Tamiflu - instrucțiuni de utilizare pentru copii și adulți, analogi, recenzii

Tamiflu este un medicament antiviral care are o activitate specifică ridicată exclusiv împotriva virusurilor gripale A sau B, așa că se recomandă ca pacientul să fie testat pentru tipul de agent patogen înainte de începerea tratamentului. Luarea medicamentelor este indicată pentru controlul și prevenirea dezvoltării infecțiilor sezoniere la adulți și adolescenți, dar este, de asemenea, prescrisă de către medicul curant la copiii de la vârsta de 12 luni dacă au fost vaccinați dintr-o singură tulpină și distribuite în mediul înconjurător la altul.

Tamiflu - instrucțiuni de utilizare pentru copii și adulți

Componenta principală a produsului farmacologic încetinește sau suprimă complet activitatea anumitor enzime ale virusului - neurominidaza, responsabilă de deteriorarea celulelor sănătoase ale corpului uman, ca urmare a stopării răspândirii agenților virali în organism. Pierzând capacitatea de a se răspândi în continuare, virusul moare sub acțiunea imunoglobulinelor, care sunt produse de sistemul de protecție al pacientului.

Este Tamiflu un antibiotic sau nu?

Antibioticele sunt substanțe active care distrug toți reprezentanții microflorei care trăiesc în corpul uman. Ele sunt eficiente împotriva virușilor, microbilor, ciupercilor și a altor microorganisme, dar împreună cu aceștia "ucid" și bacteriile benefice necesare bunei funcționări a organelor interne, în primul rând - secțiunile intestinale.

Tamiflu este un medicament antiviral și nu un antibiotic: ingredientul său activ acționează exclusiv pe virușii A sau B, prezintă activitate biologică slabă față de alte microorganisme, dar este complet sigur pentru microflora intestinală patogenă condiționată. Din acest motiv, Tamiflu este permis să se utilizeze în pediatrie și nu este necesară administrarea concomitentă de bifidus sau lactobacili.

Grupa farmacologică

Medicamentul este inclus în grupul de medicamente antivirale.

Compoziția tamiflu

Substanța activă Tamiflu - oseltamivir fosfat.

Suplimentele pentru capsulă sunt:

• amidon pregelatinizat;
• Povidonă K30;
• croscarmeloză sodică;
• fumarat de sodiu;
• gelatină;
• colorant E172 și altele.

Compoziție pulbere auxiliară:

• sorbitol;
• dicicrat de sodiu;
• zaharat de sodiu;
• aromă și altele.

Formularul de eliberare Tamiflu

Medicamentul se face sub forma:

• capsule de gelatină tare de 30,45 sau 75 miligrame;
• pulbere pentru fabricarea suspensiilor pentru administrare orală - 30 miligrame.

Culoarea capsulelor poate fi galben sau galben pur (cap) cu gri (cap). Pe suprafața pilulei, cerneala albastră a fost gravată de producător, iar dozajul a fost aplicat pe capac. În interior există o pulbere de alb pur sau cu o nuanță de culoare galbenă ușoară.

Foto Tamiflu (oseltamivir) sub formă de capsule 75 mg

Aceeași substanță, plasată în borcane de sticlă, este utilizată pentru diluarea ulterioară. În acest caz, se permite formarea de bucăți, ușor dizolvate în lichid. Lichidul preparat are un gust fructat, are o nuanță corespunzătoare culorii granulelor.

Capsulele sunt ambalate în 10 bucăți într-o monedă de plastic, cutia conține 1 blister. Pulberea în masă de 30 de grame este ambalată într-un borcan de sticlă cu înveliș de protecție solară, include un adaptor, un dozator de seringi și un geam de măsurare.

Rețeta Tamiflu în limba latină

Medicina este eliberată de farmacii pentru a oferi o rețetă medicală. Formularul trebuie să fie completat după cum urmează:

Rp: Cupe. Tamiflu 75 mg

D.t.d: nr. 10 în cupe.

S: 1 capsulă de 2 ori pe zi timp de 5 zile.

Ce ajută Tamiflu

Luarea medicamentului face posibilă o slăbire rapidă a principalelor manifestări ale patologiei - pentru a elimina intoxicația, durerea în cap, articulațiile dureroase, tusea.

Are Tamiflu scăderea temperaturii?

Da, și reduce în mod semnificativ alte simptome de febră - frisoane, roșeață a pielii, confuzie și sete irepetabile.

Conform studiilor clinice, administrarea medicamentului ca profilactic ajută la reducerea riscului de infectare și dezvoltarea bolii cu 92%. Inițializarea inițială a terapiei accelerează recuperarea de aproape două ori și reduce riscul de complicații cu 40%.

Dar luarea Tamiflu cu ARVI, care include rotavirus, enterovirus, rinovirus, infecții adenovirale și altele, nu dă rezultatul dorit. Acest lucru se datorează faptului că microorganismele care provoacă apariția bolilor respiratorii acute nu conțin neurominidază, împotriva căreia oseltamivirul este eficient. Și luând Tamiflu în caz de infecție cu rotavirus, adenovirusul și alte tipuri de virus ARV trebuie înlocuite cu alte produse farmacologice sau completate cu terapie deja prescrisă.

Indicații pentru utilizarea Tamiflu

Medicamentul este indicat pentru:

• combaterea gripei si prevenirea dezvoltarii acesteia la persoanele mai vechi de 1 an;
• prevenirea formării unor situații epidemice complexe la lucrătorii și instituțiile de învățământ, a căror categorie de vârstă este de peste 12 ani.

Contraindicații Tamiflu

Este interzisă prescrierea unui remediu pentru virusurile gripale persoanelor de orice vârstă:

• cu intoleranță individuală la oricare dintre componentele medicamentului;
• care suferă de insuficiență renală severă sau de boală în stadiu final;
• copiii din primele 12 luni de viață.

Dozaj - cum să luați Tamiflu

Capsulele sunt beți întregi, fără mestecare, cu un volum mare de lichid. Acest lucru se poate face în orice moment al zilei, însă biodisponibilitatea medicamentului va fi mai mare dacă este luat împreună cu alimentele. Dacă pacientul nu este capabil să ia pilula pentru nici un motiv, el va fi descărcat Tamiflu sub formă lichidă. Suspensia este preparată din capsulele de pulbere cu doza necesară pentru vârstă, dar în acest caz se recomandă să alegeți băuturi dulci pentru diluare care să-și ascundă gustul neplăcut.

Tamiflu, ca bază a tratamentului, este administrat 1 capsulă 2 pe zi, de preferință cu un interval de timp egal de 12 ore, durata fiind de 5 zile. Pentru a preveni dezvoltarea patologiilor virale sezoniere, este suficient să consumați 1 pilulă o dată pe 24 de ore timp de o lună și jumătate.

