RIBAVIRIN

10 buc. - pachete de celule contur (3) - ambalaje din carton.

Agent antiviral. Intră repede în celule și acționează în interiorul celulelor infectate cu virus. Ribavirina intracelulare este ușor de fosforilată de adenozin kinază până la metaboliți mono-, di- și trifosfați. Ribavirin trifosfatul este un inhibitor competitiv puternic al inosin monofosfat dehidrogenazei, ARN polimerazei virusului gripal și al ARN-ului messenger al guanilil transferazei, acesta din urmă fiind manifestat prin inhibarea procesului de acoperire cu membrană ARN-ului informațional. Aceste efecte diverse conduc la o reducere semnificativă a cantității de guanozin trifosfat intracelular, precum și la inhibarea sintezei ARN și proteinei virale. Ribavirina inhibă replicarea virionilor noi, care reduce încărcătura virală, inhibă selectiv sinteza ARN-ului viral, fără a suprima sinteza ARN în celulele care funcționează normal.

Cel mai activ împotriva virusurilor ADN - virusul sincițial respirator, virusul Herpes simplex tip 1 și 2, adenovirusurile, CMV, virusurile variolei, boala Marek; virusurile ARN - virusurile gripale A, B, paramixovirusuri (paragripale, oreion, boala Newcastle), reovirusuri, arenaviruses (virusul febrei Lassa, febra hemoragica boliviana), bunyaviruses (vale virusul febrei Rift, Congo Crimeea-virusurile febrei hemoragice), hantaviruses (virusul febrei hemoragice cu sindrom renal sau pulmonar), paramyxovirusuri, virusuri ARN oncogene.

In tratamentul febrei hemoragice cu sindrom renal reduce severitatea bolii, reduce durata simptomelor (febră, oligurie, dureri în regiunea lombară, abdomenului, dureri de cap), îmbunătățește indicatorii de laborator ai funcției renale, reduce riscul de complicații hemoragice și efecte adverse.

Virusurile ADN nu sunt sensibile la ribavirină - Varicella zoster, virusul pseudorabial, virusul vărsat; ARN-uri - enterovirusuri, rinovirusuri, virusul encefalitei din pădurea Semliki.

Pentru administrarea orală: tratamentul hepatitei cronice C la adulți (în asociere cu interferon alfa-2b sau peginterferon alfa-2b).

Parenteral: febră hemoragică cu sindrom renal.

Extern în monoterapie sau în combinație cu alte forme de dozare a ribavirinei pentru administrare orală și utilizare parenterală: infecții ale pielii și ale membranelor mucoase cauzate de virusurile Herpes simplex 1 și 2, cu localizare variată, în zona genitală; herpes zoster (ca parte a terapiei complexe).

Din partea sistemului nervos central și a sistemului nervos periferic: cefalee, amețeli, slăbiciune, stare de rău, insomnie, astenie, depresie, iritabilitate, anxietate, labilitate emoțională, nervozitate, agitație, comportament agresiv, conștiență confuză; rareori - tendințe suicidare, creșterea tonusului muscular neted, tremor, parestezii, hiperestezie, hipestezie, sincopă.

Deoarece sistemul cardiovascular: scăderea sau creșterea tensiunii arteriale, brady sau tahicardie, palpitații, stop cardiac.

Din partea organelor care formează sânge: anemie hemolitică, leucopenie, neutropenie, granulocitopenie, trombocitopenie; foarte rar - anemie aplastică.

Din partea sistemului respirator: dispnee, tuse, faringită, dificultăți de respirație, bronșită, otită medie, sinuzită, rinită.

Din sistemul digestiv: uscăciunea gurii, scăderea poftei de mâncare, greață, vărsături, diaree, dureri abdominale, constipație, disgeuzie, pancreatită, flatulență, stomatită, glosită, sângerări ale gingiilor, hiperbilirubinemie.

Din partea simțurilor: afectarea glandei lacrimale, conjunctivită, vedere încețoșată, afectare / pierderea auzului, tinitus.

Din sistemul musculoscheletic: artralgie, mialgie.

Din partea sistemului genito-urinar: bufeuri, scăderea libidoului, dismenoree, amenoree, menoragie, prostatită.

Reacții alergice: erupție cutanată, eritem, urticarie, hipertermie, angioedem, bronhospasm, anafilaxie, fotosensibilizare, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică; cu / în introducere - frisoane.

Reacții locale: durere la locul injectării.

Altele: pierderea părului, alopecie, tulburări ale structurii părului, piele uscată, hipotiroidism, durere toracică, sete, infecție fungică, infecție viriva (inclusiv herpes), sindromul gripal, transpirația, limfadenopatia. Profesioniștii din domeniul medical care efectuează inhalarea pot avea cefalee, mâncărime, înroșirea ochilor sau umflarea pleoapelor.

Posibilitatea unui tratament medicamentos sau alt tip de interacțiune cu ribavirina poate dura până la două luni (5 perioade de T_1/2 ribavirină) după încetarea acestuia din cauza eclozării întârziate.

Utilizarea concomitentă a interferonilor crește eficacitatea terapeutică.

Utilizarea concomitentă cu ribavirina poate scădea eficacitatea stavudinei și zidovudinei.

Să se aplice numai în condițiile unui spital cu o unitate specializată de terapie intensivă. Utilizarea ribavirinei la pacienții care necesită ventilație mecanică este posibilă numai de către specialiști cu experiență în resuscitare.

Cu precauție la femeile de vârstă reproductivă (sarcină nedorită) la pacienții cu diabet zaharat decompensat (cu episoade cetoacidoză) la pacienții cu BPOC, embolism pulmonar, insuficiență cardiacă cronică, boli ale glandei tiroide (inclusiv tireotoxicoză) în caz de tulburări de coagulare a sângelui, tromboflebită, mielodepresie, hemoglobinopatie (inclusiv talasemie, anemie de celule secerătoare), depresie, tendințe suicidare (inclusiv antecedente), infecție concomitentă cu HIV (pe fondul unei terapii antiretrovirale foarte active - riscul de a dezvolta acidoză lactică) la pacienții vârstnici.

Personalul medical care utilizează ribavirină trebuie să ia în considerare teratogenitatea acestuia.

Ribavirina. Instrucțiuni pentru pregătirea, utilizarea, prețul, formularul de eliberare

Întrebări frecvente

Site-ul oferă informații de fundal. Diagnosticarea adecvată și tratamentul bolii sunt posibile sub supravegherea unui medic conștiincios.

Determinarea medicamentelor

Ribavirina este un medicament antiviral a cărui eficacitate a fost dovedită în studiile clinice numai cu privire la virusul hepatitei C. Cu toate acestea, în unele țări acest medicament a fost utilizat cu succes în tratarea cazurilor severe de virus sincițial respirator uman, multe tipuri de febră hemoragică și virus simplu și zoster herpes, diverse virusuri oncogene, virus gripal etc.

Acest preparat a fost sintetizat pe baza D-ribozei zaharice naturale. Mecanismul acțiunii sale este asociat cu încorporarea unui virus în moleculă în locul nucleotidelor purinice - moleculele particulare care alcătuiesc lanțul ARN sau ADN-ul virusurilor. După integrarea în genomul virusului, medicamentul provoacă o anumită instabilitate a structurii sale, rezultând diverse mutații. Virusul mutant își pierde proprietățile patogene și devine vulnerabil la sistemul imunitar și la alte medicamente utilizate în paralel (de exemplu peginterferoni în tratamentul hepatitei virale C). În plus, ribavirina blochează ARN polimeraza - o enzimă direct implicată în divizarea virusului, adică în reproducerea sa. Mecanismul acțiunii terapeutice asupra virusurilor care conțin ADN nu este pe deplin înțeles.

