Tamiflu pentru copii: instrucțiuni de utilizare

Influenza este una dintre cele mai frecvente infecții respiratorii acute și poate apărea la orice vârstă. Cu toate acestea, pentru sănătatea copiilor, virusurile gripale A și B prezintă adesea un pericol grav. Pentru a preveni infecția sau a accelera recuperarea, dacă nu a fost posibilă evitarea infecției, se utilizează medicamente antivirale speciale.

Una dintre cele mai eficiente dintre ele se numește Tamiflu. Acest medicament afectează numai particulele virale și nu afectează celulele tractului respirator. Este folosit în copilărie, în ce doze este prescris pentru copii și ce alte medicamente antivirale sunt înlocuite?

Formularul de eliberare

Tamiflu este un produs al holdingului elvețian Roche, care este reprezentat în Rusia de OTCPharm. Medicamentul este disponibil în Elveția, Franța sau Germania numai într-o formă - capsulară. Tamiflu nu are nici un sirop, tablete, fiole sau alte forme.

Medicamentul se vinde în 10 capsule pe ambalaj. Ele se disting printr-un corp gri și un capac opac galben. În interior este o pulbere alb-galbenă sau albă. Pe capacele capsulei, puteți vedea doza ("75 mg" este scrisă în albastru), iar producătorul este marcat pe carcasă ("ROCHE").

structură

Componenta principală a Tamiflu este oseltamivir. Acesta este conținut în medicament sub formă de fosfat și din punct de vedere al oseltamivirului pur prezentate într-o doză de 75 mg. Anterior, medicamentul a fost vândut cu o doză diferită (30 și 45 mg), dar acum aceste opțiuni de medicamente nu sunt disponibile.

În plus față de ingredientul activ din interiorul capsulei sunt de asemenea fumaratul de stearat de sodiu, croscarmeloza sodică, talcul, amidonul și povidona K30. Carcasa medicamentului este realizată din gelatină și mai multe coloranți, precum și dioxid de titan și cerneală.

Principiul de funcționare

Compusul activ Tamiflu, o dată în organismul uman, este transformat în carboxilat de oseltamivir, care are un efect specific asupra neuraminidazei. Așa-numitele enzime care sunt prezente în virusurile gripale și sunt responsabile de eliberarea de noi particule virale din celulele infectate ale tractului respirator.

Inhibarea acestor enzime, care apare atunci când se administrează Tamiflu, ajută la stoparea răspândirii infecției virale în căile respiratorii și la eliberarea agentului patogen din corpul pacientului. În același timp, preparatul nu afectează formarea de anticorpi.

Multe studii au confirmat efectul terapeutic al Tamiflu asupra persoanelor infectate cu gripă. La pacienții care au luat medicamentul în decurs de 48 de ore de la debutul primelor simptome de gripă, durata bolii a fost redusă, iar frecvența complicațiilor (inclusiv cele care necesită antibiotice) a scăzut.

Cu utilizarea profilactică a capsulelor, riscul de apariție a gripei după contactul cu bolnavii a fost semnificativ redus.

mărturie

Cel mai frecvent motiv pentru care se administrează un copil Tamiflu este infecția tractului respirator de către virusul gripal. Cel mai bine este să începeți să luați capsule în primele zile ale bolii, când temperatura corpului tânărului a crescut, au apărut dureri de cap, dureri de cap și alte simptome de infecție. Astfel de medicamente sunt de asemenea solicitate în scopuri preventive, de exemplu, dacă cineva din familie se îmbolnăvește de gripă sau copilul vizitează echipa copiilor în timpul sezonului de creștere al ARVI.

Ce vârstă este permisă?

Copiii "Tamiflu" evacuați din 1 an, adică copiii din primul an de viață, acest instrument este contraindicat. În ciuda formei solide, este ușor să se administreze medicamentelor copiilor mai mari de un an, deoarece este necesar să se prepare o suspensie din pulberea gelatină plasată în interiorul pacienților cu vârsta sub 8 ani.

Contraindicații

Utilizarea Tamiflu este interzisă nu numai pentru sugari, ci și pentru:

dacă un mic pacient are hipersensibilitate la oseltamivir sau la unul din componentele auxiliare ale capsulelor;
dacă copilul a fost diagnosticat cu insuficiență renală severă;
dacă boala hepatică la un copil a dus la eșec sever al acestui organ.

Efecte secundare

În timpul tratamentului, apare uneori Tamiflu sau administrarea profilactică a unui astfel de medicament:

În cele mai multe cazuri, astfel de reacții negative la medicamente apar în prima sau a doua zi de administrare și dispar pe cont propriu în 1-2 zile. Anularea medicamentului atunci când apare nu este adesea necesară.

Efectele secundare mai rare ale Tamiflu sunt diaree, durere abdominală, amețeli, febră, oboseală, congestie nazală, tuse, dureri de spate, insomnie.

Dacă apar aceste simptome sau alte simptome de disconfort în timpul administrării capsulelor, trebuie să consultați un medic. Pe baza plângerilor pacientului, va prescrie o altă terapie.

Instrucțiuni de utilizare

Pentru tratamentul gripei, remedierea trebuie luată de două ori pe zi, iar în scopuri preventive, o singură dată pe zi. Dieta la momentul admiterii, Tamiflu nu afectează, dar pentru a îmbunătăți toleranța, capsulele sunt sfătuite să bea în timpul meselor. Copii mai mari de 8 ani sau pacienți puțin mai tineri, dar cu o greutate mai mare de 40 kg, medicamentul este administrat peste întreaga capsulă, oferindu-i să-l înghită și să-l bea cu apă.

Dacă un copil are mai puțin de opt ani sau a împlinit deja vârsta de 8 ani, dar greutatea corporală este mai mică de 40 kg, o doză unică și zilnică va fi mai mică. Pentru astfel de pacienți, se prepară o suspensie din conținutul capsulei și preparatul se administrează sub formă lichidă.

Prepararea suspensiei este, de asemenea, recomandată pentru "îmbătrânirea" capsulelor (dacă coaja lor gelatinoasă este deteriorată sau a devenit foarte fragilă) și dacă există probleme cu înghițirea medicamentului solid la o vârstă mai înaintată (cu vârste cuprinse între 9 și 10 ani).

Pentru a face o soluție terapeutică, trebuie să deschideți capsula și să combinați pulberea cu un fel de produs dulce. Acest lucru este necesar pentru a masca gustul amar al medicamentului, pe care îl are pulberea. Acest produs poate fi miere, sirop, un desert dulce, piure de fructe, apă îndulcită, lapte condensat, iaurt și așa mai departe.

Volumul său trebuie să fie mic, astfel încât copilul să ia întreaga doză necesară de medicamente, prin urmare cantitatea optimă se numește 1 linguriță de produs dulce.

Dacă amestecul este preparat pentru un copil cu vârsta mai mare de 8 ani sau cu o greutate corporală mai mare de 40 kg, acesta trebuie administrat imediat în întregime. Dacă, după înghițire, rămâne o suspensie în recipient, trebuie să adăugați puțină apă și să terminați preparatul.

În cazurile în care un pacient are vârsta sub 8 ani sau greutatea acestuia nu a atins încă 40 kg, prepararea formei lichide Tamiflu este puțin diferită:

luând un recipient mic, trebuie să deschideți capsula peste ea, astfel încât pulberea să se toarne în întregime;
folosind o seringă, ar trebui să luați 5 mililitri de apă și să-i turnați într-un recipient;
după amestecarea temeinică a pulberii cu apă, amestecul rezultat trebuie colectat într-o doză adecvată pentru vârstă și greutate (va fi indicată mai jos);
pulberea albă nedespărțită nu este necesară pentru a introduce o seringă, deoarece constă în principal din componente inactive ale medicamentului;
restul de amestec este aruncat, adică pentru fiecare doză, trebuie luată o nouă capsulă;
Medicamentul colectat de seringă trebuie turnat într-un alt recipient, la care se adaugă apoi produsul dulce;
după ce se amestecă bine, agentul este dat copilului să bea și reziduul este clătit cu un volum mic de apă, care ar trebui, de asemenea, să fie beat.

Doza de medicament diluat dintr-o capsulă pentru pacienții cu vârste cuprinse între 1 și 8 ani este următoarea:

dacă pacientul cântărește mai puțin de 15 kg, trebuie să i se administreze câte 2 ml de soluție câteodată, ceea ce corespunde la 30 mg de oseltamivir;
dacă copilul cântărește de la 15 la 23 kg, atunci o singură doză de suspensie va fi de 3 ml, adică 45 mg din ingredientul activ;
pentru pacienții cu o greutate corporală cuprinsă între 23 și 40 kg, se administrează câte 4 ml de pulbere diluată în apă, ceea ce corespunde unei singure doze de 60 mg.

Cât timp să iau?

