Tilorone (Tilorone)

Medicamentul, care are denumirea comercială tilaran, este un medicament imunomodulator excelent, care, spre deosebire de antibioticele destinate distrugerii sau suprimării creșterii în continuare a florei bacteriene, devine un impuls puternic pentru dezvoltarea anticorpilor proprii. Acest efect este cel mai fiziologic și vă permite să evitați majoritatea reacțiilor adverse negative din organele și sistemele umane, spre deosebire de antibiotice.

Tiloron instrucțiuni de utilizare

Tabletele Tilorone sunt un agent terapeutic modern, foarte eficient, antiviral și imunomodulator, care ajută organismul să facă față atacului particulelor virale, stimulând propria apărare. Pentru ca efectul aportului să fie pozitiv, este necesar să se respecte cu strictețe programul de dozare și recomandările medicului curant.

Antibiotice sau nu?

Tabletele Tiloron nu pot fi atribuite grupului de agenți antibacterieni. Acestea au un efect terapeutic asupra organismului prin stimularea producerii de către organism a trei tipuri de interferoni (alfa, beta, gamma).

Grupa farmacologică

Conform farmacodinamicii, Tiloron este denumit medicamente antivirale, imunomodulatoare, clasa fluorenonelor. Substanța activă tilaran este în mod inerent un inductor al interferonului endogen, sintetizat artificial, și are un efect asupra unui nivel de greutate moleculară scăzută.

Mecanismul de acțiune al tilaranonei se bazează pe producerea interferonului prin propriile sale organe și sisteme, incluzând celulele epiteliale ale parenchimului intestinului și ficatului, limfocitelor T, leucocitelor granulare.

Ca rezultat al studiilor in vitro asupra tiloronei, a fost găsită o bună absorbție, biodisponibilitatea este de aproximativ 60%, medicamentul nu are efect cumulat și este eliminat din organism după 48 de ore.

Pentru a înțelege mai bine principiul acțiunii sale, este necesar să înțelegem ce fel de substanță este tiloron. Destul de simplu, este un compus sintetic care, pe lângă efectul stimulativ asupra sistemului imunitar, are proprietăți anti-tumorale și antiinflamatorii.

Compoziția Tilorone

Ingredientul activ activ - într-o capsulă conține diclorhidrat de tilion într-un volum de 125 mg.

Componentele suplimentare ale capsulei în miligrame sunt zahărul din lapte (103), celuloza sub formă microcristalină (45), croscarmeloza sodică (12), povidona K25 (12), stearatul de magneziu (3).

Formularul de eliberare Tiloron

Disponibil în capsule, formă alungită, nuanță portocalie.

Ambalat într-un tip de celulă cu blistere, 6 sau 10 file. pe fiecare, pachetul este făcut din carton.

Rețetă Tilorone în limba latină

Rp: Tiloroni 125 mg.

D.t.d. Nr. 10 în capace.

Aplicați în conformitate cu schema, în conformitate cu diagnosticul.

Indicii Tilorone

Mai jos este o listă de boli, acest medicament are un efect efectiv asupra lor, acestea sunt:

• hepatita A, B, C - natură virală;
• afecțiuni patologice infecțioase cauzate de virusul herpesului primului și celui de-al doilea tip, precum și de citomegalovirus.

În regimurile combinatoriale de tratament, tiloron sa dovedit a fi foarte eficient în tratarea unor astfel de patologii, cum ar fi:

• - un proces inflamator autoimun acut (entsifalomyelitis) de natură virală sau alergică (este necesar să se efectueze un tratament sub supravegherea unui medic);
• chlamydia în zona urogenitală, precum și forma sa respiratorie;
• uretrita nu este forma gonococică;
• inflamația tuberculoasă a plămânilor.

Pentru tratamentul pacienților de la vârsta de șapte ani cu infecții gripale și virale.

Contraindicații privind utilizarea tiloronei

Principalele limitări care trebuie luate în considerare la prescrierea regimurilor conservative de terapie combinatorie sunt:

• hipersensibilitate la oricare dintre componentele incluse în compoziția chimică a produsului;
• sarcina și alăptarea;
• vârstă mai mică de șapte ani;
• hipolactazia și sindromul ereditar cauzate de deprecierea absorbției de glucoză și galactoză.

Dozare și metodă de utilizare a tiloronei

Recomandarea generală este de a lua oral după mese.

Fiecare boală necesită regim propriu, de aceea, experții au dezvoltat anumite mecanisme de terapie, a căror utilizare conduce la o remisiune stabilă.

Pacienții care au împlinit vârsta

Cu un proces prelungit - 1 cap / De două ori pe zi în prima zi, apoi regimul de tratament coincide cu cel normal al hepatitei. La recepție aveți nevoie de 2,5 g de fonduri.

Cu prelungirea tratamentului (1,25-2,5 g) - 125 mg / săptămână.

În cursul cronic, de obicei necesită un tratament pe termen lung - de la 3,5 luni. până la o jumătate de an, doza prescrisă variază între 3,75-5 g.

Medicul studiază cu atenție toate testele de laborator - analize biochimice, imunologice, morfologice și apoi face o programare complexă.

Alte 125 mg / 48 de ore.

Dozajul, la calcularea cursului, nu este mai mare de 2,5 g.

Prelungire (2,5 g) -1 capsulă / săptămână.

Doza de curs este de 5 g. Durata admiterii - până la șase luni.

Celelalte 3-4 săptămâni trebuie administrate oral la 125 mg / 48 ore.

Doza se stabilește în funcție de evoluția individuală a bolii, cu respectarea strictă a tuturor recomandărilor unui specialist.

Efectul preventiv - 125 mg, o dată la 7 zile, numai 2,5 luni. Doza de dozare - 6 capsule.

Copii la vârsta de șapte ani

În absența complicațiilor, pentru gripa și ARVI, acestea se utilizează la o doză de 60 mg o dată pe zi în prima, a doua și a patra zi de la începerea tratamentului. Doza totală pe curs este de 180 mg.

Cu forme complicate - 60 mg / zi, în primele două zile, a patra și a șasea zi de la începutul cursului terapeutic. Doza necesară pentru un curs de terapie este de 0,24 g.

Efecte secundare și efecte ale Tilorone

Poate apariția unei stări rapide de frisoane și fenomene alergice de altă natură.

Este extrem de rar să observați sindromul dispeptic, semnele sunt similare cu ulcerul gastric.

Supradozajul nu a fost înregistrat.

Tiloron în timpul sarcinii și alăptării

Pacienții gravide nu trebuie să utilizeze tilionul.

Dacă este vitală administrarea medicamentului în timpul perioadei de alăptare, este necesar să scoateți bebelușul de pe piept pentru o perioadă de tratament.

Tiloron și compatibilitatea cu alcoolul

Instrucțiunile oficiale privind medicamentul nu au indicat nimic despre efectele comune ale tiloronei și alcoolului. Când este expus la etanol, toate reacțiile, chiar și într-un corp sănătos, se desfășoară diferit, și cu atât mai mult cu cât corpul își îndrumă toate forțele pentru a rezista expunerii virale. Prin urmare, atunci când se iau împreună aceste două substanțe, este extrem de dificil să se prezică eventualele reacții ale organismului.

