Tamiflu ajută: instrucțiuni de utilizare pentru copii și adulți

Tamiflu este un medicament antiviral care este activ împotriva virusurilor gripale A și B.

Principala componentă activă a medicamentului oseltamivir fosfat (Oseltamiviri fosfat) este inactivarea competitivă și selectivă a neuraminidazei virușilor - o enzimă care promovează reproducerea și penetrarea agenților virali în celulele sănătoase.

Medicamentul facilitează evoluția bolii și reduce durata acesteia, reducând riscul complicațiilor cum ar fi otită, sinuzită, bronșită sau pneumonie. Studiile clinice au arătat că, la copiii cu vârsta sub 12 ani, durata bolii scade în medie cu 2 zile.

Producător Tamiflu - Compania farmaceutică elvețiană "F.Hoffmann-La Roche Ltd" ocupă o poziție de lider în industria farmaceutică, precum și producția de echipamente de diagnosticare de înaltă tehnologie.

Grupa clinico-farmacologică

Condiții de vânzare de la farmacii

Puteți cumpăra prin prescripție medicală.

Cât costă Tamiflu în farmacii? Prețul mediu în 2018 este la nivelul de 1.250 de ruble.

Compoziție și formă de eliberare

Tamiflu este disponibil în următoarele forme de dozare:

• Capsule: gelatină, solidă, opacă, dimensiunea nr. 2; cazul este gri, cu cuvintele "Roche", capacul este galben deschis, cu cuvintele "75 mg"; conținutul capsulelor este de culoare gălbuie până la albă (10 fiecare în blistere, câte unul în cutie de carton);
• Pulbere pentru prepararea suspensiilor pentru administrare orală: granule cu miros de fructe, de culoare galben deschis până la alb, este permisă aglomerarea. După diluare, se formează o suspensie opacă formată din culoarea galben deschis până la alb (în flacoane din sticlă întunecată de câte 30 g fiecare, 1 sticlă dintr-un pachet de carton complet cu o seringă de dozare și cupe de măsurare).

Compoziția a 1 capsulă include:

• Componentă activă: oseltamivir - 75 mg (sub formă de oseltamivir fosfat - 98,5 mg);
• Componente auxiliare: talc, povidonă K30, amidon pregelatinizat, croscarmeloză sodică, stearil fumarat de sodiu;
• Corpul capsulei: gelatină, dioxid de titan, oxid de negru colorant de fier;
• Cap capsule: gelatină, dioxid de titan, oxid de fier colorant roșu și galben.

Compoziția unei sticle de pulbere pentru prepararea suspensiilor pentru administrare orală include:

• Ingredient activ: oseltamivir - 30 mg (sub formă de oseltamivir fosfat 39,4 mg);
• Componente auxiliare: sorbitol, zaharină sodică, dioxid de titan, benzoat de sodiu, citrat monosodic, gumă xantan, permasil 11900-31 Tutti-Frutti.

După diluare, suspensia conține oseltamivir - 12 mg / ml.

Acțiune farmacologică

Acțiunea farmacologică a oseltamivir se bazează pe capacitatea sa de a inactiva virusurile neuraminidază, o enzimă care promovează distrugerea celulelor sănătoase de către agenții virali, precum și distribuția acestora. Enzima neuraminidază a fost descoperită pentru prima dată în studiul microorganismelor patogene care cauzează gangrena de gaz (Clostridium perfringens).

Sub influența enzimei, particulele virale nou formate sunt ușor separate de carcasa exterioară a celulelor infectate, ceea ce contribuie la dezvoltarea în continuare a virușilor în corpul pacientului. Oseltamivirul are un efect farmacologic în afara celulelor, care circulă în plasma sanguină, precum și fluidul extracelular. Concentrația substanței active, suficientă pentru eficacitatea terapeutică, este de cincizeci la sută din limita inferioară a intervalului nanomolar.

Oseltamivir ajută la reducerea excreției virușilor din organism atunci când tuse, strănut, reduce probabilitatea apariției bolii în contact cu oamenii, ceea ce este deosebit de important pentru prevenirea răspândirii infecției. Izolarea unei persoane cu infecție gripală este de dorit, dar nu este întotdeauna posibilă. Pacientul poate răspândi agenții cauzali ai bolii printre membrii familiei, colegi.

Proprietățile de droguri care limitează răspândirea agenților virali pot contribui la îmbunătățirea situației epidemiologice. Reducerea simptomelor de intoxicație în timpul tratamentului cu Tamiflu se datorează scăderii concentrației toxinelor în plasma sanguină. Fenomenele de intoxicare în timpul infecției cu gripă pot fi atât de pronunțate încât pacientul are confuzie, pierderea orientării, halucinații, mușchi marcat, dureri articulare...

Tamiflu a ajutat mulți pacienți să facă față manifestărilor bolii. Eficacitatea Tamiflu în patologiile legate de gripă în multe cazuri previne dezvoltarea bolii, scurtează semnificativ timpul de tratament, precum și dezvoltarea complicațiilor, dintre care cele mai grave sunt meningita, pneumonia virală, sinuzită, otită.

Eficacitatea maximă a oseltamivirului este notată în decurs de 40 de ore de la debutul infecției cu infecție gripală. Rezistența la efectele medicamentului, conform studiilor serologice, nu reprezintă mai mult de un procent din tulpinile virale. Tamiflu după ingestie este absorbit în intestinul subțire, concentrația maximă în plasma sanguină și fluidul intercelular este observată după două ore. Metabolismul apare sub influența enzimelor hepatice, ca urmare a apariției unui metabolit activ, oseltamivir carboxilat.

Conținutul său este de douăzeci de ori concentrația pro-medicamentului inițial. Mai mult de șaptezeci la sută din doză este transformată într-un metabolit activ și intră în plasma sanguină, unde se leagă parțial de proteine. Metabolitul activ este excretat în principal prin rinichi, timpii de înjumătățire plasmatică ai Tamiflu sunt de opt până la zece ore.

Indicații pentru utilizare

Tamiflu prescris pentru tratamentul gripei la copiii cu vârsta de 1 an și adulții.

De asemenea, medicamentul este utilizat pentru prevenirea gripei la adulți și copii de la vârsta de 12 ani care sunt în grupuri cu risc crescut de infecție cu virusul (în echipe mari de producție, unități militare, pacienți slăbiți) și copii de la 1 an.

Contraindicații

• dacă sunteți alergic la oricare dintre componentele sale;
• copii sub vârsta de 1 an;
• cu insuficiență renală cronică, cu creatinină CI mai mică de 10 ml pe minut.

Trebuie să se acorde atenție femeilor însărcinate și care alăptează, copiilor între 6 și 12 luni.

Numirea în timpul sarcinii și alăptării

Permise să se utilizeze pentru femeile însărcinate, ținând cont de patogenitatea tulpinii de virus circulant. Un studiu efectuat pe animale de către oamenii de știință a constatat că Tamiflu nu afectează negativ fătul sau dezvoltarea acestuia. Cu toate acestea, femeile aflate în poziția de a lua medicamentul trebuie să fie cu precauție și numai după consultarea unui medic.

O mică parte a medicamentului împreună cu substanța activă pătrunde în laptele matern. Prin urmare, atunci când prescrie un remediu, medicul ar trebui să ia în considerare riscurile potențiale pentru nou-născut, precum și să decidă cu privire la posibila întrerupere a HBs.

Dozaj și metodă de utilizare

După cum se indică în instrucțiunile de utilizare a Tamiflu în interior, în timpul meselor sau indiferent de masă. Tolerabilitatea medicamentului poate fi îmbunătățită dacă este luată cu mese.

Adulții, adolescenții sau copiii care nu pot înghiți o capsulă pot primi, de asemenea, tratament cu Tamiflu sub formă de pulbere pentru a prepara o suspensie orală.

