Reaferon - instrucțiuni de utilizare, recenzii, analogi și forme de eliberare (capsule Lipint, injecții în flacoane de injecție EU, suspensie EU Lipint) medicamente pentru tratamentul herpesului, hepatitei și altor boli virale la adulți, copii și în timpul sarcinii

În acest articol, puteți citi instrucțiunile de utilizare a medicamentului Reaferon. Prezentate recenzii ale vizitatorilor site-ului - consumatori de acest medicament, precum și opiniile medicilor de specialiști cu privire la utilizarea Reaferon în practica lor. O cerere mare de a vă adăuga mai activ feedbackul asupra medicamentului: medicamentul a ajutat sau nu a ajutat la scăderea bolii, ce complicații și efecte secundare au fost observate, probabil nu au fost menționate de producător în adnotare. Analogi ai lui Reaferon în prezența analogilor structurali disponibili. Utilizare pentru tratamentul herpesului, hepatitei și a altor boli virale și neoplasme la adulți, copii, precum și în timpul sarcinii și alăptării.

IFN - interferon. Este o proteină sterilă foarte purificată care conține 165 aminoacizi. Este identic cu interferonul alfa-2a al leucocitelor umane. Are activitate antivirală, antitumorală și imunomodulatoare. Este posibil ca mecanismul activității antivirale și antitumorale să fie asociat cu schimbări în sinteza ARN, ADN și proteine. Inhibă replicarea virală în celulele infectate cu virus. Crește activitatea fagocitară a macrofagelor și sporește efectul citotoxic specific al limfocitelor asupra celulelor țintă.

Reaferon EC Lipint este un medicament antiviral și imunomodulator, este un interferon alfa-2b recombinant uman, închis în lipozomi și liofilizat.

structură

Interferon Alfa 2a + excipienți (Reaferon EC).

Interferon alfa 2b + excipienți (Reaferon Lipint).

Interferon alfa 2b recombinant uman + excipienți (Reaferon EC Lipint).

Farmacocinetica

Dupa administrarea intramusculara, concentratia maxima de interferon alfa-2a este notata dupa 3,8 ore Dupa administrarea subcutanata, concentratia maxima este atinsa dupa 7,3 ore Vd dupa administrarea intravenoasa pe fundalul concentratiei de echilibru este in medie 0,4 l / kg. Interferonul alfa-2a este metabolizat rapid în rinichi și într-o măsură mai mică în ficat. Excretați în principal prin rinichi.

mărturie

Neoplasme ale sistemului limfatic și ale sistemului sanguin:

  • leucemie cu celule păroase;
  • mielom multiplu;
  • cutanat cu celule T limfom;
  • leucemie mieloidă cronică;
  • trombocitoză în bolile mieloproliferative;
  • limfom non-Hodgkin de grad înalt.
  • Sarcomul Kaposi la pacienții cu SIDA fără antecedente de infecții oportuniste;
  • carcinom renal avansat;
  • melanom cu metastaze;
  • melanom după rezecția chirurgicală (grosimea tumorii mai mare de 1,5 mm) în absența ganglionilor limfatici și a metastazelor îndepărtate.
  • hepatita cronică activă B la adulți cu markeri ai replicării virale (pozitiv pentru ADN VHB, ADN polimerază, HBeAg);
  • hepatita cronică activă C la adulți cu anticorpi la virusul hepatitei C sau ARN VHC în ser și creșterea activității ALT fără semne de decompensare hepatică (clasa A Child-Pugh);
  • verucile genitale;
  • bolile cauzate de viruși Herpes simplex de tip 1 și 2 și Varicella zoster (inclusiv herpes zoster simplu și herpes, herpes recurent la nivelul feței, organe genitale, gingivită herpetică și stomatită);
  • prevenirea și tratamentul gripei și a infecțiilor respiratorii acute la adulți și copii;
  • insuficiență hepatică encefalită.

Afecțiuni atopice, rinoconjunctivită alergică, astm bronșic în timpul imunoterapiei specifice.

Infecția cu chlamydia urogenitală la adulți.

Forme de eliberare

Pudră liofilizată pentru soluție injectabilă și utilizare locală de 0,5, 1, 3 și 5 milioane UI (Reaferon EC) (fotografii în fiole pentru injecție).

Capsule 500 000 UI (Reaferon Lipint).

Liofilizat pentru prepararea suspensiilor pentru administrare orală de 250 mii și 500 mii UI (Reaferon EC Lipint).

Alte forme de dozare, indiferent dacă sunt lumanari sau tablete, la momentul descrierii medicamentului în catalog nu sunt înregistrate.

Instrucțiuni de utilizare și regim de dozare

Reaferon EU fotografii

Intramuscular (în centru sau sub centrul leziunii), subconjunctival, local. Hepatita B acută - 1 milion UI intramuscular 2 ori pe zi timp de 5-6 zile (curs - 15 milioane UI); hepatita activa cronica B - 1 milion UI intramuscular 2 ori pe saptamana timp de 1-2 luni; hepatita cronică activă B și D (cu semne de ciroză hepatică) - 250-500 mii UI pe zi în / m 2 ori pe săptămână timp de 1 lună; leucemie cu celule păroase - 3-6 milioane UI zilnic timp de 2 luni (curs - 420-600 milioane UI); cancer de rinichi - 3 milioane UI zilnic timp de 10 zile (curs - 120-300 milioane UI); keratită stromală și keratoiridocilită - subconjunctival, 60 mii UI fiecare într-un volum de 0,5 ml zilnic (curs - 15-25 injecții).

Capsule Reaferon Lipint

Medicamentul se administrează pe cale orală, cu 30 de minute înainte de mese.

În tratamentul gripei și infecțiilor virale respiratorii acute: 500 000 UI (1 capsulă) de 2 ori pe zi timp de 5 zile.

Pentru prevenirea gripei și ARVI: 500.000 UI (1 capsulă) pe zi, de 2 ori pe săptămână timp de o lună.

În cazul în care înghițirea este dificilă, capsulele sunt ușor deschise și conținutul este luat cu o cantitate mică de apă.

Suspensie Reaferon EU Lipint

Medicamentul este destinat administrării orale. Imediat înainte de utilizare, adăugați 1-2 ml de apă fiartă distilată sau răcită în conținutul flaconului. Cu agitarea timp de 1 până la 5 minute, trebuie să se formeze o suspensie omogenă.

În hepatita acută B, medicamentul este luat cu 30 de minute înainte de mese conform următoarei scheme: 1 milion UI este prescris la adulți și copii de vârstă școlară de 2 ori pe zi timp de 10 zile; copii de vârstă preșcolară (de la 3 la 7 ani) - 500 mii UI o dată pe zi timp de 10 zile sau după testele de sânge biochimice de urmărire pentru un timp mai îndelungat (până la recuperarea clinică completă).

În hepatita cronică B în forme replicative active și inactive, precum și în hepatita cronică B asociată cu glomerulonefrită, medicamentul este luat cu 30 de minute înainte de mese în conformitate cu următoarea schemă: 1 milion UI de 2 ori pe zi sunt prescrise la adulți și copii de vârstă școlară 10 zile și apoi treceți la introducerea a 1 timp pe noapte în fiecare zi pentru o lună; copiii de vârstă preșcolară (de la 3 la 7 ani) - 500 mii UI, de 2 ori pe zi timp de 10 zile și apoi trecerea la introducerea a 500 mii UI 1 timp pentru o noapte pe zi, timp de o lună.

Când se efectuează imunoterapie specifică, medicamentul este luat dimineața, la 30 de minute după masă, în conformitate cu următoarea schemă: pentru rinoconjunctivită alergică, adulților li se prescrie 500 mii UI zilnic timp de 10 zile (doză de curs - 5 milioane ME); cu astm atopic pentru adulți - 500 mii UI o dată pe zi timp de 10 zile și apoi 500 mii UI o dată pe zi timp de 20 de zile. Durata totală a tratamentului este de 30 de zile.

