În acest articol, puteți citi instrucțiunile de utilizare a medicamentului Tamiflu. Există recenzii privind vizitatorii site-ului - consumatorii acestui medicament, precum și opiniile specialiștilor medicali privind utilizarea Tamiflu în practica lor. O cerere mare de a vă adăuga mai activ feedbackul asupra medicamentului: medicamentul a ajutat sau nu a ajutat la scăderea bolii, ce complicații și efecte secundare au fost observate, probabil nu au fost menționate de producător în adnotare. Analogi ai Tamiflu cu analogi structurali disponibili. Utilizare pentru tratamentul și prevenirea gripei la adulți, copii, precum și în timpul sarcinii și alăptării.
Tamiflu este un medicament antiviral. fosfat de oseltamivir (ingredient activ al Tamiflu) este un pro-medicament, metabolitul său activ, oseltamivir carboxilat (OK) inhibitor eficient și selectiv al virusului gripal de tip neuraminidazei A si B - enzima catalizează procesul de eliberare a particulelor virale nou formate din celule infectate și pătrunderea lor în celulele epiteliale ale tractului respirator moduri și răspândirea în continuare a virusului în organism.
Inhibă creșterea virusului gripal și inhibă replicarea virusului și patogenitatea acestuia, reduce secreția virusurilor gripale A și B din organism.
Farmacocinetica
Tamiflu este ușor absorbit din tractul gastro-intestinal și este puternic transformat într-un metabolit activ prin acțiunea esterazelor hepatice și intestinale. Cel puțin 75% din doza ingerată intră în circulația sistemică sub forma metabolitului activ, mai puțin de 5% sub forma medicamentului inițial. Concentrațiile plasmatice ale ambelor promedicamente și ale metabolitului activ sunt proporționale cu doza și nu depind de aportul alimentar. Conform studiilor la animale, după ingestia fosfatului oseltamivir, metabolitul activ a fost găsit în toate focarele principale de infecție (plămânii, spălările bronșice, mucoasa nazală, urechea medie și traheea) în concentrații care au un efect antiviral. Excretați (> 90%) ca metabolit activ predominant de către rinichi. Metabolitul activ nu este transformat în continuare și este excretat prin rinichi (> 99%) prin filtrare glomerulară și secreție tubulară.
mărturie
- tratamentul gripei la adulți și copii peste vârsta de 1 an;
- prevenirea gripei la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani care sunt în grupuri cu risc crescut de infecție cu virusul (în unități militare și echipe de producție mari, la pacienți debilizați);
- prevenirea gripei la copiii cu vârsta peste 1 an.
Forme de eliberare
Capsulele de 30 mg, 45 mg și 75 mg (uneori denumite în mod eronat comprimate).
Pulbere pentru prepararea suspensiilor pentru administrare orală (forma de medicament a copilului).
Instrucțiuni de utilizare și dozare
Medicamentul se administrează pe cale orală, cu mese sau indiferent de masă. Tolerabilitatea medicamentului poate fi îmbunătățită dacă este luată cu mese.
Adulții, adolescenții sau copiii care nu pot înghiți o capsulă pot primi, de asemenea, tratament cu Tamiflu sub formă de pulbere pentru a prepara o suspensie orală.
In cazurile in care Tamiflu sub formă de pulbere pentru suspensie pentru administrare orală lipsesc, sau atunci când există indicii de „îmbătrânire“ capsulă, deschide capsula și se toarnă conținutul într-o cantitate mică (maximum 1 linguriță) produs adecvat alimente îndulcite (sirop de ciocolată cu normala fără zahăr sau zahăr, miere, zahăr brun deschis sau zahăr de masă, dizolvată în apă, desert dulce, lapte condensat îndulcit, mere sau iaurt) pentru a ascunde gustul amar. Amestecul trebuie amestecat bine și administrat pacientului în ansamblu. Înghițiți amestecul imediat după preparare.
Medicamentul trebuie început în cel mult 2 zile de la apariția simptomelor de gripă.
Adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste li se prescriu 75 mg (1 capsulă 75 mg sau 1 capsulă 30 mg + 1 capsulă 45 mg sau suspensie) de 2 ori pe zi timp de 5 zile. Creșterea dozei de mai mult de 150 mg pe zi nu crește efectul.
Pentru copiii cu vârsta de 8 ani și peste sau cu o greutate corporală mai mare de 40 kg care pot înghiți capsule, se pot administra și capsule Tamiflu 75 mg (1 capsulă 75 mg sau 1 capsulă 30 mg + 1 capsulă 45 mg) de 2 ori zi.
Copii cu vârsta de peste 1 an și peste praf recomandat pentru administrare orală sau capsule de 30 mg și 45 mg (pentru copii cu vârsta peste 2 ani).
Regimul de dozare recomandat pentru Tamiflu sub formă de capsule 30 mg și 35 mg sau suspensii pentru copii, în funcție de greutatea copilului:
- mai mic sau egal cu 15 kg - 30 mg de 2 ori pe zi;
- mai mult de 15-23 kg - 45 mg de 2 ori pe zi;
- mai mult de 23-40 kg - 60 mg de 2 ori pe zi;
- mai mult de 40 kg - 75 mg de 2 ori pe zi.
Pentru dozare, suspensia trebuie să utilizeze seringa atașată marcată cu 30 mg, 45 mg și 60 mg. Cantitatea necesară de suspensie este luată din flacon cu o seringă de dozare, transferată într-o ceașcă de măsurare și administrată oral.
Medicamentul trebuie început în cel mult 2 zile după contactul cu pacientul.
Adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste, Tamiflu a prescris 75 mg (1 capsulă 75 mg sau 1 capsulă 30 mg + 1 capsulă 45 mg sau suspensie) o dată pe zi oral timp de cel puțin 10 zile după contactul cu pacientul. În timpul epidemiei de gripă sezonieră, 75 mg 1 dată pe zi timp de 6 săptămâni. Efectul preventiv durează atât timp cât consumă drogul.
Copii cu vârsta de 8 ani și peste sau cu o greutate corporală mai mare de 40 kg care pot înghiți capsule, medicamentul poate fi, de asemenea, prescris pentru prevenirea 75 mg (1 capsulă 75 mg sau 1 capsulă 30 mg + 1 capsulă 45 mg) zi.
Pentru copiii cu vârsta de 1 an și mai mult, medicamentul sub formă de suspensie sau capsule de 30 mg și 45 mg este prescris pentru profilaxie în următoarele doze:
- mai mică sau egală cu 15 kg - 30 mg o dată pe zi;
- mai mult de 15-23 kg - 45 mg 1 dată pe zi;
- mai mult de 23-40 kg - 60 mg o dată pe zi;
- mai mult de 40 kg - 75 mg o dată pe zi.
Pentru dozare, suspensia trebuie să utilizeze seringa atașată marcată cu 30 mg, 45 mg și 60 mg. Cantitatea necesară de suspensie este luată din flacon cu o seringă de dozare, transferată într-o ceașcă de măsurare și administrată oral.
Prepararea suspensiei de Tamiflu din pulbere
1. Îndepărtați cu atenție sticla închisă de mai multe ori cu degetul, astfel încât pulberea să fie distribuită în partea inferioară a sticlei.
2. Măsurați 52 ml de apă utilizând o cuvă de măsurare, umplând-o la nivelul specificat.
3. Adăugați 52 ml de apă în flacon, închideți capacul și agitați bine timp de 15 secunde.
4. Scoateți capacul și introduceți adaptorul în gâtul sticlei.
5. Înșurubați bine flaconul cu capacul pentru a asigura poziționarea corectă a adaptorului.
Eticheta flaconului trebuie să indice data de expirare a suspensiei preparate. Înainte de a folosi flaconul cu suspensia pregătită trebuie să fie agitat. Pentru dozarea suspensiei, se atașează o seringă de dozare cu etichete care indică doze de 30 mg, 45 mg și 60 mg.
Extamporal de preparare a suspensiei de Tamiflu din capsule
În cazurile în care adulții, adolescenții și copiii au o problemă cu înghițirea capsulelor și Tamiflu sub formă de pulbere pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală este absent sau dacă există semne de îmbătrânire a capsulelor, deschideți capsula și goliți conținutul într-o cantitate mică (maxim 1 o linguriță) dintr-un produs alimentar îndulcit potrivit (așa cum este indicat mai sus) pentru a ascunde gustul amar. Amestecul trebuie amestecat bine și administrat pacientului în ansamblu. Înghițiți amestecul imediat după preparare.