În cazul în care Tamiflu nu este sub formă de pulbere pentru administrare orală sau dacă există semne de îmbătrânire a capsulelor (de exemplu, fragilitate crescută sau alte tulburări fizice), deschideți capsula și goliți conținutul într-o cantitate mică (maximum 1 ceai linguriță) produs alimentar adecvat îndulcit (sirop de ciocolată cu conținut normal sau fără zahăr, miere, zahăr brun deschis sau zahăr de masă dizolvat în apă, desert dulce, condensat m cu zahăr, mere sau iaurt) pentru a ascunde gustul amar. Amestecul trebuie amestecat bine și administrat pacientului în ansamblu. Înghițiți amestecul imediat după preparare. Recomandările detaliate sunt prezentate în subsecțiunea "Prepararea suspensiei ex tempore".

Regimul standard de dozare pentru profilaxie:

1. Medicamentul trebuie început în cel mult 2 zile după contactul cu pacienții.
2. Adulți și adolescenți cu vârsta> 12 ani - 75 mg timp de 1 zi / zi în cel puțin 10 zile după contactul cu pacientul. În timpul epidemiei de gripă sezonieră, 75 mg 1 dată pe zi timp de 6 săptămâni. Efectul preventiv durează atât timp cât consumă drogul.
3. Copiii care cântăresc> 40 kg sau cu vârsta cuprinsă între 8 și 12 ani, care pot înghiți capsule, pot beneficia, de asemenea, de o terapie profilactică, luând o capsulă de 75 mg o dată pe zi.
4. Pulberea Tamiflu este recomandată copiilor de vârstă de 1 an și mai mult pentru a prepara o suspensie orală de 12 mg / ml sau capsule de 30 și 45 mg. Pentru a determina regimul de dozare recomandat, consultați instrucțiunile de utilizare medicală a pulbere Tamiflu pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală a capsulelor de 12 mg / ml sau 30 și 45 mg. Este posibil să se prepareze o suspensie ex tempore utilizând capsule de 75 mg (a se vedea "Prepararea unei suspensii Ex Tempore").

Regimul standard de dozare pentru tratament:

1. Medicamentul trebuie început în cel mult 2 zile de la apariția simptomelor.
2. Adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste - 75 mg de două ori pe zi pe cale orală timp de 5 zile. Creșterea dozei de mai mult de 150 mg pe zi nu crește efectul.
3. Copiii care cântăresc mai mult de 40 kg sau 8 ani și peste, care pot înghiți capsule, pot primi, de asemenea, tratament, luând 75 mg o capsulă de 2 ori pe zi.
4. Pulberea Tamiflu se recomandă copiilor cu vârsta cuprinsă între 1 și 8 ani pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală a capsulelor de 12 mg / ml sau 30 și 45 mg (pentru copii cu vârsta peste 2 ani). Pentru a determina regimul de dozare recomandat, vezi Tamiflu: instrucțiuni de uz medical: 12 mg / ml pulbere pentru suspensie orală sau capsule de 30 și 45 mg. Este posibil să se prepareze o suspensie ex tempore utilizând capsule de 75 mg (vezi subsecțiunea "Prepararea unei suspensii Ex Tempore").

Pacienții cu leziuni hepatice

Ajustarea dozei în tratamentul și prevenirea gripei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară și moderată nu este necesară. Siguranța și farmacocinetica Tamiflu nu au fost studiate la pacienții cu insuficiență hepatică severă.

Pacienții cu leziuni renale

Nu sunt necesare pacienți cu o ajustare a dozei mai mari de 60 ml / min. La pacienții cu CC de la 30 la 60 ml / min, doza de Tamiflu trebuie redusă la 30 mg o dată pe zi. La pacienții cu CC de la 10 la 30 ml / min, se recomandă reducerea dozei de Tamiflu la 30 mg pe zi. Pacienții cu hemodializă permanentă, Tamiflu în doza inițială de 30 mg pot fi luați înainte de începerea dializei ("prima sesiune"). Pentru a menține concentrația plasmatică la nivel terapeutic, Tamiflu trebuie luat la 30 mg după fiecare ședință de dializă ulterioară. Pentru pacienții care fac dializă peritoneală, Tamiflu trebuie administrat în doză inițială de 30 mg înainte de dializă, apoi 30 mg la fiecare 7 zile. Farmacocinetica oseltamivirului la pacienții cu boală renală în stadiu terminal (CK ≤ 10 ml / min) care nu sunt dializați nu a fost studiată. În acest sens, recomandările privind dozarea la acest grup de pacienți nu sunt disponibile.

Nu sunt necesare pacienți cu o ajustare a dozei mai mari de 60 ml / min. La pacienții cu CC de la 30 la 60 ml / min, doza de Tamiflu trebuie redusă la 30 mg de 2 ori pe zi timp de 5 zile. La pacienții cu CK de la 10 la 30 ml / min, doza de Tamiflu trebuie redusă la 30 mg o dată pe zi timp de 5 zile. Pacientii aflati la hemodializa permanenta, Tamiflu in doza initiala de 30 mg pot fi luati inainte de dializa, daca simptomele de gripa apar in 48 de ore intre sesiunile de dializa. Pentru a menține concentrația plasmatică la nivel terapeutic, Tamiflu trebuie luat la 30 mg după fiecare ședință de dializă. Pentru pacienții aflați sub dializă peritoneală, Tamiflu trebuie administrat într-o doză inițială de 30 mg înainte de dializă, apoi 30 mg la fiecare 5 zile. Farmacocinetica la pacienții cu boală renală în stadiu terminal (CK ≤ 10 ml / min) care nu sunt dializați nu a fost studiată. În acest sens, recomandările privind dozarea la acest grup de pacienți nu sunt disponibile.

Pacienții imunocompromiși (după transplant)

Pentru prevenirea sezonieră a gripei la pacienții imunocompromiși peste vârsta de 1 an - timp de 12 săptămâni, nu este necesară ajustarea dozei.

Tamiflu în această formă de dozare nu trebuie administrat copiilor sub vârsta de 1 an.

Ex tempore Tamiflu Prepararea suspensiei

În cazurile în care adulții, adolescenții și copiii au probleme cu înghițirea capsulelor și Tamiflu în forma de dozare "pudră pentru suspensie pentru administrare orală" este absentă sau dacă există semne de "îmbătrânire" a capsulelor, este necesară deschiderea capsulei și golirea conținutului acesteia într-o cantitate mică (maximum 1 linguriță) dintr-un produs alimentar îndulcit adecvat (vezi mai sus) pentru a ascunde gustul amar. Amestecul trebuie amestecat bine și administrat pacientului în ansamblu. Amestecul trebuie înghițit imediat după preparare.

Dacă pacienții necesită o doză de 75 mg, trebuie respectate următoarele instrucțiuni:

1. Ținând o capsulă de 75 mg Tamiflu pe un recipient mic, deschideți ușor capsula și turnați pulberea în recipient.
2. Se adaugă o cantitate mică (nu mai mult de 1 lingură de zahăr) dintr-un produs alimentar îndulcit adecvat (pentru a ascunde gustul amar) și se amestecă bine.
3. Se amestecă bine și se bea imediat după preparare. Dacă o cantitate mică de amestec rămâne în recipient, clătiți recipientul cu o cantitate mică de apă și beți amestecul rămas.

Dacă pacienții necesită doze de 30-60 mg, atunci pentru o dozare adecvată, trebuie să urmați următoarele instrucțiuni:

1) Ținând o capsulă de Tamiflu 75 mg peste un mic recipient, deschideți ușor capsula și turnați pulberea în recipient.

2) Se adaugă 5 ml de apă în pulbere utilizând o seringă cu etichete care indică cantitatea de lichid colectată. Se amestecă bine timp de 2 minute.

3) Desenați cantitatea necesară de amestec din recipient în seringă conform tabelului de mai jos.