Pentru prevenirea gripei și a bolilor respiratorii acute, luați medicamentul cu 30 de minute înainte de mese; adulții și copiii de peste 15 ani sunt prescrise 500000 UI de două ori pe săptămână timp de o lună în timpul unei creșteri a incidenței; copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 15 ani - 250 mii UI de 2 ori pe săptămână timp de o lună în timpul unei creșteri a incidenței. În tratamentul gripei și a infecțiilor respiratorii acute la adulți și copii peste 15 ani - 500 mii UI, de 2 ori pe zi timp de 3 zile; copiii cu vârsta cuprinsă între 3 și 15 ani - 250 mii UI de 2 ori pe zi timp de 3 zile.

În cazul terapiei complexe a infecțiilor urogenitale, adulții sunt prescrise 500 mii UI de 2 ori pe zi timp de 10 zile.

Efecte secundare

  • letargie;
  • febră;
  • frisoane;
  • dureri musculare;
  • dureri de cap;
  • durerea articulară;
  • transpirație crescută;
  • amețeli;
  • insuficiență vizuală;
  • depresie;
  • confuzie;
  • nervozitate;
  • anxietate;
  • tulburări de somn;
  • tremor;
  • somnolență severă;
  • convulsii;
  • tulburări ale circulației cerebrale;
  • ischemic retinopatie;
  • pierderea apetitului;
  • greață, vărsături;
  • diaree;
  • pierdere în greutate;
  • flatulență;
  • arsuri la stomac;
  • recurența ulcerului peptic și sângerarea din tractul gastro-intestinal;
  • modificări ale tensiunii arteriale;
  • umflare;
  • cianoză;
  • aritmie;
  • senzație de bătăi ale inimii;
  • durere toracică;
  • dificultăți de respirație;
  • tuse;
  • edem pulmonar;
  • simptome de insuficiență cardiacă cronică
  • blocarea bruscă a cardiace;
  • infarct miocardic;
  • niveluri crescute de uree, creatinină și acid uric în plasma sanguină;
  • trombocitopenie, scăderea hemoglobinei și hematocritului;
  • erupții cutanate;
  • mâncărime;
  • alopecie;
  • pielea uscată și membranele mucoase;
  • rinită;
  • sângerări nazale;
  • medicamente interferon idiosincrazice.

Contraindicații

  • afecțiuni cardiace severe (inclusiv în istorie);
  • insuficiență renală severă;
  • funcția hepatică anormală anormală;
  • tulburări severe ale sângelui mieloid al germenilor;
  • convulsii și / sau disfuncții ale sistemului nervos central;
  • hepatită cronică cu decompensare severă sau cu ciroză hepatică;
  • hepatita cronică la pacienții care primesc sau au fost recent tratați cu imunosupresoare (cu excepția tratamentului pe termen scurt cu steroizi);
  • pacienți cu leucemie mieloidă cronică (dacă pacientul are o rudă identică cu HLA și va avea sau poate avea transplant de măduvă osoasă alogenă în viitorul apropiat);
  • hipersensibilitate la interferonul alfa-2a recombinant;
  • boli alergice severe;
  • sarcinii.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii.

Nu se cunoaște dacă interferonul alfa-2b este excretat în laptele matern. Dacă este necesar, în timpul alăptării trebuie să se ia decizia de încetare a alăptării.

Femeile aflate la vârsta fertilă în timpul tratamentului trebuie să utilizeze contraceptive fiabile.

Instrucțiuni speciale

Administrarea concomitentă cu medicamente inhibitoare ale SNC, medicamente imunosupresoare (inclusiv glucocorticosteroizi (GCS) pentru utilizare sistemică) trebuie evitate.

În timpul utilizării medicamentului, alcoolul nu este recomandat.

Utilizați cu prudență la pacienții cu insuficiență renală, ficat, hematopoieză a măduvei osoase, cu tendința de a face încercări suicidare.

La pacienții cu afecțiuni ale sistemului cardiovascular, este posibilă aritmia. Dacă aritmia nu este redusă sau crește, doza trebuie redusă de 2 ori sau întrerupe tratamentul.

În timpul perioadei de tratament este necesară controlul stării neurologice și mentale.

În cazul inhibării marcate a hematopoiezei măduvei osoase, este necesară examinarea regulată a compoziției sângelui periferic.

Influența asupra capacității de a conduce vehiculele de transport și mecanismele de control

În funcție de regimul de administrare și de sensibilitatea individuală a pacientului, interferonul alfa-2a poate afecta rata de reacție, capacitatea de acțiune potențial periculoasă, inclusiv conducerea vehiculelor, lucrul cu mașinile și mecanismele.

Interacțiune medicamentoasă

Interferon alfa-2b este capabil să reducă activitatea izoenzimelor citocromului P450 și, prin urmare, în timp ce aplicarea afecta metabolizarea cimetidina, dipiridamol fenitoina, teofilina, diazepam, propranolol, warfarina, unele citostaticelor.

Medicamentul poate mări efectul neurotoxic, mielotoxic sau cardiotoxic al medicamentelor administrate anterior sau simultan cu acesta.

Analogi ai medicamentului Reaferon

Analogi structurali ai substanței active:

  • Altevir;
  • ALFARON;
  • viferon;
  • Grippferon;
  • Interferon alfa-2b recombinant uman;
  • interal;
  • Interferal;
  • Intron A;
  • Infagel;
  • Layfferon;
  • Reaferon UE;
  • IFN EU Lipint;
  • IFN Lipint;
  • Roferon A;
  • Eberon alpha R.

IFN-UE: instrucțiuni de utilizare

structură

Un flacon conține 500 000 ME, 1 000 000 ME, 3 000 000 ME sau 5 000 000 UI de recombinant uman interferon alfa-2b. Excipienți: albumină umană donor - 4,5 mg, clorură de sodiu - de la 8,09 până la 9,07 mg, fosfat acid de sodiu până la decahidrat - de la 2,74 până la 3,82 mg, dihidrogen fosfat de sodiu dihidrat - de la 0,37 la 0, 58 mg.

descriere

Este o pulbere sau o masă poroasă de culoare albă.

Indicații pentru utilizare

IFN-EU se utilizează în terapia complexă la adulți:

- în hepatita virală acută acută, forme moderate și severe la începutul perioadei icterice până la a 5-a zi de icter (la o dată ulterioară, administrarea medicamentului este mai puțin eficientă, medicamentul nu este eficace în dezvoltarea comăi hepatice și a bolii colestatice);

- cu hepatită B și C prelungită acută, hepatită cronică activă B, C și D fără semne de ciroză și cu apariția semnelor de ciroză hepatică;

- la virusul viral (gripa, adenovirala, enterovirala, herpetica, parititica), meningoencefalita virala-bacteriana si micoplasmatica. Utilizarea medicamentului este cea mai eficientă în primele 4 zile ale bolii;

- cu conjunctivită virală, keratoconjunctivită, keratitis, keratouvéita;

- în cazul cancerului de rinichi în etapa a IV-a, leucemiei celulelor păroase, a limfoamelor cutanate maligne (miocoză fungică, eticuloză primară), sarcomului Kaposi, celulelor bazale și celulelor scuamoase, keratoacantomelor, leucemiei mieloide cronice, histeocitoză-X, mieloză subleucemică, afecțiune, afecțiune, leucemie oftalmică și mieloidă

- cu scleroză multiplă.

IFN-UE este utilizat în tratamentul copiilor.

- în leucemia limfoblastică acută în perioada de remisie după terminarea chimioterapiei inductive (4-5 luni de remisie);

- cu papilomatoza respiratorie a laringelui, începând cu ziua după îndepărtarea papilomilor.