Tamiflu pentru copiii din al doilea an de viață este de obicei prescris sub formă de soluție lichidă, forma solidă este recomandată pentru întreaga perioadă de 2 ani și până la 8 ani în doza de 45 miligrame. Pentru pacienții cu vârsta mai mare de 8 ani este indicată o doză de 75 miligrame.

Este de dorit să începeți tratamentul în primele 2 zile după detectarea semnelor de boală sau a contactului cu pacientul. Efectul cumulativ al medicamentului este absent, astfel încât efectul protector este menținut numai pentru acea perioadă, în timp ce medicamentul este continuat. De asemenea, merită să se considere că nu protejează împotriva altor ARVI.

Efecte secundare ale Tamiflu

La tratamentul cu medicamente, următoarele evenimente adverse au fost observate la pacienți:

• GIT - durere în regiunea epigastrică, diaree, tulburări dispeptice;
• aderarea la infecții secundare - bolile organelor respiratorii superioare și inferioare, herpes simplex;
• general - amețeli, oboseală, transpirație crescută, brațe și picioare dureroase, tulburări de somn;
• sistemul respirator - manifestările clasice ale infecțiilor sezoniere;
• sistem musculoscheletal - muscular și articular;
• organe de reproducere - menstruație dureroasă.

Tamiflu în timpul sarcinii și alăptării

Nu s-au efectuat studii clinice care au studiat efectul componentei principale asupra fătului în curs de dezvoltare. Dar observațiile post-marketing arată o bună tolerabilitate a femeilor care așteaptă un copil. Prin urmare, este recomandabil să se prescrie Tamiflu în timpul sarcinii din trimestrul II, când a fost deja terminată administrarea organelor interne ale fătului și într-o situație în care beneficiile așteptate ale mamei însărcinate sunt mai mari decât posibilele amenințări la adresa sănătății și dezvoltării fătului.

De asemenea, atunci când luați Tamiflu în timpul sarcinii ar trebui să se țină seama de cursul său general, severitatea bolii, prezența patologiilor cronice la femei.

Se știe că oseltamivirul pătrunde în laptele matern și se acumulează ușor în sângele nou-născutului, astfel încât, pentru perioada de tratament, hrănirea naturală Tamiflu trebuie întreruptă.

Tamiflu și compatibilitatea cu alcoolul

Nu s-au efectuat teste care au studiat reacția de combinare a alcoolului etilic și a oseltamivirului, iar rezumatul nu conține informații privind interzicerea utilizării în comun a Tamiflu și a alcoolului.

Dar medicii nu recomandă să bea Tamiflu și alcoolul împreună, deoarece etanolul are un efect distructiv asupra tuturor organelor interne ale unei persoane și încalcă puterea imunității sale. Rezultatul unui astfel de tratament poate fi apariția unor complicații grave de sănătate și o scădere a activității constituentului principal și nu este exclusă posibilitatea apariției reacțiilor adverse care nu au fost înregistrate anterior.

Analogii străini și ruși ai Tamiflu

Componenta domestică generică Tamiflu - Nomides. O altă eliberare a Relenzu, care include un alt inhibitor al neuraminidazei, zanamivir.

Cele mai populare analogi de Tamiflu pentru acțiune terapeutică includ:

Ce este mai bine, Ingavirin sau Tamiflu

Ingavirin este un analog local ieftin de Tamiflu, având în același timp o gamă largă de indicații. Este recomandat pentru diferite infecții virale, inclusiv răcelile, este capabil să oprească inflamația, să elimine substanțele toxice și să stimuleze sinteza propriilor imunoglobuline.

Dintre aceste deficiențe, vârsta pacientului poate fi distinsă - este rezolvată nu mai devreme de vârsta de 7 ani și este foarte toxică. Dar datorită faptului că toate componentele pastilelor sunt îndepărtate din corpul pacientului în timpul zilei, el nu este capabil să provoace un efect dăunător asupra organelor interne. Prețul mediu pentru un pachet de Ingavirin este de aproximativ 370 ruble, față de 1200 de ruble pentru Tamiflu.

Ce este mai bine, Tamiflu sau Amiksin

Amiksin este un alt substitut rusesc pentru Tamiflu, al cărui cost este de aproape 2 ori mai mic decât omologul său străin. Este prescris de la vârsta de 7 ani, dar în același timp este eficient în ceea ce privește SRAS, herpes simplex, citomegalovirus și alte infecții.

Avantajul instrumentului este considerat a fi un efect imunomodulator și absența aproape totală a contraindicațiilor, cu excepția reacțiilor de intoleranță. Efectele secundare au fost înregistrate manifestări de alergii, tulburări ale tractului gastro-intestinal și simptome slabe de febră, datorită activității active a sistemului de protecție a corpului.

Comparație cu Relenza

Ambele preparate conțin substanțe active similare în acțiune - inhibitori ai enzimelor specifice ale virusului, prin urmare, indicațiile de utilizare sunt identice. Caracteristica Relenza - formă de eliberare, care este o soluție pentru nebulizator. Efectuarea inhalării permite componentei active să ajungă la celulele virale care infectează tractul respirator mai rapid, ceea ce înseamnă că biodisponibilitatea medicamentului crește, iar sarcina pe ficat, tractul gastrointestinal și sistemul nervos central devine minimă.

Dar această metodă de administrare a medicamentelor extinde lista efectelor secundare - crește riscul apariției edemului laringian, a bronhospasmului, în special la om. Suferind intoleranță la substanțe chimice.

Costul medicamentelor este aproape același: Relenzu poate fi achiziționat mai ieftin cu o medie de 100 de ruble.

Tamiflu - recenzii pentru copii și adulți

Aproape 85% din recenziile despre droguri sunt destul de pozitive. Pastilele acceptate notează un efect rapid în cazul în care terapia este începută în primele ore ale bolii: manifestările gripei sunt netezite și dispar în decurs de 1-2 zile. În 90% din cazuri, utilizarea profilactică a contribuit la evitarea complet a infecției sezoniere, în alte cazuri patologia a fost ușoară.

Dar mulți se plâng de apariția tulburărilor dispeptice care dispăreau singure, cu efecte nedorite care apar adesea la copii, deoarece organele lor interne se află încă în stadiul de dezvoltare. Potrivit medicilor, acest fenomen este norma fiziologică și dispare, pe măsură ce corpul se obișnuiește cu medicamentul.

Dar evaluările privind administrarea Tamiflu în timpul sarcinii nu sunt cele mai binevoitoare - mai mult de 70% dintre femei au prezentat vărsături în primele 30 de minute după administrarea capsulei, ceea ce a făcut imposibilă evaluarea efectului terapeutic. Cei care au suferit terapie au remarcat o eliberare mai rapidă a virusului și absența consecințelor negative asupra copilului după naștere.

Un dezavantaj semnificativ al pastilelor este prețul lor, motiv pentru care pacienții preferă de cele mai multe ori Tamiflu omologului său rus, Nomides, după ce a acordat mai întâi un înlocuitor cu medicul curant.

