Unidox Solutab 100 mg comprimate, instrucțiuni

Titlu:

Unidox Solutab (Unidox Solutab).

INN:

analogi:

Ksedocin, doxiciclină, vibromicină

Codul ATX: J01AA02

Formă de dozare

ingrediente:

Un comprimat conține

Doxiciclină monohidrat 100,0 mg în termeni de doxiciclină

celuloză microcristalină, zaharină, giproloză (scăzută), hipromeloză, dioxid de siliciu coloidal (anhidru), stearat de magneziu, lactoză monohidrat.

Descriere:

Tablete rotunde, biconvexe, de la galben deschis la galben-gri, cu "173" gravate pe o parte și pictate pe cealaltă.

Grupa farmacoterapeutică

Medicamente antimicrobiene pentru uz sistemic. Tetracicline.

Indicații pentru utilizare

Infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la medicament:

Infecții ale tractului respirator, inclusiv faringită, bronșită acută, exacerbarea bolii pulmonare obstructive cronice, traheită, bronhopneumonie, pneumonie comunitară, abces pulmonar, empatie pleurală;

Infecțiile organelor ORL, inclusiv otita, sinuzita, amigdalita;

Infecții ale sistemului genito-urinar: cistită, pielonefrită, prostatită bacteriană, uretrită, uretrocrozită, micoplasmoză urogenitală, orchiepididimită acută; endometrita, endocervicita și salpingooforita și altele.

Infecții ale tractului gastro-intestinal și ale tractului biliar (holeră, yersinioză, colecistită, colangită, gastroenterocolită, dizenterie bacilară și ameba, diaree "călătorească".

Infecții ale pielii și țesuturilor moi (inclusiv infecții ale rănilor după mușcături de animale), acnee severă (ca parte a terapiei combinate);

Alte afecțiuni: Frambesia, legioneloză, chlamydia, diferite tipuri de lacolizare, rickettsioză, febră Q, febră reticentă la Muntele Rocky, febră tifoidă (incluzând recidivă syphală, recidivă), boala Lyme (I- eritema migrans) actinomicoză, malarie; Bolile infecțioase ale ochiului, ca parte a terapiei combinate - trachoma; leptospiroză, psittacoză, ornitoză, antrax (inclusiv formă pulmonară); bartoneloză, ehrlichioză granulocitară; tuse convulsivă, bruneloză, osteomielită; sepsis, endocardită septică subacută, peritonită;

Prevenirea complicațiilor postoperatorii purulente; malariei cauzate de Plasmodium falciparum în timpul călătoriilor scurte (mai puțin de 4 luni) într-o zonă în care tulpinile rezistente la clorochină și / sau pirimetaminesulfadoxină sunt frecvente.

Contraindicații

  • Hipersensibilitate la teracicline;
  • sarcinii;
  • lactație;
  • Vârsta de până la 12 ani;
  • funcții anormale hepatice și / sau renale;
  • porfirie.

Dozare și administrare

De obicei, durata tratamentului este de 5-10 zile. Tabletele sunt dizolvate într-o cantitate mică de apă (aproximativ 20 ml) pentru a forma o suspensie, pot fi, de asemenea, înghițite întregi, împărțite în părți sau mestecate, consumând multă apă. Preferabil luate cu alimente. Unidox este administrat în timp ce stați sau în picioare, ceea ce reduce probabilitatea apariției esofagitei și a ulcerului esofagian. Medicamentul nu trebuie luat imediat înainte de culcare.

Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani prescrie 200 mg în 1-2 doze în prima zi de tratament, apoi 100 mg pe zi. În cazurile de infecții severe, Unidox este prescris în doză de 200 mg pe zi pe parcursul tratamentului.

Admiterea Unidox în cazuri specifice.

Pentru infecțiile cauzate de S. pyogenes, Unidox Solutab, durează cel puțin 10 zile.

Cu o gonoree necomplicată (cu excepția infecțiilor anorectale la bărbați): adulți - 100 mg de două ori pe zi până se vindecă complet (o medie de 7 zile) sau 600 mg sunt prescrise pentru o zi, 300 mg în 2 doze recepție după 1 h după prima).

În sifilisul primar, de 100 mg de două ori pe zi timp de 14 zile și în sifilis secundar de 100 mg de 2 ori pe zi, timp de 28 de zile.

Cu infecții urogenitale necomplicate cauzate de Chlamydia trachomatis, cervicită, uretrita non-gonococică cauzată de Ureaplasma urealyticum; 100 mg de 2 ori pe zi timp de 7 zile.

Pentru acnee, 100 mg / zi; tratamentul este de 6-12 săptămâni.

Malarie (profilaxie) - 100 mg 1 dată pe zi timp de 1-2 zile înainte de călătorie, apoi zilnic în timpul călătoriei și timp de 4 săptămâni după întoarcere; copii peste 8 ani - 2 mg / kg 1 dată pe zi.

Distrugerea călătorilor (profilaxia) - 200 mg în prima zi a călătoriei în 1 sau 2 doze, apoi 100 mg o dată pe zi pe toată durata șederii în regiune (nu mai mult de 3 săptămâni).

Tratamentul leptospirozei - 100 mg pe cale orală de 2 ori pe zi timp de 7 zile; prevenirea leptospirozei - 200 mg o dată pe săptămână în timpul șederii într-o zonă defavorizată și 200 mg la sfârșitul călătoriei.

Pentru a preveni infecțiile în timpul avortului medical, 100 mg cu o oră înainte și 200 mg după intervenție.

Dozele maxime zilnice pentru adulți sunt de până la 300 mg / zi sau până la 600 mg / zi timp de 5 zile, cu infecții gonococice severe. Pentru copiii cu vârsta peste 8 ani cu o greutate corporală mai mare de 50 kg - până la 200 mg, pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 8 și 12 ani cu o greutate corporală mai mică de 50 kg - 4 mg / kg pe zi în timpul întregului tratament.

În prezența creatininei CI (de la 0 ° C la + 25 ° C).