Reacții alergice severe și intoxicație, aceasta nu este întreaga listă de consum comun de alcool și medicamente. În plus, există un puternic impact negativ asupra funcționării rinichilor și a ficatului.

Tiloron este eliminat din organism complet după două zile întregi, numai după acest timp poate fi consumat alcoolul.

Analogi ieftini tiloron

Medicamente pe bază de diclorhidrat de tilion, care sunt analogi structurali ai tiloronei, dar au aceasta:

• Tilaxina - costă aproximativ 220 de ruble, un sinonim echivalent, are același efect;
• Amiksin este o copie absolută a compoziției chimice, prețul fiind de circa 580 de ruși. ruble;
• Tiloram - prețul este de aproximativ 590 de ruble, costul poate varia;
• Lavomax - costul este mai mare decât cel al tiloronei - aproximativ 840 de ruble.

Analogi privind mecanismul de acțiune și principalele indicații:

• Remantadina este un analog bugetar al tiloronei (de la 70 de ruble), dar este activ numai împotriva gripei A, este utilizat atât în ​​scopuri preventive cât și terapeutice, este inferior în ceea ce privește eficacitatea față de tilorone;
• ribavirina - de la 180 de ruble, are un spectru larg de acțiune, afectează ADN-ul unei particule virale, lista indicațiilor pentru acest medicament este mai mare decât pentru tilorone;
• Kagotsel - costă aproximativ 240 de ruble, poate fi folosit pentru copii la vârsta de 3 ani, prescris pentru boli virale, gripa și respiratorie;
• Arbidol - un agent antiviral care costă aproximativ 250 de ruble, similar în vigoare cu Kagotsel, poate fi utilizat și în pediatrie, până când copilul atinge vârsta de 3 ani;
• tsikloferonul - de la 190 de pagini, este destinat tratării gripei, răcelii și infecțiilor herpetice la adulți, în pediatrie se poate folosi numai atunci când copilul are vârsta de patru ani.

Comparație între amyxin și tiloronă

Ambele mijloace sunt sinonime absolute, cu aceeași compoziție chimică, având doar o denumire comercială diferită, prin urmare, alegerea unui anumit medicament trebuie făcută pe baza altor caracteristici, de exemplu, costul sau compania producătorului.

Recenzii ale medicilor despre tilorone

Medicamentul antiviral tilaran are în principal feedback pozitiv atât din partea personalului medical, cât și al pacienților.

Mulți medici notează lista minimă de contraindicații și efecte secundare negative, precum și proprietățile specifice care trebuie combinate cu alte medicamente, precum și un efect antiinflamator suplimentar, îl aduc la una dintre pozițiile de lider printre medicamentele aceluiași grup farmacologic.

Experții apreciază foarte mult capacitatea medicamentului de a avea un efect activ de trezire asupra sistemului imunitar, astfel încât pacientul nu numai că își recuperează, ci și pentru viitor, imunitatea proprie ca un scut care îl protejează împotriva tuturor virușilor posibili.

tilorona

Tiloron: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Nume latin: Tilorone

Ingredient activ: tilorone

Producător: Moskhimpharmpreparaty le. N. A. Semashko (Rusia), Ozon Farm, LLC (Rusia), ZIO-Sănătate (Rusia)

Actualizarea descrierii și fotografiei: 11/23/2018

Tiloron este un agent antiviral imunostimulator.

Forma de eliberare și compoziția

• comprimate filmate: rotunde, biconvexe, de la galben la portocaliu; Secțiunea transversală prezintă două straturi - o coajă de film și un miez portocaliu, bloturile alb și portocaliu sunt posibile în diferite nuanțe (6, 7, 10, 14, 20, 25 sau 30 de bucăți în blistere, într-un pachet de carton 1, 2, 3, 4, 5 sau 10 ambalaje; 10, 20, 30, 40, 50, 100 sau 500 bucăți în cutii de conserve din polietilen tereftalat / polipropilenă, într-un pachet de carton de 1 carton);
• capsule: dimensiunea nr. 1, gelatină tare, portocaliu; conținutul este granulat care conține pulbere și granule de portocaliu, pot exista pungi portocalii de diferite nuanțe (6 sau 10 bucăți în blistere, într-o cutie de carton cu 1 ambalaj).

Compoziția unui comprimat:

• ingredient activ: diclorhidrat de tiloronă (tiloronă) - 60 sau 125 mg;
• componente auxiliare (în tablete 60/125 mg): lactoză monohidrat (zahăr din lapte) - 84,4 / 103 mg, celuloză microcristalină - 28,5 / 45 mg, croscarmeloză sodică - 7,6 / 12 mg, povidon-K25-7, 6/12 mg, stearat de magneziu - 1,9 / 3 mg;
• compoziția filmului de acoperire (în tablete 60/125 mg): macrogol-4000 - 0,84 / 1,4 mg, dioxid de titan - 1,68 / 2,8 mg, hipromeloză - 3,42 / 5,7 mg, -0,06 / 0,1 mg.

Compoziția unei capsule:

• ingredient activ: tiloron - 125 mg (în termeni de substanță 100%);
• componente auxiliare: stearat de calciu, copovidonă (Plasdone S-630), celuloză microcristalină (Vivapur de tip 102), dioxid de siliciu coloidal (Aerosil);
• compoziția carcasei capsulare: gelatină, dioxid de titan (E171), apus de soare colorant apus galben (E110).

Proprietăți farmacologice

farmacodinamie

Tilorone are un efect imunomodulator și antiviral. Este un inductor sintetic cu greutate moleculară mică de interferon. Stimulează formarea în organism a interferonului beta, gamma, alfa, lambda. După administrarea medicamentului, interferonul produce în principal celule epiteliale intestinale, limfocite T, granulocite, hepatocite și neutrofile. După administrarea orală a tiloronei, producția maximă de interferon este determinată în următoarea secvență: intestin - ficat - sânge (după 4-24 ore).

După o singură administrare orală a dozei zilnice maxime de tiloronă pentru o persoană, concentrația maximă în țesutul pulmonar de interferon lambda este determinată după 24 de ore, iar interferonul alfa - după 48 de ore.

Interferonul lambda din țesutul pulmonar mărește protecția antivirală a tractului respirator împotriva gripei și a altor infecții virale respiratorii.

Tilaran induce sinteza interferonului în leucocitele umane, stimulează celulele stem ale măduvei osoase. În funcție de doză, medicamentul este capabil să îmbunătățească formarea de anticorpi, să reducă gradul de imunosupresie, să restabilească raportul supresoarelor T și celulele T helper.

Mecanismul acțiunii antivirale a tiloronei se datorează inhibării translației proteinelor specifice virusului în celulele infectate, ca rezultat al inhibării reproducerii virușilor.

Medicamentul este eficace într-o varietate de infecții virale, inclusiv viruși herpetici, virusuri hepatitice, virusuri gripale și alte infecții virale respiratorii acute (ARVI).