Tamiflu

Instrucțiuni de utilizare:

Prețurile în farmaciile online:

Tamiflu este un medicament antiviral.

Forma de eliberare și compoziția

Forme de dozare Tamiflu:

• capsule: tare, gelatinoase, opace, cu inscripția albastru deschis "ROCHE" pe corp; conținutul capsulelor este de la alb gălbui la alb; 30 mg fiecare - dimensiunea 4, culoarea caroseriei și capacele - galben deschis, capacul "30 mg" pe capac; 45 mg fiecare - dimensiunea 4, culoarea caroseriei și capacele - gri, capacul "45 mg" pe capac; 75 mg fiecare - dimensiunea 2, culoarea caroseriei - gri, capace - galben deschis, capacul "75 mg" pe capac (în blistere 10 fiecare, într-o cutie de carton 1 blister);
• pulbere pentru suspensie pentru administrare orală: granular, fin, uneori crud, de la galben deschis la alb, cu miros de fructe; după reconstituire, se formează o suspensie opacă de la galben deschis la alb (în sticle de sticlă întunecată, de câte 30 g fiecare, într-o cutie de carton o sticlă completă cu seringă de dozare din plastic și adaptor).

Compoziția 1 capsulă:

• ingredient activ: oseltamivir - 30, 40 sau 75 mg (fosfat oseltamivir - 39,4 / 59,1 / 98,5 mg);
• componente auxiliare (30/40/75 mg): croscarmeloză sodică - 1,36 / 2,04 / 3,4 mg, amidon pregelatinizat - 18,56 / 27,84 / 46,4 mg, povidonă K30 - 2,68 / 4,02 / 4,02 mg, fumarat de sodiu - 0,68 / 1,02 / 1,7 mg, talc - 3,32 / 4,98 / 8,3 mg;
• (E172), colorant de oxid de fier (E172), dioxid de titan (E171)] / 38 mg [gelatină, colorant negru de fier (E172), dioxid de titan (E171)] / 63 mg [corp - gelatină, colorant negru de fier (E172), dioxid de titan (E171); cap - gelatină, oxid de fier colorant roșu (E172), colorant oxid de fier galben (E172), dioxid de titan (E171)];
• Cerneală pentru inscripție: butanol, șelac, etanol, dioxid de titan (E171), lac de aluminiu pe bază de indigo carmină, etanol denaturat.

Compoziția de 1000 mg pulbere pentru prepararea suspensiilor pentru administrare orală:

• ingredient activ: oseltamivir - 30 mg (oseltamivir fosfat - 39,4 mg);
• componente auxiliare: gumă xantan - 15 mg, sorbitol - 857,1 mg, dioxid de titan - 15 mg, benzoat de sodiu - 2,5 mg, zaharină sodică - 1 mg, dihidro citrat de sodiu - 55 mg, agent de aromatizare Permasil 11900-31 Tutti Frutti - 15 mg.

1 ml din suspensia preparată conține oseltamivir 12 mg.

Indicații pentru utilizare

Tamiflu este prescris pentru gripa: tratamentul și profilaxia la pacienții de la vârsta de 1 an, inclusiv profilaxia la copiii cu vârsta de 12 ani și adulții aparținând grupurilor cu risc crescut de infecție cu virusul (pacienți slăbiți, fiind în grupuri mari).

Contraindicații

• insuficiență hepatică severă;
• în stadiul terminal al bolii renale (cu clearance-ul creatininei 40 kg: 75 mg.

Administrarea profilactică trebuie începută cel târziu la 2 zile după contactul cu pacienții. Dozele unice de Tamiflu pentru profilaxie sunt aceleași ca și pentru tratament. Frecvența de admitere în acest caz este de 1 dată pe zi.

Durata recomandată de utilizare a medicamentului este de 10 zile. Adulții și copiii de la vârsta de 12 ani în timpul epidemiei de gripă sezonieră pot mări cursul la 6 săptămâni. Este necesar să se ia în considerare faptul că efectul profilactic al Tamiflu durează atâta timp cât durează primirea acestuia.

Caracteristicile regimului de dozare la administrarea medicamentului în scopuri terapeutice la pacienții cu funcție renală insuficientă (în funcție de clearance-ul creatininei):

• 30-60 ml / min: 30 mg de 2 ori pe zi;
• 10-30 ml / min: 30 mg o dată pe zi.

Pacienții care se află la hemodializă constantă ar trebui să apară simptome de gripă în 48 de ore între sesiunile de dializă și o doză inițială de 30 mg poate fi administrată înainte de începerea dializei. Pentru a menține concentrația plasmatică a medicamentului la nivel terapeutic, Tamiflu trebuie luat în aceeași doză după fiecare ședință de dializă. Pacienții care efectuează dializă peritoneală sunt, de obicei, prescris cu 30 mg înainte de începerea dializei, apoi 30 mg la fiecare 5 zile.

Caracteristicile schemei de dozare atunci când se administrează Tamiflu în scopuri profilactice la pacienții cu insuficiență renală (în funcție de clearance-ul creatininei):

• 30-60 ml / min: 30 mg 1 dată pe zi;
• 10-30 ml / min: 30 mg 1 dată în 2 zile.

Pacienții cu hemodializă constantă pot lua o doză inițială de 30 mg înainte de dializă. Pentru a menține concentrația plasmatică a medicamentului la nivel terapeutic, Tamiflu trebuie luat în aceeași doză după fiecare ședință de dializă ciudată. Pacienții care efectuează dializă peritoneală sunt, de obicei, prescris cu 30 mg înainte de începerea dializei, apoi 30 mg la fiecare 7 zile.

La pacienții cu clearance-ul creatininei. Evaluare: 4.8 - 14 voturi

Tamiflu

Prețurile în farmaciile online:

Tamiflu este un medicament antiviral.

Forma de eliberare și compoziția

Tamiflu este disponibil sub următoarele forme:

• Capsule de 30 mg: gelatină tare, dimensiunea nr. 4, corp și cap opac, galben deschis; conținutul este pulbere albă sau gălbuie; pe capsulă sunt inscripții cu albastru deschis: pe cutie - "ROCHE", pe capac - "30 mg" (10 bucăți într-un blister, o cutie dintr-un pachet de carton);
• Capsule de 45 mg: gelatină tare, dimensiunea nr. 4, corp și cap opac, gri; conținutul este pulbere albă sau gălbuie; pe capsulă sunt inscripții cu albastru deschis: pe cutie - "ROCHE", pe capac - "45 mg" (10 bucăți într-un blister, o cutie dintr-un pachet de carton);
• Capsule de 75 mg: gelatină tare, dimensiunea nr. 2, corpul și capacul opace, corpul gri, capacul galben deschis; conținutul este pulbere albă sau gălbuie; pe capsulă sunt inscripții cu albastru deschis: pe cutie - "ROCHE", pe capac - "75 mg" (10 bucăți într-un blister, o cutie dintr-un pachet de carton);
• pulbere pentru suspensie pentru administrare orală: fină granulară, albă sau galben deschisă, uneori crumbată, cu miros de fructe; suspensia reconstituită este opacă, de culoare albă până la galben deschis (30 g fiecare în sticle de sticlă protectoare pentru lumină, într-un pachet de carton cu o pereche de compartimente, o sticlă completă cu o seringă de dozare din plastic, adaptor de plastic și cești de măsurare).

Compoziția 1 capsulă:

• ingredient activ: oseltamivir (sub formă de oseltamivir fosfat) - 30, 45 sau 75 mg;
• componente auxiliare: povidonă K30, talc, amidon pregelatinizat, stearil fumarat de sodiu, croscarmeloză sodică;
• corpul și capacul capsulei: dioxid de titan, gelatină, colorant roșu de oxid de fier (capsule 30 mg și 75 mg), colorant oxid de fier galben (capsule 30 mg și 75 mg), colorant negru de fier (capsule 45 mg și 75 mg);
• cerneală pentru inscripție: butanol, etanol, dioxid de titan, șelac, etanol, denaturat, vopsea de aluminiu pe bază de indigo carmină.