TAMIFLU

Capsule din gelatină tare, dimensiunea №2, corp gri, opac, capac galben deschis, opac; cu inscripția "ROCHE" (pe cutie) și "75 mg" (pe capac) în albastru deschis; conținutul capsulelor este pulbere albă până la gălbuie.

Excipienți: amidon pregelatinizat, Povidonă K30, croscarmeloză sodică, talc, stearil fumarat de sodiu.

Compoziția învelișului capsulei: caz - gelatină, oxid negru colorant de fier (E172), dioxid de titan (E171); capac - gelatină, oxid de culoare roșie colorant (E172), oxid de galben colorant de fier (E172), dioxid de titan (E171).
Compoziția cernelei pentru tipărirea pe capsulă: etanol, șelac, butanol, dioxid de titan (E171), lac de aluminiu pe bază de indigo carmină, etanol denaturat (alcool metilat).

10 buc. - blistere (1) - ambalaje din carton.

Notă: după 5 ani de păstrare a medicamentului, pot apărea semne de îmbătrânire a capsulelor, care pot duce la fragilitatea lor crescută sau la alte tulburări fizice care nu afectează eficacitatea sau siguranța medicamentului.

Medicament antiviral. oseltamivir fosfat este un pro-medicament, metabolitul său activ (oseltamivir carboxilat, OK) - inhibitor eficient și selectiv de tip virus gripal neuraminidazei A si B - enzima catalizează procesul de eliberare a particulelor virale nou formate din celule infectate și pătrunderea lor în celulele epiteliale ale căilor respiratorii și a diseminării în continuare virus în organism.

Inhibă creșterea virusului gripal in vitro și inhibă replicarea virusului și patogenitatea acestuia in vivo, reduce secreția virusurilor gripale A și B din organism. Concentrația necesară pentru inhibarea neuraminidazei cu 50% (IC₅₀) este de 0,1-1,3 nM pentru virusul gripal A și de 2,6 nM pentru virusul influenza B. Valorile IC medii₅₀ pentru virusul gripal B este ușor mai mare și este de 8,5 nM.

În studiile efectuate, Tamiflu nu a afectat formarea de anticorpi anti-influenza, asupra producției de anticorpi ca răspuns la introducerea vaccinului gripal inactivat.

Studii privind infecția gripei naturale

În studiile clinice efectuate în timpul infecției cu gripă sezonieră, pacienții au început să primească Tamiflu nu mai târziu de 40 de ore după primele simptome de infecție cu gripă. 97% dintre pacienți au fost infectați cu virusul gripal A și 3% dintre pacienții cu virus gripal B. Tamiflu a redus semnificativ perioada de manifestare clinică a infecției gripale (timp de 32 ore). La pacienții cu diagnostic confirmat de gripă care au luat Tamiflu, severitatea bolii, exprimată ca suprafața sub curba pentru indicele cumulativ al simptomelor, a fost cu 38% mai mică comparativ cu pacienții cărora li sa administrat un placebo. În plus, la pacienții tineri fără boli concomitente, Tamiflu a redus cu aproximativ 50% incidența complicațiilor de gripă, necesitând utilizarea antibioticelor (bronșită, pneumonie, sinuzită, otită medie). S-a obținut o dovadă clară a eficacității medicamentului în ceea ce privește criteriile secundare de eficacitate legate de activitatea antivirală: Tamiflu a determinat atât scurtarea timpului de excreție a virusului, cât și o scădere a ariei sub curba "timpului-titru viral".

Datele obținute în cadrul studiului privind terapia pacienților Tamiflu indică vârstnici că recepția Tamiflu 75 mg de 2 ori / zi, timp de 5 zile, a fost însoțită de o reducere semnificativă clinic în timp mediu de manifestare clinică a infecției gripale, similar cu cel al pacienților adulți cu mult mai tineri Cu toate acestea, diferențele nu au atins semnificația statistică. Într-un alt studiu, pacienții cu gripă cu vârsta peste 13 ani care au avut concomitent boli cronice ale sistemului cardiovascular și / sau respirator au primit Tamiflu în același regim de administrare sau placebo. Nu au existat diferențe în media perioadei anterioare reducerii manifestărilor clinice ale infecției gripale în grupurile Tamiflu și placebo, totuși perioada de creștere a temperaturii la administrarea Tamiflu a scăzut cu aproximativ 1 zi. Proporția pacienților care au eliberat virusul în a doua și a patra zi a devenit semnificativ mai mică. Profilul de siguranță al Tamiflu la pacienții cu risc nu diferă de cel al populației generale a pacienților adulți.

Tratamentul gripei la copii

La copii cu vârsta cuprinsă între 1-12 ani care au avut febră (≥37.8 ° C) și unul dintre simptomele sistemului respirator (tuse sau coriză), în perioada de circulație a virusului gripei in populatia (varsta 5,3 ani medie), a fost un studiu placebo dublu-orb studiu controlat. 67% dintre pacienți au fost infectați cu virus gripal A și 33% dintre pacienți - gripal B. Tamiflu (la recepție nu mai târziu de 48 de ore de la primele simptome ale infecției gripale), a redus semnificativ durata bolii (35,8 ore), comparativ cu placebo. Durata bolii a fost definită ca timpul pentru a opri tusea, congestia nazală, dispariția febrei și revenirea la activitatea normală. În grupul de copii care au primit Tamiflu, incidența otitei medii acute a fost redusă cu 40% comparativ cu grupul placebo. Recuperarea și revenirea la activitatea normală au apărut cu aproape două zile mai devreme la copiii care au primit Tamiflu, comparativ cu grupul placebo.

Un alt studiu a implicat copiii cu vârste cuprinse între 6 și 12 ani care suferă de astm bronșic; 53,6% dintre pacienți au fost infectați cu virus gripal confirmat serologic și / sau în cultură. Durata medie a bolii la grupul de pacienți tratați cu Tamiflu nu a scăzut semnificativ. Dar, în ultimele 6 zile de tratament cu Tamiflu, volumul expirator forțat în 1 secundă (FEV₁) a crescut cu 10,8% comparativ cu 4,7% la pacienții cărora li sa administrat placebo (p = 0,0148).

Prevenirea gripei la adulți și adolescenți

Eficacitatea profilactică a Tamiflu în infecțiile cu gripă naturală A și B a fost dovedită în 3 studii clinice separate de fază III. Aproximativ 1% dintre pacienți s-au îmbolnăvit de faptul că au primit gripă Tamiflu. De asemenea, Tamiflu a redus în mod semnificativ frecvența excreției virusului din tractul respirator și a împiedicat transmiterea virusului de la un membru al familiei la altul.

Adulții și adolescenții care au avut contact cu un membru de familie bolnav au început să ia Tamiflu în decurs de două zile după apariția simptomelor de gripă la membrii familiei și au continuat timp de 7 zile, ceea ce a redus semnificativ incidența cazurilor de gripă prin contactarea persoanelor cu 92%.

