Tamiflu: instrucțiuni de utilizare, analogi și recenzii

Antritis

Tamiflu este un medicament antiviral, un promedicament folosit pentru prevenirea și tratarea gripei.

Acesta conține oseltamivir, un promedicament care este metabolizat în organism la carboxilatul de oseltamivir. Metabolitul activ al oseltamivir inhibă în mod competitiv și selectiv neurominidaza virusurilor gripale B și A, ca urmare a prevenirii eliberării virușilor nou formați din celulele infectate și a pătrunderii lor în celule sănătoase.

Tamiflu previne dezvoltarea bolii în stadiile incipiente - carboxilatul de oseltamivir inhibă replicarea virusului și reduce patogenitatea acestuia.

În rolul profilactic, reduce semnificativ (cu 92%) incidența gripei la persoanele care au avut contact cu persoane infectate.

Nu afectează formarea de anticorpi împotriva virusului gripal, inclusiv la pacienții supuși vaccinării cu vaccin gripal inactivat. Nu există o dezvoltare a rezistenței la medicament în prevenirea post-expunere și prevenirea gripei sezoniere.

Compoziția de 1 capsulă Tamiflu 75 include:

  • Componentă activă: oseltamivir - 75 mg (sub formă de oseltamivir fosfat - 98,5 mg);
  • Componente auxiliare: talc, povidonă K30, amidon pregelatinizat, croscarmeloză sodică, stearil fumarat de sodiu;
  • Corpul capsulei: gelatină, dioxid de titan, oxid de negru colorant de fier;
  • Cap capsule: gelatină, dioxid de titan, oxid de fier colorant roșu și galben.

Nu există dovezi de eficacitate în tratamentul bolilor cauzate de alți agenți patogeni, alții decât virusurile gripale A și B.

Indicații pentru utilizare

Ce ajuta Tamiflu? Conform instrucțiunilor, medicamentul este prescris în următoarele cazuri:

  • tratamentul gripei la adulți și copii peste vârsta de 1 an;
  • prevenirea gripei la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani care sunt în grupuri cu risc crescut de infecție cu virusul (în unități militare și echipe de producție mari, la pacienți debilizați);
  • prevenirea gripei la copiii cu vârsta peste 1 an.

Instrucțiuni de utilizare Tamiflu 75 mg, dozaj

Medicamentul se administrează pe cale orală, cu mese sau indiferent de masă. Tolerabilitatea medicamentului poate fi îmbunătățită dacă este luată cu mese.

Adulții, adolescenții sau copiii care nu pot înghiți o capsulă pot, de asemenea, să primească Tamiflu sub formă de pulbere pentru a prepara o suspensie pentru administrare orală.

Medicamentul trebuie început în cel mult 2 zile de la apariția simptomelor de gripă.

Pentru tratamentul gripei, se utilizează dozele standard de Tamiflu 75 mg conform instrucțiunilor:

  • Adulți și adolescenți în vârstă de 12 ani și peste - 1 capsulă din medicament 2 ori pe zi - 5 zile. Creșterea dozei de mai mult de 150 mg pe zi nu crește efectul.
  • Copii cu vârsta de 8 ani și peste, cu o greutate corporală mai mare de 40 kg, care pot înghiți capsule - 1 capsulă de 2 ori pe zi timp de 5 zile.

În scopuri profilactice, instrucțiunile de utilizare recomandă următoarele doze:

  • Adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste - 1 capsulă de Tamiflu 75 mg / zi pe zi timp de cel puțin 10 zile după contactul cu pacientul. În timpul epidemiei de gripă sezonieră, 75 mg 1 dată pe zi timp de 6 săptămâni.
  • Copii cu vârsta de 8 ani și peste, cu o greutate corporală mai mare de 40 kg - 1 capsulă 75 mg 1 timp pe zi.

Efectul preventiv durează atât timp cât consumă drogul.

Instrucțiuni speciale

Pacienții cu insuficiență hepatică de severă ușoară și moderată, pacienți cu insuficiență renală (clearance-ul creatininei mai mare de 30 ml / min), precum și vârstnici, nu necesită ajustarea dozei.

La clearance-ul creatininei de 10-30 ml / min, este necesară reducerea dozei de Tamiflu la 75 mg o dată pe zi în fiecare zi timp de 5 zile (în timpul tratamentului).

În cazul prevenirii gripei la pacienții cu clearance-ul creatininei de 10-30 ml / min, reduceți doza la 30 mg zilnic sub formă de suspensie sau transferați pacientul să primească medicamentul în fiecare zi la o doză de 75 mg pe zi.

Efecte secundare

Instrucțiunea avertizează asupra posibilității apariției următoarelor reacții adverse atunci când este prescris Tamiflu:

  • greață, vărsături (de obicei, când se administrează doze mari sau în primele zile de tratament), insomnie, amețeli;
  • rareori - diaree, slăbiciune, oboseală, cefalee, congestie nazală, durere în gât, tuse, durere abdominală.

Contraindicații

Tamiflu este contraindicat în următoarele cazuri:

  • intoleranță individuală la componentele medicamentului;
  • insuficiență renală severă;
  • vârsta copiilor sub 1 an.
  • în timpul sarcinii și alăptării.

supradoză

În caz de supradozaj, este posibil să crească sau să provoace efecte secundare. Tratamentul simptomatic.

Analogi de Tamiflu, preț în farmacii

Dacă este necesar, puteți înlocui Tamiflu 75 mg cu un contrapartidă pentru efecte terapeutice - acestea sunt medicamente:

Alegerea analogilor este important să se înțeleagă că instrucțiunile de utilizare a Tamiflu, prețul și revizuirile medicamentelor cu acțiune similară nu se aplică. Este important să consultați un medic și să nu faceți o înlocuire independentă a medicamentului.

Prețul în farmacii rusești: Tamiflu capsule 75 mg 10 buc. - de la 1210 la 1321 ruble, în funcție de 728 de farmacii.

Nu lăsați copii la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. Perioada de valabilitate a pulberii - 2 ani, capsule - 7 ani. Condiții de vânzare de la farmacii - prescripție.

Ce spun recenziile?

Potrivit recenziilor medicilor, Tamiflu acționează efectiv asupra virusurilor gripale - pacienții observă că aceștia iau mult mai puțin frecvent și mai ușor cu acest medicament. În unele cazuri, există reacții adverse, dintre care cele mai frecvente sunt greața și diareea (în special la copii).

Majoritatea mamelor sunt mulțumite de efectul medicamentului atunci când îl prescriu la copii. În multe cazuri, rata de Prem Tamiflu ca măsură preventivă înainte de a merge la grădiniță sau la școală vă permite să evitați infectarea copilului cu virusul gripal.

Interacțiunea cu alte medicamente

Medicamentul poate fi prescris simultan pacienților cu medicamente antipiretice pe bază de paracetamol și analgezice. Cu această interacțiune medicamentoasă, nu au fost observate efecte secundare grave și reacții negative ale corpului.

Tamiflu nu trebuie combinat cu enterosorbante sau medicamente antiacide, deoarece, în acest caz, efectul terapeutic al oseltamivirului este semnificativ redus.

In studiile clinice, nu au existat efecte secundare și leziuni corporale în conjuncție Tamiflu capsule cu medicamente, cum ar fi diuretice tiazidice, receptorilor H2 histaminici, xantine, analgezice narcotice, corticosteroizi, antibiotice grupă penicilină, cefalosporine, azitromicina și bronhodilatatoare inhalatorii.

Tamiflu este un medicament antiviral eficient

Agentul farmaceutic Tamiflu este un medicament antiviral din ultima generație. Drogul a fost dezvoltat în legătură cu epidemiile de gripă de sezon, frecvent și dureroase recent în lume. Potrivit producătorului, primirea în timp util a acestui instrument poate preveni boala și poate atenua simptomele acesteia, reducând cursul bolii cu o medie de 48 de ore.

Potrivit experților autoritari, pe baza numeroaselor studii, Tamiflu astăzi este unul dintre cele mai bune medicamente împotriva gripei din lume. Spre deosebire de vaccinarea, care nu poate stopa o pandemie de gripa din cauza mutațiilor constante ale virusului, administrarea în masă a acestui medicament va reduce rata de multiplicare a virușilor de mai multe ori, reducând astfel daunele cauzate de contactul cu oamenii sănătoși.

