ceftriaxonă

Pulberea pentru prepararea soluției pentru injectarea intravenoasă și intramusculară este cristalină, aproape albă sau gălbuie.

Butelii din sticla (1) - ambalaje din carton.

Semi-syntetic antibiotic cefalosporinic din generația III cu un spectru larg de acțiune.

Activitatea bactericidă a ceftriaxonei se datorează suprimării sintezei membranelor celulare. Medicamentul este foarte rezistent la microorganisme gram-pozitive și gram-negative, beta-lactamază (penicilinază și cefalosporinază).

Ceftriaxona este activă împotriva organismelor gram-negative aerobe: Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (inclusiv tulpinile rezistente la ampicilina), Haemophilus parainfluenzae, Klebssiella spp. (Inclusiv Klebssiella pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae (inclusiv tulpinile și formând neobrazuyuschie penicilinaza), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Serratia marcescens, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Acinetobacter calcoaceticus.

Un număr de tulpini de microorganisme de mai sus care sunt rezistente la alte antibiotice, cum ar fi penicilinele, cefalosporinele, aminoglicozidele, sunt sensibile la ceftriaxonă.

Unele tulpini de Pseudomonas aeruginosa sunt, de asemenea, sensibile la medicament.

Medicamentul este activ împotriva microorganismelor aerobe gram-pozitive: Staphylococcus aureus (inclusiv autorii cognitivelor convoaielor) ), Streptococcus agalactiae (Streptococcus grupul B), Streptococcus pneumoniae; microorganisme anaerobe: Bacteroides spp., Clostridium spp. (cu excepția Clostridium difficile).

Când se administrează i / m, ceftriaxona este bine absorbită de la locul injectării și atinge concentrații serice mari. Biodisponibilitatea medicamentului - 100%.

Concentrația plasmatică medie este atinsă la 2-3 ore după injectare. Când re / m sau pe / într-o doză de 0,5-2,0 g, cu un interval de 12-24 ore, acumularea de ceftriaxon într-o concentrație care este de 15-36% mai mare decât concentrația poate fi obținută prin administrarea unei singure doze.

Odată cu introducerea unei doze de la 0,15 la 3,0 g V_d - de la 5,78 la 13,5 l.

Ceftriaxona se leagă în mod reversibil la proteinele plasmatice.

Când se administrează într-o doză de la 0,15 până la 3,0 g T1 / 2 variază de la 5,8 la 8,7 ore; clearance-ul plasmatic - 0,58 - 1,45 l / h, clearance-ul renal - 0,32 - 0,73 l / h.

De la 33% la 67% din medicament este excretat nemodificat de către rinichi, restul este excretat cu bilă în intestin, unde este biotransformat într-un metabolit inactiv.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

La sugari și copii cu inflamația ceftriaxona meninge pătrunde în lichidul cefalorahidian, în timp ce în cazul meningitei bacteriene la 17% din concentrația medie a medicamentului în plasmă dispersează în lichidul cefalorahidian, care este de aproximativ 4 ori mai mare decât în ​​meningită aseptică. La 24 ore după administrarea intravenoasă a ceftriaxonei într-o doză de 50-100 mg / kg greutate corporală, concentrația în lichidul cefalorahidian depășește 1,4 mg / l. La pacienții adulți cu meningită 2-24 h după administrarea dozei de 50 mg / kg greutate corporală, concentrațiile ceftriaxonei în lichidul cerebrospinal sunt mult mai mari decât concentrația inhibitorie minimă pentru cele mai comune cauze de meningita.

Tratamente pentru infecții cauzate de microorganisme susceptibile:

- Borrelioza Lyme diseminată (stadiile precoce și cele târzii ale bolii);

- infecții ale organelor abdominale (peritonită, infecții ale tractului biliar și ale tractului gastro-intestinal);

- infecții ale oaselor și articulațiilor;

- infecții ale pielii și ale țesuturilor moi;

- infecții la pacienții cu imunitate slabă;

- infecții ale organelor pelvine;

- infecții ale rinichilor și ale tractului urinar;

- infecții ale tractului respirator (în special pneumonie);

- infecții genitale, inclusiv gonoree.

Prevenirea infecțiilor în perioada postoperatorie.

- hipersensibilitate la ceftriaxonă și alte cefalosporine, peniciline, carbapenemuri.

Cu prudență, medicamentul este prescris pentru NUC, pentru încălcări ale ficatului și rinichilor, pentru enteritis și colită, asociate cu utilizarea medicamentelor antibacteriene; copii prematur și nou-născuți cu hiperbilirubinemie.

Medicamentul este administrat în / m sau in.

Adulții și copiii cu vârsta mai mare de 12 ani sunt prescrise cu 1-2 g o dată pe zi (la fiecare 24 de ore). În cazurile severe sau cu infecții ale căror agenți patogeni au o sensibilitate moderată la ceftriaxonă, doza zilnică poate fi crescută la 4 g.

Un nou-născut (până la 2 săptămâni) este prescris la 20-50 mg / kg de greutate corporală 1 dată / zi. Doza zilnică nu trebuie să depășească 50 mg / kg greutate corporală. La stabilirea dozei nu trebuie să se facă distincția între copiii cu vârstă întreagă și cei prematuri.

Sugari și copii mici (de la 15 zile la 12 ani) sunt prescrise la 20-80 mg / kg greutate corporală 1 timp / zi.

Copiii care cântăresc> 50 kg sunt doze prescrise pentru adulți.

Doze de 50 mg / kg sau mai mult pentru administrarea intravenoasă trebuie administrate prin picurare timp de cel puțin 30 de minute.

Pacienții vârstnici trebuie să primească doza obișnuită, destinată adulților, fără ajustarea vârstei.

Durata tratamentului depinde de evoluția bolii. Administrarea ceftriaxonei trebuie continuată la pacienți timp de cel puțin 48-72 de ore după normalizarea temperaturii și confirmarea eradicării patogenului.

Cu meningita bacteriană la sugari și copii mici, tratamentul începe cu o doză de 100 mg / kg (dar nu mai mult de 4 g) 1 dată / zi. După identificarea agentului patogen și determinarea sensibilității acestuia, doza poate fi redusă în consecință.

Cu rezultate bune meningita meningococice au fost realizate cu durata de 4 zile de tratament, a meningitei cauzate de Haemophilus influenzae - 6 zile, Streptococcus pneumoniae - 7 zile.

La borelioza Lyme: adulții și copiii cu vârsta peste 12 ani sunt prescrisi 50 mg / kg o dată pe zi timp de 14 zile; doza maximă zilnică - 2 g.

În cazul gonoreei (cauzată de formarea de tulpini și de formare a penicilinazei) - o dată a / m la o doză de 250 mg.

Pentru a preveni infecțiile postoperatorii, în funcție de gradul de risc infecțios, medicamentul este administrat în doză de 1-2 g o dată pentru 30-90 de minute înainte de operație.

În operațiile pe colon și rect, administrarea simultană (dar separată) a ceftriaxonei și a unuia dintre 5-nitroimidazolii, de exemplu, ornitazolul, este eficientă.

Cef III® (1 g, 3,5 ml) ceftriaxonă

instrucție

• rusă
• kazahă Rusă

Denumire comercială

Denumire internațională neprotejată

Formă de dozare

Pulbere pentru prepararea soluției pentru injecții intramusculare, 1,0 g completă cu un solvent (clorhidrat de lidocaină, soluție injectabilă 1% - 3,5 ml)

structură

Un flacon conține

ingredient activ - ceftriaxona sodică

(în termeni de ceftriaxonă) 1,0 g,

solvent "clorhidrat de lidocaină, soluție injectabilă 1% - 3,5 ml"

O fiolă (3,5 ml de soluție) conține

ingredient activ - clorhidrat de lidocaină

(în termeni de substanță 100%) 35,0 mg,

excipienți: soluție 0,1 M de hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

descriere

Pulberea cristalină este de la aproape albă până la galbenă sau galben-portocalie, ușor higroscopică.

Grupa farmacoterapeutică

Medicamente antibacteriene pentru uz sistemic.

Alte medicamente antibacteriene beta-lactamice.

Cefalosporine de a treia generație. Ceftriaxone.

Codul ATX J01DD04

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Când se administrează parenteral, ceftriaxona penetrează bine în țesuturi și fluide ale corpului. Biodisponibilitatea cu injecție intramusculară este de 100%. Concentrația maximă în plasma sanguină, administrată intramuscular, se realizează în 2-3 ore. Se leagă în mod reversibil la albumină plasmatică 85-95% și această legare este invers proporțională cu concentrația sa în sânge.

