nimesil

În acest articol, puteți citi instrucțiunile de utilizare a medicamentului Nimesil. Prezentate recenzii ale vizitatorilor site-ului - consumatorii acestui medicament, precum și opiniile medicilor de specialitate cu privire la utilizarea Nimesil în practica lor O cerere mare de a vă adăuga mai activ feedbackul asupra medicamentului: medicamentul a ajutat sau nu a ajutat la scăderea bolii, ce complicații și efecte secundare au fost observate, probabil nu au fost menționate de producător în adnotare. Analogi ai Nimesil în prezența analogilor structurali disponibili. Utilizați pentru tratarea și ameliorarea durerii la diferite boli la adulți, copii, precum și în timpul sarcinii și alăptării. Compoziția și interacțiunea medicamentului cu alcoolul.

Nimesil este un medicament antiinflamator nesteroidic din clasa sulfonamide. Are efecte antiinflamatorii, analgezice și antipiretice. Nimesulidul acționează ca inhibitor al enzimei ciclooxigenazei, care este responsabil pentru sinteza prostaglandinelor și inhibă în principal ciclooxigenaza-2.

structură

Nimesulid + excipienți.

Farmacocinetica

După ingerare, medicamentul este bine absorbit din tractul gastro-intestinal. Pătrunde cu ușurință barierele histohematogene. Nimesulidul (ingredient activ al medicamentului Nimesil) se excretă din organism, în principal prin rinichi (aproximativ 50% din doza administrată). La reluarea tratamentului, nu se observă cumulul de droguri.

mărturie

  • tratamentul durerii acute (dureri la spate, spate inferior, dureri ale sistemului musculo-scheletal, inclusiv leziuni, entorse și dislocări ale articulațiilor, tendenită, bursită, durere de dinți);
  • tratamentul simptomatic al osteoartritei cu durere;
  • algomenorrhea.

Medicamentul este destinat terapiei simptomatice, reducând durerea și inflamația la momentul utilizării.

Forme de eliberare

Pulbere sau granule pentru prepararea suspensiilor pentru administrare orală de 100 mg.

Formularele sub formă de tablete la momentul descrierii medicamentului în agendă nu există.

Instrucțiuni de utilizare și regim

Nimesil este acceptat în interior, pe 1 pungă (100 mg de Nimesulid) de 2 ori pe zi. Se recomandă administrarea medicamentului după masă. Conținutul sacului se toarnă într-un pahar și se dizolvă în aproximativ 100 ml de apă. Soluția pregătită nu este supusă depozitării.

Nimesil se utilizează numai pentru tratamentul pacienților cu vârsta peste 12 ani.

Adolescenți (cu vârste între 12 și 18 ani): pe baza profilului farmacocinetic și a caracteristicilor farmacodinamice ale nimesulidei, nu este necesară ajustarea dozei la adolescenți.

Pacienți vârstnici: în tratamentul pacienților vârstnici, necesitatea adaptării dozei zilnice este determinată de medic pe baza posibilității de interacțiune cu alte medicamente.

Durata maximă a tratamentului cu nimesulid este de 15 zile.

Pentru a reduce riscul de efecte secundare nedorite, utilizați doza minimă efectivă a cursului minim scurt.

Efecte secundare

  • anemie;
  • eozinofilie;
  • sindromul hemoragic;
  • trombocitopenie;
  • pancitopenie;
  • trombocitopenic purpura;
  • mâncărime;
  • erupții cutanate;
  • transpirație excesivă;
  • dermatită;
  • reacții anafilactoide;
  • urticarie;
  • angioedem;
  • amețeli;
  • nervozitate;
  • dureri de cap;
  • somnolență;
  • vedere încețoșată;
  • hipertensiune arterială;
  • tahicardie;
  • dificultăți de respirație;
  • exacerbarea astmului bronșic;
  • bronhospasm;
  • diaree, constipație;
  • greață, vărsături;
  • dureri abdominale;
  • dispepsie;
  • stomatită;
  • tarabe;
  • sângerare gastrointestinală;
  • un ulcer și / sau perforarea stomacului sau a duodenului;
  • icter;
  • hematurie (sânge în urină);
  • retenția urinară;
  • hiperkaliemia.