Contraindicații

- în forme severe de boli alergice;

Dozare și administrare

Medicamentul se administrează intramuscular, în centrul sau în leziune, subconjunctiv sau local. Imediat înainte de utilizare, conținutul fiolei se dizolvă în apă pentru injecție (în 1 ml - cu administrare intramusculară și în nidus, în 5 ml - cu administrare subconjunctivală și locală). Soluția medicamentului trebuie să fie clară, fără incluziuni străine. Timpul dizolvării trebuie să fie de la 2 la 4 minute.

În hepatita acută, 1 ME LLC LLC se administrează de 2 ori pe zi timp de 56 de zile, apoi doza se reduce la 1 ME LLC LLC pe zi și se administrează timp de încă 5 zile. Dacă este necesar (după testele de sânge biochimice de urmărire), tratamentul poate fi continuat pentru 1 OOO ME LLC de 2 ori pe săptămână timp de 2 săptămâni. Doza de curs este de 15 000 000-21 LLC LLC ME.

Cu hepatita B activă prelungită și cronică activă, cu excluderea infecției delta și fără semne de ciroză, medicamentul este administrat în 1 OOO ME LLC de 2 ori pe săptămână timp de 1-2 luni. Dacă nu există efect, tratamentul trebuie prelungit până la 3-6 luni sau, după terminarea tratamentului de 1-2 luni, să se efectueze 2-3 cursuri similare cu un interval de 1-6 luni.

În cazul hepatitei acute cronice și cronice active, fără semne de ciroză, medicamentul este administrat în 3 LLC ME ME 3 ori pe săptămână timp de 6-8 luni. În absența efectului, tratamentul este prelungit la 12 luni. Tratamentul repetat după 3-6 luni.

În cazul hepatitei active cronice D fără semne de piru-dyenopatie, se administrează 500 LLC - 1 OOO ME LLC pe zi de 2 ori pe săptămână timp de 1 lună. Tratamentul repetat după 1-6 luni.

În cazul hepatitei cronice active B și D cu semne de ciroză, medicamentul este administrat în 250 000 - 500 000 ME pe zi, de două ori pe săptămână, timp de o lună. Dacă apar semne de decompensare, aceștia efectuează cursuri repetate similare la intervale de cel puțin 2 luni.

Pentru cancerul de rinichi, medicamentul este utilizat la 3 000 000 ME zilnic timp de 10 zile. Cursurile de tratament repetate (3-9 sau mai mult) sunt efectuate la intervale de 3 săptămâni. Cantitatea totală de droguri variază de la 120 000 000 ME la 300 000 000 ME și mai mult.

În cazul leucemiei cu celule păroase, medicamentul este administrat zilnic la 3 000 000 - 6 000 000 UI timp de 2 luni. După normalizarea hemogramei, doza zilnică de medicament este redusă la 1.000.000-2.000.000 ME. Apoi, terapia de întreținere este prescrisă pentru 3 000 000 ME de 2 ori pe săptămână timp de 6-7 săptămâni. Cantitatea totală de medicament este de 420.000.000 - 600.000.000 UI sau mai mult.

În leucemia limfoblastică acută la copiii aflați în remisie după terminarea chimioterapiei inductive (la 4-5 luni de remisie), medicamentul este administrat în 1.000.000 UI o dată pe săptămână timp de 6 luni, apoi 1 dată în 2 săptămâni timp de 24 de luni. În același timp, se efectuează chimioterapie de întreținere.

În leucemia mieloidă cronică, medicamentul este administrat la 3 000 000 UI zilnic sau 6 000 000 UI la fiecare zi. Durata tratamentului de la 10 săptămâni la 6 luni.

În timpul histocitoză-X, medicamentul este administrat la 3 000 000 UI zilnic timp de o lună. Cursuri repetate cu intervale de 1-2 luni pentru 1-3 ani.

În mieloză subleucemică și trombocitopenie esențială, pentru a corecta hipertrobocitoza, medicamentul este administrat în 1.000.000 UI zilnic sau după 1 zi timp de 20 de zile.

Pentru limfoamele maligne și sarcomul Kaposi, medicamentul este administrat la 3 000 000 UI zilnic timp de 10 zile în combinație cu citostatice (prospidină, ciclofosfamidă) și glucocorticosteroizi. La stadiul tumorii de micoză fungică și reticulosarcomatoză, se recomandă alternarea administrării intramusculare a medicamentului la 3 000 000 UI și intrafagic - 2 000 000 UI timp de 10 zile.

La pacienții cu stadiul eritrodermic al micozelor fungoide, atunci când temperatura crește peste 39 ° C și în cazul agravării procesului, introducerea medicamentului trebuie oprită. Cu efect terapeutic insuficient după 10-14 zile, este prescris un al doilea ciclu de tratament. După atingerea efectului clinic, tratamentul de întreținere este prescris pentru 3 000 000 ME o dată pe săptămână timp de 6-7 săptămâni.

În caz de papilomatoză respiratorie juvenilă a laringelui, medicamentul este administrat în 100 000 - 150 000 ME pe kg de greutate corporală zilnic timp de 45-50 de zile, apoi în aceeași doză de 3 ori pe săptămână timp de 1 lună. Al doilea și al treilea curs se desfășoară cu un interval de 2-6 luni.

În scleroza multiplă, medicamentul este prescris de 1,000,000 ME în sindrom piramidal de 3 ori pe zi și în sindromul cerebelos, de 1-2 ori pe zi timp de 10 zile, urmat de administrarea a 1 000 000 ME o dată pe săptămână timp de 5-6 luni. Cantitatea totală de droguri este de 50 000 000 - 60 000 000 ME.

La pacienții cu un răspuns pirogen ridicat (39 ° C și peste) pentru administrarea medicamentului, se recomandă utilizarea concomitentă a indometacinului.

În cazul carcinomului bazocelular și cel scuamos, keratoacantomul, preparatul este injectat sub leziune în 1 ME LLC 1 dată pe zi timp de 10 zile în fiecare zi. În cazul reacțiilor inflamatorii locale pronunțate, introducerea sub leziune se efectuează în 1-2 zile. La sfârșitul cursului, dacă este necesar, efectuați criodestrucția.

Pentru keratita stromală și keratoiridocilită, injecțiile subconjunctivale ale medicamentului sunt prescrise la o doză de 60 OOO ME într-un volum de 0,5 ml zilnic sau în fiecare zi, în funcție de gravitatea procesului. Injecțiile sunt efectuate sub anestezie locală cu o soluție 0,5% de dikaină. Cursul de tratament este de la 15 la 25 de injecții.

Pentru utilizare locală, conținutul fiolei medicamentului este dizolvat în 5,0 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 0,9%. În cazul depozitării soluției de preparat, este necesar, respectând regulile de asepsie și antisepsis, transferarea conținutului fiolei într-o fiolă sterilă și depozitarea soluției în frigider la 4-10 ° C timp de cel mult 12 ore.

Când conjunctivita și keratita superficială pe conjunctiva ochiului afectat provoacă 2 picături de soluție de 6-8 ori pe zi. Pe măsură ce inflamația dispare, numărul de instilații se reduce la 3-4. Cursul de tratament este de 2 săptămâni.

Efecte secundare

Administrarea parenterală a medicamentului poate provoca frisoane, febră, oboseală, erupții cutanate și mâncărime, precum și leuko- și trombocitopenie, în cazul ultimului, testele de sânge trebuie efectuate de 2-3 ori pe săptămână. Cu o injecție perifocală, o reacție inflamatorie locală. Aceste efecte secundare nu reprezintă, de obicei, un obstacol în calea utilizării continue a medicamentului.