Durata administrării Tamiflu depinde de indicarea utilizării acestuia. Dacă ați început să administrați medicamente la primele simptome de gripă, trebuie să beți capsulele timp de 5 zile. Un pachet de medicament este conceput pentru o astfel de durată de tratament.

Cursul de a lua pentru a preveni infecția cu virusurile gripale durează adesea 10 zile. În același timp, se recomandă să începeți să luați capsule în primele 2 zile după contactul cu o persoană bolnavă.

Dacă medicamentul este prescris în timpul creșterii incidenței gripei, poate fi dat mai mult (până la 6-12 săptămâni), dar în acest caz, durata cursului este determinată de medic.

supradoză

La administrarea medicamentului trebuie să urmați cu atenție dozajul. Dacă depășiți accidental doza de Tamiflu pentru un copil, pot să apară vărsături, cefalee, greață și alte posibile efecte secundare ale medicamentului. Cu aceste simptome, se recomandă prezentarea pacientului la medic.

Interacțiunea cu alte medicamente

Tamiflu poate fi combinat cu multe alte medicamente, cum ar fi paracetamolul sau amoxicilina. Conform multor studii, acest instrument nu afectează acțiunea diureticelor, antihistaminelor, corticosteroizilor, analgezicelor, antibioticelor și a multor alte medicamente.

Condiții de vânzare

Puteți cumpăra Tamiflu la o farmacie pe bază de prescripție medicală de la un medic, astfel încât atunci când aveți simptome de gripă sau contactați o persoană bolnavă, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră pediatru și să primiți o rețetă, precum și recomandări privind doza și durata de utilizare a capsulelor. Prețul mediu al unui pachet de astfel de droguri variază între 1.100-1.400 de ruble.

Condiții de depozitare

Medicamentul are o durată de depozitare foarte lungă de 7 ani de la data fabricării. Până când acesta expiră, păstrați Tamiflu acasă într-un loc uscat. În același timp, medicamentul nu ar trebui să fie afectat de temperatură ridicată (modul optim de păstrare este considerat a fi + 15 + 25 grade Celsius), umiditate ridicată sau razele directe ale soarelui. În plus, instrumentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor.

Atunci când capsulele sunt stocate timp de foarte mult timp, de exemplu, 4-5 ani, ele pot deveni vechi, ceea ce le face mai fragile, dar în adnotare se observă că astfel de modificări nu afectează siguranța sau acțiunea farmacologică a medicamentului.

opinii

În majoritatea cazurilor, utilizarea Tamiflu la copii răspunde pozitiv. Mamele confirmă faptul că medicamentul contribuie la o recuperare mai rapidă din cauza gripei și, de asemenea, reduce riscul de complicații ale acestei infecții.

Judecând după recenzii, pacienții tineri iau adesea medicamentul bine, iar reacțiile adverse apar foarte rar. Dezavantajele medicamentului, majoritatea părinților își atribuie costul ridicat, motiv pentru care, în multe cazuri, preferă să utilizeze și alte medicamente antivirale care sunt mai ieftine.

analogi

Înlocuirea "Tamiflu" ar putea fi drogul rusesc "Nomides", deoarece conține și oseltamivir. Un astfel de medicament este reprezentat de capsule care conțin 30, 45 sau 75 mg din această componentă. Copiii "Nomites" sunt evacuați de la vârsta de trei ani și folosiți atât pentru tratamentul gripei, cât și pentru prevenirea acesteia. Acest medicament este mai ieftin decât Tamiflu - 10 capsule de 75 mg fiecare trebuie să plătească o medie de 600 de ruble.

Alte medicamente antivirale care afectează virusurile gripale pot fi utilizate în locul Tamiflu, de exemplu:

"Relenza". Substanța activă a acestui medicament, numită zanamivir, precum Tamiflu, afectează neuraminidaza, astfel că medicamentul este foarte eficient împotriva virusurilor gripale. Acesta vine în pulbere ambalate în rotadiski. Inhalarea cu acest medicament este prescrisă copiilor mai mari de 5 ani.
"Isoprinosine". Astfel de comprimate bazate pe substanța "inozină pranobex" nu afectează numai diferiți viruși, ci stimulează și răspunsul imun la agenții patogeni. De droguri este evacuat nu numai gripa bolnava, dar, de asemenea, pentru herpes, pojar și alte boli virale. Pentru copii, este permisă utilizarea atunci când greutatea unui mic pacient este mai mare de 15 kilograme.

Tamiflu® (Tamiflu®)

Ingredient activ:

Conținutul

Grupa farmacologică

Clasificarea nozologică (ICD-10)

Imagini 3D

structură

Acțiune farmacologică

Dozare și administrare

În interior, în timp ce mănânci sau indiferent de masă. Tolerabilitatea medicamentului poate fi îmbunătățită dacă este luată cu mese.

Adulții, adolescenții sau copiii care nu pot înghiți o capsulă pot beneficia, de asemenea, de tratamentul cu Tamiflu® sub formă de dozaj sub formă de pulbere pentru prepararea unei suspensii orale.

În cazul în care Tamiflu® nu conține pulbere pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală sau dacă există semne de îmbătrânire a capsulelor (de exemplu fragilitate crescută sau alte tulburări fizice), deschideți capsula și goliți conținutul într-o cantitate mică (maximum 1 lingură ) un produs alimentar îndulcit corespunzător (sirop de ciocolată cu conținut normal sau fără zahăr, miere, zahăr brun deschis sau zahăr de masă dizolvat în apă, desert dulce, crut lapte praf cu zahăr, mere sau iaurt) pentru a ascunde gustul amar. Amestecul trebuie amestecat bine și administrat pacientului în ansamblu. Înghițiți amestecul imediat după preparare. Recomandări detaliate sunt prezentate în secțiunea Extructivă a preparatului de suspensie Tamiflu®.

Regim de dozare standard

Tratamentul. Medicamentul trebuie început în cel mult 2 zile de la apariția simptomelor.

Adulți și adolescenți ≥12 ani. 75 mg de 2 ori pe zi timp de 5 zile. Creșterea dozei de mai mult de 150 mg pe zi nu crește efectul.

Copii care cântăresc> 40 kg sau între 8 și 12 ani. Copiii care sunt capabili să înghită capsulele pot beneficia, de asemenea, de tratament prin administrarea a 1 capsulă. 75 mg de 2 ori pe zi timp de 5 zile.

Copii de la 1 an la 8 ani. Tamiflu® pulbere este recomandat pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală de capsule de 12 mg / ml sau 30 și 45 mg (pentru copii cu vârsta peste 2 ani). Pentru a determina regimul de dozare recomandat, consultați pudra Tamiflu® pentru instrucțiuni de utilizare medicală pentru prepararea de suspensie orală de 12 mg / ml sau 30 și 45 mg capsule.

Prevenirea. Medicamentul trebuie început în cel mult 2 zile după contactul cu pacienții.

Adulți și adolescenți ≥12 ani. 75 mg o dată pe zi înăuntru timp de cel puțin 10 zile după contactul cu pacientul. În timpul epidemiei de gripă sezonieră, 75 mg o dată pe zi timp de 6 săptămâni. Efectul preventiv durează atât timp cât consumă drogul.

Copii care cântăresc> 40 kg sau între 8 și 12 ani. Copiii care pot înghiți capsulele pot beneficia, de asemenea, de o terapie profilactică, luând 1 capsulă. 75 mg o dată pe zi.

Copii de la 1 an la 8 ani. Tamiflu® pulbere este recomandat pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală a capsulelor de 12 mg / ml sau 30 și 45 mg. Pentru a determina regimul de dozare recomandat, consultați instrucțiunile de administrare a pulberii Tamiflu ® pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală de 12 mg / ml sau capace. 30 și 45 mg. Posibilă preparare temporară a suspensiei utilizând capsule de 75 mg (vezi preparatul extravascular al suspensiei Tamiflu®).

Dozare în cazuri speciale

Pacienții cu leziuni renale, tratament. Nu este necesară ajustarea dozei pacienților cu creatinină CI> 60 ml / min. La pacienții cu creatinină Cl de la 30 la 60 ml / min, doza de Tamiflu ® trebuie redusă la 30 mg o dată pe zi timp de 5 zile.

Pacienții cu hemodializă permanentă, Tamiflu în doza inițială de 30 mg pot fi luați înainte de dializă, dacă simptomele de gripă apar în 48 de ore între sesiunile de dializă. Pentru a menține concentrația plasmatică la nivel terapeutic, Tamiflu trebuie luat la 30 mg după fiecare ședință de dializă. Pacienții la dializă peritoneală, Tamiflu trebuie luați în doză inițială de 30 mg înainte de începerea dializei, apoi 30 mg la fiecare 5 zile (vezi și "Dozarea în cazuri speciale și" Instrucțiuni speciale ").

Farmacocinetica oseltamivirului la pacienții cu boală renală în stadiu terminal (cu creatinină CI ≤ 10 ml / min) care nu sunt dializați nu a fost studiată. În acest sens, recomandările privind dozarea la acest grup de pacienți sunt absente.