Efecte secundare
- greață și vărsături;
- diaree;
- bronșită;
- dureri abdominale;
- sângerare gastrointestinală;
- amețeli;
- dureri de cap;
- tuse;
- tulburări de somn;
- slăbiciune;
- dureri de diferite locații;
- rinoree;
- infecții ale tractului respirator superior;
- astm (inclusiv exacerbare);
- otita medie acută;
- pneumonie;
- sinuzita;
- dermatită;
- limfadenopatie;
- dermatită;
- erupție cutanată;
- eczeme;
- urticarie;
- eritemul multiform;
- Sindrom Stevens-Johnson;
- reacții anafilactice și anafilactoide;
- Angioedem;
- hepatita;
- convulsii;
- delir (inclusiv simptome cum ar fi conștiența afectată, dezorientarea în timp și spațiu, comportament anormal, iluzii, halucinații, agitație, anxietate, coșmaruri).
Contraindicații
- insuficiență renală cronică (hemodializă permanentă, dializă peritoneală cronică, CC mai mică de 10 ml / min);
- hipersensibilitate la medicament.
Utilizare în timpul sarcinii și alăptării
În studiile privind toxicitatea asupra reproducerii la animale (șobolani, iepuri) nu sa observat efect teratogen. În studiile efectuate la șobolani, nu a fost identificat niciun efect advers al oseltamivirului asupra fertilității. Expunerea la făt a fost de 15-20% din cea a mamei.
În timpul studiilor preclinice, Tamiflu și metabolitul activ au pătruns în laptele de șobolani care alăptează. Nu se cunoaște dacă are loc o excreție a oseltamivirului sau a metabolitului activ cu lapte la om, dar cantitatea lor în laptele matern poate fi de 0,01 mg pe zi și, respectiv, de 0,3 mg pe zi.
pentru că datele privind utilizarea medicamentului la femeile gravide nu sunt suficiente, Tamiflu trebuie prescris în timpul sarcinii sau al mamei care alăptează doar dacă beneficiile posibile din utilizarea sa pentru mamă depășesc riscul potențial pentru făt sau copil.
Utilizarea la copii
Tamiflu nu trebuie administrat copiilor sub 1 an.
Instrucțiuni speciale
S-au raportat convulsii și tulburări neuropsihiatrice asemănătoare delirului la pacienții (în principal copii și adolescenți) care au luat Tamiflu pentru a trata gripa. Aceste cazuri au fost rareori însoțite de acțiuni care amenință viața. Rolul Tamiflu în dezvoltarea acestor fenomene nu este cunoscut. Tulburări neuropsihiatrice similare au fost observate, de asemenea, la pacienții cu gripă care nu au primit Tamiflu.
Atunci când se administrează Tamiflu, se recomandă monitorizarea atentă a comportamentului pacienților, în special a copiilor și a adolescenților, pentru a identifica semnele de comportament anormal.
Nu există date privind eficacitatea Tamiflu în cazul oricăror boli cauzate de alți agenți patogeni, alții decât virusurile gripale A și B.
În tratamentul și prevenirea gripei la pacienții cu CC de la 10 la 30 ml / min, este necesară ajustarea dozei de Tamiflu. Recomandările privind ajustarea dozei la pacienții care primesc hemodializă, dializă peritoneală și la pacienții cu QA ≤ 10 ml / min sunt absenți.
Un flacon de Tamiflu (30 g pulbere pentru suspensie orală) conține 25,713 g sorbitol. Când luați Tamiflu la o doză de 45 mg, de două ori pe zi, se ingese 2,6 g de sorbitol. La pacienții cu intoleranță congenitală la fructoză, această cantitate depășește rata zilnică de sorbitol.
Interacțiune medicamentoasă
Conform studiilor farmacologice și farmacocinetice, interacțiunile medicamentoase semnificative din punct de vedere clinic sunt puțin probabile.
Oseltamivirul fosfat este transformat într-un metabolit activ sub acțiunea esterazelor, aflate în cea mai mare parte în ficat. Interacțiunea medicamentoasă cauzată de concurență și legată de centrele active ale esterazelor care transformă fosfatul de oseltamivir în substanța activă nu este reprezentată. Gradul scăzut de legare a oseltamivirului și a metabolitului activ cu proteine nu sugerează că există o interacțiune asociată cu deplasarea medicamentelor din asocierea cu proteinele.
In vitro, fosfatul de oseltamivir și metabolitul activ nu sunt substratul preferat pentru oxidazele polifuncționale ale sistemului citocrom P450 sau pentru glucuroniltransferazele. Nu există niciun motiv pentru a interacționa cu contraceptivele orale.
Cimetidina, un inhibitor nespecific al izoenzimelor sistemului citocromului P450 și care concurează în procesul de secreție tubulară cu preparate alcaline și cationi, nu afectează concentrațiile plasmatice ale oseltamivirului și ale metabolitului său activ.
Este puțin probabil ca interacțiunile medicamentoase semnificative din punct de vedere clinic să fie asociate cu concurența pentru secreția tubulară, luând în considerare marja de siguranță pentru majoritatea acestor medicamente, calea de eliminare a metabolitului activ oseltamivir (filtrare glomerulară și secreție tubulară anionică), precum și capacitatea de excreție a fiecărei căi.
Probenecidul determină o creștere a ASC a metabolitului activ al oseltamivirului de aproximativ 2 ori (prin reducerea secreției tubulare active în rinichi). Cu toate acestea, nu este necesară ajustarea dozei cu utilizarea simultană cu probenecid, având în vedere marja de siguranță a metabolitului activ.
Administrarea concomitentă cu amoxicilină nu afectează concentrațiile plasmatice ale oseltamivirului și ale componentelor acestuia, demonstrând o competiție slabă pentru eliminarea prin secreție tubulară anionică.
Administrarea concomitentă cu paracetamol nu afectează concentrațiile plasmatice de oseltamivir și metabolitul său activ sau paracetamol.
Interacțiunea farmacocinetică dintre oseltamivir, principalul său metabolit, nu a fost detectată atunci când este administrat concomitent cu paracetamol, acid acetilsalicilic, cimetidină sau antacid (hidroxid de magneziu și aluminiu, carbonat de calciu).
În studiile clinice, Tamiflu de fază 3 a fost prescris cu medicamente utilizate în mod obișnuit, cum ar fi inhibitorii ACE (enalapril, captopril), diureticele tiazidice (bendroflumethiazide), antibioticele (penicilină, cefalosporine, azitromicină, eritromicină și doxiciclină). ), beta-blocante (propranolol), xantine (teofilină), simpatomimetice (pseudoefedrină), agoniști ai receptorilor opioizi (codeină), corticosteroizi, bronhodilatatoare inhalatoare, acid acetilsalicilic, ibuprofen, paracetam ol. Nu s-au observat modificări ale naturii sau frecvenței evenimentelor adverse.
Analogi ai medicamentului Tamiflu
Analogi structurali ai substanței active:
Analogi pentru efectul antigripal:
- Agrippal S1;
- AnGriCaps Maxim;
- maxim Antigrippin;
- Araglin D;
- Begrivak;
- Ingavirin;
- Influvac;
- Rec 19;
- neovir;
- Acetat de oxodihidroacridinil de sodiu;
- Relenza;
- Theraflu pentru frig și gripa;
- Citovir-3;
- Tsygapan;
- Ergoferon.
Folosit pentru tratarea bolilor: gripa, prevenirea gripei
Tamiflu® (Tamiflu®)
Ingredient activ:
Conținutul
Grupa farmacologică
Clasificarea nozologică (ICD-10)
Imagini 3D
structură
Acțiune farmacologică
Dozare și administrare
În interior, în timp ce mănânci sau indiferent de masă. Tolerabilitatea medicamentului poate fi îmbunătățită dacă este luată cu mese.
Adulții, adolescenții sau copiii care nu pot înghiți o capsulă pot beneficia, de asemenea, de tratamentul cu Tamiflu® sub formă de dozaj sub formă de pulbere pentru prepararea unei suspensii orale.
În cazul în care Tamiflu® nu conține pulbere pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală sau dacă există semne de îmbătrânire a capsulelor (de exemplu fragilitate crescută sau alte tulburări fizice), deschideți capsula și goliți conținutul într-o cantitate mică (maximum 1 lingură ) un produs alimentar îndulcit corespunzător (sirop de ciocolată cu conținut normal sau fără zahăr, miere, zahăr brun deschis sau zahăr de masă dizolvat în apă, desert dulce, crut lapte praf cu zahăr, mere sau iaurt) pentru a ascunde gustul amar. Amestecul trebuie amestecat bine și administrat pacientului în ansamblu. Înghițiți amestecul imediat după preparare. Recomandări detaliate sunt prezentate în secțiunea Extructivă a preparatului de suspensie Tamiflu®.