Ceftriaxona pătrunde bine în toate țesuturile și fluidele corporale.

Ceftriaxona difuzează rapid în fluidul interstițial, unde își menține acțiunea bactericidă împotriva microorganismelor sensibile la acesta timp de 24 de ore și penetrează bine prin bariera hemato-encefalică. Ceftriaxona trece prin bariera placentară și în concentrații mici în laptele matern.

După introducerea medicamentului într-o doză de 1-2 g, concentrațiile de ceftriaxonă se acumulează în mai multe organe, țesuturi și fluide ale corpului, incluzând plămânii, inima, tractul biliar, ficatul, amigdalele, urechea medie și mucoasa nazală, oasele și cerebrospinal, pleural, fluide sinoviale și secreții ale prostatei.

După administrarea intravenoasă, ceftriaxona pătrunde rapid în lichidul cefalorahidian, unde concentrațiile bactericide împotriva microorganismelor sensibile persistă timp de 24 de ore. Ceftriaxona penetrează meningele inflamate la copii, inclusiv la nou-născuți. La 24 de ore după administrarea intravenoasă în doze de 50-100 mg / kg de greutate corporală (la nou-născuți și, respectiv, la sugari), concentrația de ceftriaxonă în lichidul cefalorahidian depășește 1,4 mg / l. Concentrația maximă în lichidul cefalorahidian este atinsă la aproximativ 4 ore după administrarea intravenoasă și este, în medie, de 18 mg / l. Cu meningita bacteriană, concentrația medie de ceftriaxonă în lichidul cefalorahidian este de 17% din concentrația plasmatică, cu meningită aseptică - 4%. La pacienții adulți cu meningită după 2-24 ore, după o doză de 50 mg / kg greutate corporală, concentrația de ceftriaxonă din lichidul cefalorahidian depășește de multe ori concentrațiile minime inhibitorii pentru agenții cauzali ai meningitei.

Clearance-ul plasmatic total al ceftriaxonei este de 10-22 ml / min. Clearance-ul renal este de 5-12 ml / min.

Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de aproximativ 8 ore la pacienții adulți, la vârsta peste 75 de ani - 16 ore.

La adulți, 50-60% din ceftriaxona este excretată în formă neschimbată cu urină, 40-50% cu bila.

La nou-născuți, aproximativ 80% din doza injectată de ceftriaxonă este excretată prin rinichi.

Cu insuficiență renală sau hepatică la adulți, farmacocinetica ceftriaxonei este aproape neschimbată (poate o ușoară prelungire a timpului de înjumătățire plasmatică) datorită redistribuirii funcțiilor. Dacă funcția renală este afectată, excreția cu bilă crește, iar dacă apare patologia hepatică, excreția rinichilor crește.

farmacodinamie

Cef III® este un antibiotic cefalosporinic cu spectru larg de a treia generație.

Ea are un efect bactericidal prin inhibarea sintezei peretelui celular al microorganismelor.

Ceftriaxona are un spectru larg de acțiune împotriva microorganismelor gram-negative și gram-pozitive. Foarte rezistent la majoritatea β-lactamazelor (atât penicilinaze cât și cefalosporinaze) produse de bacterii gram-pozitive și gram-negative.

Ceftriaxona este, de obicei, activă împotriva următoarelor microorganisme:

Staphylococcus aureus (tulpinile sensibile la meticilină) Streptococcus pyogenes (ß-hemolitic, grupa A), stafilococi coagulazo-negativ,, Streptococcus agalactiae (ß-hemolitic, grupa B), streptococi beta-hemolitici (grupa nici A, nici B), Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae.

Notă. Staphylococcus spp. Rezistent la meticilină. rezistent la cefalosporine, inclusiv ceftriaxona. De obicei, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium și Listeria monocytogenes sunt de asemenea rezistente.

Acinetobacter lwoffi, Acinetobacter anitratus (în principal, A. baumanii) *, Aeromonas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, alkaligenopodobnye bacterii, Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp., Citrobacter diversus (inclusiv C. amalonaticus), Citrobacter freundii *, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes *, Enterobacter cloacae *, Enterobacter spp. (Altele) *, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae **, Moraxella catarrhalis (fosta Branhamella catarrhalis), Moraxella osloensis, Moraxella spp. (Altele), Morganella morganii, Neisseria gonoreea, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus penneri *, Proteus vulgaris *, Pseudomonas fluorescens *, Pseudomonas spp. (altele) *, Providentia rettgeri *, Providentia spp. (altele), Salmonella typhi, Salmonella spp. (non-tifoid), Serratia marcescens *, Serratia spp. (Altele) *, Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia spp. (Altele).

* Unele izolate din aceste specii sunt rezistente la ceftriaxona, în principal datorită formării lactamazei codificate de cromozomi.

** Unele izolate din aceste specii sunt stabile datorită formării unui număr de lactamaze mediate de plasmidă.

Notă. Multe tulpini ale microorganismelor de mai sus, multirezistente la alte antibiotice, cum ar fi ureidopenitsilliny și aminopeniciline, cefalosporine, prima și a doua generație și aminoglicozid sensibile la ceftriaxonă.

Treponema pallidum este sensibil la ceftriaxona. Studiile clinice arată că ceftriaxona are o eficacitate bună împotriva sifilisului primar și secundar.

Cu foarte puține excepții, izolatele clinice ale P. aeruginosa sunt rezistente la ceftriaxonă.

Bacteroides spp. (sensibil la bile) *, Clostridium spp. (cu excepția C. difficile), Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp. (altele), Gaffkia anaerobica (fostă Peptococcus), Peptostreptococcus spp.

* Unele izolate din aceste specii sunt rezistente la ceftriaxona datorită formării β-lactamazei.

Notă. Multe tulpini de Bacteroides spp. Care formează β-lactamază. (în special, B. fragilis) sunt rezistente. Rezistent și Clostridium difficile.

Indicații pentru utilizare

- diseminarea borreliozei Lyme (stadiile precoce și cele târzii ale bolii)

- infecții ale tractului respirator inferior (în special pneumonie)

- infecții ale organelor abdominale (peritonită, infecții

tractul biliar și tractul gastro-intestinal)

- infecții ale oaselor, articulațiilor, țesuturi moi, piele, infecții ale rănilor

- rinichi și infecții ale tractului urinar

- infecții genitale, inclusiv gonoree

- infecții la pacienții imunocompromiși

- prevenirea preoperatorie a complicațiilor infecțioase

Dozare și administrare

Doza depinde de tipul, localizarea și severitatea infecției, de sensibilitatea agentului patogen, de vârsta pacientului și de starea funcțiilor hepatice și renale.

Dozele indicate în tabelele de mai jos sunt dozele recomandate pentru utilizarea în aceste indicații. În cazuri deosebit de severe, trebuie avută în vedere oportunitatea prescrierii dozei cele mai mari din aceste intervale.

Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani (greutate corporală> 50 kg)

Doză *

Frecvența utilizării **

mărturie

Nu este pneumonie spitalicească.

Exacerbarea bolii pulmonare obstructive cronice.

Infecții complicate ale tractului urinar (inclusiv pielonefrită).

Infecții ale oaselor și articulațiilor complicate ale pielii și ale țesuturilor moi.

Pacienții cu neutropenie și febră cauzate de o infecție bacteriană. Endocardită bacteriană.

* Cu bacteremia stabilită, sunt luate în considerare cele mai mari doze din intervalul dat.

** Atunci când se prescrie medicamentul într-o doză mai mare de 2 g pe zi, se ia în considerare posibilitatea utilizării medicamentului de 2 ori pe zi.

Indicatii pentru adulti si copii peste 12 ani (> 50 kg), care necesita un regim special de administrare a medicamentelor:

Otita medie acută

Medicamentul 1 până la 2 g se administrează intramuscular o dată pe zi (la fiecare 24 de ore). Doza zilnică de 1-2 g trebuie administrată intramuscular timp de 3 zile.

Prevenirea preventivă a infecțiilor chirurgicale

O doză unică înainte de intervenția chirurgicală la o doză de 2 g.

O singură injecție intramusculară de 500 mg.

Dozele recomandate de 0,5 g sau 1 g o dată pe zi cresc până la 2 g o dată pe zi cu neurosifilă, durata tratamentului fiind de 10-14 zile. Recomandările de dozare pentru sifilis, inclusiv neurosifilis, se bazează pe date limitate. Ar trebui să se țină seama de orientările naționale și locale.