Contraindicații

  • antecedente de reacții hiperegice, de exemplu, bronhospasm, rinită, urticarie asociată cu administrarea de acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv nimesulidă;
  • reacțiile hepatotoxice la nimesulid în istorie;
  • administrarea concomitentă (simultană) a medicamentelor cu hepatotoxicitate potențială, de exemplu, paracetamol sau alte medicamente analgezice sau nesteroidiene antiinflamatoare;
  • boala inflamatorie intestinală (boala Crohn, colită ulcerativă) în faza acută;
  • perioada după intervenția chirurgicală bypass a arterelor coronare;
  • febră în bolile infecțioase și inflamatorii;
  • combinație totală sau parțială de astm bronșic, polipoză nazală recurentă sau sinusuri paranasale cu intoleranță la acid acetilsalicilic și alte AINS (inclusiv în istorie);
  • ulcerul peptic și ulcerul duodenal în faza acută, prezența ulcerului în istorie, perforarea sau sângerarea în tractul gastrointestinal;
  • antecedente de sângerare cerebrală vasculară sau alte sângerări, precum și boli care implică sângerare;
  • tulburări de coagulare severe;
  • insuficiență cardiacă severă;
  • insuficiență renală severă (QC

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Ca și alte clase de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene care inhibă sinteza de prostaglandine, Nimesil poate afecta negativ cursul sarcinii și / sau dezvoltarea embrionului și poate duce la închiderea prematură a canalului arterial, hipertensiune în artera pulmonară, disfuncție renală, care poate progresa la insuficiență renală cu oligodiramie, la risc crescut de sângerare, contractilitate uterină redusă, apariția edemelor periferice. În acest sens, medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și în timpul alăptării.

Instrucțiuni speciale

Reacțiile adverse nedorite pot fi reduse la minimum prin utilizarea dozei eficiente minime a medicamentului cu cel mai scurt curs scurt posibil.

Nimesil trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu afecțiuni gastro-intestinale din istorie (colită ulcerativă, boala Crohn), deoarece este posibilă exacerbarea acestor boli.

Riscul de sângerare gastro-intestinală, ulcer sau perforație a ulcerului crește odată cu creșterea dozei de AINS la pacienții cu istoric de ulcer, care este deosebit de complicat prin sângerare sau perforare, precum și la pacienții vârstnici, astfel că tratamentul trebuie inițiat cu doza cea mai mică posibilă. Pacienții care primesc medicamente care reduc coagularea sângelui sau suprimă agregarea plachetară, cresc riscul de sângerare gastrointestinală. În cazul hemoragiilor gastro-intestinale sau ulcerului la pacienții care iau Nimesil, tratamentul cu acest medicament trebuie anulat.

Deoarece Nimesil este excretat parțial prin rinichi, doza sa pentru pacienții cu insuficiență renală trebuie redusă, în funcție de nivelul de urinare.

Există dovezi privind apariția unor cazuri rare de reacții la nivelul ficatului. Dacă există semne de afectare a ficatului (mâncărime, îngălbenirea pielii, greață, vărsături, dureri abdominale, urină întunecată, creșterea activității transaminazelor hepatice), întrerupeți administrarea medicamentului și consultați-vă medicul.

În ciuda apariției rare a afectării vizuale la pacienții care au luat nimesulid simultan cu alte AINS, tratamentul trebuie întrerupt imediat. Dacă apare o insuficiență vizuală, pacientul trebuie examinat de un optometrist.

Medicamentul poate determina retenție de lichide în țesuturi, astfel încât Nimesil trebuie utilizat cu precauție extremă la pacienții cu tensiune arterială crescută și cu activitate cardiacă afectată.

La pacienții cu insuficiență renală sau cardiacă, Nimesil trebuie utilizat cu precauție, deoarece funcția renală se poate deteriora. În caz de deteriorare, tratamentul cu Nimesil trebuie oprit.

Studiile clinice și datele epidemiologice sugerează că AINS, în special în doze mari și cu utilizare prelungită, pot duce la un risc mic de infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Pentru a elimina riscul unor astfel de evenimente atunci când utilizați datele de nimesulid nu este suficient.

Preparatul conține zaharoză, trebuie luată în considerare la pacienții cu diabet zaharat (0,15-0,18 XE la 100 mg de droguri) și persoanele care au o dietă cu conținut scăzut de calorii. Nimesil nu este recomandat pacienților cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau deficit de sucroză-izomaltoză.

Dacă în timpul tratamentului cu Nimesil apar semne de "frig" sau infecție virială respiratorie acută, medicamentul trebuie întrerupt.

Nu utilizați Nimesil concomitent cu alte AINS.

Nimesulidul poate schimba proprietățile trombocitelor, astfel încât trebuie acordată atenție utilizării medicamentului la persoanele cu diateză hemoragică, dar medicamentul nu înlocuiește acțiunea preventivă a acidului acetilsalicilic în bolile cardiovasculare.

Pacienții vârstnici sunt deosebit de sensibili la reacțiile adverse la AINS, incluzând apariția sângerărilor gastrointestinale și perforațiilor care amenință viața pacientului, deteriorarea funcției renale, hepatice și cardiace. La administrarea medicamentului Nimesil pentru această categorie de pacienți este necesară o monitorizare clinică adecvată.