Farmacocinetica

După intrarea în tractul gastro-intestinal, tilaranul este absorbit rapid. Biodisponibilitatea acestuia este de aproximativ 60%. 80% se leagă de proteinele plasmatice.

Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de 48 de ore, fiind în principal excretat neschimbat: prin intestine - 70%, prin rinichi - 9%.

Tiloron nu suferă biotransformare. Nu se acumulează în organism.

Indicații pentru utilizare

• gripa și alte infecții virale respiratorii acute (tratament și prevenire);
• virusul hepatitei A, B și C;
• infecția cu citomegalovirus;
• infecția cu herpes;
• tuberculoza pulmonară (în terapia asociată);
• urogenital și chlamydia respiratorie (în terapia complexă);
• virale și encefalomielită alergică infecțioasă, incluzând leukoencefalita, uveoencefalita și scleroza multiplă (în terapia complexă).

La copiii de la vârsta de 7 ani, Tilorone este utilizat pentru a trata ARVI, inclusiv gripa.

Contraindicații

• ereditare intoleranță la lactoză, deficit de lactază, malabsorbție la glucoză-galactoză;
• sarcinii;
• perioada de lactație;
• copii cu vârsta de până la 7 ani;
• prezența hipersensibilității la orice componentă a medicamentului.

În conformitate cu instrucțiunile, Tiloron trebuie aplicat sub supravegherea strictă a unui medic ca parte a tratamentului combinat al encefalomielitei virale și infecțioase-alergice.

Instrucțiuni de utilizare Tilorone: metoda și dozajul

Tiloron este indicat pentru administrare orală. Tabletele trebuie luate după mese.

Recomandări de dozare recomandate pentru adulți, în funcție de dovezi:

• gripa și alte infecții virale respiratorii acute: tratament - 125 mg / zi în primele două zile, apoi - 125 mg la intervale de 48 de ore, doza totală de curs - 750 mg; prevenirea - 125 mg o dată pe săptămână timp de 6 săptămâni, doza totală - 750 mg;
• hepatita virală A: 125 mg de două ori pe zi în prima zi, apoi 125 mg la intervale de 48 de ore, doza totală de curs este de 1250 mg;
• hepatita virală acută: 125 mg / zi în primele două zile, apoi 125 mg la intervale de 48 de ore, doza totală de curs este de 2000 mg. În cazul unei perioade prelungite a bolii, 125 mg de două ori pe zi în prima zi, apoi 125 mg la intervale de 48 de ore, doza totală de curs este de 2500 mg;
• hepatita virală cronică B: faza inițială a tratamentului (doza totală - 2500 mg) - 125 mg de două ori pe zi în primele două zile, apoi 125 mg la intervale de 48 de ore; faza de continuare (doza totală - 1250-2500 mg) - 125 mg o dată pe săptămână. Doza de curgere a medicamentului poate varia în intervalul de 3750-5000 mg, durata tratamentului fiind de 3,5-6 luni, ceea ce depinde de rezultatele studiilor morfologice, imunologice și biochimice ale markerilor activității procesului;
• hepatita C acută: 125 mg / zi în primele două zile, apoi 125 mg la intervale de 48 de ore, doza totală este de 2500 mg;
• hepatita cronică C: faza inițială de tratament (doza totală - 2500 mg) - 125 mg de două ori pe zi în primele două zile, apoi 125 mg la intervale de 48 de ore; faza de continuare (doza totală - 2500 mg) - 125 mg o dată pe săptămână. Doza de curgere a medicamentului este de 5000 mg, durata tratamentului este de aproximativ 6 luni și depinde de rezultatele studiilor morfologice, imunologice și biochimice care reflectă gradul de activitate al procesului;
• citomegalovirus, infecție cu herpes: 125 mg / zi în primele două zile, apoi 125 mg la intervale de 48 de ore, doza totală - 1250-2500 mg;
• tuberculoza pulmonară: 250 mg / zi în primele două zile, apoi 125 mg la intervale de 48 de ore, doza totală este de 2500 mg;
• urogenital și chlamydia respiratorie: 125 mg / zi în primele două zile, apoi 125 mg la intervale de 48 de ore, doza totală - 1250 mg;
• virale și encefalomielită alergică infecțioasă: 125-250 mg / zi în primele două zile, apoi 125 mg la intervale de 48 de ore. Doza este stabilită individual, durata tratamentului este de 3-4 săptămâni.

Doze pentru copii de la 7 ani:

• forme necomplicate de gripă și alte infecții virale respiratorii acute: 60 mg o dată pe zi în prima, a doua și a patra zi de tratament. Doza totală de curs - 180 mg;
• apariția complicațiilor de gripă sau alte infecții virale respiratorii acute: 60 mg o dată pe zi în prima, a doua, a patra și a șasea zi de tratament. Doza totală de curs - 240 mg.

Efecte secundare

Tilorone poate provoca frisoane pe termen scurt, apariția tulburărilor dispeptice și dezvoltarea de reacții alergice.

supradoză

Până în prezent, cazurile de supradozaj sunt necunoscute.

Instrucțiuni speciale

Impact asupra capacității de a conduce autovehicule și mecanisme complexe

Nu a fost observat niciun efect negativ al lui Tiloron asupra funcțiilor cognitive și psihomotorii ale unei persoane.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Tilorone este contraindicat femeilor însărcinate și care alăptează.

Alaptarea trebuie întreruptă dacă este justificată necesitatea tratamentului în timpul alăptării.

Utilizați în copilărie

Tiloron este utilizat la copiii de la vârsta de 7 ani pentru a trata gripa și ARVI.

Interacțiune medicamentoasă

Tiloron poate fi utilizat în cadrul terapiei complexe cu antibiotice și medicamente prescrise în mod tradițional pentru tratamentul infecțiilor bacteriene și virale.

analogi

Analogii lui Tiloron sunt: ​​Tiloram, Tylaksin, Lavomaks, Aktaviron, Amiksin.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra într-un loc inaccesibil pentru copii, uscat, protejat de lumină, la o temperatură de până la 25 ° C.

Perioada de valabilitate a tabletelor - 3 ani, capsule - 2 ani.

Condiții de vânzare a farmaciei

Prescripție medicală.

Recenzii Tilorone

Recenziile Tilorone sunt controversate. Unii pacienți confirmă eficiența sa ridicată și indică faptul că, atunci când este luată, durata bolii este semnificativ redusă, dar drogul este greu de găsit pe piața liberă. Alții declară absența completă a efectului de a lua Tilorone.

Plângerile privind dezvoltarea efectelor secundare sunt rare.

Prețul Tiloron în farmacii

Prețul aproximativ pentru Tiloron este de 680-810 ruble. pe pachet de 10 comprimate.

Nu sunt eficiente și nesigure. Experimentul acut la scară națională

Ce sunt interferonii, de ce îi iubim atât de mult și cum sunt tratați în alte țări?