Regim de dozare standard
Tratamentul. Medicamentul trebuie început în cel mult 2 zile de la apariția simptomelor.
Adulți și adolescenți ≥12 ani. 75 mg de 2 ori pe zi timp de 5 zile. Creșterea dozei de mai mult de 150 mg pe zi nu crește efectul.
Copii care cântăresc> 40 kg sau între 8 și 12 ani. Copiii care sunt capabili să înghită capsulele pot beneficia, de asemenea, de tratament prin administrarea a 1 capsulă. 75 mg de 2 ori pe zi timp de 5 zile.
Copii de la 1 an la 8 ani. Tamiflu® pulbere este recomandat pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală de capsule de 12 mg / ml sau 30 și 45 mg (pentru copii cu vârsta peste 2 ani). Pentru a determina regimul de dozare recomandat, consultați pudra Tamiflu® pentru instrucțiuni de utilizare medicală pentru prepararea de suspensie orală de 12 mg / ml sau 30 și 45 mg capsule.
Prevenirea. Medicamentul trebuie început în cel mult 2 zile după contactul cu pacienții.
Adulți și adolescenți ≥12 ani. 75 mg o dată pe zi înăuntru timp de cel puțin 10 zile după contactul cu pacientul. În timpul epidemiei de gripă sezonieră, 75 mg o dată pe zi timp de 6 săptămâni. Efectul preventiv durează atât timp cât consumă drogul.
Copii care cântăresc> 40 kg sau între 8 și 12 ani. Copiii care pot înghiți capsulele pot beneficia, de asemenea, de o terapie profilactică, luând 1 capsulă. 75 mg o dată pe zi.
Copii de la 1 an la 8 ani. Tamiflu® pulbere este recomandat pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală a capsulelor de 12 mg / ml sau 30 și 45 mg. Pentru a determina regimul de dozare recomandat, consultați instrucțiunile de administrare a pulberii Tamiflu ® pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală de 12 mg / ml sau capace. 30 și 45 mg. Posibilă preparare temporară a suspensiei utilizând capsule de 75 mg (vezi preparatul extravascular al suspensiei Tamiflu®).
Dozare în cazuri speciale
Pacienții cu leziuni renale, tratament. Nu este necesară ajustarea dozei pacienților cu creatinină CI> 60 ml / min. La pacienții cu creatinină Cl de la 30 la 60 ml / min, doza de Tamiflu ® trebuie redusă la 30 mg o dată pe zi timp de 5 zile.
Pacienții cu hemodializă permanentă, Tamiflu în doza inițială de 30 mg pot fi luați înainte de dializă, dacă simptomele de gripă apar în 48 de ore între sesiunile de dializă. Pentru a menține concentrația plasmatică la nivel terapeutic, Tamiflu trebuie luat la 30 mg după fiecare ședință de dializă. Pacienții la dializă peritoneală, Tamiflu trebuie luați în doză inițială de 30 mg înainte de începerea dializei, apoi 30 mg la fiecare 5 zile (vezi și "Dozarea în cazuri speciale și" Instrucțiuni speciale ").
Farmacocinetica oseltamivirului la pacienții cu boală renală în stadiu terminal (cu creatinină CI ≤ 10 ml / min) care nu sunt dializați nu a fost studiată. În acest sens, recomandările privind dozarea la acest grup de pacienți sunt absente.
Pacienții cu leziuni renale, prevenirea. Nu este necesară ajustarea dozei pacienților cu creatinină CI> 60 ml / min. La pacienții cu creatinină Cl de la 30 la 60 ml / min, doza de Tamiflu ® trebuie redusă la 30 mg o dată pe zi. Pacienții cu hemodializă permanentă, Tamiflu în doza inițială de 30 mg pot fi luați înainte de începerea dializei (prima sesiune). Pentru a menține concentrația plasmatică la nivel terapeutic, Tamiflu trebuie luat la 30 mg după fiecare ședință de dializă ulterioară. Pacienții aflați pe cale dializă peritoneală, Tamiflu ® trebuie luați într-o doză inițială de 30 mg înainte de dializă, apoi 30 mg la fiecare 7 zile (vezi de asemenea Dozarea în cazuri speciale și "Instrucțiuni speciale"). Farmacocinetica oseltamivirului la pacienții cu boală renală în stadiu terminal (cu creatinină CI ≤ 10 ml / min) care nu sunt dializați nu a fost studiată. În acest sens, recomandările privind dozarea la acest grup de pacienți sunt absente.
Pacienți cu afectare a ficatului. Ajustarea dozei în tratamentul și prevenirea gripei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară și moderată nu este necesară. Siguranța și farmacocinetica Tamiflu la pacienții cu insuficiență hepatică severă nu a fost studiată.
Pacienți vârstnici și senile. Ajustarea dozei pentru prevenirea sau tratamentul gripei nu este necesară.
Pacienți cu imunitate slăbită (după transplant). Pentru prevenirea sezonieră a gripei la pacienții imunocompromiși în vârstă ≥ 1 an - timp de 12 săptămâni, nu este necesară ajustarea dozei (vezi Dozaj și administrare).
Copii. Tamiflu® în această formă de dozare nu trebuie administrat copiilor sub vârsta de 1 an.
Prepararea termică a suspensiei Tamiflu®
În cazul în care adulții, adolescenții și copiii prezintă o problemă cu înghițirea capsulelor și Tamiflu în formă de dozaj nu conține pulbere pentru suspensie orală sau dacă există semne de îmbătrânire a capsulelor (de exemplu, fragilitate crescută sau alte tulburări fizice), trebuie să deschideți capsula și se toarnă conținutul său într-o cantitate mică (max. 1 lingură de zahăr) dintr-un produs alimentar îndulcit adecvat (vezi mai sus) pentru a ascunde gustul amar. Amestecul trebuie amestecat bine și administrat pacientului în ansamblu. Înghițiți amestecul imediat după preparare.
Dacă pacienții necesită o doză de 75 mg, trebuie respectate următoarele instrucțiuni:
1. Holding 1 capace. 75 mg Tamiflu ® peste un recipient mic, deschideți ușor capsula și turnați pulberea în recipient.
2. Adăugați o cantitate mică (nu mai mult de 1 lingură de zahăr) dintr-un produs alimentar îndulcit potrivit (pentru a ascunde gustul amar) și se amestecă bine.
3. Amestecați bine amestecul și beți-l imediat după preparare. Dacă o cantitate mică de amestec rămâne în recipient, clătiți recipientul cu o cantitate mică de apă și beți amestecul rămas.
Dacă pacienții necesită doze de 30-60 mg, atunci pentru o dozare adecvată, trebuie să urmați următoarele instrucțiuni:
1. Holding 1 capace. 75 mg Tamiflu ® peste un recipient mic, deschideți ușor capsula și turnați pulberea în recipient.
2. Adăugați 5 ml de apă în pulbere utilizând o seringă cu etichete care arată cantitatea de lichid colectată. Se amestecă bine timp de 2 minute.
3. Introduceți seringa cantitatea necesară de amestec din rezervor conform tabelului de mai jos.
Tamiflu
Descrierea din 02/11/2015
- Nume latin: Tamiflu
- Codul ATC: J05AH02
- Ingredient activ: Oseltamivir (Oseltamyvir)
- Producător: GmbH, Catalent Germania Schorndorf (Germany), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Elveția)
structură
O capsulă de Tamiflu conține substanța activă oseltamivir (fosfat oseltamivir) + amidon, croscarmeloză sodică, stearil fumarat de sodiu, gelatină, dioxid de titan, coloranți de oxid de fier negru, roșu și galben, Pidin K30, talc.
Un flacon al medicamentului conține 30 mg de substanță activă oseltamivir fosfat + dioxid de titan, guma xantan, zaharină sodică, sorbitol, citrat monosodic, permasil Tutti-Frutti. După prepararea suspensiei, conținutul de oseltamivir este de 12 mg pe mililitru.
Formularul de eliberare
Medicamentul este eliberat sub formă de capsule de gelatină în blistere cu 10 capsule, într-un pachet de carton cu un blister. Capsulele sunt solide, opace. Capsula are un caz gri cu inscripția "ROCHE" și un capac galben pal cu inscripția "30 mg", "45 mg" sau "75 mg". Inscripțiile sunt realizate cu cerneală albastră deschisă. În fiecare dintre comprimate se află o pulbere fină albă și galben deschisă.
