltat de efectuare a studiilor preclinice. Dacă este posibil să se recurgă la aceasta, aceasta se face în primul rând pentru a exclude o pierdere de bani pe testele de manechine pe culturi sau enzime scumpe de celule. Avem nevoie de programatori, matematicieni, specialisti in biologie sau biologi si biochimisti, farmacisti si farmacisti cu calificare in programare - in general, nu exista limite daca stiti cum sa lucrati cu bazele de date si sa intelegeti componentele biologice, chimice si farmacologice ale procesului.

Cercetarea clinică este verificarea unui medicament dezvoltat direct pe oameni, mai întâi pe voluntari sănătoși, apoi pe voluntari bolnavi. Nu există nici o modalitate de a face fără munca doctorilor în specialități corespunzătoare patologiilor studiate, pentru a interpreta eficacitatea tratamentului. Cardiologi, nefrologi, oftalmologi ar putea fi interesați de un medicament diuretic; experți în îngrijiri paliative și reabilitare, anestezisti, psihoterapeuți ar putea fi interesați de un medicament psihoactiv; cardiologi, endocrinologi, imunologi, nutriționiști ar putea fi interesați de un medicament pentru scăderea în greutate; și mai departe, în continuare.

La etapele studiilor preclinice și clinice este de asemenea important să se aleagă forma dozată optimă: ar trebui să fie o formă orală (tablete, capsule, granule, pilule, soluție pentru ingestie?) Sau o formă de injectare sau altă administrare parenterală (intravenoasă, intramusculară,, altceva?), aveți nevoie de un aport rapid al medicamentului și de eliminarea rapidă a acestuia (efect rapid și scurt, dacă starea este acută) sau absorbție lentă și starea îndelungată în organism (efect lent și pe termen lung, dacă e cronică) cu care adjuvanții medicamentul este compatibil sau incompatibil ca proprietățile sale fizice și chimice influențează tehnologia de finețe. Aceasta necesită activitatea coordonată a farmaciștilor și a tehnologilor și a farmaciștilor.

Studiile postclinice reprezintă o urmărire pe termen lung a statului care a trecut în stadiul clinic de pe piața drogurilor, efectele sale secundare sau eficiențele care au apărut recent - bine, orice se poate întâmpla.

La fiecare dintre aceste etape, este nevoie de un număr de profesioniști:

Farmacologii pot explica mecanismul de acțiune al unui medicament, pe baza rezultatelor detectabile la nivelul corpului și la nivelul structurilor sale individuale.
Și, bineînțeles, farmaciști și chimiști - tehnologi, analiști, sintetici - fără de care nici producția de laborator, nici producția industrială și nici confirmarea autenticității unui medicament dezvoltat nu sunt posibile și fără care ideea lui ar fi fost în aer fără a fi realizată.
Analiștii statistici (în special analiștii în domeniul informaticii farmaceutice și medicale) pot analiza în mod competent datele obținute, identifică modelele directe și false, separă grâul de pleavă, corelează vătămările și beneficiile, costurile și eficacitatea.

Uneori este necesar să se recurgă la ajutorul toxicologilor, medicilor și toxicologilor, chimistilor pentru a determina în timp util doza terapeutică a medicamentului și doza toxică a acestuia.

Astfel, dezvoltarea unui nou medicament atrage specialiști dintr-un segment foarte larg de științe naturale și practici în domeniile biologie, chimie, medicină și farmacologie.

Nu uitați că terapia nu se bazează pe farmacoterapie, că terapia poate fi efectuată și de cele fizice - sunt fizicieni, ingineri, diagnostici de laborator care vin în prim plan? - și metodele psihologice - psihologi, psihoterapeuți. Toate acestea necesită, de asemenea, studii post-anterioare și clinice (care, deși nu întotdeauna sunt efectuate).

După cum puteți vedea, pentru a veni cu ceva nou în medicină, aveți nevoie de cineva mai mult, cineva mai puțin, dar asta e tot.

Bună dimineața

Cum să inventezi droguri

Încorporați codul video

setări

Playerul va porni automat (dacă este posibil din punct de vedere tehnic) dacă este în vedere pe pagină

Dimensiunea playerului va fi ajustată automat la dimensiunea blocului din pagină. Raport de aspect - 16 × 9

Playerul va reda videoclipul în lista de redare după ce va reda videoclipul selectat.