La adulții nevaccinați și în general sănătoși, cu vârsta cuprinsă între 18 și 65 de ani, administrarea Tamiflu în timpul unei epidemii de gripă a redus semnificativ incidența gripei (cu 76%). Pacienții au luat drogul timp de 42 de zile.

Persoanele în vârstă și persoanele în vârstă care se aflau în casele de îngrijire medicală, dintre care 80% au fost vaccinate înainte de sezonul în care sa efectuat studiul, Tamiflu a redus semnificativ incidența gripei cu 92%. În același studiu, Tamiflu a redus semnificativ (cu 86%) frecvența complicațiilor gripei: bronșită, pneumonie, sinuzită. Pacienții au luat drogul timp de 42 de zile.

Prevenirea gripei la copii

Eficacitatea profilactică a Tamiflu în infecția cu gripă naturală a fost demonstrată într-un studiu efectuat la copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 12 ani după contactul cu un membru al familiei bolnave sau cu un pacient din mediul permanent. Parametrul principal de eficacitate a fost frecvența infecției gripale confirmate de laborator. La copiii care au primit Tamiflu / pulbere pentru a prepara o suspensie pentru administrare orală / la o doză de 30 până la 75 mg o dată pe zi timp de 10 zile și nu a eliberat inițial virusul, frecvența gripelor confirmate de laborator a scăzut la 4% (2/47) comparativ cu 21% (15/70) în grupul placebo.

Prevenirea gripei la persoanele imunocompromise

La persoanele imunocompromise cu infectii gripale sezoniere si in absenta shedding virale, inițial, utilizarea profilactică a Tamiflu a scazut frecventa infectiei gripale confirmate de laborator însoțite de simptome clinice, până la 0,4% (1/232) comparativ cu 3% (7/231) din grupul placebo. Infecția gripală confirmată de laborator, însoțită de simptome clinice, a fost diagnosticată atunci când a apărut o temperatură orală peste 37,2 ° C, tuse și / sau rinită acută (toate înregistrate în aceeași zi în timpul tratamentului cu medicament / placebo), precum și un rezultat pozitiv transcriptază reacția în lanț a polimerazei pentru ARN-ul virusului gripal.

Riscul unor virusuri gripale cu sensibilitate redusă sau rezistență la medicament a fost studiat în studiile clinice sponsorizate de Roche. La toți pacienții cu virus rezistent la OK, transportorul a avut un caracter temporar, nu a afectat eliminarea virusului și nu a determinat o deteriorare a stării clinice.

Tamiflu® (Tamiflu®)

Ingredient activ:

Conținutul

Grupa farmacologică

Clasificarea nozologică (ICD-10)

Imagini 3D

structură

Acțiune farmacologică

Dozare și administrare

În interior, în timp ce mănânci sau indiferent de masă. Tolerabilitatea medicamentului poate fi îmbunătățită dacă este luată cu mese.

Adulții, adolescenții sau copiii care nu pot înghiți o capsulă pot beneficia, de asemenea, de tratamentul cu Tamiflu® sub formă de dozaj sub formă de pulbere pentru prepararea unei suspensii orale.

În cazul în care Tamiflu® nu conține pulbere pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală sau dacă există semne de îmbătrânire a capsulelor (de exemplu fragilitate crescută sau alte tulburări fizice), deschideți capsula și goliți conținutul într-o cantitate mică (maximum 1 lingură ) un produs alimentar îndulcit corespunzător (sirop de ciocolată cu conținut normal sau fără zahăr, miere, zahăr brun deschis sau zahăr de masă dizolvat în apă, desert dulce, crut lapte praf cu zahăr, mere sau iaurt) pentru a ascunde gustul amar. Amestecul trebuie amestecat bine și administrat pacientului în ansamblu. Înghițiți amestecul imediat după preparare. Recomandări detaliate sunt prezentate în secțiunea Extructivă a preparatului de suspensie Tamiflu®.

Regim de dozare standard

Tratamentul. Medicamentul trebuie început în cel mult 2 zile de la apariția simptomelor.

Adulți și adolescenți ≥12 ani. 75 mg de 2 ori pe zi timp de 5 zile. Creșterea dozei de mai mult de 150 mg pe zi nu crește efectul.

Copii care cântăresc> 40 kg sau între 8 și 12 ani. Copiii care sunt capabili să înghită capsulele pot beneficia, de asemenea, de tratament prin administrarea a 1 capsulă. 75 mg de 2 ori pe zi timp de 5 zile.

Copii de la 1 an la 8 ani. Tamiflu® pulbere este recomandat pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală de capsule de 12 mg / ml sau 30 și 45 mg (pentru copii cu vârsta peste 2 ani). Pentru a determina regimul de dozare recomandat, consultați pudra Tamiflu® pentru instrucțiuni de utilizare medicală pentru prepararea de suspensie orală de 12 mg / ml sau 30 și 45 mg capsule.

Prevenirea. Medicamentul trebuie început în cel mult 2 zile după contactul cu pacienții.

Adulți și adolescenți ≥12 ani. 75 mg o dată pe zi înăuntru timp de cel puțin 10 zile după contactul cu pacientul. În timpul epidemiei de gripă sezonieră, 75 mg o dată pe zi timp de 6 săptămâni. Efectul preventiv durează atât timp cât consumă drogul.

Copii care cântăresc> 40 kg sau între 8 și 12 ani. Copiii care pot înghiți capsulele pot beneficia, de asemenea, de o terapie profilactică, luând 1 capsulă. 75 mg o dată pe zi.

Copii de la 1 an la 8 ani. Tamiflu® pulbere este recomandat pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală a capsulelor de 12 mg / ml sau 30 și 45 mg. Pentru a determina regimul de dozare recomandat, consultați instrucțiunile de administrare a pulberii Tamiflu ® pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală de 12 mg / ml sau capace. 30 și 45 mg. Posibilă preparare temporară a suspensiei utilizând capsule de 75 mg (vezi preparatul extravascular al suspensiei Tamiflu®).

Dozare în cazuri speciale

Pacienții cu leziuni renale, tratament. Nu este necesară ajustarea dozei pacienților cu creatinină CI> 60 ml / min. La pacienții cu creatinină Cl de la 30 la 60 ml / min, doza de Tamiflu ® trebuie redusă la 30 mg o dată pe zi timp de 5 zile.

Pacienții cu hemodializă permanentă, Tamiflu în doza inițială de 30 mg pot fi luați înainte de dializă, dacă simptomele de gripă apar în 48 de ore între sesiunile de dializă. Pentru a menține concentrația plasmatică la nivel terapeutic, Tamiflu trebuie luat la 30 mg după fiecare ședință de dializă. Pacienții la dializă peritoneală, Tamiflu trebuie luați în doză inițială de 30 mg înainte de începerea dializei, apoi 30 mg la fiecare 5 zile (vezi și "Dozarea în cazuri speciale și" Instrucțiuni speciale ").