Substanțe sub formă de pulbere pentru prepararea suspensiilor produse în sticle de protecție ușoară cu o capacitate de 30 de grame. Kitul este livrat cu un adaptor din plastic și o seringă de dozare cu o cană de măsurare. Setul este în pachete din carton cu o partiție. Pudra în sine este albă sau ușor gălbuie, are un miros plăcut și un gust plăcut de fructe. Pulbere mare, granulată. După amestecarea cu apă se formează o suspensie opacă de culoare albă sau galbenă.
Acțiune farmacologică
Farmacodinamică și farmacocinetică
Oseltamivir este un promedicament. Unul dintre metaboliții săi activi, oseltamivir carboxilatul, este un inhibitor selectiv al neuraminidazei gripale A și B. Este o enzimă care activează eliberarea de viruși din celulele infectate, este responsabilă pentru reproducerea și răspândirea agenților nocivi în organism, în special în epiteliul căilor respiratorii.
Există procese de suprimare a replicării virusurilor și de reducere a patogenității lor. Activitatea de excreție și distribuție a agenților din corpul purtătorului bolii scade, de asemenea.
Medicamentul facilitează evoluția bolii, scurtează timpul bolii, reduce probabilitatea complicațiilor cum ar fi bronșită, sinuzită, otită sau pneumonie. Conform studiilor clinice efectuate la copii cu vârsta de până la 12 ani, există o scădere a duratei bolii cu 2 zile.
Cu folosirea profilactică la pacienții care vin în contact cu pacienții infectați, membrii familiei unui pacient sunt mai puțin susceptibili de a obține gripa cu 92%.
Este demn de remarcat că instrumentul nu afectează intensitatea luptei organismului împotriva bolii, anticorpii sunt produși în mod normal. Nu au existat cazuri clinic semnificative de rezistență la medicament.
Oseltamivir fosfatul este absorbit rapid și aproape complet în tractul gastrointestinal, unde este transformat într-un metabolit activ prin acțiunea esterazelor intestinale și hepatice. Detectarea metabolitului activ în plasma sanguină devine posibilă în decurs de o jumătate de oră după administrare. Metabolitul atinge concentrația maximă în 2-3 ore. Metabolitul plasmatic este de 20 de ori mai mare decât cel al oseltamivirului.
Indicatorii farmacocinetici înseamnă că nu depind de aportul alimentar.
Substanța activă poate fi găsită în membrana mucoasă a nasului și a bronhiilor, în plămâni, trahee și ureche medie.
Gradul de legare a metabolitului de proteine în plasma sanguină este de până la 3%, în timp ce promedicamentul leagă aproape jumătate din proteine, dar nu afectează niciun parametru farmacodinamic.
Medicamentul este eliminat (și metabolitul său activ) prin rinichi și fecale (într-o mică măsură). Timpul de înjumătățire este de aproximativ cinci până la zece ore.
Persoanele care suferă de afecțiuni renale grave pot avea dificultăți în eliminarea medicamentului din organism, ASC va fi invers proporțională cu gradul de afectare a organelor. În cazul patologiei hepatice astfel de tipare nu au fost observate.
La pacienții vârstnici nu este necesară ajustarea dozei de medicament.
La copiii cu vârsta sub 12 ani metabolismul medicamentului este accelerat, medicamentul fiind aproape de 2 ori mai rapid excretat din organism. În acest sens, corecția necesară a dozei zilnice.
Indicații pentru utilizare
Medicamentul este prescris pentru prevenirea și tratamentul gripei
Pentru tratamentul gripei, medicamentul poate fi utilizat de persoane de la un an. În cazul unei pandemii de gripă, este posibil să se utilizeze medicamentul la copii 6-12 luni.
Medicamentul a prezentat cea mai mare eficacitate în cazul administrării în decurs de două zile după infecție și primele simptome.
De asemenea, Tamiflu poate fi utilizat ca agent profilactic după contactul cu persoane infectate în epidemii și pandemii la persoane mai vechi de un an.
Trebuie remarcat faptul că administrarea medicamentului nu înlocuiește vaccinarea împotriva virusului gripal. Înainte de a utiliza scula, în special la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 luni, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.
Contraindicații
- dacă sunteți alergic la oricare dintre componentele sale;
- copii sub vârsta de 6 luni;
- cu insuficiență renală cronică, cu creatinină CI mai mică de 10 ml pe minut.
Trebuie să se acorde atenție femeilor însărcinate și care alăptează, copiilor între 6 și 12 luni.
Efecte secundare
Când se ia cel mai adesea drogul: greață, vărsături și dureri de cap, mai ales în primele zile.
Grupuri adulte de pacienți și adolescenți au fost observate:
Copiii pot prezenta următoarele reacții adverse:
În perioada de post-înregistrare au fost identificate cazuri de următoarele reacții adverse (rareori manifestate, nu se stabilește dacă sunt asociate cu administrarea medicamentului):
Tamiflu instrucțiuni de utilizare (metoda și dozajul)
Medicamentul poate fi luat cu mese sau indiferent de masă. La unii pacienți, medicamentul este mai bine absorbit dacă îl bei cu alimente.
Doza standard de 75 mg pe zi poate fi împărțită în 2 părți, o capsulă de 30 mg și o doză de 45 mg.
Este mai bine să începeți tratamentul în primele zile de boală, imediat după apariția primelor simptome.
Instrucțiuni de utilizare Tamiflu capsule pentru tratamentul gripei
Adulții și copiii de la vârsta de 13 ani iau 75 mg de 2 ori pe zi. Cursul tratamentului este de 5 zile.
Tamiflu pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 1 și 12 ani se recomandă să desemneze în cantitate de la 60 la 150 mg pe zi, împărțită în 2 doze. Cursul tratamentului este de 5 zile.
Dozajul depinde în mod semnificativ de greutatea copilului:
- cu o greutate de până la 15 kg - 60 mg pe zi;
- cu o greutate de 15 până la 23 kg - 90 mg;
- copii cântăresc între 23 și 40 - 120 mg pe zi;
- cu o greutate mai mare de 40 mg - 150 mg.
Pentru copiii de la șase luni până la un an, sunt prescrise 3 mg pe kg de greutate corporală, de 2 ori pe zi. Cursul tratamentului este același ca și pentru alte categorii de vârstă.
Instrucțiuni pentru prevenirea capsulelor
Se recomandă administrarea medicamentului ca agent profilactic în termen de 2 zile de la contactul cu pacientul.
De regulă, administrați o capsulă de 75 mg o dată pe zi timp de 10 zile.
În timpul unei epidemii, puteți bea 75 mg, 1 dată pe zi timp de 1,5 luni.
Tamiflu pentru copii sub 12 ani este prescris ca o profilaxie în funcție de greutate:
- până la 15 kg - 30 mg pe zi;
- de la 15 la 23 kg - 45 mg pe zi;
- de la 23 la 40 kg - 60 mg;
- mai mult de 40 mg - 75 mg pe zi.
Durata de primire a fondurilor este de 10 zile.
Dacă pacientul are probleme cu înghițirea capsulei sau pare impropriu consumului, conținutul comprimatului poate fi turnat într-o linguriță. Apoi adaugati sirop de ciocolata, zahar, miere, lapte condensat sau alt produs in recipient, care poate ascunde gustul neplăcut al pudrei. Produsul preparat trebuie consumat imediat după amestecare.
Instrucțiuni pentru prepararea suspensiilor
- Se amestecă ușor conținutul flaconului pentru a distribui uniform pulberea de pe fund.
- Apoi se toarnă 52 ml de apă într-o ceașcă de măsurare (la marca corespunzătoare).
- Adăugați o cantitate măsurată de apă în flacon, închideți-o și agitați bine timp de cel puțin 15 secunde.
- Scoateți capacul din flacon și introduceți adaptorul în gât.
- Închideți bine sticla. Asigurați-vă că adaptorul este poziționat corect.
Pe etichetă, trebuie să specificați termenul limită pentru utilizarea medicamentului preparat. Înainte de a lua suspensia, flaconul trebuie agitat bine. Măsurați cantitatea necesară de medicamente folosind o seringă de măsurare.
Pentru pacienții cu leziuni renale cu creatinină CI 10-30 ml pe minut, doza este redusă la 75 mg o dată pe zi. Durata maximă de admitere - 5 zile. Cu administrare profilactică, doza este redusă la 75 mg pe zi, sau 30 mg de suspensie în fiecare zi.
Siguranța utilizării medicamentului la copii sub 6 luni și cei care suferă de afecțiuni hepatice nu a fost stabilită.