În cazul aplicării locale a medicamentului pe membrana mucoasă a ochiului, infecția conjunctivală, hiperemia membranei mucoase a ochiului, foliculii izolați și edemul conjunctiv al bolții inferioare sunt posibile.

Cu reacții adverse locale și generale, medicamentul trebuie întrerupt.

Interacțiunea cu alte medicamente

Interferonul alfa-2b este capabil să reducă activitatea citocromilor P-450 și, prin urmare, să afecteze metabolizarea cimetidinei, fenitoinei, chimiei, teofilinei, diazepamului, propranololului, warfarinei, unor citostatice. Poate spori efectele neurotoxice, mielotoxice sau cardiotoxice ale medicamentelor administrate anterior sau simultan cu aceasta. Administrarea concomitentă cu medicamente deprimante ale SNC, medicamente imunosupresoare (inclusiv formele orale și parenterale ale corticosteroizilor) trebuie evitate.

Pentru tratamentul bolilor infecțioase, inflamatorii și virale, medicamentul poate fi utilizat în terapie combinată cu medicamente antibacteriene, glucocorticoizi și medicamente antivirale (ribavirină, zidovudină, etc.).

Consumul de alcool în timpul tratamentului nu este recomandat.

Formularul de eliberare

În fiole de 500 LLC ME sau LLC LLC ME sau LLC LLC ME sau LLC LLC ME;

5 fiole într-un pachet celular; 1 sau 2 pachete celulare într-o cutie de carton. În fiecare ambalaj sunt plasate instrucțiuni de utilizare și scarificator de fiole. Dacă fiolele au un inel de rupere sau un punct de rupere, scarificatorul nu este introdus în ambalaj.

Condiții de depozitare

Pentru a transporta și depozita în conformitate cu cerințele SP 3.3.2.1248-03 într-un loc întunecat și la îndemâna copiilor la o temperatură care să nu depășească 8 ° C.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate

Utilizarea expirată a medicamentului nu este supusă.

Instrucțiuni privind utilizarea și efectul medicamentului Reaferon

Reaferon este o proteină sterilă, identică cu interferonul de leucocite uman (alfa-2b), care include 165 de aminoacizi. Este un agent puternic imunomodulator, antitumoral și antiviral utilizat în cancer și boli virale.

Compoziție și forme de eliberare

Medicamentul constă din proteine ​​care reprezintă liofilizat și interferon alfa-2b închise în lipozomi sub formă de pulbere, care este utilizată pentru a prepara soluții sau injecții. Lyofilizatul este disponibil în următoarea formă:

  1. Reaferon-EU Lipint 250 și 500 mii ME. Este destinat preparării suspensiilor cu ingestie ulterioară;
  2. Reaferon Lipint în capsule de 500 mii UI;
  3. IFN-UE în fiole pentru înțepare 0,5; 1; 3 sau 5 milioane de UI.

Ambulantele de sticlă sunt disponibile în cantitate de cinci sau zece, și flacoane, sigilate cu dopuri din cauciuc, 5 bucăți de Reaferon-EU. Instrucțiunile de utilizare și scarificatorul de fiole sunt atașate la fiecare pachet de medicamente.

Indicații și contraindicații

Medicamentul este utilizat în tratamentul complex în rândul adulților și copiilor. Este prescris de medici pentru tumori solide, oncologie, infecții, neoplasme ale sistemului hematopoietic și limfatice, boli atopice și cutanate:

  1. hepatita B, C, D;
  2. meningoencefalită: micoplasma, viral-bacteriană, virală;
  3. cheratită;
  4. conjunctivită declanșată de viruși;
  5. a patra etapă a cancerului de rinichi;
  6. limfoame cutanate (maligne);
  7. cancerul de piele;
  8. capsic sarcom;
  9. leucemie cu celule păroase;
  10. keratoacantom;
  11. laringiană;
  12. scleroza multiplă;
  13. encefalita encefalică;
  14. infecția cu chlamydia urogenitală.

Uneori, pentru tratamentul minorilor, utilizați și IFN. Instrucțiunea oferă astfel de indicații pentru admitere ca papillomatoza laringiană (după îndepărtarea neoplasmelor) și perioada post-remisie pentru leucemie.

Medicamentul este rar utilizat în tratamentul pacienților copii sau minori (numai pe bază de rețetă și sub supraveghere medicală), precum și compatibil cu alăptarea - în timpul alăptării tratamentului trebuie eliminate. Contraindicațiile severe includ următorii factori:

  1. boli de inima;
  2. întreruperea ficatului și a rinichilor;
  3. convulsii și epilepsie;
  4. tendința la depresie și sinucidere, precum și încălcări ale funcțiilor sistemului nervos central;
  5. mieloidă leucemie;
  6. hipersensibilitate la interferon (recombinant);
  7. alergii severe;
  8. sarcinii;
  9. ciroza hepatică.

În plus, Reaferon nu este recomandat în cazul în care pacientul primește tratament cu imunosupresoare (cu excepția tratamentului scurt cu steroizi).

Instrucțiuni de utilizare

Medicamentul este prescris prin diferite metode de administrare: subcutanat, intramuscular sau topic. Înainte de aplicarea Reaferon, se dizolvă în apă pentru injecție, astfel încât produsul finit să fie translucid, fără culoare și precipitare. Timpul de preparare al medicamentului durează aproximativ trei minute. Dozajul medicamentului este determinat de scopul terapeutic al medicamentului.

  1. Hepatita B. A fost numit 1 milion UI de două ori pe zi intramuscular. Cursul de tratament este de 5-6 zile. În următoarele 5 zile, multiplicitatea medicamentului este redusă la un moment dat. În tratamentul formelor cronice de hepatită B, doza indicată este administrată de două ori pe săptămână timp de 1-2 luni.
  2. Hepatita C. Trei milioane de UI în fiecare zi. Cursul de terapie de la șase luni la un an.
  3. Limfoblastica leucemică. După patru luni de remitere de 1 milion de UI săptămânal de șase luni.
  4. Malignă și sarcom. Alocați trei milioane de UI o dată pe zi, durata tratamentului durează până la 10 zile. În stadiul tumoral, se recomandă alternarea administrării medicamentului în mușchi (3 milioane UI) cu intrafocală (2 milioane UI) și 10 zile.
  5. Leucemie mieloidă. Introduceți trei milioane UI zilnic sau șase milioane UI cu un interval de o zi. Durata tratamentului este determinată de medic și variază de la 10 săptămâni la 6 luni.
  6. Papilomatoza. 100-150 mii UI pe kilogram de greutate. Este folosit în fiecare zi de la 45 la 50 de zile, apoi frecvența administrării este redusă de trei ori pe săptămână (lună).
  7. Carcinom squamos și bazocelular. La 1 milion UI pe zi timp de 10 zile perifocal (sub leziune).

Atunci când se utilizează Reaferon topic pentru tratamentul keratitei superficiale și a conjunctivitei, soluția se aplică în colțul interior al ochiului de 6-8 ori pe zi (2 picături). După eliminarea inflamației, numărul de proceduri este redus de trei ori. Produsul finit este depozitat în frigider timp de cel mult 12 ore.

Informații suplimentare

În timpul terapiei, abaterile parametrilor de laborator din normă sunt posibile. Pentru a preveni această consecință, se recomandă repetarea testelor clinice de sânge de două ori pe lună, una biochimică. Înainte de începerea tratamentului cu Reaferon, trebuie studiate alte caracteristici ale agentului.

  1. Medicamentul este stocat în condiții de umiditate scăzută și supus temperaturii (de la +4 la +10 ° C).
  2. În cazul temperaturii ridicate a pacientului (de la 39 ° C), medicamentul este utilizat concomitent cu indometacin.
  3. Cu o expresie strălucitoare a efectelor secundare, utilizarea fondurilor este anulată.
  4. În timpul perioadei de aplicare Reaferona ar trebui să se abțină de la activitățile periculoase care necesită o reacție rapidă și o concentrare crescută de atenție.
  5. Nu luați medicamente și alcool în același timp.
  6. Interferonul este disponibil în farmacii numai pe bază de prescripție medicală.