Farmacocinetica oseltamivirului la pacienții cu boală renală în stadiu terminal (cu creatinină CI ≤ 10 ml / min) care nu sunt dializați nu a fost studiată. În acest sens, recomandările privind dozarea la acest grup de pacienți sunt absente.

Pacienții cu leziuni renale, prevenirea. Nu este necesară ajustarea dozei pacienților cu creatinină CI> 60 ml / min. La pacienții cu creatinină Cl de la 30 la 60 ml / min, doza de Tamiflu ® trebuie redusă la 30 mg o dată pe zi. Pacienții cu hemodializă permanentă, Tamiflu în doza inițială de 30 mg pot fi luați înainte de începerea dializei (prima sesiune). Pentru a menține concentrația plasmatică la nivel terapeutic, Tamiflu trebuie luat la 30 mg după fiecare ședință de dializă ulterioară. Pacienții aflați pe cale dializă peritoneală, Tamiflu ® trebuie luați într-o doză inițială de 30 mg înainte de dializă, apoi 30 mg la fiecare 7 zile (vezi de asemenea Dozarea în cazuri speciale și "Instrucțiuni speciale"). Farmacocinetica oseltamivirului la pacienții cu boală renală în stadiu terminal (cu creatinină CI ≤ 10 ml / min) care nu sunt dializați nu a fost studiată. În acest sens, recomandările privind dozarea la acest grup de pacienți sunt absente.

Pacienți cu afectare a ficatului. Ajustarea dozei în tratamentul și prevenirea gripei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară și moderată nu este necesară. Siguranța și farmacocinetica Tamiflu la pacienții cu insuficiență hepatică severă nu a fost studiată.

Pacienți vârstnici și senile. Ajustarea dozei pentru prevenirea sau tratamentul gripei nu este necesară.

Pacienți cu imunitate slăbită (după transplant). Pentru prevenirea sezonieră a gripei la pacienții imunocompromiși în vârstă ≥ 1 an - timp de 12 săptămâni, nu este necesară ajustarea dozei (vezi Dozaj și administrare).

Copii. Tamiflu® în această formă de dozare nu trebuie administrat copiilor sub vârsta de 1 an.

Prepararea termică a suspensiei Tamiflu®

În cazul în care adulții, adolescenții și copiii prezintă o problemă cu înghițirea capsulelor și Tamiflu în formă de dozaj nu conține pulbere pentru suspensie orală sau dacă există semne de îmbătrânire a capsulelor (de exemplu, fragilitate crescută sau alte tulburări fizice), trebuie să deschideți capsula și se toarnă conținutul său într-o cantitate mică (max. 1 lingură de zahăr) dintr-un produs alimentar îndulcit adecvat (vezi mai sus) pentru a ascunde gustul amar. Amestecul trebuie amestecat bine și administrat pacientului în ansamblu. Înghițiți amestecul imediat după preparare.

Dacă pacienții necesită o doză de 75 mg, trebuie respectate următoarele instrucțiuni:

1. Holding 1 capace. 75 mg Tamiflu ® peste un recipient mic, deschideți ușor capsula și turnați pulberea în recipient.

2. Adăugați o cantitate mică (nu mai mult de 1 lingură de zahăr) dintr-un produs alimentar îndulcit potrivit (pentru a ascunde gustul amar) și se amestecă bine.

3. Amestecați bine amestecul și beți-l imediat după preparare. Dacă o cantitate mică de amestec rămâne în recipient, clătiți recipientul cu o cantitate mică de apă și beți amestecul rămas.

Dacă pacienții necesită doze de 30-60 mg, atunci pentru o dozare adecvată, trebuie să urmați următoarele instrucțiuni:

1. Holding 1 capace. 75 mg Tamiflu ® peste un recipient mic, deschideți ușor capsula și turnați pulberea în recipient.

2. Adăugați 5 ml de apă în pulbere utilizând o seringă cu etichete care arată cantitatea de lichid colectată. Se amestecă bine timp de 2 minute.

3. Introduceți seringa cantitatea necesară de amestec din rezervor conform tabelului de mai jos.

Tamiflu Pulbere pentru prepararea suspensiilor pentru administrare orală, Pulbere pentru prepararea suspensiilor pentru administrare orală

instrucție

pentru uz medical

medicament

Tamiflu

Denumire comercială

Denumire internațională neprotejată

Formă de dozare

Pulbere pentru prepararea suspensiilor pentru administrare orală 12 mg / 1 ml

structură

Un gram de pulbere

substanța activă este fosfat de oseltamivir 39,40 (echivalent cu oseltamivir) (30,00),

excipienți: sorbitol, dioxid de titan E 171, benzoat de sodiu, gumă xantan, citrat de sodiu, zaharină sodică, aromă Permasil PHS-142000, Tutti Frutti.

* pulberea după reconstituire în apă conține oseltamivir 12 mg / ml.

descriere

Granule sau granule de la alb la galben deschis. Suspensia recuperată este un lichid opac, de la alb la galben deschis.

Grupa farmacoterapeutică

Medicamente antivirale de acțiune directă. Inhibitori de neuraminidază.

Codul ATC J05AH02

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

După administrarea orală a oseltamivirului, fosfatul este ușor absorbit în tractul gastro-intestinal și este puternic transformat într-un metabolit activ prin acțiunea esterazelor hepatice. Concentrațiile plasmatice ale metabolitului activ sunt determinate în decurs de 30 de minute, ajung până aproape la nivelul maxim de 2-3 ore după administrare și depășesc semnificativ (de peste 20 de ori) concentrația pro-medicamentului. Cel puțin 75% din doza ingerată intră în circulația sistemică sub forma metabolitului activ, mai puțin de 5% sub forma medicamentului inițial. Concentrațiile plasmatice ale medicamentului pro-medicament și ale metabolitului activ sunt proporționale cu doza și nu depind de aportul alimentar.

Volumul mediu de distribuție (Vss) al metabolitului activ este de aproximativ 23 de litri. Legarea metabolitului activ la proteinele plasmatice este nesemnificativă (aproximativ 3%). Legarea pro-medicamentelor la proteinele plasmatice este de 42%, ceea ce nu este suficient pentru a provoca interacțiuni medicamentoase semnificative.

Oseltamivirul fosfat este transformat într-un metabolit activ sub acțiunea esterazelor, care sunt în principal în ficat și intestine. Nici fosfatul de oseltamivir, nici metabolitul activ nu sunt substraturi sau inhibitori ai izoenzimelor citocromului P450.

Oseltamivirul absorbit este în principal excretat (> 90%), devenind un metabolit activ. Metabolitul activ nu este supus unei transformări ulterioare și se excretă în urină (> 99%). La majoritatea pacienților, timpul de înjumătățire al metabolitului activ din plasmă este de 6-10 ore. Metabolitul activ este eliminat complet (> 99%) prin excreție renală. Clearance-ul renal (18,8 l / h) depășește rata de filtrare glomerulară (7,5 l / h), ceea ce indică faptul că medicamentul este, de asemenea, excretat prin secreție tubulară. Cu fecale, mai puțin de 20% din medicamentul marcat radioactiv ingerat este excretat.