Ca și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (NSAID) care inhibă sinteza prostaglandinelor, nimesulidul poate afecta negativ sarcina și / sau dezvoltarea embrionului și poate duce la închiderea prematură a ductus arteriosus, hipertensiunea arterială pulmonară, afectarea funcției renale, care poate duce la insuficiență renală cu oligodiramie, la risc crescut de sângerare, contractilitate uterină redusă, apariția edemelor periferice. În acest sens, nimesulida este contraindicată în timpul sarcinii și alăptării. Utilizarea medicamentului Nimesil poate afecta în mod nefavorabil fertilitatea feminină și nu este recomandată femeilor care planifică o sarcină. Când planificați o sarcină, este necesară consultarea medicului dumneavoastră.

Utilizarea concomitentă a medicamentului Nimesil cu alcool este interzisă datorită riscului de sângerare din tractul gastro-intestinal.

Există dovezi ale apariției, în cazuri rare, a reacțiilor cutanate (cum ar fi dermatita exfoliativă, sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică) asupra nimesulidei, precum și asupra altor AINS. La primele semne de erupție cutanată, leziuni ale mucoaselor sau alte semne de reacție alergică, Nimesil trebuie oprit.

Influența medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

Efectele medicamentului Nimesil asupra capacității de a conduce vehicule și mecanismele de control nu au fost studiate, prin urmare, în timpul tratamentului cu Nimesil, trebuie să se acorde atenție vehiculelor și practicării unor activități potențial periculoase care necesită o concentrație crescută și o viteză psihomotorie.

Interacțiune medicamentoasă

Când este combinat cu glucocorticosteroizi, crește riscul ulcerului gastro-intestinal sau al sângerării.

Când se utilizează, împreună cu agenți antiagreganți și inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (SSRI), de exemplu, fluoxetina, riscul de hemoragie gastrointestinală crește.

AINS pot spori efectele anticoagulantelor, cum ar fi warfarina. Datorită riscului crescut de sângerare, această combinație nu este recomandată și este contraindicată la pacienții cu tulburări de coagulare severe. Dacă terapia asociată nu poate fi evitată, este necesară monitorizarea cu atenție a ratelor de coagulare a sângelui.

AINS pot slăbi efectul diureticelor.

La voluntarii sănătoși, nimesulida reduce temporar excreția de sodiu sub acțiunea furosemidei, într-o măsură mai mică - excreția de potasiu și reduce efectul efectiv diuretic.

Utilizarea combinată a Nimesil și furosemid determină o scădere (aproximativ 20%) a zonei sub curba concentrației-timp (AUC) și o scădere a excreției cumulative a furosemidei fără a modifica clearance-ul renal al furosemidei.

Numirea în comun a furosemidului și a nimesulidei necesită prudență la pacienții cu insuficiență renală și cardiacă.

Inhibitori ai ACE și antagoniști ai receptorilor de angiotensină 2

AINS pot reduce efectul medicamentelor antihipertensive. La pacienții cu insuficiență renală ușoară și moderată (CC 30-80 ml / min) cu numirea în comun a inhibitorilor ACE, antagoniști ai receptorilor angiotensinei 2 sau substanțe care suprimă sistemul ciclooxigenazei (AINS, agenți antiplachetari), deteriorarea funcției renale și apariția insuficienței renale acute care este de obicei reversibilă. Aceste interacțiuni trebuie luate în considerare la pacienții care iau Nimesil în asociere cu inhibitori ECA sau antagoniști ai receptorilor de angiotensină 2. De aceea, administrarea în comun a acestor medicamente trebuie prescrisă cu prudență, în special pentru pacienții vârstnici. Pacienții trebuie să primească o cantitate suficientă de lichid, iar funcția renală trebuie monitorizată cu atenție după începerea tratamentului articular.

Interacțiuni farmacocinetice cu alte medicamente

Există dovezi că AINS reduc clearanceul de litiu, ceea ce duce la o creștere a concentrației plasmatice a litiului și a toxicității sale. La numirea nimesulidului la pacienții care primesc tratament cu preparate cu litiu, este necesară monitorizarea regulată a concentrației de litiu în plasmă.

Au fost observate interacțiuni semnificative din punct de vedere clinic cu medicamente de glibenclamidă, teofilină, digoxină, cimetidină și antacidă (de exemplu, o combinație de hidroxizi de aluminiu și magneziu).

Atunci când se prescrie nimesulid cu mai puțin de 24 de ore înainte sau după administrarea metotrexatului, trebuie avut grijă, deoarece în astfel de cazuri nivelul de metotrexat din plasmă și, în consecință, efectele toxice ale acestui medicament pot crește.