Borrelioza Lyme diseminată (stadiu timpuriu (P) și tardiv (III)

Aplicați în doză de 2 g o dată pe zi timp de 14-21 zile. Durata recomandată a tratamentului variază. Ar trebui să se țină seama de orientările naționale și locale.

Utilizarea la copii

Nou-născuții, bebelușii și copiii cu vârste cuprinse între 15 zile și 12 ani (80 mg / kg / zi) sau doze totale de peste 10 grame și cu alți factori de risc (de exemplu, restricționarea fluidelor, odihna patului etc.) la pacienții mincinoși sau deshidratați. Acest efect secundar poate fi simptomatic sau asimptomatic și poate duce la insuficiență renală.

și anurie, dar este reversibil după întreruperea administrării ceftriaxonei.

Cazurile de sedimentare a sării de calciu a ceftriaxonei in vezica biliara, mai ales la pacienții care au primit doze mai mari decât cea standard doza recomandată. AMEC III® Studiile prospective la copii au arătat apariția rată variabilă de sedimente după administrarea intravenoasă a medicamentului, în unele studii mai mult de 30%. Este posibil ca, cu o perfuzie lentă (timp de 20-30 minute), incidența acestui efect secundar să scadă. Acest efect secundar este de obicei asimptomatice, dar rareori în cazul, formarea de precipitații însoțită de simptome clinice, cum ar fi durere, greață și vărsături. În aceste cazuri, se recomandă tratamentul simptomatic. Formarea precipitațiilor este de obicei un fenomen reversibil, care încetează după tratamentul cu ceftriaxonă.

Contraindicații

hipersensibilitate la ceftriaxonă, alte cefalosporine sau la oricare dintre excipienți

reacții de hipersensibilitate severe (de exemplu, reacții anafilactice) la orice alt tip de medicamente antibacteriene beta-lactamice (peniciline, monobactamuri, carbapeneme) în anamneză

nou-născuți (în special prematuri) cu risc de apariție a encefalopatiei bilirubinei

copii nou-născuți prematuri până la 41 săptămâni (săptămâni de sarcină + săptămâni după naștere)

nou-născuți pe termen lung (cu vârsta până la 28 de zile) cu icter, hiperbilirubinemie sau acidoză, datorită posibilității de a încălca legătura cu bilirubina. Acești pacienți prezintă riscul apariției encefalopatiei bilirubinei.

dacă este necesar (sau o necesitate preconizată), tratamentul cu soluții intravenoase de calciu, inclusiv perfuzii cu conținut de calciu intravenos, cum ar fi hrănirea parenterală, datorită riscului precipitării sărurilor de calciu ale ceftriaxonei (în special la nou-născuți)

Înainte de injectarea intramusculară a Cef III® cu lidocaină ca solvent, trebuie excluse contraindicațiile asociate administrării lidocainei. Lidocaină care conține soluții de Cef III® nu trebuie administrată intravenos.

Interacțiuni medicamentoase

Soluțiile care conțin calciu, cum ar fi soluția lui Ringer sau Hartmann, nu sunt permise pentru diluarea Cef III® sau pentru o administrare intravenoasă ulterioară, deoarece se poate forma un precipitat. Sărurile de calciu Ancrasarea ceftriaxonă poate să apară atunci când amestecul de preparare AMEC III® și soluții de calciu folosind un acces venos.

Nu utilizați medicamentul Cef III ® simultan cu soluții care conțin calciu pentru administrare intravenoasă, inclusiv cu perfuzii prelungite de soluții care conțin calciu, de exemplu, cu o alimentație parenterală utilizând conectorul Y. Pentru toate grupele de pacienți cu excepția sugarilor pot secvențial administrarea medicamentului și calciu soluțiile cu spălarea completă între sistemele de injecții de perfuzie lichide compatibile. Nou-născuții prezintă un risc crescut de sedimentare a sărurilor de calciu ceftriaxone.

Utilizarea concomitentă a anticoagulantelor orale și a medicamentului crește riscul de deficiență a vitaminei K și poate genera sângerări. INR (raportul normalizat internațional) trebuie monitorizat cu atenție și trebuie adaptată doza adecvată de vitamina K în timpul și după tratamentul medicamentos.

În timpul studiilor in vitro, s-au observat efecte antagoniste cu utilizarea simultană a medicamentului cu cloramfenicol.

În cazul utilizării concomitente a unor doze mari de medicament și a diureticelor "buclei" (de exemplu, furosemid), nu sa observat insuficiență renală.

Probenecidul nu afectează eliminarea Cef III®.

Cef III® este incompatibil cu amsacrina, vancomicina, fluconazolul și aminoglicozidele.

Instrucțiuni speciale

Ca și în cazul utilizării altor cefalosporine, au fost raportate reacții anafilactice, inclusiv letale, chiar și în cazurile în care pacientul nu a prezentat reacții alergice.

Înainte de a utiliza Cef III®, trebuie stabilit dacă pacientul a prezentat în antecedente reacții de hipersensibilitate la ceftriaxonă, alte cefalosporine, peniciline și antibiotice beta-lactamice.

Cu prudență prescrisă pacienților cu reacții alergice la medicamente, alte diateze alergice din istorie. Dacă apar reacții alergice în timpul tratamentului, medicamentul trebuie retras.

Cazurile fatale asociate cu formarea de precipitaturi de calciu cu ceftriaxonă în plămâni și rinichi de nou-născuți prematur și pe termen lung sub vârsta de 1 lună sunt descriși. Cel puțin unul dintre aceștia a primit ceftriaxonă și calciu în momente diferite și prin diverse accese venoase. În datele științifice disponibile, nu există rapoarte care să confirme formarea precipitărilor intravasculare la pacienți, cu excepția nou-născuților care au primit tratament cu ceftriaxonă și soluții care conțin calciu sau alte preparate care conțin calciu. Studiile in vitro au arătat că nou-născuții prezintă un risc crescut de formare a precipitatului de calciu-ceftriaxonă comparativ cu alte grupe de vârstă.

În ciuda disponibilității datelor privind formarea precipitărilor intravasculare numai la nou-născuți, utilizând ceftriaxonă și soluții perfuzabile care conțin calciu sau orice alte medicamente care conțin calciu, la pacienții de orice vârstă, ceftriaxona nu trebuie amestecată sau administrată concomitent cu soluții perfuzabile care conțin calciu, chiar folosind diferite abordări venoase. Cu toate acestea, la pacienții cu vârste mai mari de 28 de zile, soluțiile care conțin ceftriaxonă și calciu pot fi aplicate succesiv, una după alta, dacă se utilizează abordări intravenoase în diferite părți ale corpului sau dacă liniile de perfuzare se schimbă sau sunt complet spălate între perfuzii saline pentru a evita sedimentarea. La pacienții care necesită perfuzie continuă cu soluții care conțin calciu, este necesar să se ia în considerare posibilitatea utilizării unui tratament antibacterian alternativ care să nu provoace un risc similar de precipitare. Dacă utilizarea ceftriaxonei este necesară pentru pacienții cu nutriție parenterală pe termen lung, soluția de nutriție parenterală și ceftriaxona pot fi administrate simultan, dar prin diferite abordări venoase la diferite locuri. Alternativ, administrarea soluției de nutriție parenterală poate fi oprită în timpul perioadei de perfuzie a ceftriaxonei.

Ca și în cazul altor cefalosporine, cu tratament medicamentos

Cef III® poate dezvolta anemie hemolitică autoimună.

Au fost raportate cazuri severe de anemie hemolitică, inclusiv letală, atât în ​​timpul tratamentului atât al adulților, cât și al copiilor.

Nou-născuți cu hiperbilirubinemie și sugari prematuri

Nu este recomandat să se prescrie un medicament pentru nou-născuții cu hiperbilirubinemie și nou-născuți prematur, deoarece ceftriaxona poate înlocui bilirubina din asociere cu albumina serică, crescând astfel riscul apariției encefalopatiei bilirubinei la acești copii.

Odată cu dezvoltarea anemiei la un pacient care urmează tratament cu ceftriaxonă, diagnosticul de anemie asociată cu cefalosporină nu poate fi exclus și este necesară anularea tratamentului cu medicamentul înainte de a afla cauza.

Modificări ale valorilor de laborator

În cazuri rare, pacienții pot prezenta rezultate pozitive ale testului Coombs.

Rezultate fals pozitive pot fi obținute la determinarea glucozei în urină, prin urmare, în timpul terapiei cu Cef III®, glucozuria, dacă este necesar, trebuie determinată numai prin metoda enzimatică.