Dacă aveți o capsulă de 75 mg și trebuie să oferiți pacientului o cantitate mai mică de oseltamivir:
- Se toarnă conținutul unei capsule într-un recipient uscat mic.
- Se măsoară cu o seringă cu gradieri 5 ml de apă și se adaugă la pulbere. Se amestecă bine.
- Dacă se dorește o dozare: 30 mg trebuie retras 2 ml din amestec, dacă este de 45-3 ml, dacă este de 60-4 ml.
- Injectați conținutul seringii într-un alt recipient.
- Se amestecă conținutul celui de-al doilea recipient cu îndulcitor (zahăr, miere, suc, iaurt), se amestecă și se dă pacientului.
- Dacă nu a fost posibil să luați tot conținutul celui de-al doilea recipient la un moment dat, puteți adăuga apă și puteți da pacientului apă.
supradoză
Cazurile de supradozaj nu au fost raportate.
Pot să apară greață, amețeală și vărsături. În caz de supradozaj, este necesar să nu mai luăm fondurile și să nu facem tratament simptomatic.
La administrarea unui gram de medicament au fost observate numai greață și vărsături.
interacțiune
Interacțiunea cu medicamentele, de regulă, nu apare.
Când medicamentul este combinat cu probenecid (sau alte mijloace care blochează secreția tubulară), ASC a metabolitului activ crește de la aproximativ 2 ori, dar nu este necesară ajustarea dozei de agent antiviral.
Condiții de vânzare
Condiții de depozitare
Medicamentul trebuie ținut la îndemâna copiilor.
Capsulele se păstrează la umiditate normală, la o temperatură care nu depășește 25 de grade.
Pulberea pentru suspensie este păstrată la o temperatură de 15 până la 25 de grade.
Suspensia deja preparată poate fi depozitată într-un loc închis la o temperatură de 2 până la 8 grade (17 zile) sau de la 15 la 25 de grade (10 zile).
Perioada de valabilitate
5 ani pentru capsule, 2 ani pentru pulbere, 10 până la 17 zile pentru suspensia preparată.
Instrucțiuni speciale
La copii și adolescenți, la pacienții cu gripă și la administrarea de Tamiflu, au existat cazuri de convulsii și de delir. Cu toate acestea, nu sa constatat o relație directă între tulburările psihoneurotice și consumul de droguri (rezultatele a trei studii epidemiologice independente pe scară largă). Aceste simptome se manifestă la copiii care nu au luat acest medicament.
La pacienții care suferă de insuficiență renală severă, se recomandă ajustarea dozei zilnice, după consultarea unui specialist.
Eficacitatea și siguranța utilizării agentului la persoanele imunocompromise nu a fost stabilită.
Luarea Tamiflu nu înlocuiește vaccinul antigripal anual. Medicamentul protejează împotriva bolii numai la momentul admiterii.
Nu se știe cât de eficient este medicamentul împotriva altor boli (cu excepția virusurilor gripale A și B).
Analogi de Tamiflu
Analogice structurale pentru droguri în momentul de față nu există. În aproape, dar într-o oarecare măsură inferioare în eficiență, analogii de Relenz, Floustol, Oseltamivir și Arbidol nu sunt suficient studiați.
În timpul sarcinii și alăptării
În timpul unui studiu privind mamiferele animale, s-a dovedit că oseltamivirul trece în laptele matern. Ingredientul activ și metabolitul său activ au fost găsite la femeile care alăptează în concentrații subterapeutice. Înainte de a utiliza medicamentul în timpul alăptării, consultați un specialist.
Femeile gravide pot lua medicamentul după evaluarea raportului de rău la făt / beneficiu pentru mamă (după consultarea unui medic).
Opinii despre Tamiflu
Despre medicamentul răspunde cel mai bine:
- "... pastile chic reci";
- "... beți și nu mai sunteți bolnavi";
- "... când m-am îmbolnăvit, am început să-mi dau soțul și copiii - s-au recuperat în 3 zile".
Dintre efectele secundare, cele mai multe ori se plâng de greață și scaune libere (în special la copii).
Recenzile despre Tamiflu pentru copii sunt bune. Unii consumă un curs de droguri pentru profilaxie înainte de a trimite un copil la școală sau la grădiniță.
Preț Tamiflu unde să cumpere
Costul a 10 capsule din doza de medicament de 75 mg este de aproximativ 1.200 de ruble.
Preț Tamiflu în farmacii în formă de pulbere pentru prepararea de suspensii - 1198 ruble în sticlă de 30 de grame.
Tamiflu (75 mg) oseltamivir
instrucție
- rusă
- kazahă Rusă
Denumire comercială
Denumire internațională neprotejată
Formă de dozare
structură
O capsulă conține
ingredient activ - oseltamivir fosfat 98,50 (echivalent cu oseltamivir) (75,00)
excipienți: amidon pregelatinizat, povidonă K30, croscarmeloză sodică, talc, fumarat de sodiu,
compoziția capsulei: oxidul negru din carcasele (III) E 172, dioxidul de titan E 171, gelatina; capsulă - oxid de fier (III) roșu E 172, oxid galben de fier (III) E 172, dioxid de titan E 171, gelatină; se tipărește cerneala.
descriere
Capsule din gelatină solidă, dimensiunea nr. 2, cu un corp gri opac și un capac opac de culoare galben deschis, cu marcajul "ROCHE" albastru pe corp și "75 mg" pe capac.
Conținutul capsulei este pulbere albă până la gălbuie.
Grupa farmacoterapeutică
Medicamente antivirale de acțiune directă. Inhibitori de neuraminidază.
Codul ATC J05AH02
Proprietăți farmacologice
Farmacocinetica
După administrarea orală a oseltamivirului, fosfatul este ușor absorbit în tractul gastro-intestinal și este puternic transformat într-un metabolit activ prin acțiunea esterazelor hepatice. Concentrațiile plasmatice ale metabolitului activ sunt determinate în decurs de 30 de minute, ajung până aproape la nivelul maxim de 2-3 ore după administrare și depășesc semnificativ (de peste 20 de ori) concentrația pro-medicamentului. Cel puțin 75% din doza ingerată intră în circulația sistemică sub forma metabolitului activ, mai puțin de 5% sub forma medicamentului inițial. Concentrațiile plasmatice ale medicamentului pro-medicament și ale metabolitului activ sunt proporționale cu doza și nu depind de aportul alimentar.
Volumul mediu de distribuție (Vss) al metabolitului activ este de aproximativ 23 de litri. Legarea metabolitului activ la proteinele plasmatice este nesemnificativă (aproximativ 3%). Legarea pro-medicamentelor la proteinele plasmatice este de 42%, ceea ce nu este suficient pentru a provoca interacțiuni medicamentoase semnificative.
Oseltamivirul fosfat este transformat într-un metabolit activ sub acțiunea esterazelor, care sunt în principal în ficat și intestine. Nici fosfatul de oseltamivir, nici metabolitul activ nu sunt substraturi sau inhibitori ai izoenzimelor citocromului P450.
Oseltamivirul absorbit este în principal excretat (> 90%), devenind un metabolit activ. Metabolitul activ nu este supus unei transformări ulterioare și se excretă în urină (> 99%). La majoritatea pacienților, timpul de înjumătățire al metabolitului activ din plasmă este de 6-10 ore. Metabolitul activ este eliminat complet (> 99%) prin excreție renală. Clearance-ul renal (18,8 l / h) depășește rata de filtrare glomerulară (7,5 l / h), ceea ce indică faptul că medicamentul este, de asemenea, excretat prin secreție tubulară. Cu fecale, mai puțin de 20% din medicamentul marcat radioactiv ingerat este excretat.
Farmacocinetica în grupuri speciale
Pacienții cu leziuni renale
Atunci când se atribuie Tamiflu 100 mg de 2 ori pe zi timp de 5 zile la pacienții cu diferite grade de zona leziunii renale sub curba „, concentrația metabolitului activ în plasmă - timp» (AUC) invers proporțional cu scăderea funcției renale. Farmacocinetica oseltamivirului la pacienții cu boală renală în stadiu terminal (cu clearance-ul creatininei ≤ 10 ml / min) care nu sunt dializați nu a fost studiată.
Pacienții cu leziuni hepatice
Un studiu in vitro a arătat că la pacienții cu patologie hepatică, valoarea ASC a fosfatului de oseltamivir nu a fost semnificativ crescută, iar ASC a metabolitului activ nu a fost redusă.