În legătură cu acțiunea asupra prostaglandinelor renale, inhibitorii de sintetază de prostaglandină, cum ar fi nimesulida, pot crește nefrotoxicitatea ciclosporinelor.

Interacțiunea altor medicamente cu nimesulidul

Studiile au arătat că nimesulida este deplasată din locurile de legare de către tolbutamidă, acid salicilic și acid valproic. În ciuda faptului că aceste interacțiuni au fost determinate în plasma sanguină, aceste efecte nu au fost observate în timpul utilizării clinice a medicamentului.

Analogi ai medicamentului Nimesil

Analogi structurali ai substanței active:

Nimesil: cum să luați, mărturii și contraindicații

Pentru a elimina procesele inflamatorii din organism, precum și pentru a scăpa de căldură și durere, utilizați medicamentul Nimesil. Acest medicament nu are aproape nici un efect secundar, și este, de asemenea, destul de ușor de tolerat de către organism. Din această adnotare veți învăța cum să luați Nimesil în mod corect și, de asemenea, să vă familiarizați cu recenziile persoanelor care l-au luat.

Va va clarifica ce efecte secundare apar atunci când utilizați Nimesil și cum interacționează cu alte medicamente. Veți afla, de asemenea, sub ce boli ajuta acest medicament.

Indicații pentru utilizare

Specialiștii prescriu Nimes când:

  1. inflamații acute;
  2. vătămări grave, leziuni și dureri de spate;
  3. reumatism cu durere severă;
  4. dureri menstruale;
  5. patologii urologice;
  6. durere de cap severă;
  7. leziuni de severitate variabilă;
  8. gută însoțită de durere acută.

Compoziția medicamentului

Substanțele care sunt o componentă a medicamentului Nimesil:

  • elementul principal este nimesulidul;
  • extract de acid citric;
  • aromă specială de portocale;
  • Ketomakrogol.

Formul de eliberare a medicamentului

În prezent, Nimesil este vândut sub formă de granule în pungi de folie densă. De obicei, într-un singur ambalaj conține mai multe pungi de medicamente care trebuie diluate în apă.

Instrucțiuni pentru utilizarea medicamentelor

Este important să ne amintim că tratamentul cu Nimesil este posibil numai după numirea acestuia de către medicul curant. Se recomandă să beți pulbere diluată după masă. Pentru prima dată, trebuie să luați o doză în cantitate de 180-200 mg pe zi. Este preferabil să se împartă medicamentul de 2 ori, în fiecare dintre care se utilizează 100 mg de medicament.

Instrucțiunile de utilizare a pudrei spun că este necesar să se dizolve conținutul sacului într-un pahar de apă caldă. Dacă medicamentul nu creează efectul dorit, puteți crește doza, dar numai după rețetă. Acest lucru se face, de obicei, cu un sindrom de durere puternică. Este greu de spus cât timp trebuie să fie luați Nimes. Decizia privind această problemă depinde de diagnosticul inițial, precum și de bolile asociate.

Efecte secundare Nimesila

Studiile și monitorizarea pacienților demonstrează că și utilizarea pe termen lung a Nimesil nu provoacă efecte secundare. În ciuda acestui fapt, etapele inițiale ale tratamentului pot determina în continuare simptomele descrise în tabel.

  • durere la nivelul gâtului;
  • amețeli;
  • somnolență toată ziua;
  • apariția de frică și atacuri de panică;
  • coșmaruri.
  • tahicardie;
  • tusea puternică de sânge;
  • hipertensiune;
  • manifestarea hemoragiei.
  • greață, vărsături;
  • diaree;
  • tarabe;
  • sângerare în stomac;
  • flatulență și constipație;
  • gastrită;
  • perforarea în stomac;
  • dispersie.
  • reacții hiperegice;
  • erupții cutanate;
  • mâncărime severă;
  • transpirație excesivă;
  • roșeață;
  • dermatită;
  • eritem, edem.
  • icter;
  • manifestarea colestazei;
  • hepatita;
  • creșterea performanței enzimelor hepatice.
  • anemie;
  • eozinofilie;
  • pancitopenie;
  • trombocitopenie;
  • purpură.
  • întârziere în urinare;
  • disurie;
  • hematurie;
  • insuficiență renală;
  • inofatie interstițială.
  • bronhospasm;
  • dificultăți de respirație;
  • vedere încețoșată.

Contraindicații

Lista contraindicațiilor de utilizat constă în:

  • ulcer de stomac;
  • patologiile asociate cu duodenul;
  • hemoragie severă;
  • sarcinii;
  • alăptării;
  • insuficiență renală severă;
  • frecvente reacții alergice la diferite medicamente;
  • greață cu vărsături;
  • diabetul de tip 2;
  • diaree și arsuri la stomac;
  • insuficiență cardiacă;
  • hipertensiune arterială.