UNIDOX SOLUTAB

Tabletele sunt rotunde, biconvexe dispersabile, de la galben deschis sau gri-galben la maro intercalate, gravate cu "173" (cod de tabletă) pe o parte și riscante pe cealaltă.

Excipienți: celuloză microcristalină - 45 mg Zaharina - 10 mg, giproloza (scăzut substituit) - 18,75 mg Hipromeloză - 3,75 mg dioxid de siliciu coloidal (anhidru) - 0,625 mg stearat de magneziu - 2 mg, lactoză monohidrat - până la 250 mg.

10 buc. - blistere din PVC / aluminiu (1) - ambalaje din carton.

Antibiotic semisintetic al grupului tetraciclinei cu spectru larg. Ea are un efect bacteriostatic datorită suprimării sintezei proteice a agenților patogeni.

Este activ împotriva bacteriilor aerobe gram-pozitive: Staphylococcus spp. (inclusiv tulpinile producătoare de penicilinază), Streptococcus spp. (inclusiv Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; bacterii anaerobe: Clostridium spp.

Doxiciclina de asemenea, activă împotriva bacteriilor aerobe Gram-negative:.... Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp, Salmonella spp, Enterobacter spp, Klebsiella spp, Bordetella pertussis, și, de asemenea, în ceea ce privește Rickettsia spp, Treponema spp, Mycoplasma spp... și Chlamydia spp.

Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., Cele mai multe tulpini de Bacteroides fragilis sunt rezistente la doxiciclină.

Adulții din interiorul sau dinspre / în (picurare) prescriu 200 mg pe zi în prima zi de tratament, în următoarele zile - 100-200 mg pe zi. Frecvența administrării (sau perfuzia intravenoasă) este de 1-2 ori pe zi. Pentru copiii cu vârsta de peste 8 ani și care cântăresc mai mult de 50 kg, doza zilnică de administrare orală sau administrare IV (picurare) este de 4 mg / kg în prima zi a tratamentului. În zilele următoare - 2-4 mg / kg / zi, în funcție de severitatea cursului clinic al bolii. Frecvența recepției (sau în perfuzie) - de 1-2 ori / zi. Timpul minim recomandat pentru perfuzarea intravenoasă de 100 mg doxiciclină (la o concentrație de perfuzie de 0,5 mg / ml) este de 1 oră.

Doze maxime: pentru adulți pentru administrare orală - 300 mg / zi sau 600 mg / zi (în funcție de etiologia agentului patogen); pentru intrarea / introducerea - 300 mg / zi.

Din sistemul digestiv: greață, vărsături, anorexie, dureri abdominale, diaree, constipație, disfagie, glosită, esofagita, creșterea tranzitorie a valorilor concentrațiilor sanguine ale transaminazelor hepatice, fosfatazei alcaline, bilirubinei.

Din sistemul hematopoietic: neutropenie, trombocitopenie, anemie hemolitică.

Reacții alergice: erupție cutanată, mâncărime, eozinofilie; rareori - angioedem, fotosensibilitate.

Altele: o creștere a azotului rezidual, candidoză, disbioză intestinală, decolorarea dinților la copii.

Preparatele care conțin ioni metalici (antiacide, preparate care conțin fier, magneziu, calciu) formează chelați inactivi cu doxiciclină și, prin urmare, utilizarea lor simultană trebuie evitată.

In timp ce utilizarea de barbiturice, carbamazepină, fenitoin concentrației de doxiciclină în plasma din sânge scade în legătură cu inducerea enzimelor microzomale hepatice care pot determina reducerea acțiunii sale antibacteriene.

Este necesar să se evite combinarea cu penicilinele, cefalosporinele, care au un efect bactericid și care sunt antagoniști ai antibioticelor bacteriostatice (inclusiv doxiciclina).

Absorbția doxiciclinelor este redusă prin colestiramină și colestipol (respectați intervalul dintre administrarea a cel puțin 3 ore).

În legătură cu suprimarea microflorei intestinale, doxiciclina reduce indicele de protrombină, care necesită ajustarea dozei de anticoagulante indirecte.

Doxiciclina reduce fiabilitatea contracepției și crește frecvența hemoragiilor descoperite în timpul administrării contraceptivelor orale cu conținut estrogen.

Utilizarea simultană a retinolului contribuie la creșterea presiunii intracraniene.

Doxiciclina este utilizată cu prudență în disfuncția hepatică. În cazul unei afectări renale, nu este necesară ajustarea dozei.

Pentru a preveni acțiunea iritantă locală (esofagită, gastrită, ulcerații ale tractului gastro-intestinal), se recomandă administrarea zilnică a unei cantități mari de lichid, alimente sau lapte. În legătură cu posibila dezvoltare a fotosensibilizării, este necesar să se limiteze inocularea în timpul tratamentului și timp de 4-5 zile după.

Doxiciclina nu este utilizată la copii sub 8 ani, deoarece tetraciclinele (inclusiv doxiciclina) provoacă decolorare pe termen lung a dinților, hipoplazia smalțului și încetinirea creșterii longitudinale a oaselor scheletului la această categorie de pacienți.

Soluția de doxiciclină pentru intrare / introducere trebuie utilizată în cel mult 72 de ore de la preparare.

Doxiciclina este contraindicată pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării. Doxiciclina pătrunde în bariera placentară. Poate provoca decolorarea pe termen lung a dinților, hipoplazia smalțului, suprimarea creșterii oaselor scheletului fetal și dezvoltarea infiltrației grase a ficatului.

Dacă este necesar, trebuie să întrerupeți alăptarea în timpul alăptării.

Unidox Solutab ® (Unidox Solutab ®)

Ingredient activ:

Conținutul

Grupa farmacologică

Imagini 3D

Compoziție și formă de eliberare

în blister 10 buc; în blisterul cutie 1.

Descrierea formei de dozare

Tablete biconvexe rotunde, de culoare galben deschis până la gri-galben, cu gravură "173" (cod de tabletă) pe o parte și marcaj de risc pe cealaltă.

trăsătură

Un antibiotic cu spectru larg din grupul tetraciclinic.