Compoziția de 1 g de pulbere:

• ingredient activ: oseltamivir (sub formă de oseltamivir fosfat) - 30 mg;
• Componente auxiliare: benzoat de sodiu, dihidro citrat de sodiu, gumă xantan, sorbitol, zaharinat de sodiu, dioxid de titan, Permasil 11900-31 Tutti Frutti aromă.

1 ml din suspensia finită conține oseltamivir 12 mg.

Indicații pentru utilizare

• tratamentul gripei la copiii cu vârsta peste un an și la pacienții adulți;
• prevenirea gripei la copiii de peste un an;
• prevenirea gripei la adolescenți cu vârsta de peste 12 ani și adulții care sunt în grupuri cu risc crescut de apariție a bolii: în echipe mari de producție, în unități militare, la pacienți slăbiți (de exemplu, după transplant).

Contraindicații

• insuficiență hepatică;
• insuficiență renală cronică cu CC (clearance al creatininei) mai mică de 10 ml / min;
• vârsta copiilor până la un an;
• hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului.

Relativ (Tamiflu este utilizat cu prudență):

• sarcinii;
• perioada de alăptare.

Dozare și administrare

Tamiflu se administrează pe cale orală, indiferent de masă, dar dacă luați medicamentul în timpul mesei, puteți îmbunătăți în mod semnificativ tolerabilitatea acestuia.

Capsulele trebuie înghițite întregi, fără a fi mestecate.

Pentru pacienții adulți, adolescenți sau copii care nu pot înghiți întreaga capsulă, Tamiflu este prescris sub formă de pulbere pentru prepararea unei suspensii pentru uz intern. Dacă medicamentul nu este sub formă de pulbere sau există semne de "îmbătrânire" în carcasa capsulei, este necesar să se deschidă cu grijă capsula și se toarnă conținutul acesteia într-o linguriță care conține un produs alimentar îndulcit adecvat pentru a ascunde gustul amar al medicamentului. Amestecul preparat este amestecat bine și administrat pacientului. În această formă, medicamentul trebuie consumat imediat după preparare. Ca produs îndulcit, puteți folosi iaurt, miere, mere, dulce, ciocolată, lapte condensat îndulcit sau apă îndulcită.

Tratamentul cu medicamentul trebuie să înceapă cel târziu la două zile de la debutul primelor simptome ale bolii. Dozele recomandate:

• adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani: 1 capsulă (75 mg) Tamiflu de două ori pe zi timp de 5 zile. La creșterea dozei, efectul de intensificare nu este observat;
• copii cu vârsta cuprinsă între 8 și 12 ani (care cântăresc mai mult de 40 kg) care pot înghiți capsule: 1 capsulă (75 mg) de două ori pe zi;
• copii cu vârsta cuprinsă între 1-8 ani: câte 30 mg fiecare (cu o greutate corporală mai mică de 15 kg), 45 mg (cu o greutate corporală de 15-23 kg) sau 60 mg (cu o greutate corporală de 23-40 kg) de două ori pe zi; pentru copiii cu vârsta peste 2 ani, Tamiflu este recomandat ca pulbere pentru prepararea unei suspensii sau capsule de 30 mg și 45 mg; copiii cu vârsta de 1-2 ani sunt prescrise în pulbere.

Pentru a preveni luarea medicamentului în cel mult două zile după contactul cu persoana bolnavă. Dozele recomandate:

• adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani: 1 capsulă (75 mg) Tamiflu o dată pe zi timp de cel puțin 10 zile. În timpul epidemiei de gripă sezonieră, medicamentul este luat cel puțin 1,5 luni, deoarece efectul profilactic al Tamiflu durează atâta timp cât este necesar;
• copii de 8-12 ani (cântărind mai mult de 40 kg): 1 capsulă (75 mg) o dată pe zi;
• copii cu vârsta cuprinsă între 1-8 ani: câte 30 mg fiecare (cu o greutate corporală mai mică de 15 kg), 45 mg (cu o greutate corporală de 15-23 kg) sau 60 mg (cu o greutate corporală de 23-40 kg) o dată pe zi; pentru copiii cu vârsta peste 2 ani, Tamiflu este recomandat ca pulbere pentru prepararea unei suspensii sau capsule de 30 mg și 45 mg; copiii cu vârsta de 1-2 ani sunt prescrise în pulbere.

Pacienții cu insuficiență renală cu QC mai mare de 60 ml / min, medicamentul este prescris în dozele recomandate, cu QC 30-60 ml / min, doza este redusă la 30 mg de două ori pe zi timp de 5 zile (în timpul tratamentului) sau până la 30 mg o dată pe o doză zilnică (dacă este prescrisă în scop profilactic), dacă QC este de 10-30 ml / min - până la 30 mg o dată pe zi timp de 5 zile (în timpul tratamentului) sau până la 30 mg pe zi pe zi (dacă este prescris pentru prevenție).

Pacienții cu insuficiență hepatică cu severitate ușoară până la moderată, precum și persoanele vârstnice și bătrânețe nu necesită ajustarea dozei.

La persoanele cu un sistem imunitar slăbit, atunci când se prescrie Tamiflu pentru profilaxia sezonieră timp de 3 luni, ajustarea dozei medicamentului nu este, de asemenea, necesară.

Efecte secundare

• sistem digestiv: vărsături, greață (apare la începutul tratamentului sau când este administrată în doze mari); rareori - dureri abdominale, diaree;
• sistemul respirator: dureri în gât, congestie nazală, tuse;
• sistemul nervos central: amețeli, insomnie, cefalee;
• alte reacții: slăbiciune, senzație de oboseală.

Instrucțiuni speciale

La pacienții (în special adolescenții și copiii) care au luat Tamiflu pentru a trata gripa, au existat cazuri de convulsii și tulburări neuropsihiatrice asemănătoare delirului, care nu sunt periculoase pentru viață. Cu toate acestea, relația dintre aceste fenomene și consumul de medicament nu a fost dovedită, deoarece riscul de a dezvolta reacții similare la pacienții cu gripă care au luat oseltamivir nu depășește probabilitatea acelorași tulburări la pacienții cu gripă care nu au luat oseltamivir. Se recomandă monitorizarea comportamentului pacientului pentru a detecta în timp util orice anomalie.

Studiile speciale privind efectul medicamentului Tamiflu asupra capacității de a conduce vehicule și de a se angaja în alte activități potențial periculoase asociate cu concentrații mari și răspuns rapid nu au fost efectuate. Cu toate acestea, având în vedere profilul de siguranță al medicamentului, acest efect este puțin probabil.

Interacțiune medicamentoasă

Conform datelor obținute din studiile farmacocinetice și farmacologice, interacțiunea semnificativă clinic a Tamiflu cu alte medicamente este puțin probabilă.

Termeni și condiții de depozitare

Se păstrează la o temperatură care nu depășește 25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Suspensia preparată poate fi păstrată nu mai mult de 17 zile (la o temperatură de la 2 la 8 ° C) sau nu mai mult de 10 zile (la o temperatură de până la 25 ° C).

Perioada de valabilitate: capsule - 7 ani; pulbere pentru suspensie - 2 ani.

Ați găsit o greșeală în text? Selectați-l și apăsați pe Ctrl + Enter.

Tamiflu instrucțiuni de utilizare, contraindicații, reacții adverse, recenzii

Medicament antiviral.
Medicament: TAMIFLU
Substanța activă medicamentoasă: oseltamivir
Codificarea ATC: J05AH02
Cfg: medicament antiviral
Număr de înregistrare: P №012090 / 01
Data înregistrării: 07/15/05
Proprietar reg. ID: F.Hoffmann-La Roche Ltd.