Utilizați în timpul sarcinii

Nu este strict permis să utilizeze femeile Nimesil în timpul sarcinii în orice moment. De asemenea, nu utilizați medicamentul în timpul alăptării. Singura excepție este o nevoie urgentă de medicație. Cu toate acestea, dacă o femeie însărcinată are nevoie de ea, este imperativ să întrerupeți alăptarea. În caz contrar, copilul va suferi foarte mult, deoarece medicamentul poate intra în laptele matern.

Nimesil pentru copii

Deci, medicamentul este adesea prescris pentru pacienții adulți. Cu toate acestea, mulți părinți sunt interesați dacă Nimesil poate fi administrat copiilor. Instrucțiunile arată că medicamentul poate fi utilizat pentru copiii care au împlinit vârsta de 12 ani. Motivul pentru această restricție - doza de nimesulidă într-o pungă. Acesta este destinat numai pacienților cu vârste mai mari de 12 ani.

Supradozaj de droguri

În cazul utilizării dozei de Nimesil, care este mai mare decât în ​​mod normal, pot să apară efecte secundare. Experții identifică următoarele simptome de supradozaj:

  1. greață și vărsături;
  2. somnolență;
  3. letargie;
  4. sângerare în stomac.

Cum se păstrează medicamentul

Suspensie Nimesil trebuie depozitat la o temperatură de 15 până la 18 grade. Este necesar să evitați lumina directă a soarelui asupra medicamentului. Medicamentul este potrivit pentru cel mult 2 ani. Nu uitați să depozitați Nimesil în locuri unde copiii nu au acces.

Analogi ai medicamentului

În unele cazuri, analogul este atribuit în locul lui Nimesil. Deși Nimesil și analogul său nu sunt același lucru, efectul utilizării lor este identic. Se recomandă o analiză analogă dacă se găsește la pacient o alergie la cel puțin una dintre componentele Nimesil. Un alt remediu nu trebuie să provoace reacții adverse. Lista analogilor din Nimesil include:

Este important să nu uitați că orice medicament are propriile contraindicații și efecte secundare. Trebuie să examinați cu atenție aceste informații din instrucțiunile de utilizare înainte de a începe tratamentul cu orice medicament. Va fi mai bine dacă medicul dumneavoastră vă va spune despre asta. Mai mult, el trebuie să prescrie dozajul special pentru boala dumneavoastră.

Compatibilitatea cu alcoolul

Unii oameni cred că dacă Nimesil se dizolvă în apă, acesta va acționa ca un anestezic obișnuit. Din acest motiv, mulți pun întrebarea: este acest remediu compatibil cu alcoolul? Experții într-o singură voce susțin că în timpul utilizării lui Nimesil nu poate bea alcool. În plus, băuturile alcoolice sunt interzise pentru încă 7 ore după aplicarea medicamentelor. Interesant, în instrucțiunile din Nimes această informație lipsește.

De ce există o astfel de interdicție? Nu este un secret că alcoolul are un efect semnificativ asupra ficatului. În același timp, atât alcoolul, cât și medicamentul Nimesil conțin o substanță toxică periculoasă numită acetaldehidă. Într-o situație în care acetaldehida este eliberată din două surse simultan (din alcool și medicamente), aceasta înseamnă că presiunea și încărcătura pe ficat cresc în mod semnificativ, ceea ce poate duce la consecințe foarte grave. Din acest motiv, este necesară abordarea conștientă și cu atenție a utilizării Nimesil, în ciuda faptului că instrucțiunea nu interzice utilizarea simultană a alcoolului.

Costul mediu: cât de mult este drogul

În prezent, medicamentul Nimesil este disponibil în farmacii fără prescripție medicală. Costul a 10 pungi de medicamente variază de la 780 la 870 de ruble. Fiecare pungă conține 100 mg de ingredient activ. Pachetul conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea pulberei Nimesil.

Interacțiunea medicamentului cu medicamentul

Înainte de a începe tratamentul, este necesar să aflați cum reacționează Nimes la utilizarea în paralel a altor medicamente. Acțiunea lor de drog poate slăbi și întări atât. Din acest motiv, este imperativ să informați medicul despre medicamentele pe care le luați în plus față de tratamentul principal. Într-o astfel de situație, medicii ajustează de regulă doza, astfel încât terapia să nu dăuneze pacientului.