Pacienții cu leziuni renale, prevenirea. Nu este necesară ajustarea dozei pacienților cu creatinină CI> 60 ml / min. La pacienții cu creatinină Cl de la 30 la 60 ml / min, doza de Tamiflu ® trebuie redusă la 30 mg o dată pe zi. Pacienții cu hemodializă permanentă, Tamiflu în doza inițială de 30 mg pot fi luați înainte de începerea dializei (prima sesiune). Pentru a menține concentrația plasmatică la nivel terapeutic, Tamiflu trebuie luat la 30 mg după fiecare ședință de dializă ulterioară. Pacienții aflați pe cale dializă peritoneală, Tamiflu ® trebuie luați într-o doză inițială de 30 mg înainte de dializă, apoi 30 mg la fiecare 7 zile (vezi de asemenea Dozarea în cazuri speciale și "Instrucțiuni speciale"). Farmacocinetica oseltamivirului la pacienții cu boală renală în stadiu terminal (cu creatinină CI ≤ 10 ml / min) care nu sunt dializați nu a fost studiată. În acest sens, recomandările privind dozarea la acest grup de pacienți sunt absente.

Pacienți cu afectare a ficatului. Ajustarea dozei în tratamentul și prevenirea gripei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară și moderată nu este necesară. Siguranța și farmacocinetica Tamiflu la pacienții cu insuficiență hepatică severă nu a fost studiată.

Pacienți vârstnici și senile. Ajustarea dozei pentru prevenirea sau tratamentul gripei nu este necesară.

Pacienți cu imunitate slăbită (după transplant). Pentru prevenirea sezonieră a gripei la pacienții imunocompromiși în vârstă ≥ 1 an - timp de 12 săptămâni, nu este necesară ajustarea dozei (vezi Dozaj și administrare).

Copii. Tamiflu® în această formă de dozare nu trebuie administrat copiilor sub vârsta de 1 an.

Prepararea termică a suspensiei Tamiflu®

În cazul în care adulții, adolescenții și copiii prezintă o problemă cu înghițirea capsulelor și Tamiflu în formă de dozaj nu conține pulbere pentru suspensie orală sau dacă există semne de îmbătrânire a capsulelor (de exemplu, fragilitate crescută sau alte tulburări fizice), trebuie să deschideți capsula și se toarnă conținutul său într-o cantitate mică (max. 1 lingură de zahăr) dintr-un produs alimentar îndulcit adecvat (vezi mai sus) pentru a ascunde gustul amar. Amestecul trebuie amestecat bine și administrat pacientului în ansamblu. Înghițiți amestecul imediat după preparare.

Dacă pacienții necesită o doză de 75 mg, trebuie respectate următoarele instrucțiuni:

1. Holding 1 capace. 75 mg Tamiflu ® peste un recipient mic, deschideți ușor capsula și turnați pulberea în recipient.

2. Adăugați o cantitate mică (nu mai mult de 1 lingură de zahăr) dintr-un produs alimentar îndulcit potrivit (pentru a ascunde gustul amar) și se amestecă bine.

3. Amestecați bine amestecul și beți-l imediat după preparare. Dacă o cantitate mică de amestec rămâne în recipient, clătiți recipientul cu o cantitate mică de apă și beți amestecul rămas.

Dacă pacienții necesită doze de 30-60 mg, atunci pentru o dozare adecvată, trebuie să urmați următoarele instrucțiuni:

1. Holding 1 capace. 75 mg Tamiflu ® peste un recipient mic, deschideți ușor capsula și turnați pulberea în recipient.

2. Adăugați 5 ml de apă în pulbere utilizând o seringă cu etichete care arată cantitatea de lichid colectată. Se amestecă bine timp de 2 minute.

3. Introduceți seringa cantitatea necesară de amestec din rezervor conform tabelului de mai jos.

Tamiflu

Descrierea din 02/11/2015

Nume latin: Tamiflu
Codul ATC: J05AH02
Ingredient activ: Oseltamivir (Oseltamyvir)
Producător: GmbH, Catalent Germania Schorndorf (Germany), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Elveția)

structură

O capsulă de Tamiflu conține substanța activă oseltamivir (fosfat oseltamivir) + amidon, croscarmeloză sodică, stearil fumarat de sodiu, gelatină, dioxid de titan, coloranți de oxid de fier negru, roșu și galben, Pidin K30, talc.

Un flacon al medicamentului conține 30 mg de substanță activă oseltamivir fosfat + dioxid de titan, guma xantan, zaharină sodică, sorbitol, citrat monosodic, permasil Tutti-Frutti. După prepararea suspensiei, conținutul de oseltamivir este de 12 mg pe mililitru.

Formularul de eliberare

Medicamentul este eliberat sub formă de capsule de gelatină în blistere cu 10 capsule, într-un pachet de carton cu un blister. Capsulele sunt solide, opace. Capsula are un caz gri cu inscripția "ROCHE" și un capac galben pal cu inscripția "30 mg", "45 mg" sau "75 mg". Inscripțiile sunt realizate cu cerneală albastră deschisă. În fiecare dintre comprimate se află o pulbere fină albă și galben deschisă.

Substanțe sub formă de pulbere pentru prepararea suspensiilor produse în sticle de protecție ușoară cu o capacitate de 30 de grame. Kitul este livrat cu un adaptor din plastic și o seringă de dozare cu o cană de măsurare. Setul este în pachete din carton cu o partiție. Pudra în sine este albă sau ușor gălbuie, are un miros plăcut și un gust plăcut de fructe. Pulbere mare, granulată. După amestecarea cu apă se formează o suspensie opacă de culoare albă sau galbenă.

Acțiune farmacologică

Farmacodinamică și farmacocinetică

Oseltamivir este un promedicament. Unul dintre metaboliții săi activi, oseltamivir carboxilatul, este un inhibitor selectiv al neuraminidazei gripale A și B. Este o enzimă care activează eliberarea de viruși din celulele infectate, este responsabilă pentru reproducerea și răspândirea agenților nocivi în organism, în special în epiteliul căilor respiratorii.

Există procese de suprimare a replicării virusurilor și de reducere a patogenității lor. Activitatea de excreție și distribuție a agenților din corpul purtătorului bolii scade, de asemenea.

Medicamentul facilitează evoluția bolii, scurtează timpul bolii, reduce probabilitatea complicațiilor cum ar fi bronșită, sinuzită, otită sau pneumonie. Conform studiilor clinice efectuate la copii cu vârsta de până la 12 ani, există o scădere a duratei bolii cu 2 zile.

Cu folosirea profilactică la pacienții care vin în contact cu pacienții infectați, membrii familiei unui pacient sunt mai puțin susceptibili de a obține gripa cu 92%.

Este demn de remarcat că instrumentul nu afectează intensitatea luptei organismului împotriva bolii, anticorpii sunt produși în mod normal. Nu au existat cazuri clinic semnificative de rezistență la medicament.

Oseltamivir fosfatul este absorbit rapid și aproape complet în tractul gastrointestinal, unde este transformat într-un metabolit activ prin acțiunea esterazelor intestinale și hepatice. Detectarea metabolitului activ în plasma sanguină devine posibilă în decurs de o jumătate de oră după administrare. Metabolitul atinge concentrația maximă în 2-3 ore. Metabolitul plasmatic este de 20 de ori mai mare decât cel al oseltamivirului.

Indicatorii farmacocinetici înseamnă că nu depind de aportul alimentar.

Substanța activă poate fi găsită în membrana mucoasă a nasului și a bronhiilor, în plămâni, trahee și ureche medie.

Gradul de legare a metabolitului de proteine în plasma sanguină este de până la 3%, în timp ce promedicamentul leagă aproape jumătate din proteine, dar nu afectează niciun parametru farmacodinamic.

Medicamentul este eliminat (și metabolitul său activ) prin rinichi și fecale (într-o mică măsură). Timpul de înjumătățire este de aproximativ cinci până la zece ore.

Persoanele care suferă de afecțiuni renale grave pot avea dificultăți în eliminarea medicamentului din organism, ASC va fi invers proporțională cu gradul de afectare a organelor. În cazul patologiei hepatice astfel de tipare nu au fost observate.

La pacienții vârstnici nu este necesară ajustarea dozei de medicament.

La copiii cu vârsta sub 12 ani metabolismul medicamentului este accelerat, medicamentul fiind aproape de 2 ori mai rapid excretat din organism. În acest sens, corecția necesară a dozei zilnice.

Indicații pentru utilizare

Medicamentul este prescris pentru prevenirea și tratamentul gripei

Pentru tratamentul gripei, medicamentul poate fi utilizat de persoane de la un an. În cazul unei pandemii de gripă, este posibil să se utilizeze medicamentul la copii 6-12 luni.

Medicamentul a prezentat cea mai mare eficacitate în cazul administrării în decurs de două zile după infecție și primele simptome.