Acțiune farmacologică

Inhibă sinteza proteinelor în celula microbiană, perturbând legarea ARN-ului de transport al membranei ribozomale.

farmacodinamie

Un antibiotic cu spectru larg din grupul tetraciclinic. Acționează bacteriostatic, inhibă sinteza proteinelor în celula microbiană prin interacțiunea cu subunitatea 30S a ribozomilor. Activa împotriva multor microorganisme gram-pozitive și gram-negative: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (inclusiv E. aerugenes), Neisseria, Yersinia spp. (inclusiv Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (cu excepția Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatis, Propionibacterium acnes, unele protozoare (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).

De obicei, nici un efect asupra Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Trebuie luată în considerare posibilitatea de rezistență dobândită la doxiciclină într-un număr de agenți patogeni, adesea transversali în cadrul unui grup (de exemplu, tulpinile rezistente la doxiciclină vor fi simultan rezistente la întregul grup de tetracicline).

Farmacocinetica

Absorbția este rapidă și ridicată (aproximativ 100%). Aportul alimentar afectează ușor absorbția medicamentului.

Cmax Doxiciclina în plasma sanguină (2,6-3 μg / ml) este atinsă la 2 ore după administrarea a 200 mg, iar după 24 ore concentrația substanței active în plasma sanguină este redusă la 1,5 μg / ml.

După administrarea a 200 mg în prima zi de tratament și de 100 mg pe zi în zilele următoare, concentrația de doxiciclină în plasma sanguină este de 1,5-3 μg / ml.

Doxiciclina se leagă reversibil la proteinele plasmatice (80-90%), pătrunde bine în organe și țesuturi și slab în lichidul cefalorahidian (10-20% din concentrațiile plasmatice), totuși concentrația de doxiciclină în lichidul cefalorahidian crește cu inflamația coloana vertebrală.

Volumul de distribuție este de 1,58 l / kg. 30-45 de minute după ingestie, doxiciclina se găsește în concentrații terapeutice în ficat, rinichi, plămâni, splină, oase, dinți, prostată, țesut ocular, fluide pleurale și ascitice, bilă, exudat sinovial, exudat maxilar și sinus frontal, lichide brazde gura.

În cazul funcției hepatice normale, nivelul medicamentului în bilă este de 5-10 ori mai mare decât în ​​plasmă.

În saliva, se determină 5-27% din concentrația plasmatică de doxiciclină.

Doxiciclina penetrează bariera placentară, este secretă în cantități mici în laptele matern.

Se acumulează în dentină și țesutul osos.

Partea nesemnificativă a doxiciclinei este metabolizată.

T1/2 după un singur aport este de 16-18 ore, după administrarea de doze repetate - 22-23 ore.

Aproximativ 40% din medicamentul utilizat este excretat prin rinichi și 20-40% este excretat prin intestin sub formă de forme inactive (chelați).

Farmacocinetica în situații clinice speciale

Timpul de înjumătățire al medicamentului la pacienții cu insuficiență renală nu se modifică, deoarece excreția sa prin intestine crește.

Hemodializa și dializa peritoneală nu afectează concentrația de doxiciclină din plasma sanguină.

Indicatii ale medicamentului Unidox Solutab ®

Infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la medicament:

infecții ale tractului respirator, inclusiv faringită, bronșită acută, exacerbarea BPOC, traheită, bronhopneumonie, pneumonie lobară, pneumonie comunitară, abces pulmonar, empatie pleurală;

infecții ale tractului respirator superior, inclusiv otită, sinusită, amigdalită;

infecții ale sistemului urogenital (cistită, pielonefrită, prostatită bacteriană, uretrită, uretrocrozită, mioplasmoză urogenitală, orchiepididimită acută, endometrită, endocervicită și salpingoophorită ca parte a terapiei combinate), inclusiv infecții cu transmitere sexuală (chlamydia urogenitală, sifilis la pacienții cu intoleranță la penicilină, gonoree necomplicată (ca terapie alternativă), granulom inghinal, limfogranulom transmis sexual);

infecții ale tractului digestiv și tractului biliar (holeră, yersinioză, colecistită, colangită, gastroenterocolită, dizenterie bacilară și amebică, diaree de călători);

infecții ale pielii și ale țesuturilor moi (inclusiv infecții ale rănilor după mușcături de animale), acnee severă (ca parte a terapiei combinate);

alte afecțiuni (frambesia, legioneloză, chlamidii de diverse localizări (inclusiv prostatitis și proctitis), rickettsioză, febra Q, febră pisică din Munții Stâncoși, febră tifoidă (inclusiv sifilă, recidivă); - eritem migrans), tularemie, ciumă, actinomicoză, malarie, boli oculare infecțioase (ca parte a terapiei combinate - trachom), leptospiroză, psittacoză, ornitoză, antrax (inclusiv formă pulmonară), bartoneloză, eritezie granulocitară, bruceloza, osteomielita, sepsis, endocardita septica subacuta, perito niți);

prevenirea complicațiilor postoperatorii purulente;

prevenirea malariei cauzate de Plasmodium falciparum în timpul călătoriilor scurte (mai puțin de 4 luni) într-o zonă în care tulpinile rezistente la clorochină și / sau pyrimethamine sulfadoxină sunt comune.

Contraindicații

hipersensibilitate la tetraciclină;

- încălcări grave ale ficatului și / sau rinichilor;

vârsta de până la 8 ani.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Contraindicat în timpul sarcinii. La momentul tratamentului trebuie să întrerupeți alăptarea.

Efecte secundare

Din partea tractului digestiv: anorexie, greață, vărsături, disfagie, diaree; enterocolită, colită pseudomembranoasă.

Reacții dermatologice și alergice: urticarie, fotosensibilizare, angioedem, reacții anafilactice, exacerbarea lupusului eritematos sistemic, erupție cutanată maculopapulară și eritematoasă, pericardită, dermatită exfoliativă.