Ribavirina este unul dintre medicamentele care sunt extrem de exigente pentru starea pacientului pentru utilizarea sa. Faptul este că poate schimba în mod semnificativ rata metabolică în organism, precum și poate duce la efecte secundare grave. Având în vedere cele de mai sus, acest medicament trebuie administrat numai la recomandarea unui specialist în boli infecțioase sau a unui hepatolog și, de asemenea, trebuie să fie însoțit de o monitorizare regulată a parametrilor de laborator specifici. Copiii și adolescenții cu vârsta până la 18 ani, medicamentul este complet contraindicat datorită severității mai mari a efectelor sale secundare.

Este important să rețineți faptul că ribavirina este absolut contraindicată în timpul sarcinii și nu este foarte recomandată pentru alăptare. În laborator, sa demonstrat efectul teratogen al medicamentului asupra fătului. Cu alte cuvinte, ribavirina poate provoca tulburări în procesul de creștere și diferențiere a țesuturilor fetale și poate duce la anomalii congenitale de dezvoltare. Mai mult, după tratamentul cu acest medicament, se recomandă să se abțină de la conceperea copiilor timp de încă 7 luni, deoarece în această perioadă medicamentul este încă în corpul pacientului și poate provoca un efect teratogen (provocarea malformațiilor congenitale și a deformărilor) în raport cu copilul nenăscut.

Medicamentul este disponibil sub formă de tablete, capsule, concentrate pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă și intramusculară, precum și o cremă pentru uz extern.

Tipuri de medicamente, denumiri comerciale ale analogilor, forme de eliberare

Ribavirina este disponibilă în următoarele forme de dozare:

• tablete;
• capsule;
• cremă pentru uz extern;
• concentrat pentru soluție pentru administrare intravenoasă.

Tabletele și capsulele de 200 mg sunt utilizate pentru a trata atât adulții, cât și copiii. Datorită faptului că acest medicament este aproape complet absorbit de stomac, utilizarea sa în această formă este convenabilă și eficientă. Se recomandă utilizarea medicamentului cu alimente, dacă este posibil, conținând o anumită proporție de grăsime. Această caracteristică vă permite să reduceți pierderea medicamentului în timpul primului său pasaj prin ficat.

Crema pentru utilizare externă a apărut relativ recent și, conform recomandărilor producătorilor, poate fi utilizată în tratamentul virusului simplu și a herpesului zoster atât ca monoterapie (utilizând doar un medicament) cât și în combinație cu alți agenți antivirali.

Concentratul pentru prepararea soluțiilor pentru administrarea intravenoasă poate fi utilizat exclusiv într-un cadru spitalicesc, deoarece, împreună cu un efect mai pronunțat datorat ingerării directe a medicamentului în sânge, preparatul poate provoca rapid și reacții adverse grave. În acest sens, administrarea parenterală a ribavirinei necesită monitorizarea frecventă a stării pacientului și a constantelor fiziologice ale corpului.

Ribavirina se găsește pe piața farmaceutică sub următoarele denumiri comerciale:

• Copegus;
• Ribasfer;
• Rebetol;
• Virazol;
• ribamidil;
• Ribapeg;
• Trivorin;
• Devirs și altele

Mecanismul acțiunii terapeutice a medicamentului

Ribavirina se referă la numărul de medicamente care sunt aproape complet absorbite în secțiunile inițiale ale tractului digestiv. În plus față de cele de mai sus, durata medicamentelor este în intervalul de la 24 la 48 de săptămâni, ceea ce este cu siguranță o mulțime. Pentru ambele motive, principalele forme de dozare ale acestui agent antiviral sunt comprimate și capsule. Se pot folosi și suspensii orale, dar acestea nu sunt utilizate pe scară largă. Administrarea intravenoasă a medicamentului se efectuează doar în prima perioadă de tratament în spital, deoarece administrarea pe termen lung a medicamentului poate duce la flebită, adică la inflamația venelor. Datele privind efectul terapeutic al utilizării externe a medicamentului astăzi nu sunt suficiente pentru a vorbi cu încredere în privința beneficiilor sale terapeutice.

Astfel, principala cale de intrare a ribavirinei în organism este alimentația. După absorbția medicamentului în secțiunile inițiale ale tractului digestiv, acesta nu este practic legat de proteinele plasmatice, este transportat la ficat, unde este metabolizat la monofosfații, difosfații și trifosfații ribavirinici, precum și la forme inactive. O parte din medicament este stocată neschimbată. Astfel, primul pasaj al medicamentului prin ficat reduce în mod semnificativ biodisponibilitatea medicamentului, în medie, până la 40-60%. Cu alte cuvinte, doar 40-60% din cantitatea totală a medicamentului utilizat va avea efectul dorit. Cu toate acestea, sa constatat că, dacă ribavirina este combinată cu administrarea de alimente, viteza de absorbție a acesteia în tractul digestiv scade și intră mai lent în ficat. În consecință, substanța activă are mai mult timp pentru a pătrunde adânc în țesuturi înainte de neutralizarea în ficat și produce un efect de vindecare. Ca urmare, utilizarea ribavirinei cu alimente poate crește biodisponibilitatea medicamentului cu până la 75% comparativ cu 40-60% inițial.

Cu toate acestea, trebuie remarcat faptul că ribavirina are un efect cumulativ. Aceasta înseamnă că medicamentul se acumulează treptat în organism, mărind influența acestuia. Astfel, trifosfatul de ribavirină se acumulează în cantități mari în celulele roșii din sânge în a patra zi de tratament. Cu un tratament mai lung, medicamentul se găsește în lichidul cefalorahidian într-o concentrație de până la 67% din plasmă. În legătură cu cele de mai sus, efectul maxim al medicamentului se dezvoltă numai după un anumit timp.

După cum am menționat mai devreme, ribavirina este un medicament antiviral. Efectul imediat antiviral se dezvoltă prin trei mecanisme.

Primul mecanism este acela că medicamentul în sine și metaboliții săi sunt capabili să se integreze în genomul virusului, înlocuind bazele purinice. Acest mecanism de acțiune este valabil numai pentru viruși, care se bazează pe o moleculă de ARN monocatenar (ribonuclează) care poartă codul genetic al virusului. ARN modificat în acest mod devine instabil și mutant, pierzând proprietățile sale de protecție și devenind o țintă favorabilă pentru imunitatea umană și luând medicamente (de exemplu peginterferoni în tratamentul hepatitei C).

Al doilea mecanism este inhibarea directă a polimerazelor ARN dependente de ARN ale virusurilor, enzimele specifice care asigură citirea codului genetic al virusului și, prin urmare, reproducerea acestuia. Ca urmare, virusul își pierde capacitatea de a se reproduce. Acest mecanism funcționează, de asemenea, exclusiv cu virusurile ARN.

Cel de-al treilea mecanism al acțiunii viricidului (îndreptat spre distrugerea virusului) este caracteristic numai virusurilor ADN. Aceasta constă în reducerea concentrației de GTP (guanozin trifosfat), o substanță utilizată în ciclul de reproducere virală ca substrat energetic. Din păcate, prin același mecanism se efectuează efectul toxic al medicamentului asupra corpului, deoarece GTP este utilizat de multe sisteme în procesul metabolismului celular.