Următoarea etapă - oamenii de știință sintetizează aceste substanțe. Apoi vine momentul testării. În primul rând, compușii obținuți sunt testați simultan de un robot - 400 de substanțe. Acest lucru vă permite să selectați substanțele care afectează cel mai eficient modelul biologic.

De ce începe testarea pe animale de laborator. Șoarecii imunodeficienți sunt vaccinați cu celule tumorale umane, după care încep să fie tratați cu medicamente selectate. Dimensiunea tumorii poate fi evaluată pe eficacitatea unui compus. Testele sunt câteva luni. Este important să înțelegem nu numai modul în care substanțele afectează tumora, ci și modul în care organismul o tolerează. În cele din urmă, alegeți cele mai bune și pregătiți din ea un lot experimental de tablete.

Dar, de fapt, testele principale ale noului medicament sunt doar începutul. În primul rând, verificați proprietățile sale fizice ale tabletelor, de exemplu, cât timp se va dizolva în stomacul uman. După aceea, medicamentul este trecut pentru studii clinice. Pastile noi vor fi administrate voluntarilor. Pentru a cântări toate argumentele pro și contra, aveți nevoie de cel puțin 5-7 ani. Dacă rezultatele sunt pozitive, medicamentul va fi pus în producție.

Cine vine cu numele de droguri?

Fiecare dintre noi a râs cel puțin o dată, citit numele medicamentelor de pe ambalaj. Discuțiile pentru oraș au devenit picături de galazolin nazale, iar apoi am fost mulțumiți de stamlo, imudon, nebilet, cardura și numeroase alte nume uimitoare, ca să nu mai spunem greu de pronunțat. De unde vin aceste cuvinte ciudate?

Răspunsul la această întrebare este conținut în articolul deputatului șef al revistei Chemical News Engineering Carmen Drachl (revista publicată de American Chemical Society, cea mai mare comunitate științifică din lume). Se pare că până în 1961 nu exista un standard pentru denumirile de medicamente. De regulă, medicamentul a fost denumit în conformitate cu formula sa chimică, care i-a fost atribuită de Uniunea Internațională de Chimie Pură și Aplicată (International Union of Pure Chimie aplicată). Dacă situația nu sa schimbat, am întreba acum în farmacii, de exemplu, cis-8-metil-N-vanilil-6-nonenamida. Cu toate acestea, în 1961, trei organizații medicale (Asociația medicală americană, Convenția farmacopei din S.U.A. și Asociația medicilor americani) au înființat Consiliul Statelor Unite, care ia numele medicamentelor (USAN Adopted Names (USAN)). În 1967, li s-au alăturat FDA. Sarcina Consiliului a fost să creeze nume noi pentru medicamente, ușor de reținut și pronunțate. După ce a venit cu un nume, USAN îl informează despre OMS (Organizația Mondială a Sănătății), care o aprobă, după care medicamentul poate fi prezentat pe piețele din întreaga lume. Cu ajutorul Consiliului, cis-8-metil-N-vanilil-6-nonenamida menționată mai sus a fost numită zukapsaicin. Că, în general, nu este, de asemenea, foarte armonioasă, dar cel puțin mai scurtă.

Noul nume nu reflectă neapărat formula chimică a medicamentului. De regulă, aceasta caracterizează un medicament din punctul de vedere al funcției sale, al formei moleculei, al organului țintă etc. Pentru a face acest lucru, utilizați anumite rădăcini de cuvinte, similare cu rădăcinile latine și grecești, găsite în multe limbi ale lumii. Deci, "-prazolul" final indică faptul că medicamentul este utilizat pentru tratarea ulcerului. Prefixul es-chic a chiralității (specularității) moleculei de medicament, configurația sa S. Prefixul "zuu" caracterizează, de asemenea, structura spațială a moleculei, referindu-se la izomerismul său cis. Lista de rădăcini, prefixe și terminaje similare, este actualizată în mod constant. Cunoscând semnificația acestor componente, numele oricărui medicament poate fi cu ușurință descifrat și să învețe despre structura și mecanismul său de acțiune.

Există anumite reguli în crearea titlurilor. Numele medicamentului nu ar trebui să fie dificil de pronunțat și nu ar trebui să aibă înțelesuri suplimentare în niciuna dintre limbile în cauză. Începând cu un nou nume, membrii Consiliului încearcă să evite literele "h", "j", "k" și "w", deoarece pot duce la probleme cu pronunția în alte țări. Ocazional, o companie farmaceutică care produce drogul în sine sugerează Consiliului USAN un nume pentru medicament. De exemplu, numele Carfilzomib codifică numele biologului molecular Philip Witcomp și soția sa Carla. Uneori numele frumos și memorabil al medicamentului dintr-o țară se dovedește a fi complet inconsistent într-o țară cu un limbaj diferit și invers.