Compoziția și forma medicamentului Tamiflu

Principalul ingredient activ al Tamiflu este componenta antivirală a fosfatului de oseltamivir cu substanțe auxiliare (talc, gelatină, sorbitol, coloranți, simulatoare de gust, conservanți, îndulcitori). Pulberea albă sau galben-albă este utilizată pentru prepararea suspensiilor apoase și este, de asemenea, ambalată în capsule cu doze și culori diferite.

Forma de eliberare capsulată

Pentru confort, capsulele de gelatină sunt disponibile în trei opțiuni de dozare:

  • 30 mg de substanță într-o capsulă deschisă, galben deschis opacă;
  • 45 mg de substanță într-o capsulă opacă deschisă de culoare gri deschis;
  • 75 mg de substanță într-o capsulă cu două culori - corpul cenușiu, capacul galben.

Într-o cutie de carton există o placă cu 10 capsule.

Forma de eliberare a pulberii

Pulberea granulată fină cu un miros plăcut de fructe conține fosfat de oseltamivir 30 mg și excipienți. Se folosește pentru prepararea suspensiilor.

Kitul vinde o cuvă de măsurare, în care pulberea este diluată cu apă și o seringă de dozare care măsoară cantitatea necesară de soluție preparată. Disponibil în sticle de sticlă întunecată până la 30 g.

Acțiune medicamentoasă

Oseltamivir fosfatul - ingredientul activ al medicamentului Tamiflu, inhibă dezvoltarea și reproducerea virusurilor gripale cel mai agresiv dintre tipurile sale - A și B. Metabolismul său activ (oseltamivir carboxilat) vă permite să încetinească formarea particulelor virale, să neutralizeze efectul lor toxic și să prevină și răspândirea virusului în organism.

Producătorul de medicamente subliniază faptul că eficacitatea Tamiflu pe corp rămâne nu mai târziu de două zile după contactul cu pacientul sau primele simptome ale bolii.

Este important să rețineți că, pe termen lung, administrarea Tamiflu, sensibilitatea virusurilor la medicament nu va scădea.

Acest agent farmacologic afectează doar tipurile A și B de gripă. Alți viruși trată mai puțin:

  • Gripă de tip C: Nu au fost obținute date semnificative privind vindecarea medicamentului de la gripă de tip C. Cu toate acestea, acest obiectiv nu a fost urmărit, deoarece ARVI este considerat cel mai inofensiv în ceea ce privește severitatea simptomelor și crearea unei amenințări epidemiologice grave.
  • HIV: din păcate, medicamentul nu a justificat speranțele dezvoltatorilor inițial plasați pe el - Tamiflu nu este capabil să influențeze virusul imunodeficienței umane (HIV).

Cine și cum să luați Tamiflu

Datele privind toxicitatea Tamiflu sunt destul de contradictorii. Producătorul medicamentului, compania elvețiană "Roche", îl poziționează ca un instrument sigur și recomandă folosirea acestuia tuturor.

Singura restricție este vârsta de până la 1 an. Dar acest lucru se datorează faptului că copiii de vârstă fragedă nu au fost studiați.

Opiniile unui grup de experți internaționali nu coincid cu opinia producătorului în anumite puncte, dar nu a existat o confirmare oficială a corectitudinii unuia sau a celuilalt. Pe baza stării actuale, alegerea rămâne cu cumpărătorul.

profilaxie

Pentru a preveni toate grupele de vârstă, medicamentul este prescris 1 dată pe zi, cu o durată maximă de tratament de 6 săptămâni. Este recomandabil să începeți utilizarea Tamiflu după contactul cu pacientul sau înainte de o ședere probabilă în public în timpul unei epidemii de gripă. Acest lucru va proteja împotriva reproducerii virusurilor captate într-o stare capabilă să suprime imunitatea umană și să provoace boli.

tratament

Pentru tratamentul gripei, se recomandă ca Tamiflu să înceapă să bea la fiecare 12 ore (2 ori pe zi) cu primele simptome de răceală și până când toate semnele bolii dispar. Doza necesară:

  • copiii de la 1 an care cântăresc până la 40 kg se calculează la o rată de 2 mg de medicament pe 1 kg de greutate. Utilizarea Tamiflu pentru copii este de dorit sub forma unei suspensii care are un gust plăcut și este convenabilă pentru calcularea dozei în greutate;
  • alți pacienți (copii și adulți) li se recomandă să ia 75 mg de 2 ori pe zi. Orice formă a medicamentului poate fi utilizată, pentru pacienții adulți, capsulele sunt furnizate pentru o mai mare ușurință.

Tamiflu este utilizat pentru sinus

Tinta virusului gripal este cel mai adesea celulele membranelor mucoase ale tractului respirator superior, astfel ca principalele sale simptome sunt: ​​temperatura ridicata a corpului (ca manifestare a intoxicatiei generale a corpului), durere si dureri in gat, tuse, mucoasa sau purulenta din nas.

Dar nu toata lumea stie ca simptomul sub denumirea generala "nas curbat" poate fi o manifestare a inflamatiei sinusurilor maxilare - sinuzita acuta.

Sinuzita acută are cel mai adesea o natură virală, prin urmare, prima etapă a tratamentului ar trebui să fie efectul asupra virușilor. Dacă nu vindecați sinuzita acută în stadiul inițial, atunci se poate uni o infecție bacteriană, iar sinuzita cronică se poate dezvolta cu formarea de mucoase sau chiar purulente în sinusurile paranazale.

Utilizarea Tamiflu poate opri boala în stadiile inițiale și poate preveni apariția complicațiilor. Prin urmare, în combinație cu tratamentul simptomatic, administrarea unui medicament antiviral este foarte importantă. Pentru tratamentul sinusului se utilizează aceeași doză de medicament ca și în alte cazuri.

Remedierea se face pe cale orală, indiferent de masă, dar există dovezi că administrarea Tamiflu în timpul meselor reduce probabilitatea apariției unor efecte neplăcute. Acest lucru este valabil mai ales pentru "partea laterală" asociată cu reacția tractului gastrointestinal.

Diagnosticul "sinuzitei" poate fi efectuat numai de un medic după o examinare. Cel mai adesea, pacienții cu gripă nu bănuiesc că, printre altele, au sinuzită.

Contraindicații

Recomandările pentru utilizarea atentă a Tamiflu în "grupurile de risc" sunt asociate cu o cercetare insuficientă privind efectele medicamentului asupra acestor segmente ale populației. Prin urmare, el nu are contraindicații absolute. Contraindicațiile relative pentru administrarea Tamiflu sunt:

  • vârsta de până la 1 an;
  • perioada de sarcină și lactație;
  • intoleranța individuală la componente;
  • boli grave ale rinichilor, ficat și metabolism.

Este foarte important să rețineți că orice produs medical nu trebuie luat fără consilierea unui specialist cu experiență și autoritate. De droguri poate fi foarte faimos, par complet inofensiv, dar în cazul specific, utilizarea sa poate provoca daune grave din cauza unor boli sau caracteristici individuale ale organismului.

Producătorul Tamiflu insistă asupra necesității de a măsura întotdeauna gradul de risc posibil de a lua medicamentul în raport cu severitatea posibilelor efecte ale gripei și de a lua în considerare și toleranța individuală a medicamentului.

Efecte secundare

Fiecare medicament poate avea teoretic o listă destul de mare de consecințe nedorite, deoarece un producător respectator de sine este obligat să indice toate efectele secundare observate în timpul testelor medicamentului.

Adesea, efectele nedorite sunt atât de puțin probabile încât se referă mai degrabă la domeniul intoleranței individuale la medicament. Dacă medicamentul este prescris de un medic, atunci acesta ia în considerare caracteristicile corpului pacientului, iar riscul de reacții adverse este redus la minimum.

Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu administrarea Tamiflu:

  • din partea tractului gastro-intestinal: în 1% din cazuri, la prima apariție a medicamentului, s-au observat greață și vărsături moderate, diaree și durere abdominală; medicamentul a fost bine tolerat cu tratament ulterior;
  • manifestări dermatologice și reacții alergice: în cazuri foarte rare, eczemă, dermatită, erupții cutanate, necroliză epidermică toxică, reacții anafilactice, angioedem;
  • din partea SNC: aproximativ 1% dintre pacienți s-au plâns de cefalee, tulburări de somn, amețeli, slăbiciune.