Interferonii sunt un grup de citokine care prezintă un întreg spectru de proprietăți biologice, incluzând inhibarea proliferării celulare, inducerea diferențierii celulare, modularea sistemului imunitar, inhibarea angiogenezei (Pestka S. și colab., 1987, Pfeffer LM și alții, 1998, Stark GR și colab.., 1998; Uddin S. și colab., 1999; Brierley MM, Fish EN, 2002). În ciuda faptului că descoperirea interferonilor a fost asociată cu activitatea lor antivirală, astăzi este bine cunoscut faptul că aceste molecule au un efect pleurotropic asupra funcțiilor celulare importante, care se manifestă prin cascade complexe de semnalizare. Încălcările care apar la nivelul reglementării celulare pot conduce la dezvoltarea unor condiții extrem de nefavorabile, cum ar fi patologia cancerului etc. Prin urmare, sistemul de reglementare celulară ar trebui abordat cu o atenție deosebită, astfel încât efectele aleatorii să nu ducă la consecințe grave.

Povestea descoperirii interferonilor este, de asemenea, destul de interesantă: pentru prima dată, oamenii de știință au crezut că trebuie să se ocupe de o reacție necunoscută anterior a corpului atunci când doi virologi japonezi Yasu-ichi Nagano și Yasuhiko Kojima au lucrat la Institutul de Boli Infecțioase Universitatea din Tokyo, în căutarea unui vaccin mai eficient împotriva variolei, a evidențiat inhibarea creșterii virale a pielii iepurelui și a testiculelor care au fost tratate anterior cu un virus inactivat în ultraviolete. Rezultatele cercetărilor ulterioare în această direcție au fost publicate în reviste științifice, dar din anumite motive nu au fost recunoscute în mod corespunzător în rândul comunității științifice.

În același timp, virologul britanic Alik Isaac (Alick Isaacs) și cercetătorul elvețian Jean Lindenmann de la Institutul Național de Cercetări Medicale din Londra au atras atenția asupra efectului interferențial al virusului gripal inactivat termic asupra creșterii particulelor virale normale din membrana chorioalantoică oua de pui. Rezultatele acestor studii au fost publicate în 1957. Apoi, oamenii de știință au folosit mai întâi termenul interferon, iar astăzi acest agent specific este cunoscut ca interferon de tip 1.

De atunci a inceput perioada de glorie a interferonului. În întreaga lume, oamenii de știință și-au investigat funcțiile și, de asemenea, au abordat aspecte legate de aplicarea lor practică. Trebuie remarcat faptul că disponibilitatea terapiei cu interferon a crescut semnificativ odată cu dezvoltarea metodelor de inginerie genetică și până la începutul anilor 80 ai secolului al XX-lea. acestea erau substraturi foarte scumpe.

Interferonii sunt împărțiți în două tipuri principale - 1 și 2. În cadrul fiecăruia, omologia structurală este ridicată, dar între ele este minimă. Interferonii își exercită efectele biologice prin interacțiunea cu receptorii localizați pe suprafața celulei.

Interferon

Datorită unei game largi de funcții, interferonii au fost aplicați în tratamentul tulburărilor autoimune, a sindroamelor neurologice și a infecțiilor virale. Agenții care activează sistemul imunitar (de exemplu, molecule mici de imiquimod care activează TLR7) induc formarea de interferon-alfa. Imiquimod este ingredientul principal al cremei Aldara, care are acces pe piața americană și este utilizat pentru tratarea keratozelor actinice, a carcinomului bazocelular superficial, a papilomului și a altor boli (Goldstein D., Laszlo J., 1988). Unele studii au demonstrat că proprietatea antiproliferativă a imiquimod este complet independentă de funcționarea sistemului imunitar: această moleculă își exercită influența prin creșterea nivelului receptorului factorului de creștere al opioidului (Zagon I.S. et al., 2008).

Interferonii sunt, de asemenea, utilizați pentru tratarea bolilor autoimune, cum ar fi scleroza multiplă (Paolicelli D. și colab., 2009). Terapia cu interferon în asociere cu chimioterapia și radioterapia este utilizată pentru diferite tipuri de patologie a cancerului. Acesta a găsit cea mai largă aplicație în tratamentul formărilor tumorale hematologice, cum ar fi leucemia, leucemia mieloidă cronică și altele asemenea. (Hauschild A. și colab., 2008).

Interferonii sunt larg recunoscuți în tratamentul hepatitei (B și C), adesea în combinație cu alți agenți antivirali (Shepherd J. et al., 2000; Cooksley, W.G., 2004). În multe cazuri de utilizare a regimurilor de tratament care conțin interferoni și alți agenți antivirali, este posibil să se obțină un răspuns clinic destul de bun (Ge D., 2009).

În țările din SUA și UE, interferonii nu sunt utilizați pentru ARVI. În plus, unii oameni de știință sunt sceptici cu privire la eficacitatea unei astfel de terapii. Unul dintre motive este necesitatea administrării dozelor mult mai mari. De aceea, pentru ca interferonul injectat să aibă activitate antivirală, este necesar ca concentrația sa în sânge să nu fie mai mică de 100 unități / ml. Pentru a crea o astfel de concentrație de interferon în sângele oamenilor și animalelor, acesta trebuie administrat în doză de 2,105-3,105 unități / kg de greutate corporală (Ershov FI, Novokhatsky AS, 1980).

Cu toate acestea, dacă problemele de eficiență sunt încă în discuție, cum rămâne cu profilul de siguranță? Interferonii ca molecule cu un spectru foarte larg de acțiune pur și simplu nu pot să nu aibă reacții adverse. Acestea variază de la minore, cum ar fi febră, dureri de cap și dureri musculare, până la serioase, asociate cu manifestarea reacțiilor imunosupresoare (neutropenie) și cu un risc crescut de suicid.

Astfel, este necesar să se înțeleagă că, deoarece interferonii au un efect pronunțat asupra celulelor, în nici un caz nu pot fi considerați agenți privați de efecte secundare pentru organism. Și, în ciuda utilizării pe scară largă a acestora ca substanțe farmaceutice eficiente în tratamentul diferitelor tipuri de boli, mecanismul exact de acțiune al interferonului este încă vag.

Faptul că, în prezent, având în vedere realizările științei și tehnologiei, lacunele grave în înțelegerea mecanismului de acțiune al acestor citokine rămân, reflectă complexitatea activității lor în corpul uman. Prin urmare, în țările occidentale, interferonii sunt utilizați pe scară largă în tratamentul unor astfel de patologii severe precum hepatita, tumori. Este important de reținut că nu există indicii pentru utilizarea lor în cazul gripei în Statele Unite și în țările UE. De fapt, interferonii sunt utilizați pentru a trata ARVI numai în țările fostei URSS. Dar asta nu este cel mai rău.

În ceea ce privește inductorii de interferon

Observăm imediat că inductorii de interferon au agitat, de asemenea, mințile oamenilor de știință. Cercetările au arătat că administrarea unor astfel de agenți conduce la o creștere a nivelului de interferon care circulă în sânge. Astfel, introducerea unor astfel de agenți, oamenii de știință au încercat să rezolve problema asociată cu necesitatea de a introduce doze mari de interferoni pentru a asigura eficacitatea acțiunilor lor. Studiile preclinice efectuate nu au dat un răspuns clar la problema eficacității antivirale sau antiproliferative. Cu toate acestea, ele au arătat o toxicitate semnificativă a moleculelor noi. Ca o consecință, activitatea în direcția dezvoltată activ în țările occidentale în anii 70 ai secolului al XX-lea. a fost suspendat. Un alt lucru este faptul că într-o serie de centre de cercetare ale URSS, a continuat activ.