Forma de eliberare a Tamiflu, ambalarea și compoziția medicamentului.

Capsulele sunt tari, gelatinoase, mărimea 2; corp opac, gri, cu inscripția "Roche"; capacul este opac, galben deschis, cu inscripția "75 mg"; conținutul capsulelor este pulbere de culoare albă până la gălbuie.

1 capace
oseltamivir fosfat
98,5 mg,
care corespunde conținutului de oseltamivir
75 mg

Excipienți: amidon pregelatinizat, Povidonă K30, croscarmeloză sodică, talc, stearil fumarat de sodiu.

10 buc. - blistere (1) - ambalaje din carton.

Pulbere pentru prepararea suspensiilor pentru administrare orală sub formă de granule, de culoare albă până la galben deschis, cu miros de fructe; aglomerarea este permisă. După reconstituire, formează o suspensie opacă de la alb la galben deschis.

1 g
oseltamivir fosfat
39,4 mg,
care corespunde conținutului de oseltamivir
30 mg *

Excipienți: sorbitol, dioxid de titan, benzoat de sodiu, guma de xantan, citrat de monosodiu, zaharină sodică, permasil 11900-31 Tutti-Frutti.

* în suspensia finită (după diluare în apă) conține oseltamivir 12 mg / ml

30 g - sticle de sticlă brună (1) complete cu o seringă de dozare și cupe de măsurare - ambalaje din carton.

Descrierea medicamentului se bazează pe instrucțiuni oficiale aprobate oficial.

Acțiunea farmacologică a Tamiflu

Medicament antiviral. oseltamivir fosfat este un promedicament, un metabolit activ său (oseltamivir carboxilat) inhibitor eficient și selectiv de tip virus gripal neuraminidazei A si B - enzima catalizează procesul de eliberare a particulelor virale nou formate din celule infectate și pătrunderea acestora în celulele epiteliului cailor respiratorii, iar in continuare raspandirea virusului in organism.

Inhibă creșterea virusului gripal in vitro și inhibă replicarea virusului și patogenitatea acestuia in vivo, reduce secreția virusurilor gripale A și B din organism.

Tamiflu scurtează semnificativ perioada manifestărilor clinice ale infecției gripale, reduce greutatea lor si reduce incidenta complicatiilor gripale care necesita antibiotice (bronșită, pneumonie, sinuzită, otită medie), scurtează izolarea virusului dintr-un organism și reduce aria de sub curbă „viral titruri-time“.

La copiii cu vârsta cuprinsă între 1-12 ani, Tamiflu reduce semnificativ durata bolii (cu 35,8 ore), frecvența otitei medii acute. Recuperarea și revenirea la activitatea normală are loc cu aproape 2 zile înainte.

Atunci când este utilizat pentru profilaxie, Tamiflu reduce semnificativ (cu 92%) semnificativ incidența gripei la persoanele care sunt în contact, 76% reduce frecvența de gripă clinic stabilită în timpul unui focar al bolii, reduce frecvența excreției virusului și previne transmiterea virusului de la un membru al familiei la altul.

La copiii cu vârsta cuprinsă între 1 an și 12 ani, administrarea profilactică a Tamiflu reduce frecvența de gripă confirmată de laborator de la 24% la 4%.

Tamiflu nu afectează formarea de anticorpi antigripale, inclusiv asupra producției de anticorpi ca răspuns la introducerea vaccinului gripal inactivat.

Atunci când luați Tamiflu în scopul prevenirii (7 zile), prevenirea contactului în familie (10 zile) și prevenirea sezonieră (42 zile), nu au existat cazuri de rezistență la medicament.

La pacienții adulți / adolescenți, rezistența la oseltamivir a fost găsită în 0,32% din cazuri (4/1245) utilizând fenotipări și în 0,4% din cazuri (5/1245) utilizând fenotipări și genotipări și la copiii cu vârsta cuprinsă între 1 și 12 ani la 4,1% (19/464) și, respectiv, în 5,4% (25/464) cazuri. Toți pacienții au purtat un transport temporar al unui virus rezistent la OS. Acest lucru nu a afectat eliminarea virusului.

Au fost găsite mai multe mutații specifice ale subtipului de virus neuraminidază. Gradul de desensibilizare depinde de tipul de mutație, deci cu mutația lui I222V în N1, sensibilitatea a scăzut de 2 ori și cu R292K în N2 - de 30.000 de ori. Nu s-au detectat mutații care să reducă sensibilitatea virusului gripal B neuraminidază in vitro.

La pacienții tratați cu oseltamivir, mutațiile înregistrate pentru neuraminidază N1 (inclusiv virusurile H5N1), care au condus la rezistență / sensibilitate redusă la OS, au fost H274Y, N294S (1 caz), E119V (1 caz), R292K (1 caz) și mutații neuraminidază N2 - N294S (1 caz) și SASG245-248del (1 caz). Într-un caz, a fost detectată mutația G402S a virusului gripal B, rezultând o scădere de 4 ori a sensibilității și, într-un caz, mutația D198N cu o scădere de 10 ori a sensibilității la un copil cu imunodeficiență. Virușii cu un genotip rezistent la neuraminidază diferă în grade diferite în ceea ce privește rezistența la tulpina naturală. Virusurile cu mutația R292 K în N2 la animale (șoareci și dihori) sunt mult mai puțin infecțioase, patogene și contagioase decât virușii cu mutația E119V în N2 și D198N în B și diferă ușor de tulpina naturală. Virusurile cu mutația H274Y în N1 și N294S în N2 ocupă o poziție intermediară.

Farmacocinetica medicamentului.

După administrarea medicamentului în oseltamivir fosfatul este complet absorbit din tractul gastro-intestinal și sub acțiunea esterazelor hepatice și intestinale în mare parte biotransformate într-un metabolit activ. Concentrația metabolitului activ în plasmă se determină în decurs de 30 de minute după administrarea orală a Tamiflu, Cmax este atinsă după 2-3 ore și în mod semnificativ (de peste 20 de ori) depășește concentrația precursorului. Cel puțin 75% din doza ingerată intră în circulația sistemică sub forma metabolitului activ, mai puțin de 5% sub forma medicamentului inițial. Concentrația atât a promedicamentului cât și a metabolitului activ în plasmă este proporțională cu doza și nu depinde de consumul de alimente.

La om, Vd medie a metabolitului activ este de aproximativ 23 de litri.

După administrarea orală a fosfatului de oseltamivir, metabolitul său activ a fost găsit în plămâni, în spălările bronșice, în mucoasa nazală, urechea medie și trahee, în concentrații care au un efect antiviral.

Legarea metabolitului activ la proteinele plasmatice este nesemnificativă (aproximativ 3%). Legarea prodrogului de proteine ​​din plasmă este de 42% (ceea ce nu este suficient pentru a provoca o interacțiune medicamentoasă existentă).

Oseltamivir fosfatul este puternic biotransformat într-un metabolit activ prin acțiunea esterazelor, care sunt în principal în ficat și intestine. Nici fosfatul de oseltamivir, nici metabolitul activ nu sunt substraturi sau inhibitori ai izoenzimelor citocromului P450.

Oseltamivirul este absorbit în principal (> 90%) ca metabolit activ de către rinichi. Metabolitul activ nu este supus unei transformări ulterioare și se excretă în urină (> 99%) prin filtrare glomerulară și secreție tubulară. T1 / 2 a metabolitului activ este de 6-10 h. Clearance-ul renal (18,8 l / h) depășește rata de filtrare glomerulară (7,5 l / h), ceea ce indică faptul că medicamentul este, de asemenea, excretat prin secreție canaliculară. Cu fecale, mai puțin de 20% din medicament este excretat.

Farmacocinetica medicamentului.