De asemenea, Tamiflu poate fi utilizat ca agent profilactic după contactul cu persoane infectate în epidemii și pandemii la persoane mai vechi de un an.

Trebuie remarcat faptul că administrarea medicamentului nu înlocuiește vaccinarea împotriva virusului gripal. Înainte de a utiliza scula, în special la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 luni, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.

Contraindicații

dacă sunteți alergic la oricare dintre componentele sale;
copii sub vârsta de 6 luni;
cu insuficiență renală cronică, cu creatinină CI mai mică de 10 ml pe minut.

Trebuie să se acorde atenție femeilor însărcinate și care alăptează, copiilor între 6 și 12 luni.

Efecte secundare

Când se ia cel mai adesea drogul: greață, vărsături și dureri de cap, mai ales în primele zile.

Grupuri adulte de pacienți și adolescenți au fost observate:

Copiii pot prezenta următoarele reacții adverse:

În perioada de post-înregistrare au fost identificate cazuri de următoarele reacții adverse (rareori manifestate, nu se stabilește dacă sunt asociate cu administrarea medicamentului):

Tamiflu instrucțiuni de utilizare (metoda și dozajul)

Medicamentul poate fi luat cu mese sau indiferent de masă. La unii pacienți, medicamentul este mai bine absorbit dacă îl bei cu alimente.

Doza standard de 75 mg pe zi poate fi împărțită în 2 părți, o capsulă de 30 mg și o doză de 45 mg.

Este mai bine să începeți tratamentul în primele zile de boală, imediat după apariția primelor simptome.

Instrucțiuni de utilizare Tamiflu capsule pentru tratamentul gripei

Adulții și copiii de la vârsta de 13 ani iau 75 mg de 2 ori pe zi. Cursul tratamentului este de 5 zile.

Tamiflu pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 1 și 12 ani se recomandă să desemneze în cantitate de la 60 la 150 mg pe zi, împărțită în 2 doze. Cursul tratamentului este de 5 zile.

Dozajul depinde în mod semnificativ de greutatea copilului:

cu o greutate de până la 15 kg - 60 mg pe zi;
cu o greutate de 15 până la 23 kg - 90 mg;
copii cântăresc între 23 și 40 - 120 mg pe zi;
cu o greutate mai mare de 40 mg - 150 mg.

Pentru copiii de la șase luni până la un an, sunt prescrise 3 mg pe kg de greutate corporală, de 2 ori pe zi. Cursul tratamentului este același ca și pentru alte categorii de vârstă.

Instrucțiuni pentru prevenirea capsulelor

Se recomandă administrarea medicamentului ca agent profilactic în termen de 2 zile de la contactul cu pacientul.

De regulă, administrați o capsulă de 75 mg o dată pe zi timp de 10 zile.

În timpul unei epidemii, puteți bea 75 mg, 1 dată pe zi timp de 1,5 luni.

Tamiflu pentru copii sub 12 ani este prescris ca o profilaxie în funcție de greutate:

până la 15 kg - 30 mg pe zi;
de la 15 la 23 kg - 45 mg pe zi;
de la 23 la 40 kg - 60 mg;
mai mult de 40 mg - 75 mg pe zi.

Durata de primire a fondurilor este de 10 zile.

Dacă pacientul are probleme cu înghițirea capsulei sau pare impropriu consumului, conținutul comprimatului poate fi turnat într-o linguriță. Apoi adaugati sirop de ciocolata, zahar, miere, lapte condensat sau alt produs in recipient, care poate ascunde gustul neplăcut al pudrei. Produsul preparat trebuie consumat imediat după amestecare.

Instrucțiuni pentru prepararea suspensiilor

Se amestecă ușor conținutul flaconului pentru a distribui uniform pulberea de pe fund.
Apoi se toarnă 52 ml de apă într-o ceașcă de măsurare (la marca corespunzătoare).
Adăugați o cantitate măsurată de apă în flacon, închideți-o și agitați bine timp de cel puțin 15 secunde.
Scoateți capacul din flacon și introduceți adaptorul în gât.
Închideți bine sticla. Asigurați-vă că adaptorul este poziționat corect.

Pe etichetă, trebuie să specificați termenul limită pentru utilizarea medicamentului preparat. Înainte de a lua suspensia, flaconul trebuie agitat bine. Măsurați cantitatea necesară de medicamente folosind o seringă de măsurare.

Pentru pacienții cu leziuni renale cu creatinină CI 10-30 ml pe minut, doza este redusă la 75 mg o dată pe zi. Durata maximă de admitere - 5 zile. Cu administrare profilactică, doza este redusă la 75 mg pe zi, sau 30 mg de suspensie în fiecare zi.

Siguranța utilizării medicamentului la copii sub 6 luni și cei care suferă de afecțiuni hepatice nu a fost stabilită.

Dacă aveți o capsulă de 75 mg și trebuie să oferiți pacientului o cantitate mai mică de oseltamivir:

Se toarnă conținutul unei capsule într-un recipient uscat mic.
Se măsoară cu o seringă cu gradieri 5 ml de apă și se adaugă la pulbere. Se amestecă bine.
Dacă se dorește o dozare: 30 mg trebuie retras 2 ml din amestec, dacă este de 45-3 ml, dacă este de 60-4 ml.
Injectați conținutul seringii într-un alt recipient.
Se amestecă conținutul celui de-al doilea recipient cu îndulcitor (zahăr, miere, suc, iaurt), se amestecă și se dă pacientului.
Dacă nu a fost posibil să luați tot conținutul celui de-al doilea recipient la un moment dat, puteți adăuga apă și puteți da pacientului apă.

supradoză

Cazurile de supradozaj nu au fost raportate.

Pot să apară greață, amețeală și vărsături. În caz de supradozaj, este necesar să nu mai luăm fondurile și să nu facem tratament simptomatic.

La administrarea unui gram de medicament au fost observate numai greață și vărsături.

interacțiune

Interacțiunea cu medicamentele, de regulă, nu apare.

Când medicamentul este combinat cu probenecid (sau alte mijloace care blochează secreția tubulară), ASC a metabolitului activ crește de la aproximativ 2 ori, dar nu este necesară ajustarea dozei de agent antiviral.

Condiții de vânzare

Condiții de depozitare

Medicamentul trebuie ținut la îndemâna copiilor.

Capsulele se păstrează la umiditate normală, la o temperatură care nu depășește 25 de grade.

Pulberea pentru suspensie este păstrată la o temperatură de 15 până la 25 de grade.

Suspensia deja preparată poate fi depozitată într-un loc închis la o temperatură de 2 până la 8 grade (17 zile) sau de la 15 la 25 de grade (10 zile).

Perioada de valabilitate

5 ani pentru capsule, 2 ani pentru pulbere, 10 până la 17 zile pentru suspensia preparată.

Instrucțiuni speciale

La copii și adolescenți, la pacienții cu gripă și la administrarea de Tamiflu, au existat cazuri de convulsii și de delir. Cu toate acestea, nu sa constatat o relație directă între tulburările psihoneurotice și consumul de droguri (rezultatele a trei studii epidemiologice independente pe scară largă). Aceste simptome se manifestă la copiii care nu au luat acest medicament.

La pacienții care suferă de insuficiență renală severă, se recomandă ajustarea dozei zilnice, după consultarea unui specialist.

Eficacitatea și siguranța utilizării agentului la persoanele imunocompromise nu a fost stabilită.

Luarea Tamiflu nu înlocuiește vaccinul antigripal anual. Medicamentul protejează împotriva bolii numai la momentul admiterii.

Nu se știe cât de eficient este medicamentul împotriva altor boli (cu excepția virusurilor gripale A și B).

Analogi de Tamiflu

Analogice structurale pentru droguri în momentul de față nu există. În aproape, dar într-o oarecare măsură inferioare în eficiență, analogii de Relenz, Floustol, Oseltamivir și Arbidol nu sunt suficient studiați.

În timpul sarcinii și alăptării

În timpul unui studiu privind mamiferele animale, s-a dovedit că oseltamivirul trece în laptele matern. Ingredientul activ și metabolitul său activ au fost găsite la femeile care alăptează în concentrații subterapeutice. Înainte de a utiliza medicamentul în timpul alăptării, consultați un specialist.

Femeile gravide pot lua medicamentul după evaluarea raportului de rău la făt / beneficiu pentru mamă (după consultarea unui medic).

Opinii despre Tamiflu

Despre medicamentul răspunde cel mai bine:

"... pastile chic reci";
"... beți și nu mai sunteți bolnavi";
"... când m-am îmbolnăvit, am început să-mi dau soțul și copiii - s-au recuperat în 3 zile".

Dintre efectele secundare, cele mai multe ori se plâng de greață și scaune libere (în special la copii).

Recenzile despre Tamiflu pentru copii sunt bune. Unii consumă un curs de droguri pentru profilaxie înainte de a trimite un copil la școală sau la grădiniță.

