Opinii despre Ribavirin

Faringită

Forma de eliberare: tablete, capsule

Analogi Ribavirin

Instrucțiuni de utilizare a ribavirinei

Denumire internațională neprotejată:

Denumire chimică: 1- (3-0-ribofuranozil-1H-1,2,4-triazol-3-carboxamidă

Forma de dozare:

ingrediente:

Substanța activă:
Ribavirina - 0,2 g
Excipienți: zahăr din lapte (lactoză), amidon din cartofi, metil celuloză solubilă în apă, stearat de magneziu.

Descriere: Tablete de culoare, albe sau albe, cu o nuanță gălbuie. În aparență, ele îndeplinesc cerințele Fondului Global XI.

Grupa farmacoterapeutică:

Codul ATX: [J05AB04]

Proprietăți farmacologice
Ribavirina este un analog nucleozidic sintetic cu un efect antiviral pronunțat. Are un spectru larg de activitate împotriva diferitelor virusuri ADN și ARN.
farmacodinamie
Ribavirina penetrează rapid celulele infectate și este rapid fosforilată de către adenozin kinaza intracelulară în mono-, di- și trifosfat de ribavirină. Acești metaboliți, în special trifosfatul de ribavirină, au o activitate antivirală pronunțată.
Mecanismul de acțiune al ribavirinei nu este suficient de clar. Cu toate acestea, se știe că ribavirina inhibă inactivul monofosfat dehidrogenază (IMP), acest efect conduce la o scădere pronunțată a nivelului guanozin trifosfatului intracelular (GTP), care, la rândul său, este însoțit de suprimarea sintezei ARN-ului viral și a proteinelor specifice virusului. Ribavirina inhibă replicarea virionilor noi, ceea ce reduce încărcătura virală. Ribavirina inhibă selectiv sinteza ARN-ului viral fără inhibarea sintezei ARN în celulele care funcționează în mod normal.
Ribavirina este eficace împotriva multor virusuri ADN și ARN. Virusurile cele mai sensibile la ADN-ul rnbavirinei sunt: ​​virusul herpes simplex, virusul poks, virusul bolii lui Marek. Insensibil la virusurile ADN de rnbavirină sunt: ​​Varicella Zoster, pseudorabii, văr variola. Cel mai sensibil la ribavirină sunt virusuri ARN: gripal de tip A, B, paramixovirus (paragripale, parotite epidemie, boala lui Nucasl), Reovirusuri, ARN virusuri tumorali. Insensibil la virusurile ARN de ribavirină sunt: ​​enterovirusuri, rinovirus, pădure Semlicy.
Ribavirina are activitate împotriva virusului hepatitei C (VHC). Mecanismul de acțiune al ribavirinei împotriva VHC nu este pe deplin înțeles. Se presupune că acumularea trifosfatului de ribavirină ca fosforilare continuă să inhibe competitiv formarea de guanozin trifosfat, reducând astfel sinteza ARN-ului viral. Mecanismul efectului sinergie al ribavirinei și interferonului alfa împotriva VHC se crede, de asemenea, că se datorează creșterii fosforilării ribavirinei prin interferon.
Farmacocinetica
Absorbție: administrarea orală de ribavirină este rapid absorbită în tractul gastro-intestinal. În plus, biodisponibilitatea este mai mare de 45%.
Distribuție: Ribavirina este distribuită în plasmă, secreția mucoasei căilor respiratorii și celulele roșii din sânge. O cantitate mare de trifosfat de ribavirină se acumulează în celulele roșii din sânge, atingând un platou în ziua 4 și persistând câteva săptămâni după administrare. Timpul de distribuție este de 3,7 ore. Volumul de distribuție (Vd) este de 647 -802 litri. Când luați un curs, ribavirina se acumulează în plasmă în cantități mari. Raportul dintre biodisponibilitate (ASC - zona sub curba "concentrație / timp") cu doză unică și repetată este 6. O concentrație semnificativă de ribavirină (mai mult de 67%) poate fi detectată în lichidul cefalorahidian după o utilizare prelungită. Se leagă ușor de proteinele plasmatice.
Timpul pentru atingerea concentrației plasmatice maxime este de la 1 la 1,5 ore.
Timpul până la atingerea concentrației plasmatice a terapiei depinde de amploarea volumului mic al sângelui.
Valoarea medie a concentrației maxime (Cmax) în plasmă: aproximativ 5 pmol / l la sfârșitul unei săptămâni de administrare la o doză de 200 mg la fiecare 8 ore și aproximativ 11 pmol / l la sfârșitul unei săptămâni de administrare la o doză de 400 mg la fiecare 8 ore.
Biotransformare: ribavirina este fosforilat în celulele ficatului în metaboliți activi sub formă de mono-, di- și trifosfat, care este apoi metabolizat în 1,2,4 - triazolkarboksamid (hidroliza amidică trikarboksilovuyu deribozilirovanie și acid pentru a forma un metabolit carboxil triazol).
Excreție: Ribavirina este eliminată lent din organism. Timpul de înjumătățire (T.½după o singură doză de 200 mg, este de la 1 la 2 ore de la plasmă și de până la 40 de zile de la celulele roșii din sânge. După terminarea admiterii cursului T½ aproximativ 300 de ore.Ribavirina și metaboliții săi sunt în principal excretați în urină. Doar aproximativ 10% se excretă în fecale. În formă neschimbată, aproximativ 7% din ribavirină este eliminată în 24 de ore și aproximativ 10% în 48 de ore.
Farmacocinetica în condiții clinice speciale: La administrarea medicamentului la pacienții cu insuficiență renală, ASC și Cmax ribavirina crește, datorită scăderii clearance-ului real. La pacienții cu insuficiență hepatică (gradele A, B și C), farmacocinetica ribavirinei nu se modifică. După administrarea unei singure doze cu alimente care conțin grăsimi, farmacocinetica ribavirinei se modifică în mod semnificativ (ASC și Cmax creștere cu 70%).

Indicații pentru utilizare
Hepatita cronică C (în asociere cu interferon alfa-2b sau peginterferon alfa-2b): la pacienții primar care nu au fost tratați anterior cu interferon alfa-2b sau peginterferon alfa-2b; în timpul exacerbării după un curs de monoterapie cu interferon alfa-2b sau peginterferon alfa-2b; la pacienții rezistenți la monoterapie cu interferon alfa-2b sau peginterferon alfa-2b.

Contraindicații
Hipersensibilitate, sarcina, lactația, insuficiența cardiacă cronică II6-III arta, infarct miocardic, insuficiență renală (clearance-ul creatininei - mai mic de 50 ml / min), anemie severă, insuficiență hepatică, ciroză decompensată, boli autoimune (inclusiv autoimune hepatită), boli netratabile ale glandei tiroide, depresie severă cu intenție sinucidere, copilărie și adolescență (sub 18 ani).

Cu grija
Femeile de vârstă reproductivă (sarcina este nedorită), diabet zaharat decompensat (cu atacuri de cetoacidoză); boala pulmonară obstructivă cronică, embolie pulmonară, insuficiență cardiacă cronică, boli tiroidiene (inclusiv hipertiroidie), tulburări de sângerare, tromboză, mielodeprescia, hemoglobinopatii (inclusiv talasemie, siclemie), depresie, tendința suicidară (inclusiv istoricul), vârsta înaintată.

Dozare și administrare
În interior, fără a mesteca și a bea apă, împreună cu aportul alimentar de 0,8-1,2 g pe zi în 2 doze divizate (dimineața și seara). În același timp, interferonul alfa-2b este prescris subcutanat, 3 milioane de câte 3 ori pe săptămână sau peginterferon alfa 2b subcutanat, 1,5 μg / kg 1 dată pe săptămână. Când se combină cu interferon alfa-2b cu o greutate corporală de până la 75 kg, doza de ribavirină este de 1 g pe zi (0,4 g dimineața și 0,6 g seara); peste 75 kg - 1,2 g pe zi (0,6 g dimineața și 0,6 g seara). Când se combină cu peginterferon alfa-2b cu o greutate corporală mai mică de 65 kg, doza de ribavirină este de 0,8 g pe zi (0,4 g dimineața și 0,4 g seara); 65-85 kg - 1 g pe zi (0,4 g dimineața și 0,6 g seara); mai mult de 85 kg (0,6 g dimineața și 0,6 g seara).
Durata tratamentului este de 24 până la 48 săptămâni; în același timp pentru pacienții netratați anterior - cel puțin 24 de săptămâni, la pacienții cu virusul genotipului 1 - 48 de săptămâni. La pacienții care nu sunt susceptibili la monoterapie cu interferon alfa, precum și în timpul recăderii, timp de cel puțin 6 luni până la 1 an (în funcție de evoluția clinică a bolii și răspunsul la tratament).