în situații clinice speciale

Funcția renală este afectată. Atunci când se prescrie Tamiflu la pacienți cu diferite grade de afectare a rinichilor, valorile ASC sunt invers proporționale cu scăderea funcției renale.

Disfuncția hepatică. In vitro la pacienții cu patologie hepatică, nu a fost observată nici o creștere semnificativă a ASC a fosfatului oseltamivir și nici o scădere a ASC a metabolitului său activ.

Pacienți vârstnici. La pacienții cu vârsta senilă (65-78 ani), expunerea metabolitului activ la starea de echilibru a fost cu 25-35% mai mare decât la pacienții mai tineri atunci când se prescriu doze similare de Tamiflu. T1 / 2 la vârstnici nu a fost semnificativ diferită de cea la pacienții mai tineri. Pacienții vârstnici nu necesită ajustarea dozei în tratamentul și prevenirea gripei.

Copii. La copiii mici, eliminarea promedicamentului și a metabolitului activ are loc mai repede decât la adulți, ceea ce duce la o ASC mai scăzută comparativ cu o doză specifică. Administrarea medicamentului într-o doză de 2 mg / kg asigură aceeași ASC a carboxilatului de oseltamivir, obținută la adulți după o singură doză de capsule de 75 mg (echivalentă cu aproximativ 1 mg / kg).

Farmacocinetica medicamentului.

oseltamivir la copiii de peste 12 ani este la fel ca la adulți.

Indicatii pentru utilizare:

- tratamentul gripei la adulți și copii peste vârsta de 1 an;

- prevenirea gripei la adulți și adolescenți cu vârsta de peste 12 ani care sunt în grupuri cu risc crescut de infecție cu virusul (în unități militare și în echipe de producție mari, la pacienți debilizați);

- prevenirea gripei la copiii cu vârsta peste 1 an.

Dozajul și metoda de utilizare a medicamentului.

Medicamentul se administrează pe cale orală, cu mese sau indiferent de masă. Tolerabilitatea medicamentului poate fi îmbunătățită dacă este luată cu mese.

Dozajul și metoda de utilizare a medicamentului.

Tratamentul trebuie început în cel mult 2 zile de la apariția simptomelor de gripă.

Adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste, medicamentul este prescris 75 mg (capsule sau suspensie) de 2 ori pe zi pe cale orală timp de 5 zile. Creșterea dozei de mai mult de 150 mg pe zi nu crește efectul.

Pentru copiii cu vârsta de 8 ani și peste sau cu o greutate mai mare de 40 kg care pot înghiți capsule, se poate prescrie și Tamiflu sub formă de capsule de 75 mg de 2 ori pe zi, ca o alternativă la doza recomandată de suspensie Tamiflu.

Copiii cu vârstă de 1 an și mai mari, Tamiflu, trebuie luați ca suspensie.

Dozajul și metoda de utilizare a medicamentului.

Tamiflu sub formă de suspensie este prezentată în tabel.
Greutatea corporală
Doza recomandată pentru 5 zile
15 kg
30 mg de 2 ori pe zi
15 -23 kg
45 mg de 2 ori pe zi
23-40 kg
60 mg de 2 ori pe zi
> 40 kg
75 mg de 2 ori pe zi

Pentru dozare, suspensia trebuie să utilizeze seringa atașată marcată cu 30 mg, 45 mg și 60 mg. Cantitatea necesară de suspensie este luată din flacon cu o seringă de dozare, transferată într-o ceașcă de măsurare și administrată oral.

Adulți și adolescenți în vârstă de 12 ani și peste, după contactul cu o persoană infectată Tamiflu a prescris 75 mg 1 dată pe zi timp de cel puțin 10 zile. Medicamentul trebuie început cel târziu în primele 2 zile de la contact. În timpul epidemiei de gripă sezonieră, 75 mg 1 dată pe zi timp de 6 săptămâni. Efectul preventiv durează atât timp cât consumă drogul.

Pentru copiii care cântăresc mai mult de 40 kg care pot înghiți capsule, medicamentul poate fi prescris pentru a împiedica administrarea unei capsule (75 mg) o dată pe zi, ca o alternativă la doza recomandată de Tamiflu în suspensie.

Pentru copiii cu vârsta de un an și mai mult, medicamentul sub formă de suspensie este prescris pentru profilaxie în următoarele doze.
Greutatea corporală
Doza recomandată pentru 10 zile
15 kg
30 mg 1 dată / zi
> 15-23 kg
45 mg 1 dată / zi
> 23-40 kg
60 mg 1 dată / zi
> 40 kg
75 mg 1 dată pe zi

Pentru dozare, suspensia trebuie să utilizeze seringa atașată marcată cu 30 mg, 45 mg și 60 mg. Cantitatea necesară de suspensie este luată din flacon cu o seringă de dozare, transferată într-o ceașcă de măsurare și administrată oral.

Dozajul și metoda de utilizare a medicamentului.

în cazuri speciale

Nu sunt necesare pacienți cu funcție renală afectată cu o corecție a dozei de QC mai mare de 30 ml / min. În cazul valorilor CC de la 10 la 30 ml / min, doza trebuie redusă la 75 mg 1 dată pe zi timp de 5 zile. Recomandările privind dozarea la pacienții cu hemodializă permanentă sau dializă peritoneală cronică cu privire la insuficiența renală cronică în stadiu terminal și la pacienții cu CC de 10 ml / min nu sunt disponibile.

Nu sunt necesare pacienți cu o ajustare a dozei mai mari de 30 ml / min. În cazul valorilor CC de la 10 ml / min la 30 ml / min, se recomandă reducerea dozei de Tamiflu la 75 mg o dată pe zi sau 30 mg de suspensie pe zi.

Recomandările privind dozarea la pacienții cu hemodializă permanentă sau dializă peritoneală cronică cu privire la insuficiența renală cronică în stadiu terminal și la pacienții cu CC de 10 ml / min nu sunt disponibile.

Ajustarea dozei nu este necesară pentru pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată în tratamentul și prevenirea gripei. Securitate și

Farmacocinetica medicamentului.

Tamiflu nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență hepatică severă.

Pacienții vârstnici în tratamentul și prevenirea ajustării dozei de gripă nu sunt necesari.

Siguranța și eficacitatea Tamiflu la copiii cu vârsta sub 1 an nu au fost stabilite.

Regulile de pregătire a suspendării

1. Este necesar să bateți ușor pe flaconul închis astfel încât pulberea să fie distribuită la baza flaconului.

2. Măsurați 52 ml de apă folosind o cuvă de măsurare (dacă este atașată), umplând-o la nivelul specificat.

3. Adăugați 52 ml de apă în flacon, închideți capacul și agitați bine timp de 15 secunde.

4. Scoateți capacul și introduceți adaptorul în gâtul sticlei.

5. Înșurubați bine flaconul cu capacul pentru a asigura poziționarea corectă a adaptorului.

Pe eticheta flaconului trebuie indicată data de expirare a suspensiei preparate. Înainte de a folosi flaconul cu suspensia pregătită trebuie să fie agitat. Pentru dozarea suspensiei, se atașează o seringă de dozare cu etichete care indică doze de 30 mg, 45 mg și 60 mg.

Efecte secundare ale Tamiflu:

Din partea sistemului digestiv: adesea - greața și vărsăturile (apar, de regulă, după administrarea primei doze, sunt tranzitorii în natură și, în majoritatea cazurilor, nu necesită întreruperea medicamentului); 1% - diaree, durere abdominală, dispepsie.

SNC: 1% - amețeli, cefalee, tulburări de somn, slăbiciune.

Din partea sistemului respirator: 1% - bronșită, tuse, rinoree posibilă, infecții ale tractului respirator superior.

Altele: 1% - durere de localizare diferită.

Cel mai adesea: vărsături.