Preț Tamiflu unde să cumpere

Costul a 10 capsule din doza de medicament de 75 mg este de aproximativ 1.200 de ruble.

Preț Tamiflu în farmacii în formă de pulbere pentru prepararea de suspensii - 1198 ruble în sticlă de 30 de grame.

Tamiflu - instrucțiuni de utilizare pentru copii și adulți, analogi, recenzii

Tamiflu este un medicament antiviral care are o activitate specifică ridicată exclusiv împotriva virusurilor gripale A sau B, așa că se recomandă ca pacientul să fie testat pentru tipul de agent patogen înainte de începerea tratamentului. Luarea medicamentelor este indicată pentru controlul și prevenirea dezvoltării infecțiilor sezoniere la adulți și adolescenți, dar este, de asemenea, prescrisă de către medicul curant la copiii de la vârsta de 12 luni dacă au fost vaccinați dintr-o singură tulpină și distribuite în mediul înconjurător la altul.

Tamiflu - instrucțiuni de utilizare pentru copii și adulți

Componenta principală a produsului farmacologic încetinește sau suprimă complet activitatea anumitor enzime ale virusului - neurominidaza, responsabilă de deteriorarea celulelor sănătoase ale corpului uman, ca urmare a stopării răspândirii agenților virali în organism. Pierzând capacitatea de a se răspândi în continuare, virusul moare sub acțiunea imunoglobulinelor, care sunt produse de sistemul de protecție al pacientului.

Este Tamiflu un antibiotic sau nu?

Antibioticele sunt substanțe active care distrug toți reprezentanții microflorei care trăiesc în corpul uman. Ele sunt eficiente împotriva virușilor, microbilor, ciupercilor și a altor microorganisme, dar împreună cu aceștia "ucid" și bacteriile benefice necesare bunei funcționări a organelor interne, în primul rând - secțiunile intestinale.

Tamiflu este un medicament antiviral și nu un antibiotic: ingredientul său activ acționează exclusiv pe virușii A sau B, prezintă activitate biologică slabă față de alte microorganisme, dar este complet sigur pentru microflora intestinală patogenă condiționată. Din acest motiv, Tamiflu este permis să se utilizeze în pediatrie și nu este necesară administrarea concomitentă de bifidus sau lactobacili.

Grupa farmacologică

Medicamentul este inclus în grupul de medicamente antivirale.

Compoziția tamiflu

Substanța activă Tamiflu - oseltamivir fosfat.

Suplimentele pentru capsulă sunt:

amidon pregelatinizat;
Povidonă K30;
croscarmeloză sodică;
fumarat de sodiu;
gelatină;
colorant E172 și altele.

Compoziție pulbere auxiliară:

sorbitol;
dicicrat de sodiu;
zaharat de sodiu;
aromă și altele.

Formularul de eliberare Tamiflu

Medicamentul se face sub forma:

capsule de gelatină tare de 30,45 sau 75 miligrame;
pulbere pentru fabricarea suspensiilor pentru administrare orală - 30 miligrame.

Culoarea capsulelor poate fi galben sau galben pur (cap) cu gri (cap). Pe suprafața pilulei, cerneala albastră a fost gravată de producător, iar dozajul a fost aplicat pe capac. În interior există o pulbere de alb pur sau cu o nuanță de culoare galbenă ușoară.

Foto Tamiflu (oseltamivir) sub formă de capsule 75 mg

Aceeași substanță, plasată în borcane de sticlă, este utilizată pentru diluarea ulterioară. În acest caz, se permite formarea de bucăți, ușor dizolvate în lichid. Lichidul preparat are un gust fructat, are o nuanță corespunzătoare culorii granulelor.

Capsulele sunt ambalate în 10 bucăți într-o monedă de plastic, cutia conține 1 blister. Pulberea în masă de 30 de grame este ambalată într-un borcan de sticlă cu înveliș de protecție solară, include un adaptor, un dozator de seringi și un geam de măsurare.

Rețeta Tamiflu în limba latină

Medicina este eliberată de farmacii pentru a oferi o rețetă medicală. Formularul trebuie să fie completat după cum urmează:

Rp: Cupe. Tamiflu 75 mg

D.t.d: nr. 10 în cupe.

S: 1 capsulă de 2 ori pe zi timp de 5 zile.

Ce ajută Tamiflu

Luarea medicamentului face posibilă o slăbire rapidă a principalelor manifestări ale patologiei - pentru a elimina intoxicația, durerea în cap, articulațiile dureroase, tusea.

Are Tamiflu scăderea temperaturii?

Da, și reduce în mod semnificativ alte simptome de febră - frisoane, roșeață a pielii, confuzie și sete irepetabile.

Conform studiilor clinice, administrarea medicamentului ca profilactic ajută la reducerea riscului de infectare și dezvoltarea bolii cu 92%. Inițializarea inițială a terapiei accelerează recuperarea de aproape două ori și reduce riscul de complicații cu 40%.

Dar luarea Tamiflu cu ARVI, care include rotavirus, enterovirus, rinovirus, infecții adenovirale și altele, nu dă rezultatul dorit. Acest lucru se datorează faptului că microorganismele care provoacă apariția bolilor respiratorii acute nu conțin neurominidază, împotriva căreia oseltamivirul este eficient. Și luând Tamiflu în caz de infecție cu rotavirus, adenovirusul și alte tipuri de virus ARV trebuie înlocuite cu alte produse farmacologice sau completate cu terapie deja prescrisă.

Indicații pentru utilizarea Tamiflu

Medicamentul este indicat pentru:

combaterea gripei si prevenirea dezvoltarii acesteia la persoanele mai vechi de 1 an;
prevenirea formării unor situații epidemice complexe la lucrătorii și instituțiile de învățământ, a căror categorie de vârstă este de peste 12 ani.

Contraindicații Tamiflu

Este interzisă prescrierea unui remediu pentru virusurile gripale persoanelor de orice vârstă:

cu intoleranță individuală la oricare dintre componentele medicamentului;
care suferă de insuficiență renală severă sau de boală în stadiu final;
copiii din primele 12 luni de viață.

Dozaj - cum să luați Tamiflu

Capsulele sunt beți întregi, fără mestecare, cu un volum mare de lichid. Acest lucru se poate face în orice moment al zilei, însă biodisponibilitatea medicamentului va fi mai mare dacă este luat împreună cu alimentele. Dacă pacientul nu este capabil să ia pilula pentru nici un motiv, el va fi descărcat Tamiflu sub formă lichidă. Suspensia este preparată din capsulele de pulbere cu doza necesară pentru vârstă, dar în acest caz se recomandă să alegeți băuturi dulci pentru diluare care să-și ascundă gustul neplăcut.

Tamiflu, ca bază a tratamentului, este administrat 1 capsulă 2 pe zi, de preferință cu un interval de timp egal de 12 ore, durata fiind de 5 zile. Pentru a preveni dezvoltarea patologiilor virale sezoniere, este suficient să consumați 1 pilulă o dată pe 24 de ore timp de o lună și jumătate.

Tamiflu pentru copiii din al doilea an de viață este de obicei prescris sub formă de soluție lichidă, forma solidă este recomandată pentru întreaga perioadă de 2 ani și până la 8 ani în doza de 45 miligrame. Pentru pacienții cu vârsta mai mare de 8 ani este indicată o doză de 75 miligrame.

Este de dorit să începeți tratamentul în primele 2 zile după detectarea semnelor de boală sau a contactului cu pacientul. Efectul cumulativ al medicamentului este absent, astfel încât efectul protector este menținut numai pentru acea perioadă, în timp ce medicamentul este continuat. De asemenea, merită să se considere că nu protejează împotriva altor ARVI.

Efecte secundare ale Tamiflu

La tratamentul cu medicamente, următoarele evenimente adverse au fost observate la pacienți:

GIT - durere în regiunea epigastrică, diaree, tulburări dispeptice;
aderarea la infecții secundare - bolile organelor respiratorii superioare și inferioare, herpes simplex;
general - amețeli, oboseală, transpirație crescută, brațe și picioare dureroase, tulburări de somn;
sistemul respirator - manifestările clasice ale infecțiilor sezoniere;
sistem musculoscheletal - muscular și articular;
organe de reproducere - menstruație dureroasă.

Tamiflu în timpul sarcinii și alăptării

Nu s-au efectuat studii clinice care au studiat efectul componentei principale asupra fătului în curs de dezvoltare. Dar observațiile post-marketing arată o bună tolerabilitate a femeilor care așteaptă un copil. Prin urmare, este recomandabil să se prescrie Tamiflu în timpul sarcinii din trimestrul II, când a fost deja terminată administrarea organelor interne ale fătului și într-o situație în care beneficiile așteptate ale mamei însărcinate sunt mai mari decât posibilele amenințări la adresa sănătății și dezvoltării fătului.

De asemenea, atunci când luați Tamiflu în timpul sarcinii ar trebui să se țină seama de cursul său general, severitatea bolii, prezența patologiilor cronice la femei.