Efecte secundare
Tulburări ale sistemului nervos: cefalee, amețeli, slăbiciune generală, stare generală de rău, insomnie, astenie, depresie, iritabilitate, anxietate, labilitate emoțională, nervozitate, agitație, comportament agresiv, confuzie; rareori - tendințe suicidare, creșterea tonusului muscular neted, tremor, parestezii, hiperestezie, hipestezie, sincopă.
Deoarece sistemul cardiovascular: o scădere sau creștere a tensiunii arteriale, brady sau tahicardie, palpitații, stop cardiac.
Din partea organelor care formează sânge: anemie hemolitică, leucopenie, neutropenie, granulocitopenie, trombocitopenie; foarte rar - anemie aplastică.
Din partea sistemului respirator: dispnee, tuse, faringită, dificultăți de respirație, bronșită, otită medie, sinuzită, rinită.
Din sistemul digestiv: uscăciunea gurii, scăderea poftei de mâncare, greață, vărsături, diaree, dureri abdominale, constipație, disgeuzie, pancreatită, flatulență, stomatită, glosită, sângerări ale gingiilor, hiperbilirubinemie.
Din partea simțurilor: afectarea glandei lacrimale, conjunctivită, vedere încețoșată, afectare / pierderea auzului, tinitus.
Din sistemul musculoscheletic: artralgie, mialgie.
Din partea sistemului genito-urinar: bufeuri, scăderea libidoului, dismenoree, amenoree, menoragie, prostatită.
Reacții alergice: erupții cutanate, eritem, urticarie, hipertermia, angioedem, bronhoconstricție, anafilaxie, fotosensibilitate, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică.
Alte: caderea parului, conjunctivita, alopecie, structura defectuoasa a parului, piele uscată, hipotiroidism, dureri în piept, sete, infecții fungice, infecții virale, cidru asemănătoare gripei, transpirații, limfadenopatie.

supradoză
Poate că a crescut severitatea efectelor secundare.
Tratament: retragere de medicamente, terapie simptomatică.

Interacțiunea cu alte medicamente
Medicamentele care conțin compuși de magneziu și aluminiu, simeticona reduc biodisponibilitatea medicamentului (ASC este redus cu 14%, nu are importanță clinică).
Când se combină cu interferon alfa-2b sau peginterferon alfa-2b - sinergismul de acțiune.
Administrarea ribavirinei în timpul tratamentului cu zidovudină și / sau stavudină este însoțită de o scădere a fosforilării, care poate duce la viremia HIV și necesită modificări în regimul de tratament.
Crește concentrația de metaboliți fosforilați ai nucleozidelor purinice (inclusiv didanozină, abacavir) și riscul asociat de apariție a acidozei lactice.
Nu afectează activitatea enzimatică a ficatului cu participarea citocromului P450.
Simularea simultană a meselor bogate în grăsimi crește biodisponibilitatea ribavirinei (ASC și Cmax creștere cu 70%).

Instrucțiuni speciale
Luați în considerare teratogenitatea medicamentului, bărbați și femei de vârstă reproductivă în timpul tratamentului și în decurs de 7 luni de la terminarea tratamentului trebuie să se utilizeze contraceptive eficiente.
Studiile de laborator (analiza clinică a sângelui cu calculul formulei leucocitelor și a numărului de trombocite, determinarea electroliților, creatininei, probelor hepatice funcționale) trebuie efectuate înainte de începerea tratamentului, la 2 și 4 săptămâni și apoi în mod regulat.
În procesul de tratament cu ribavirină, scăderea maximă a conținutului de hemoglobină în majoritatea cazurilor are loc după 4-8 săptămâni de la începerea tratamentului. Cu o scădere a hemoglobinei sub 110 mg / ml, doza de ribavirină trebuie redusă temporar cu 400 mg pe zi, cu o scădere a hemoglobinei sub 100 mg / ml, doza trebuie redusă la 50% din doza inițială. În majoritatea cazurilor, modificările recomandate ale dozei asigură recuperarea nivelurilor de hemoglobină. Cu o scădere a nivelului de hemoglobină sub 85 mg / ml, medicamentul trebuie întrerupt.
În cazul manifestărilor acute de hipersensibilitate (urticarie, angioedem, bronhospasm, anafilaxie), utilizarea medicamentului trebuie oprită imediat. Erupțiile cutanate tranzitorii nu justifică întreruperea tratamentului.
În timpul perioadei de tratament, persoanele care suferă de oboseală, somnolență sau dezorientare ar trebui să se abțină de la a conduce vehicule și de a practica activități potențial periculoase care necesită o concentrație crescută și o viteză psihomotorie.
În legătură cu posibila deteriorare a funcției renale la pacienții vârstnici, înainte de utilizarea medicamentului este necesară determinarea funcției renale, în special a clearance-ului creatininei.

Formularul de eliberare
Tabletele de 0,2 g.
10 sau 20 comprimate într-un ambalaj cu blistere. 1 sau 2 blistere împreună cu instrucțiunile de utilizare vor fi plasate într-un pachet de carton.
În cazul ambalajelor pentru spitale: 5, 10, 14, 20, 28, 50, 100 de blistere împreună cu instrucțiunile de utilizare sunt plasate într-un pachet de carton.
50, 100, 200, 500, 1000 comprimate într-un recipient din plastic sau într-o cutie de plastic. 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 cutii sau recipiente împreună cu un număr egal de instrucțiuni de utilizare medicală sunt plasate într-o cutie de carton.

Condiții de depozitare
Lista B. într-un loc uscat protejat de lumină, la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. La îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate
3 ani. Nu utilizați după data de expirare.

Hepatita C - virusul misterios! Forumul este dedicat problemelor de reabilitare după terapie, metodele naturale de întărire a imunității, alimentația sănătoasă, istoricul pacienților.

Meniul de navigare

Link-uri personalizate

Informații utilizator

Adevărul despre ribavirină - așa cum medicii tăcuți.

Mesaje 1 Pagina 30 din 48

Share12009-12-03 09:27:47

  • Postat de: Kosmonavt
  • administrator
  • Locație: Marea Britanie
  • Inregistrat: 2009-11-29
  • Invită: 0
  • Mesaje: 242
  • Respect: +10
  • Pozitiv: +19
  • Vârsta: 40 [1978-01-25]
  • Genotipul dvs.: 1
  • Tipul de sânge: 1
  • Zodie: Varsator
  • A petrecut pe forum:
    1 zi 12 ore
  • Ultima vizită:
    2013-11-18 15:52:06

ribavirină

Medicament sintetic, similar în structură cu nucleotidul guanozină. Are un spectru larg de activitate împotriva multor virusuri ADN și ARN și este foarte toxic.

Contraindicații

absolut
Hipersensibilitate la ribavirină.
Insuficiență hepatică severă și / sau renală severă.
Anemia.
Hemoglobinopatii.
Insuficiență cardiacă gravă.
Sarcina.
Alaptarea.

rudă
Hipertensiune arterială necontrolată.
Vârsta veche
Decompensate diabet (cu crize de cetoacidoză).
Embolism pulmonar.
Insuficiență cardiacă.
Boli ale glandei tiroide.
Depresie, tendință suicidară.
Ciroza hepatică.
Autoimună hepatită.

avertismente

Ribavirina pentru utilizare prin inhalare este utilizată numai în ICU specializate. Personalul medical care lucrează cu medicamentul trebuie să ia în considerare teratogenitatea acestuia.
Pentru a utiliza medicamentul sub forma unei soluții pentru inhalare la sugari care se află pe un ventilator, ar trebui să fie lucrători medicali care sunt bine cunoscuți în tehnica de inhalare.
Pentru a proteja personalul medical, administrarea prin inhalare a ribavirinei este permisă numai cu ajutorul unui inhalator special (nebulizator).
Sarcina. Ribavirina are un efect teratogen, de aceea este contraindicat în timpul sarcinii și este periculos în cazul sarcinii în personalul medical.
Alaptarea. Ribavirina este strict contraindicată pentru alăptare.
Pediatrie. Inhalarea este permisă numai la copiii cu infecție RSV confirmată serologic.
Funcția renală este afectată și ficatul. Ribavirina este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală și / sau hepatică severă.