Ribavirina este excretată în principal prin rinichi, în special sub formă de metaboliți. O parte mică intră în urină neschimbată (până la 7% atunci când se administrează pe cale orală și până la 19% când se administrează intravenos). În consecință, insuficiența renală este un factor forțând să reducă doza de medicament, să mărească intervalele dintre aporturile sale sau să o anuleze complet. Se ia decizia, concentrându-se asupra gradului de insuficiență renală, evaluat utilizând clearance-ul creatininei (analiză care determină nivelul funcției renale de excreție).

Pentru ce sunt prescrise patologiile?

În tratamentul a 1, 4, 5 sau 6 genotipuri de virus hepatitic C, 15 mg / kg pe zi este prescris în 2 doze.

La tratarea genotipului 2 sau 3 al virusului hepatitei C, doza optimă este de 800 mg pe zi, de asemenea în 2 doze.

Este de dorit combinarea utilizării medicamentului cu o masă conținând grăsimi animale sau vegetale.

Durata tratamentului depinde de gravitatea bolii și de răspunsul la eradicare (eliminarea completă din organism) a virusului. În medie, este de 24 până la 48 de săptămâni.

În tratamentul hepatitei C acute se utilizează doze crescute de medicament.

Pacienții cu genotipul 1 al virusului hepatitei C și greutatea corporală mai mică de 75 kg sunt prescrise 1000 mg pe zi, împărțiți în 2 doze.

La tratarea pacienților cu o greutate corporală mai mare de 75 kg, 1200 mg sunt prescrise de 2 ori pe zi. Durata tratamentului este de 12 - 24 - 48 săptămâni.

Cu un genotip de 2 sau 3, doza optimă este de 800 mg pe zi în 2 doze, indiferent de greutatea pacientului. Durata tratamentului este de 12 - 24 de săptămâni.

Cum să utilizați medicamentul?

Metoda de introducere a medicamentului în organism este determinată de medic în fiecare caz. Administrarea intravenoasă a ribavirinei se efectuează, în special, în cazul febrei hemoragice virale sau în caz de incapacitate de administrare a medicamentului în interior. În exterior, ribavirina este folosită destul de rar, deoarece a fost utilizată relativ recent în tratamentul virusului herpes simplex și a herpesului zoster, iar datele privind eficacitatea acesteia nu au fost încă obținute în mod suficient.

Utilizarea ribavirinei pe cale orală sub formă de tablete și capsule este cea mai obișnuită, deoarece această formă vă permite să administrați în mod convenabil medicamentul și nu provoacă probleme cu utilizarea prelungită a acestuia, ca și injecțiile intravenoase, care pot duce la flebită. Mai mult, biodisponibilitatea ribavirinei cu ingestie prelungită crește constant și atinge valoarea necesară pentru un efect terapeutic persistent.

Una dintre trăsăturile de a lua acest medicament este utilizarea sa preferată împreună cu produsele alimentare care conțin o proporție relativ mare de grăsime. Această condiție asigură o absorbție mai lungă a medicamentului în stomac, reduce viteza de metabolizare a acestuia în ficat și, în consecință, crește biodisponibilitatea acestuia.

Dozele standard ale medicamentului sunt dezvoltate doar pentru tratamentul hepatitei virale acute și cronice de diferite genotipuri.
În tratamentul genotipurilor cronice de hepatită C 1, 4, 5 sau 6, pacientului i se administrează 15 mg / kg / zi în două doze divizate timp de 24-48 săptămâni.
În tratamentul genotipurilor 2 sau 3, doza zilnică este de 800 mg, de asemenea împărțită în 2 doze și administrată în 24-48 săptămâni.

Tratamentul hepatitei acute depinde, de asemenea, de genotip.
Cu un genotip de virus 1 și o greutate corporală mai mică de 75 kg, sunt prescrise 1000 mg pe zi, împărțite în 2 doze timp de 24-48 săptămâni.
Cu o greutate corporală mai mare de 75 kg, 1200 mg pe zi este prescrisă în 2 doze timp de 24 până la 48 de săptămâni.
Cu un genotip de 2 sau 3 doze de medicament este de 800 mg pe zi în 2 doze, indiferent de greutatea pacientului. Durata tratamentului este de la 12 la 24 de săptămâni.

În cursul tratamentului, este necesar să se ia în mod regulat sânge pentru o analiză generală, teste de ficat, să se evalueze clearance-ul creatininei și compoziția electroliților. Dacă este necesar, efectuați o electrocardiogramă și stabiliți nivelul TSH (hormonul tiroidian de stimulare - hormonul tiroidian). Aceste studii sunt necesare pentru a controla efectele secundare ale medicamentului.

Pacienților cu insuficiență renală li se administrează un regim individual și o dozare a medicamentului. Insuficiența hepatică practic nu schimbă metabolismul medicamentului, prin urmare, dacă este prezent, tratamentul nu trebuie să fie ajustat.

Deoarece medicamentul este depus în țesuturi și îndepărtat complet din corp pentru o lungă perioadă de timp, concepția copiilor este absolut inacceptabilă înainte de 7 luni de la ultima doză de medicament. De asemenea, dacă are loc un contact sexual între un pacient care este tratat cu ribavirină și o femeie însărcinată, prezența unui prezervativ este o condiție necesară. Faptul este că lichidul seminal al unui partener conține suficiente molecule de ribavirină pentru a pătrunde în vagin sau alte membrane ale mucoasei în sânge și a provoca un efect teratogen asupra fătului în curs de dezvoltare. Când alăptarea la momentul tratamentului copilului trebuie transferată în hrana artificială.

Contraindicații

Ribavirina este un medicament destul de agresiv în raport cu organele și sistemele pacientului și poate provoca deseori perturbări ale activității lor. În acest sens, precum și unele caracteristici ale metabolismului său, există contraindicații relative și absolute la utilizarea acestui medicament.

Contraindicații relative la utilizarea ribavirinei sunt:

• hipertensiune arterială necontrolată;
• vârstă avansată;
• tiroidită autoimună;
• hepatită autoimună;
• ciroză hepatică decompensată;
• alăptarea unui copil (trebuie transformată în hrană artificială).

Contraindicațiile absolut legate de utilizarea ribavirinei sunt:

• insuficiență renală terminală;
• sarcinii;
• copii cu vârsta de până la 18 ani;
• anemie;
• hemoglobinopatii (talasemie, anemie cu celule secera);
• decompensată insuficiență cardiacă.

Posibile efecte secundare

Ribavirina poate duce la tulburări ale sistemului nervos, sistemului cardiovascular, sistemului sanguin, sistemului respirator, tractului respirator superior, nivelurilor hormonale, tractului gastro-intestinal, sistemului urinar, precum și toleranței imune. Există și alte efecte secundare cauzate de încălcarea comună a mai multor sisteme simultan.

Efectele secundare apar destul de des, deoarece durata de utilizare a medicamentului atinge uneori aproape un an întreg și, dacă este necesar, tratamentele trebuie repetate. În plus, medicamentul are un efect negativ asupra tuturor celulelor corpului, deoarece acesta este mecanismul său de distrugere a virușilor.

Încălcările sistemului nervos central pot fi:

• slăbiciune severă;
• amețeli;
• dureri de cap;
• insomnie;
• depresie;
• anxietate interioară;
• iritabilitate etc.

Violarea sistemului cardiovascular poate fi:

• diferite tipuri de aritmii;
• tensiunii arteriale;
• angina, etc.