Colită asociată cu antibiotice, colită pseudomembranoasă.

Ca și în cazul majorității altor medicamente antibacteriene, în tratamentul cu Cef III® au fost raportate cazuri de diaree cauzată de Clostridium difficile (C. difficile), de severitate variabilă, de la diaree ușoară la colită cu un rezultat fatal. Tratamentul cu medicamente antibacteriene suprimă microflora normală a colonului și provoacă creșterea Cdifficile. La randul sau, C. difficile formeaza toxinele A si B, care sunt factori in patogeneza diareei cauzata de C. difficile. Tulpinile de C. difficile, care supraproduc toxinele, sunt agenți cauzatori ai infecțiilor cu risc crescut de complicații și mortalitate, din cauza posibilității lor de rezistență la terapia antimicrobiană, iar tratamentul poate necesita colectomie. Este necesar să ne amintim de posibilitatea apariției diareei cauzate de C. difficile la toți pacienții cu diaree după tratamentul cu antibiotice. Este necesară o analiză atentă a istoriei. au existat cazuri de diaree cauzate de C. difficile, mai mult de 2 luni după terapia cu antibiotice. Dacă este suspectată sau confirmată diareea cauzată de C. difficile, poate fi necesară anularea terapiei antibiotice non-cdifficile actuale. În conformitate cu indicațiile clinice, tratamentul adecvat trebuie prescris prin introducerea de fluide și electroliți, proteine, terapie cu antibiotice împotriva C. difficile și tratament chirurgical.

Au fost raportate diaree asociată cu antibiotice, colită și colită pseudomembranoasă în asociere cu ceftriaxonă. Aceste diagnostice trebuie diferențiate dacă pacientul dezvoltă diaree în timpul sau la scurt timp după terminarea tratamentului. Medicamentul trebuie întrerupt dacă apar diaree severă și / sau diaree cu sânge în timpul utilizării medicamentului și se recomandă o terapie adecvată.

Ceftriaxona trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu afecțiuni gastro-intestinale (în special colita) din istorie.

Ca și în cazul altor medicamente antibacteriene, superinfecția se poate dezvolta cu terapia cu Cef III®. Utilizarea prelungită a ceftriaxonei poate duce la creșterea excesivă a microorganismelor insensibile, cum ar fi Enterococci și Candida spp.

La pacienții vârstnici și debilitați, în timpul utilizării Cef III®, poate fi necesară monitorizarea timpului de protrombină și a vitaminei K suplimentare (10 mg / săptămână) înainte sau în timpul tratamentului.

Ceftriaxona poate precipita în vezica biliară, ca urmare a faptului că poate produce umbre prin ecografie, greșit pentru pietre. Acest lucru poate fi observat la orice grup de vârstă, dar mai des la sugari și copii mici care au primit doze mari de medicament, calculat pe baza greutății copilului. În practica pediatrică, dozele cu o greutate corporală mai mare de 80 mg / kg sunt contraindicate din cauza riscului crescut de formare a precipitatului în veziculul biliar. Colecistită acută, formarea de calculi biliari nu a fost dovedită clinic la copiii care au luat ceftriaxonă. Aceste afecțiuni sunt tranzitorii și dispar după încheierea sau întreruperea terapiei medicamentoase și nu necesită măsuri terapeutice.

Umbrele, care pot fi confundate cu pietrele veziculei biliare, sunt precipitate ale sării de calciu ceftriaxone și dispar după oprirea sau terminarea tratamentului cu medicamentul. Astfel de modificări dau rareori simptome, în cazuri de simptome se recomandă tratamentul conservator. Decizia de anulare a medicamentului rămâne la discreția medicului curant.

Cazuri rare de pancreatită, posibil datorate obstrucției tractului biliar, sunt descrise la pacienții tratați cu ceftriaxonă. Majoritatea acestor pacienți au avut deja factori de risc pentru stagnarea în tractul biliar, de exemplu, terapia anterioară, boala severă și nutriția parenterală. În același timp, un rol de pornire în dezvoltarea pancreatitei, formată sub influența medicamentului, precipită în tractul biliar nu poate fi exclusă.

Siguranța și eficacitatea medicamentului la nou-născuți, sugari și copii mici au fost determinate pentru dozele descrise în secțiunea "Dozare și administrare". Studiile au arătat că, ca și alte cefalosporine, ceftriaxona poate înlocui bilirubina din asocierea cu albumina serică.

În cazul tratamentului pe termen lung ar trebui să se efectueze în mod regulat un număr de sânge.

Rinichi și insuficiență hepatică

Pacienții cu insuficiență hepatică sau renală severă, precum și cei aflați pe cale hemodializă, necesită ajustarea dozei și monitorizarea concentrației plasmatice a medicamentului.

În cazul tratamentului pe termen lung ar trebui să monitorizeze în mod regulat imaginea sângelui periferic, indicatori ai stării funcționale a ficatului și a rinichilor.

Un gram de ceftriaxonă conține aproximativ 3,6 mmol sodiu. Acest lucru trebuie luat în considerare la pacienții care utilizează o dietă controlată de sodiu.

Sarcina și alăptarea

Ceftriaxonul pătrunde în bariera placentară în laptele matern. Trebuie să aveți grijă când sunt prescrise mamele care alăptează.

Studiile adecvate și strict controlate privind siguranța administrării ceftriaxonei în timpul sarcinii nu au fost efectuate. Ceftriaxona nu trebuie utilizată în timpul sarcinii decât dacă este indicată în mod absolut.

Caracteristicile impactului asupra capacității de a conduce vehicule sau echipamente potențial periculoase

Trebuie avut în vedere faptul că, atunci când se administrează Cef III®, un astfel de efect secundar precum amețelile poate să apară în cazuri rare și, prin urmare, se recomandă să aveți precauție atunci când conduceți vehicule sau lucrați cu utilaje potențial periculoase.

supradoză

Simptome: greață, vărsături, diaree.

Tratamentul: simptomatic. Nu există un antidot specific. Hemodializa și dializa peritoneală sunt ineficiente.

Formă de eliberare și ambalare

1,0 g de substanță activă în flacoane dintr-un tub de sticlă, închis ermetic cu dopuri din cauciuc, presate cu capace de aluminiu sau capace combinate FLIPP OFF importate.

Pe fiecare flacon lipiți o etichetă din etichetă sau scris de hârtie sau etichetă autoadezivă importată.

Pe 3,5 ml de solvent în fiole cu o capacitate de 5 ml din sticlă neutră.

Pe 1 sticlă de preparat, împreună cu 1 fiolă de solvent, într-un ambalaj dintr-un carton cu o pereche de compartiment din același carton pentru un container de consum sau cu un crom ersatz.

Instrucțiunile aprobate pentru uz medical în stat și limbile rusă și un scarificator de fiole sunt introduse în pachet. La ambalarea fiolelor de 1% clorhidrat de lidocaină cu crestături, inele și puncte, scarificatoarele nu sunt introduse.

Permis textul instrucțiunilor aprobate pentru uz medical în stat și limbile rusești aplicate pachetului.

Condiții de depozitare

A se păstra într-un loc uscat, întunecos, la o temperatură ce nu depășește 30oC.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor!

Perioada de valabilitate

După data expirării medicamentului nu se aplică.

Condiții de vânzare a farmaciei

producător

JSC Khimpharm, Republica Kazahstan,

Shymkent, st. Rashidova, 81

Titularul certificatului de înregistrare

JSC Chimpharm, Republica Kazahstan

Adresa organizației care primește cereri de la consumatori cu privire la calitatea produselor (mărfurilor) din Republica Kazahstan

Chimpharm SA, KAZAHSTAN,

Shymkent, st. Rashidova, 81

Număr de telefon 7252 (561342)

Numărul de fax 7252 (561342)

Adresa de e-mail [email protected]

Numele, adresa organizației din Republica Kazahstan, responsabilă cu monitorizarea post-înregistrare a siguranței medicamentului

Khimpharm SA, Republica Kazahstan, Shymkent, ul. Rashidova, 81 de ani,

Număr de telefon +7 7252 (561342) Fax +7 7252 (561342)

Cef III® (250 mg) ceftriaxonă

instrucție

• rusă
• kazahă Rusă

Denumire comercială

Denumire internațională neprotejată

Formă de dozare

Pulbere pentru soluție injectabilă 250 mg, 500 mg și 1,0 g

structură

ingredient activ - ceftriaxona sodică

(în termeni de ceftriaxonă) 0,25 g, 0,5 g, 1,0 g,

descriere

Pulberea cristalină de la aproape alb la galben sau galben-portocaliu, ușor higroscopică.