Share22009-12-03 09:32:23

  • Postat de: Kosmonavt
  • administrator
  • Locație: Marea Britanie
  • Inregistrat: 2009-11-29
  • Invită: 0
  • Mesaje: 242
  • Respect: +10
  • Pozitiv: +19
  • Vârsta: 40 [1978-01-25]
  • Genotipul dvs.: 1
  • Tipul de sânge: 1
  • Zodie: Varsator
  • A petrecut pe forum:
    1 zi 12 ore
  • Ultima vizită:
    2013-11-18 15:52:06

Ribavirina pentru utilizare prin inhalare este utilizată numai în ICU specializate. Personalul medical care lucrează cu medicamentul trebuie să ia în considerare teratogenitatea acestuia.

Efect teratogen (monstru, freak, deformitate) - o încălcare a dezvoltării embrionare sub influența factorilor teratogeni - unele substanțe fizice, chimice (inclusiv medicamente) și agenți biologici (de exemplu, viruși) cu apariția anomaliilor și malformațiilor morfologice.

O atenție deosebit de puternică la problema teratogenității drogurilor a fost rezolvată la mijlocul secolului al XX-lea, după un scandal cu hipnotic, talidomidă, care în țările europene a provocat tulburări de dezvoltare masive a extremităților la copiii ale căror mame au folosit acest medicament în timpul sarcinii, acest incident a fost denumit ulterior "tragedia Talidomid" și a fost important în modelarea sistemului de control al drogurilor.

Share32009-12-03 09:39:54

  • Postat de: Kosmonavt
  • administrator
  • Locație: Marea Britanie
  • Inregistrat: 2009-11-29
  • Invită: 0
  • Mesaje: 242
  • Respect: +10
  • Pozitiv: +19
  • Vârsta: 40 [1978-01-25]
  • Genotipul dvs.: 1
  • Tipul de sânge: 1
  • Zodie: Varsator
  • A petrecut pe forum:
    1 zi 12 ore
  • Ultima vizită:
    2013-11-18 15:52:06

Eliminarea ribavirinei din organism este lentă. Excretați în urină sub formă de metaboliți și nemodificați. 10% se excretă în materiile fecale. T1 / 2 când se administrează o singură doză - 27-36 ore, când se atinge o concentrație stabilă - 151 - 298 de ore, ceea ce indică eliberarea lentă din alte părți ale corpului, cu excepția plasmei. După administrare intravenoasă, 19% dintre medicamente sunt excretate de rinichi neschimbate timp de 24 ore și 24% în decurs de 48 ore. După administrare, 30-55% se excretă prin inhalare prin rinichi timp de 72-80 ore.

Efecte secundare:
Efectele observate sunt de obicei reversibile, nu afectează eficacitatea tratamentului și se opresc după terminarea recepției. Cele mai multe deviații ale parametrilor de laborator pot fi corectate prin selectarea dozei.
Sistemul nervos: cefalee, insomnie, sindromul astenic, depresia.
Deoarece sistemul cardiovascular: hipotensiune arterială, bradicardie, stop cardiac (extrem de rare).
Din partea organelor care formează sânge: anemie hemolitică, leucopenie, neutropenie, granulocitopenie, trombocitopenie (în majoritatea cazurilor este puțin pronunțată). Cel mai frecvent efect secundar este anemia hemolitică. Hemoliza este principalul efect toxic al ribavirinei. Cu toate acestea, în studiile clinice, în nici un caz nu a trebuit să oprească tratamentul numai din cauza scăderii conținutului hemoglobinei. Normalizarea hemoglobinei este observată după o reducere temporară a dozei.
Din partea sistemului respirator: dispnee, tuse, bronhospasm, edem pulmonar, sindrom de hipoventilație, pneumotorax, atelectază pulmonară, apnee (în timpul inhalării).
Din partea sistemului digestiv: anorexie, scădere în greutate, grețuri, dureri de stomac, flatulență, niveluri crescute ale bilirubinei indirecte în sânge.
Reacții alergice: erupție cutanată, urticarie, bronhospasm, anafilaxie, erupții cutanate, simptome asemănătoare gripei cu temperatură, durere la nivelul articulațiilor etc.
Altele: pierderea părului, modificări ale conținutului TSH (disfuncție tiroidiană), simptome ale bolilor autoimune (extrem de rare).
Cu o injecție cu jet, sunt posibile frisoane (prin urmare, medicamentul este recomandat să fie administrat încet, timp de 10-15 minute).
Profesioniștii din domeniul medical care efectuează administrarea inhalatorie a medicamentului: dureri de cap, mâncărime, bufeuri oculare sau edeme ale pleoapelor.

Instrucțiuni speciale și măsuri de precauție:
Înainte de începerea tratamentului, la 2, 4, 8 săptămâni și apoi în mod regulat, după cum este necesar, trebuie efectuate teste de laborator de urmărire (testul clinic al sângelui, cu calculul formulei de leucocite și numărul de trombocite, controlul hemoglobinei, analiza electrolitică, testele funcției hepatice, creatinina, și acidul uric seric).
În procesul de tratament cu ribavirină, scăderea maximă a conținutului de hemoglobină în majoritatea cazurilor se observă după 4-8 săptămâni de la începerea tratamentului. Cu o scădere a hemoglobinei sub 11 g / dsL, doza trebuie redusă temporar la 50% din doza inițială. În majoritatea cazurilor, modificările recomandate ale dozei asigură recuperarea nivelurilor de hemoglobină. Cu toate acestea, dacă hemoglobina scade sub 8,5 g / dtsL, medicamentul trebuie oprit.
Deși ribavirina nu a avut un efect direct asupra sistemului cardiovascular, anemia asociată cu administrarea ribavirinei poate determina creșterea insuficienței cardiace și / sau agravarea simptomelor bolii coronariene. În acest sens, tratamentul cu ribavirină trebuie administrat cu precauție pacienților cu afecțiuni cardiace și numai după o examinare adecvată. În timpul tratamentului, acești pacienți necesită o monitorizare specială. În cazul unei deteriorări a sistemului cardiovascular, tratamentul trebuie întrerupt.
Ribavirina trebuie utilizată cu prudență atunci când se tratează pacienți care suferă de boli pulmonare severe (în special boli pulmonare obstructive cronice) sau de diabet zaharat cu crize de cetoacidoză. Se recomandă prudență și în cazul unei încălcări a coagulării sângelui (de exemplu, în caz de tromboflebită, embolie pulmonară) sau de supresie semnificativă a măduvei osoase.
În legătură cu posibila deteriorare a funcției renale la pacienții vârstnici, este necesară determinarea funcției renale, în special a clearance-ului creatininei, înainte de utilizarea medicamentului.
În cazul reacțiilor alergice acute (urticarie, angioedem, bronhospasm, anafilaxie), medicamentul trebuie întrerupt și trebuie prescris un tratament adecvat. Erupțiile cutanate tranzitorii nu justifică întreruperea tratamentului.
Siguranța medicamentului în tratamentul hepatitei C la copii și adolescenți nu a fost stabilită, prin urmare utilizarea sa la pacienții cu vârsta sub 18 ani cu această patologie nu este recomandată.
Bărbații și femeile aflate la vârsta fertilă în timpul tratamentului și timp de 7 luni după terminarea tratamentului trebuie să utilizeze contraceptive eficiente.
Personalul medical care lucrează cu acest medicament trebuie să ia în considerare potențialul său teratogenic.
Soluția pentru perfuzii și inhalări IV este utilizată numai în spital, cu o unitate de terapie intensivă specializată.
Pentru a utiliza medicamentul sub forma unei soluții de inhalare la sugari care se află pe un ventilator, numai profesioniștii din domeniul medical ar trebui să cunoască această metodă de administrare (folosind un aparat special). Pentru terapia prin inhalare, trebuie folosit un mastic cu oxigen sau o mască de oxigen.
Crema nu este destinată tratamentului herpesului oftalmic. Pentru a crește eficacitatea terapiei, este necesar să se înceapă apariția primelor simptome ale bolii.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme:
În timpul perioadei de tratament, persoanele care suferă de oboseală, somnolență sau dezorientare ar trebui să se abțină de la a conduce vehicule și de a practica alte activități potențial periculoase care necesită o concentrație crescută și o viteză psihomotorie.

discuții

Efectele secundare ale terapiei antivirale

62 posturi

Tratamentul hepatitei C: reacții adverse

S-au înregistrat progrese semnificative în tratamentul hepatitei cronice C în ultimul deceniu. Tratamentul cu hepatită C este considerat deosebit de important pentru persoanele cu HIV care au coinfecție cu hepatita C. Cu toate acestea, probabilitatea mare de efecte secundare este unul dintre obstacolele în calea tratamentului de succes. Acest articol descrie principalele efecte secundare ale tratamentului modern pentru hepatita C și modul de combatere a acestora.