Invenția și testarea medicamentelor

Unele fapte ca informații pentru reflecție:

căutarea substanțelor și crearea unui medicament nou în practică se transformă în sinteza a 5.000-10.000 compuși noi și numai una dintre ele are șansa reală de a deveni un medicament;
dezvoltarea și introducerea unui nou medicament în practică durează cel puțin 10 ani și, de regulă, costă mai mult de 1 miliard de dolari;
90% dintre medicamentele probabile admise la studii clinice (adică, teste cu participare umană) nu confirmă rezultatele terapeutice așteptate și niciodată nu se transformă în "medicamente" - adică în medicamente reale autorizate de către agențiile oficiale guvernamentale.

Principalele direcții ale căutării de noi medicamente:

modificarea structurii chimice a substanțelor deja cunoscute;
masă și metodică a activității biologice a compușilor și substanțelor naturale nou descoperite;
direcția de sinteză a compușilor chimici pe baza ipotezei că o substanță a unei anumite structuri va avea anumite proprietăți farmacologice.

Astfel, după o căutare sau după o schimbare a structurii sau după o sinteză dirijată, a fost obținută (descoperită) o anumită substanță biologic activă, care este considerată ca un concurent pentru titlul onorific "medicament".

Două premise principale:

substanța de testat trebuie să aibă activitate farmacologică;
beneficiul așteptat (severitatea efectelor dorite) trebuie să depășească prejudiciul potențial (severitatea efectelor nedorite).

Respectarea acestor condiții este confirmată (sau respinsă) de un studiu complex și lung al proprietăților unei substanțe candidate și întregul proces de studiu este împărțit în două etape globale - studii preclinice (fără introducerea substanței testate în corpul uman) și studii clinice (studii științifice care implică oameni).

Studii preclinice

Pentru studiile preclinice se utilizează numeroase teste la o varietate de niveluri biologice - organele moleculare, celulare, țesuturi, organe.

Experimentele sunt efectuate atât in vitro (in vitro), cât și in vivo (pe celule vii, organisme).

Principalele sarcini ale studiului preclinic al unei substanțe biologic active sunt de a primi un răspuns la întrebările despre ceea ce face corpul uman cu medicamentul și cum medicamentul afectează corpul uman. Dar pe lângă aceasta - definiția:

toxicitate;
de securitate;
metoda de producție;
forma de dozare.

Evaluarea siguranței include:

determinarea toxicității - atât acută (adică după o singură doză) cât și cronică (după o utilizare prelungită, cu condiția evidentă că medicamentul intenționat va fi folosit mult timp);
determinarea mutagenicității;
definirea oncogenicității;
identificarea efectelor potențiale asupra funcțiilor de reproducere.

Trei puncte fundamentale:

Rezultatele studiilor preclinice se aplică organismului uman cu un grad echitabil de condiționalitate. Cu toate acestea, tocmai studiile preclinice permit să se prevadă farmacologia clinică a unei substanțe biologic active în stadiul studiilor clinice;
studiile preclinice relevă efecte secundare frecvente, dar de obicei nu pot detecta reacții adverse rare;
Fiabilitatea studiilor preclinice este în mare măsură determinată de efectele farmacologice așteptate. Rezultatele experimentelor sunt tangibile și ușor de înțeles într-o situație în care un model de boală umană poate fi creat în corpul unui animal și atunci când există metode obiective de control. De exemplu, este ușor să se evalueze dacă un potențial medicament scade tensiunea arterială sau nu, dar este dificil să răspundă la întrebarea dacă starea de spirit a cobaiului sa îmbunătățit.

Studii clinice

Problemele morale și etice sunt primele lucruri pe care le întâlnește știința medicală în cercetarea clinică. La urma urmei, de fapt, avem de-a face cu o situație în care este necesară introducerea unei substanțe potențial periculoase în corpul uman.

În istoria medicinii există numeroase pagini trist asociate cu testarea medicamentelor. Este vorba despre utilizarea agenților farmacologici fără consimțământul pacientului, adesea sub presiune.

Nu este surprinzător faptul că în societatea civilizată modernă, protecția drepturilor, libertăților și sănătății subiecților este strict reglementată de documente specifice și de organele de stat relevante.