Există date privind tulburările de conștiență observate, iluzii, agitație, halucinații, convulsii la copii în contextul aportului de droguri. Cu toate acestea, impactul negativ al Tamiflu în acest caz este destul de controversat, deoarece aceleași simptome neuropsihiatrice sunt uneori observate pe fundalul intoxicației severe a corpului și a temperaturii ridicate a corpului, indiferent de utilizarea oricărui medicament.

opinii

Ca orice medicament anti-virus scump, Tamiflu are recenzii mixte. În plus, termenul pentru verificarea timpului său este scurt.

Este imposibil să nu atragem atenția asupra scandalului din Japonia asociat cu acest medicament. Acolo, el a fost "acuzat" de furnizarea de acte psihotrope la adolescenți, care ar fi dus la 54 de sinucideri. Nicăieri altundeva în lume nu a fost înregistrat niciun fel de astfel de relații și o astfel de relație este considerată în continuare absurdă. Deși în Japonia, medicamentul de vânzare a fost interzis.

Toate recenziile utilizatorilor ruși pot fi rezumate după cum urmează:

  • "O persoană care muncește, care nu-și permite să lase boala să-și urmeze cursul și să infecteze pe alții, ar trebui judecată";
  • "A ajutat - după ce a luat prima capsulă: starea de sănătate sa îmbunătățit rapid, a fost bolnavă doar 4 zile";
  • "Nu a ajutat, a fost bolnav de mult timp, sa încheiat cu toate complicațiile - este păcat să ai mulți bani aruncați în vânt";
  • "Am băut, după prima oară când a fost vărsături, atunci totul a fost bine, m-am recuperat repede";
  • "L-am băut - m-am îmbolnăvit repede și nu mi-am infectat pe cei dragi"

Este clar că în condițiile unor epidemii teribile de gripă, medicamentul antiviral este esențial. Potrivit OMS, Tamiflu este de departe cel mai eficient remediu pentru virus. Mai mult decât atât, producătorii elimină orice efecte secundare grave cu utilizarea adecvată a medicamentului, iar consultarea unui medic vă va ajuta să vă protejați.

Are un ajutor popular de droguri antivirale?

Cât de eficientă este medicamentul antiviral Tamiflu, ce război informațional a avut loc în jurul lui și cum comentariul online al pediatrului japonez a pus la îndoială credibilitatea "standardului de aur" al evaluării eficacității serviciilor medicale, citiți secțiunea Indicator.Ru "Ce ne tratează".

În listele (nu) a fost listat

Situația cu medicamente antivirale, care trebuie să lupte împotriva gripei, este, în general, ambiguă. Citind istoria cercetării Tamiflu, s-ar putea crede că este vorba de medicamente diferite. Există o mulțime de studii clinice ale medicamentului - un agregator de articole științifice (mai ales medicale) PubMed ridică până la 60 de studii cu privire la interogarea oseltamivir randomizat dublu-orb controlat ". În total, studiile dedicate acestui medicament (inclusiv testele in vitro, simulările pe calculator, experimentele pe animale de laborator, studiile observaționale despre oameni și așa mai departe) sunt mai mult de trei și jumătate de mie.

Cum să navigați în atât de multe articole științifice? Pentru a face acest lucru, ne referim adesea la revizuirile care publică organizații științifice respectate, verifică concluziile Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) sau Agenției Medicale Europene. Dar de data aceasta se contrazic reciproc.

Pe de o parte, printre "antiviralele" comune din Rusia există o serie de substanțe destul de controversate, mecanismul de acțiune al căruia este complet necunoscut sau nu este dovedit. Pe de altă parte, medicamentul a primit aprobarea din partea Administrației SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) din 1999, deși pe baza faptului că scurtează durata bolii cu o zi. În al treilea rând, Tamiflu se află pe Lista de medicamente esențiale a Organizației Mondiale a Sănătății, care include cele mai eficiente și mai rentabile medicamente. Cu al patrulea, una dintre cele mai mari și mai influente organizații internaționale care studiază eficacitatea tehnologiei medicale, a solicitat eliminarea Tamiflu din această listă. Să examinăm mai atent această situație pentru a înțelege dacă merită să cheltuiți bani pentru cumpărarea acestui medicament.

Din ce, din ce

Substanța activă Tamiflu - oseltamivir. Este produsă din acidul shikimic - o substanță care a fost obținută inițial din anason (este anasonul adevărat sau Illicium verum). Dar până în 2006, biotehnologia a luat amploarea: 30% din acest acid în lume a fost produsă de bacili intestinali modificați genetic (E. coli).

Oseltamivir, prin mecanismul său de acțiune, aparține grupului de substanțe inhibitoare de neuraminidază. Ce este și de ce virusul are nevoie de el? Toată lumea a văzut scrisorile care indică tipurile de virus gripal: H1N1, H5N1, H3N2 și așa mai departe. Dar puțini oameni se întrebau ce au vrut să spună.

Virusul are la suprafață diferite proteine ​​care îl ajută să intre în celulă și să o lase. Virusurile în sine nu au propriile celule, dar în afara celulelor nu se pot multiplica. Prin urmare, virușii trebuie să surprindă celulele altor persoane pentru a le face să producă proteine ​​pentru ei înșiși și să colecteze noi particule de virus. Pentru a face acest lucru, trebuie să pătrundă în celula altcuiva, lipită cu proteine ​​de pe suprafața sa. Hemaglutininele, care interacționează cu reziduurile de acid sialic care ies în afara celulelor multor țesuturi animale, sunt responsabile pentru această sarcină în virusul gripal. Diferite tipuri de hemaglutinine și notate cu litera H și numerele corespunzătoare.

În spatele literei N se află o altă proteină, neuraminidază. Este necesar ca particulele de virusuri formate să poată lăsa celula liberă și să infecteze noi victime. O altă presupusă funcție a neuraminidazei este aceea de a invada membranele mucoase și de a descompune moleculele receptorului la virus, astfel încât celulele organismului gazdă să nu-l poată recunoaște pe inamic. O altă versiune a mecanismului acestei molecule este următoarea: neuraminidaza "curăță" resturile aceluiași acid sialic din virus, astfel încât particulele de virus nu se lipesc neputincios unul cu altul, ci se răspândesc, infectând tot mai multe celule gazdă noi. Neuraminidaza în gripa A este de două tipuri, care sunt desemnate prin numerele 1 și 2. Într-un caz ideal pentru un virus, atît hemaglutinina, cît și neuraminidaza unui virus specific ar trebui să vizeze același tip de receptor în celula gazdă, dar acest lucru nu este întotdeauna cazul. Virologii încă nu înțeleg pe deplin modul în care un virus reușește să rămână infecțios dacă hemaglutininele sale nu se potrivesc cu neuraminidazele.

Oseltamivir ar trebui să înlăture acțiunea neuraminidazei. Concepută de creatorii de droguri de acest tip, fabrica de reproducere, înrobită de viruși, este transformată într-o închisoare pentru particulele virale "nou-născuți", din care este imposibil să scape.

Dar oseltamivirul este eliminat din organism - după aproximativ 1-3 ore, jumătate din această substanță din ficat se transformă într-o altă substanță mai activă, din care 90% este excretată în urină (pentru mai multe detalii vezi mecanismul publicat în Journal of Chimoterapia Antimicrobiană). Aproximativ jumătate din medicamentul luat este afișat în șase până la zece ore.

Prevenirea gripei aviare sau a banilor pentru vânt?

Mecanismul este destul de plauzibil, dar în măsura în care efectul medicamentului este dovedit la om? Această întrebare nu este deloc idulară: în timpul pandemiei gripei aviare în 2005, statele au început să achiziționeze masiv medicamente antivirale, cheltuind miliarde de dolari pentru a-și proteja cetățenii de infecții. Un an mai tarziu, aceste actiuni au fost criticate: in 2006, o revizuire a cooperarii Cochrane a iesit, al caror autori a subliniat numeroase contradictii in datele studiilor publicate care submineaza increderea comunitatii stiintifice medicale care inhibitori de neuraminidaza de lucru.

Acest lucru a marcat începutul disputelor prelungite din jurul lui Tamiflu, care au apărut până în 2014 și tocmai au scăzut recent. În detaliu, această poveste este prezentată în colecția de publicații pregătite de British Medical Journal.