În prezent, tratamentul cel mai frecvent și eficient pentru hepatita cronică C este o injecție săptămânală de interferon pegilinat în asociere cu administrarea ribavirinei (comprimate). În prezent, pentru a primi împreună cu ribavirina aprobat pegiilinirovannogo două forme de interferon alfa-2a (Pegasys) și alfa-2b (PegIntron).

Atunci când se utilizează aceste combinații, un tratament complet pentru hepatita C poate fi obținut în medie la 54-56% dintre persoanele cu hepatită, iar la persoanele seropozitive această cifră este de aproximativ 40%. Succesul tratamentului depinde de genotipul hepatitei C, cel mai bine este de a trata genotip 2 (rata de vindecare de 70%), mult mai rău - 1 genotip.

Cu toate acestea, acesta este succesul tratamentului, determinat de studiile clinice. În practică, rezultatele nu sunt atât de impresionante. Pentru a obține o încărcătură virală nedetectabilă a hepatitei C, factorul cheie este dozajul corect și regularitatea administrării medicamentelor. Aderarea la terapie se numește aderență. Motivul principal al lipsei de aderență (adică nerespectarea regimului de tratament) în cazul hepatitei C sunt efectele secundare, probleme cu tolerabilitatea medicamentelor. Prin urmare, pentru a obține cele mai bune rezultate în tratamentul persoanelor cu hepatită C, este necesar să se cunoască mai bine efectele secundare și toxicoza care apar în timpul tratamentului.

Acest articol vorbește despre cele mai frecvente efecte secundare ale toxicoză și care provin din interferon pegilinirovannym terapie combinată și ribavirină la persoanele cu hepatita C, precum și modalități de a reduce sau elimina aceste efecte nedorite.

Cele mai frecvente efecte secundare ale tratamentului cu interferon pegilinirovannym și ribavirină includ simptome asemănătoare gripei, oboseală cronică, căderea părului, depresie și alte tulburări neuropsihiatrice, erupții cutanate, tuse, insomnie, pierderea poftei de mâncare, boala Basedow, iritație injectării, vedere încețoșată, anemie, neutropeniei și trombocitopeniei. În cazuri rare, utilizarea combinată a alfa-interferonului și ribavirinei este însoțită de colită, pancreatită și boli pulmonare grave.

Ribavirina poate determina deformări congenitale și / sau moartea fetală. Prin urmare, în timpul perioadei de tratament cu peginterferon-ribavirină, ar trebui luate măsuri maxime pentru a preveni sarcina la pacienții de sex feminin sau la femeile care sunt parteneri ai pacienților de sex masculin. Nu puteți începe tratamentul cu ribavirină fără un test de sarcină negativ. În timpul tratamentului și timp de șase luni după terminarea tratamentului, pacienții trebuie să utilizeze simultan cel puțin două metode eficiente de contracepție în același timp. Înainte de începerea tratamentului, este necesară o consultare a ginecologilor cu privire la alegerea contraceptivelor. În același timp, este necesar să se efectueze teste lunare pentru sarcină.

Simptome asemănătoare gripei

În terapia asociată, simptome asemănătoare gripei sunt de obicei caracteristice. Această febră, frisoane, dureri musculare, cefalee, slăbiciune, stare generală de rău. Aceste simptome apar, de obicei, după un timp mai târziu (de la 2 la 24 de ore) după injectarea interferonului. Simptomele asemănătoare gripei sunt de obicei cele mai pronunțate la începutul unui curs de tratament și scad treptat, pe măsură ce organismul se adaptează la medicament. Dacă faceți o injecție de interferon pe timp de noapte, atunci aceasta poate reduce efectele nedorite ale medicamentului. Nutriția echilibrată de înaltă calitate și exercițiile regulate pot reduce oboseala cronică asociată tratamentului. Terapia asociată poate duce la deshidratare.

organism, astfel încât pacienții trebuie să bea un pahar de apă la fiecare 3-4 ore, ceea ce adesea ajută la ameliorarea simptomelor asemănătoare gripei.

Este necesar să se evite zgomotul, lumina strălucitoare, pentru a exclude din dietă alcoolul, cofeina și alimentele care conțin tiramină și fenilalanină. Acest lucru va ajuta la evitarea durerilor de cap. Tulburările generale, cefaleea și durerile musculare pot fi ameliorate cu acetaminofen sau antipiretice nesteroidiene, cum ar fi ibuprofenul. Doza zilnică obișnuită de 325 mg comprimate de acetaminofen nu trebuie să depășească 6 comprimate. 500 mg comprimate nu trebuie administrate mai mult de 4 pe zi. Dacă durerile de cap continuă, trebuie să căutați alte opțiuni de către medicul dumneavoastră.

Tratamentul poate fi, de asemenea, complicat de greață, pierderea poftei de mâncare și diaree. Ribavirina poate provoca greață când este consumată pe stomacul gol, deci trebuie să o luați cu alimente. Pentru prevenirea problemelor digestive este mai bine să mănânci des, dar în porții mici. Greața poate fi de asemenea declanșată de alimentele grase care sunt cel mai bine îndepărtate din dietă. În cazul în care plângerile de greață continuă, puteți recurge la medicamente precum Zofran sau Compazin.

Pentru diaree, trebuie să aflați care din medicamente au cauzat aceasta. Dacă diareea a devenit o reacție la interferon, pacientul trebuie să consume cât mai mult lichid posibil, să ia medicamente anti-diaree și să includă bananele, orezul, merele și pâinea prăjită în dietă.

Diareea, greața și pierderea apetitului pot duce, de asemenea, la o pierdere semnificativă în greutate. Dacă în câteva săptămâni pacientul pierde mai mult de 800 g săptămânal, atunci ar trebui să recurgeți la utilizarea agresivă a fondurilor de mai sus.

În timpul tratamentului, absorbția vitaminelor poate fi redusă. Prin urmare, pacienților li se recomandă să ia preparate multivitamine care nu conțin fier, pentru a compensa eventuala lipsă de vitamine.

Injecție de iritare

Iritarea din injecții de interferon pegilinat se manifestă cel mai adesea în cazurile de peginterferon alfa-2b (Pegintron). Iritarea poate părea inestetică, dar rareori devine o cauză a respingerii terapiei. Pentru a reduce iritarea posibilă, se recomandă aplicarea gheții în locul injectării înainte de injectare, după tratarea locului de injectare cu alcool - pentru a se usca și a se asigura că interferonul pentru injecție este la temperatura camerei.

În timpul injectării, acul trebuie introdus într-un unghi de 45 până la 90 de grade. După injectare, evitați atingerea locului de injectare. Injecțiile cu interferon pegilinat se fac o dată pe săptămână, așa că se recomandă să se planifice 6-8 pete pentru preparate injectabile pe corp, ceea ce va minimiza reacția la locul injectării și va permite locului de injectare să se vindece complet.

Terapia poate duce la pierderea parului, dar de obicei este moderată. Căderea părului în timpul tratamentului cu hepatita C nu este nici o pierdere gravă a părului în timpul chimioterapiei de cancer sau alopeciei "masculine". De obicei, o creștere a căderii părului se poate observa numai atunci când se spală capul și se cocănă părul.