Pacienții cu leziuni renale

Atunci când se atribuie Tamiflu 100 mg de 2 ori pe zi timp de 5 zile la pacienții cu diferite grade de zona leziunii renale sub curba „, concentrația metabolitului activ în plasmă - timp» (AUC) invers proporțional cu scăderea funcției renale.

Pacienții cu leziuni hepatice

Un studiu in vitro a arătat că la pacienții cu patologie hepatică, valoarea ASC a fosfatului de oseltamivir nu a fost semnificativ crescută, iar ASC a metabolitului activ nu a fost redusă.

Pacienți vârstnici

La pacienții vârstnici (cu vârsta cuprinsă între 65 și 78 de ani), ASC a metabolitului activ în starea de echilibru a fost cu 25-35% mai mare decât la pacienții mai tineri la prescrierea unor doze similare de Tamiflu. Timpul de înjumătățire prin eliminare al medicamentului la vârstnici nu a fost semnificativ diferit de cel al pacienților mai tineri de vârstă adultă. Având în vedere datele privind ASC al medicamentului și tolerabilitatea, pacienții cu vârstă senilă nu necesită ajustarea dozelor pentru tratamentul și prevenirea gripei.

Farmacocinetica Tamiflu a fost studiată la copii de la 1 an la 16 ani într-un studiu farmacocinetic cu o doză unică de medicament și într-un studiu clinic la un număr mic de copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 12 ani. La copiii mici, excreția pro-medicamentului și a metabolitului activ a fost mai rapidă decât la adulți, ceea ce a determinat o ASC mai scăzută față de o doză specifică. Administrarea medicamentului într-o doză de 2 mg / kg dă aceeași ASC a carboxilatului de oseltamivir, obținută la adulți după o singură doză de 75 mg capsule (echivalentă cu aproximativ 1 mg / kg). Farmacocinetica oseltamivirului la copiii cu vârsta peste 12 ani este aceeași ca la adulți.

La copii cu vârste cuprinse între 6 și 12 luni, administrarea de oseltamivir la o doză de 3 mg / kg de două ori pe zi asigură un nivel al metabolitului activ în plasmă, similar cu nivelul care demonstrează eficacitatea clinică la copii și adulți mai mari.

farmacodinamie

Medicament antiviral. oseltamivir fosfat este un pro-medicament, metabolitul său activ (oseltamivir carboxilat) concomitent și inhibă selectiv neuraminidaza tip de virus gripal A și B - enzima catalizează procesul de eliberare a particulelor virale nou formate din celule infectate și pătrunderea lor în epiteliul celulelor respiratorii ale căilor și răspândire în corp.

Carboxilatul de oseltamivir acționează în afara celulelor. Acesta inhibă creșterea virusului gripei in vitro și replicarea virală suprimată și patogenitatea in vivo, reduce alocarea virusurilor gripale A și B din organism. Concentrațiile sale, necesare pentru suprimarea activității enzimatice cu 50% (IC50), se situează la limita inferioară a intervalului nanomolar.

Atunci când se administrează Tamiflu în scopuri post-contact (7 zile) și sezoniere (42 de zile) prevenirea rezistenței la gripă la medicament nu se observă.

Frecvența eliberării tranzitorii a virusului gripal cu o sensibilitate scăzută a neuraminidazei la carboxilatul de oseltamivir la pacienții adulți cu gripă este de 0,4%. Eliminarea virusului rezistent din corpul pacienților care primesc Tamiflu are loc fără a agrava starea clinică a pacienților.

Indicații pentru utilizare

• tratamentul gripei tip A și B la adulți și copii
• prevenirea gripei la adulți și copii

Dozare și administrare

Tamiflu se administrează pe cale orală, cu sau fără alimente. La unii pacienți, tolerabilitatea medicamentului este îmbunătățită dacă

1. Îndepărtați cu atenție sticla închisă de mai multe ori cu degetul, astfel încât pulberea să fie distribuită în partea inferioară a sticlei.

2. Măsurați 52 ml de apă utilizând o cuvă de măsurare, umplând-o la nivelul specificat.

3. Adăugați cele 52 ml de apă în flacon, închideți capacul și agitați bine timp de 15 secunde.

4. Scoateți capacul și introduceți adaptorul în gâtul sticlei.

5. Înșurubați bine flaconul cu capacul pentru a asigura poziționarea corectă a adaptorului.

Se recomandă înscrierea pe eticheta flaconului a datei de expirare a suspensiei pregătite. Înainte de a folosi flaconul cu suspensia pregătită trebuie să fie agitat. Pentru dozarea suspensiei, se atașează o seringă de dozare cu etichete care indică doze de 30 mg, 45 mg și 60 mg.

După preparare, suspensia trebuie păstrată la 25 ° C timp de 10 zile sau la o temperatură de 2 ° C până la 8 ° C timp de 17 zile.

Regim de dozare standard

tratament

Tratamentul trebuie început în prima sau a doua zi de la debutul simptomelor de gripă.

Copii ≥1 ani. Regimul de dozare recomandat al suspensiei Tamiflu pentru administrare orală:

TAMIFLU ® (TAMIFLU ®) instrucțiuni de utilizare

Titularul certificatului de înregistrare:

Produs de:

ambalate:

Informații de contact:

Formă de dozare

Forma de eliberare, ambalarea și compoziția Tamiflu®

Capsule din gelatină tare, dimensiunea №2, corp gri, opac, capac galben deschis, opac; cu inscripția "ROCHE" (pe cutie) și "75 mg" (pe capac) în albastru deschis; conținutul capsulelor este pulbere albă până la gălbuie.

Excipienți: amidon pregelatinizat, Povidonă K30, croscarmeloză sodică, talc, stearil fumarat de sodiu.

Compoziția învelișului capsulei: caz - gelatină, oxid negru colorant de fier (E172), dioxid de titan (E171); capac - gelatină, oxid de culoare roșie colorant (E172), oxid de galben colorant de fier (E172), dioxid de titan (E171).
Compoziția cernelei pentru tipărirea pe capsulă: etanol, șelac, butanol, dioxid de titan (E171), lac de aluminiu pe bază de indigo carmină, etanol denaturat (alcool metilat).

10 buc. - blistere (1) - ambalaje din carton.

Notă: după 5 ani de păstrare a medicamentului, pot apărea semne de îmbătrânire a capsulelor, care pot duce la fragilitatea lor crescută sau la alte tulburări fizice care nu afectează eficacitatea sau siguranța medicamentului.

Acțiune farmacologică

Medicament antiviral. oseltamivir fosfat este un pro-medicament, metabolitul său activ (oseltamivir carboxilat, OK) - inhibitor eficient și selectiv de tip virus gripal neuraminidazei A si B - enzima catalizează procesul de eliberare a particulelor virale nou formate din celule infectate și pătrunderea lor în celulele epiteliale ale căilor respiratorii și a diseminării în continuare virus în organism.