Grupa farmacoterapeutică

Alte medicamente antibacteriene beta-lactamice.

Cefalosporine de a treia generație. ceftriaxonă

Codul ATX J01DD04

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Farmacocinetica ceftriaxonei este neliniară. Toți parametrii farmacocinetici majori bazați pe concentrațiile totale ale medicamentului, cu excepția perioadei de înjumătățire plasmatică, depind de doză.

Concentrația maximă în plasma sanguină după o singură injecție intramusculară de 1 g din medicament este de aproximativ 81 mg / l și se realizează în interval de 2-3 ore de la administrare. Zonele sub curba concentrației plasmatice-timp după administrarea intravenoasă și intramusculară sunt aceleași. Aceasta înseamnă că biodisponibilitatea ceftriaxonei după administrarea intramusculară este de 100%.

Volumul de distribuție al ceftriaxonei este de 7-12 litri. După administrarea unei doze de 1-2 g, ceftriaxona pătrunde bine în țesuturi și fluide ale corpului. Pentru mai mult de 24 de ore, concentrația sa mult mai mare decât concentrația minimă inhibitorie pentru majoritatea agenților patogeni (inclusiv plămâni, inimă, canalelor biliare, ficat, amigdale, urechea medie, mucoasa nazală, oaselor si cefalorahidian, pleural și fluidele sinoviale și secreții prostata).

Ceftriaxona difuzează rapid în fluidul interstițial, unde reține efectul bactericid asupra microorganismelor susceptibile timp de 24 de ore. Ceftriaxona se leagă în mod reversibil la albumină, iar gradul de legare scade cu creșterea concentrației, scăzând, de exemplu, de la 95% la o concentrație plasmatică mai mică de 100 mg / l până la 85% la o concentrație de 300 mg / l. Datorită concentrației scăzute de albumină în lichidul de țesut, proporția de ceftriaxonă liberă în ea este mai mare decât în ​​plasmă.

Pătrunderea în țesuturile individuale

Ceftriaxona penetrează meningele inflamate. 24 de ore după administrarea intravenoasă a ceftriaxonă în doze de 50-100 mg / kg corp (sugari și copii mici, respectiv), concentrația de ceftriaxon în fluidul cerebrospinal mai mare de 1,4 mg / l. Concentrația maximă în lichidul cefalorahidian este atinsă la aproximativ 4 ore după administrarea intravenoasă și este, în medie, de 18 mg / l. Cu meningita bacteriană, concentrația medie de ceftriaxonă în lichidul cefalorahidian este de 17% din concentrația plasmatică, cu meningită aseptică - 4%. La pacienții adulți cu meningită după 2-24 ore, după o doză de 50 mg / kg greutate corporală, concentrația de ceftriaxonă din lichidul cefalorahidian depășește de multe ori concentrațiile minime inhibitorii pentru agenții cauzali ai meningitei.

Ceftriaxona trece prin bariera placentară și în concentrații mici în laptele matern.

Ceftriaxona nu suferă metabolism sistemic, ci este transformată în metaboliți inactivi prin acțiunea florei intestinale.

Clearance-ul plasmatic total al ceftriaxonei este de 10-22 ml / min. Clearance-ul renal este de 5-12 ml / min. 50-60% din ceftriaxona este excretată nemodificată cu urină și 40-50% este excretată nemodificată cu bila. Timpul de înjumătățire plasmatică al ceftriaxonei la adulți este de aproximativ 8 ore.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

La nou-născuți, aproximativ 70% din doză este eliminată prin rinichi. La sugari în primele 8 zile de viață, precum și la persoane de peste 75 de ani, timpul de înjumătățire este, în medie, de două sau trei ori mai mare decât cel al adulților tineri.

La pacienții cu insuficiență renală sau hepatică, farmacocinetica ceftriaxonei nu se schimbă decât ușor, cu doar o ușoară creștere a timpului de înjumătățire plasmatică. Dacă funcția renală este afectată, excreția biliară crește, dacă numai funcția hepatică este afectată, excreția renală crește.

farmacodinamie

Cef III® este un antibiotic cefalosporinic de generația a treia parenterală, cu acțiune prelungită. Activitatea bactericidă a ceftriaxonei se datorează suprimării sintezei membranelor celulare. Cef III® are un spectru larg de acțiune împotriva microorganismelor gram-negative și gram-pozitive. Este foarte rezistent la cea mai mare parte a beta-lactamazelor (atât penicilinaze cât și cefalosporinaze) produse de bacterii gram-pozitive și gram-negative. Ceftriaxona este, de obicei, activă împotriva următoarelor microorganisme:

Staphylococcus aureus (meticilină), stafilococi coagulazo-negativi, Streptococcus pyogenes (b-hemolitic, grupa A), Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans (b-hemolitic, grupa B), b-gemoliticheskie streptococi (B grupa nici A, nici), Streptococcus pneumoniae.

Notă. Staphylococcus spp. Rezistent la meticilină. rezistent la cefalosporine, inclusiv ceftriaxona. De obicei, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium și Listeria monocytogenes sunt de asemenea rezistente.

Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter anitratus (în principal, A. baumannii), Aeromonas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, alkaligenopodobnye bacterii, Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp., Citrobacter diversus (inclusiv S. amalonaticus), Citrobacter freundii, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes *, Enterobacter cloacae *, Enterobacter spp. (Altele), Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (cunoscut anterior ca Branhamella catarrhalis), Moraxella osloensis, Moraxella spp. (Altele), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus penneri, Proteus vulgaris, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas spp. (altele), Providencia rettgeri, Providencia spp. (altele), Salmonella typhi, Salmonella spp. (non-tifoid), Serratia marcescens, Serratia spp. (Altele) *, Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia spp. (Altele).

Bacteroides spp. (sensibil la bile), Clostridium spp. (cu excepția C. difficile), Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp. (altele), Gaffkya anaerobica (fostă Peptococcus), Peptostreptococcus spp.

Indicații pentru utilizare

diseminarea borreliozei Lyme (stadiile precoce și cele târzii ale bolii)

infecții ale tractului respirator superior și inferior, în special pneumonie și infecții ale tractului respirator superior

infecții ale organelor abdominale (peritonită, infecții ale tractului biliar și ale tractului gastro-intestinal)

infecții ale oaselor, articulațiilor, țesuturi moi, infecții ale pielii și ale rănilor

rinichi și infecții ale tractului urinar

infecții genitale, inclusiv gonoree

infecții la pacienții imunocompromiși

prevenirea preoperatorie a infecțiilor, prevenirea infecțiilor secundare

Dozare și administrare

Doza depinde de tipul, localizarea și severitatea infecției, de sensibilitatea agentului patogen, de vârsta pacientului și de starea funcțiilor hepatice și renale.

Dozele indicate în tabelele de mai jos sunt dozele recomandate pentru utilizarea în aceste indicații. În cazuri deosebit de severe, trebuie avută în vedere oportunitatea prescrierii dozei cele mai mari din aceste intervale.

Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani (greutate corporală> 50 kg)

Doză *

Frecvența utilizării **

ceftriaxonă

Descrierea din 07/21/2015

• Nume latin: Ceftriaxone
• Codul ATC: J01DD04
• Ingredient activ: Ceftriaxonă (Ceftriaxonă)
• Producător: Pharmaceutical Firm Darnitsa (Ucraina), Shreya Life Sciences Pvt. Ltd. (India), LEKKO (Rusia)

structură

Medicamentul conține ceftriaxonă - un antibiotic din clasa de cefalosporine (antibiotice β-lactamice, care se bazează pe structura chimică a 7-ACC).

Ce este ceftriaxona?

Potrivit Wikipedia, ceftriaxona este un antibiotic, a cărui acțiune bactericidă se datorează capacității sale de a întrerupe sinteza pereților celulelor bacteriene peptidoglican.

Substanța este o pulbere cristalină ușor higroscopică, de culoare gălbuie sau albă. Un flacon conține 0,25, 0,5, 1 sau 2 grame de sare de sodiu sterilă a ceftriaxonei.

Formularul de eliberare

0,25 / 0,5 / 1/2 g pulbere pentru preparare:

• soluție d / și;
• soluție pentru tratamentul cu perfuzie.

Ceftriaxonele sau siropul nu sunt disponibile.

Acțiune farmacologică

Bactericida. A treia generație de droguri din grupul de antibiotice "Cefalosporine".