O asemenea ramificare a dus la faptul că inductorii de interferon, larg răspândiți în zona noastră, sunt extrem de precauți în SUA și în țările UE. Întrucât mecanismul de acțiune al inductorilor de interferon se bazează pe interferența în sistemul de semnal al celulelor, efectele secundare sunt destul de grave și utilizarea lor este relevantă atunci când prejudiciul potențial este mai mic decât efectul așteptat.

Astfel, în 1997, imiquimodul menționat mai sus a fost aprobat în SUA pentru tratamentul diferitelor boli ale pielii, incluzând patologia oncologică. Acest medicament este prescris, de obicei, după intervenția chirurgicală, care este, de obicei, mai eficientă în obținerea unui răspuns clinic la anumite tipuri de cancer (conform Food and Drug Administration).

Acest lucru indică faptul că interferonii și în special inductorii lor nu pot fi numiți molecule sigure. În același timp, în țările CSI, utilizarea interferonilor și inductorilor lor este extrem de frivolă, postulând un profil de siguranță favorabil celor care le permite utilizarea lor la copii. După cum sa menționat mai sus, aceste molecule acționează la nivelul semnalului celular, afectând transcripția genelor. Încălcarea regulilor de semnalizare celulară poate duce la apariția unor boli grave, inclusiv a cancerului. Interesant este faptul că nu numai pacienții, dar cadrele medicale din latitudinile noastre nu primesc informații despre potențialele pericole ale acestor substanțe.

tilorona

În țările CSI și în special în Ucraina, utilizarea drogurilor a căror componentă activă este tiloronă sub formă de diclorhidrat este destul de comună. Acest inductor de interferon este o substanță cu greutate moleculară mică, sintetizată mai întâi în Statele Unite. În anii '70 ai secolului al XX-lea. Tilaran a fost sintetizat în URSS.

După descoperirea sau sinteza unei noi molecule, pentru a aduce pe piață un nou medicament, după cum se știe, substanța chimică trebuie să treacă prin etapele necesare, și anume studiile preclinice și clinice. În stadiul studiilor preclinice (începutul anilor 70 ai secolului XX), numeroase studii au arătat că tilaranul este o substanță care induce producerea interferonului, conducând astfel la eliminarea infecției virale. Cu toate acestea, cercetările efectuate în țările occidentale au deschis cealaltă parte a monedei - toxicitate ridicată. În studierea utilizării tiloronei la om, sa demonstrat că această substanță este atât ineficientă, cât și nesigură (Kaufman H. E. și colab., 1971). Ca urmare, cercetarea viguroasă (în țările occidentale), menită să aducă tilorone pe piață, sa diminuat semnificativ și apoi a încetat. Ceea ce nu se poate spune despre URSS: aici a fost studiat ulterior, după care a fost introdus pe piață. În prezent, în Ucraina există mai multe medicamente înregistrate, ingredientul activ al căruia este tilorone. Și marea? Și acolo, dihidrocloridul de tiloronă este inclus în lista mutagenelor din Ghidul privind siguranța laboratoarelor pentru un plan de măsuri chimice igienice (Texas Tech University, 2013). Informațiile despre proprietățile mutagene ale tiloronei au fost făcute publice în 1977 (Benedict W.F. et al., 1977).

În ceea ce privește alte inductori interferoni populați în țările CSI, în țările occidentale ei sau analogii lor nu au fost utilizați ca medicamente. În consecință, informațiile privind eficacitatea și profilul de siguranță al acestor substanțe nu pot fi. Studiile clinice care au precedat eliminarea acestor medicamente pe piețele țărilor CSI au fost locale, iar în vest comunitatea științifică nu le recunoaște.

umifenovir

Această substanță este un derivat al unei baze heterociclice care conține azot, indol. Potrivit producătorilor proprietăți declarate ale medicamentelor, ingredientul activ al acestora fiind umifenovir, această moleculă are un efect imunomodulator și antiviral. În special, prezintă o proprietate inhibitoare împotriva virusurilor gripale A și B, are activitate de inducere a interferonului, stimulează reacțiile imunitare umorale și celulare, mărind rezistența organismului la infecțiile virale. Potrivit surselor străine, în cadrul indicațiilor indicate umifenovir este utilizat în țările CSI și în China. Se poate observa că acum interesul oamenilor de știință din țările dezvoltate din vestul țării pentru această substanță a crescut. Acest lucru este confirmat de cercetările efectuate la Institutul de Biologie și Chimie Proteină de la Universitatea din Lyon (Franța), în care a fost studiat efectul umifenovirului asupra fuziunii membranei celulare și a membranei virusului hepatitic C (Teissier E. și colab., 2011). Articolul, care prezintă rezultatele muncii, a evidențiat, printre altele, interesul pentru această categorie de medicamente în legătură cu impactul acestora asupra penetrării virusului în celulă. Astfel, acești agenți pot prezenta un interes serios în contextul impactului asupra stadiului incipient al ciclului de viață al virusului. Umifenovir afectează stratul fosfolipidic al membranei, precum și proteinele care conțin aminoacizi aromatici, cum ar fi triptofanul și tirozina. Conform ipotezei prezentate, acesta este tocmai motivul pentru care umifenovirul inhibă ciclul de viață al virusului. În această lucrare nu există date privind efectul moleculei asupra ciclului de viață al virusului gripal și asupra efectului de inducere a interferonului, este indicat doar faptul că acesta este utilizat în Rusia și China pentru tratamentul virusului gripal și este caracterizat prin proprietăți imunostimulatoare. Astfel, nu s-au efectuat studii clinice privind utilizarea de medicamente pe bază de umifenovir pentru infecții cauzate de virusul gripal în țări precum SUA și UE sau rezultatele lor nu au fost publicate.

Kridanimod

Această substanță chimică este, de asemenea, destul de populară în țările CSI și în Orientul Îndepărtat. Este un derivat al acridinei, denumirea chimică fiind 10-carboximetil-9-acridanona. Înainte de o discuție directă despre proprietățile unui hibrid, este necesară o mică observație. Din punct de vedere istoric, există mai multe sisteme de clasificare pentru compușii organici, prin urmare, uneori pot fi atribuite diferite denumiri aceleiași substanțe. Și dacă utilizați un nume chimic, mai degrabă decât un nume internațional neprotejat (INN), acest lucru poate fi confuz atât pentru profesioniștii din domeniul sănătății, cât și pentru pacienți. Oxidhidroacridinil acetat de sodiu și acid acridonacetic, la prima vedere, par a fi diferite substanțe active. Cu toate acestea, dacă vă referiți la resursele internaționale care furnizează informații referitoare la nomenclatorul substanțelor chimice, puteți vedea că numele menționate sunt sinonime. Acest lucru se datorează faptului că, deoarece cationul de sodiu este o bază puternică și acidul acetic acridon este un electrolit slab, echilibrul dinamic apare în soluția apoasă și protonii de hidrogen înlocuiesc ionul de sodiu.