Se știe că oseltamivirul pătrunde în laptele matern și se acumulează ușor în sângele nou-născutului, astfel încât, pentru perioada de tratament, hrănirea naturală Tamiflu trebuie întreruptă.

Tamiflu și compatibilitatea cu alcoolul

Nu s-au efectuat teste care au studiat reacția de combinare a alcoolului etilic și a oseltamivirului, iar rezumatul nu conține informații privind interzicerea utilizării în comun a Tamiflu și a alcoolului.

Dar medicii nu recomandă să bea Tamiflu și alcoolul împreună, deoarece etanolul are un efect distructiv asupra tuturor organelor interne ale unei persoane și încalcă puterea imunității sale. Rezultatul unui astfel de tratament poate fi apariția unor complicații grave de sănătate și o scădere a activității constituentului principal și nu este exclusă posibilitatea apariției reacțiilor adverse care nu au fost înregistrate anterior.

Analogii străini și ruși ai Tamiflu

Componenta domestică generică Tamiflu - Nomides. O altă eliberare a Relenzu, care include un alt inhibitor al neuraminidazei, zanamivir.

Cele mai populare analogi de Tamiflu pentru acțiune terapeutică includ:

Ce este mai bine, Ingavirin sau Tamiflu

Ingavirin este un analog local ieftin de Tamiflu, având în același timp o gamă largă de indicații. Este recomandat pentru diferite infecții virale, inclusiv răcelile, este capabil să oprească inflamația, să elimine substanțele toxice și să stimuleze sinteza propriilor imunoglobuline.

Dintre aceste deficiențe, vârsta pacientului poate fi distinsă - este rezolvată nu mai devreme de vârsta de 7 ani și este foarte toxică. Dar datorită faptului că toate componentele pastilelor sunt îndepărtate din corpul pacientului în timpul zilei, el nu este capabil să provoace un efect dăunător asupra organelor interne. Prețul mediu pentru un pachet de Ingavirin este de aproximativ 370 ruble, față de 1200 de ruble pentru Tamiflu.

Ce este mai bine, Tamiflu sau Amiksin

Amiksin este un alt substitut rusesc pentru Tamiflu, al cărui cost este de aproape 2 ori mai mic decât omologul său străin. Este prescris de la vârsta de 7 ani, dar în același timp este eficient în ceea ce privește SRAS, herpes simplex, citomegalovirus și alte infecții.

Avantajul instrumentului este considerat a fi un efect imunomodulator și absența aproape totală a contraindicațiilor, cu excepția reacțiilor de intoleranță. Efectele secundare au fost înregistrate manifestări de alergii, tulburări ale tractului gastro-intestinal și simptome slabe de febră, datorită activității active a sistemului de protecție a corpului.

Comparație cu Relenza

Ambele preparate conțin substanțe active similare în acțiune - inhibitori ai enzimelor specifice ale virusului, prin urmare, indicațiile de utilizare sunt identice. Caracteristica Relenza - formă de eliberare, care este o soluție pentru nebulizator. Efectuarea inhalării permite componentei active să ajungă la celulele virale care infectează tractul respirator mai rapid, ceea ce înseamnă că biodisponibilitatea medicamentului crește, iar sarcina pe ficat, tractul gastrointestinal și sistemul nervos central devine minimă.

Dar această metodă de administrare a medicamentelor extinde lista efectelor secundare - crește riscul apariției edemului laringian, a bronhospasmului, în special la om. Suferind intoleranță la substanțe chimice.

Costul medicamentelor este aproape același: Relenzu poate fi achiziționat mai ieftin cu o medie de 100 de ruble.

Tamiflu - recenzii pentru copii și adulți

Aproape 85% din recenziile despre droguri sunt destul de pozitive. Pastilele acceptate notează un efect rapid în cazul în care terapia este începută în primele ore ale bolii: manifestările gripei sunt netezite și dispar în decurs de 1-2 zile. În 90% din cazuri, utilizarea profilactică a contribuit la evitarea complet a infecției sezoniere, în alte cazuri patologia a fost ușoară.

Dar mulți se plâng de apariția tulburărilor dispeptice care dispăreau singure, cu efecte nedorite care apar adesea la copii, deoarece organele lor interne se află încă în stadiul de dezvoltare. Potrivit medicilor, acest fenomen este norma fiziologică și dispare, pe măsură ce corpul se obișnuiește cu medicamentul.

Dar evaluările privind administrarea Tamiflu în timpul sarcinii nu sunt cele mai binevoitoare - mai mult de 70% dintre femei au prezentat vărsături în primele 30 de minute după administrarea capsulei, ceea ce a făcut imposibilă evaluarea efectului terapeutic. Cei care au suferit terapie au remarcat o eliberare mai rapidă a virusului și absența consecințelor negative asupra copilului după naștere.

Un dezavantaj semnificativ al pastilelor este prețul lor, motiv pentru care pacienții preferă de cele mai multe ori Tamiflu omologului său rus, Nomides, după ce a acordat mai întâi un înlocuitor cu medicul curant.

Tamiflu instrucțiuni de utilizare, contraindicații, reacții adverse, recenzii

Medicament antiviral.
Medicament: TAMIFLU
Substanța activă medicamentoasă: oseltamivir
Codificarea ATC: J05AH02
Cfg: medicament antiviral
Număr de înregistrare: P №012090 / 01
Data înregistrării: 07/15/05
Proprietar reg. ID: F.Hoffmann-La Roche Ltd.

Forma de eliberare a Tamiflu, ambalarea și compoziția medicamentului.

Capsulele sunt tari, gelatinoase, mărimea 2; corp opac, gri, cu inscripția "Roche"; capacul este opac, galben deschis, cu inscripția "75 mg"; conținutul capsulelor este pulbere de culoare albă până la gălbuie.

1 capace
oseltamivir fosfat
98,5 mg,
care corespunde conținutului de oseltamivir
75 mg

Excipienți: amidon pregelatinizat, Povidonă K30, croscarmeloză sodică, talc, stearil fumarat de sodiu.

10 buc. - blistere (1) - ambalaje din carton.

Pulbere pentru prepararea suspensiilor pentru administrare orală sub formă de granule, de culoare albă până la galben deschis, cu miros de fructe; aglomerarea este permisă. După reconstituire, formează o suspensie opacă de la alb la galben deschis.

1 g
oseltamivir fosfat
39,4 mg,
care corespunde conținutului de oseltamivir
30 mg *

Excipienți: sorbitol, dioxid de titan, benzoat de sodiu, guma de xantan, citrat de monosodiu, zaharină sodică, permasil 11900-31 Tutti-Frutti.

* în suspensia finită (după diluare în apă) conține oseltamivir 12 mg / ml

30 g - sticle de sticlă brună (1) complete cu o seringă de dozare și cupe de măsurare - ambalaje din carton.

Descrierea medicamentului se bazează pe instrucțiuni oficiale aprobate oficial.

Acțiunea farmacologică a Tamiflu

Medicament antiviral. oseltamivir fosfat este un promedicament, un metabolit activ său (oseltamivir carboxilat) inhibitor eficient și selectiv de tip virus gripal neuraminidazei A si B - enzima catalizează procesul de eliberare a particulelor virale nou formate din celule infectate și pătrunderea acestora în celulele epiteliului cailor respiratorii, iar in continuare raspandirea virusului in organism.

Inhibă creșterea virusului gripal in vitro și inhibă replicarea virusului și patogenitatea acestuia in vivo, reduce secreția virusurilor gripale A și B din organism.

Tamiflu scurtează semnificativ perioada manifestărilor clinice ale infecției gripale, reduce greutatea lor si reduce incidenta complicatiilor gripale care necesita antibiotice (bronșită, pneumonie, sinuzită, otită medie), scurtează izolarea virusului dintr-un organism și reduce aria de sub curbă „viral titruri-time“.

La copiii cu vârsta cuprinsă între 1-12 ani, Tamiflu reduce semnificativ durata bolii (cu 35,8 ore), frecvența otitei medii acute. Recuperarea și revenirea la activitatea normală are loc cu aproape 2 zile înainte.

Atunci când este utilizat pentru profilaxie, Tamiflu reduce semnificativ (cu 92%) semnificativ incidența gripei la persoanele care sunt în contact, 76% reduce frecvența de gripă clinic stabilită în timpul unui focar al bolii, reduce frecvența excreției virusului și previne transmiterea virusului de la un membru al familiei la altul.

La copiii cu vârsta cuprinsă între 1 an și 12 ani, administrarea profilactică a Tamiflu reduce frecvența de gripă confirmată de laborator de la 24% la 4%.

Tamiflu nu afectează formarea de anticorpi antigripale, inclusiv asupra producției de anticorpi ca răspuns la introducerea vaccinului gripal inactivat.

Atunci când luați Tamiflu în scopul prevenirii (7 zile), prevenirea contactului în familie (10 zile) și prevenirea sezonieră (42 zile), nu au existat cazuri de rezistență la medicament.