Încălcarea sistemului hematopoietic poate fi:

• hemoliza (distrugerea celulelor roșii din sânge - celule roșii din sânge);
• leucopenie (scăderea numărului de leucocite din sânge - celule albe din sânge);
• neutropenie (scăderea numărului de neutrofile din sânge - unul dintre tipurile de leucocite);
• granulocitopenie (scăderea numărului de neutrofile, eozinofile și bazofile în sânge, care determină o scădere a imunității);
• trombocitopenie (scăderea numărului de trombocite, ceea ce duce la scăderea coagulării sângelui);
• anemie aplastică (scăderea ratei de formare în măduva osoasă a tuturor elementelor celulare ale sângelui).

Încălcările sistemului respirator pot fi:

• sinuzită (inflamația sinusurilor paranazale - sinuzită, sinuzită, etmoidită etc.);
• rinită (inflamația mucoasei nazale);
• durere în gât;
• bronșită;
• rareori pneumonie cu declin general al imunității.

Interacțiunea cu alte medicamente

Interacțiunile medicamentoase cu ribavirina pot avea loc atât în ​​timpul tratamentului cu acest medicament cât și în termen de 2 luni de la momentul retragerii acestuia.

Biodisponibilitatea medicamentului crește odată cu utilizarea acestuia împreună cu alimentele, conținutul de grăsimi în care este ridicat. Biodisponibilitatea redusă are loc cu utilizarea combinată a ribavirinei cu simeticonă, precum și cu antiacide pe bază de săruri de magneziu și aluminiu. Ribavirina reduce eliminarea didanozinei din organism, ceea ce duce deseori la o creștere a concentrației acesteia și la supradozaj.

Conform studiilor efectuate, ribavirina reduce eficacitatea acestor medicamente pentru tratarea HIV ca stavudină, zidovudină și lamivudină, ceea ce duce la creșterea numărului de virioni (o unitate completă a virusului) în sânge.

Costul aproximativ al medicamentelor

Care dintre analogii de ribavirină este cea mai eficientă?

Astăzi se poate spune cu încredere că majoritatea (cel puțin 95%) a analogilor de ribavirină sunt preparate de înaltă calitate cu un grad de eficacitate la fel de ridicat.

În domeniul medical, există opinia că medicamentele originale sunt mai bune și mai calitative decât așa-numitele medicamente generice. Medicamentele originale sunt cele care au fost inițial dezvoltate și sintetizate pe baza unei companii farmaceutice particulare. Aceste companii dețin un brevet pentru acest medicament, care pentru o perioadă de 5 până la 10 ani interzice companiilor concurente să producă aceeași substanță. După această perioadă, compania farmaceutică care a inventat medicamentul dezvăluie formula substanței și câteva recomandări pentru fabricarea ei. Conform acestor recomandări, companiile concurente fac copii ale substanței originale, numite generice. Generic, fără îndoială, are un efect curativ, cu toate acestea, adesea mai puțin pronunțată decât medicamentul original. Motivul constă în faptul că societatea care deține brevetul pentru invenție, care nu dorește să se despartă de conducerea în calitate și, prin urmare, de vânzările medicamentului, ascunde câteva puncte importante legate direct de mecanismul de producere a substanței chimice necesare. În acest fel, diferența de calitate dintre medicamentul inițial și analogul este mărită cu încă 5 până la 10 ani, până când firmele concurente îmbunătățesc tehnologia producerii medicamentului și îl aduc la nivelul medicamentului inițial. Ca rezultat, se pare că, în mod condițional, primii 10-20 de ani de la momentul anunțării medicamentului, versiunea sa originală este mai bună în calitate decât omologii săi. În viitor, această diferență este netezită, iar calitatea analogilor nu este inferioară originalului.

De la descoperirea ribavirinei, au trecut cel puțin 40 de ani. Aceasta înseamnă că majoritatea analogilor săi sunt medicamente de înaltă calitate. Cu toate acestea, există un risc nesemnificativ de a dobândi, sincer vorbind, un fals, care, în cel mai bun caz, nu dăunează pacientului. Pentru a reduce acest risc la minim, se recomandă să cumpărați medicamente în rețelele de farmacii care au fost în jur de mult timp și au câștigat o reputație pozitivă. Astfel de farmacii, ca regulă, lucrează cu furnizori de încredere și aproape că niciodată nu permit ca mărfurile defecte să fie tranzacționate.

Poate fi tratată hepatita C cu ribavirină?

Ribavirina este unul dintre medicamentele care, conform ultimelor recomandări ale Organizației Mondiale a Sănătății, sunt utilizate pentru tratamentul hepatitei virale C. Cu toate acestea, trebuie menționat faptul că tratamentul exclusiv cu acest medicament poate reduce semnificativ concentrația de virus în sânge, dar nu îl distruge complet.

Virusul hepatitei C utilizează o moleculă de ARN monocatenar (acid ribonucleic) ca purtător de informații genetice. Această moleculă este situată în centrul virusului și este protejată de o cochilie robustă, numită capsidă. Capsid protejează virusul împotriva distrugerii prin anticorpi - mediatori ai sistemului imunitar al organismului. Odată ajuns în celulele hepatice, ARN-ul virusului este eliberat în mediul său intern și utilizează propriile sale enzime celulare pentru a-și construi enzimele. În viitor, cu ajutorul enzimelor sale, virusul reproduce milioane de organisme similare, utilizând resursele energetice și plastice ale celulei. Pe măsură ce aceste resurse se usucă și virionii (unitatea structurală a virusului) umple spațiul interior al celulei, cei din urmă distrug peretele celular din interior, sunt eliberați în spațiul intercelular și sunt populați într-o nouă celulă sănătoasă. Acest ciclu se repetă de mai multe ori, de fiecare dată cauzând distrugerea țesutului hepatic.

Pentru a întrerupe acest lanț patogenetic este posibil prin distrugerea virusului. Ribavirina poate distruge un virus prin două mecanisme. Primul mecanism implică încorporarea moleculelor de medicament în virusul ARN în locul nucleotidelor purinice (două dintre cele patru tipuri de molecule mari care alcătuiesc genomul viral codificat în ARN). În același timp, stabilitatea virusului scade, se reproduce mai încet, forța capsidului cade și devine o țintă deschisă pentru sistemul imunitar și medicamentele administrate în paralel. În acest caz, vorbim de interferoni pegilați cu acțiune viricidă directă (care vizează distrugerea virusului). Cu alte cuvinte, ribavirina crește în mod repetat sensibilitatea virusului la tratamentul cu interferoni. Al doilea mecanism de acțiune al ribavirinei este de a bloca polimeraza ARN virală, o enzimă care creează direct copii ale acesteia. Prin acest mecanism, numărul virionilor și activitatea clinică a virusului și, în consecință, procesul inflamator cauzat de acesta, sunt semnificativ reduse.

Există cel puțin 6 genotipuri ale virusului hepatitei C, fiecare dintre ele având o locație geografică specifică. Fiecare dintre genotipuri are propriile caracteristici clinice distincte și răspunsul la tratament. Astfel, genotipurile 1, 4, 5 și 6 au un curs mai agresiv și un răspuns slab la tratament, în timp ce genotipurile 2 și 3 sunt tratate mai eficient. Cu condiția ca rata de distrugere a virusului să depășească rata de reproducere a acestuia, se va produce treptat eliminarea completă a acestuia din urmă. Dacă activitatea virusului depășește potențialul de intervenție medicală, nu va exista nici un tratament.