În plus, în unele surse, acidul acridon-acetic apare sub o altă denumire - meglumină acridonă acetat (sub această denumire această substanță este inclusă în lista de medicamente vitale și esențiale de către serviciul rus pentru supravegherea federală în domeniul sănătății).

Acest exemplu sugerează că este necesar să se utilizeze un sistem unitar de denumire a medicamentelor, care este denumirea substanțelor active care utilizează INN. Datorită acestor contradicții, profesioniștii din domeniul sănătății și pacienții pot întâmpina dificultăți în găsirea de informații privind proprietățile medicamentelor care le interesează.

Trebuie remarcat faptul că, în prezent, în Statele Unite, Cridanimod se află în stadiul studiilor preclinice, în cursul căruia este studiat rolul său în terapia complexă a cancerului endometrial rezistent la hormoni. Interesul oamenilor de știință față de moleculă se datorează faptului că, anterior, sa demonstrat că proprietatea de criodanimod crește expresia receptorilor de progesteron în endometrul șobolanilor.

De remarcat este faptul că resursele de informații internaționale de încredere nu conțin date privind studiile clinice în Statele Unite și în țările UE, cum ar fi Kagocel, umifenovir, acetat de oxodihidroacridinil de sodiu, acid acridon acetic (meglumid acridon acetat).

Acești compuși chimici sunt ingredienți activi ai medicamentelor înregistrate în Ucraina, care sunt utilizate pentru prevenirea și tratamentul infecțiilor cu SARS, gripă și alte infecții virale. Utilizarea lor este limitată la țările CSI și la unele state din Orientul Îndepărtat.

Cu ce ​​legătură poate fi aceasta, având în vedere lipsa de informații fiabile din surse internaționale privind profilul de siguranță al inductorilor de interferon?

Înțelegând potențialele riscuri pentru sănătate, această problemă ar trebui abordată cât mai serios posibil. La urma urmei, efectul real al substanțelor care afectează reglementarea căilor de semnalizare celulară asupra sănătății poate fi identificat în decenii. Este imposibil să se presupună că producătorii acestor medicamente sunt conștienți de riscul potențial, dar continuă să le producă. Sau avem de-a face cu un caz de cinism extrem?

tilorona

Tilorone este un compus sintetic molecular scăzut, cu proprietăți antivirale și capacitatea de a induce interferon atunci când este administrat pe cale orală. Există, de asemenea, rapoarte despre proprietățile anti-tumorale și antiinflamatorii. În forme de dozare se utilizează sub formă de diclorhidrat. [3]

Înregistrat în Rusia [2] și în Ucraina [4] ca un medicament antiviral și imunomodulator. Nu există informații privind înregistrarea medicamentului tilorone ca medicament în afara fostei URSS. [5]

Conținutul

Istoria

Prima mențiune a 2,7-bis- [2- (dietilamino) etoxi] fluorenonei-9 se găsește în cererea de brevet US 788,038 din 30 decembrie 1968 (brevetul US 3592819), care descrie prepararea (printre alți compuși, ulterior Analogii Tilorone (analogi Tilorone) și proprietățile lor antivirale. Primele publicații din revista științifică au fost articolele lui Gerald D. Mayer și Russell F. Krueger în revista Science - una dintre cele mai autorizate publicații științifice (factor de impact pentru 1981 depășește 138) [6], [7]. Primele studii privind siguranța și inducerea interferonului uman datează din 1971 [8]. În 1973, un articol al lui Zinaida Vissarionovna Ermolyeva și alții, privind proprietățile interferonogene ale tiloronei, a fost publicat în jurnalul Antibiotice [9]. Acest articol pare să fi trezit interesul pentru oamenii de știință sovietici Tiloron. În 1975, L. A. Litvinova de la Institutul Fizico-Chimic al Academiei de Științe a SSR din Ucraina (Odesa) a sintetizat pentru prima dată tiloronul în URSS [10].

Efecte înregistrate asupra animalelor de laborator

Activitate antivirală

Activitatea antivirală tilorone in vitro (în cultura celulară) a fost puțin studiată. Motivul se datorează probabil faptului că în anii '70 (adică tocmai atunci când Tilaran a fost studiat cel mai detaliat și intens), acest tip de testare nu a dobândit încă o semnificație și o distribuție ca în deceniile următoare. Când aceste teste au intrat în practica virusologiei experimentale ca obligatorii, au existat deja rezultate detaliate ale studiilor pe animale, ceea ce a redus semnificativ entuziasmul pentru testarea medicamentului pe celule.

În cultură celulară bsc-1 (linia sensibilă la interferon), tilaranul la o concentrație de 10 pg / ml a inhibat, ca citozina, arabinozida, dar mai puternică decât cea din urmă, sinteza proteinelor și acizilor nucleici virali (virusul herpes simplex și virusul stomatitei veziculoase) dacă cultura a fost spălată de medicament cu 24 de ore înainte de infectarea cu virusul [11], [12]

Inducția de interferon

Tiloron este primul inductor eficace cu greutate moleculară joasă a interferonului [7] [13]. În ceea ce privește inducerea interferonului, oamenii au informații contradictorii. Astfel, într-o serie de lucrări de revizuire se menționează că tilaran nu induce interferonul la primate, inclusiv la oameni. Pe de altă parte, s-a arătat [14] că tilaranul are ca rezultat o creștere semnificativă și semnificativă a titrurilor de interferon, cu toate acestea, la persoanele cu valori scăzute de fond. Poate că diferența dintre rezultatele obținute în diferite țări în momente diferite se datorează diferenței dintre dozele utilizate. Tiloron, ca și alte inductori de interferon, se caracterizează prin fenomenul hiporeactivității - o scădere a nivelului sintezei interferonului ca răspuns la reintroducerea unui inductor după un interval scurt de timp [15]. Hiporeactivitatea este depășită prin administrarea de prostaglandine, în special E2 [16].

Activitatea antivirală Tilorone nu se corelează întotdeauna cu stimularea producției de interferon [17]. Atunci când se administrează pe cale orală șoarecilor la doze de 50 și 125 mg / kg, tiloronul asigură o protecție de 80-90% a animalelor de la 10-100 LD50 de virusul febrei din Valea Rift cu mortalitate de 100% a animalelor în control; titrurile interferonului indus în acest caz ajung la 640. Când se administrează intramuscular, rata de supraviețuire a animalelor este de numai 20%, iar titrurile interferonului diferă foarte puțin de control (corelarea nivelului de inducție și acțiune antivirală). În forma lipozomală orală, atât titrul de interferon, cât și gradul de protecție antivirală sunt scăzute. Administrarea intramusculară a formei liposomale a tiloronei asigură un nivel ridicat de protecție (90%) la titruri interferon scăzute (până la 20), iar toxicitatea acută a medicamentului scade de aproape 3 ori [18]. Aceste modele în inducerea interferonului și nivelurile de protecție antivirală indică prezența mai multor mecanisme independente pentru punerea în aplicare a acțiunii antivirale.