La pacienții adulți / adolescenți, rezistența la oseltamivir a fost găsită în 0,32% din cazuri (4/1245) utilizând fenotipări și în 0,4% din cazuri (5/1245) utilizând fenotipări și genotipări și la copiii cu vârsta cuprinsă între 1 și 12 ani la 4,1% (19/464) și, respectiv, în 5,4% (25/464) cazuri. Toți pacienții au purtat un transport temporar al unui virus rezistent la OS. Acest lucru nu a afectat eliminarea virusului.

Au fost găsite mai multe mutații specifice ale subtipului de virus neuraminidază. Gradul de desensibilizare depinde de tipul de mutație, deci cu mutația lui I222V în N1, sensibilitatea a scăzut de 2 ori și cu R292K în N2 - de 30.000 de ori. Nu s-au detectat mutații care să reducă sensibilitatea virusului gripal B neuraminidază in vitro.

La pacienții tratați cu oseltamivir, mutațiile înregistrate pentru neuraminidază N1 (inclusiv virusurile H5N1), care au condus la rezistență / sensibilitate redusă la OS, au fost H274Y, N294S (1 caz), E119V (1 caz), R292K (1 caz) și mutații neuraminidază N2 - N294S (1 caz) și SASG245-248del (1 caz). Într-un caz, a fost detectată mutația G402S a virusului gripal B, rezultând o scădere de 4 ori a sensibilității și, într-un caz, mutația D198N cu o scădere de 10 ori a sensibilității la un copil cu imunodeficiență. Virușii cu un genotip rezistent la neuraminidază diferă în grade diferite în ceea ce privește rezistența la tulpina naturală. Virusurile cu mutația R292 K în N2 la animale (șoareci și dihori) sunt mult mai puțin infecțioase, patogene și contagioase decât virușii cu mutația E119V în N2 și D198N în B și diferă ușor de tulpina naturală. Virusurile cu mutația H274Y în N1 și N294S în N2 ocupă o poziție intermediară.

Farmacocinetica medicamentului.

După administrarea medicamentului în oseltamivir fosfatul este complet absorbit din tractul gastro-intestinal și sub acțiunea esterazelor hepatice și intestinale în mare parte biotransformate într-un metabolit activ. Concentrația metabolitului activ în plasmă se determină în decurs de 30 de minute după administrarea orală a Tamiflu, Cmax este atinsă după 2-3 ore și în mod semnificativ (de peste 20 de ori) depășește concentrația precursorului. Cel puțin 75% din doza ingerată intră în circulația sistemică sub forma metabolitului activ, mai puțin de 5% sub forma medicamentului inițial. Concentrația atât a promedicamentului cât și a metabolitului activ în plasmă este proporțională cu doza și nu depinde de consumul de alimente.

La om, Vd medie a metabolitului activ este de aproximativ 23 de litri.

După administrarea orală a fosfatului de oseltamivir, metabolitul său activ a fost găsit în plămâni, în spălările bronșice, în mucoasa nazală, urechea medie și trahee, în concentrații care au un efect antiviral.

Legarea metabolitului activ la proteinele plasmatice este nesemnificativă (aproximativ 3%). Legarea prodrogului de proteine din plasmă este de 42% (ceea ce nu este suficient pentru a provoca o interacțiune medicamentoasă existentă).

Oseltamivir fosfatul este puternic biotransformat într-un metabolit activ prin acțiunea esterazelor, care sunt în principal în ficat și intestine. Nici fosfatul de oseltamivir, nici metabolitul activ nu sunt substraturi sau inhibitori ai izoenzimelor citocromului P450.

Oseltamivirul este absorbit în principal (> 90%) ca metabolit activ de către rinichi. Metabolitul activ nu este supus unei transformări ulterioare și se excretă în urină (> 99%) prin filtrare glomerulară și secreție tubulară. T1 / 2 a metabolitului activ este de 6-10 h. Clearance-ul renal (18,8 l / h) depășește rata de filtrare glomerulară (7,5 l / h), ceea ce indică faptul că medicamentul este, de asemenea, excretat prin secreție canaliculară. Cu fecale, mai puțin de 20% din medicament este excretat.

Farmacocinetica medicamentului.

în situații clinice speciale

Funcția renală este afectată. Atunci când se prescrie Tamiflu la pacienți cu diferite grade de afectare a rinichilor, valorile ASC sunt invers proporționale cu scăderea funcției renale.

Disfuncția hepatică. In vitro la pacienții cu patologie hepatică, nu a fost observată nici o creștere semnificativă a ASC a fosfatului oseltamivir și nici o scădere a ASC a metabolitului său activ.

Pacienți vârstnici. La pacienții cu vârsta senilă (65-78 ani), expunerea metabolitului activ la starea de echilibru a fost cu 25-35% mai mare decât la pacienții mai tineri atunci când se prescriu doze similare de Tamiflu. T1 / 2 la vârstnici nu a fost semnificativ diferită de cea la pacienții mai tineri. Pacienții vârstnici nu necesită ajustarea dozei în tratamentul și prevenirea gripei.

Copii. La copiii mici, eliminarea promedicamentului și a metabolitului activ are loc mai repede decât la adulți, ceea ce duce la o ASC mai scăzută comparativ cu o doză specifică. Administrarea medicamentului într-o doză de 2 mg / kg asigură aceeași ASC a carboxilatului de oseltamivir, obținută la adulți după o singură doză de capsule de 75 mg (echivalentă cu aproximativ 1 mg / kg).

Farmacocinetica medicamentului.

oseltamivir la copiii de peste 12 ani este la fel ca la adulți.

Indicatii pentru utilizare:

- tratamentul gripei la adulți și copii peste vârsta de 1 an;

- prevenirea gripei la adulți și adolescenți cu vârsta de peste 12 ani care sunt în grupuri cu risc crescut de infecție cu virusul (în unități militare și în echipe de producție mari, la pacienți debilizați);

- prevenirea gripei la copiii cu vârsta peste 1 an.

Dozajul și metoda de utilizare a medicamentului.

Medicamentul se administrează pe cale orală, cu mese sau indiferent de masă. Tolerabilitatea medicamentului poate fi îmbunătățită dacă este luată cu mese.

Dozajul și metoda de utilizare a medicamentului.

Tratamentul trebuie început în cel mult 2 zile de la apariția simptomelor de gripă.

Adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste, medicamentul este prescris 75 mg (capsule sau suspensie) de 2 ori pe zi pe cale orală timp de 5 zile. Creșterea dozei de mai mult de 150 mg pe zi nu crește efectul.

Pentru copiii cu vârsta de 8 ani și peste sau cu o greutate mai mare de 40 kg care pot înghiți capsule, se poate prescrie și Tamiflu sub formă de capsule de 75 mg de 2 ori pe zi, ca o alternativă la doza recomandată de suspensie Tamiflu.

Copiii cu vârstă de 1 an și mai mari, Tamiflu, trebuie luați ca suspensie.

Dozajul și metoda de utilizare a medicamentului.

Tamiflu sub formă de suspensie este prezentată în tabel.
Greutatea corporală
Doza recomandată pentru 5 zile
15 kg
30 mg de 2 ori pe zi
15 -23 kg
45 mg de 2 ori pe zi
23-40 kg
60 mg de 2 ori pe zi
> 40 kg
75 mg de 2 ori pe zi

Pentru dozare, suspensia trebuie să utilizeze seringa atașată marcată cu 30 mg, 45 mg și 60 mg. Cantitatea necesară de suspensie este luată din flacon cu o seringă de dozare, transferată într-o ceașcă de măsurare și administrată oral.

Adulți și adolescenți în vârstă de 12 ani și peste, după contactul cu o persoană infectată Tamiflu a prescris 75 mg 1 dată pe zi timp de cel puțin 10 zile. Medicamentul trebuie început cel târziu în primele 2 zile de la contact. În timpul epidemiei de gripă sezonieră, 75 mg 1 dată pe zi timp de 6 săptămâni. Efectul preventiv durează atât timp cât consumă drogul.

Pentru copiii care cântăresc mai mult de 40 kg care pot înghiți capsule, medicamentul poate fi prescris pentru a împiedica administrarea unei capsule (75 mg) o dată pe zi, ca o alternativă la doza recomandată de Tamiflu în suspensie.

Pentru copiii cu vârsta de un an și mai mult, medicamentul sub formă de suspensie este prescris pentru profilaxie în următoarele doze.
Greutatea corporală
Doza recomandată pentru 10 zile
15 kg
30 mg 1 dată / zi
> 15-23 kg
45 mg 1 dată / zi
> 23-40 kg
60 mg 1 dată / zi
> 40 kg
75 mg 1 dată pe zi

Dozajul și metoda de utilizare a medicamentului.