Inhibă creșterea virusului gripal in vitro și inhibă replicarea virusului și patogenitatea acestuia in vivo, reduce secreția virusurilor gripale A și B din organism. Concentrația necesară pentru inhibarea neuraminidazei cu 50% (IC₅₀) este de 0,1-1,3 nM pentru virusul gripal A și de 2,6 nM pentru virusul influenza B. Valorile IC medii₅₀ pentru virusul gripal B este ușor mai mare și este de 8,5 nM.

În studiile efectuate, Tamiflu nu a afectat formarea de anticorpi antigripale, asupra producției de anticorpi ca răspuns la introducerea vaccinului gripal inactivat.

Studii privind infecția gripei naturale

În studiile clinice efectuate în timpul infecției cu gripă sezonieră, pacienții au început să primească Tamiflu ® nu mai târziu de 40 de ore după primele simptome de infecție cu gripă. 97% dintre pacienți au fost infectați cu virusul gripal A și cu 3% dintre pacienții cu virus gripal B. Tamiflu ® a redus semnificativ perioada de manifestare clinică a infecției gripale (timp de 32 de ore). La pacienții cu diagnostic confirmat de gripă care au luat Tamiflu®, severitatea bolii, exprimată ca suprafață sub curba pentru indicele cumulativ al simptomelor, a fost cu 38% mai mică comparativ cu pacienții cărora li sa administrat placebo. Mai mult, la pacienții tineri fără comorbidități, Tamiflu ® a redus cu aproximativ 50% incidența complicațiilor de gripă, necesitând utilizarea antibioticelor (bronșită, pneumonie, sinuzită, otită medie). S-au obținut dovezi clare privind eficacitatea medicamentului în ceea ce privește criteriile secundare de eficacitate legate de activitatea antivirală: Tamiflu® a determinat atât scurtarea timpului necesar pentru eliberarea virusului din organism, cât și o scădere a zonei sub curba "timpului-titru viral".

Datele obținute într-un studiu privind tratamentul cu Tamiflu® la pacienții vârstnici și senile arată că administrarea Tamiflu® în doză de 75 mg de 2 ori pe zi timp de 5 zile a fost însoțită de o scădere semnificativă clinic a mediei perioadei de manifestare clinică a infecției gripale, similară celei la pacienții adulți Cu toate acestea, diferențele mai mici nu au atins semnificația statistică. Într-un alt studiu, pacienții cu gripă în vârstă de peste 13 ani care au avut concomitent boli cronice ale sistemului cardiovascular și / sau respirator au primit Tamiflu în același regim de administrare sau placebo. Nu au existat diferențe în mediana perioadei anterioare reducerii manifestărilor clinice ale infecției gripale în grupurile Tamiflu și placebo, totuși, perioada de creștere a temperaturii la administrarea Tamiflu ® a fost redusă cu aproximativ 1 zi. Proporția pacienților care au eliberat virusul în a doua și a patra zi a devenit semnificativ mai mică. Profilul de siguranță al Tamiflu la pacienții cu risc nu a fost diferit de cel al populației generale a pacienților adulți.

Tratamentul gripei la copii

La copii cu vârsta cuprinsă între 1-12 ani care au avut febră (≥37.8 ° C) și unul dintre simptomele sistemului respirator (tuse sau coriză), în perioada de circulație a virusului gripei in populatia (varsta 5,3 ani medie), a fost un studiu placebo dublu-orb studiu controlat. 67% dintre pacienți au fost infectați cu virusul gripal A și 33% dintre pacienții cu virusul gripal B. Medicamentul Tamiflu® (administrat la cel mult 48 de ore după apariția primelor simptome de infecție cu gripă) a redus semnificativ durata bolii (cu 35,8 ore) comparativ cu placebo. Durata bolii a fost definită ca timpul pentru a opri tusea, congestia nazală, dispariția febrei și revenirea la activitatea normală. În grupul de copii care au primit Tamiflu ®, incidența otitei medii acute a scăzut cu 40% comparativ cu grupul placebo. Recuperarea și revenirea la activitatea normală au apărut cu aproape 2 zile mai devreme la copiii care au primit Tamiflu ®, comparativ cu grupul placebo.

Un alt studiu a implicat copiii cu vârste cuprinse între 6 și 12 ani care suferă de astm bronșic; 53,6% dintre pacienți au fost infectați cu virus gripal confirmat serologic și / sau în cultură. Durata medie a bolii la grupul de pacienți tratați cu Tamiflu® nu a scăzut semnificativ. Dar, în ultimele 6 zile de tratament cu Tamiflu®, volumul expirator forțat în 1 secundă (FEV₁) a crescut cu 10,8% comparativ cu 4,7% la pacienții cărora li sa administrat placebo (p = 0,0148).

Prevenirea gripei la adulți și adolescenți

Eficacitatea profilactică a Tamiflu® în infecțiile cu gripă naturală A și B a fost dovedită în 3 studii clinice separate de fază III. Cu gripa Tamiflu®, aproximativ 1% dintre pacienți s-au îmbolnăvit. Tamiflu® a redus, de asemenea, în mod semnificativ frecvența eliberării virusului din tractul respirator și a împiedicat transmiterea virusului de la un membru al familiei la altul.

Adultii si adolescentii care au intrat in contact cu un membru de familie bolnav au inceput sa ia Tamiflu ® timp de doua zile dupa aparitia simptomelor gripei la membrii familiei si au continuat timp de 7 zile, ceea ce a redus semnificativ incidenta gripei in contactul cu 92%.

La adulții nevaccinați și în general sănătoși, cu vârsta cuprinsă între 18 și 65 de ani, administrarea Tamiflu® în timpul unei epidemii de gripă a redus semnificativ incidența gripei (cu 76%). Pacienții au luat drogul timp de 42 de zile.

Persoanele în vârstă și cele vechi care se aflau în casele de îngrijire medicală, dintre care 80% au fost vaccinate înainte de sezonul în care sa efectuat studiul, Tamiflu ® a redus semnificativ incidența gripei cu 92%. În același studiu, Tamiflu ® semnificativ (cu 86%) a redus incidența complicațiilor gripei: bronșită, pneumonie, sinuzită. Pacienții au luat drogul timp de 42 de zile.

Prevenirea gripei la copii

Eficacitatea profilactică a Tamiflu® în infecția cu gripă naturală a fost demonstrată într-un studiu efectuat la copiii cu vârsta cuprinsă între 1 și 12 ani de la contactul cu un membru al familiei bolnave sau cu cineva dintr-un mediu permanent. Parametrul principal de eficacitate a fost frecvența infecției gripale confirmate de laborator. La copiii cărora li sa administrat Tamiflu® / pulbere pentru suspensie pentru administrare orală / la o doză de 30-75 mg 1 timp / zi timp de 10 zile și nu a eliberat inițial virusul, frecvența gripelor confirmate de laborator a scăzut la 4% (2/47) comparativ cu 21% (15/70) în grupul placebo.