Documentul de fondare care stabilește standardele pentru efectuarea studiilor clinice a fost adoptat în 1968 - Declarația de la Helsinki a Asociației Medicale Mondiale. După unele modificări, Declarația de la Helsinki a fost transformată într-un "Ghid de bună practică clinică" internațional, care este baza documentelor naționale ale țărilor care au semnat această declarație.

Prima organizație de stat care a definit strict reglementările din studiile clinice a fost FDA (Food and Drug Administration), US Federal Food and Drug Administration. A fost în 1977 FDA formularea legală a conceptului de GCP (bună practică clinică - practică clinică de înaltă calitate).

Scopul principal al liniilor directoare privind practica clinică de înaltă calitate este de a face totul astfel încât, în primul rând, societatea să aibă o garanție a fiabilității rezultatelor cercetărilor clinice și, în al doilea rând, să se asigure pe deplin drepturile și siguranța celor care participă la cercetare.

Obiectivele studiilor clinice:

să stabilească faptul că efectele farmacologice, obținute sau prezise în timpul studiilor preclinice, apar la utilizarea medicamentului la om;
asigurați-vă că medicamentul are de fapt efectul dorit (profilactic, terapeutic, diagnostic);
dovedi că medicamentul este sigur.

În funcție de obiectiv, studiile clinice pot fi:

profilactic (scopul este de a găsi modalități de prevenire a bolilor);
diagnosticare (căutarea metodelor de diagnosticare);
screening (găsirea modalităților de detectare a bolilor);
terapeutice (căutarea tratamentului);
care vizează găsirea unor modalități de îmbunătățire a calității vieții pacienților cu boli cronice;
care vizează găsirea unor modalități de tratare a bolilor incurabile și reprezentarea așa-numitelor "studii în circumstanțe excepționale".

Drepturile pacienților și voluntarilor care participă la studiile clinice:

condiție prealabilă - consimțământul voluntar și informat;
Consimțământul trebuie să fie informat - adică înainte de începerea studiului, pacientul primește răspunsuri la întrebări despre obiectivele și obiectivele studiului, posibilele riscuri și beneficiile potențiale, durata testelor etc.;
Principalele aspecte ale studiului viitor (obiectivele, obiectivele, riscurile, etc.) sunt documentate într-un document concret, iar pacientul îl semnează, confirmând consimțământul său informat;
pacientului i se oferă asistență medicală și asistență medicală în cazul reacțiilor adverse apărute în timpul testelor;
toate informațiile privind cursul studiilor clinice sunt confidențiale;
pacientul, în orice moment și fără nicio explicație, poate înceta participarea la studiile clinice.

Există patru părți implicate în cercetarea clinică. În primul rând, aceștia sunt pacienți, oameni de știință de cercetare (medici, farmacologi, chimici etc.) și o companie farmaceutică. Fiecare parte are interese proprii, care nu coincid întotdeauna cu interesele altor partide. Nu este surprinzător faptul că etica și moralitatea pot intra în conflict cu obiectivitatea și cu legile financiare ale pieței. De aici - nevoia unui al patrulea partid - o anumită structură de stat, care dă permisiunea de a conduce, controlează progresul și rezumă rezultatele finale ale studiului clinic.

Înainte de începerea studiului clinic, se aprobă un document special și foarte important - protocolul studiului clinic. Protocolul descrie în detaliu obiectivele, obiectivele, durata, procedura și condițiile de încheiere a studiului, metodele de înregistrare și prelucrare a datelor, rolurile și responsabilitățile tuturor participanților, problemele organizaționale și financiare și multe altele. Pregătirea protocolului de studiu este un proces responsabil, durabil și de lungă durată, de multe ori având nevoie de mai mulți ani.

Principalul lucru care reglementează protocolul este proiectarea studiului clinic. Expresia evidențiată înseamnă răspunsul la întrebarea: cum va fi efectuată cercetarea?

Descrierile designului de studii clinice folosesc adesea termeni specifici, explicația a căror semnificație poate fi foarte utilă.

Studiul de caz-control implică compararea a două grupuri de persoane: reprezentanții unui grup au o anumită boală, alții nu.

Într-un studiu de cohortă, două grupuri sunt, de asemenea, comparate, dar în primul și al doilea pacient au aceeași boală. Singura diferență este că unii primesc medicamente, alții nu, sau unii primesc o doză mică, iar alții primesc o doză medie.