Cu utilizarea pe termen lung a medicamentului la pacienții cu încălcări ale organelor de vedere. În acest caz, este necesară o examinare imediată și consultarea unui oftalmolog. Sunt posibile modificări ale sferei mintale, inclusiv dezvoltarea depresiei și necesitatea supravegherii unui psihiatru pe tot parcursul tratamentului.

Interacțiunea cu alte medicamente

Reaferon este capabil să sporească efectul cardiotoxic, mielotoxic, neurotoxic al medicamentelor. În plus, reduce efectul activ al izoenzimelor citocromului, prin urmare, afectează metabolismul următoarelor medicamente:

  1. Kurata;
  2. cimetidina;
  3. teofilină;
  4. fenitoina;
  5. propanolol;
  6. diazelama;
  7. citostatice individuale.

În timpul tratamentului, se recomandă excluderea utilizării medicamentelor imunosupresoare și a agenților care pot inhiba sistemul nervos central. Cu utilizarea concomitentă de Reaferon și teofilină, este important să se controleze nivelul concentrației acestuia din sânge, ajustându-se doza - interferonul afectează procesele metabolice oxidative.

Analog înseamnă

Costul de droguri variază de la 500 la 2200 de ruble, dar puteți cumpăra interferon și la un preț mai mic decât IFN - analogi, prezentate într-o gamă largă, nu inferioară de performanță produs de calitate. Atunci când se convine cu medicul curant, liofilizatul se înlocuiește cu astfel de mijloace:

  1. Avonex;
  2. Rekoferon;
  3. Betaferon;
  4. viferon;
  5. interblocare;
  6. Roferon-A;
  7. Grippferon;
  8. Infagel;
  9. Altevir;
  10. Ingaron (IFN Gamma);
  11. Interferal.

În unele cazuri, Reaferon, produs sub formă de pulbere, este incomod pentru utilizare, prin urmare, costul său nu este singurul motiv pentru care pacienții trebuie să caute și să aleagă un instrument similar. Printre analogii medicamentului se numără diferite forme de dozare ale remediilor: lumanari, picături, unguente și geluri, tablete, soluții, capsule.

Recenzii pentru pacienți

Medicii observă că utilizarea Reaferon, dinamica pozitivă a tratamentului este observată în 95% din cazuri. Experții observă că atunci când utilizați medicamentul, este important să țineți cont de caracteristicile acestuia și să studiați cu atenție instrucțiunile. De asemenea, evaluările pacienților indică faptul că Reaferon este eficace în tratamentul bolilor și rareori provoacă efecte secundare.

Se remarcă faptul că liofilizatul este foarte eficient împotriva hepatitei, a bolilor virale și a efectelor secundare intolerabile detectate în timpul tratamentului neoplasmelor patologice.

Eficiența recepției în rândul pacienților adulți și al copiilor este posibilă numai prin utilizarea adecvată a medicamentului: transportul, depozitarea și utilizarea medicamentului în conformitate cu normele existente.

Am observat că reacția negativă a organismului la medicament este asociată cu nerespectarea regimului de temperatură al depozitării medicamentului. Când părăsesc Reaferon numai în frigider, efectele secundare nu apar.

Un instrument excelent, mai bine decât antiviralele pe care le-am încercat. Aplic Reaferon în timpul izbucnirii unei boli masive a ARVI sau ORZ și nu mă îmbolnăvesc. Și dacă încă mai aveți infecție, medicamentul ajută la recuperarea mai rapidă.

Lumânări cu Reaferon

Ingrediente: interferon alfa 2 beta recombinant, acid ascorbic (vitamina C) și acetat de tocoferol (vitamina E), care măresc efectul interferonului de 14 ori, 2,0 g bază grasă, 0,05 g fitoproteină.

Lumânări de acțiune: în tratamentul diferitelor boli infecțioase și inflamatorii: infecții virale respiratorii acute, pneumonie, meningită, sepsis; Infecție specifică intrauterină: Chlamydia, herpes, citomegalie, candidoză viscerală, micoplasmoză; În terapia complexă: Ciroză hepatică acută și cronică B, C, D, în combinație cu schimbul de plasmă și hemosorbție; În terapia complexă: Ca agent imunomodulator și antiviral la femeile gravide cu infecție urogenitală (chlamydia, herpes genital, infecție cu citomegalovirus, ureaplasmoză, trichomaniasis, vaginoză bacteriană, candidoză vaginală recurentă, micoplasmoză, papilomatoză).

Indicații de utilizare: Aplicați lumanari cu Reaferon pentru boli virale și neoplazice.

Medicamentul este eficient în hepatitele virale (inflamația țesutului hepatic cauzată de virus). Alocați un adult în tratamentul hepatitei acute virale B. Medicamentul este cel mai eficient la începutul perioadei de icter, până a 5-a zi de boală.

Când a dezvoltat comă hepatică (pierderea completă a conștienței cauzate de extremă. Gradul de insuficiență hepatică), în interiorul și hepatită colestatică (inflamația ficatului, staza biliară asociată cu) medicamentul este ineficient.

referon aplicata in conjunctivita virala (inflamatia membranei exterioare a ochiului cauzată de un virus), keratoconjunctivita (inflamatie combinata a corneei si membrana exterioara a ochiului), cheratită (inflamația corneei), uveita (inflamația uveei), precum leucemia păroasă cu celule (cancer sânge, în care sursa de leucocite specifice tumorilor sunt / păr-like / structură), leucemie mieloidă cronică (cancer de sânge), cancer renal.

Există, de asemenea, aplicarea reaferona dovezi în tratamentul sclerozei multiple (membrane nervoase bolii sistemice ale creierului si celulele maduvei spinarii).

Mod de utilizare: Lumânări sunt introduse în rect sau vagin de către un medic.

Contraindicații: Contraindicațiile nu au fost identificate. În condiții de siguranță. Nu are efecte iritante și alergice.

IFN-UE

Liofilizat pentru prepararea soluției pentru preparate injectabile și aplicare locală sub formă de pulbere sau masă poroasă de culoare albă, higroscopică; când este diluat, se formează o soluție incoloră transparentă sau ușor opalescentă.

Excipienți: soluție de albumină de perfuzie de 10% - 4,5 mg Clorură de sodiu - 9,07 mg, hidrogenfosfat disodic dodecahidrat - 2,74 mg fosfat diacid de sodiu dihidrat - 0,37 mg.

500000 UI - fiole (5) - pachete de celule contur (1) - ambalaje din carton.
500000 UI - fiole (5) - pachete de celule contur (2) - ambalaje din carton.
500000 UI - sticle (5) - ambalaje cu celule de contur (1) - ambalaje din carton.

Liofilizat pentru prepararea soluției pentru preparate injectabile și aplicare locală sub formă de pulbere sau masă poroasă de culoare albă, higroscopică; când este diluat, se formează o soluție incoloră transparentă sau ușor opalescentă.

Excipienți: soluție de albumină de perfuzie de 10% - 4,5 mg Clorură de sodiu - 8,96 mg, hidrogenfosfat disodic dodecahidrat - 2,86 mg fosfat diacid de sodiu dihidrat - 0,4 mg.

fiole (5) - cutii de celule conturate (1) - ambalaje din carton.
fiole (5) - pachete de celule contur (2) - ambalaje din carton.
flacoane (5) - cutii de celule conturate (1) - ambalaje din carton.