Posibile: dureri abdominale, sângerări nazale, tulburări de auz, conjunctivită (au apărut brusc, au încetat, în ciuda tratamentului continuu și în majoritatea cazurilor nu au determinat întreruperea tratamentului), greață, diaree, astm (inclusiv exacerbări) sinuzită, limfadenopatie, bronșită, otită medie acută, dermatită.

Reacții dermatologice: rareori - dermatită, erupție cutanată, eczemă.

Reacții alergice: rareori - urticarie; foarte rar - eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică, reacții anafilactice și anafilactice, angioedem.

Din partea sistemului nervos central: au fost înregistrați pacienți (în principal copii și adolescenți) care au luat Tamiflu pentru a trata gripa, convulsii și delir (inclusiv simptome cum ar fi conștiența afectată, dezorientarea în timp și spațiu, comportament anormal, iluzii, halucinații, agitație, anxietate, coșmaruri). Aceste cazuri au fost rareori însoțite de acțiuni care amenință viața. Rolul Tamiflu în dezvoltarea acestor fenomene nu este cunoscut. Tulburări neuropsihiatrice similare au fost observate, de asemenea, la pacienții cu gripă care nu au primit Tamiflu.

Din partea sistemului digestiv: rareori - cazuri de sângerare gastrointestinală în timpul tratamentului cu Tamiflu (în special relația dintre colita hemoragică și Tamiflu nu poate fi exclusă, deoarece aceste fenomene au dispărut după ce pacientul sa recuperat din gripă sau după întreruperea tratamentului); foarte rar - hepatită, enzime hepatice crescute.

Contraindicații la medicament:

- insuficiență renală cronică (hemodializă permanentă, dializă peritoneală cronică, QC 10 ml / min);

- hipersensibilitate la oseltamivir fosfat sau la oricare dintre componentele medicamentului.

Cu precauție trebuie prescrisă medicamentul în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea).

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării.

Categoria B. Studiile experimentale au arătat că oseltamivirul și metabolitul activ sunt excretați în laptele matern de la șobolani care alăptează. Nu se cunoaște dacă oseltamivir sau metabolitul său activ cu lapte matern la om este cunoscută, dar cantitatea lor în laptele matern poate fi de 0,01 mg / zi și, respectiv, de 0,3 mg / zi.

Deoarece datele privind utilizarea medicamentului la femeile gravide nu sunt suficiente, Tamiflu trebuie prescris în timpul sarcinii sau alăptării numai dacă beneficiile intenționate ale utilizării sale depășesc riscul potențial pentru făt sau nou-născut.

Instrucțiuni speciale pentru utilizare Tamiflu.

Atunci când se administrează Tamiflu, se recomandă monitorizarea atentă a comportamentului pacienților, în special a copiilor și a adolescenților, pentru a identifica semnele de comportament anormal.

Nu există date privind eficacitatea Tamiflu în cazul oricăror boli cauzate de alți agenți patogeni, alții decât virusurile gripale A și B.

Într-o sticlă de 30 g Tamiflu cu pulbere pentru prepararea suspensiilor conține 25,713 g sorbitol. Când luați Tamiflu într-o doză de 45 mg de 2 ori pe zi, se ingese 2,6 g sorbitol. La pacienții cu intoleranță congenitală la fructoză, această cantitate depășește rata zilnică de sorbitol.

Supradozaj de droguri:

În prezent, cazurile de supradozaj nu sunt descrise.

Simptome estimate ale supradozajului acut: greață, vărsături.

Dozele unice de Tamiflu până la 1000 mg au fost bine tolerate, cu excepția greaței și vărsăturilor.

Interacțiunea cu Tamiflu cu alte medicamente.

Interacțiunea cu Tamiflu cu alte medicamente.

Interacțiunea cu Tamiflu cu alte medicamente.

, datorită concurenței și legării la centrele active ale esterazelor care transformă oseltamivir fosfatul în substanța activă, nu sunt reprezentate. Gradul scăzut de legare a oseltamivirului și a metabolitului activ cu proteine ​​nu sugerează că există o interacțiune asociată cu deplasarea medicamentelor din asocierea cu proteinele.

In vitro, fosfatul de oseltamivir și metabolitul activ nu sunt substratul preferat pentru oxidazele polifuncționale ale sistemului citocrom P450 sau pentru glucuroniltransferazele.

Nu există niciun motiv pentru a interacționa cu contraceptivele orale.

Cimetidina, un inhibitor nespecific al izoenzimelor sistemului citocromului P450, amoxicilina, paracetamolul nu afectează concentrațiile plasmatice ale oseltamivirului și ale metabolitului său activ.

Desemnarea simultană de probenecid duce la o creștere a ASC a metabolitului activ al oseltamivirului de aproximativ 2 ori. Cu toate acestea, nu este necesară ajustarea dozei cu utilizarea simultană cu probenecid.

Atunci când se atribuie Tamiflu împreună cu inhibitori ai ECA (enalapril, captopril), diuretice tiazidice (bendroflyuazid), antibiotice (penicilină, cefalosporine, azitromicină, eritromicină, doxiciclină), blocantele de antagoniști ai receptorilor H2 histaminici (ranitidina, cimetidina), beta-blocante (propranolol), xantine (teofilina), simpatomimetice (pseudoefedrina), agoniști ai receptorilor opioizi (codeină), corticosteroizi, bronhodilatatoare inhalatorii, analgezice, antipiretice și antiinflamatoare nesteroidiene (aspirina, ibuprofen și paracetamol) diferite natura sau frecvența Nij a evenimentelor adverse observate.

Condiții de vânzare în farmacii.

Medicamentul este disponibil pe bază de rețetă.

Termenii condițiilor de depozitare a medicamentului Tamiflu.

Capsulele trebuie păstrate la o temperatură care să nu depășească 30 ° C. Perioada de valabilitate - 5 ani.

Pulberea pentru prepararea suspensiilor trebuie păstrată la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. Perioada de valabilitate - 2 ani.

După preparare, suspensia poate fi păstrată la o temperatură cuprinsă între 2 ° și 8 ° C timp de 17 zile sau la o temperatură care să nu depășească 25 ° C timp de 10 zile și să nu fie utilizată după expirarea timpului de păstrare.

Medicamentul trebuie ținut la îndemâna copiilor. Nu utilizați medicamentul după data de expirare tipărită pe ambalaj.

TAMIFLU

Capsule din gelatină tare, dimensiunea №2, corp gri, opac, capac galben deschis, opac; cu inscripția "ROCHE" (pe cutie) și "75 mg" (pe capac) în albastru deschis; conținutul capsulelor este pulbere albă până la gălbuie.

Excipienți: amidon pregelatinizat, Povidonă K30, croscarmeloză sodică, talc, stearil fumarat de sodiu.

Compoziția învelișului capsulei: caz - gelatină, oxid negru colorant de fier (E172), dioxid de titan (E171); capac - gelatină, oxid de culoare roșie colorant (E172), oxid de galben colorant de fier (E172), dioxid de titan (E171).
Compoziția cernelei pentru tipărirea pe capsulă: etanol, șelac, butanol, dioxid de titan (E171), lac de aluminiu pe bază de indigo carmină, etanol denaturat (alcool metilat).

10 buc. - blistere (1) - ambalaje din carton.

Notă: după 5 ani de păstrare a medicamentului, pot apărea semne de îmbătrânire a capsulelor, care pot duce la fragilitatea lor crescută sau la alte tulburări fizice care nu afectează eficacitatea sau siguranța medicamentului.

Medicament antiviral. oseltamivir fosfat este un pro-medicament, metabolitul său activ (oseltamivir carboxilat, OK) - inhibitor eficient și selectiv de tip virus gripal neuraminidazei A si B - enzima catalizează procesul de eliberare a particulelor virale nou formate din celule infectate și pătrunderea lor în celulele epiteliale ale căilor respiratorii și a diseminării în continuare virus în organism.