Prevenirea gripei la persoanele imunocompromise

La pacienții imunocompromiși cu infecție de gripă sezonieră și în absența eliberării virusului, inițial, utilizarea profilactică a Tamiflu a redus frecvența infecției gripale confirmate de laborator, însoțită de simptome clinice, la 0,4% (1/232) față de 3% (7/231) în grupul placebo. Infecția gripală confirmată de laborator, însoțită de simptome clinice, a fost diagnosticată atunci când a apărut o temperatură orală peste 37,2 ° C, tuse și / sau rinită acută (toate înregistrate în aceeași zi în timpul tratamentului cu medicament / placebo), precum și un rezultat pozitiv transcriptază reacția în lanț a polimerazei pentru ARN-ul virusului gripal.

Riscul unor virusuri gripale cu sensibilitate redusă sau rezistență la medicament a fost studiat în studiile clinice sponsorizate de Roche. La toți pacienții cu virus rezistent la OK, transportorul a avut un caracter temporar, nu a afectat eliminarea virusului și nu a determinat o deteriorare a stării clinice.

Tamiflu
Tamiflu

Pharm. grupului

analogi

rețetă

Rp: Capace. "Tamiflu" numărul 10.
DS. Conform schemei.

Acțiune farmacologică

Medicament antiviral. Oseltamivir fosfatul este un promedicament, metabolitul său activ oseltamivir carboxilat inhibă competitiv și selectiv neuraminidază gripală A și B, o enzimă care catalizează procesul de eliberare a particulelor virale nou formate din celulele infectate, penetrarea lor în celulele epiteliale ale tractului respirator și răspândirea virușilor în organism. Carboxilatul de oseltamivir acționează în afara celulelor.

Acesta inhibă creșterea virusului gripei in vitro și replicarea virală suprimată și patogenitatea in vivo, reduce alocarea virusurilor gripale A și B din organism.

Concentrațiile sale, necesare pentru suprimarea activității enzimatice cu 50% (IC50), se situează la limita inferioară a intervalului nanomolar. Atunci când se administrează Tamiflu în scopuri post-expunere (7 zile) și de prevenire a rezistenței sezoniere (42 de zile) la medicament nu se observă. Frecvența eliberării tranzitorii a virusului gripal cu o sensibilitate scăzută a neuraminidazei la carboxilatul de oseltamivir la pacienții adulți cu gripă este de 0,4%. Eliminarea virusului rezistent din corpul pacienților care primesc Tamiflu are loc fără a agrava starea clinică.

Metodă de utilizare

Tamiflu se administrează pe cale orală cu mese sau indiferent de masă. La unii pacienți, tolerabilitatea medicamentului este îmbunătățită dacă este luată cu mese.
Dacă este dificilă înghițirea capsulelor la adulți, adolescenți cu vârsta de 12 ani și copii care cântăresc> 40 kg sau 8 ani, este necesar să se deschidă capsula și se toarnă conținutul într-o cantitate mică (maximum 1 linguriță) de produs alimentar îndulcit corespunzător (sirop de ciocolată cu conținut normal de zahăr sau fără zahăr, miere, dizolvată în apă, desert dulce, lapte condensat îndulcit, mere sau iaurt) pentru a ascunde gustul amar. Amestecul trebuie amestecat bine și administrat pacientului în ansamblu. Înghițiți amestecul imediat după preparare.
Regim de dozare standard.
Tratamentul trebuie să înceapă în prima sau a doua zi de la debutul simptomelor de gripă.
Adulții și adolescenții cu vârsta peste 13 ani (cu o greutate corporală mai mare de 40 kg) au o doză recomandată de 75 mg (1 capsulă) 2 timp de 5 zile sau 75 mg suspensie 2 timp de 5 zile.

Adulți și adolescenți cu vârsta peste 13 ani (care cântăresc mai mult de 40 kg), doza recomandată pentru prevenirea gripei după contactul cu o persoană infectată este de 75 mg o dată / timp de 10 zile.

Medicamentul trebuie început cel târziu în primele 2 zile de la contact.
Doza recomandată pentru profilaxia în timpul unei epidemii de gripă sezonieră este de 75 mg o dată /; Eficacitatea și siguranța medicamentului sunt prezentate când sunt luate timp de 6 săptămâni. Efectul preventiv durează atât timp cât consumă drogul.

Pacienți cu insuficiență renală

În tratamentul pacienților cu gripă cu QA mai mare de 30 ml / min, nu este necesară ajustarea dozei. La pacienții cu QA de la 10 la 30 ml / min, doza de Tamiflu trebuie redusă la 75 mg o dată / în 5 zile. Pentru pacienții cu hemodializă cronică, Tamiflu poate fi administrat în doză de 30 mg înainte de o sesiune de dializă. Pentru a menține concentrația de oseltamivir în plasmă, Tamiflu trebuie administrat în doză de 30 mg după fiecare ședință de hemodializă. La pacienții cu insuficiență renală cronică în stadiu terminal (QA mai mică de 10 ml / min), farmacocinetica oseltamivirului nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență renală cronică în stadiu terminal, în doze de 30 mg înainte de o ședință de dializă și apoi timp de 30 de zile la 30 mg.

În prevenirea gripei la pacienții cu QA mai mare de 30 ml / min, nu este necesară ajustarea dozei. La pacienții cu QA de la 10 la 30 ml / min, doza de Tamiflu trebuie redusă la 75 mg în fiecare zi sau 30 mg în fiecare zi. Pentru pacienții cu hemodializă cronică, Tamiflu poate fi administrat în doză de 30 mg înainte de o sesiune de dializă. Pentru a menține concentrația de oseltamivir în plasmă, Tamiflu la o doză de 30 mg trebuie administrat după o singură sesiune de hemodializă, la sfârșitul procedurii. Pentru dializa peritoneală, Tamiflu este prescris într-o doză de 30 mg înainte de o sesiune de dializă și apoi 30 mg la fiecare 7 zile.

Pacienți cu insuficiență hepatică
Ajustarea dozei în tratamentul și prevenirea gripei nu este necesară.

Pacienți vârstnici
Ajustarea dozei în tratamentul și prevenirea gripei nu este necesară.

mărturie

- tratamentul gripei tip A și B la adulți și copii;
- prevenirea gripei la adulți și copii.

Contraindicații

- insuficiență renală cronică (hemodializă permanentă, dializă peritoneală cronică, QC <10 ml / min);

- hipersensibilitate la oseltamivir fosfat sau la oricare dintre componentele medicamentului.

Efecte secundare

- În ceea ce privește sistemul digestiv: foarte des (> 10%) - greață, vărsături; adesea (1-10%) - diaree, durere în regiunea epigastrică; rareori (10%) - dureri de cap; adesea (1-10%) - iritabilitate, oboseală; rar (1-0,1%) - insomnie; rareori (