După astfel de declarații dure, guvernele din Marea Britanie și Australia s-au întors din nou la Grupul Cochrane's Disease Respiratory, cerându-i să actualizeze datele despre recenziile de la oseltamivir. The Guardian este un supliment din 2008, potrivit căruia Tamiflu a redus riscul de complicații. Este adevărat că legătura cu acest text (și cu cele două versiuni anterioare, 1999 și 2006) nu a condus la publicarea și în prezent nu există astfel de legături pe site-ul internetului Cochrane Problema a devenit și mai complicată atunci când pediatrul japonez Keiji Hayashi și-a lăsat comentariul de mai jos. Nu a fost o publicație sau o scrisoare adresată autorilor studiului - nu, un comentariu simplu pe site, similar celui pe care îl puteți lăsa în acest articol.

Hayashi a scris că autorii au rezumat toate datele, însă concluzia lor pozitivă sa bazat numai pe un articol științific. Acesta a fost un rezumat finanțat de producător pentru zece studii clinice, dintre care numai două au fost publicate în periodicele științifice. Foarte puțin se știa despre metodele și designul celorlalte opt. Prin urmare, o astfel de concluzie nu poate fi numită autentică.

Dar principiile Cochrane se bazează pe transparența procesului de lucru, iar contractul implică un secret total. Tom Jefferson a cerut clarificări cu privire la motivul pentru care era necesar să încheie un acord, dar el nu a așteptat un răspuns. Compania a fost de acord să transfere datele, dar numai dacă o altă organizație independentă începe să scrie oa doua recenzie. Apoi, compania a început să justifice faptul că datele se află la al doilea grup de lucru și nu le poate oferi încă.

O săptămână mai târziu, mai multe documente au fost trimise lui Jefferson, dar acestea au fost din nou incomplete: nu au existat informații despre beneficiile utilizării Tamiflu, frecvența reacțiilor adverse și detaliile designului studiului. Curând a devenit clar că nu numai angajații Cochrane s-au confruntat cu această problemă: constatările FDA și ale Agenției Medicale Europene (EMA), japonezii și australienii, au fost radical diferite. Unele recenzii au concluzionat că Tamiflu reduce riscul de pneumonie și alte complicații, în timp ce altele nu; autorii celui de-al treilea nu au vorbit deloc despre complicații.

Îndepărtați îndoiala - culegeți furtuna

În urma pandemiei "gripei porcine" (și a următorului val de noi achiziții de medicamente antivirale pe scară largă), toate aceste contradicții au devenit și mai acute. În 2009, una dintre cele mai influente reviste medicale, The Lancet, a publicat o revizuire în care a considerat doi inhibitori de neuraminidază, oseltamivir și zanamivir. Una dintre concluziile importante a fost următoarea: deși o reducere a duratei bolii cu o zi sau jumătate de zi poate fi considerată semnificativă din punct de vedere statistic, nu este clar cât de mult avantaje le aduce pacienților. Datele privind riscul de complicații și reducerea utilizării antibioticelor, autorii analizelor considerau insuficient detaliate pentru a face un verdict clar.

Un alt jurnal medical științific autorizat, British Medical Journal, a publicat revizuirea inhibitorilor de neuraminidază în același an 2009. Potrivit autorilor, eficacitatea acestor medicamente împotriva simptomelor gripei la adulții sănătoși poate fi descrisă ca fiind "modestă". Aceștia au remarcat, de asemenea, că aceste medicamente împiedică revenirea infecțiilor gripale după vindecarea gripelor confirmate de laborator, dar "aceasta este doar o mică parte a bolilor asemănătoare gripei, astfel încât pentru astfel de cazuri inhibitorii de neuraminidază sunt ineficienți" și subliniază din nou lipsa datelor asociate riscului de complicații. Cele mai frecvente efecte secundare au fost greața.

Au fost constatate toate detaliile noi: sa dovedit că două dintre cele zece articole complet accesibile nu au raportat efecte secundare ale medicamentului, dar documentul de studiu intermediar (raportul studiului de caz) al acelorași studii a tratat zece cazuri de reacții adverse grave la un moment dat, trei care, cel mai probabil, a cauzat Tamiflu. De asemenea, sa dovedit că una dintre studiile clinice la scară largă necesare pentru înregistrarea medicamentului nu a fost niciodată publicată.

Între timp, Organizația Mondială a Sănătății a raportat 314 de cazuri de infecție cu gripa porcină la persoanele care au luat Tamiflu. Ulterior, a apărut un raport referitor la rezistența tulpinii gripei sezoniere H1N1 la peste 99%. Procedurile au continuat și, în 2010, reprezentanții companiei Roche i-au cerut scuze Cochrane, spunând că ei credeau că oamenii de știință aveau deja toate informațiile necesare.

În 2012, autorii revistei Cochrane, Tom Jefferson și Peter Doshi, au publicat un articol în The New York Times că datele din studiile clinice nu ar trebui păstrate în secret. Autorii au mai declarat ca eficacitatea Tamiflu impotriva gripei a fost doar simptomatica, iar medicamentul nu a fost mai bun decat aspirina sau paracetamolul (care, dupa cum stiti, cauza bolii - virusul - nu afecteaza deloc). Ei au mai scris că Agenția Europeană de Medicină a publicat încă 22.000 de pagini de rapoarte despre Tamiflu ", dar chiar și ele prezintă o imagine incompletă, deoarece părțile cele mai detaliate ale acestor rapoarte lipsesc în dosarele reprezentanților legislației medicale europene". În aceeași zi, Doshi și Jefferson au publicat un articol științific cu un apel similar în PLOS One. În același an, a apărut revizuirea de către Cochrane a inhibitorilor de neuraminidază la copiii cu vârsta sub 12 ani și din nou cu concluzii privind eficiența destul de modestă a medicamentelor de acest tip.

Roche a acuzat colegii Cochrane că au copiat jurnaliștii când au primit scrisori de la producătorii de Tamiflu. Apoi au început să scrie că nu este de datoria oamenilor de știință să decidă soarta drogurilor, deoarece legiuitorii ar trebui să se ocupe de acest lucru. La un moment dat, compania a fost încă obligată să-și dezvăluie secretele și, în consecință, în 2014, au apărut actualizări ale recenziilor privind cooperarea Cochrane, sintetizate într-un scurt știri de pe site-ul organizației. În total, oamenii de știință au extras 160.000 de pagini de rapoarte despre Tamiflu și un alt inhibitor de neuraminidază, Relenze. În studiile efectuate pe 24.000 de persoane, sa demonstrat că medicamentele reduc în medie durata de apariție a simptomelor cu 12 ore, nu protejează împotriva transmiterii virusului de la om la om și a pneumoniei confirmate de laborator. Dar provoacă efecte secundare - greață și vărsături.

Desigur, Roche nu a fost de acord cu astfel de concluzii: potrivit reprezentanților săi, oamenii de știință au luat pur și simplu în considerare nu toate rapoartele disponibile, ci doar 20 din 77. Mai multe informații au fost incluse în noua revizuire mai susținută a The Lancet, care a inclus chiar rapoarte inedite ale Roche. Această revizuire a concluzionat că oseltamivir încă protejează împotriva complicațiilor din tractul respirator inferior. El a provocat de asemenea un val de critici în comentariile.

Epicul a fost completat cu încă două evenimente la scară largă în 2016: termenul de brevet pentru Tamiflu tocmai a expirat și a fost făcută o altă revizuire, de data aceasta despre persoanele cu fibroză chistică (o boală genetică care afectează secreția externă a glandelor și perturbă organele respiratorii). Nu există studii care confirmă în mod fiabil faptul că oseltamivirul și neuraminidaza pot fi utile pentru acești pacienți, nu au găsit autori.

Indicator.Ru avertizează: rezultatele sunt discutabile

Studiile clinice ale Tamiflu sunt de acord asupra unui singur lucru: medicamentul va ajuta la recuperarea cu 12-24 ore mai repede, mai ales dacă a fost început la începutul bolii (literalmente în primele ore). Indiferent dacă riscul de complicații este în scădere, nu este clar din studiile existente, deși, potrivit producătorilor, aceștia nu au făcut astfel de solicitări cercetătorilor, așa că autorii articolelor au raportat pur și simplu dacă există complicații, dar nu le-au urmat în mod specific.

Pentru prevenirea gripei, Tamiflu este, de asemenea, greu de potrivit (cel puțin, conform autorilor recenziilor despre acesta, Jefferson și Doshi, care au descris întregul epic cu Tamiflu într-un articol din British Medical Journal): cel puțin cercetarea indică, au început să apară mai rar (conform revizuirilor pacienților înșiși). Dar gripa poate fi asimptomatică, ceea ce nu împiedică pacienții să infecteze pe alții. Din acest motiv, Tamiflu, conform unei revizuiri sistematice a publicatiilor stiintifice publicate in acelasi British Medical Journal, nu protejeaza, in plus, in timp, virusurile se muta si devin rezistente la droguri.