Este foarte important să înțelegeți că acesta este un fenomen temporar și după terminarea terapiei, se va relua creșterea normală a părului. Cu toate acestea, căderea părului poate fi un simptom al unei întreruperi a glandei tiroide și toți pacienții care se plâng de acest simptom ar trebui să fie testați pentru funcția tiroidiană. Puteți reduce la minimum pierderea părului, dacă tăiați părul mai scurt, uscați părul cu un prosop, nu cu un uscător de păr și evitați excesul de substanțe chimice pentru păr. Mulți pacienți au raportat că au luptat cu succes împotriva acestui efect secundar cu ajutorul produselor de păr din Nioxin.

Una dintre cele mai frecvente plângeri în timpul terapiei combinate este incapacitatea de a dormi și insomnie. Ar trebui să se acționeze imediat asupra acestui efect secundar, altfel va duce la anxietate, iritabilitate și scăderea calității vieții. Tulburările de somn sunt, de asemenea, adesea primul simptom al depresiei incipiente, iar toți cei care suferă de insomnie trebuie supuși unui diagnostic de depresie. Dacă o persoană nu are un prieten

alte simptome de depresie, este necesar să se trateze direct cu insomnia.

Cheia principală pentru o luptă reușită cu insomnia este igiena somnului. Este necesar să se limiteze utilizarea cofeinei și alcoolului - aceste substanțe interferează cu somnul și pot provoca trezirea frecventă pe timp de noapte. Pacienții sunt sfătuiți să meargă să doarmă numai dacă simt un pui de somn și, de asemenea, să respecte un model rigid de somn.

Trebuie să evitați orice somn în timpul zilei. Este recomandabil să încercați să vă relaxați și să vă pregătiți pentru pat cel puțin o oră. În același timp, diferite tehnici de relaxare, cum ar fi yoga și biofeedback, sunt foarte eficiente. Este mai bine să folosiți un dormitor și un pat numai în timpul somnului sau a face sex. Dacă toate aceste instrumente nu duc la rezultate, puteți recurge la luarea de medicamente, de exemplu, Ambien, Sonata și doze mici de Xanax sunt prescrise.

Simptomele neuropsihiatrice, cum ar fi depresia, sunt cea mai frecventă cauză de întrerupere. În două studii ample privind acest subiect, apariția depresiei la pacienți a fost observată la 31% și, respectiv, 21% din cazuri.

Multe persoane cu HIV au suferit deja de depresie și tratamentul hepatitei C poate duce la o creștere a simptomelor. De obicei, simptomele depresiei apar în primele patru săptămâni de la începerea tratamentului, deși depresia poate începe în orice moment în timpul tratamentului.

Depresia este un spectru întreg de simptome diferite. Conform clasificării actuale a bolilor DSM-IV, depresia este stare depresivă și / sau pierderea interesului care durează mai mult de două săptămâni și este însoțită de cel puțin patru dintre următoarele simptome: modificări ale apetitului sau greutății, insomnie sau somnolență crescută, oboseală cronică sau pierderea energie, activitate psihomotorie crescută sau inhibare, un sentiment de lipsă de valoare și vină, atenție redusă sau gânduri de sinucidere.

Simptomele tipice ale depresiei sunt insomnia, iritabilitatea, atenția redusă, modificările în obiceiurile alimentare, ducând la o scădere bruscă sau creștere în greutate, pierderea interesului pentru sex, incapacitatea de a se bucura chiar de activitățile preferate anterior. De aceea, este important când apariția acestor schimbări de comportament să determine depresia.

Depresia este tratată atât cu ajutorul conversațiilor cu un psihoterapeut, cât și cu ajutorul unui tratament de droguri atent selectat. Cele mai populare medicamente antidepresive în prezența hepatitei C sunt unii inhibitori ai recaptării serotoninei, cum ar fi fluoxitina (Prozac), sertralina (Zoloft), paroxitina (Paxil) și citalopramul (Celexis).

Administrarea ribavirinei duce deseori la anemie (scăderea numărului de globule roșii din sânge), ceea ce duce la oboseală cronică și poate provoca dureri de inimă, dificultăți de respirație sau chiar un atac de cord. Scăderea nivelului de hemoglobină depinde de doza de ribavirină. La mulți pacienți, nivelul hemoglobinei în primele opt săptămâni de tratament scade la trei până la patru grame. În studiile clinice, o anemie semnificativă a fost observată la 13-22% dintre pacienți. Nu este clar de ce administrarea ribavirinei duce la un astfel de efect secundar.

Metoda obișnuită de combatere a anemiei este reducerea dozei de ribavirină. Pacienții care nu au observat boli de inimă, doza de ribavirină este redusă cu 200 mg (sau cu un comprimat), dacă nivelul hemoglobinei scade sub 10 g / dl. Dacă nivelul hemoglobinei scade sub 8,5 g / dl, ribavirina este întreruptă.

Dacă un pacient a suferit o boală cardiacă înainte de tratament, ribavirina este redusă atunci când nivelurile de hemoglobină au scăzut cu mai mult de 2 g / dl în ultimele 4 săptămâni. Dacă nivelul hemoglobinei nu crește cu peste 12 g / dl, în ciuda reducerii dozei, ribavirina este întreruptă.

Recent, există dovezi că orice reducere a dozei de ribavirină afectează în mod negativ rezultatele tratamentului. Prin urmare, este necesar să căutați alte modalități de combatere a anemiei și să încercați să nu reduceți doza de ribavirină. Prin urmare, utilizarea eritropoietinei (Procrit) ca medicament suplimentar a fost larg răspândită, deși

Cererea nu a fost încă aprobată oficial. Eritropoietina este un medicament injectabil care vă permite să ridicați nivelurile de hemoglobină cu 40.000 - 60.000 de unități pe săptămână. Luand acest medicament elimina anemia si imbunatateste foarte mult calitatea vietii pacientului.
neutropenie

Interferonii pegiliniate pot determina neutropenie - o scădere semnificativă a numărului de neutrofile (numărul de celule albe din sânge dintr-un anumit tip). Acest efect secundar este cel mai adesea cauzat de interferonii pegilinici decât cei obișnuiți și se observă la 18-20% dintre pacienți, ceea ce duce adesea la întreruperea tratamentului.

Dacă numărul de neutrofile scade sub 0,75 x 109 / L, doza de interferon pegilinat trebuie redusă cu 50%. Dacă numărul de neutrofile scade sub 0,50 x 109 / L, tratamentul trebuie întrerupt. De obicei, numărul de neutrofile este recuperat în următoarele 4 săptămâni. Având în vedere riscul de neutropenie, unii medici recomandă luarea unui factor de stimulare a granulocitelor (G-CSF). În prezent, eficacitatea acestui medicament nu a fost încă dovedită de studiile clinice, deși experiența clinică sprijină eficacitatea medicamentului în anumite situații.

O consecință a terapiei combinate a hepatitei C poate fi o încălcare a plămânilor, de exemplu, dificultăți de respirație. Dacă apare o tuse, pacienții trebuie examinați pentru a exclude bolile precum pneumonia sau fibroza pulmonară. Dacă nu se detectează cauza tusei, este necesară creșterea cantității de admisie a fluidului, evitarea unor astfel de iritante ca fumul de țigară, utilizarea unui umidificator, precum și a medicamentelor împotriva tusei care atenuează acest simptom iritant.

Lipsa respirației este un alt simptom care poate fi o consecință a terapiei asociate. În acest caz, este necesară eliminarea anemiei cauzate de ribavirină. Dacă se constată dificultăți de respirație în absența anemiei, trebuie efectuată o examinare a bolilor pulmonare, cum ar fi pneumonia.

Disfuncție tiroidiană

Interferonul pegilinat poate determina o activitate tiroidiană excesivă sau insuficientă. În timpul tratamentului și în următoarele șase luni, este necesar să se monitorizeze activitatea glandei tiroide. Trebuie să știți că încălcările în activitatea glandei tiroide din cauza terapiei antivirale pot fi ireversibile. Astfel, pacienții a căror funcție tiroidiană va rămâne scăzută va necesita un aport pe toată durata vieții de hormoni tiroidieni.