Cum să împărțiți pacienții în grupuri? Cine va lua medicamentul și cine nu? Cum de a face totul corect? Pentru a face acest lucru, există o tehnică specială și un termen special - randomizare (eng. Random - "aleatoriu", "selectat la întâmplare"). Randomizarea este o întâmplătoare, fără modele, distribuția pacienților în grupuri.

Într-o situație în care unii pacienți primesc medicamente, în timp ce alții nu, simplul fapt al tratamentului are un efect precis. Prin urmare, necesitatea obiectivă de a se asigura că medicamentul este primit de toată lumea, dar "medicamentele" erau diferite. Pentru a face acest lucru, pregătiți un placebo - o substanță care nu are efect asupra corpului, dar în aspect, gust, miros, textura imită complet medicamentul.

Astfel, un grup de pacienți primește medicamentul, iar celălalt primește un placebo. Rezultatele pot fi comparate, iar acest lucru se numește control placebo.

O altă opțiune de control este controlul activ. Esența metodei de control activ (uneori denumită control pozitiv) este aceea că un grup de pacienți primește un medicament deja bine cunoscut și dovedit, iar celălalt grup primește un medicament nou care se așteaptă să aibă efecte farmacologice similare.

Cerințele standard pentru studii clinice grave prevăd limitarea maximă a influenței subiective asupra rezultatelor obținute. Este foarte important și foarte de dorit ca pacientul să nu știe că ia - un medicament nou, un medicament vechi dovedit sau un placebo. Astfel de studii, când pacientul nu știe cu adevărat de ce este vindecat, este numit orb.

Este chiar mai bine atunci când medicul de cercetare nu știe ce acceptă pacientul. Astfel de studii, când nici medicul, nici pacientul nu au nici o idee despre ceea ce medicina este de fapt folosită, se numesc dublu orb. Un studiu triplu orb este de asemenea posibil atunci când adevărul (care aparține grupului și medicamentelor luate) nu este cunoscut nici organizatorilor și nici celor care analizează rezultatele studiului. Evident, cu cât gradul de strălucire este mai mare, cu atât rezultatele obținute sunt mai fiabile.

Studiile în care atât pacientul, cât și cercetătorul știu ce fel de medicament este folosit sunt numite deschise.

Dacă studiile cu același design sunt efectuate în diferite (în mai multe) clinici (alți pacienți, alți medici), atunci astfel de studii se numesc multicentric.

Nu este surprinzător că un studiu multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo este cel mai eficient și mai științific de încredere.

Etapa de cercetare clinică

Faza 1 - inițială, studiind farmacologia clinică a medicamentului. Principala sarcină este identificarea diferențelor în efectele medicamentelor asupra animalelor și a oamenilor. De regulă, voluntarii sănătoși sunt implicați și destul de puțin (nu mai mult de 100); studiile sunt deschise. Evident, prima fază este cea mai riscantă în întregul proces de studiu clinic.
Faza 2 - studii terapeutice sau pilot. În această fază se determină fezabilitatea utilizării acestui medicament, evaluarea eficacității, continuarea studiilor de siguranță, stabilirea regimului de dozare. Participarea pacienților reali (100-600 de persoane).
Faza 3 - studii clinice oficiale. Mai multe mii de pacienți participă. Studiu obiectiv privind eficacitatea și siguranța, identificarea efectelor secundare rare.

Dacă instrumentul farmacologic a răspuns așteptărilor, dacă studiile în faza a treia confirmă siguranța și eficacitatea, atunci medicamentul este demn de a fi pe piața farmaceutică. După încheierea celei de-a treia etape începe procedura de înregistrare de stat (uneori, când vine vorba de medicamente, vaccinuri, etc., procesul de înregistrare de stat poate începe deja în a treia fază de cercetare). Drogul primește recunoașterea și numele oficial, acum se numește în mod meritat ca un "drog", iar toate acestea se încheie cu intrarea în circulație (în clinici, farmacii etc.). Începerea vânzărilor marchează începutul celei de-a patra faze a studiilor clinice.

Faza 4 - cercetare post-marketing. Studiul privind eficacitatea și siguranța continuă, specificând caracteristicile specifice ale utilizării practice a medicamentului în condiții reale. Reacțiile adverse anterioare necunoscute sunt detectate.

(Această publicație este un fragment al cărții de către EO Komarovsky "Manual de părinți sensibili Partea a treia Droguri" adaptate la formatul articolului.