Am nevoie de o rețetă pentru achiziționarea de ribavirină?

Pentru a cumpăra ribavirină, trebuie să primiți o rețetă de la un medic. Acest lucru se datorează faptului că nu toți pacienții sunt conștienți de gradul de rău pe care îl pot face ei înșiși, fără să știe despre aspectele negative ale consumului acestui medicament.

Ribavirina are un efect toxic asupra tuturor sistemelor corporale. Acest efect este deosebit de periculos pentru persoanele care au diferite patologii acute sau cronice ale organelor interne.

Următoarele categorii de persoane trebuie să ia ribavirină cu precauție extremă:

• pacienți cu boli cardiace cronice;
• pacienți cu boală hepatică cronică;
• pacienți cu patologii ale rinichilor și ale sistemului urinar;
• pacienți cu patologii ale tractului gastro-intestinal (GIT);
• persoanele cu depresie și tendințe suicidare.

Atunci când iau ribavirină împreună cu alte medicamente antivirale, inhibă fosforilarea lor (una dintre etapele de neutralizare în ficat), reducând astfel eficiența acestora, ceea ce duce la o creștere a concentrației de virus în plasmă.

Un alt motiv pentru vânzarea ribavirinei numai pe bază de rețetă este efectul său teratogen (care conduce la anomalii de dezvoltare) asupra fătului în timpul sarcinii. În plus, în decurs de 7 luni de la terminarea cursului tratamentului cu ribavirină în timpul formării de gameți (celule germinale masculine și femele, adică celula de ou și spermatozoizi), pot să apară anomalii genetice.

Astfel, ribavirina trebuie vândută numai pe bază de prescripție medicală, deoarece medicul trebuie să ia în considerare starea fizică și psihică a pacientului atunci când eliberează prescripția și să avertizeze cu privire la posibilele consecințe ale administrării ribavirinei. În plus, medicul poate explica pacientului că este necesar să se evite conceperea unui copil și să se aplice metode de protecție împotriva sarcinii în timpul și după tratamentul cu ribavirină.

Pot să dau ribavirină copiilor?

Ribavirina este absolut contraindicată la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Cu toate acestea, trebuie modificat faptul că utilizarea sistemică a acestui medicament de către copii este contraindicată. În unele țări, a fost stabilită practica administrației de inhalare ribavirină cu cursuri scurte pentru tratamentul anumitor varietăți de pneumonie virală și bronșiolită. Utilizarea externă a unui ribavirin sub formă de cremă nu are restricții de vârstă.

Ribavirina este contraindicată la pacienții cu vârsta sub 18 ani, deoarece mecanismul său de acțiune este asociat cu inhibarea anumitor sisteme enzimatice ale unui organism sănătos. Această caracteristică contribuie la apariția numeroaselor efecte secundare ale organelor și sistemelor, în special cele exprimate într-un organism în creștere. Mai mult, principala utilizare a ribavirinei este tratamentul hepatitei virale C, în care durata tratamentului este calculată în luni. Într-o perioadă atât de lungă, probabilitatea de efecte secundare la pacienții cu vârsta sub 18 ani se apropie de 100%. Astfel, prejudiciul rezultat în tratamentul ribavirinei la această categorie de pacienți depășește beneficiile așteptate, astfel încât utilizarea sa este inadecvată.

Efectele secundare așteptate ale acestui medicament în tratarea copiilor și a tinerilor sunt:

• anemie severă;
• scăderea coagulării sângelui;
• suprimarea imunității;
• infecții bacteriene și fungice asociate;
• insuficiență renală și hepatică etc.

Cu toate acestea, în unele țări, există practici de administrare a ribavirinei copiilor prin inhalare. Este greu de spus despre raportul dintre eficacitatea și efectele secundare, deoarece nu s-au efectuat studii controlate în această direcție. Statisticile acestei metode de tratament nu sunt de asemenea sigure, deoarece constatările pot fi false din cauza numărului mic de observații documentate. Teoretic, se poate presupune că cursurile scurte de 3-5 zile cu numirea unor doze mici sub formă de inhalări acționează exclusiv local, fără a crea o concentrație mare de medicament în sânge. În acest sens, reacțiile adverse sistemice pronunțate nu ar trebui, de asemenea, să fie de așteptat și, teoretic, medicamentul nu trebuie să dăuneze.

Cu toate acestea, întrebarea dacă medicamentul va contribui la această numire rămâne, de asemenea, deschisă. Ribavirina este în mod special activă împotriva multor virusuri care conțin ARN, dar este puțin folosită în tratamentul ADN-ului. Este extrem de dificil de determinat tipul de virus estimat prin semne clinice și este nevoie de un timp inadmisibil de lung pentru a efectua metode speciale de diagnosticare. În această situație, medicamentul este adesea prescris empiric (adică pe baza datelor experimentale și a statisticilor). Principalul domeniu de aplicare al ribavirinei sub formă de inhalări este bronhiolita virală și pneumonia severă, în care medicamentul este utilizat ca agent de rezervă.

Aerosolul de inhalare poate fi obținut în diverse moduri pentru auto-inhalare de către pacient sau pentru respirație forțată utilizând un ventilator (ventilație mecanică). Concentrația medicamentului în aerul inhalat ar trebui să fie de 180-200 mg pe 1 litru de aer. Durata procedurii variază de la 12 la 18 ore pe zi. Cursul de tratament nu trebuie să dureze mai mult de 5-7 zile.

Nu uitați de utilizarea de ribavirină a pielii. Conform studiilor recente din domeniul dermatologiei și venerologiei, acest medicament este foarte activ împotriva bolilor de piele virale. Efectele secundare cu această metodă de aplicare sunt minime chiar și la copii.

Pot folosi ribavirina în timpul sarcinii?

Sarcina este considerată o contraindicație definitivă pentru utilizarea și administrarea ribavirinei.

În studiile pe animale, a fost dovedit efectul său teratogen (care cauzează anomalii de dezvoltare), deci ribavirina este clasificată ca medicamente pentru categoria de risc FDA pentru făt (sistemul de clasificare a medicamentelor bazat pe efectele lor asupra corpului uman).

Riscul de categorie X pentru făt înseamnă că atunci când se utilizează acest medicament în timpul sarcinii, s-au detectat patologiile dezvoltării fetale a fătului sau sa demonstrat posibilitatea efectului său dăunător asupra fătului uman. Ca urmare, riscurile ipotetice pentru făt din utilizarea ribavirinei depășesc posibilele efecte pozitive ale tratamentului unei femei gravide.

Prescrierea unui ribavirin unei femei este posibilă numai după efectuarea unui test rapid de prezență a sarcinii cu primirea obligatorie a unui rezultat negativ fiabil. O femeie bolnavă de vârstă reproductivă și partenerul ei ar trebui să folosească metode eficace de protecție contraceptivă pe întreaga durată a tratamentului antiviral și la 4-5 luni de la terminarea tratamentului.

Metoda preferată și cea mai fiziologică de protecție împotriva sarcinii nedorite este utilizarea unei metode contraceptive hormonale în combinație cu o metodă de barieră (utilizarea contraceptivelor combinate hormonale combinate cu prezervativele).

Persoanele bolnave care au luat un curs de tratament cu ribavirină și partenerii lor de vârstă fertilă sunt sfătuiți să utilizeze o protecție eficientă contraceptivă pe toată durata cursului și la sfârșitul acestuia, timp de cel puțin șase luni.