Liofilizat pentru prepararea soluției pentru preparate injectabile și aplicare locală sub formă de pulbere sau masă poroasă de culoare albă, higroscopică; când este diluat, se formează o soluție incoloră transparentă sau ușor opalescentă.

Excipienți: soluție de albumină de perfuzie de 10% - 4,5 mg Clorură de sodiu - 8,52 mg, hidrogenfosfat disodic dodecahidrat - 3,34 mg fosfat diacid de sodiu dihidrat - 0,49 mg.

3000000 ME - fiole (5) - pachete de celule contur (1) - ambalaje din carton.
3000000 ME - fiole (5) - ambalaje de celule contur (2) - ambalaje din carton.
3000000 ME - sticle (5) - ambalaje de celule contur (1) - ambalaje din carton.

Liofilizat pentru prepararea soluției pentru preparate injectabile și aplicare locală sub formă de pulbere sau masă poroasă de culoare albă, higroscopică; când este diluat, se formează o soluție incoloră transparentă sau ușor opalescentă.

Excipienți: soluție de albumină de perfuzie de 10% - 4,5 mg Clorură de sodiu - 8,09 mg, hidrogenfosfat disodic dodecahidrat - 3,82 mg fosfat diacid de sodiu dihidrat - 0,58 mg.

5000000 ME - fiole (5) - ambalaje de celulă contur (1) - ambalaje din carton.
5000000 ME - fiole (5) - pachete de celule contur (2) - ambalaje din carton.
5000000 ME - sticle (5) - pachete de celule contur (1) - ambalaje din carton.

Medicamentul are activitate antivirală, antitumorală, imunomodulatoare.

Interferonul alfa-2b recombinant uman, care este în prepararea substanței active, este sintetizat de celule bacteriene de tulpina Escherichia coli SG-20050 / pIF16. În aparatul genetic al căruia este inserată gena umană de interferon alfa-2b. Este o proteină care conține 165 de aminoacizi și este identică în caracteristicile și proprietățile interferonului alfa-2b al leucocitelor umane.

Efectul antiviral al interferonului alfa-2b se manifestă în timpul reproducerii virusului prin încorporarea activă a celulelor în procesele metabolice. Interferonul, care interacționează cu receptorii specifici pe suprafața celulară, inițiază o serie de modificări intracelulare, incluzând sinteza citokinelor și enzimelor specifice (sintetază 2-5-adepilata și protein kinază), care inhibă formarea proteinei virale și a acidului ribonucleic viral în celulă. Efectul imunomodulator al interferon alfa-2b se manifestă printr-o creștere a activității fagocitare a macrofagelor, o creștere a efectului citotoxic specific al limfocitelor asupra celulelor țintă, o modificare a compoziției cantitative și calitative a citokinelor secretate. schimbări în activitatea funcțională a celulelor imune, modificări în producerea și secreția proteinelor intracelulare. Efectul antitumoral al medicamentului este realizat prin suprimarea proliferării celulelor tumorale și a sintezei anumitor oncogene, conducând la inhibarea creșterii tumorii.

Cmax interferonul alfa-2b cu administrare parenterală a medicamentului este observat după 2-4 ore. 20-24 ore după administrare, interferonul alfa-2b recombinant nu este detectat în serul de sânge. Conținutul de interferon alfa-2b din ser este direct dependent de doza medicamentului și de frecvența administrării.

Metabolismul se efectuează în ficat, parțial excretat nemodificat, în principal prin rinichi.

Adulți în terapia complexă:

- hepatită virală acută B - forme moderate și severe la începutul perioadei icterice până la a 5-a zi de icter (în perioadele ulterioare, administrarea medicamentului este mai puțin eficientă; medicamentul nu este eficace în dezvoltarea comăi hepatice și
boala colestatică);

- hepatită B și C prelungită acută, hepatită cronică activă B și C, hepatită cronică B cu agent delta, fără semne de ciroză și cu semne de ciroză hepatică;

- stadiul IV al cancerului de rinichi, leucemia celulelor păroase, limfoame maligne ale pielii (miocoză fungică, reticuloză primară, reticulosarcomatoză), sarcom Kaposi,
celulele bazale și carcinomul celulelor scuamoase ale pielii, keratoacantomul, leucemia mieloidă cronică, histiocitoza din celulele Langerhans, mieloza subleucemică,
trombocithemie esențială;

- conjunctivită virală, keratoconjunctivită, keratită, keratoiridotsiklit, keratouveveita.

În tratamentul copiilor de la 1 an:

- cu leucemie limfoblastică acută în perioada de remisiune după terminarea chimioterapiei de inducție (4-5 luni de remisie);

- cu papilomatoza respiratorie a laringelui, începând cu ziua după îndepărtarea papilomilor.

- hipersensibilitate la medicament;

- forme severe de boli alergice;

- boli severe ale sistemului cardiovascular: insuficiență cardiacă în stadiul de decompensare, infarct miocardic recent, aritmii cardiace marcate;

- insuficiență renală și / sau hepatică severă, inclusiv cauzată de prezența metastazelor, hepatită cronică cu ciroză hepatică acumulată, hepatită autoimună;

- epilepsia și alte disfuncții ale sistemului nervos central, boli psihice și tulburări la copii și adolescenți;

- istoricul bolii autoimune;

- utilizarea imunosupresoarelor după transplant;

- boli ale glandei tiroide care nu pot fi controlate prin metode terapeutice general acceptate;

- QA sub 50 ml / min (când se administrează în asociere cu ribavirină);
atunci când se utilizează în asociere cu ribavirină, trebuie luate în considerare și contraindicațiile indicate în instrucțiunile de utilizare ale ribavirinei;

- utilizarea pentru bărbații al căror partener este gravidă;

- perioada de sarcină și de alăptare.

- insuficiență renală și / sau hepatică, mielosupresie severă.

- tulburări mintale, în special depresie exprimată, gânduri suicidare și încercări în anamneză.

- pacienți cu psoriazis, sarcoidoză.

Medicamentul este utilizat în / m, p / k, în vatră sau sub leziune, subconsistent și local. Imediat înainte de utilizare, conținutul fiolei sau flaconului este dizolvat în apă d / i sau o soluție 0,9% de chlodier de sodiu (în 1 ml cu injecție intramusculară, injectare subcutanată și în focalizare, în 5 ml cu administrare subconjunctivală și locală). Soluția medicamentului trebuie să fie incoloră, transparentă sau cu opalescență slabă, fără sedimente și impurități. Timpul de dizolvare ar trebui să fie de aproximativ 3 minute.

V / m și s / c introducere

În hepatita virală acută, 1 milion ME de 2 ori pe zi timp de 5-6 zile este administrat medicamentului, apoi doza este redusă la 1 milion UI / zi și administrată pentru încă 5 zile. Dacă este necesar (după controlul testelor de sânge biochimice), tratamentul poate fi continuat pe 1 milion ME de 2 ori pe săptămână timp de 2 săptămâni. Doza de curs este de 15-21 milioane de mine.

Cu hepatita virală acută prelungită și cronică B, cu excluderea unui agent delta și fără dovezi de ciroză hepatică, medicamentul este administrat în 1 milion UI, de 2 ori pe săptămână timp de 1-2 luni. Dacă nu există efect, tratamentul trebuie prelungit până la 3-6 luni sau, după terminarea tratamentului de 1-2 luni, să se efectueze 2-3 cursuri similare cu un interval de 1-6 luni.

În hepatita cronică virală B cu un agent delta fără semne de ciroză, medicamentul este administrat în 500 mii - 1 milion ME / zi, de 2 ori pe săptămână timp de 1 lună. Tratamentul repetat după 1-6 luni.

În hepatita cronică virală B cu un agent delta și semne de ciroză, medicamentul este administrat în 250-500 mii UI / zi, de 2 ori pe săptămână timp de 1 lună. Dacă apar semne de decompensare, aceștia efectuează cursuri repetate similare la intervale de cel puțin 2 luni.