Problemele de vedere devin uneori o reacție negativă la administrarea de interferon pegilinat și ribavirină. Persoanele predispuse la boli oftalmologice, cum ar fi retinopatia (în special în prezența diabetului zaharat sau hipertensiunii arteriale), trebuie examinate de oftalmolog înainte de începerea tratamentului și trebuie examinate în timpul tratamentului. Orice reclamații privind tulburările vizuale ar trebui să consulte imediat un medic.

Alte efecte secundare

Există date unice privind câteva alte condiții pe care interferonul pegilat poate provoca. În cele 12 săptămâni de la începerea tratamentului, colita ulceroasă, hemoragică sau ischemică este rareori observată, care se manifestă, de obicei, prin dureri abdominale, diaree sângeroasă și febră. De asemenea, cazuri cunoscute de pancreatită. În astfel de cazuri, terapia se oprește imediat și pacientul este trimis la specialistul potrivit.

În timp ce terapia asociată cu interferon pegilinat și ribavirină este cea mai eficientă metodă de tratare a hepatitei C, care poate duce la scăderea virusului, toxicitatea și efectele secundare rămân factorul principal care limitează eficacitatea acestei metode. Pacientul și medicul trebuie să fie conștienți de aceste reacții adverse, precum și de metodele de tratare a acestora, care, sperăm, vor spori eficiența tratamentului acestei infecții.

Nivelul ridicat al efectelor secundare care conduc la scăderea calității vieții conduce la faptul că aproape 60%

Medicamentul Ribavirin - utilizare și efecte secundare.

Virusul hepatitic C (VHC) este o boală infecțioasă lentă care afectează ficatul. Ribavirina a fost primul medicament antiviral la care sa constatat că agentul patogen HCV este sensibil. Substanța activă a acestui medicament este același compus chimic.

Agentul antiviral "Ribavirin"

Conform directorului "Vidal", "Ribavirina" se referă la grupul farmacologic al medicamentelor antivirale. Medicamentul este inclus în Registrul de Medicamente (RLS) al Rusiei sub diverse mărci.
Ribavirina este produsă de Schering-Plough sub marca Rebetol.

Rebetola medicamente analogice sunt disponibile sub numele:
 Ribasphere (Cadman Pharmaceuticals, SUA);
 "hepavirina" (farmazine, Canada);
 "Copegus" (Roche Pharmaceuticals, Franța);
 Ribavirin-Meduna (Meduna, Germania);
 ViroRib (Kusum Farm, India).
În Rusia, medicamentul este produs de companiile farmaceutice Canon-Pharma, Vertex, Vektor Medika, Vero-Farm.
Medicamentul de care producătorul (american, indian sau rus) este mai bine să aleagă pentru tratamentul hepatitei C ar trebui să fie stabilit de medicul curant și de pacientul însuși. Medicamentele conțin aceeași cantitate de compus activ într-o singură tabletă (capsulă). Adesea, politica de prețuri joacă un rol major în alegerea medicamentului.

"Daclatasvir", "Sofosbuvir" și "Ribavirin"

Ribavirina este inclusă în regimul de hepatită C fără interferon, recomandat de Organizația Mondială a Sănătății. Cea mai eficientă a fost combinația de medicamente "sof + duck": "Sofosbuvir" (Hepcinat, Cimivir) și "Daclatasvir" (Natdac, DaclaHep), utilizat în tratamentul VHC al oricărui genotip. Această combinație este adesea suplimentată cu ribavirină.

"Ribavirină": doză

Medicamentul se administrează oral, împreună cu alimentele. În tratamentul VHC 1, genotipul este prescris la 1000-1200 mg pe zi cu interferoni. Dozajul depinde de greutatea pacientului:
 Cu greutatea de până la 75 kg - 400 mg în prima jumătate a zilei și 600 mg - în a doua;
 Cu greutate de la 75 kg - 600 mg dimineața și seara.
Durata terapiei antivirale este de 24-48 săptămâni.

Ribavirina și alcoolul

În tratamentul "Ribavirin" ar trebui să evite alcoolul. Vorbind despre compatibilitatea medicamentelor antivirale și a alcoolului, trebuie menționat faptul că utilizarea oricărui alcool (vodcă, vin, bere) mărește povara asupra ficatului bolnav, care deja "lucrează pentru uzură".

"Ribavirin": instrucțiuni de utilizare

Conform rezumatului cererii, medicamentul este indicat pentru tratamentul complex al hepatitei virale C în combinație cu interferon alfa-2b (Altevir, Reaferon-Lipint) sau interferon pegilat (Pegasis, Algeron). În prezent, este utilizat, de asemenea, ca medicament auxiliar la regimul de terapie fără interferon bazat pe Sofosbuvir, Daclatasvir, Ledipasvira și Velpatasvir.
"Ribavirina" are mai multe forme diferite de eliberare: tablete și capsule pentru uz oral, flacoane liofilizate sau fiole pentru prepararea soluției de injectare.

Utilizarea medicamentului este contraindicată în:

• hipersensibilitate la medicament;
• sarcina;
• alăptarea;
• hemoglobinopatii (anemie cu celule secera, talasemie);
• insuficiență renală cronică (cu un clearance al creatininei de mai puțin de 50 ml);
• depresie severă (cu tendințe suicidare);
• insuficiență hepatică severă;
• ciroză decompensată;
• hepatită autoimună;
Patologiile glandei tiroide.
Medicamentul nu trebuie prescris pentru patologii sexuale hormonale (dismenoree la femei, prostată la bărbați). Medicamentul este interzis să ia ca monoterapie. Datorită cunoașterii insuficiente a efectelor asupra organismului în creștere, medicamentul nu este prescris pentru tratamentul copiilor.

Ribavirina: efecte secundare

Efectele secundare ale tratamentului cu Ribavirin includ:
• inhibarea funcției hematopoietice (anemie hemolitică, leucopenie, trombocitopenie, pancitopenie);
• o creștere a bilirubinei indirecte (asociată cu hemoliza eritrocitelor);
• cefalee, tulburări de somn;
• durere în piept, stomac;
• reacții alergice;
• bronhospasm;
• slăbiciune generală.

Probabilitatea de "efecte secundare" de la tratamentul cu ribavirină este crescută atunci când este combinată cu interferonii - interferon alfa-2b sau peginterferon.
Cele mai multe dintre simptomele nedorite atunci când sunt luate pe cale orală sunt deja în stadiile inițiale de utilizare a medicamentului. Dacă simptomele patologice nu trec cu timpul și / sau cresc, este necesar să se notifice medicul curant care va decide asupra ajustării dozei sau va înlocui / întrerupe medicamentul.
Studiile privind efectul teratogen asupra embrionului uman nu au fost efectuate, dar, având în vedere această posibilitate, medicamentul este interzis pentru femeile însărcinate. Când se tratează cu acest medicament și timp de șase luni după aceea, femeile și partenerii lor sexuali ar trebui să folosească metode fiabile de contracepție pentru a exclude sarcina.
Nu se cunoaște dacă Ribavirin pătrunde în laptele matern, deoarece nu au fost efectuate studii privind această acțiune farmacinică. Pentru a evita posibilele reacții adverse la un copil mic, dacă trebuie să luați acest medicament, alăptarea trebuie oprită.
În prima săptămână de administrare a Ribavirin, este necesar să se renunțe la gestionarea mijloacelor de pericol sporit și a unei mașini. De ce doar prima săptămână? Aceasta se datorează posibilității de amețeală, somnolență, oboseală, care fie dispar până la sfârșitul primei săptămâni de tratament, fie sunt atât de pronunțate încât necesită ajustarea dozei sau întreruperea tratamentului.

Interferonii și ribavirina

Tratamentul pentru hepatita C cu combinația de interferon-alfa-2b ("Altevir") și "ribavirină" a fost eficace doar la 50% dintre pacienți. În același timp, pacienții s-au plâns deseori de complicații pronunțate ale unei astfel de terapii. Complicațiile au fost adesea atât de severe încât, după tratamentul de tratament, aproape toți pacienții se întrebau cum să-și revină din terapie.
Eliberarea interferonului pegilat (peginterferon), o substanță cu o moleculă ușor modificată, a contribuit la reducerea riscului de complicații grave. Tratamentul cu o combinație de peginterferon ("Algeron", "Pegasys") sa dovedit a fi mai reușit și efectele secundare nu au fost atât de puternice.