Inhibă creșterea virusului gripal in vitro și inhibă replicarea virusului și patogenitatea acestuia in vivo, reduce secreția virusurilor gripale A și B din organism. Concentrația necesară pentru inhibarea neuraminidazei cu 50% (IC₅₀) este de 0,1-1,3 nM pentru virusul gripal A și de 2,6 nM pentru virusul influenza B. Valorile IC medii₅₀ pentru virusul gripal B este ușor mai mare și este de 8,5 nM.

În studiile efectuate, Tamiflu nu a afectat formarea de anticorpi anti-influenza, asupra producției de anticorpi ca răspuns la introducerea vaccinului gripal inactivat.

Studii privind infecția gripei naturale

În studiile clinice efectuate în timpul infecției cu gripă sezonieră, pacienții au început să primească Tamiflu nu mai târziu de 40 de ore după primele simptome de infecție cu gripă. 97% dintre pacienți au fost infectați cu virusul gripal A și 3% dintre pacienții cu virus gripal B. Tamiflu a redus semnificativ perioada de manifestare clinică a infecției gripale (timp de 32 ore). La pacienții cu diagnostic confirmat de gripă care au luat Tamiflu, severitatea bolii, exprimată ca suprafața sub curba pentru indicele cumulativ al simptomelor, a fost cu 38% mai mică comparativ cu pacienții cărora li sa administrat un placebo. În plus, la pacienții tineri fără boli concomitente, Tamiflu a redus cu aproximativ 50% incidența complicațiilor de gripă, necesitând utilizarea antibioticelor (bronșită, pneumonie, sinuzită, otită medie). S-a obținut o dovadă clară a eficacității medicamentului în ceea ce privește criteriile secundare de eficacitate legate de activitatea antivirală: Tamiflu a determinat atât scurtarea timpului de excreție a virusului, cât și o scădere a ariei sub curba "timpului-titru viral".

Datele obținute în cadrul studiului privind terapia pacienților Tamiflu indică vârstnici că recepția Tamiflu 75 mg de 2 ori / zi, timp de 5 zile, a fost însoțită de o reducere semnificativă clinic în timp mediu de manifestare clinică a infecției gripale, similar cu cel al pacienților adulți cu mult mai tineri Cu toate acestea, diferențele nu au atins semnificația statistică. Într-un alt studiu, pacienții cu gripă cu vârsta peste 13 ani care au avut concomitent boli cronice ale sistemului cardiovascular și / sau respirator au primit Tamiflu în același regim de administrare sau placebo. Nu au existat diferențe în media perioadei anterioare reducerii manifestărilor clinice ale infecției gripale în grupurile Tamiflu și placebo, totuși perioada de creștere a temperaturii la administrarea Tamiflu a scăzut cu aproximativ 1 zi. Proporția pacienților care au eliberat virusul în a doua și a patra zi a devenit semnificativ mai mică. Profilul de siguranță al Tamiflu la pacienții cu risc nu diferă de cel al populației generale a pacienților adulți.

Tratamentul gripei la copii

La copii cu vârsta cuprinsă între 1-12 ani care au avut febră (≥37.8 ° C) și unul dintre simptomele sistemului respirator (tuse sau coriză), în perioada de circulație a virusului gripei in populatia (varsta 5,3 ani medie), a fost un studiu placebo dublu-orb studiu controlat. 67% dintre pacienți au fost infectați cu virus gripal A și 33% dintre pacienți - gripal B. Tamiflu (la recepție nu mai târziu de 48 de ore de la primele simptome ale infecției gripale), a redus semnificativ durata bolii (35,8 ore), comparativ cu placebo. Durata bolii a fost definită ca timpul pentru a opri tusea, congestia nazală, dispariția febrei și revenirea la activitatea normală. În grupul de copii care au primit Tamiflu, incidența otitei medii acute a fost redusă cu 40% comparativ cu grupul placebo. Recuperarea și revenirea la activitatea normală au apărut cu aproape două zile mai devreme la copiii care au primit Tamiflu, comparativ cu grupul placebo.

Un alt studiu a implicat copiii cu vârste cuprinse între 6 și 12 ani care suferă de astm bronșic; 53,6% dintre pacienți au fost infectați cu virus gripal confirmat serologic și / sau în cultură. Durata medie a bolii la grupul de pacienți tratați cu Tamiflu nu a scăzut semnificativ. Dar, în ultimele 6 zile de tratament cu Tamiflu, volumul expirator forțat în 1 secundă (FEV₁) a crescut cu 10,8% comparativ cu 4,7% la pacienții cărora li sa administrat placebo (p = 0,0148).

Prevenirea gripei la adulți și adolescenți

Eficacitatea profilactică a Tamiflu în infecțiile cu gripă naturală A și B a fost dovedită în 3 studii clinice separate de fază III. Aproximativ 1% dintre pacienți s-au îmbolnăvit de faptul că au primit gripă Tamiflu. De asemenea, Tamiflu a redus în mod semnificativ frecvența excreției virusului din tractul respirator și a împiedicat transmiterea virusului de la un membru al familiei la altul.

Adulții și adolescenții care au avut contact cu un membru de familie bolnav au început să ia Tamiflu în decurs de două zile după apariția simptomelor de gripă la membrii familiei și au continuat timp de 7 zile, ceea ce a redus semnificativ incidența cazurilor de gripă prin contactarea persoanelor cu 92%.

La adulții nevaccinați și în general sănătoși, cu vârsta cuprinsă între 18 și 65 de ani, administrarea Tamiflu în timpul unei epidemii de gripă a redus semnificativ incidența gripei (cu 76%). Pacienții au luat drogul timp de 42 de zile.

Persoanele în vârstă și persoanele în vârstă care se aflau în casele de îngrijire medicală, dintre care 80% au fost vaccinate înainte de sezonul în care sa efectuat studiul, Tamiflu a redus semnificativ incidența gripei cu 92%. În același studiu, Tamiflu a redus semnificativ (cu 86%) frecvența complicațiilor gripei: bronșită, pneumonie, sinuzită. Pacienții au luat drogul timp de 42 de zile.

Prevenirea gripei la copii

Eficacitatea profilactică a Tamiflu în infecția cu gripă naturală a fost demonstrată într-un studiu efectuat la copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 12 ani după contactul cu un membru al familiei bolnave sau cu un pacient din mediul permanent. Parametrul principal de eficacitate a fost frecvența infecției gripale confirmate de laborator. La copiii care au primit Tamiflu / pulbere pentru a prepara o suspensie pentru administrare orală / la o doză de 30 până la 75 mg o dată pe zi timp de 10 zile și nu a eliberat inițial virusul, frecvența gripelor confirmate de laborator a scăzut la 4% (2/47) comparativ cu 21% (15/70) în grupul placebo.

Prevenirea gripei la persoanele imunocompromise

La persoanele imunocompromise cu infectii gripale sezoniere si in absenta shedding virale, inițial, utilizarea profilactică a Tamiflu a scazut frecventa infectiei gripale confirmate de laborator însoțite de simptome clinice, până la 0,4% (1/232) comparativ cu 3% (7/231) din grupul placebo. Infecția gripală confirmată de laborator, însoțită de simptome clinice, a fost diagnosticată atunci când a apărut o temperatură orală peste 37,2 ° C, tuse și / sau rinită acută (toate înregistrate în aceeași zi în timpul tratamentului cu medicament / placebo), precum și un rezultat pozitiv transcriptază reacția în lanț a polimerazei pentru ARN-ul virusului gripal.

Riscul unor virusuri gripale cu sensibilitate redusă sau rezistență la medicament a fost studiat în studiile clinice sponsorizate de Roche. La toți pacienții cu virus rezistent la OK, transportorul a avut un caracter temporar, nu a afectat eliminarea virusului și nu a determinat o deteriorare a stării clinice.