În hepatita acută acută prelungită și cronică C, fără semne de ciroză, medicamentul este administrat în 3 milioane ME de 3 ori pe săptămână timp de 6-8 luni. În absența efectului tratamentului, se extind la 12 luni. Tratamentul repetat după 3-6 luni.

Pentru cancerul de rinichi, medicamentul este utilizat în 3 milioane de oameni zilnic timp de 10 zile. Cursurile de tratament repetate (3-9 sau mai mult) sunt efectuate la intervale de 3 săptămâni. Cantitatea totală de droguri variază de la 120 milioane ME la 300 milioane ME și mai mult.

Cu leucemie cu celule păroase, medicamentul este administrat zilnic pentru 3-6 milioane ME în 2 luni. După normalizarea analizei clinice a sângelui, doza zilnică de medicament este redusă la 1-2 milioane ME. Apoi, terapia de întreținere este prescrisă pentru 3 milioane ME de 2 ori pe săptămână timp de 6-7 săptămâni. Cantitatea totală de medicament este de 420-600 de milioane ME și mai mult.

În leucemia limfoblastică acută la copii în remisie după terminarea chimioterapiei de inducție (4-5 luni de remisie) - 1 milion ME1 o dată pe săptămână timp de 6 luni, apoi 1 dată la 2 săptămâni timp de 24 de luni. În același timp, se efectuează chimioterapie de întreținere.

În limfoamele maligne și sarcomul Kaposi, medicamentul este administrat la 3 milioane ME / zi zilnic timp de 10 zile în combinație cu citostatice (clorură de prosidiya, ciclofosfamidă) și GCS. În stadiul tumorii de micoză fungică, reticuloză primară și reticulosarcomatoză, se recomandă alternarea administrării intramusculare a medicamentului cu 3 milioane ME și intraocular - 2 milioane ME timp de 10 zile.

La pacienții cu stadiul eritrodermic al micozelor fungoide, când temperatura crește peste 39 ° C și în cazul unei exacerbări a procesului, administrarea medicamentului trebuie oprită. Cu efect terapeutic insuficient după 10-14 zile, este prescris un al doilea ciclu de tratament. După atingerea efectului clinic, terapia de întreținere este prescrisă pentru 3 milioane ME o dată pe săptămână timp de 6-7 săptămâni.

În leucemia mieloidă cronică, medicamentul este administrat la 3 milioane ME zilnic sau 6 milioane ME prin lenevie. Durata tratamentului de la 10 săptămâni la 6 luni.

Atunci când histiocitoza din celulele Langerhans, medicamentul este injectat în 3 milioane ME zilnic timp de o lună. Cursuri repetate cu intervale de 1-2 luni pentru 1-3 ani.

În caz de mieloză sublepkemică și trombocitmie esențială pentru corectarea gynertrombocitosis, 1 mln ME în fiecare zi sau după 1 zi timp de 20 de zile.

În caz de papilomatoză respiratorie a laringelui, medicamentul este administrat la 100-150 mii ME pe kilogram de greutate corporală zilnic timp de 45-50 de zile, apoi în aceeași doză de 3 ori pe pedală timp de 1 lună. Al doilea și al treilea curs se desfășoară cu un interval de 2-6 luni.

La persoanele cu o reacție pirogenică ridicată (39 ° C și peste) pentru administrarea medicamentului, se recomandă utilizarea simultană a paracetamolului sau indometacinului.

În cazul carcinomului bazocelular și al carcinomului cu celule scuamoase, keratoacantomul, medicamentul este administrat ca leziune de 1 milion ME în fiecare zi timp de 10 zile. În cazul reacțiilor inflamatorii locale pronunțate, introducerea sub leziune se efectuează în 1-2 zile. La sfârșitul cursului, dacă este necesar, efectuați criodestrucția.

Pentru keratita stromală și keratoiridocilită, injecțiile subconjunctivale ale medicamentului sunt prescrise la o doză de 60 mii UI într-un volum de 0,5 ml zilnic sau zilnic, în funcție de gravitatea procesului. Injecțiile sunt efectuate sub anestezie locală cu o soluție 0,5% de dikaină. Cursul de tratament este de la 15 la 25 de injecții.

Pentru utilizare locală, conținutul fiolei de medicament este dizolvat în 5,0 ml dintr-o soluție de clorură de sodiu 0,9%. În cazul depozitării soluției de preparat, este necesar, respectând regulile de asepsie și antisepsis, transferarea conținutului fiolei într-o fiolă sterilă și depozitarea soluției în frigider la 4-10 ° C timp de cel mult 12 ore.

Cu conjunctivită și keratită superficială, 2 picături de soluție sunt aplicate de 6-8 ori / zi la conjunctiva ochiului afectat. Pe măsură ce inflamația dispare, numărul de instalații este redus la 3 până la 4. Cursul de tratament este de 2 săptămâni.

Frecvența reacțiilor nedorite este dată în funcție de clasificarea BOZ: "foarte frecvente" - 1/10, "frecvente" - mai mult de 1/100, dar mai puțin de 1/10, "rare" - mai mult de 1/1000, dar mai puțin de 1/100. "Rare" - mai mult de 1/10000, dar mai puțin de 1/1000 și "foarte rare" cu apariția a mai puțin de 1/10000, inclusiv mesaje individuale.

Atunci când se utilizează Reaferon-EC (în studii clinice și studii clinice în afara), s-au observat următoarele evenimente adverse:

Adesea, atunci când apare administrarea parenterală a medicamentului, se observă sindromul gripal (frisoane, febră, astenie, oboseală, oboseală, mialgie, artralgie, dureri de cap) paracetamolum, indometacin. De regulă, sindromul asemănător gripei se manifestă la începutul tratamentului și scade cu continuarea.

Deoarece sistemul cardiovascular: rareori - aritmii, cardiomiopatie reversibilă tranzitorie; foarte rar - hipotensiune arterială, infarct miocardic.

Din partea sistemului digestiv: rareori - gură uscată, greață, dureri abdominale, dispepsie, pierderea apetitului, scădere ponderală, vărsături, diaree; foarte rar - pancreatită, hepatotoxicitate.

Din partea sistemului nervos central: rareori - iritabilitate, nervozitate, depresie, astenie, insomnie, anxietate, capacitate de concentrare insuportabilă, gânduri suicidare, agresivitate; foarte rar - neuropatie, psihoză.

Din partea pielii: rareori - expulzarea pielii și mâncărimea. transpirație excesivă, căderea părului. Odată cu introducerea unei leziuni sau a unei leziuni rare - o reacție inflamatorie locală. Aceste efecte secundare nu reprezintă, de obicei, un obstacol în calea utilizării continue a medicamentului.

Din partea sistemului endocrin: pe fondul utilizării pe termen lung a medicamentului, sunt posibile modificări ale glandei tiroide. Foarte rar - diabet.

Din indicatorii de laborator: atunci când se utilizează medicamentul, sunt posibile abateri de la norma indicatorilor de laborator, care se manifestă prin leucopenie, limfopenie, trombocitopenie, anemie, activitate crescută de alanin aminotransferază, fosfatază alcalină, concentrația de creatinină, uree. De regulă, aceste modificări sunt, de obicei, minore, asimptomatice și reversibile.

Din partea sistemului musculo-scheletic: rareori - rabdomioliză, crampe la picioare, dureri de spate, miozită, mialgie.

Din partea sistemului respirator: rareori - faringită, tuse, dispnee, pneumonie.

Din partea sistemului urinar: foarte rar - insuficiență renală.

Din partea sistemului imunitar: rareori - patologie autoimună (vasculită, artrită reumatoidă, sindromul lupus); foarte rar - sarcoidoză, edem alergic apgionurotic, anafilaxie, umflarea feței.