"Sofosbuvir" și "Ribavirin": genotipul hepatitei C 3

Genotipul hepatitei C 3 răspunde cel mai bine la tratament. Genotipurile hepatitei C 3 și 2 sunt tratate cu combinația fără interferon "Sofosbuvir" și "Daclatasvir" ("Ledipasvira") cu "Ribavirină". Durata tratamentului este de la 12 la 24 de săptămâni.

Ribavirina: o rețetă
Medicamentul din rețeaua de farmacii trebuie eliberat de prescripția medicului, care, conform regulilor pentru medicamentele eliberate pe bază de prescripție medicală, trebuie să fie scrisă în limba latină. De obicei, prescripția nu indică numele de marcă al medicamentului, ci ingredientul său activ. "Ribavirin" în latină este scris astfel: Ribavirinum.
Ribavirina pentru gripa
Primul ribavirin a fost eliberat de compania americană ICN sub numele de Verazol în 1975. Acesta a fost propus ca medicament împotriva gripei și a răcelii, dar aceste indicații privind utilizarea Ribavirin nu au fost aprobate de Food and Drug Administration (FDA). În literatura științifică există informații despre utilizarea "ribavirinei" cu infecții virale respiratorii acute, herpes, cu HFRS (febră hemoragică cu sindrom renal).

Ribavirin: recenzii

Revizuirile pacienților cu privire la eficacitatea numirii Ribavirin pentru hepatita C diferă în funcție de medicamentul (sau drogurile) la care a fost administrat. Combinația dintre ribavirină și interferon alfa-2b (Altevira) a fost cea mai puțin eficientă și a determinat multe reacții adverse la pacienți.
Conform recenziilor pacienților care au primit tratament cu Pegasis (Algeron) și Ribavirin, a fost posibilă obținerea dinamicii pozitive numai până la sfârșitul tratamentului - nu mai devreme de 24 de săptămâni.
Cele mai pozitive recenzii au fost găsite la pacienții tratați cu combinația de "Sofosbuvir" (Hepcinat, Sofovir) și "Daclatasvir", "Ledipasvir" sau "Velpatasvir" (Natdac, Ledifos, Velpanat) cu "Ribavirină". În același timp, Ribavirin de la diferiți producători a avut aceeași eficiență (Canon, Vertex, Schering Plough, Astrapharm). Recuperarea din terapia ternară a apărut la 92-100% dintre pacienți.

Tratam ficatul

Tratament, simptome, medicamente

Reacțiile privind efectele secundare ale Ribavirin

Denumire internațională neprotejată:

Denumire chimică: 1- (3-0-ribofuranozil-1H-1,2,4-triazol-3-carboxamidă

Forma de dozare:

ingrediente:

Substanța activă:
Ribavirina - 0,2 g
Excipienți: zahăr din lapte (lactoză), amidon din cartofi, metil celuloză solubilă în apă, stearat de magneziu.

Descriere: Tablete de culoare, albe sau albe, cu o nuanță gălbuie. În aparență, ele îndeplinesc cerințele Fondului Global XI.

Grupa farmacoterapeutică:

Codul ATX: [J05AB04]

Proprietăți farmacologice
Ribavirina este un analog nucleozidic sintetic cu un efect antiviral pronunțat. Are un spectru larg de activitate împotriva diferitelor virusuri ADN și ARN.
farmacodinamie
Ribavirina penetrează rapid celulele infectate și este rapid fosforilată de către adenozin kinaza intracelulară în mono-, di- și trifosfat de ribavirină. Acești metaboliți, în special trifosfatul de ribavirină, au o activitate antivirală pronunțată.
Mecanismul de acțiune al ribavirinei nu este suficient de clar. Cu toate acestea, se știe că ribavirina inhibă inactivul monofosfat dehidrogenază (IMP), acest efect conduce la o scădere pronunțată a nivelului guanozin trifosfatului intracelular (GTP), care, la rândul său, este însoțit de suprimarea sintezei ARN-ului viral și a proteinelor specifice virusului. Ribavirina inhibă replicarea virionilor noi, ceea ce reduce încărcătura virală. Ribavirina inhibă selectiv sinteza ARN-ului viral fără inhibarea sintezei ARN în celulele care funcționează în mod normal.
Ribavirina este eficace împotriva multor virusuri ADN și ARN. Virusii cei mai sensibili la ADN-ul de rnbavirină sunt: ​​virusul Herpes Simplex, virusul poks, din boala lui Marek. Insensibil la virusurile ADN de rnbavirină sunt: ​​Varicella Zoster, pseudorabii, văr variola. Virusurile cele mai susceptibile la ARN de ribavirină sunt: ​​gripa A, B, paramyxovirus (parainfluenza, parotidă epidemică, boala Nucasl), reovirusuri, virusuri tumorale ARN. Insensibil la virusurile ARN de ribavirină sunt: ​​enterovirusuri, rinovirus, pădure Semlicy.
Ribavirina are activitate împotriva virusului hepatitei C (VHC). Mecanismul de acțiune al ribavirinei împotriva VHC nu este pe deplin înțeles. Se presupune că acumularea trifosfatului de ribavirină ca fosforilare continuă să inhibe competitiv formarea de guanozin trifosfat, reducând astfel sinteza ARN-ului viral. Mecanismul efectului sinergie al ribavirinei și interferonului alfa împotriva VHC se crede, de asemenea, că se datorează creșterii fosforilării ribavirinei prin interferon.
Farmacocinetica
Absorbție: administrarea orală de ribavirină este rapid absorbită în tractul gastro-intestinal. În plus, biodisponibilitatea este mai mare de 45%.
Distribuție: Ribavirina este distribuită în plasmă, secreția mucoasei căilor respiratorii și celulele roșii din sânge. O cantitate mare de trifosfat de ribavirină se acumulează în celulele roșii din sânge, atingând un platou în ziua 4 și persistând câteva săptămâni după administrare. Timpul de distribuție este de 3,7 ore. Volumul de distribuție (Vd) este de 647 -802 litri. Când luați un curs, ribavirina se acumulează în plasmă în cantități mari. Raportul dintre biodisponibilitate (ASC - zona sub curba "concentrație / timp") cu o doză repetată și unică este de 6. O concentrație semnificativă de ribavirină (mai mult de 67%) poate fi detectată în lichidul cefalorahidian după utilizare prelungită. Se leagă ușor de proteinele plasmatice.
Timpul pentru atingerea concentrației plasmatice maxime este de la 1 la 1,5 ore.
Timpul până la atingerea concentrației plasmatice a terapiei depinde de amploarea volumului mic al sângelui.
Valoarea medie a concentrației maxime (Cmax) în plasmă: aproximativ 5 pmol / l la sfârșitul unei săptămâni de administrare la o doză de 200 mg la fiecare 8 ore și aproximativ 11 pmol / l la sfârșitul unei săptămâni de administrare la o doză de 400 mg la fiecare 8 ore.
Biotransformarea: ribavirina este fosforilată în celulele hepatice în metaboliți activi sub formă de mono-, di- și trifosfat, care sunt apoi metabolizați în 1,2,4-triazolcarboxamidă (hidroliza amidică la acidul tricarboxilic și deborozilarea pentru a forma un metabolit carboxilic triazol).
Excreție: Ribavirina este eliminată lent din organism. Timpul de înjumătățire (T.½după o singură doză de 200 mg, este de la 1 la 2 ore de la plasmă și de până la 40 de zile de la celulele roșii din sânge. După terminarea admiterii cursului T½ aproximativ 300 de ore.Ribavirina și metaboliții săi sunt în principal excretați în urină. Doar aproximativ 10% se excretă în fecale. În formă neschimbată, aproximativ 7% din ribavirină este eliminată în 24 de ore și aproximativ 10% în 48 de ore.
Farmacocinetica în condiții clinice speciale: La administrarea medicamentului la pacienții cu insuficiență renală, ASC și Cmax ribavirina crește, datorită scăderii clearance-ului real. La pacienții cu insuficiență hepatică (gradele A, B și C), farmacocinetica ribavirinei nu se modifică. După administrarea unei singure doze cu alimente care conțin grăsimi, farmacocinetica ribavirinei se modifică în mod semnificativ (ASC și Cmax creștere cu 70%).