Flantele hepatice: leziuni hepatice în timpul utilizării prelungite sau la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică.

Din partea rinichilor: o creștere a azotului rezidual de uree (datorită efectului ananabolic).

Din sistemul hematopoietic: anemie hemolitică, trombocitopenie, neutropenie, eozinofilie, reducerea activității protrombinei.

Din partea sistemului nervos: o creștere benignă a presiunii intracraniene (anorexie, vărsături, cefalee, umflarea nervului optic), tulburări vestibulare (amețeli sau instabilitate).

Din partea glandei tiroide: la pacienții cărora li sa administrat doxiciclină mult timp, este posibilă o pată maro închisă reversibilă pe țesutul tiroidian.

Din partea dinților și a oaselor: doxiciclina încetinește osteogeneza, întrerupe dezvoltarea normală a dinților la copii (culoarea dinților se schimbă ireversibil, se dezvoltă hipoplazia smalțului).

Altele: candidoză (stomatită, glosită, proctitis, vaginită) ca manifestare a superinfectării.

interacțiune

Antacidele care conțin alxil, magneziu, calciu, preparate pe bază de fier, bicarbonat de sodiu, laxative care conțin magneziu reduc absorbția doxiciclinelor, astfel încât utilizarea lor trebuie separată cu un interval de 3 ore.

În legătură cu suprimarea microflorei intestinale de către doxiciclină, indicele de protrombină scade, ceea ce necesită ajustarea dozei de anticoagulante indirecte.

Când doxiciclina este combinată cu antibiotice bactericide care încalcă sinteza peretelui celular (peniciline, cefalosporine), eficacitatea acestuia din urmă scade.

Doxiciclina reduce fiabilitatea contracepției și crește frecvența hemoragiei aciclice la administrarea contraceptivelor hormonale care conțin estrogen.

Etanol, barbiturice, rifampicină, carbamazepină, fenitoină și alți stimulanți ai oxidării microzomale, accelerând metabolizarea doxiciclinei, reduc concentrația sa în plasma sanguină.

Utilizarea concomitentă de doxiciclină și retinol contribuie la creșterea presiunii intracraniene.

Dozare și administrare

În interior, în timpul mesei, tableta poate fi înghițită în întregime, împărțită în părți sau mestecată, cu un pahar de apă sau diluată într-o cantitate mică de apă (aproximativ 20 ml).

Durata tratamentului este de obicei 5-10 zile.

Adulți și copii cu vârsta peste 8 ani cu o greutate corporală mai mare de 50 kg - 200 mg în 1-2 doze în prima zi de tratament, apoi 100 mg pe zi. În cazurile de infecții severe, la o doză de 200 mg pe zi pe parcursul tratamentului.

Copii cu vârsta cuprinsă între 8 și 12 ani, cu o greutate corporală mai mică de 50 kg, au o doză zilnică medie de 4 mg / kg în prima zi, apoi 2 mg / kg pe zi (în 1-2 doze). În cazurile de infecții severe, la o doză de 4 mg / kg pe zi în timpul întregului tratament.

Caracteristicile dozării pentru unele boli

Pentru infecțiile cauzate de S. pyogenes, Unidox Solutab® durează cel puțin 10 zile.

Cu o gonoree necomplicată (cu excepția infecțiilor anorectale la bărbați): adulți - 100 mg de două ori pe zi până se vindecă complet (o medie de 7 zile) sau 600 mg sunt prescrise pentru o zi, 300 mg în 2 doze recepție după 1 h după prima).

În sifilisul primar, de 100 mg de două ori pe zi timp de 14 zile și în sifilis secundar de 100 mg de 2 ori pe zi, timp de 28 de zile.

Cu infecții urogenitale necomplicate cauzate de Chlamydia trachomatis, cervicită, uretrite non-gonococice cauzate de Ureaplasma urealyticum, 100 mg de 2 ori pe zi timp de 7 zile.

Pentru acnee, 100 mg / zi; tratamentul este de 6-12 săptămâni.

Malarie (profilaxie) - 100 mg 1 dată pe zi timp de 1-2 zile înainte de călătorie, apoi zilnic în timpul călătoriei și timp de 4 săptămâni după întoarcere; copii peste 8 ani - 2 mg / kg 1 dată pe zi.

Distrugerea călătorilor (profilaxia) - 200 mg în prima zi a călătoriei în 1 sau 2 doze, apoi 100 mg o dată pe zi pe toată durata șederii în regiune (nu mai mult de 3 săptămâni).

Tratamentul leptospirozei - 100 mg pe cale orală de 2 ori pe zi timp de 7 zile; prevenirea leptospirozei - 200 mg o dată pe săptămână în timpul șederii într-o zonă defavorizată și 200 mg la sfârșitul călătoriei.

Pentru a preveni infecțiile în timpul avortului medical, 100 mg cu o oră înainte și 200 mg după intervenție.

Dozele maxime zilnice pentru adulți sunt de până la 300 mg / zi sau până la 600 mg / zi timp de 5 zile, cu infecții gonococice severe. Pentru copiii cu vârsta peste 8 ani cu o greutate corporală mai mare de 50 kg - până la 200 mg, pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 8 și 12 ani cu o greutate corporală mai mică de 50 kg - 4 mg / kg pe zi în timpul întregului tratament.

În prezența renală (Cl creatinină ®

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Termenul de valabilitate al medicamentului Unidox Solutab®

Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.

Unidox Solutab 100 mg instrucțiuni de utilizare

În acest articol, vă puteți familiariza cu instrucțiunile de utilizare a medicamentului antibacterian Unidox Solutab. Prezentate recenzii ale vizitatorilor site-ului - consumatorii acestui medicament, precum și opiniile medicilor de specialitate cu privire la utilizarea Unidox Solutab în practica lor. O cerere mare de a vă adăuga mai activ feedbackul asupra medicamentului: medicamentul a ajutat sau nu a ajutat la scăderea bolii, ce complicații și efecte secundare au fost observate, probabil nu au fost menționate de producător în adnotare. Analoguri de Unidox Solutab cu analogi structurali disponibili. Utilizați pentru tratamentul bronșitei, otitei, ureaplasmei și a altor infecții, precum și acneea la adulți, copii, precum și în timpul sarcinii și alăptării.