Pacienți vârstnici
La pacienții vârstnici (cu vârsta cuprinsă între 65 și 78 de ani), ASC a metabolitului activ în starea de echilibru a fost cu 25-35% mai mare decât la pacienții mai tineri la prescrierea unor doze similare de Tamiflu. Timpul de înjumătățire prin eliminare al medicamentului la vârstnici nu a fost semnificativ diferit de cel al pacienților mai tineri de vârstă adultă. Având în vedere datele privind ASC al medicamentului și tolerabilitatea, pacienții cu vârstă senilă nu necesită ajustarea dozelor pentru tratamentul și prevenirea gripei.
Farmacocinetica Tamiflu a fost studiată la copii de la 1 an la 16 ani într-un studiu farmacocinetic cu o doză unică de medicament și într-un studiu clinic la un număr mic de copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 12 ani. La copiii mici, excreția promedicamentului și a metabolitului activ a fost mai rapidă decât la adulți, ceea ce a determinat o ASC mai scăzută comparativ cu o doză specifică. Administrarea medicamentului într-o doză de 2 mg / kg dă aceeași ASC a carboxilatului de oseltamivir, obținută la adulți după o singură doză de 75 mg capsule (echivalentă cu aproximativ 1 mg / kg). Farmacocinetica oseltamivirului la copiii cu vârsta peste 12 ani este aceeași ca la adulți.
La copii cu vârste cuprinse între 6 și 12 luni, administrarea de oseltamivir la o doză de 3 mg / kg de două ori pe zi asigură un nivel al metabolitului activ în plasmă, similar cu nivelul care demonstrează eficacitatea clinică la copii și adulți mai mari.
farmacodinamie
Medicament antiviral. Oseltamivir fosfatul este un promedicament, metabolitul său activ (oseltamivir carboxilat) inhibă competitiv și selectiv neuraminidaza virusurilor gripale A și enzima care catalizează eliberarea particulelor virale nou formate din celulele infectate, penetrarea lor în celulele epiteliale ale tractului respirator și răspândirea virușilor în organism.
Carboxilatul de oseltamivir acționează în afara celulelor. Acesta inhibă creșterea virusului gripei in vitro și replicarea virală suprimată și patogenitatea in vivo, reduce alocarea virusurilor gripale A și B din organism. Concentrațiile sale, necesare pentru suprimarea activității enzimatice cu 50% (IC50), se situează la limita inferioară a intervalului nanomolar.
Atunci când se administrează Tamiflu în scopuri post-contact (7 zile) și sezoniere (42 de zile) prevenirea rezistenței la gripă la medicament nu se observă.
Frecvența eliberării tranzitorii a virusului gripal cu o sensibilitate scăzută a neuraminidazei la carboxilatul de oseltamivir la pacienții adulți cu gripă este de 0,4%. Eliminarea virusului rezistent din corpul pacienților care primesc Tamiflu are loc fără a agrava starea clinică a pacienților.
Indicații pentru utilizare
tratamentul gripei la adulți și copii, inclusiv la nou-născuții pe termen lung, care prezintă simptome de gripă atunci când virusul gripal circulă în rândul populației. Eficacitatea a fost demonstrată la începutul tratamentului în decurs de 2 zile de la prima debut a simptomelor de gripă.
Prevenirea gripei la adulți și copii:
prevenirea gripei la adulți și copii mai mari de 1 an după contactul cu persoane cu gripă confirmată clinic, atunci când virusul gripal circulă în rândul populației
prevenirea gripei la copii sub 1 an in timpul unei pandemii de gripa.
Dozare și administrare
Tamiflu se administrează pe cale orală, cu sau fără alimente. La unii pacienți, tolerabilitatea medicamentului este îmbunătățită dacă este luată cu mese. Tratamentul trebuie început în prima sau a doua zi de la debutul simptomelor de gripă.
În cazul în care adulți, adolescenți ≥12 ani și copii cu greutate> 40 kg sau ≥8 ani prezintă o problemă la înghițirea capsulelor, trebuie să deschideți capsula și să-i turnați conținutul într-o cantitate mică (maxim 1 lingură de zahăr) dintr-un produs alimentar îndulcit corespunzător sirop de ciocolată (cu conținut normal sau fără zahăr), miere dizolvată în apă, desert dulce, lapte condensat îndulcit, mere sau iaurt) pentru a ascunde gustul amar. Amestecul trebuie amestecat bine și administrat pacientului în ansamblu. Înghițiți amestecul imediat după preparare.
Regim de dozare standard
Adulți și adolescenți cu vârsta peste 13 ani (cu o greutate corporală mai mare de 40 kg):
Regimul de dozaj recomandat Tamiflu - o capsulă de 75 mg de 2 ori pe zi timp de 5 zile sau suspensie de 75 mg de 2 ori pe zi timp de 5 zile.
Doza recomandată de Tamiflu pentru prevenirea gripei după contactul cu o persoană infectată este de 75 mg o dată pe zi, pe cale orală, timp de 10 zile.
Medicamentul trebuie început cel târziu în primele 2 zile de la contact.
Doza recomandată pentru profilaxia în timpul unei epidemii de gripă sezonieră - 75 mg o dată pe zi; Eficacitatea și siguranța medicamentului sunt prezentate când sunt luate timp de 6 săptămâni. Efectul preventiv durează atât timp cât consumă drogul.
Tamiflu 75 mg
Producător: Roche Pharma AG (Germania)
Tamiflu 75 mg, într-un ambalaj - 10 capsule
Puteți cumpăra de la noi Tamiflu 75 mg din Germania. Atașat este un cec de la o farmacie germană și instrucțiuni de la producător. Ingredient activ - Oseltamivir.
Comandați expedierea expresă și primiți medicamentul în decurs de trei zile. Suntem responsabili pentru calitatea și livrarea medicamentului achiziționat de la noi.
Contactele noastre:
Telefon în Moscova +7 926 928 59 99
Whatsapp +7 926 928 59 99
Trimiteți un email la [email protected]
descriere
Tamiflu 75 mg
Livrăm droguri din Germania în Rusia și țările CSI.
Prin achiziționarea de medicamente de la noi, sunteți 100% protejați împotriva drogurilor forjate.
Pentru confortul dvs., oferim tipuri de livrări, precum și diverse metode de plată.
Puteți să ne comandați medicamente fără plată și cu o rețetă europeană.
Dragi clienți, avem promoții în funcție de numărul de comenzi.
Instrucțiunea Tamiflu 75 mg
nume
Tamiflu 75 mg (Tamiflu 75 mg).
Ingredient activ
Forma de eliberare, compoziția și ambalarea
Capsule din gelatină tare, dimensiunea nr. 2, corp opac, gri, capac galben deschis; cu cuvintele "ROCHE" (pe caz) și "75 mg" (pe capac) în albastru deschis; conținutul capsulelor este pulbere albă până la gălbuie.
1 capace
oseltamivir fosfat 98,5 mg, care corespunde cu conținutul de oseltamivir 75 mg
Excipienți: amidon pregelatinizat - 46,4 mg, povidonă K30 - 6,7 mg, croscarmeloză sodică - 3,4 mg, talc - 8,3 mg, stearil fumarat de sodiu - 1,7 mg.
Compoziția învelișului capsulei: (caz - gelatină, oxid de negru pe bază de fier (E172), dioxid de titan (E171), cap - gelatină, oxid de culoare roșie, E172, dioxid de titan (E171) 63 mg.
Compoziția cernelei pentru tipărirea pe capsulă: etanol, șelac, butanol, dioxid de titan (E171), lac de aluminiu pe bază de indigo carmină, etanol denaturat (alcool metilat).
10 buc. - blistere (1) - ambalaje din carton.
Grupa clinico-farmacologică
Mecanism de acțiune
Medicament antiviral. oseltamivir fosfat este un pro-medicament, metabolitul său activ (oseltamivir carboxilat, OK) - inhibitor eficient și selectiv de tip virus gripal neuraminidazei A si B - enzima catalizează procesul de eliberare a particulelor virale nou formate din celule infectate și pătrunderea lor în celulele epiteliale ale căilor respiratorii și a diseminării în continuare virus în organism.
Inhibă creșterea virusului gripal in vitro și inhibă replicarea virusului și patogenitatea acestuia in vivo, reduce secreția virusurilor gripale A și B din organism. Studiile izolatelor clinice ale virusului gripal au arătat că concentrația de neuraminidaza OK necesară pentru a inhiba 50% (IC50) este 0.1-1.3 nM pentru gripa A și 2,6 nM pentru virusul gripal B. Conform studiilor publicate valori IC50 medii pentru virusul gripal ușor mai mare și este de 8,5 nM.