Principalele consecințe ale administrării Nimesil cu alte medicamente:

  • Nimesil îmbunătățește efectul ciclosporinei asupra rinichilor;
  • Se observă reacții adverse puternice atunci când Nimesil interacționează cu metotrexat;
  • Nimesil crește efectele furosemidei;
  • Efectul medicamentelor vizând reducerea coagulării sângelui este îmbunătățit de Nimesil;
  • Utilizarea Nimesil cu litiu va crește concentrația acestuia din urmă în plasma sanguină;
  • Administrarea paralelă de Nimesil cu sulfonamide și hidantoine poate provoca leziuni semnificative organismului.

Recenzii pentru pacienți

Acest medicament este adesea prescris pentru a elimina durerea în mai multe boli. Datorită domeniului impresionant, este ușor să găsiți recenzii despre acest medicament. Mai jos puteți vedea unele dintre ele.

Nimesil® (Nimesil®)

Ingredient activ:

Conținutul

Grupa farmacologică

Clasificarea nozologică (ICD-10)

Imagini 3D

structură

Descrierea formei de dozare

Pulbere granulară galben deschis cu miros de portocal.

Acțiune farmacologică

farmacodinamie

Nimesulidul este un AINS din clasa de sulfonamidă. Are efecte antiinflamatorii, analgezice și antipiretice. Nimesulidul acționează ca inhibitor al enzimei COX responsabile pentru sinteza PG și inhibă în principal COX-2.

Farmacocinetica

După ingestie, medicamentul este bine absorbit din tractul gastrointestinal, atingând Cmax în plasma sanguină după 2-3 ore; comunicarea cu proteinele plasmatice - 97,5%; T1/2 este de 3,2-6 ore. Pătrunde cu ușurință barierele histohematogene.

Metabolizată în ficat de către izoenzima citocromului P450CYP 2C9. Principalul metabolit este un derivat parahidroxic din punct de vedere farmacologic al nimesulidei - hidroximesulidei. Hidroximnimesulida se excretă în bilă într-o formă metabolizată (se găsește numai sub formă de glucuronat - aproximativ 29%).

Nimesulidul este eliminat din organism, în principal prin rinichi (aproximativ 50% din doza administrată).

Profilul farmacocinetic al nimesulidei la vârstnici nu se modifică prin numirea doze unice și multiple / repetate.

Conform unui studiu experimental efectuat cu participarea pacienților cu insuficiență renală ușoară și moderată (creatinină CI 30-80 ml / min) și voluntari sănătoși, Cmax nimesulidul și metabolitul său în plasmă nu au depășit concentrația de nimesulidă la voluntari sănătoși. ASC și T1/2 la pacienții cu insuficiență renală, au fost cu 50% mai mari, dar în limitele parametrilor farmacocinetici. La reluarea tratamentului, nu se observă cumulul de droguri.

Indicatii ale medicamentului Nimesil ®

tratamentul durerii acute (dureri de spate, spate inferior, durere în patologia sistemului musculo-scheletal, incluzând leziuni, entorse și dislocări ale articulațiilor, tendinită, bursită);

tratamentul simptomatic al osteoartritei cu durere;

Medicamentul este destinat terapiei simptomatice, reducând durerea și inflamația la momentul utilizării.

Contraindicații

hipersensibilitate la nimesulidă sau la una din componentele medicamentului;

reacții hipereergice (în istorie), de exemplu, bronhospasm, rinită, urticarie, asociate cu administrarea acidului acetilsalicilic sau a altor AINS, inclusiv nimesulidă;

reacții hepatotoxice la nimesulid (în istorie);

administrarea concomitentă (simultană) a medicamentelor cu hepatotoxicitate potențială, de exemplu, paracetamol sau alți agenți analgezici sau AINS;

boala inflamatorie intestinală (boala Crohn, colită ulcerativă) în faza acută;

perioada după intervenția chirurgicală bypass a arterelor coronare;

sindromul febril la răceli și infecțiile virale respiratorii acute;

o combinație completă sau incompletă de astm bronșic, polipoză nazală recurentă sau sinusuri paranasale cu intoleranță la acid acetilsalicilic și alte AINS (inclusiv antecedente);

ulcer gastric sau ulcer duodenal în faza acută, antecedente de ulcere, perforare sau sângerare în tractul gastro-intestinal;

antecedente de hemoragii cerebrovasculare sau alte sângerări, precum și boli care implică sângerări;

tulburări de coagulare severe;

insuficiență cardiacă severă;

insuficiența renală severă (CI creatinină ® trebuie să se bazeze pe o evaluare individuală a riscului și a beneficiilor administrării medicamentului.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Ca și alte medicamente din clasa AINS care inhibă sinteza GHG, nimesulida poate afecta negativ sarcina și / sau dezvoltarea embrionului și poate duce la închiderea prematură a ductus arteriosus, hipertensiunea arterială pulmonară, insuficiența renală care poate deveni insuficiență renală cu oligohidramnios, pentru a crește riscul de sângerare, a reduce contractilitatea uterină, apariția edemelor periferice.