În cursul tratamentului antiviral, o femeie trebuie să efectueze lunar teste de sarcină rapidă pentru a elimina posibilitatea de sarcină și, astfel, pentru a minimiza riscurile pentru făt.

La primirea unui rezultat pozitiv al testului, femeia este sfătuită să contacteze imediat un specialist competent, care ar trebui să informeze pacientul în detaliu despre efectele adverse ipotetice ale ribavirinei asupra fătului.

RIBAVIRIN-SZ (RIBAVIRIN-SZ) instrucțiuni de utilizare

Titularul certificatului de înregistrare:

Informații de contact:

Formă de dozare

Forma de eliberare, ambalarea și compoziția Ribavirin-Sz

Capsule din gelatină tare, dimensiunea nr. 0, alb; conținutul capsulelor este alb sau alb, cu o nuanță gălbuie.

Excipienți: lactoză monohidrat (zahăr din lapte) - 96 mg, dioxid de siliciu coloidal (aerosil) - 2 mg, stearat de magneziu - 2 mg.

Compoziția corpului capsulei: dioxid de titan, gelatină.
Compoziția capacului capsulei: dioxid de titan, gelatină.

10 buc. - pachete de celule contur (3) - ambalaje din carton.
10 buc. - pachete de celule contur (6) - ambalaje din carton.
10 buc. - pachete de celule contur (12) - ambalaje din carton.
30 de bucăți - cutii de polimer (1) - ambalaje din carton.
30 de bucăți - sticle de polimer (1) - ambalaje din carton.
60 buc. - cutii de polimer (1) - ambalaje din carton.
60 buc. - sticle de polimer (1) - ambalaje din carton.
120 buc. - cutii de polimer (1) - ambalaje din carton.
120 buc. - sticle de polimer (1) - ambalaje din carton.

Acțiune farmacologică

Ribavirina este un analog nucleozidic sintetic cu un efect antiviral pronunțat. Are un spectru larg de activitate împotriva diferitelor virusuri ADN și ARN.

Ribavirina pătrunde cu ușurință în celulele afectate de virus și este fosforilată rapid prin adenozin kinază intracelulară până la metaboliți mono-, di- și trifosfați. Acești metaboliți, în special ribavirintrifosfatul, au o activitate antivirală pronunțată.

Mecanismul de acțiune al ribavirinei nu este suficient de clar. Cu toate acestea, se știe că ribavirina inhibă inactivul monofosfat dehidrogenază (IMP), acest efect conduce la o scădere pronunțată a nivelului guanozin trifosfatului intracelular (GTP), care, la rândul său, este însoțită de suprimarea sintezei ARN-ului viral și a proteinelor specifice virusului. Ribavirina inhibă replicarea virionilor noi, ceea ce reduce încărcătura virală. Ribavirina inhibă selectiv sinteza ARN-ului viral fără inhibarea sintezei ARN în celulele care funcționează în mod normal.

Ribavirina este eficace împotriva multor virusuri ADN și ARN. Virusurile ADN care sunt cele mai sensibile la ribavirină sunt: ​​virusurile Herpes simplex, pokovirusurile, virusul bolii Marek. ADN-urile care nu sunt sensibile la ribavirină sunt: ​​Varicella zoster, virusul pseudo-rabiei, virusul vaccinia. Cele mai sensibile la virusurile RNA de ribavirină sunt: ​​virusurile gripale A, B, paramyxovirusurile (parainfluenza, oreionul, boala Newcastle), reovirusurile, virusurile ARN oncogene. Insensibil la virusurile RNA de ribavirină sunt: ​​enterovirusuri, rinovirusuri, virusul encefalitei din pădurea Semliki.

Ribavirina are activitate împotriva virusului hepatitei C (VHC). Mecanismul de acțiune al ribavirinei împotriva VHC nu este pe deplin înțeles. Se presupune că ribavirintrifosfatul, care se acumulează în timpul fosforilării, suprimă competitiv formarea guanozin trifosfatului, reducând astfel sinteza ARN-ului viral. Se crede, de asemenea, că mecanismul de acțiune sinergică a ribavirinei și interferonului alfa împotriva VHC se datorează creșterii fosforilării ribavirinei prin interferon.

Farmacocinetica

Când ribavirina ingerată este absorbită rapid din tractul gastro-intestinal. În plus, biodisponibilitatea este mai mare de 45%. E timpul să ajungem la C_max în plasmă - de la 1 la 1,5 h. Timpul până la atingerea concentrației plasmatice terapeutice depinde de valoarea volumului mic al sângelui. Media C_max în plasmă la sfârșitul unei săptămâni de utilizare la o doză de 200 mg la fiecare 8 ore și de aproximativ 11 pmol / l la sfârșitul unei săptămâni de utilizare la o doză de 400 mg la fiecare 8 ore După administrarea unei singure doze cu o dietă conținând grăsime, farmacocinetica ribavirinei modificări semnificative (ASC și C_max creștere cu 70%).

Ribavirina este distribuită în plasmă, secreția membranei mucoase a tractului respirator și a celulelor roșii din sânge. O cantitate mare de ribavirintrifosfat se acumulează în celulele roșii din sânge, atingând un platou cu 4 zile și persistând câteva săptămâni după administrare. Perioada de jumătate este de 3,7 ore_d - 647-802 l. În schimb, ribavirina se acumulează în plasmă în cantități mari. Raportul dintre biodisponibilitate (ASC) și doza unică este de 6. O concentrație semnificativă de ribavirină (mai mult de 67%) poate fi găsită în lichidul cefalorahidian după o utilizare prelungită. Se leagă ușor de proteinele plasmatice.

Ribavirina este fosforilată în celulele hepatice în metaboliți mono-, di- și trifosfați activi, care sunt apoi metabolizați în 1,2,4-triazolcarboxamidă (hidroliză amidică la acid tricarboxilic și derivatizare pentru a forma un metabolit carboxil triazol).

Ribavirina este eliminată încet din organism. T_1/2 după o singură doză de 200 mg este de la 1 la 2 ore - de la plasmă și până la 40 de zile - de la celulele roșii din sânge. După terminarea cererii de curs T_1/2 aproximativ 300 de ore Ribavirina și metaboliții săi sunt în principal excretați de rinichi, numai aproximativ 10% se excretă prin intestine. În formă neschimbată, aproximativ 7% din ribavirină este eliminată în 24 de ore și aproximativ 10% în 48 de ore.

Farmacocinetica în grupuri speciale de pacienți

La pacienții cu insuficiență renală, ASC și C_max ribavirina crește, datorită scăderii clearance-ului real.

La pacienții cu insuficiență hepatică (clasa A, B și C pe scala Child-Pugh), farmacocinetica ribavirinei nu se modifică.

Indicații de Ribavirin-Sz

Cronică hepatită cronică C (în asociere cu interferon alfa-2b sau peginterferon alfa-2b):

• la pacienții primari care nu au fost tratați anterior cu interferon alfa-2b sau peginterferon alfa-2b;
• în timpul exacerbării după un curs de monoterapie cu interferon alfa-2b sau peginterferon alfa-2b;
• la pacienții rezistenți la monoterapie cu interferon alfa-2b sau peginterferon alfa-2b.