Unidox Solutab - tetraciclină cu durată lungă de acțiune (ingredient activ - doxiciclină antibiotică) cu un spectru larg de acțiune. Acționează bacteriostatic, inhibă sinteza proteinelor în celula microbiană.

Activa împotriva bacteriilor aerobe și anaerobe gram-pozitive și gram-negative.

Trebuie luată în considerare posibilitatea de rezistență dobândită la doxiciclină într-un număr de agenți patogeni, adesea transversali în cadrul unui grup (de exemplu, tulpinile rezistente la doxiciclină vor fi simultan rezistente la întregul grup de tetracicline).

Farmacocinetica

Absorbție - rapidă și ridicată (100%). Aportul alimentar afectează ușor absorbția medicamentului, care nu are nicio semnificație clinică. Doxiciclina se leagă în mod reversibil la proteinele plasmatice (80-90%), penetrează bine în țesuturi și slab în lichidul cefalorahidian (10-20% din concentrația plasmatică), dar concentrația de doxiciclină în lichidul cefalorahidian crește odată cu inflamarea membranei cerebrale spinoase. Doxiciclina penetrează bariera placentară, este secretă în cantități mici în laptele matern. Numai o mică parte din doxiciclină este metabolizată. Aproximativ 40% din doza acceptată este excretată în formă biologică prin secreție tubulară în rinichi, 20-40% este excretată prin intestin sub formă de forme inactive (chelați).

mărturie

Infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la medicament:

  • infecții ale tractului respirator (inclusiv faringită, bronșită acută, exacerbarea bolii pulmonare obstructive cronice, traheită, bronhopneumonie, pneumonie lobară, pneumonie comunitară, abces pulmonar, empatie pleurală);
  • infecții ale tractului respirator superior (inclusiv otită, sinuzită, amigdalită);
  • infecții ale sistemului genito-urinar (cistită, pielonefrită, prostatită bacteriană, uretrită, uretrocrozită, mioplasmoză urogenitală, orchiepididimită acută, endometrită, endocervicită și salpingooforită / ca parte a terapiei combinate);
  • infecții cu transmitere sexuală (chlamydia urogenitală, sifilis la pacienții cu intoleranță la penicilină, gonoree necomplicată / ca terapie alternativă / granulom inghinal, limfogranulom cu transmitere sexuală);
  • infecții ale tractului digestiv și tractului biliar (holeră, yersinioză, colecistită, colangită, gastroenterocolită, dizenterie bacilară și amebică, diaree de călători);
  • infecții ale pielii și ale țesuturilor moi (inclusiv infecții ale rănilor după mușcături de animale), acnee severă (ca parte a terapiei combinate);
  • alte afectiuni (frambesia, legioneloza, chlamidii de diferite localizari / incluzand prostatita si proctitis /, rickettsioza, febra Q, febra spotica a raurilor, tifos / inclusiv syph, eritem migrans /, tularemie, ciumă, actinomicoză, malarie, leptospiroză, psittacoză, ornitoză, antrax (inclusiv forma pulmonară /, bartoneloză, ehrlichioză granulocitară, tuse convulsivă, bruceloză);
  • boli infecțioase ale ochiului, ca parte a terapiei combinate - trachoma;
  • osteomielită;
  • sepsis;
  • endocardita septică subacută;
  • peritonită.

Prevenirea complicațiilor purulente postoperatorii și a malariei cauzate de Plasmodium falciparum în timpul călătoriilor scurte (mai puțin de 4 luni) într-o zonă în care tulpinile rezistente la clorochină și / sau pyrimethamine sulfadoxină sunt frecvente.

Forme de eliberare

Tablete dispersabile 100 mg.

Instrucțiuni de utilizare și regim de dozare

De preferință, medicamentul este luat împreună cu mesele. Tabletele sunt dizolvate într-o cantitate mică de apă (aproximativ 20 ml) pentru a forma o suspensie. Tabletele pot fi, de asemenea, înghițite întregi, împărțite în părți sau mestecate, apă potabilă. De obicei, durata tratamentului este de 5-10 zile.

Adulții și copiii cu vârsta peste 8 ani, cu o greutate corporală mai mare de 50 kg, sunt prescrise 200 mg pe zi în 1 sau 2 doze în prima zi de tratament și 100 mg pe zi în 1 doză în următoarele zile de tratament. În cazul infecțiilor severe, 200 mg pe zi este prescris pentru întreaga perioadă de tratament.

Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 8 și 12 ani, cu o greutate corporală mai mică de 50 kg, doza zilnică medie este de 4 mg / kg în prima zi, apoi de 2 mg / kg pe zi (în 1-2 doze). În cazurile de infecții severe, medicamentul este prescris în doză de 4 mg / kg pe zi pe parcursul tratamentului.

Pentru infecțiile cauzate de Streptococcus pyogenes, durata tratamentului este de cel puțin 10 zile.

Pentru gonoreea necomplicată (cu excepția infecțiilor anorectale la bărbați), adulții sunt prescrisi 100 mg de două ori pe zi până când sunt complet vindecați (o medie de 7 zile) sau 600 mg sunt prescrise într-o singură zi, 300 mg în 2 doze 1 oră după prima).

Pentru sifilisul primar, 100 mg este prescris de 2 ori pe zi timp de 14 zile, iar pentru sifilisul secundar, 100 mg de 2 ori pe zi timp de 28 de zile.

Pentru infecțiile urogenitale necomplicate cauzate de Chlamydia trachomatis, cervicita, uretrita non-gonococică cauzată de Ureaplasma urealiticum, se administrează 100 mg de 2 ori pe zi timp de 7 zile.

Pentru acnee, se prescrie 100 mg pe zi, cursul tratamentului este de 6-12 săptămâni.