Activitatea imunotropică

Tiloron suprimă imunitatea celulară și stimulează umoarea [19]. Utilizarea tiloronei duce la epuizarea stocului de limfocite în splina șobolanilor [20] și, ca o reacție la aceasta, proliferarea ulterioară a limfocitelor B, până la reluarea numărului de limfocite. Astfel, tilaran conduce la o schimbare a echilibrului între limfocitele T și B. Aceasta poate fi utilizată în terapia de întreținere pentru transplant [21].

Activitate antitumorală

Tiloron (30-60 mg / kg ip, zilnic, doza optimă (optimă) - 30 mg / kg) a crescut speranța de viață a animalelor (ALE) cu carcinosarcomul ascitic 256 (carcinosarcomul ascitic Walker 256) că rifampicina (10-100 mg / kg, optimă 100 mg / kg) și polI-poliC (inductor interferon, 5-20 mg / kg, optimă 10 mg / kg) respectiv [22].

Activitate anti-inflamatorie

Tilorone are activitate antiinflamatoare [21], aparent fără a fi asociată cu stimularea producției de interferon [23]. Activitatea antiinflamatorie a tiloronei poate fi mediată de cascada antiinflamatorie colinergică (COD) [24], deoarece sa demonstrat [25] că tilorona este un agonist selectiv al receptorilor de nicotinică acetilcolină [26]. Ca inductor al COD, tilionul poate suprima sinteza citokinelor proinflamatorii [27], care joacă un rol decisiv în dezvoltarea pneumoniei (datorită necrozei, leziunilor alveolare masive și hemoragiei) la persoanele infectate cu gripa porcină (H1N1) [28]

Activitatea radioprotectoare

Tiloron la o doză de 200 mg / kg (intragastric) administrat cu 18 ore înainte de expunerea la raze X (doze de 450, 550 și 700 R) a oferit protecție la 100, 65 și 30% dintre șoarecii BALB / c la 85, 35 și 5% în consecință, și a crescut semnificativ numărul de splenocite care formează rozete (traducerea poate să nu fie exactă) după iradierea cu 60 de radiații Co-γ (0,7 rad / min, 700 rad) [29]. Cercetătorii sovietici au studiat, de asemenea, activitatea radioprotectoare a tiloronei [30]

cercetare

Studii de siguranță experimentale

Tiloron are în structură atât grupări cationice cât și lipofile. Substanțele cu o astfel de structură, de exemplu, amiodaronă, azitromicină (sumamed), gentamicină, bromhexină, eritromicină și altele pot provoca fosfolipidoza, o perturbare a metabolismului fosfolipidelor în celule [31]. Experimentele au arătat că, injecții de tilaran la șobolani, lipidoză moderată în gangliocite și lipidoză slabă în epiteliul pigmentar [33].

Datele experimentale pe animale au arătat că tilaranul cauzează acumularea de glicozaminoglicani în celule [34], ceea ce poate duce la mucopolizaharidoză. [35]. Cu această proprietate a tiloronei [36], [37], [38] este asociată cu capacitatea sa de a întârzia dezvoltarea bolilor prionice (encefalopatia spongiformă bovină, boala vacii nebune, boala Creutzfeldt-Jakob la om), care a servit drept bază pentru brevet [EP 1736162 A1] [39] în această calitate.

Deoarece mucopolizaharidoza congenitală la om conduce la patologie scheletică, au fost efectuate experimente pe șobolani pentru a determina dacă mucopolizaharidoza indusă provoacă efecte similare. La șobolanii tratați cu tilaran în doze de 60-80 mg / kg, osteopenia sa dezvoltat timp de 6-25 săptămâni, parțial reversibilă la 6 luni după întreruperea tratamentului [40]

Tiloron prezintă un efect pronunțat al letalității embrionare la șobolani. Au fost efectuate experimente care confirmă o încălcare a sintezei prostaglandinelor la o femeie însărcinată, ceea ce duce la un avort. [41] [42] Acest efect este totuși inerent în interferonul în sine [43]

Alte efecte secundare

Administrarea orală unică a tiloronei în doze de 3-100 mg / kg a dus la apariția vacuolelor și / sau a granulelor în citoplasma limfocitelor din sângele periferic de la animale (șoareci, șobolani, câini, maimuțe). Vacuoles a apărut numai în limfocite și monocite de tot felul. Peletele au apărut numai la câini și maimuțe mononucleari și neutrofili și numai la șoareci și șobolani mononucleari la 10 și 14 ore după administrarea medicamentului la animale și au dispărut după 2 până la 4 săptămâni la șoareci, șobolani, câini sau la 3 până la 12 săptămâni la maimuțe. Semnificația patofiziologică a acestor efecte, care se observă și în cazul utilizării altor inductori de interferon, nu este clară. Aceste modificări nu au fost însoțite de un efect asupra parametrilor hematologici rămași și nu au fost asociate cu niciun efect secundar. [44]

Studii de securitate umană

Într-un mic studiu care a inclus 14 pacienți cărora li sa prescris tilionul, două dintre acestea (dozele primite au fost de 152 și 189 g corespund 1216 și 1512 comprimate "Amiksin IC", respectiv 80-100 comprimate recomandate pe an), medicamentul a cauzat retinopatie keratopatia. Deși acuitatea vizuală nu sa diminuat și efectele au fost treptat reversibile după întreruperea tratamentului, autorii studiului arată pericolul potențial al medicamentului pentru sănătate. [45] [46]

eficacitate

În experimentele pe animale, introducerea tiloronei determină o creștere a producției de celule interferon de către organism - proteinele care joacă un rol important în formarea imunității antivirale și antitumorale, care determină spectrul principal al activității terapeutice a medicamentului. [1], [2]

Totuși, doza de tiloronă, în care șobolanii au prezentat o creștere a producției de interferon, a fost de cel puțin 150 mg / kg greutate corporală pe zi. [17] Doza efectivă eficientă pentru o persoană, în acest caz, poate fi de aproximativ 1,7 grame pe zi [47], care este de aproximativ 10-30 de ori mai mare decât cea recomandată de producător.