Ribavirin - instrucțiuni de utilizare, analogi, revizuiri și forme de eliberare (capsule și tablete 200 mg) de medicament pentru tratamentul combinat al hepatitei cronice C în asociere cu interferon alfa la adulți, copii și în timpul sarcinii

În acest articol, puteți citi instrucțiunile de utilizare a medicamentului Ribavirin. Prezentate recenzii ale vizitatorilor site-ului - consumatorii acestui medicament, precum și opiniile medicilor de specialitate cu privire la utilizarea Ribavirin în practica lor. O cerere mare de a vă adăuga mai activ feedbackul asupra medicamentului: medicamentul a ajutat sau nu a ajutat la scăderea bolii, ce complicații și efecte secundare au fost observate, probabil nu au fost menționate de producător în adnotare. Analogi ai ribavirinei în prezența analogilor structurali disponibili. Utilizare pentru tratamentul combinat al hepatitei cronice C în asociere cu interferon alfa la adulți, copii, precum și în timpul sarcinii și alăptării.

Ribavirina este un agent antiviral. Intră repede în celule și acționează în interiorul celulelor infectate cu virus. Ribavirina intracelulare este ușor de fosforilată de adenozin kinază până la metaboliți mono-, di- și trifosfați. Ribavirin trifosfatul este un inhibitor competitiv puternic al inosin monofosfat dehidrogenazei, ARN polimerazei virusului gripal și al ARN-ului messenger al guanilil transferazei, acesta din urmă fiind manifestat prin inhibarea procesului de acoperire cu membrană ARN-ului informațional. Aceste efecte diverse conduc la o reducere semnificativă a cantității de guanozin trifosfat intracelular, precum și la inhibarea sintezei ARN și proteinei virale. Ribavirina inhibă replicarea virionilor noi, care reduce încărcătura virală, inhibă selectiv sinteza ARN-ului viral, fără a suprima sinteza ARN în celulele care funcționează normal.

Cel mai activ împotriva virusurilor ADN - virusul sincițial respirator, virusul Herpes simplex tip 1 și 2 (herpes simplex), adenovirusurile, CMV, virusurile variolei, boala Marek; virusurile ARN - virusurile gripale A, B, paramixovirusuri (paragripale, oreion, boala Newcastle), reovirusuri, arenaviruses (virusul febrei Lassa, febra hemoragica boliviana), bunyaviruses (vale virusul febrei Rift, Congo Crimeea-virusurile febrei hemoragice), hantaviruses (virusul febrei hemoragice cu sindrom renal sau pulmonar), paramyxovirusuri, virusuri ARN oncogene.

In tratamentul febrei hemoragice cu sindrom renal reduce severitatea bolii, reduce durata simptomelor (febră, oligurie, dureri în regiunea lombară, abdomenului, dureri de cap), îmbunătățește indicatorii de laborator ai funcției renale, reduce riscul de complicații hemoragice și efecte adverse.

Virusurile ADN sunt insensibile la ribavirină - Varicella zoster, virusul pseudo-rabiei, viermii de vierme; ARN-uri - enterovirusuri, rinovirusuri, virusul encefalitei din pădurea Semliki.

structură

Ribavirina + excipienți.

Farmacocinetica

După administrarea orală, ribavirina este ușor și aproape complet absorbită din tractul gastro-intestinal. Biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 45-65%, care, aparent, este asociată cu metabolismul în timpul "primei treceri" prin ficat. Ribavirina nu se leagă de proteinele plasmatice. Ribavirina este metabolizată prin fosforilare reversibilă și prin scindare, deribosilare și hidroliză amidică pentru a forma metabolitul triazol carboxil. Eliminarea ribavirinei din organism este lentă. Ribavirina și metaboliții săi - triazolcarboxamidă și acid triazolcarboxilic - se excretă în urină. Doar aproximativ 10% din doză este excretată în fecale.

După ingestia unei doze unice de medicament, împreună cu alimente bogate în grăsimi, biodisponibilitatea ribavirinei a crescut (Cmax și ASC au crescut cu 70%). Se pare că acest lucru se datorează unei încetiniri a transportului cu ribavirină sau unei modificări a pH-ului conținutului gastric. Semnificația acestui fenomen pentru clinică nu este definită. Cu toate acestea, pentru a atinge concentrația maximă de ribavirină în plasma sanguină, se recomandă administrarea medicamentului cu alimente.

mărturie

Ca parte a terapiei combinate cu interferon alfa-2b:

• recurența hepatitei cronice C la pacienții cu vârsta peste 18 ani, tratați anterior cu interferon alfa cu efect prelungit (normalizarea ALT până la sfârșitul tratamentului);
• hepatita cronică C, confirmată histologic, anterior netratată, fără semne de decompensare a funcției hepatice, cu ALT crescut, seropozitivitate la virusul hepatitei C a ARN, în prezența fibrozei sau a activității inflamatorii pronunțate.

Pentru utilizarea prin inhalare: tratamentul intern al sugarilor și al copiilor mici care suferă de infecții severe ale tractului respirator inferior cauzate de virusul sincițial respirator.

Forme de eliberare

Tablete 200 mg.

Instrucțiuni de utilizare și regim de dozare

Medicamentul se administrează oral la o doză de 1-1,2 g pe zi, împărțit în 2 doze (dimineața și seara). Doza depinde de greutatea corporală a pacientului. Cu o greutate corporală de 75 kg și mai mică, medicamentul este prescris într-o doză zilnică de 1 g în 2 doze: 2 capsule de 200 mg dimineața și 3 capsule de 200 mg seara; cu o greutate corporală mai mare de 75 kg, doza zilnică este de 1,2 g în 2 doze: 3 capsule de 200 mg dimineața și 3 capsule de 200 mg seara.

Durata tratamentului depinde de evoluția clinică a bolii.

Durata recomandată a tratamentului pentru pacienții cu recidivă a bolii după tratamentul anterior este de 6 luni, iar pentru pacienții netratați cel puțin 24 de săptămâni. În acest din urmă caz, tratamentul trebuie extins pentru încă 24 de săptămâni (până la 48 de săptămâni) la pacienții cu virus genotip 1, care au avut o concentrație ridicată de virus hepatitic C de ARN în sânge înainte de începerea tratamentului și până la sfârșitul primelor 24 săptămâni de tratament, virusul ARN hepatita C a încetat să mai fie detectată.

Efecte secundare

• reducerea hemoglobinei datorată hemolizei;
• anemie ușoară, leucopenie, granulocitopenie, trombocitopenie;
• posibila încălcare a funcției tiroidiene (modificarea conținutului TSH);
• erupție cutanată;
• urticarie;
• angioedem;
• bronhospasm;
• anafilaxie;
• hipotensiune arterială;
• modificarea parametrilor de laborator.

Contraindicații

• (incluzând forme instabile și rezistente la tratament) în perioada de până la 6 luni înainte de începerea tratamentului cu Ribavirin;
• boală tiroidiană rezistentă la terapie;
• hemoglobinopatii (inclusiv talasemie, anemie cu celule secera);
• insuficiență renală cronică (CC mai mică de 50 ml / min), depresie severă, gânduri suicidare sau tentativă de sinucidere (inclusiv antecedente);
• disfuncție hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată;
• boli autoimune (inclusiv hepatită autoimună);
• sarcinii;
• perioada de lactație;
• Hipersensibilitate la ribavirină și la alte componente ale medicamentului.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea medicamentului Ribavirin în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea) este contraindicată.

Tratamentul cu ribavirină nu trebuie început înainte de obținerea unui rezultat negativ al testului de sarcină, care trebuie efectuat imediat înainte de începerea utilizării medicamentului.