Farmacodinamică și farmacocinetică

Agent antibacterian universal, mecanismul de acțiune al acestuia fiind datorat capacității de a inhiba sinteza pereților celulelor bacteriene. Medicamentul prezintă o mare rezistență în raport cu majoritatea microorganismelor Gram (+) și Gram (-) β-lactamază.

Activ în legătură cu:

• Gram (+) aerobi - Sf. aureus (inclusiv tulpini producătoare de penicilinază) și Epidermidis, Streptococcus (pneumoniae, pyogenes, grupul viridans);
• Gram (-) aerobi - Enterobacter aerogenes și cloacae, Acinetobacter calcoaceticus, Haemophilus influenzae (inclusiv în legătură cu tulpinile producătoare de penicilinază) și parainfluenzae, Borrelia burgdorferi, Klebsiella spp. (inclusiv pneumoniae), Escherichia coli, Moraxella catarrhalis și diplococi din genul Neisseria (inclusiv tulpinile care produc penicilinază), Morganella morganii, Vulgar Protea și Proteus mirabilis, Neisseria meningitidis, Serratia spp.
• anaerobă - Clostridium spp. (excepție - Clostridium difficile), Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp.

In vitro (semnificația clinică rămâne necunoscută) se observă o activitate împotriva tulpinilor următoarelor bacterii: Citrobacter diversus și freundii, Salmonella spp. (inclusiv în legătură cu Salmonella typhi), Providencia spp. (inclusiv în ceea ce privește Providencia rettgeri), Shigella spp.; Bacteroides bivius, Streptococcus agalactiae, Bacteroides melaninogenicus.

Stafilococul rezistent la meticilină, multe tulpini Enterococcus (inclusiv Str. Faecalis) și grupul Streptococcus D sunt rezistente la antibioticele cefalosporine (inclusiv ceftriaxona).

• biodisponibilitate - 100%;
• T Cmax cu administrarea intravenoasă de ceftriaxonă - la sfârșitul perfuziei, cu administrare intramusculară - 2-3 ore;
• comunicarea cu proteinele plasmatice - de la 83 la 96%;
• T1 / 2 cu injecție a / m - de la 5,8 până la 8,7 ore, cu / în introducere - de la 4,3 până la 15,7 ore (în funcție de boală, vârsta pacientului și starea rinichilor).

La adulți, concentrația ceftriaxonei în lichidul cefalorahidian la administrarea a 50 mg / kg după 2-24 ore este de multe ori mai mare decât BMD (concentrația minimă inhibitorie) pentru cei mai comuni agenți cauzatori ai infecției meningococice. Medicamentul pătrunde bine în lichidul cefalorahidian în timpul inflamației mucoasei creierului.

Ceftriaxona este afișată neschimbată:

• prin rinichi - cu 33-67% (la nou-născuți, această cifră este de 70%);
• cu bilă în intestin (în cazul în care medicamentul este inactivat) - cu 40-50%.

Indicații pentru utilizare Ceftriaxonă

Adnotarea indică faptul că indicațiile privind utilizarea Ceftriaxonei sunt infecții cauzate de bacterii sensibile la medicament. Infuziile intravenoase și injecțiile de medicamente sunt prescrise pentru tratamentul:

• infecții ale cavității abdominale (incluzând empiemul vezicii biliare, angiocholită, peritonită), organele ORL și tractul respirator (empieu, pneumonie, bronșită, abces pulmonar etc.), țesut osos și articular, țesuturi moi și piele, tractul urogenital (inclusiv pielonefrita, pielita, prostatita, cistita, epididimita);
• epiglotita;
• arsuri / răni infectate;
• leziuni infecțioase ale regiunii maxilo-facială;
• septicemie bacteriană;
• sepsis;
• endocardită bacteriană;
• meningită bacteriană;
• sifilis;
• chancroid;
• borelioză bruște (boala Lyme);
• gonoree necomplicată (inclusiv în cazurile în care boala este cauzată de microorganisme care secretă penicilinază);
• salmoneloza / salmoneloza;
• febra tifoidă.

De asemenea, medicamentul este utilizat pentru profilaxia perioperatorie și pentru tratamentul pacienților imunocompromiși.

Pentru ce se utilizează ceftriaxona pentru sifilis?

În ciuda faptului că penicilina este medicamentul de alegere pentru diferite forme de sifilis, eficacitatea sa poate fi limitată în unele cazuri.

Utilizarea antibioticelor cefalosporine este recursă ca opțiune de rezervă pentru intoleranța la medicamentele din grupul de penicilină.

Proprietățile valoroase ale medicamentului sunt:

• prezența în compoziția sa a substanțelor chimice care au capacitatea de a suprima formarea membranelor celulare și sinteza mucopeptidelor în pereții celulari ai bacteriilor;
• capacitatea de a penetra rapid organele, fluidele și țesuturile corpului și, în special, în lichidul cefalorahidian, care la pacienții cu sifilis suferă multe modificări specifice;
• posibilitate de utilizare pentru tratamentul femeilor însărcinate.

Medicamentul este cel mai eficient în cazurile în care agentul cauzal al bolii este Treponema pallidum, deoarece caracteristica distinctivă a Ceftriaxonei este o activitate treponemicidă mare. Efectul pozitiv se manifestă mai ales atunci când medicamentul este injectat intramuscular.

Tratamentul sifilisului cu utilizarea medicamentului dă rezultate bune nu numai în stadiile incipiente ale bolii, ci și în cazuri avansate: cu neurosifilă, precum și cu sifilis secundar și latent.

Deoarece ceftriaxona T1 / 2 este de aproximativ 8 ore, medicamentul poate fi utilizat la fel de eficient în regimurile de ambulatoriu și ambulatoriu. Medicamentul este suficient pentru a intra în pacient 1 dată pe zi.

Pentru tratamentul preventiv, agentul este administrat timp de 5 zile, cu sifilis primar - cu un curs de 10 zile, sifilis latent timpuriu și secundar timpuriu sunt tratați timp de 3 săptămâni.

Cu forme neurosilifere nemodificate, 1-2 g Ceftriaxone se administrează o dată pe zi timp de 20 de zile pacientului, în stadiile tardive ale bolii, medicamentul este administrat la 1 g / zi. timp de 3 săptămâni, după care au un interval de 14 zile și sunt tratați cu o doză similară timp de 10 zile.

În meningita acută generalizată și meningoencefalita sifilică, doza este crescută la 5 g / zi.

Ceftriaxona: de ce medicamentul este prescris pentru angina la adulți și copii?

În ciuda faptului că antibioticul este eficace în diferite leziuni ale nazofaringiului (inclusiv dureri în gât și sinus), acesta este, de obicei, utilizat rar ca un medicament de alegere, în special în pediatrie.

Atunci când angina este lăsată să intre în medicament printr-un IV într-o venă sau ca injecții obișnuite într-un mușchi. Cu toate acestea, în majoritatea cazurilor, pacientul este prescris injecții intramusculare. Soluția se prepară imediat înainte de utilizare. Amestecul la temperatura camerei rămâne stabil pentru 6 ore după preparare.

Ceftriaxona este prescrisă la copii cu angină în cazuri excepționale, în cazul în care angina pectorală este complicată de supurație și inflamație puternică.

Doza adecvată este determinată de medicul curant.

În timpul sarcinii, medicamentul este prescris în cazurile în care antibioticele din grupul de penicilină nu sunt eficiente. Deși medicamentul pătrunde în bariera placentară, acesta nu are un impact semnificativ asupra sănătății și dezvoltării fătului.

Tratamentul sinuzitei cu ceftriaxonă

Pentru antritis, agenții antibacterieni sunt medicamente de primă linie. Complet pătrunzând în sânge, Ceftriaxona este reținută în inflamație în concentrațiile potrivite.

De regulă, medicamentul este prescris în asociere cu mucolitice, agenți vasoconstrictori etc.

Cum să prindă drogul pentru sinus? De obicei, ceftriaxona este prescrisă pacientului pentru a fi injectat de două ori pe zi într-o doză de 0,5-1 g. Înainte de injectare, pulberea este amestecată cu Lidocaina (este preferabil să se utilizeze o soluție de 1%) sau cu apă d / și.

Tratamentul durează cel puțin o săptămână.

Contraindicații

Ceftriaxona nu este prescrisă cu hipersensibilitate cunoscută la antibioticele cefalosporine sau la componentele auxiliare ale medicamentului.