Indicații pentru utilizare
Hepatita cronică C (în asociere cu interferon alfa-2b sau peginterferon alfa-2b): la pacienții primar care nu au fost tratați anterior cu interferon alfa-2b sau peginterferon alfa-2b; în timpul exacerbării după un curs de monoterapie cu interferon alfa-2b sau peginterferon alfa-2b; la pacienții rezistenți la monoterapie cu interferon alfa-2b sau peginterferon alfa-2b.

Contraindicații
Hipersensibilitate, sarcină, lactație, insuficiență cardiacă cronică II6-III, infarct miocardic, insuficiență renală (clearance al creatininei mai mic de 50 ml / min), anemie severă, insuficiență hepatică, ciroză hepatică decompensată, boli autoimune hepatită), boli netratabile ale glandei tiroide, depresie severă cu intenție sinucidere, copilărie și adolescență (sub 18 ani).

Cu grija
Femeile de vârstă reproductivă (sarcina este nedorită), diabet zaharat decompensat (cu atacuri de cetoacidoză); boala pulmonară obstructivă cronică, embolie pulmonară, insuficiență cardiacă cronică, boli tiroidiene (inclusiv hipertiroidie), tulburări de sângerare, tromboză, mielodeprescia, hemoglobinopatii (inclusiv talasemie, siclemie), depresie, tendința suicidară (inclusiv istoricul), vârsta înaintată.

Dozare și administrare
În interior, fără a mesteca și a bea apă, împreună cu aportul alimentar de 0,8-1,2 g pe zi în 2 doze divizate (dimineața și seara). În același timp, interferonul alfa-2b este prescris subcutanat, 3 milioane de câte 3 ori pe săptămână sau peginterferon alfa 2b subcutanat, 1,5 μg / kg 1 dată pe săptămână. Când se combină cu interferon alfa-2b cu o greutate corporală de până la 75 kg, doza de ribavirină este de 1 g pe zi (0,4 g dimineața și 0,6 g seara); peste 75 kg - 1,2 g pe zi (0,6 g dimineața și 0,6 g seara). Când se combină cu peginterferon alfa-2b cu o greutate corporală mai mică de 65 kg, doza de ribavirină este de 0,8 g pe zi (0,4 g dimineața și 0,4 g seara); 65-85 kg - 1 g pe zi (0,4 g dimineața și 0,6 g seara); mai mult de 85 kg (0,6 g dimineața și 0,6 g seara).
Durata tratamentului este de 24 până la 48 săptămâni; în același timp pentru pacienții netratați anterior - cel puțin 24 de săptămâni, la pacienții cu virusul genotipului 1 - 48 de săptămâni. La pacienții care nu sunt susceptibili la monoterapie cu interferon alfa, precum și în timpul recăderii, timp de cel puțin 6 luni până la 1 an (în funcție de evoluția clinică a bolii și răspunsul la tratament).

Efecte secundare
Tulburări ale sistemului nervos: cefalee, amețeli, slăbiciune generală, stare generală de rău, insomnie, astenie, depresie, iritabilitate, anxietate, labilitate emoțională, nervozitate, agitație, comportament agresiv, confuzie; rareori - tendințe suicidare, creșterea tonusului muscular neted, tremor, parestezii, hiperestezie, hipoestezie, sincopă.
Deoarece sistemul cardiovascular: o scădere sau creștere a tensiunii arteriale, brady sau tahicardie, palpitații, stop cardiac.
Din partea organelor care formează sânge: anemie hemolitică, leucopenie, neutropenie, granulocitopenie, trombocitopenie; foarte rar - anemie aplastică.
Din partea sistemului respirator: dispnee, tuse, faringită, dificultăți de respirație, bronșită, otită medie, sinuzită, rinită.
Din sistemul digestiv: uscăciunea gurii, scăderea poftei de mâncare, greață, vărsături, diaree, dureri abdominale, constipație, disgeuzie, pancreatită, flatulență, stomatită, glosită, sângerări ale gingiilor, hiperbilirubinemie.
Din partea simțurilor: afectarea glandei lacrimale, conjunctivită, vedere încețoșată, afectare / pierderea auzului, tinitus.
Din sistemul musculoscheletic: artralgie, mialgie.
Din partea sistemului genito-urinar: bufeuri, scăderea libidoului, dismenoree, amenoree, menoragie, prostatită.
Reacții alergice: erupții cutanate, eritem, urticarie, hipertermia, angioedem, bronhoconstricție, anafilaxie, fotosensibilitate, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică.
Alte: caderea parului, conjunctivita, alopecie, structura defectuoasa a parului, piele uscată, hipotiroidism, dureri în piept, sete, infecții fungice, infecții virale, cidru asemănătoare gripei, transpirații, limfadenopatie.

supradoză
Poate că a crescut severitatea efectelor secundare.
Tratament: retragere de medicamente, terapie simptomatică.

Interacțiunea cu alte medicamente
Medicamentele care conțin compuși de magneziu și aluminiu, simeticona reduc biodisponibilitatea medicamentului (ASC este redus cu 14%, nu are importanță clinică).
Când se combină cu interferon alfa-2b sau peginterferon alfa-2b - sinergismul de acțiune.
Administrarea ribavirinei în timpul tratamentului cu zidovudină și / sau stavudină este însoțită de o scădere a fosforilării, care poate duce la viremia HIV și necesită modificări în regimul de tratament.
Crește concentrația de metaboliți fosforilați ai nucleozidelor purinice (inclusiv didanozină, abacavir) și riscul asociat de apariție a acidozei lactice.
Nu afectează activitatea enzimatică a ficatului cu participarea citocromului P450.
Simularea simultană a meselor bogate în grăsimi crește biodisponibilitatea ribavirinei (ASC și Cmax creștere cu 70%).

Instrucțiuni speciale
Luați în considerare teratogenitatea medicamentului, bărbați și femei de vârstă reproductivă în timpul tratamentului și în decurs de 7 luni de la terminarea tratamentului trebuie să se utilizeze contraceptive eficiente.
Studiile de laborator (analiza clinică a sângelui cu calculul formulei leucocitelor și a numărului de trombocite, determinarea electroliților, creatininei, probelor hepatice funcționale) trebuie efectuate înainte de începerea tratamentului, la 2 și 4 săptămâni și apoi în mod regulat.
În procesul de tratament cu ribavirină, scăderea maximă a conținutului de hemoglobină în majoritatea cazurilor are loc după 4-8 săptămâni de la începerea tratamentului. Cu o scădere a hemoglobinei sub 110 mg / ml, doza de ribavirină trebuie redusă temporar cu 400 mg pe zi, cu o scădere a hemoglobinei sub 100 mg / ml, doza trebuie redusă la 50% din doza inițială. În majoritatea cazurilor, modificările recomandate ale dozei asigură recuperarea nivelurilor de hemoglobină. Cu o scădere a nivelului de hemoglobină sub 85 mg / ml, medicamentul trebuie întrerupt.
În cazul manifestărilor acute de hipersensibilitate (urticarie, angioedem, bronhospasm, anafilaxie), utilizarea medicamentului trebuie oprită imediat. Erupțiile cutanate tranzitorii nu justifică întreruperea tratamentului.
În timpul perioadei de tratament, persoanele care suferă de oboseală, somnolență sau dezorientare ar trebui să se abțină de la a conduce vehicule și de a practica activități potențial periculoase care necesită o concentrație crescută și o viteză psihomotorie.
În legătură cu posibila deteriorare a funcției renale la pacienții vârstnici, înainte de utilizarea medicamentului este necesară determinarea funcției renale, în special a clearance-ului creatininei.

Formularul de eliberare
Tabletele de 0,2 g.
10 sau 20 comprimate într-un ambalaj cu blistere. 1 sau 2 blistere împreună cu instrucțiunile de utilizare vor fi plasate într-un pachet de carton.
În cazul ambalajelor pentru spitale: 5, 10, 14, 20, 28, 50, 100 de blistere împreună cu instrucțiunile de utilizare sunt plasate într-un pachet de carton.
50, 100, 200, 500, 1000 comprimate într-un recipient din plastic sau într-o cutie de plastic. 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 cutii sau recipiente împreună cu un număr egal de instrucțiuni de utilizare medicală sunt plasate într-o cutie de carton.

Condiții de depozitare
Lista B. într-un loc uscat protejat de lumină, la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. La îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate
3 ani. Nu utilizați după data de expirare.