Din partea organelor de viziune: cu aplicarea locală a medicamentului pe membrana mucoasă a ochiului, hiperemia, foliculii izolați, umflarea conjunctivei arcului inferior sunt posibile. Rareori, hemoragiile retinale, modificările focale ale fundului, tromboza arterelor și venelor retinale, acuitatea vizuală redusă, nevrita optică, edemul nervului optic.

Din partea audierii: rareori - pierderea auzului.

Cu reacții adverse locale și generale, medicamentul trebuie întrerupt.

Au fost observate cazuri de supradozaj. Dat fiind faptul că substanța activă este interferonul alfa-2b, atunci supradozajul poate crește severitatea efectelor secundare dependente de doză.

Tratament: retragere de medicamente; tratamentul simptomatic este efectuat dacă este necesar.

Interferonul alfa-2b este capabil să reducă activitatea izoenzimelor citocromului P450 și, prin urmare, să afecteze metabolismul cimetidinei, fenitoinei, curantilului, teofilinei. diazepam, propranolol, warfarină. unele citostatice. Poate spori efectele neurotoxice, mielotoxice sau cardiotoxice ale medicamentelor administrate anterior sau simultan cu aceasta. Administrarea concomitentă cu medicamente depresive ale SNC trebuie evitată. medicamente imunosupresoare (inclusiv forme orale și parenterale de corticosteroizi).

Interferonii pot afecta procesele metabolice oxidative. Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se utilizează simultan cu medicamente care sunt metabolizate prin oxidare (inclusiv cu derivați de xantină - aminofilină și teofilină). În cazul utilizării concomitente a Reaferon-EC cu teofilină, este necesar să se controleze concentrația de teofilină din ser și, dacă este necesar, să se ajusteze regimul de dozaj.

Cu utilizarea combinată a Reaferon-EC și hidroxiuree, incidența vasculitei cutanate poate crește.

Consumul de alcool în timpul tratamentului nu este recomandat.

Pentru detectarea în timp util a abaterilor de la normele parametrilor de laborator care pot apărea în timpul tratamentului, testele clinice generale de sânge trebuie repetate la fiecare 2 săptămâni și testele de sânge biochimice - la fiecare 4 săptămâni.

Prin reducerea numărului de trombocite la mai puțin de 50 × 10 9 / l. un număr absolut de iutrofile mai mic de 0,75 × 109 / l este recomandată o reducere temporară a dozei de 2 ori și o repetare a analizei după 1-2 săptămâni. Dacă schimbările persistă, tratamentul este recomandat să se oprească.

Cu o scădere a numărului de trombocite la mai puțin de 25 × 10 9 / l, numărul absolut de neutrofile mai mic de 0,50 × 10 9 / l, se recomandă tratamentul să se oprească.

În cazul dezvoltării reacțiilor de ginersensibilitate de tip imediat (urticarie, angioedem, bronhospasm, anafilaxie), medicamentul este anulat și este prescris imediat medicamentul adecvat. Erupția cutanată tranzitorie nu necesită întreruperea tratamentului.

În cazul semnelor de funcție hepatică anormală, pacienții trebuie atent monitorizați. Cu progresia simptomelor, administrarea medicamentului trebuie întreruptă.

Cu insuficiență renală ușoară și moderată, statutul lor funcțional trebuie monitorizat cu atenție.

Cu prudență prescrisă la pacienții cu boli cronice severe cum ar fi BPOC, diabet zaharat cu tendință de cetoacidoză, la pacienți cu tulburări de sângerare, mielosupresie severă. La pacienții care primesc IFN-UE pe termen lung, în cazuri rare, se observă pneumopită și pneumonie. Anularea în timp util a interferonului alfa și numirea terapiei cu glucocorticosteroizi contribuie la ameliorarea sindroamelor pulmonare.

La pacienții cu afecțiuni ale glandei tiroide, înainte de începerea tratamentului, este necesară determinarea concentrației hormonului tiroidian-catenar, se recomandă monitorizarea nivelului acestuia cel puțin o dată în 6 luni. Dacă ar trebui să apară o disfuncție a glandei tiroide sau o agravare a cursului bolilor existente care nu sunt supuse unei corecții medicale adecvate, medicamentul trebuie întrerupt.

În cazul modificării sferei mentale și / sau a sistemului nervos central, inclusiv a dezvoltării depresiei, se recomandă monitorizarea psihiatrului în timpul perioadei de tratament, precum și în termen de 6 luni de la terminarea acestuia. Aceste tulburări sunt, de obicei, repede reversibile după întreruperea tratamentului, dar în unele cazuri durează până la 3 săptămâni pentru ca acestea să se dezvolte pe deplin. Dacă simptomele tulburării psihice nu se regresează sau se înrăutățesc, apar gânduri suicidare sau comportament agresiv îndreptat spre alte persoane, se recomandă întreruperea tratamentului cu Reaferon-UE și consultarea unui psihiatru. Gândurile și încercările suicidare sunt mai frecvente la copii și adolescenți (2,4%) decât la adulți (1%). În cazul în care tratamentul cu interferon alfa-2b este recunoscut ca fiind necesar la pacienții adulți cu tulburări mintale grave (incluzând antecedente), acesta trebuie inițiat numai dacă se efectuează screeningul individual adecvat și tratamentul tulburărilor psihice. Utilizarea interferonului alfa-2b la copii și adolescenți cu tulburări psihice grave (inclusiv antecedente) este contraindicată.

Cu utilizare prelungită, de obicei după câteva luni de tratament, posibile încălcări ale organului vizual. Se recomandă efectuarea unui examen oftalmologic înainte de începerea tratamentului. Dacă vă plângeți de orice afectare oftalmologică, este necesară o consultare imediată cu un optometrist. Pacienții cu afecțiuni în care pot să apară modificări ale retinei, de exemplu diabetul sau hipertensiunea arterială, este necesar să se supună unui examen oftalmologic cel puțin o dată în 6 luni. În cazul apariției sau agravării tulburărilor vizuale, trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu Reaferon-EC.

La pacienții vârstnici care primesc medicamentul în doze mari, posibile tulburări de conștiență, comă, convulsii, encefalopatie. În cazul dezvoltării unor astfel de afecțiuni și a ineficienței reducerii dozei, tratamentul trebuie întrerupt.

Pacienții cu boli ale sistemului cardiovascular și / sau bolile oncologice progresive necesită o monitorizare atentă și monitorizarea ECG. Odată cu dezvoltarea hipotensiunii arteriale, se recomandă o hidratare adecvată și o terapie adecvată.

La pacienții după transplant (de exemplu, un rinichi sau o măduvă osoasă), imunosucția medicamentului poate fi mai puțin eficientă deoarece interferonul are un efect stimulativ asupra sistemului imunitar.

Cu utilizare prelungită, interferonul alfa al medicamentului poate provoca apariția anticorpilor la interferon la indivizi. Ca regulă, titrurile de anticorpi sunt scăzute, aspectul lor nu reduce eficacitatea tratamentului.

Cu prudență prescrisă la pacienții cu predispoziție la boli autoimune. Când apar simptomele unei boli autoimune, trebuie efectuată o examinare detaliată și trebuie evaluată posibilitatea continuării tratamentului cu interferon. Rareori, terapia cu interferon alfa este asociată cu apariția sau exacerbarea psoriazisului, sarcoidoză.

Influența asupra abilității de a conduce vehicule și mecanisme

În timpul perioadei de utilizare a medicamentului la pacienții care suferă de oboseală, somnolență sau dezorientare, este necesar să nu se angajeze în activități potențial periculoase care necesită o concentrație sporită de atenție și rapiditate a reacțiilor psihomotorii.

Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și în timpul alăptării.