• perioada neonatală cu hiperbilirubinemie la copil;
• prematuritate;
• insuficiență renală / hepatică;
• enteritei, NUC sau colitei asociate cu utilizarea de agenți antibacterieni;
• sarcinii;
• lactație.

Efecte secundare ale ceftriaxonei

Efectele secundare ale medicamentului apar ca:

• reacții de hipersensibilitate - eozinofilie, febră, prurit, urticarie, edem, erupție cutanată, eritem exudativ multiform (eritem exudativ, în unele cazuri), boală serică, șoc anafilactic, frisoane;
• dureri de cap și amețeli;
• oligurie;
• tulburări ale funcțiilor sistemului digestiv (cum ar fi greață, vărsături, flatulență, gust alterarea, stomatită, diaree, glosită, formarea nămolului în vezica biliară și psevdoholelitiaz, enterocolită pseudomembranoasă, gușă, candidoza și alte suprainfecție);
• tulburări de hemopoieză (anemie, incluzând hemolitice, limfo-, leuco-, neutro-, trombocito-, granulocitopenie, trombo-ileucocitoză, hematurie, bazofilie, sângerări nazale).

Dacă medicamentul este administrat intravenos, este posibilă inflamarea peretelui venos, precum și durerea de-a lungul venei. Introducerea medicamentului în mușchi este însoțită de durere la locul injectării.

Ceftriaxona (injecții și perfuzie IV) poate afecta, de asemenea, performanța laboratorului. Pacientul a scăzut (sau a crescut) timpul de protrombină, crește activitatea fosfatazei alcaline și a transaminazelor hepatice, precum și concentrația de uree, hipercreatininemie, hiperbilirubinemie, glicozurie.

Opinii privind efectele secundare ale ceftriaxonă, conduc la concluzia că, odată cu / m introducerea de droguri este de aproape 100% dintre pacienți se plâng de dureri severe de injectare, spun unii dureri musculare, amețeli, frisoane, oboseală, mâncărimi și erupții cutanate.

Injecțiile sunt cel mai ușor tolerate dacă sunt diluate cu pulbere anestezică. În același timp, este imperativ să se testeze atât medicamentul cât și anestezicul.

Instrucțiuni de utilizare Ceftriaxonă. Cum se diluează ceftriaxona pentru injectare?

În manualul și referința producătorului, Vidal a indicat că medicamentul poate fi injectat într-o venă sau într-un mușchi.

Dozaj pentru adulți și copii peste 12 ani - 1-2 g / zi. Antibioticul se administrează o dată sau o dată la 12 ore la jumătatea dozei.

În cazuri deosebit de grave și, de asemenea, dacă infecția este declanșată de un patogen care este moderat sensibil la Ceftriaxone, doza este crescută la 4 g / zi.

Pentru gonoree se recomandă o singură injecție de 250 mg de medicament în mușchi.

În scopuri profilactice, o operație infectată sau suspectată de infectare, în funcție de gradul de pericol al complicațiilor infecțioase, 0,5-1,5 ore înainte de intervenție chirurgicală, se administrează o dată 1-2 g Ceftriaxone.

Pentru copiii din primele 2 săptămâni de viață, medicamentul este administrat 1 pg / zi. Doza se calculează cu formula de 20-50 mg / kg / zi. Doza maximă este de 50 mg / kg (datorită subdezvoltării sistemului enzimatic).

Doza optimă pentru copiii sub 12 ani (inclusiv sugarii) este de asemenea selectată în funcție de greutate. Doza zilnică variază de la 20 la 75 mg / kg. Copiii a căror greutate este mai mare de 50 kg, ceftriaxona este prescrisă în aceeași doză ca și adulții.

Depășirea dozei de 50 mg / kg trebuie administrată sub formă de perfuzie intravenoasă, care durează cel puțin 30 de minute.

În cazul meningitei bacteriene, tratamentul începe cu o singură injecție de 100 mg / kg și zi. Doza maximă este de 4 g. Odată ce agentul patogen este izolat și se determină sensibilitatea acestuia la medicament, doza este redusă.

Reexaminările medicamentului (în special, utilizarea acestuia la copii) conduc la concluzia că instrumentul este foarte eficient și accesibil, dar dezavantajul său semnificativ este o durere puternică la locul injectării. În ceea ce privește reacțiile adverse, în funcție de pacienții înșiși, nu mai există decât utilizarea oricărui alt antibiotic.

Câte zile să prindă drogul?

Durata tratamentului depinde de microflora patogenă cauzată de boală, precum și de caracteristicile imaginii clinice. Dacă agentul cauzal este Gram (-) diplococci din genul Neisseria, cele mai bune rezultate pot fi obținute în 4 zile, dacă enterobacteriile sunt sensibile la medicament, în 10-14 zile.

Injecții cu ceftriaxonă: instrucțiuni de utilizare. Cum se diluează drogul?

Pentru diluarea antibioticului, se utilizează soluția de lidocaină (1 sau 2%) sau apă pentru injecție (d / i).

Când se utilizează apă d / și trebuie avut în vedere faptul că injecțiile intramusculare ale medicamentului sunt foarte dureroase, deci dacă apa este solventul, disconfortul va fi atât în ​​timpul injectării, cât și după un timp după aceea.

Apa pentru diluarea pulberii este de obicei luată în cazurile în care utilizarea lidocainei este imposibilă din cauza alergiei pacientului la aceasta.

Cea mai bună opțiune este o soluție de lidocaină de 1%. Apă d / și este mai bine să utilizați ca un ajutor, atunci când diluați drogul Lidocaine 2%.

Este posibil să se reproducă Ceftriaxone cu Novocaine?

Novocain, atunci când este utilizat pentru diluare, reduce activitatea antibioticului, crescând în același timp probabilitatea șocului anafilactic la pacient.

Dacă începeți de la evaluările pacienților înșiși, ei remarcă faptul că Lidocaina este mai bună decât Novocainul, ameliorează durerea atunci când se administrează Ceftriaxone.

În plus, utilizarea unei soluții de ceftriaxonă care nu a fost proaspăt preparată cu Novocain contribuie la creșterea durerii în timpul injectării (soluția este stabilă timp de 6 ore după preparare).

Cum să reproducem Ceftriaxone Novocain?

Dacă Novocain este utilizat ca solvent, acesta se administrează într-un volum de 5 ml pentru 1 g de medicament. Dacă luați o cantitate mai mică de Novocain, pulberea nu se poate dizolva complet și acul seringii se va înfunda cu bucăți de medicamente.

Creșterea Lidocainei 1%

Pentru injectarea în mușchi, se dizolvă 0,5 g de medicament în 2 ml dintr-o soluție 1% de lidocaină (conținutul unei fiole); pentru 1 g din medicament, se administrează 3,6 ml de solvent.

O doză de 0,25 g este diluată în același mod cu 0,5 g, adică conținutul de 1 fiolă de Lidocaină 1%. După aceea, soluția preparată se trage în diferite seringi pentru jumătate din volumul fiecăruia.

Medicamentul este injectat adânc în gluteus maximus (nu mai mult de 1 g pe fiecare fesă).

Medicamentul divorțat de Lidocaină nu este destinat administrării intravenoase. Este permisă intrarea strict în mușchi.

Cum se diluează injecțiile cu ceftriaxonă cu lidocaină 2%?

Pentru diluarea a 1 g din medicament se iau 1,8 ml de apă g / și două procente de lidocaină. Pentru diluarea a 0,5 g de medicament, se dizolvă 1,8 ml Lidocaină cu 1,8 ml apă pentru d / i, dar numai jumătate din soluția rezultată (1,8 ml) este utilizată pentru dizolvare. Pentru o diluție de 0,25 g din medicament, se administrează 0,9 ml de solvent preparat într-un mod similar.

Ceftriaxona: Cum se diluează copiii pentru administrare intramusculară?

Tehnica de mai sus de injectare intramusculară este aproape niciodată folosit în practica pediatrică ca ceftriaxonă cu novocaină poate provoca cel mai puternic șoc anafilactic unui copil, iar în combinație cu lidocaina - poate contribui la convulsii și a inimii afectată.

Din acest motiv, cel mai bun solvent în cazul utilizării medicamentului la copii este apa curată d / și. Incapacitatea de a folosi analgezice în copilărie necesită o administrare mai lentă și mai atentă a medicamentelor pentru a reduce durerea în timpul injectării.

Diluare pentru administrarea iv

Pentru administrarea intravenoasă, 1 g de medicament este dizolvat în 10 ml de apă distilată (sterilă). Medicamentul este injectat încet în 2-4 minute.