Începând cu luna aprilie 2009, în catalogul MEDLINE a fost înregistrat un singur studiu randomizat de tiloron din 1981. Studiul este dedicat studiului unui număr de medicamente pentru tratamentul cancerului de sân cu metastaze. În acest studiu, când sa utilizat tiloronul, ratele de supraviețuire au fost cele mai mici dintre toate medicamentele studiate. [49]

interacțiune

Interacțiunile medicamentoase ale tiloronei cu alte medicamente nu au fost studiate în mod sistematic. Se știe că tilaran [50], ca și alți inductori ai interferonului [51], este capabil să reducă activitatea sistemului enzimatic, citocromul P450. Acest efect este aparent datorat interferonului indus în sine, deoarece o scădere similară a activității unui număr de izoforme CYP a fost demonstrată prin introducerea directă a interferonului [52], [53]. Astfel, atunci când se prescrie tilion, trebuie luată în considerare posibilitatea reducerii ratei metabolizării mediate de citocromul P450 a altor medicamente și, eventual, ajustarea corespunzătoare a dozelor și / sau regimurilor de administrare. Astfel, utilizarea combinată a tiloronei (Amixin) și metronidazol a făcut posibilă reducerea semnificativă a frecvenței și severității efectelor secundare asociate cu hepatotoxicitatea metronidazolului [54]. Același mecanism poate explica activitățile antimutagene și anticarcinogene ale tiloronei [55], [56]

Multe medicamente sunt metabolizate și inactivează în organism prin acetilare. Rata de acetilare este determinată în multe moduri genetic și poate varia de asemenea sub influența altor medicamente. De îndată ce tilaranul este tratat în reticulul endoplasmatic, unde este prezentă acetiltransferaza, nu este exclusă efectul său asupra acetilației. O posibilă relație a fost studiată între utilizarea tiloronei și procesul de acetilare a substanței model procyanamidă la șobolani. Utilizarea prealabilă a tiloronei duce la o creștere a ratei de acetilare cu o treime, ceea ce poate necesita o corecție suplimentară în dozele de medicamente potențial susceptibile la acetilare, cum ar fi medicamentele pentru sulfa, medicamentele pentru tuberculoză (fhtisopiram, isoniazid) și altele. [57]

Cercetarea în CSI

Înregistrarea tiloronei în CSI ca medicament terapeutic a fost precedată de o serie de studii clinice.

În publicațiile științifice online disponibile, există un raport privind singurul studiu randomizat al eficacității amixinului în gripa și alte infecții virale respiratorii la copii, care a fost efectuat în 2001. La copiii cu forme complicate de infecții virale respiratorii acute care au primit amiksină 0,06 g pe fundalul terapiei cu antibiotice, a existat o reducere a duratei simptomelor de intoxicare de 2,5 ori și de timp de recuperare de 2 ori. Cu toate acestea, rezultatele sunt publicate în Jurnalul Medical Rusesc, care nu a fost publicat de VAK. Studiul a fost publicat de trei coautori de la Universitatea de Stat de Medicină din Rusia, Institutul de Virologie, RAMS. DI Ivanovsky și Centrul Științific pentru Sănătatea Copiilor. La aceasta au participat 180 de copii de peste 7 ani, bolnavi de gripa sau ARVI. Efectul terapeutic al amixinei în forme necomplicate de ARVI a fost exprimat într-o reducere semnificativă a duratei perioadei de intoxicare și a fenomenului catarrhal. În cursul terapiei la toți pacienții, autorii au remarcat o bună tolerabilitate a amixinei. Nu s-au detectat evenimente adverse în niciunul dintre cazuri (autorii nu au indicat care evenimente adverse adverse au fost detectate, dacă vorbim despre evenimente adverse ca atare și nu doar despre AE potențial asociate cu medicamentul, absența totală a AE la 180 de pacienți examinate copiii sugerează că nu este suficientă înregistrarea atentă a informațiilor despre siguranță, în special, articolul nu compară incidența AE în grupul placebo cu AE în grupul tilorone). [58]

Amixin a fost testat pe personalul medical de la Spitalul Clinic Botkin (Moscova, Rusia) pentru a preveni ARVI. Utilizarea medicamentului a redus de 3,4 ori incidența simptomelor ARVI. [59].

După 2001, au fost publicate o serie de articole privind studiile clinice efectuate de tiloron în Rusia și Ucraina. O caracteristică comună a acestor studii este un număr mic de observații, absența randomizării și a controlului placebo și / sau utilizarea unor criterii de eficacitate nestandard (de exemplu, când eficacitatea unui medicament în tratarea unei infecții virale este evaluată de către indicatorul său subiectiv - prin bunăstare și nu prin obiectiv - prin analiză virologică). [60], [61], [14]

Un exemplu de unul dintre studiile clinice efectuate în țările din fosta Uniune Sovietică, este un studiu dedicat studiului statutului de interferon la pacientii cu colita ulcerativa. Acest studiu a implicat 113 pacienți, împărțiți în 4 grupe, dintre care numai unul a primit amixină. Pe baza rezultatelor acestui studiu, sa concluzionat că tilaranul are un efect de normalizare asupra stării interferonului la pacienți. [60]

Două articole sunt dedicate efectului terapeutic al Lavomax în tratamentul infecțiilor urogenitale [62] și cistită [63]. A treia eliminare accelerată a bacteriilor și a simptomelor de cistită a fost observată. Studiul a fost efectuat fără control placebo, în cadrul căruia efectul observat este.

Rezultatele studiilor efectuate în unele universități medicale din Ucraina nu sunt publicate în periodice științifice medicale, dar sunt publicate pe site-uri medicale cu o marcă "ca publicitate" [3].

înregistrare

Căutarea în bazele de date ale medicamentelor înregistrate ale administrațiilor publice pentru supravegherea sanitară a medicamentelor în diverse țări, în special, Administrația pentru bunuri terapeutice australiene TGA, Agenția de Supraveghere Sanitară din Brazilia SSA, Agenția Europeană pentru Medicamente EMEA, S.U.A. Food and Drug Administration FDA - a arătat că înregistrarea medicamentelor care conțin tiloron, începând din martie 2009, nu a fost găsită.

În Ucraina, medicamentul Amiksin cu ingredientul activ tilorone este înregistrat la Serviciul de Stat pentru Medicamente și Produse Medicale, în Rusia Serviciul Federal de Supraveghere în Sănătate și Dezvoltare Socială și este recomandat pentru tratamentul unei game largi de infecții virale, precum și pentru prevenirea sezonieră a gripei și a altor afecțiuni respiratorii acute infecții virale.

Conform concluziilor cercetătorilor ruși [64] care studiază eficacitatea clinică a utilizării Amiksin pentru prevenirea și tratamentul gripei și a altor infecții virale respiratorii acute, amixina este recomandată pentru introducerea în practica medicală atunci când se planifică și se implementează programe preventive împotriva gripei și a altor infecții virale respiratorii acute.

cerere

Potrivit informațiilor provenite din inserția medicamentelor pe bază de tilion ("Tiloron", "Lavomax" și "Amiksin"), medicamentul la adulți este indicat pentru următoarele boli: hepatita virală A, B, C; herpesul și infecția cu citomegalovirus; în tratamentul complex al encefalomielitei infecțioase-alergice și virale (scleroză multiplă, leukoencefalită, uveoencefalită etc.), chlamydia urogenitală și respiratorie; tratamentul și prevenirea gripei și ARVI. La copiii cu vârsta peste 7 ani este indicat pentru tratamentul și prevenirea gripei și ARVI. Terapia extensivă a infecțiilor cu neurovirus trebuie efectuată sub supravegherea unui medic.

marketing

Compania-producătorul medicamentului Amiksin, promovând-o pe piața ucraineană și rusă, folosește în mod activ mass-media. Cu toate acestea, datele publicate de mass-media nu corespund întotdeauna datelor de cercetare științifică. De exemplu, afirmația că "O caracteristică a AMIXIN este absența aproape completă a reacțiilor adverse grave" [65] contravine informațiilor obținute în timpul studiului medicamentului (vezi secțiunea Tilorone Research).