Farmacocinetica
aspirație
Oseltamivir fosfatul este ușor absorbit în tractul gastro-intestinal și este foarte transformat într-un metabolit activ prin acțiunea esterazelor hepatice și intestinale. Concentrațiile plasmatice ale metabolitului activ sunt determinate în decurs de 30 de minute și sunt de peste 20 de ori mai mari decât concentrațiile de promedicament, timpul pentru atingerea Cmax este de 2-3 ore, cel puțin 75% din doza ingerată intră în circulația sistemică ca metabolit activ, forma medicamentului original. Concentrațiile plasmatice ale ambelor promedicamente și ale metabolitului activ sunt proporționale cu doza și nu depind de aportul alimentar.
Vd metabolit activ - 23 l. Conform studiilor la animale, după ingestia fosfatului oseltamivir, metabolitul activ a fost găsit în toate focarele principale de infecție (plămânii, spălările bronșice, mucoasa nazală, urechea medie și traheea) în concentrații care au un efect antiviral. Legarea metabolitului activ cu proteinele plasmatice - 3%. Legarea prodrogurilor la proteinele plasmatice este de 42%, ceea ce nu este suficient pentru a provoca interacțiuni medicamentoase semnificative.
metabolism
Oseltamivirul fosfat este transformat într-un metabolit activ prin acțiunea esterazelor, care sunt în principal în ficat. Nici fosfatul de oseltamivir, nici metabolitul activ nu sunt substraturi sau inhibitori ai izoenzimelor citocromului P450.
reproducere
Excretați (> 90%) ca metabolit activ predominant de către rinichi. Metabolitul activ nu este transformat în continuare și este excretat prin rinichi (> 99%) prin filtrare glomerulară și secreție tubulară. Clearance-ul renal (18,8 l / h) depășește rata de filtrare glomerulară (7,5 l / h), ceea ce indică faptul că medicamentul este, de asemenea, excretat prin secreție tubulară. Mai puțin de 20% din medicamentul administrat este excretat prin intestine. T1 / 2 metabolit activ 6-10 ore
Farmacocinetica în situații clinice speciale
Pacienții cu leziuni hepatice
Datele obținute in vitro și în studiile pe animale privind absența unei creșteri semnificative a ASC a oseltamivir fosfatului în funcție hepatică ușoară și moderată au fost confirmate în studiile clinice. Siguranța și farmacocinetica oseltamivir fosfatului la pacienții cu insuficiență hepatică nefavorabilă nu a fost studiată.
Pacienți vârstnici și senile
La pacienții vârstnici și vârsta senilă (65-78 ani), expunerea metabolitului activ la starea de echilibru este cu 25-35% mai mare decât la pacienții mai tineri atunci când se prescriu doze similare de Tamiflu. Medicamentele T1 / 2 la pacienții vârstnici și vârsta senilă nu diferă semnificativ de cele la pacienții mai tineri. Având în vedere datele privind expunerea medicamentului și toleranța acestuia la pacienții vârstnici și senini, ajustarea dozei nu este necesară pentru tratamentul și prevenirea gripei.
Copii cu vârsta ≥ 1 an
Farmacocinetica Tamiflu a fost studiată la copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 16 ani într-un studiu farmacocinetic cu doză unică și într-un studiu clinic privind utilizarea repetată a medicamentului la un număr mic de copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 12 ani. Rata de eliminare a metabolitului activ, ajustată pentru greutatea corporală, la copiii mici este mai mare decât la adulți, ceea ce duce la o ASC mai scăzută comparativ cu o doză specifică. Doza de medicament de 2 mg / kg doze unice de 30 mg sau 45 mg, în conformitate cu recomandările de dozare pentru copii, descrise în „Dozare“, asigură aceeași oseltamivirului carboxilat AUC, care la adulți este obținută după o singură doză de capsule 75 mg de medicament (echivalent cu aproximativ 1 mg / kg). Farmacocinetica oseltamivirului la copiii cu vârsta peste 12 ani este aceeași ca la adulți.
mărturie
- tratamentul gripei la adulți și copii peste vârsta de 1 an;
- prevenirea gripei la adulți și adolescenți cu vârsta de peste 12 ani care sunt în grupuri cu risc crescut de infecție cu virusul (în unități militare și în echipe de producție mari, la pacienți debilizați);
- prevenirea gripei la copiii cu vârsta peste 1 an.
Contraindicații
- stadiul terminal al insuficienței renale (CC ≤ 10 ml / min);
- hipersensibilitate la oseltamivir fosfat sau la oricare dintre componentele medicamentului.
Cu precauție trebuie prescrisă medicamentul în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea).
Dozaje și metode de administrare
Medicamentul se administrează pe cale orală, cu mese sau indiferent de masă. Tolerabilitatea medicamentului poate fi îmbunătățită dacă este luată cu mese.
Adulții, adolescenții sau copiii care nu pot înghiți o capsulă pot primi, de asemenea, tratament cu Tamiflu sub formă de pulbere pentru a prepara o suspensie orală.
În cazul în care Tamiflu nu este sub formă de pulbere pentru administrare orală sau dacă există semne de "îmbătrânire", trebuie să deschideți capsula și să-i turnați conținutul într-o cantitate mică (max. 1 lingură de zahăr) dintr-un produs alimentar îndulcit corespunzător (sirop de ciocolată cu normal fără zahăr sau zahăr, miere, zahăr brun deschis sau zahăr de masă, dizolvată în apă, desert dulce, lapte condensat îndulcit, mere sau iaurt) pentru a ascunde gustul amar a. Amestecul trebuie amestecat bine și administrat pacientului în ansamblu. Înghițiți amestecul imediat după preparare. Recomandări detaliate sunt date în secțiunea "Pregătirea suspensiei".
Regim de dozare standard
tratament
Medicamentul trebuie început în cel mult 2 zile de la apariția simptomelor.
Adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste - 75 mg de două ori pe zi pe cale orală timp de 5 zile. Creșterea dozei de mai mult de 150 mg pe zi nu crește efectul.
Copiii care cântăresc mai mult de 40 kg sau 8 ani și peste, care pot înghiți capsule, pot primi, de asemenea, tratament, luând 75 mg o capsulă de 2 ori pe zi.
Pulberea Tamiflu este recomandată copiilor de vârstă de 1 an și mai mult pentru a prepara o suspensie orală de 12 mg / ml sau capsule de 30 și 45 mg (pentru copii cu vârsta peste 2 ani). Pentru a determina regimul de dozare recomandat, vezi Tamiflu: instrucțiuni de uz medical: 12 mg / ml pulbere pentru suspensie orală sau capsule de 30 și 45 mg. Poate prepararea suspensiei cu 75 mg capsule (a se vedea mai jos).
profilaxie
Medicamentul trebuie început în cel mult 2 zile după contactul cu pacienții.
Adulți și adolescenți în vârstă de 12 ani și peste - 75 mg 1 dată / zi înăuntru timp de cel puțin 10 zile după contactul cu pacientul. În timpul epidemiei de gripă sezonieră, 75 mg 1 dată pe zi timp de 6 săptămâni. Efectul preventiv durează atât timp cât consumă drogul.
Copiii care cântăresc mai mult de 40 kg sau 8 ani și peste, care pot înghiți capsule, pot beneficia, de asemenea, de o terapie profilactică, luând o capsulă de 75 mg 1 dată pe zi.
Pulberea Tamiflu este recomandată copiilor de vârstă de 1 an și mai mult pentru a prepara o suspensie orală de 12 mg / ml sau capsule de 30 și 45 mg. Pentru a determina regimul de dozare recomandat, consultați pudra Tamiflu pentru instrucțiuni de utilizare medicală pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală a capsulelor de 12 mg / ml sau 30 și 45 mg. Poate prepararea suspensiei cu 75 mg capsule (a se vedea mai jos).
Dozare în cazuri speciale
Pentru tratamentul pacienților cu leziuni renale cu CC mai mare de 60 ml / min, nu este necesară ajustarea dozei.
La pacienții cu CC de la 30 la 60 ml / min, doza de Tamiflu trebuie redusă la 30 mg de 2 ori pe zi timp de 5 zile. La pacienții cu CK de la 10 la 30 ml / min, doza de Tamiflu trebuie redusă la 30 mg o dată pe zi timp de 5 zile. Pacientii aflati la hemodializa permanenta, Tamiflu in doza initiala de 30 mg pot fi luati inainte de dializa, daca simptomele de gripa apar in 48 de ore intre sesiunile de dializa. Pentru a menține concentrația plasmatică la nivel terapeutic, Tamiflu trebuie luat la 30 mg după fiecare ședință de dializă. Pentru pacienții aflați sub dializă peritoneală, Tamiflu trebuie administrat într-o doză inițială de 30 mg înainte de dializă, apoi 30 mg la fiecare 5 zile. Farmacocinetica la pacienții cu boală renală în stadiu terminal (CC mai mică de 10 ml / min) care nu au fost dializați nu a fost studiată. În acest sens, recomandările privind dozarea la acest grup de pacienți nu sunt disponibile.