În acest sens, nimesulida este contraindicată în timpul sarcinii și alăptării.

Utilizarea medicamentului Nimesil® poate afecta în mod negativ fertilitatea feminină și nu este recomandată femeilor care intenționează să-și urmeze sarcina. Când planificați o sarcină, este necesară consultarea medicului dumneavoastră.

Efecte secundare

Frecvența este clasificată în funcție de categorie, în funcție de apariția cazului: foarte des (> 10), de cele mai multe ori (> 100-1000-10 000 în combinație cu inhibitori ai ACE sau antagoniști ai receptorilor angiotensinei II.) Prin urmare, administrarea în comun a acestor medicamente trebuie prescrisă cu prudență pentru pacienții vârstnici Pacienții trebuie să primească o cantitate suficientă de lichid și funcția renală trebuie monitorizată cu atenție după inițierea terapiei comune.

Interacțiuni farmacocinetice cu alte medicamente

Preparate din litiu. Există dovezi că AINS reduc clearanceul de litiu, ceea ce duce la o creștere a concentrației plasmatice a litiului și a toxicității sale. La numirea nimesulidului la pacienții care primesc tratament cu preparate cu litiu, este necesară monitorizarea regulată a concentrației de litiu în plasmă.

Nu au existat interacțiuni semnificative din punct de vedere clinic cu preparatele glibenclamide, teofilină, digoxină, cimetidină și antacidă (de exemplu, o combinație de hidroxizi de aluminiu și magneziu).

Nimesulidul inhibă activitatea izoenzimelor CYP2C9. În același timp, luând medicamente cu nimesulid, care sunt substraturile acestei enzime, concentrația acestor medicamente în plasmă poate crește.

Atunci când se prescrie nimesulid cu mai puțin de 24 ore înainte sau după administrarea metotrexatului, este necesară precauție deoarece în astfel de cazuri, nivelul de metotrexat din plasmă și, în consecință, efectele toxice ale acestui medicament pot crește.

Datorită efectului asupra GHG-urilor renale, inhibitorii COX, cum ar fi nimesulida, pot crește nefrotoxicitatea ciclosporinelor.

Interacțiunea altor medicamente cu nimesulidul

Studiile in vitro au demonstrat că nimesulidul este deplasat din locurile de legare de către tolbutamidă, acid salicilic și acid valproic, dar aceste efecte nu au fost observate în timpul utilizării clinice a medicamentului.

Dozare și administrare

În interior, după ce mănâncă. 1 pachet (100 mg de Nimesulid) de 2 ori pe zi. Conținutul sacului se toarnă într-un pahar și se dizolvă în aproximativ 100 ml de apă. Soluția pregătită nu este supusă depozitării.

Nimesil este utilizat numai pentru tratamentul pacienților cu vârsta peste 12 ani.

Adolescenți (între 12 și 18 ani). Pe baza profilului farmacocinetic și a caracteristicilor farmacodinamice ale nimesulidei, adolescenții nu trebuie să ajusteze doza la adolescenți.

Pacienți cu insuficiență renală. Pe baza datelor farmacocinetice, nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu forme ușoare sau moderate de insuficiență renală (creatinină CI 30-80 ml / min).

Pacienți vârstnici. În tratamentul pacienților vârstnici, necesitatea adaptării dozei zilnice este determinată de medic pe baza posibilității de interacțiune cu alte medicamente.

Durata maximă a tratamentului cu nimesulid este de 15 zile.

Pentru a reduce riscul de efecte secundare nedorite, utilizați doza minimă efectivă a cursului minim scurt.

supradoză

Simptome: apatie, somnolență, greață, vărsături, durere în regiunea epigastrică. Cu terapia de întreținere a gastropatiei, aceste simptome sunt de obicei reversibile. Este posibil să apară sângerări gastrointestinale. În cazuri rare, poate crește tensiunea arterială, insuficiența renală acută, depresia respiratorie și coma, reacții anafilactoide.

Tratamentul: simptomatic. Nu există un antidot specific. În cazul în care a apărut supradozaj în ultimele 4 ore, inducerea vărsăturilor și / sau administrarea de carbon activ (de la 60 la 100 g pe adult) și / sau laxativul osmotic. Diureza forțată, hemodializa sunt ineficiente din cauza asocierii ridicate a medicamentului cu proteine ​​(până la 97,5%). Controlarea funcției renale și hepatice este prezentată.

Instrucțiuni speciale

Reacțiile adverse nedorite pot fi reduse la minimum prin utilizarea dozei eficiente minime a medicamentului cu cel mai scurt curs scurt posibil.