Pentru profilaxia malariei, 100 mg este prescris 1 dată pe zi, cu 1-2 zile înainte de călătorie, apoi zilnic în timpul călătoriei și timp de 4 săptămâni după întoarcere; copii peste 8 ani - 2 mg / kg 1 dată pe zi.

Pentru prevenirea diareei călători, 200 mg în prima zi de călătorie în 1 sau 2 doze, apoi 100 mg o dată pe zi pe toată durata șederii în regiune (nu mai mult de 3 săptămâni).

Pentru tratamentul leptospirozei - 100 mg oral 2 timp de 7 zile; pentru prevenirea leptospirozei, 200 mg o dată pe săptămână în timpul șederii într-o zonă defavorizată și 200 mg la sfârșitul călătoriei.

Pentru a preveni infecțiile la un avort medical, 100 mg este prescris cu o oră înainte și 200 mg după intervenție.

Dozele maxime zilnice pentru adulți sunt de până la 300 mg pe zi sau până la 600 mg pe zi, timp de 5 zile, cu infecții gonococice severe. Pentru copiii cu vârsta peste 8 ani care cântăresc mai mult de 50 kg - până la 200 mg, pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 8 și 12 ani, cu o greutate corporală mai mică de 50 kg - 4 mg / kg pe zi în timpul întregului tratament.

Pentru insuficiență renală (QC mai mică de 60 ml / min) și / sau insuficiență hepatică, este necesară o scădere a dozei zilnice de doxiciclină.

Efecte secundare

  • anorexie;
  • greață, vărsături;
  • disfagie;
  • diaree;
  • enterocolită;
  • colita pseudomembranoasă;
  • fotosensibilitate;
  • urticarie;
  • angioedem;
  • reacții anafilactice;
  • anemie hemolitică;
  • trombocitopenie;
  • neutropenie;
  • eozinofilie;
  • candidoză (glossită, stomatită, proctitis, vaginită) ca manifestări ale superinfecției.

Contraindicații

  • - încălcări grave ale ficatului și / sau rinichilor;
  • porfirie;
  • sarcinii;
  • perioada de lactație (alăptarea);
  • copii cu vârsta de până la 8 ani;
  • hipersensibilitate la antibiotice a grupului tetraciclinic.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Unidox Solutab este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii.

Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul alăptării (alăptarea). Doxiciclina se excretă în laptele matern.

Instrucțiuni speciale

Există o posibilitate de rezistență încrucișată și de hipersensibilitate cu alte medicamente din seria de tetracicline.

Tetraciclinele pot crește timpul de protrombină, prescrierea tetraciclinelor la pacienții cu coagulopatie trebuie controlată cu atenție.

Efectul antianabolic al tetraciclinelor poate duce la creșterea nivelului azotului uree rezidual în sânge. De regulă, acest lucru nu este semnificativ pentru pacienții cu funcție renală normală. Cu toate acestea, la pacienții cu insuficiență renală, azotemia poate crește. Utilizarea tetraciclinelor la pacienții cu insuficiență renală necesită supraveghere medicală.

Utilizarea prelungită a medicamentului necesită monitorizarea periodică a parametrilor de laborator ai funcției de sânge, ficat și rinichi.

În legătură cu posibila dezvoltare a fotodermetitei, este necesar să se limiteze inocularea în timpul tratamentului și timp de 4-5 zile după.

Utilizarea prelungită a medicamentului Unidox Solutab poate provoca disbacterioză și, în consecință, dezvoltarea hipovitaminozelor (în special a vitaminelor B).

Pentru a preveni simptomele dispeptice, se recomandă administrarea medicamentului cu mese.

Influența asupra capacității de a conduce vehiculele de transport și mecanismele de control

Caracteristicile influenței asupra capacității de a conduce vehiculul și de a opera mecanisme nu au fost investigate.

Interacțiune medicamentoasă

Antacidele care conțin laxative conținând aluminiu, magneziu, calciu, preparate pe bază de fier, bicarbonat de sodiu, laxative care conțin magneziu reduc absorbția doxiciclinelor, astfel încât utilizarea acestora trebuie separată cu un interval de 3 ore.

În legătură cu suprimarea microflorei intestinale de către doxiciclină, indicele de protrombină scade, ceea ce necesită ajustarea dozei de anticoagulante indirecte.

Când doxicilina este combinată cu antibiotice bactericide care încalcă sinteza peretelui celular (peniciline, cefalosporine), eficacitatea acestora scade, ceea ce ar trebui luat în considerare la tratarea meningitei și a tonsilofaringitei cauzate de Streptococcus pyogenes.

Doxiciclina reduce fiabilitatea contracepției și crește frecvența hemoragiei aciclice la administrarea contraceptivelor hormonale care conțin estrogen.

Etanolul (alcoolul), barbituricele, rifampicina, carbamazepina, fenitoina, accelerând metabolizarea doxiciclinei, reduc concentrația sa în plasma sanguină.

Utilizarea concomitentă de doxiciclină și retinol contribuie la creșterea presiunii intracraniene.

Analogi ai medicamentului Unidox Solutab

Analogi structurali ai substanței active:

  • Bassado;
  • Vibramitsin;
  • Vidoktsin;
  • Dovitsin;
  • Doksal;
  • Doksibene;
  • Doksilan;
  • doxiciclină;
  • Doxiciclină Nycomed;
  • Doxiciclină Stada;
  • Doxiciclina-ICCO;
  • Doxiciclină;
  • Ksedotsin;
  • Monoclinică.

În absența analogilor medicamentului cu substanța activă, puteți face clic pe link-urile de mai jos pentru bolile de la care medicamentul corespunzător ajută și văd analogii disponibili cu privire la efectele terapeutice.