Pentru profilaxie
Pentru prevenirea pacienților cu QA mai mare de 60 ml / min, nu este necesară ajustarea dozei. La pacienții cu CC de la 30 la 60 ml / min, doza de Tamiflu trebuie redusă la 30 mg o dată pe zi. La pacienții cu CC de la 10 la 30 ml / min, se recomandă reducerea dozei de Tamiflu la 30 mg pe zi. Pacienții cu hemodializă permanentă, Tamiflu în doza inițială de 30 mg pot fi luați înainte de începerea dializei ("prima sesiune"). Pentru a menține concentrația plasmatică la nivel terapeutic, Tamiflu trebuie luat la 30 mg după fiecare ședință de dializă ulterioară. Pentru pacienții care fac dializă peritoneală, Tamiflu trebuie administrat în doză inițială de 30 mg înainte de dializă, apoi 30 mg la fiecare 7 zile. Farmacocinetica oseltamivirului la pacienții cu boală renală în stadiu terminal (QC mai mică de 10 ml / min), care nu sunt dializați, nu a fost studiată. În acest sens, recomandările privind dozarea la acest grup de pacienți nu sunt disponibile.
Ajustarea dozei în tratamentul și prevenirea gripei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară și moderată nu este necesară. Siguranța și farmacocinetica Tamiflu nu au fost studiate la pacienții cu insuficiență hepatică severă.
Ajustarea dozei pentru prevenirea sau tratamentul gripei la pacienții vârstnici nu este necesară.
Pentru prevenirea sezonieră a gripei timp de 12 săptămâni la pacienții cu un sistem imunitar slăbit (după transplant) de peste vârsta de 1 an, nu este necesară ajustarea dozei.
Tamiflu în această formă de dozare nu trebuie administrat copiilor sub vârsta de 1 an.
Prepararea suspensiei de Tamiflu
Este posibilă pregătirea suspensiei în cazurile în care există o problemă în caz de înghițire a capsulelor la adulți, adolescenți și copii și Tamiflu în forma de dozare "pulbere pentru suspensie pentru administrare orală" este absentă sau există semne de "îmbătrânire" a capsulelor.
Dacă pacienții necesită o doză de 75 mg, trebuie respectate următoarele instrucțiuni:
1. Ținând o capsulă de Tamiflu 75 mg peste un mic recipient, deschideți cu grijă capsula și turnați pulberea în recipient.
2. Adăugați o cantitate mică (nu mai mult de 1 lingură de zahăr) dintr-un produs alimentar îndulcit potrivit (pentru a ascunde gustul amar) și se amestecă bine.
3. Amestecați bine amestecul și beți-l imediat după preparare. Dacă o cantitate mică de amestec rămâne în recipient, clătiți recipientul cu o cantitate mică de apă și beți amestecul rămas.
Dacă pacienții necesită doze de 30-60 mg, atunci pentru o dozare adecvată, trebuie să urmați următoarele instrucțiuni:
1. Ținând o capsulă de Tamiflu 75 mg peste un mic recipient, deschideți cu grijă capsula și turnați pulberea în recipient.
2. Adăugați 5 ml de apă în pulbere utilizând o seringă cu etichete care arată cantitatea de lichid colectată. Se amestecă bine timp de 2 minute.
3. Introduceți seringa cantitatea necesară de amestec din rezervor conform tabelului de mai jos.
Greutatea corporală Doza recomandată Cantitatea de amestec Tamiflu la un moment dat
15-23 kg 45 mg 3 ml
> 23-40 kg 60 mg 4 ml
Nu este nevoie să se colecteze pulbere albă nedizolvată, deoarece este o substanță de umplere inactivă. Dacă faceți clic pe pistonul seringii, introduceți tot conținutul acestuia în al doilea recipient. Amestecul neutilizat rămase trebuie eliminat.
4. În al doilea recipient, adăugați o cantitate mică (nu mai mult de 1 linguriță) de alimente îndulcite adecvate pentru a ascunde gustul amar și amestecați bine.
5. Amestecați bine amestecul și beți-l imediat după preparare. Dacă o cantitate mică de amestec rămâne în recipient, clătiți recipientul cu o cantitate mică de apă și beți amestecul rămas.
Această procedură trebuie repetată înainte de administrarea fiecărui medicament.
supradoză
Sunt descrise cazuri de supradozaj în timpul studiilor clinice și după administrarea Tamiflu după punerea pe piață.
În cele mai multe cazuri, supradozajul nu a fost însoțit de niciun eveniment advers. În celelalte cazuri, simptomele supradozajului corespundeau evenimentelor adverse prezentate mai sus.
sarcină
Se recomandă prudență atunci când se prescrie Tamiflu femeilor însărcinate. Oseltamivir poate fi prescris pentru femeile însărcinate, ținând cont de patogenitatea tulpinii de virus circulant și de starea femeii. Este necesar să se monitorizeze starea femeii și evoluția sarcinii în timpul tratamentului cu oseltamivir. În studiile pe animale, oseltamivirul nu a afectat negativ fătul și nou-născutul.
Unii dintre oseltamivir și metabolitul activ trec în laptele matern. La prescrierea medicamentului Tamiflu în timpul alăptării trebuie să se țină seama de riscurile potențiale și să se decidă cu privire la posibila întrerupere a alăptării.
Interacțiunea cu alte medicamente
Probenecidul combinat cu utilizarea Tamiflu poate încetini excreția metabolitului activ al oseltamivirului de către rinichi, dar la pacienții cu funcție renală normală nu este necesară ajustarea dozei de oseltamivir.
Se recomandă prudență atunci când se prescrie oseltamivir împreună cu clorpropamida, fenilbutazona și metotrexatul, deoarece aceste substanțe sunt eliminate în același mod și utilizarea lor simultană poate încetini excreția. timp / zi până la 6 săptămâni), nu au fost diferite de cele din studiile privind tratamentul gripei, în ciuda utilizării mai lungi a medicamentului.
Instrucțiuni speciale
S-au raportat convulsii și tulburări neuropsihiatrice asemănătoare delirului la pacienții (în principal copii și adolescenți) care au luat Tamiflu pentru a trata gripa. Aceste cazuri au fost rareori însoțite de acțiuni care amenință viața. Rolul Tamiflu 75 mg în dezvoltarea acestor fenomene nu este cunoscut.
Tulburări neuropsihiatrice similare s-au observat, de asemenea, la pacienții cu gripă care nu au primit Tamiflu 75 mg. Rezultatele a trei studii epidemiologice majore au arătat că riscul de tulburări neuropsihiatrice la pacienții cărora li se administrează Tamiflu 75 mg nu depășește riscul tulburărilor neuropsihiatrice la pacienții cu gripă care nu primesc medicamente antivirale. Se recomandă monitorizarea atentă a comportamentului pacienților, în special a copiilor și adolescenților, pentru a identifica semnele comportamentului anormal.
Nu există date privind eficacitatea Tamiflu 75 mg pentru orice boală cauzată de alți agenți patogeni, alții decât virusurile gripale A și B.
Tamiflu 75 mg în această formă de dozare nu trebuie administrat copiilor sub vârsta de 1 an.
Instrucțiuni de utilizare, manipulare și distrugere
Expunerea la mediul înconjurător trebuie menținută la minimum. Nu aruncați Tamiflu 75 mg cu canalizare sau cu deșeurile menajere. Dacă este posibil, utilizați sisteme speciale pentru eliminarea medicamentelor.
Influența asupra capacității de a conduce vehiculele de transport și mecanismele de control
Studiile privind efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a se angaja în alte activități potențial periculoase care necesită concentrare crescută și viteză psihomotorie nu au fost efectuate. Pe baza profilului de siguranță, efectul de Tamiflu 75 mg asupra acestor activități este puțin probabil.
Termenii și condițiile de păstrare a medicamentului Tamiflu 75 mg
Medicamentul Tamiflu 75 mg trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură care să nu depășească 25 ° C.
Perioada de valabilitate - 7 ani.
Dragi vizitatori, nu puteți folosi acest manual ca sfat și recomandări medicale. Acest manual este doar descriptiv și poate fi utilizat numai în scop informativ.
Înainte de a utiliza Tamiflu 75 mg de droguri, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.