Femeile bolnavi de vârstă fertilă care iau Ribavirin, precum și partenerii lor sexuali, ar trebui să utilizeze metode eficiente de contracepție în timpul tratamentului și timp de cel puțin 4 luni de la terminarea tratamentului.

Lunar în această perioadă este necesar să se efectueze teste de sarcină. Dacă sarcina survine în timpul tratamentului sau în decurs de 4 luni de la terminarea tratamentului, pacientul trebuie informat despre riscul semnificativ de efecte teratogene ale ribavirinei asupra fătului.

Persoanele bolnave și partenerii lor - femeile în vârstă fertilă ar trebui, de asemenea, să utilizeze metode fiabile de contracepție. Ribavirina se acumulează intracelular și este eliminată foarte lent din organism. Pentru a exclude posibilele efecte teratogene ale ribavirinei, fiecare dintre parteneri trebuie să utilizeze un contraceptiv eficient în timpul tratamentului, precum și cel puțin 7 luni după terminarea acestuia. Barbatii ar trebui sa foloseasca un prezervativ pentru a minimiza riscul ca ribavirina sa intre in vagin.

Nu se știe dacă orice componentă a ribavirinei este excretată în laptele matern.

Datorită riscului crescut de efecte adverse ale ribavirinei asupra copilului, alăptarea trebuie întreruptă înainte de administrarea medicamentului.

În studiile experimentale pe animale, sa demonstrat că ribavirina are efecte embriotoxice și teratogene la doze semnificativ mai mici decât cele recomandate pentru utilizarea clinică. La animale, ribavirina a provocat modificări ale spermei la doze mai mici decât cele terapeutice.

Utilizarea la copii

Siguranța și eficacitatea medicamentului în tratamentul copiilor și adolescenților nu a fost stabilită. Prin urmare, nu se recomandă utilizarea pacienților cu vârsta sub 18 ani.

Instrucțiuni speciale

Siguranța și eficacitatea terapiei combinate au fost studiate numai cu ribavirină și interferon alfa-2b.

Cu atenție, după o examinare adecvată și numai sub supravegherea unui cardiolog, Ribavirin trebuie prescris pacienților cu boli de inimă, deoarece anemia care apare la administrarea medicamentului (o scădere a hemoglobinei sub 10 g / dl a fost observată la 14% dintre pacienții cărora li sa administrat ribavirină în timpul studiilor clinice) poate determina agravarea insuficienței cardiace și / sau agravarea simptomelor bolii. Dacă apar simptome de deteriorare din partea sistemului cardiovascular, tratamentul trebuie întrerupt.

Ribavirina trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu boli pulmonare severe (în special, boli pulmonare obstructive cronice), diabet zaharat cu cetoacidoză și tulburări de sângerare (inclusiv tromboflebită, embolie pulmonară), cu mielodepresie marcată.

În cazul reacțiilor alergice (urticarie, angioedem, bronhospasm, anafilaxie), ribavirina trebuie imediat anulată și trebuie prescris un tratament adecvat. Erupția cutanată tranzitorie nu este un motiv pentru întreruperea tratamentului.

Deoarece capacitatea funcțională a rinichilor și a ficatului poate scădea odată cu vârsta, este necesară investigarea funcției lor la pacienții vârstnici înainte de utilizarea Ribavirinei.

Controlul parametrilor de laborator

Studiile de laborator (analiza clinică a sângelui prin numărarea formulelor leucocitare și a numărului de trombocite, analiza electrolitului, determinarea creatininei serice, teste funcționale hepatice) trebuie efectuate înainte de începerea tratamentului, apoi în a doua și a patra săptămână de tratament și, în mod regulat, după cum este necesar.

În cazul unor evenimente adverse grave sau devieri în indicatorii de laborator în timpul utilizării medicamentului, trebuie să ajustați doza sau să întrerupeți administrarea medicamentului până când efectele adverse încetează.

Influența asupra capacității de a conduce vehiculele de transport și mecanismele de control

Persoanele care suferă de oboseală, somnolență sau dezorientare în timpul tratamentului cu Ribavirin ar trebui să refuze efectuarea unei activități care necesită o atenție sporită și rapiditate a reacțiilor psihomotorii (inclusiv conducerea unei mașini, mecanisme de control).

Interacțiune medicamentoasă

În cazul administrării concomitente de ribavirină într-o doză de 600 mg cu un preparat antiacid care conține compuși de magneziu și aluminiu sau simethiconă, indicele AUC a scăzut cu 14%.

În cazul utilizării concomitente a ribavirinei și a interferonului alfa-2b, nu a fost detectată nicio interacțiune medicamentoasă.

Ribavirina inhibă fosforilarea zidovudinei și stavudinei. Semnificația clinică a acestor date nu este pe deplin stabilită. Cu toate acestea, ele sugerează că utilizarea simultană a ribavirinei cu zidovudină sau stavudină poate duce la o creștere a concentrației de ARN-HIV în plasma sanguină. Prin urmare, se recomandă monitorizarea atentă a concentrațiilor plasmatice ale ARN-HIV la pacienții aflați în tratament cu ribavirină în asociere cu unul dintre acești doi agenți. În cazul creșterii concentrațiilor plasmatice plasmatice ale ARN-HIV, trebuie reconsiderată utilizarea ribavirinei în asociere cu inhibitorii revers transcriptazei.

Nu există dovezi că ribavirina interacționează cu inhibitori non-nucleozidici ai revers transcriptazei sau cu inhibitori de protează. Prin urmare, ribavirina poate fi prescrisă împreună cu agenții indicați pentru tratamentul pacienților cu infecție HIV combinată și hepatită virală C.

Posibilitatea interacțiunilor medicamentoase sau a altor interacțiuni cu Ribavirin poate persista până la 2 luni după întreruperea utilizării medicamentului, datorită eliminării întârziate.

Analogi ai medicamentului Ribavirin

Analogi structurali ai substanței active:

• Arviron;
• Vero Ribavirin;
• Virazol;
• Devirs;
• Rebetol;
• Ribavin;
• Ribavirina din Medun;
• Ribavirin Lipint;
• Ribavirin SZ;
• Ribavirină FPO;
• ribamidil;
• Ribapeg;
• Trivorin.

Analogi pentru grupul farmacologic (agenți antivirali):

• Avonex;
• Ageneraza;
• alloferon;
• Algeron;
• alguire;
• Altevir;
• ALFARON;
• Alfaferon;
• Amiksin;
• Anaferon;
• Copii Anaferon;
• Baraklyud;
• Valcyte;
• Videx;
• Viktrelis;
• Viramune;
• Viracept;
• Viread;
• Virokomb;
• Virola;
• viferon;
• Vudistav;
• Vellferon;
• Genfakson;
• Genferon;
• GEPON;
• Gerpferon;
• Giaferon;
• hiporamin;
• Groprinosin;
• Devirs;
• didanozină;
• zidovudină;
• izoprinozin;
• Ingavirin;
• interal;
• Interferon alfa 2 recombinant uman;
• Interferon gamma recombinant uman;
• Intron A;
• interferonului;
• Kagocel;
• Lavomax;
• lamivudină;
• Lokferon;
• Midantan;
• nevirapină;
• Norvir;
• Realdiron;
• IFN;
• Relenza;
• rimantadina;
• riluzol;
• rimantadina;
• ritonavir;
• Roferon A;
• stavudină;
• tenofovir;
• tilorona;
• Timazid;
• Trizivir;
• Fladeks;
• Hivid;
• Eberon alfa;
• Ekstavia;
• Erazaban;
• Efavirenz.