Diluare pentru perfuzie intravenoasă

La efectuarea terapiei prin perfuzie, medicamentul este administrat timp de cel puțin o jumătate de oră. Pentru a prepara o soluție, se dizolvă 2 g de pulbere în 40 ml de soluție fără Ca: dextroză (5 sau 10%), NaCl (0,9%), fructoză (5%).

în plus

Ceftriaxona este destinată exclusiv administrării parenterale: producătorii nu eliberează tablete și suspensii datorită faptului că antibioticul, în contact cu țesuturile corpului, prezintă o activitate ridicată și îi irită puternic.

Doze pentru animale

Dozajul pentru pisici și câini este ajustat la greutatea animalului. De regulă, este de 30-50 mg / kg.

Dacă se utilizează un flacon de 0,5 g, trebuie adăugat 1 ml de lidocaină 2% și 1 ml apă d / u (sau 2 ml lidocaină 1%). Scuturarea intensivă a medicamentului până când bucățile sunt dizolvate complet, se colectează într-o seringă și se injectează într-un animal bolnav într-un mușchi sau sub piele.

Doza pentru o pisică (ceftriaxona 0,5 g este de obicei folosită pentru animale mici - pentru pisici, pisici etc.), dacă medicul a prescris 40 mg ceftriaxonă pe kg de greutate este de 0,16 ml / kg.

Pentru câini (și alte animale mari), luați sticluțe de 1 g. Solventul este luat într-un volum de 4 ml (2 ml Lidocaine 2% + 2 ml apă d / i). Un câine cântărind 10 kg, dacă doza este de 40 mg / kg, trebuie să introduceți 1,6 ml din soluția preparată.

Dacă este necesar, introducerea ceftriaxonei în / prin cateter pentru diluare utilizând apă distilată sterilă.

supradoză

Semnele unei supradoze a medicamentului sunt convulsii și agitație ale sistemului nervos central. Dializa peritoneală și hemodializa sunt ineficiente în reducerea concentrațiilor de ceftriaxonă. Medicamentul nu are un antidot.

interacțiune

Într-un singur volum este incompatibil cu alte medicamente antimicrobiene.

Suprimarea microflorei intestinale, prevenind formarea de vitamina K. Din acest motiv, utilizarea medicamentului în combinație cu agenți care reduc agregarea plachetară (sulfinpirazona, AINS) poate provoca sângerări.

Această caracteristică a ceftriaxonei mărește acțiunea anticoagulantelor atunci când sunt utilizate împreună.

În combinație cu diureticele cu buclă, crește riscul de nefrotoxicitate.

Condiții de vânzare

Pentru achiziționare este necesară o rețetă în limba latină.

Rețetă latină (eșantion):
Rp: Ceftriaxoni 0,5
D.t.d.N.10
S. în solventul atașat. V / m, 1 p / zi.

Condiții de depozitare

Păstrați departe de lumină. Temperatura optimă de păstrare este de până la 25 ° C.

Când se utilizează fără control medical, medicamentul poate provoca complicații, astfel încât flacoanele cu pulbere ar trebui să nu fie la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate

Instrucțiuni speciale

Medicamentul este utilizat în spital. La pacienții care se află la hemodializă, precum și cu insuficiență hepatică și renală severă simultană, concentrațiile plasmatice ale Ceftriaxone trebuie ținute sub control.

Tratamentul pe termen lung necesită o monitorizare regulată a tipului de sânge periferic și a unor indicatori care caracterizează funcția rinichilor și a ficatului.

Ocazional (rareori) cu ultrasunete a vezicii biliare, pot exista întreruperi care indică prezența sedimentelor. Tulburările de dispariție dispar după întreruperea tratamentului.

Într-o serie de cazuri este recomandabil să se prescrie vitamina K pe lângă ceftriaxonă la pacienții slăbiți și la pacienții vârstnici.

În cazul dezechilibrului dintre apă și electroliți, precum și hipertensiunea arterială, trebuie monitorizate concentrațiile plasmatice de sodiu. Dacă tratamentul este lung, pacientul are un test de sânge general.

Ca și alte cefalosporine, medicamentul are capacitatea de a înlocui bilirubina asociată cu albumina serică și, prin urmare, este utilizată cu prudență la nou-născuții cu hiperbilirubinemie (și, în special, la copiii prematuri).

Medicamentul nu afectează viteza conducerii neuromusculare.

Analogi ceftriaxone: Ce pot înlocui?

Ceftriaxona în injecții: Ceftriaxone-LEKSVM (Kaby, Jodas, KMP, Promed, Flacon, Elf), Ceftriabol, Cefson, Cefaxon, Torotsef, Hison, Cefogram, Medaxon, Loraxon, Iffitsef.

Analoguri în comprimate: Pancef, Supraks Solyutab, Ceforal Solyutab, Zefpotek, Spectracef.

Ceftriaxona sau Cefazolin - care este mai bine?

Ambele medicamente aparțin grupului "Cefalosporine", dar ceftriaxona este un antibiotic din a treia generație și Cefazolin este un medicament din prima generație.

O caracteristică importantă a antibioticelor cefalosporine de primă generație este faptul că acestea nu sunt eficiente împotriva Listeriei și enterococilor, au un spectru îngust de activitate și un nivel scăzut de activitate împotriva bacteriilor Gram (-).

Cefazolin este utilizat în principal în chirurgie pentru profilaxia perioperatorie, precum și pentru tratamentul infecțiilor țesuturilor moi și a pielii.

Scopul său pentru tratamentul infecțiilor sistemului urogenital și a tractului respirator nu poate fi considerat rezonabil, care este asociat cu un spectru îngust de activitate antimicrobiană și rezistență ridicată la acesta în rândul agenților patogeni potențiali.

Ce este mai bine: ceftriaxona sau cefotaximă?

Cefotaxima și ceftriaxona sunt agenții antimicrobieni de bază ai grupului cefalosporinelor de generația a treia. Drogurile sunt aproape identice în proprietățile lor bactericide.

Compatibilitatea cu alcoolul

Nu beți alcool în timpul tratamentului cu droguri. Combinația de "Ceftriaxonă + etanol" poate provoca simptome similare simptomelor de otrăvire severă și, în unele cazuri, duce la moartea pacientului.

Ceftriaxona în timpul sarcinii și alăptării

Medicamentul este contraindicat în primul trimestru de sarcină. Dacă este necesar, numiți o femeie care alăptează, copilul trebuie transferat la amestec.

Recenzile de Ceftriaxone în timpul sarcinii confirmă faptul că medicamentul este într-adevăr un agent foarte puternic și foarte eficient antibacterian, care nu numai că poate vindeca boala care stă la baza, dar, de asemenea, împiedică dezvoltarea complicațiilor sale.

Având în vedere că medicamentul (ca și alte antibiotice) are efecte secundare, este prescris numai în cazurile în care posibilele complicații ale bolii pot dăuna mai mult decât utilizarea medicamentului (în special, infecțiile tractului urogenital, la care femeile gravide sunt foarte sensibile).

Ceftriaxone Recenzii

Ceftriaxona - recenzii ale medicilor confirmă acest fapt - este un antibiotic puternic care ajută la vindecarea bolii într-un timp scurt și cu o cantitate minimă de efecte secundare. Este permisă aplicarea pentru copii și în timpul sarcinii (cu excepția unui trimestru).

Potrivit pacienților înșiși, principalul dezavantaj al medicamentului este că injecțiile sunt foarte dureroase.

În studiile privind injecțiile cu Ceftriaxone, este recomandat copiilor să utilizeze crema Emla, care este un anestezic local, pentru a facilita procedura mamei (la recomandarea medicului curant). Se aplică în aproximativ o jumătate de oră până la locul injectării dorit.

Cât costă un cost antibiotic în farmaciile rusești?

Prețul injecțiilor cu Ceftriaxone variază în funcție de compania care a produs-o, de numărul de fiole din fiecare ambalaj și de concentrația substanței active în flacon.

Prețul de Ceftriaxone în Ucraina este de la 6,6 UAH pentru o sticlă de 0,5 g. În același timp, nu există diferențe semnificative între prețurile din farmaciile metropolitane și farmaciile din alte orașe (Kharkov, Dnepropetrovsk, Lvov).

Prețul de ceftriaxonă în farmaciile din Rusia - de la 17 ruble pe sticlă.

Este imposibil să cumpărați comprimate de Ceftriaxone. Medicamentul este destinat exclusiv administrării parenterale.