în cazuri speciale

Nu sunt necesare pacienți cu funcție renală afectată cu o corecție a dozei de QC mai mare de 30 ml / min. În cazul valorilor CC de la 10 la 30 ml / min, doza trebuie redusă la 75 mg 1 dată pe zi timp de 5 zile. Recomandările privind dozarea la pacienții cu hemodializă permanentă sau dializă peritoneală cronică cu privire la insuficiența renală cronică în stadiu terminal și la pacienții cu CC de 10 ml / min nu sunt disponibile.

Nu sunt necesare pacienți cu o ajustare a dozei mai mari de 30 ml / min. În cazul valorilor CC de la 10 ml / min la 30 ml / min, se recomandă reducerea dozei de Tamiflu la 75 mg o dată pe zi sau 30 mg de suspensie pe zi.

Recomandările privind dozarea la pacienții cu hemodializă permanentă sau dializă peritoneală cronică cu privire la insuficiența renală cronică în stadiu terminal și la pacienții cu CC de 10 ml / min nu sunt disponibile.

Ajustarea dozei nu este necesară pentru pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată în tratamentul și prevenirea gripei. Securitate și

Farmacocinetica medicamentului.

Tamiflu nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență hepatică severă.

Pacienții vârstnici în tratamentul și prevenirea ajustării dozei de gripă nu sunt necesari.

Siguranța și eficacitatea Tamiflu la copiii cu vârsta sub 1 an nu au fost stabilite.

Regulile de pregătire a suspendării

1. Este necesar să bateți ușor pe flaconul închis astfel încât pulberea să fie distribuită la baza flaconului.

2. Măsurați 52 ml de apă folosind o cuvă de măsurare (dacă este atașată), umplând-o la nivelul specificat.

3. Adăugați 52 ml de apă în flacon, închideți capacul și agitați bine timp de 15 secunde.

4. Scoateți capacul și introduceți adaptorul în gâtul sticlei.

5. Înșurubați bine flaconul cu capacul pentru a asigura poziționarea corectă a adaptorului.

Pe eticheta flaconului trebuie indicată data de expirare a suspensiei preparate. Înainte de a folosi flaconul cu suspensia pregătită trebuie să fie agitat. Pentru dozarea suspensiei, se atașează o seringă de dozare cu etichete care indică doze de 30 mg, 45 mg și 60 mg.

Efecte secundare ale Tamiflu:

Din partea sistemului digestiv: adesea - greața și vărsăturile (apar, de regulă, după administrarea primei doze, sunt tranzitorii în natură și, în majoritatea cazurilor, nu necesită întreruperea medicamentului); 1% - diaree, durere abdominală, dispepsie.

SNC: 1% - amețeli, cefalee, tulburări de somn, slăbiciune.

Din partea sistemului respirator: 1% - bronșită, tuse, rinoree posibilă, infecții ale tractului respirator superior.

Altele: 1% - durere de localizare diferită.

Cel mai adesea: vărsături.

Posibile: dureri abdominale, sângerări nazale, tulburări de auz, conjunctivită (au apărut brusc, au încetat, în ciuda tratamentului continuu și în majoritatea cazurilor nu au determinat întreruperea tratamentului), greață, diaree, astm (inclusiv exacerbări) sinuzită, limfadenopatie, bronșită, otită medie acută, dermatită.

Reacții dermatologice: rareori - dermatită, erupție cutanată, eczemă.

Reacții alergice: rareori - urticarie; foarte rar - eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică, reacții anafilactice și anafilactice, angioedem.

Din partea sistemului nervos central: au fost înregistrați pacienți (în principal copii și adolescenți) care au luat Tamiflu pentru a trata gripa, convulsii și delir (inclusiv simptome cum ar fi conștiența afectată, dezorientarea în timp și spațiu, comportament anormal, iluzii, halucinații, agitație, anxietate, coșmaruri). Aceste cazuri au fost rareori însoțite de acțiuni care amenință viața. Rolul Tamiflu în dezvoltarea acestor fenomene nu este cunoscut. Tulburări neuropsihiatrice similare au fost observate, de asemenea, la pacienții cu gripă care nu au primit Tamiflu.

Din partea sistemului digestiv: rareori - cazuri de sângerare gastrointestinală în timpul tratamentului cu Tamiflu (în special relația dintre colita hemoragică și Tamiflu nu poate fi exclusă, deoarece aceste fenomene au dispărut după ce pacientul sa recuperat din gripă sau după întreruperea tratamentului); foarte rar - hepatită, enzime hepatice crescute.

Contraindicații la medicament:

- insuficiență renală cronică (hemodializă permanentă, dializă peritoneală cronică, QC 10 ml / min);

- hipersensibilitate la oseltamivir fosfat sau la oricare dintre componentele medicamentului.

Cu precauție trebuie prescrisă medicamentul în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea).

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării.

Categoria B. Studiile experimentale au arătat că oseltamivirul și metabolitul activ sunt excretați în laptele matern de la șobolani care alăptează. Nu se cunoaște dacă oseltamivir sau metabolitul său activ cu lapte matern la om este cunoscută, dar cantitatea lor în laptele matern poate fi de 0,01 mg / zi și, respectiv, de 0,3 mg / zi.

Deoarece datele privind utilizarea medicamentului la femeile gravide nu sunt suficiente, Tamiflu trebuie prescris în timpul sarcinii sau alăptării numai dacă beneficiile intenționate ale utilizării sale depășesc riscul potențial pentru făt sau nou-născut.

Instrucțiuni speciale pentru utilizare Tamiflu.

Atunci când se administrează Tamiflu, se recomandă monitorizarea atentă a comportamentului pacienților, în special a copiilor și a adolescenților, pentru a identifica semnele de comportament anormal.

Nu există date privind eficacitatea Tamiflu în cazul oricăror boli cauzate de alți agenți patogeni, alții decât virusurile gripale A și B.

Într-o sticlă de 30 g Tamiflu cu pulbere pentru prepararea suspensiilor conține 25,713 g sorbitol. Când luați Tamiflu într-o doză de 45 mg de 2 ori pe zi, se ingese 2,6 g sorbitol. La pacienții cu intoleranță congenitală la fructoză, această cantitate depășește rata zilnică de sorbitol.

Supradozaj de droguri:

În prezent, cazurile de supradozaj nu sunt descrise.

Simptome estimate ale supradozajului acut: greață, vărsături.

Dozele unice de Tamiflu până la 1000 mg au fost bine tolerate, cu excepția greaței și vărsăturilor.

Interacțiunea cu Tamiflu cu alte medicamente.

, datorită concurenței și legării la centrele active ale esterazelor care transformă oseltamivir fosfatul în substanța activă, nu sunt reprezentate. Gradul scăzut de legare a oseltamivirului și a metabolitului activ cu proteine nu sugerează că există o interacțiune asociată cu deplasarea medicamentelor din asocierea cu proteinele.

In vitro, fosfatul de oseltamivir și metabolitul activ nu sunt substratul preferat pentru oxidazele polifuncționale ale sistemului citocrom P450 sau pentru glucuroniltransferazele.

Nu există niciun motiv pentru a interacționa cu contraceptivele orale.

Cimetidina, un inhibitor nespecific al izoenzimelor sistemului citocromului P450, amoxicilina, paracetamolul nu afectează concentrațiile plasmatice ale oseltamivirului și ale metabolitului său activ.

Desemnarea simultană de probenecid duce la o creștere a ASC a metabolitului activ al oseltamivirului de aproximativ 2 ori. Cu toate acestea, nu este necesară ajustarea dozei cu utilizarea simultană cu probenecid.

Atunci când se atribuie Tamiflu împreună cu inhibitori ai ECA (enalapril, captopril), diuretice tiazidice (bendroflyuazid), antibiotice (penicilină, cefalosporine, azitromicină, eritromicină, doxiciclină), blocantele de antagoniști ai receptorilor H2 histaminici (ranitidina, cimetidina), beta-blocante (propranolol), xantine (teofilina), simpatomimetice (pseudoefedrina), agoniști ai receptorilor opioizi (codeină), corticosteroizi, bronhodilatatoare inhalatorii, analgezice, antipiretice și antiinflamatoare nesteroidiene (aspirina, ibuprofen și paracetamol) diferite natura sau frecvența Nij a evenimentelor adverse observate.

Condiții de vânzare în farmacii.

Medicamentul este disponibil pe bază de rețetă.

Termenii condițiilor de depozitare a medicamentului Tamiflu.

Capsulele trebuie păstrate la o temperatură care să nu depășească 30 ° C. Perioada de valabilitate - 5 ani.

Pulberea pentru prepararea suspensiilor trebuie păstrată la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. Perioada de valabilitate - 2 ani.

După preparare, suspensia poate fi păstrată la o temperatură cuprinsă între 2 ° și 8 ° C timp de 17 zile sau la o temperatură care să nu depășească 25 ° C timp de 10 zile și să nu fie utilizată după expirarea timpului de păstrare.

Medicamentul trebuie ținut la îndemâna copiilor. Nu utilizați medicamentul după data de expirare tipărită pe ambalaj.