Cu toate acestea, analiza noastră de data aceasta dovedește ceva mult mai luminos: nici o sursă nu poate fi încredințată necondiționat fără a verifica argumentul. Doar prezența unui medicament pe o listă sau un feedback pozitiv de la un specialist nu înseamnă nimic. Și dacă doriți, puteți trage întotdeauna ceva dintr-o gamă imensă de date pentru a vă confirma opinia. Și ca și cum medicina nu ar încerca să se îndepărteze de ea, lucrarea sistemului cel mai bine gândit și complex nu se face fără greșeli și eșecuri.

Și însăși Big Pharma (cei mai mari jucători de pe piața mondială a drogurilor) poate învăța următoarele: rezultatele și detaliile cercetării ar trebui să fie transparente, deschise și accesibile, astfel încât să nu inducă în eroare nici oamenii de știință, nici consumatorii (și nu riscă reputația lor viitoare). După cum a subliniat în mod corect The Guardian, în această poveste, medicamentul bazat pe autoritate a intrat în lupta împotriva medicamentelor bazate pe dovezi. Și este frumos să recunoști că în cele din urmă, medicina bazată pe dovezi a câștigat.

Recomandările noastre nu pot fi asimilate numirii unui medic. Înainte de a începe să luați un anumit medicament, asigurați-vă că consultați un specialist.

Tamiflu® (Tamiflu®)

Ingredient activ:

Conținutul

Grupa farmacologică

Clasificarea nozologică (ICD-10)

Imagini 3D

structură

Acțiune farmacologică

Dozare și administrare

În interior, în timp ce mănânci sau indiferent de masă. Tolerabilitatea medicamentului poate fi îmbunătățită dacă este luată cu mese.

Adulții, adolescenții sau copiii care nu pot înghiți o capsulă pot beneficia, de asemenea, de tratamentul cu Tamiflu® sub formă de dozaj sub formă de pulbere pentru prepararea unei suspensii orale.

În cazul în care Tamiflu® nu conține pulbere pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală sau dacă există semne de îmbătrânire a capsulelor (de exemplu fragilitate crescută sau alte tulburări fizice), deschideți capsula și goliți conținutul într-o cantitate mică (maximum 1 lingură ) un produs alimentar îndulcit corespunzător (sirop de ciocolată cu conținut normal sau fără zahăr, miere, zahăr brun deschis sau zahăr de masă dizolvat în apă, desert dulce, crut lapte praf cu zahăr, mere sau iaurt) pentru a ascunde gustul amar. Amestecul trebuie amestecat bine și administrat pacientului în ansamblu. Înghițiți amestecul imediat după preparare. Recomandări detaliate sunt prezentate în secțiunea Extructivă a preparatului de suspensie Tamiflu®.

Regim de dozare standard

Tratamentul. Medicamentul trebuie început în cel mult 2 zile de la apariția simptomelor.

Adulți și adolescenți ≥12 ani. 75 mg de 2 ori pe zi timp de 5 zile. Creșterea dozei de mai mult de 150 mg pe zi nu crește efectul.

Copii care cântăresc> 40 kg sau între 8 și 12 ani. Copiii care sunt capabili să înghită capsulele pot beneficia, de asemenea, de tratament prin administrarea a 1 capsulă. 75 mg de 2 ori pe zi timp de 5 zile.

Copii de la 1 an la 8 ani. Tamiflu® pulbere este recomandat pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală de capsule de 12 mg / ml sau 30 și 45 mg (pentru copii cu vârsta peste 2 ani). Pentru a determina regimul de dozare recomandat, consultați pudra Tamiflu® pentru instrucțiuni de utilizare medicală pentru prepararea de suspensie orală de 12 mg / ml sau 30 și 45 mg capsule.

Prevenirea. Medicamentul trebuie început în cel mult 2 zile după contactul cu pacienții.

Adulți și adolescenți ≥12 ani. 75 mg o dată pe zi înăuntru timp de cel puțin 10 zile după contactul cu pacientul. În timpul epidemiei de gripă sezonieră, 75 mg o dată pe zi timp de 6 săptămâni. Efectul preventiv durează atât timp cât consumă drogul.

Copii care cântăresc> 40 kg sau între 8 și 12 ani. Copiii care pot înghiți capsulele pot beneficia, de asemenea, de o terapie profilactică, luând 1 capsulă. 75 mg o dată pe zi.

Copii de la 1 an la 8 ani. Tamiflu® pulbere este recomandat pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală a capsulelor de 12 mg / ml sau 30 și 45 mg. Pentru a determina regimul de dozare recomandat, consultați instrucțiunile de administrare a pulberii Tamiflu ® pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală de 12 mg / ml sau capace. 30 și 45 mg. Posibilă preparare temporară a suspensiei utilizând capsule de 75 mg (vezi preparatul extravascular al suspensiei Tamiflu®).

Dozare în cazuri speciale

Pacienții cu leziuni renale, tratament. Nu este necesară ajustarea dozei pacienților cu creatinină CI> 60 ml / min. La pacienții cu creatinină Cl de la 30 la 60 ml / min, doza de Tamiflu ® trebuie redusă la 30 mg o dată pe zi timp de 5 zile.

Pacienții cu hemodializă permanentă, Tamiflu în doza inițială de 30 mg pot fi luați înainte de dializă, dacă simptomele de gripă apar în 48 de ore între sesiunile de dializă. Pentru a menține concentrația plasmatică la nivel terapeutic, Tamiflu trebuie luat la 30 mg după fiecare ședință de dializă. Pacienții la dializă peritoneală, Tamiflu trebuie luați în doză inițială de 30 mg înainte de începerea dializei, apoi 30 mg la fiecare 5 zile (vezi și "Dozarea în cazuri speciale și" Instrucțiuni speciale ").

Farmacocinetica oseltamivirului la pacienții cu boală renală în stadiu terminal (cu creatinină CI ≤ 10 ml / min) care nu sunt dializați nu a fost studiată. În acest sens, recomandările privind dozarea la acest grup de pacienți sunt absente.

Pacienții cu leziuni renale, prevenirea. Nu este necesară ajustarea dozei pacienților cu creatinină CI> 60 ml / min. La pacienții cu creatinină Cl de la 30 la 60 ml / min, doza de Tamiflu ® trebuie redusă la 30 mg o dată pe zi. Pacienții cu hemodializă permanentă, Tamiflu în doza inițială de 30 mg pot fi luați înainte de începerea dializei (prima sesiune). Pentru a menține concentrația plasmatică la nivel terapeutic, Tamiflu trebuie luat la 30 mg după fiecare ședință de dializă ulterioară. Pacienții aflați pe cale dializă peritoneală, Tamiflu ® trebuie luați într-o doză inițială de 30 mg înainte de dializă, apoi 30 mg la fiecare 7 zile (vezi de asemenea Dozarea în cazuri speciale și "Instrucțiuni speciale"). Farmacocinetica oseltamivirului la pacienții cu boală renală în stadiu terminal (cu creatinină CI ≤ 10 ml / min) care nu sunt dializați nu a fost studiată. În acest sens, recomandările privind dozarea la acest grup de pacienți sunt absente.

Pacienți cu afectare a ficatului. Ajustarea dozei în tratamentul și prevenirea gripei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară și moderată nu este necesară. Siguranța și farmacocinetica Tamiflu la pacienții cu insuficiență hepatică severă nu a fost studiată.

Pacienți vârstnici și senile. Ajustarea dozei pentru prevenirea sau tratamentul gripei nu este necesară.

Pacienți cu imunitate slăbită (după transplant). Pentru prevenirea sezonieră a gripei la pacienții imunocompromiși în vârstă ≥ 1 an - timp de 12 săptămâni, nu este necesară ajustarea dozei (vezi Dozaj și administrare).

Copii. Tamiflu® în această formă de dozare nu trebuie administrat copiilor sub vârsta de 1 an.

Prepararea termică a suspensiei Tamiflu®

În cazul în care adulții, adolescenții și copiii prezintă o problemă cu înghițirea capsulelor și Tamiflu în formă de dozaj nu conține pulbere pentru suspensie orală sau dacă există semne de îmbătrânire a capsulelor (de exemplu, fragilitate crescută sau alte tulburări fizice), trebuie să deschideți capsula și se toarnă conținutul său într-o cantitate mică (max. 1 lingură de zahăr) dintr-un produs alimentar îndulcit adecvat (vezi mai sus) pentru a ascunde gustul amar. Amestecul trebuie amestecat bine și administrat pacientului în ansamblu. Înghițiți amestecul imediat după preparare.