Nimesil® trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu afecțiuni gastro-intestinale din istorie (colită ulcerativă, boala Crohn), deoarece este posibilă exacerbarea acestor boli.

Riscul de sângerare gastrointestinală, ulcer sau perforație a ulcerului crește odată cu creșterea dozei de AINS la pacienții cu istoric de ulcer, care este deosebit de complicat prin sângerare sau perforație, precum și la pacienții vârstnici, de aceea tratamentul trebuie început cu cea mai mică doză posibilă. La pacienții care primesc medicamente care reduc coagularea sângelui sau suprimă agregarea plachetară, crește și riscul de sângerare gastrointestinală. În cazul hemoragiilor gastro-intestinale sau ulcerului la pacienții care iau Nimesil, tratamentul cu acest medicament trebuie anulat.

Deoarece Nimesil este excretat parțial prin rinichi, dozajul său pentru pacienții cu insuficiență renală trebuie redus în funcție de nivelul de urinare.

Există dovezi privind apariția unor cazuri rare de reacții la nivelul ficatului. Dacă există semne de afectare a ficatului (mâncărime, îngălbenirea pielii, greață, vărsături, dureri abdominale, urină întunecată, creșterea activității transaminazelor hepatice), trebuie să întrerupeți administrarea medicamentului și contactați medicul.

În ciuda apariției rare a afectării vizuale la pacienții care utilizează nimesulid simultan cu alte AINS, tratamentul trebuie întrerupt imediat. Dacă apare o insuficiență vizuală, pacientul trebuie examinat de un optometrist.

Medicamentul poate determina retenție de lichide în țesuturi, astfel încât Nimesil® trebuie utilizat cu precauție extremă la pacienții cu tensiune arterială ridicată și afectarea activității cardiace.

La pacienții cu insuficiență renală sau cardiacă, Nimesil trebuie utilizat cu precauție, deoarece funcția renală se poate deteriora. Dacă starea se agravează, tratamentul cu Nimesil ® trebuie oprit.

Studiile clinice și datele epidemiologice sugerează că AINS, în special în doze mari și cu utilizare pe termen lung, pot duce la un risc nesemnificativ de infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Pentru a elimina riscul unor astfel de evenimente atunci când utilizați datele de nimesulid nu este suficient.

Preparatul conține zaharoză, trebuie luată în considerare la pacienții cu diabet zaharat (0,15-0,18 XE la 100 mg de medicament) și persoanele care se află într-o dietă cu conținut scăzut de calorii. Nimesil nu este recomandat pacienților cu intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau deficit de sucroză-izomaltoză.

Dacă apar simptome ale unei infecții virale respiratorii reci sau reci în timpul tratamentului cu Nimesil, medicamentul trebuie întrerupt.

Nu utilizați Nimesil simultan cu alte AINS.

Nimesulidul poate schimba proprietățile trombocitelor, astfel încât trebuie acordată atenție utilizării medicamentului la persoanele cu diateză hemoragică, dar medicamentul nu înlocuiește acțiunea preventivă a acidului acetilsalicilic în bolile cardiovasculare.

Pacienții vârstnici sunt deosebit de sensibili la reacțiile adverse la AINS, inclusiv riscul de sângerare gastrointestinală și perforații care amenință viața pacientului, deteriorarea funcției renale, hepatice și cardiace. La administrarea medicamentului Nimesil® pentru această categorie de pacienți este necesară o monitorizare clinică adecvată.

Există dovezi ale apariției, în cazuri rare, a reacțiilor cutanate (cum ar fi dermatita exfoliativă, sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică) asupra nimesulidei, precum și asupra altor AINS. La primele semne de erupție cutanată, mucoase sau alte semne de reacție alergică, administrarea Nimesil trebuie întreruptă.

Influența medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control. Efectele Nimesil ® asupra capacității de a conduce vehicule și mecanismele de control nu au fost studiate, prin urmare, în timpul tratamentului cu Nimesil ®, trebuie avut grijă când conduceți vehicule și practicați activități potențial periculoase care necesită o concentrație crescută și o viteză psihomotorie.

Formularul de eliberare

Granule pentru suspensie pentru administrare orală, 100 mg. Pe 2 g de granule în pachete cu trei straturi (hârtie / aluminiu / PE). 30 pachet. plasat într-o cutie de carton.

producător

"Laboratorul Guidotti SPA", Italia.

Produs: "Laboratories Menarini SA", Spania.

Distribuitor: Berlin-Hemi / Menarini Pharma GmbH. Glinicker Veg 125, 12489, Berlin, Germania.

Condiții de vânzare a farmaciei

Condiții de depozitare a medicamentului Nimesil®

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate a medicamentului Nimes ®

Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.