Dacă pacienții necesită o doză de 75 mg, trebuie respectate următoarele instrucțiuni:

1. Holding 1 capace. 75 mg Tamiflu ® peste un recipient mic, deschideți ușor capsula și turnați pulberea în recipient.

2. Adăugați o cantitate mică (nu mai mult de 1 lingură de zahăr) dintr-un produs alimentar îndulcit potrivit (pentru a ascunde gustul amar) și se amestecă bine.

3. Amestecați bine amestecul și beți-l imediat după preparare. Dacă o cantitate mică de amestec rămâne în recipient, clătiți recipientul cu o cantitate mică de apă și beți amestecul rămas.

Dacă pacienții necesită doze de 30-60 mg, atunci pentru o dozare adecvată, trebuie să urmați următoarele instrucțiuni:

1. Holding 1 capace. 75 mg Tamiflu ® peste un recipient mic, deschideți ușor capsula și turnați pulberea în recipient.

2. Adăugați 5 ml de apă în pulbere utilizând o seringă cu etichete care arată cantitatea de lichid colectată. Se amestecă bine timp de 2 minute.

3. Introduceți seringa cantitatea necesară de amestec din rezervor conform tabelului de mai jos.

TAMIFLU

Capsule din gelatină tare, dimensiunea №2, corp gri, opac, capac galben deschis, opac; cu inscripția "ROCHE" (pe cutie) și "75 mg" (pe capac) în albastru deschis; conținutul capsulelor este pulbere albă până la gălbuie.

Excipienți: amidon pregelatinizat, Povidonă K30, croscarmeloză sodică, talc, stearil fumarat de sodiu.

Compoziția învelișului capsulei: caz - gelatină, oxid negru colorant de fier (E172), dioxid de titan (E171); capac - gelatină, oxid de culoare roșie colorant (E172), oxid de galben colorant de fier (E172), dioxid de titan (E171).
Compoziția cernelei pentru tipărirea pe capsulă: etanol, șelac, butanol, dioxid de titan (E171), lac de aluminiu pe bază de indigo carmină, etanol denaturat (alcool metilat).

10 buc. - blistere (1) - ambalaje din carton.

Notă: după 5 ani de păstrare a medicamentului, pot apărea semne de îmbătrânire a capsulelor, care pot duce la fragilitatea lor crescută sau la alte tulburări fizice care nu afectează eficacitatea sau siguranța medicamentului.

Medicament antiviral. oseltamivir fosfat este un pro-medicament, metabolitul său activ (oseltamivir carboxilat, OK) - inhibitor eficient și selectiv de tip virus gripal neuraminidazei A si B - enzima catalizează procesul de eliberare a particulelor virale nou formate din celule infectate și pătrunderea lor în celulele epiteliale ale căilor respiratorii și a diseminării în continuare virus în organism.

Inhibă creșterea virusului gripal in vitro și inhibă replicarea virusului și patogenitatea acestuia in vivo, reduce secreția virusurilor gripale A și B din organism. Concentrația necesară pentru inhibarea neuraminidazei cu 50% (IC50) este de 0,1-1,3 nM pentru virusul gripal A și de 2,6 nM pentru virusul influenza B. Valorile IC medii50 pentru virusul gripal B este ușor mai mare și este de 8,5 nM.

În studiile efectuate, Tamiflu nu a afectat formarea de anticorpi anti-influenza, asupra producției de anticorpi ca răspuns la introducerea vaccinului gripal inactivat.

Studii privind infecția gripei naturale

În studiile clinice efectuate în timpul infecției cu gripă sezonieră, pacienții au început să primească Tamiflu nu mai târziu de 40 de ore după primele simptome de infecție cu gripă. 97% dintre pacienți au fost infectați cu virusul gripal A și 3% dintre pacienții cu virus gripal B. Tamiflu a redus semnificativ perioada de manifestare clinică a infecției gripale (timp de 32 ore). La pacienții cu diagnostic confirmat de gripă care au luat Tamiflu, severitatea bolii, exprimată ca suprafața sub curba pentru indicele cumulativ al simptomelor, a fost cu 38% mai mică comparativ cu pacienții cărora li sa administrat un placebo. În plus, la pacienții tineri fără boli concomitente, Tamiflu a redus cu aproximativ 50% incidența complicațiilor de gripă, necesitând utilizarea antibioticelor (bronșită, pneumonie, sinuzită, otită medie). S-a obținut o dovadă clară a eficacității medicamentului în ceea ce privește criteriile secundare de eficacitate legate de activitatea antivirală: Tamiflu a determinat atât scurtarea timpului de excreție a virusului, cât și o scădere a ariei sub curba "timpului-titru viral".

Datele obținute în cadrul studiului privind terapia pacienților Tamiflu indică vârstnici că recepția Tamiflu 75 mg de 2 ori / zi, timp de 5 zile, a fost însoțită de o reducere semnificativă clinic în timp mediu de manifestare clinică a infecției gripale, similar cu cel al pacienților adulți cu mult mai tineri Cu toate acestea, diferențele nu au atins semnificația statistică. Într-un alt studiu, pacienții cu gripă cu vârsta peste 13 ani care au avut concomitent boli cronice ale sistemului cardiovascular și / sau respirator au primit Tamiflu în același regim de administrare sau placebo. Nu au existat diferențe în media perioadei anterioare reducerii manifestărilor clinice ale infecției gripale în grupurile Tamiflu și placebo, totuși perioada de creștere a temperaturii la administrarea Tamiflu a scăzut cu aproximativ 1 zi. Proporția pacienților care au eliberat virusul în a doua și a patra zi a devenit semnificativ mai mică. Profilul de siguranță al Tamiflu la pacienții cu risc nu diferă de cel al populației generale a pacienților adulți.

Tratamentul gripei la copii

La copii cu vârsta cuprinsă între 1-12 ani care au avut febră (≥37.8 ° C) și unul dintre simptomele sistemului respirator (tuse sau coriză), în perioada de circulație a virusului gripei in populatia (varsta 5,3 ani medie), a fost un studiu placebo dublu-orb studiu controlat. 67% dintre pacienți au fost infectați cu virus gripal A și 33% dintre pacienți - gripal B. Tamiflu (la recepție nu mai târziu de 48 de ore de la primele simptome ale infecției gripale), a redus semnificativ durata bolii (35,8 ore), comparativ cu placebo. Durata bolii a fost definită ca timpul pentru a opri tusea, congestia nazală, dispariția febrei și revenirea la activitatea normală. În grupul de copii care au primit Tamiflu, incidența otitei medii acute a fost redusă cu 40% comparativ cu grupul placebo. Recuperarea și revenirea la activitatea normală au apărut cu aproape două zile mai devreme la copiii care au primit Tamiflu, comparativ cu grupul placebo.

Un alt studiu a implicat copiii cu vârste cuprinse între 6 și 12 ani care suferă de astm bronșic; 53,6% dintre pacienți au fost infectați cu virus gripal confirmat serologic și / sau în cultură. Durata medie a bolii la grupul de pacienți tratați cu Tamiflu nu a scăzut semnificativ. Dar, în ultimele 6 zile de tratament cu Tamiflu, volumul expirator forțat în 1 secundă (FEV1) a crescut cu 10,8% comparativ cu 4,7% la pacienții cărora li sa administrat placebo (p = 0,0148).

Prevenirea gripei la adulți și adolescenți

Eficacitatea profilactică a Tamiflu în infecțiile cu gripă naturală A și B a fost dovedită în 3 studii clinice separate de fază III. Aproximativ 1% dintre pacienți s-au îmbolnăvit de faptul că au primit gripă Tamiflu. De asemenea, Tamiflu a redus în mod semnificativ frecvența excreției virusului din tractul respirator și a împiedicat transmiterea virusului de la un membru al familiei la altul.

Adulții și adolescenții care au avut contact cu un membru de familie bolnav au început să ia Tamiflu în decurs de două zile după apariția simptomelor de gripă la membrii familiei și au continuat timp de 7 zile, ceea ce a redus semnificativ incidența cazurilor de gripă prin contactarea persoanelor cu 92%.

La adulții nevaccinați și în general sănătoși, cu vârsta cuprinsă între 18 și 65 de ani, administrarea Tamiflu în timpul unei epidemii de gripă a redus semnificativ incidența gripei (cu 76%). Pacienții au luat drogul timp de 42 de zile.

Persoanele în vârstă și persoanele în vârstă care se aflau în casele de îngrijire medicală, dintre care 80% au fost vaccinate înainte de sezonul în care sa efectuat studiul, Tamiflu a redus semnificativ incidența gripei cu 92%. În același studiu, Tamiflu a redus semnificativ (cu 86%) frecvența complicațiilor gripei: bronșită, pneumonie, sinuzită. Pacienții au luat drogul timp de 42 de zile.

Prevenirea gripei la copii

Eficacitatea profilactică a Tamiflu în infecția cu gripă naturală a fost demonstrată într-un studiu efectuat la copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 12 ani după contactul cu un membru al familiei bolnave sau cu un pacient din mediul permanent. Parametrul principal de eficacitate a fost frecvența infecției gripale confirmate de laborator. La copiii care au primit Tamiflu / pulbere pentru a prepara o suspensie pentru administrare orală / la o doză de 30 până la 75 mg o dată pe zi timp de 10 zile și nu a eliberat inițial virusul, frecvența gripelor confirmate de laborator a scăzut la 4% (2/47) comparativ cu 21% (15/70) în grupul placebo.

Prevenirea gripei la persoanele imunocompromise

La persoanele imunocompromise cu infectii gripale sezoniere si in absenta shedding virale, inițial, utilizarea profilactică a Tamiflu a scazut frecventa infectiei gripale confirmate de laborator însoțite de simptome clinice, până la 0,4% (1/232) comparativ cu 3% (7/231) din grupul placebo. Infecția gripală confirmată de laborator, însoțită de simptome clinice, a fost diagnosticată atunci când a apărut o temperatură orală peste 37,2 ° C, tuse și / sau rinită acută (toate înregistrate în aceeași zi în timpul tratamentului cu medicament / placebo), precum și un rezultat pozitiv transcriptază reacția în lanț a polimerazei pentru ARN-ul virusului gripal.

Riscul unor virusuri gripale cu sensibilitate redusă sau rezistență la medicament a fost studiat în studiile clinice sponsorizate de Roche. La toți pacienții cu virus rezistent la OK, transportorul a avut un caracter temporar, nu a afectat eliminarea virusului și nu a determinat o deteriorare a stării clinice.

Tamiflu

Descrierea din 02/11/2015

  • Nume latin: Tamiflu
  • Codul ATC: J05AH02
  • Ingredient activ: Oseltamivir (Oseltamyvir)
  • Producător: GmbH, Catalent Germania Schorndorf (Germany), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Elveția)

structură

O capsulă de Tamiflu conține substanța activă oseltamivir (fosfat oseltamivir) + amidon, croscarmeloză sodică, stearil fumarat de sodiu, gelatină, dioxid de titan, coloranți de oxid de fier negru, roșu și galben, Pidin K30, talc.

Un flacon al medicamentului conține 30 mg de substanță activă oseltamivir fosfat + dioxid de titan, guma xantan, zaharină sodică, sorbitol, citrat monosodic, permasil Tutti-Frutti. După prepararea suspensiei, conținutul de oseltamivir este de 12 mg pe mililitru.

Formularul de eliberare

Medicamentul este eliberat sub formă de capsule de gelatină în blistere cu 10 capsule, într-un pachet de carton cu un blister. Capsulele sunt solide, opace. Capsula are un caz gri cu inscripția "ROCHE" și un capac galben pal cu inscripția "30 mg", "45 mg" sau "75 mg". Inscripțiile sunt realizate cu cerneală albastră deschisă. În fiecare dintre comprimate se află o pulbere fină albă și galben deschisă.

Substanțe sub formă de pulbere pentru prepararea suspensiilor produse în sticle de protecție ușoară cu o capacitate de 30 de grame. Kitul este livrat cu un adaptor din plastic și o seringă de dozare cu o cană de măsurare. Setul este în pachete din carton cu o partiție. Pudra în sine este albă sau ușor gălbuie, are un miros plăcut și un gust plăcut de fructe. Pulbere mare, granulată. După amestecarea cu apă se formează o suspensie opacă de culoare albă sau galbenă.

Acțiune farmacologică

Farmacodinamică și farmacocinetică

Oseltamivir este un promedicament. Unul dintre metaboliții săi activi, oseltamivir carboxilatul, este un inhibitor selectiv al neuraminidazei gripale A și B. Este o enzimă care activează eliberarea de viruși din celulele infectate, este responsabilă pentru reproducerea și răspândirea agenților nocivi în organism, în special în epiteliul căilor respiratorii.

Există procese de suprimare a replicării virusurilor și de reducere a patogenității lor. Activitatea de excreție și distribuție a agenților din corpul purtătorului bolii scade, de asemenea.

Medicamentul facilitează evoluția bolii, scurtează timpul bolii, reduce probabilitatea complicațiilor cum ar fi bronșită, sinuzită, otită sau pneumonie. Conform studiilor clinice efectuate la copii cu vârsta de până la 12 ani, există o scădere a duratei bolii cu 2 zile.

Cu folosirea profilactică la pacienții care vin în contact cu pacienții infectați, membrii familiei unui pacient sunt mai puțin susceptibili de a obține gripa cu 92%.

Este demn de remarcat că instrumentul nu afectează intensitatea luptei organismului împotriva bolii, anticorpii sunt produși în mod normal. Nu au existat cazuri clinic semnificative de rezistență la medicament.

Oseltamivir fosfatul este absorbit rapid și aproape complet în tractul gastrointestinal, unde este transformat într-un metabolit activ prin acțiunea esterazelor intestinale și hepatice. Detectarea metabolitului activ în plasma sanguină devine posibilă în decurs de o jumătate de oră după administrare. Metabolitul atinge concentrația maximă în 2-3 ore. Metabolitul plasmatic este de 20 de ori mai mare decât cel al oseltamivirului.

Indicatorii farmacocinetici înseamnă că nu depind de aportul alimentar.

Substanța activă poate fi găsită în membrana mucoasă a nasului și a bronhiilor, în plămâni, trahee și ureche medie.

Gradul de legare a metabolitului de proteine ​​în plasma sanguină este de până la 3%, în timp ce promedicamentul leagă aproape jumătate din proteine, dar nu afectează niciun parametru farmacodinamic.

Medicamentul este eliminat (și metabolitul său activ) prin rinichi și fecale (într-o mică măsură). Timpul de înjumătățire este de aproximativ cinci până la zece ore.

Persoanele care suferă de afecțiuni renale grave pot avea dificultăți în eliminarea medicamentului din organism, ASC va fi invers proporțională cu gradul de afectare a organelor. În cazul patologiei hepatice astfel de tipare nu au fost observate.

La pacienții vârstnici nu este necesară ajustarea dozei de medicament.

La copiii cu vârsta sub 12 ani metabolismul medicamentului este accelerat, medicamentul fiind aproape de 2 ori mai rapid excretat din organism. În acest sens, corecția necesară a dozei zilnice.

Indicații pentru utilizare

Medicamentul este prescris pentru prevenirea și tratamentul gripei

Pentru tratamentul gripei, medicamentul poate fi utilizat de persoane de la un an. În cazul unei pandemii de gripă, este posibil să se utilizeze medicamentul la copii 6-12 luni.

Medicamentul a prezentat cea mai mare eficacitate în cazul administrării în decurs de două zile după infecție și primele simptome.

De asemenea, Tamiflu poate fi utilizat ca agent profilactic după contactul cu persoane infectate în epidemii și pandemii la persoane mai vechi de un an.

Trebuie remarcat faptul că administrarea medicamentului nu înlocuiește vaccinarea împotriva virusului gripal. Înainte de a utiliza scula, în special la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 luni, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.

Contraindicații

  • dacă sunteți alergic la oricare dintre componentele sale;
  • copii sub vârsta de 6 luni;
  • cu insuficiență renală cronică, cu creatinină CI mai mică de 10 ml pe minut.

Trebuie să se acorde atenție femeilor însărcinate și care alăptează, copiilor între 6 și 12 luni.

Efecte secundare

Când se ia cel mai adesea drogul: greață, vărsături și dureri de cap, mai ales în primele zile.

Grupuri adulte de pacienți și adolescenți au fost observate:

Copiii pot prezenta următoarele reacții adverse:

În perioada de post-înregistrare au fost identificate cazuri de următoarele reacții adverse (rareori manifestate, nu se stabilește dacă sunt asociate cu administrarea medicamentului):

Tamiflu instrucțiuni de utilizare (metoda și dozajul)

Medicamentul poate fi luat cu mese sau indiferent de masă. La unii pacienți, medicamentul este mai bine absorbit dacă îl bei cu alimente.

Doza standard de 75 mg pe zi poate fi împărțită în 2 părți, o capsulă de 30 mg și o doză de 45 mg.

Este mai bine să începeți tratamentul în primele zile de boală, imediat după apariția primelor simptome.

Instrucțiuni de utilizare Tamiflu capsule pentru tratamentul gripei

Adulții și copiii de la vârsta de 13 ani iau 75 mg de 2 ori pe zi. Cursul tratamentului este de 5 zile.

Tamiflu pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 1 și 12 ani se recomandă să desemneze în cantitate de la 60 la 150 mg pe zi, împărțită în 2 doze. Cursul tratamentului este de 5 zile.

Dozajul depinde în mod semnificativ de greutatea copilului:

  • cu o greutate de până la 15 kg - 60 mg pe zi;
  • cu o greutate de 15 până la 23 kg - 90 mg;
  • copii cântăresc între 23 și 40 - 120 mg pe zi;
  • cu o greutate mai mare de 40 mg - 150 mg.

Pentru copiii de la șase luni până la un an, sunt prescrise 3 mg pe kg de greutate corporală, de 2 ori pe zi. Cursul tratamentului este același ca și pentru alte categorii de vârstă.

Instrucțiuni pentru prevenirea capsulelor

Se recomandă administrarea medicamentului ca agent profilactic în termen de 2 zile de la contactul cu pacientul.

De regulă, administrați o capsulă de 75 mg o dată pe zi timp de 10 zile.

În timpul unei epidemii, puteți bea 75 mg, 1 dată pe zi timp de 1,5 luni.

Tamiflu pentru copii sub 12 ani este prescris ca o profilaxie în funcție de greutate:

  • până la 15 kg - 30 mg pe zi;
  • de la 15 la 23 kg - 45 mg pe zi;
  • de la 23 la 40 kg - 60 mg;
  • mai mult de 40 mg - 75 mg pe zi.

Durata de primire a fondurilor este de 10 zile.

Dacă pacientul are probleme cu înghițirea capsulei sau pare impropriu consumului, conținutul comprimatului poate fi turnat într-o linguriță. Apoi adaugati sirop de ciocolata, zahar, miere, lapte condensat sau alt produs in recipient, care poate ascunde gustul neplăcut al pudrei. Produsul preparat trebuie consumat imediat după amestecare.

Instrucțiuni pentru prepararea suspensiilor

  • Se amestecă ușor conținutul flaconului pentru a distribui uniform pulberea de pe fund.
  • Apoi se toarnă 52 ml de apă într-o ceașcă de măsurare (la marca corespunzătoare).
  • Adăugați o cantitate măsurată de apă în flacon, închideți-o și agitați bine timp de cel puțin 15 secunde.
  • Scoateți capacul din flacon și introduceți adaptorul în gât.
  • Închideți bine sticla. Asigurați-vă că adaptorul este poziționat corect.

Pe etichetă, trebuie să specificați termenul limită pentru utilizarea medicamentului preparat. Înainte de a lua suspensia, flaconul trebuie agitat bine. Măsurați cantitatea necesară de medicamente folosind o seringă de măsurare.

Pentru pacienții cu leziuni renale cu creatinină CI 10-30 ml pe minut, doza este redusă la 75 mg o dată pe zi. Durata maximă de admitere - 5 zile. Cu administrare profilactică, doza este redusă la 75 mg pe zi, sau 30 mg de suspensie în fiecare zi.

Siguranța utilizării medicamentului la copii sub 6 luni și cei care suferă de afecțiuni hepatice nu a fost stabilită.

Dacă aveți o capsulă de 75 mg și trebuie să oferiți pacientului o cantitate mai mică de oseltamivir:

  • Se toarnă conținutul unei capsule într-un recipient uscat mic.
  • Se măsoară cu o seringă cu gradieri 5 ml de apă și se adaugă la pulbere. Se amestecă bine.
  • Dacă se dorește o dozare: 30 mg trebuie retras 2 ml din amestec, dacă este de 45-3 ml, dacă este de 60-4 ml.
  • Injectați conținutul seringii într-un alt recipient.
  • Se amestecă conținutul celui de-al doilea recipient cu îndulcitor (zahăr, miere, suc, iaurt), se amestecă și se dă pacientului.
  • Dacă nu a fost posibil să luați tot conținutul celui de-al doilea recipient la un moment dat, puteți adăuga apă și puteți da pacientului apă.

supradoză

Cazurile de supradozaj nu au fost raportate.

Pot să apară greață, amețeală și vărsături. În caz de supradozaj, este necesar să nu mai luăm fondurile și să nu facem tratament simptomatic.

La administrarea unui gram de medicament au fost observate numai greață și vărsături.

interacțiune

Interacțiunea cu medicamentele, de regulă, nu apare.

Când medicamentul este combinat cu probenecid (sau alte mijloace care blochează secreția tubulară), ASC a metabolitului activ crește de la aproximativ 2 ori, dar nu este necesară ajustarea dozei de agent antiviral.

Condiții de vânzare

Condiții de depozitare

Medicamentul trebuie ținut la îndemâna copiilor.

Capsulele se păstrează la umiditate normală, la o temperatură care nu depășește 25 de grade.

Pulberea pentru suspensie este păstrată la o temperatură de 15 până la 25 de grade.

Suspensia deja preparată poate fi depozitată într-un loc închis la o temperatură de 2 până la 8 grade (17 zile) sau de la 15 la 25 de grade (10 zile).

Perioada de valabilitate

5 ani pentru capsule, 2 ani pentru pulbere, 10 până la 17 zile pentru suspensia preparată.

Instrucțiuni speciale

La copii și adolescenți, la pacienții cu gripă și la administrarea de Tamiflu, au existat cazuri de convulsii și de delir. Cu toate acestea, nu sa constatat o relație directă între tulburările psihoneurotice și consumul de droguri (rezultatele a trei studii epidemiologice independente pe scară largă). Aceste simptome se manifestă la copiii care nu au luat acest medicament.

La pacienții care suferă de insuficiență renală severă, se recomandă ajustarea dozei zilnice, după consultarea unui specialist.

Eficacitatea și siguranța utilizării agentului la persoanele imunocompromise nu a fost stabilită.

Luarea Tamiflu nu înlocuiește vaccinul antigripal anual. Medicamentul protejează împotriva bolii numai la momentul admiterii.

Nu se știe cât de eficient este medicamentul împotriva altor boli (cu excepția virusurilor gripale A și B).

Analogi de Tamiflu

Analogice structurale pentru droguri în momentul de față nu există. În aproape, dar într-o oarecare măsură inferioare în eficiență, analogii de Relenz, Floustol, Oseltamivir și Arbidol nu sunt suficient studiați.

În timpul sarcinii și alăptării

În timpul unui studiu privind mamiferele animale, s-a dovedit că oseltamivirul trece în laptele matern. Ingredientul activ și metabolitul său activ au fost găsite la femeile care alăptează în concentrații subterapeutice. Înainte de a utiliza medicamentul în timpul alăptării, consultați un specialist.

Femeile gravide pot lua medicamentul după evaluarea raportului de rău la făt / beneficiu pentru mamă (după consultarea unui medic).

Opinii despre Tamiflu

Despre medicamentul răspunde cel mai bine:

  • "... pastile chic reci";
  • "... beți și nu mai sunteți bolnavi";
  • "... când m-am îmbolnăvit, am început să-mi dau soțul și copiii - s-au recuperat în 3 zile".

Dintre efectele secundare, cele mai multe ori se plâng de greață și scaune libere (în special la copii).

Recenzile despre Tamiflu pentru copii sunt bune. Unii consumă un curs de droguri pentru profilaxie înainte de a trimite un copil la școală sau la grădiniță.

Preț Tamiflu unde să cumpere

Costul a 10 capsule din doza de medicament de 75 mg este de aproximativ 1.200 de ruble.

Preț Tamiflu în farmacii în formă de pulbere pentru prepararea de suspensii - 1198 ruble în sticlă de 30 de grame.