Pe această pagină au fost publicate instrucțiuni detaliate privind utilizarea Unidox Solutab. Sunt prezentate formele de dozare disponibile pentru medicamente (tablete de 100 mg), precum și analogii acestora. Sunt prezentate informații despre efectele secundare pe care Unidox Solutab le poate provoca asupra interacțiunilor cu alte medicamente. În plus față de informații despre boala, pentru tratamentul și profilaxia care medicamentul prescris (bronșită, otită, Ureaplasma și alte boli infecțioase), detaliu pictat primesc algoritmi posibil de dozare pentru adulți, copii, prevede posibilitatea sarcinii și alăptării. Adnotare la Unidox Solutab suplimentată cu recenzii ale pacienților și medicilor. Interacțiunea medicamentului cu alcoolul.

Instrucțiuni de utilizare și regim de dozare

De preferință, medicamentul este luat împreună cu mesele. Tabletele sunt dizolvate într-o cantitate mică de apă (aproximativ 20 ml) pentru a forma o suspensie. Tabletele pot fi, de asemenea, înghițite întregi, împărțite în părți sau mestecate, apă potabilă. De obicei, durata tratamentului este de 5-10 zile.

Adulții și copiii cu vârsta peste 8 ani, cu o greutate corporală mai mare de 50 kg, sunt prescrise 200 mg pe zi în 1 sau 2 doze în prima zi de tratament și 100 mg pe zi în 1 doză în următoarele zile de tratament. În cazul infecțiilor severe, 200 mg pe zi este prescris pentru întreaga perioadă de tratament.

Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 8 și 12 ani, cu o greutate corporală mai mică de 50 kg, doza zilnică medie este de 4 mg / kg în prima zi, apoi de 2 mg / kg pe zi (în 1-2 doze). În cazurile de infecții severe, medicamentul este prescris în doză de 4 mg / kg pe zi pe parcursul tratamentului.

Pentru infecțiile cauzate de Streptococcus pyogenes, durata tratamentului este de cel puțin 10 zile.

Pentru gonoreea necomplicată (cu excepția infecțiilor anorectale la bărbați), adulții sunt prescrisi 100 mg de două ori pe zi până când sunt complet vindecați (o medie de 7 zile) sau 600 mg sunt prescrise într-o singură zi, 300 mg în 2 doze 1 oră după prima).

Pentru sifilisul primar, 100 mg este prescris de 2 ori pe zi timp de 14 zile, iar pentru sifilisul secundar, 100 mg de 2 ori pe zi timp de 28 de zile.

Pentru infecțiile urogenitale necomplicate cauzate de Chlamydia trachomatis, cervicita, uretrita non-gonococică cauzată de Ureaplasma urealiticum, se administrează 100 mg de 2 ori pe zi timp de 7 zile.

Pentru acnee, se prescrie 100 mg pe zi, cursul tratamentului este de 6-12 săptămâni.

Pentru profilaxia malariei, 100 mg este prescris 1 dată pe zi, cu 1-2 zile înainte de călătorie, apoi zilnic în timpul călătoriei și timp de 4 săptămâni după întoarcere; copii peste 8 ani - 2 mg / kg 1 dată pe zi.

Pentru prevenirea diareei călători, 200 mg în prima zi de călătorie în 1 sau 2 doze, apoi 100 mg o dată pe zi pe toată durata șederii în regiune (nu mai mult de 3 săptămâni).

Pentru tratamentul leptospirozei - 100 mg oral 2 timp de 7 zile; pentru prevenirea leptospirozei, 200 mg o dată pe săptămână în timpul șederii într-o zonă defavorizată și 200 mg la sfârșitul călătoriei.

Pentru a preveni infecțiile la un avort medical, 100 mg este prescris cu o oră înainte și 200 mg după intervenție.

Dozele maxime zilnice pentru adulți sunt de până la 300 mg pe zi sau până la 600 mg pe zi, timp de 5 zile, cu infecții gonococice severe. Pentru copiii cu vârsta peste 8 ani care cântăresc mai mult de 50 kg - până la 200 mg, pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 8 și 12 ani, cu o greutate corporală mai mică de 50 kg - 4 mg / kg pe zi în timpul întregului tratament.

Pentru insuficiență renală (QC mai mică de 60 ml / min) și / sau insuficiență hepatică, este necesară o scădere a dozei zilnice de doxiciclină.

Forme de eliberare

Tablete dispersabile 100 mg.

Unidox Solutab - tetraciclină cu durată lungă de acțiune (ingredient activ - doxiciclină antibiotică) cu un spectru larg de acțiune. Acționează bacteriostatic, inhibă sinteza proteinelor în celula microbiană.

Activa împotriva bacteriilor aerobe și anaerobe gram-pozitive și gram-negative.

Trebuie luată în considerare posibilitatea de rezistență dobândită la doxiciclină într-un număr de agenți patogeni, adesea transversali în cadrul unui grup (de exemplu, tulpinile rezistente la doxiciclină vor fi simultan rezistente la întregul grup de tetracicline).

Farmacocinetica

Absorbție - rapidă și ridicată (100%). Aportul alimentar afectează ușor absorbția medicamentului, care nu are nicio semnificație clinică. Doxiciclina se leagă în mod reversibil la proteinele plasmatice (80-90%), penetrează bine în țesuturi și slab în lichidul cefalorahidian (10-20% din concentrația plasmatică), dar concentrația de doxiciclină în lichidul cefalorahidian crește odată cu inflamarea membranei cerebrale spinoase. Doxiciclina penetrează bariera placentară, este secretă în cantități mici în laptele matern. Numai o mică parte din doxiciclină este metabolizată. Aproximativ 40% din doza acceptată este excretată în formă biologică prin secreție tubulară în rinichi, 20-40% este excretată prin intestin sub formă de forme inactive (chelați).

mărturie

Infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la medicament:

  • infecții ale tractului respirator (inclusiv faringită, bronșită acută, exacerbarea bolii pulmonare obstructive cronice, traheită, bronhopneumonie, pneumonie lobară, pneumonie comunitară, abces pulmonar, empatie pleurală);
  • infecții ale tractului respirator superior (inclusiv otită, sinuzită, amigdalită);
  • infecții ale sistemului genito-urinar (cistită, pielonefrită, prostatită bacteriană, uretrită, uretrocrozită, mioplasmoză urogenitală, orchiepididimită acută, endometrită, endocervicită și salpingooforită / ca parte a terapiei combinate);
  • infecții cu transmitere sexuală (chlamydia urogenitală, sifilis la pacienții cu intoleranță la penicilină, gonoree necomplicată / ca terapie alternativă / granulom inghinal, limfogranulom cu transmitere sexuală);
  • infecții ale tractului digestiv și tractului biliar (holeră, yersinioză, colecistită, colangită, gastroenterocolită, dizenterie bacilară și amebică, diaree de călători);
  • infecții ale pielii și ale țesuturilor moi (inclusiv infecții ale rănilor după mușcături de animale), acnee severă (ca parte a terapiei combinate);
  • alte afectiuni (frambesia, legioneloza, chlamidii de diferite localizari / incluzand prostatita si proctitis /, rickettsioza, febra Q, febra spotica a raurilor, tifos / inclusiv syph, eritem migrans /, tularemie, ciumă, actinomicoză, malarie, leptospiroză, psittacoză, ornitoză, antrax (inclusiv forma pulmonară /, bartoneloză, ehrlichioză granulocitară, tuse convulsivă, bruceloză);
  • boli infecțioase ale ochiului, ca parte a terapiei combinate - trachoma;
  • osteomielită;
  • sepsis;
  • endocardita septică subacută;
  • peritonită.

Prevenirea complicațiilor purulente postoperatorii și a malariei cauzate de Plasmodium falciparum în timpul călătoriilor scurte (mai puțin de 4 luni) într-o zonă în care tulpinile rezistente la clorochină și / sau pyrimethamine sulfadoxină sunt frecvente.

Contraindicații

  • - încălcări grave ale ficatului și / sau rinichilor;
  • porfirie;
  • sarcinii;
  • perioada de lactație (alăptarea);
  • copii cu vârsta de până la 8 ani;
  • hipersensibilitate la antibiotice a grupului tetraciclinic.

Instrucțiuni speciale

Există o posibilitate de rezistență încrucișată și de hipersensibilitate cu alte medicamente din seria de tetracicline.

Tetraciclinele pot crește timpul de protrombină, prescrierea tetraciclinelor la pacienții cu coagulopatie trebuie controlată cu atenție.

Efectul antianabolic al tetraciclinelor poate duce la creșterea nivelului azotului uree rezidual în sânge. De regulă, acest lucru nu este semnificativ pentru pacienții cu funcție renală normală. Cu toate acestea, la pacienții cu insuficiență renală, azotemia poate crește. Utilizarea tetraciclinelor la pacienții cu insuficiență renală necesită supraveghere medicală.

Utilizarea prelungită a medicamentului necesită monitorizarea periodică a parametrilor de laborator ai funcției de sânge, ficat și rinichi.

În legătură cu posibila dezvoltare a fotodermetitei, este necesar să se limiteze inocularea în timpul tratamentului și timp de 4-5 zile după.

Utilizarea prelungită a medicamentului Unidox Solutab poate provoca disbacterioză și, în consecință, dezvoltarea hipovitaminozelor (în special a vitaminelor B).

Pentru a preveni simptomele dispeptice, se recomandă administrarea medicamentului cu mese.

Influența asupra capacității de a conduce vehiculele de transport și mecanismele de control

Caracteristicile influenței asupra capacității de a conduce vehiculul și de a opera mecanisme nu au fost investigate.

Efecte secundare

  • anorexie;
  • greață, vărsături;
  • disfagie;
  • diaree;
  • enterocolită;
  • colita pseudomembranoasă;
  • fotosensibilitate;
  • urticarie;
  • angioedem;
  • reacții anafilactice;
  • anemie hemolitică;
  • trombocitopenie;
  • neutropenie;
  • eozinofilie;
  • candidoză (glossită, stomatită, proctitis, vaginită) ca manifestări ale superinfecției.

Interacțiune medicamentoasă

Antacidele care conțin laxative conținând aluminiu, magneziu, calciu, preparate pe bază de fier, bicarbonat de sodiu, laxative care conțin magneziu reduc absorbția doxiciclinelor, astfel încât utilizarea acestora trebuie separată cu un interval de 3 ore.

În legătură cu suprimarea microflorei intestinale de către doxiciclină, indicele de protrombină scade, ceea ce necesită ajustarea dozei de anticoagulante indirecte.

Când doxicilina este combinată cu antibiotice bactericide care încalcă sinteza peretelui celular (peniciline, cefalosporine), eficacitatea acestora scade, ceea ce ar trebui luat în considerare la tratarea meningitei și a tonsilofaringitei cauzate de Streptococcus pyogenes.

Doxiciclina reduce fiabilitatea contracepției și crește frecvența hemoragiei aciclice la administrarea contraceptivelor hormonale care conțin estrogen.

Etanolul (alcoolul), barbituricele, rifampicina, carbamazepina, fenitoina, accelerând metabolizarea doxiciclinei, reduc concentrația sa în plasma sanguină.

Utilizarea concomitentă de doxiciclină și retinol contribuie la creșterea presiunii intracraniene.

Analogi ai medicamentului Unidox Solutab

Analogi structurali ai substanței active:

  • Bassado;
  • Vibramitsin;
  • Vidoktsin;
  • Dovitsin;
  • Doksal;
  • Doksibene;
  • Doksilan;
  • doxiciclină;
  • Doxiciclină Nycomed;
  • Doxiciclină Stada;
  • Doxiciclina-ICCO;
  • Doxiciclină;
  • Ksedotsin;
  • Monoclinică.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Unidox Solutab este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii.

Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul alăptării (alăptarea). Doxiciclina se excretă în laptele matern.

(informații pentru experți)

Pentru uz medical al medicamentului

Număr de înregistrare: П N013102 / 01

Denumire comercială: Unidox Solutab®

INN: doxiciclină

Forma de dozare: tablete dispersabile

ingrediente:
Ingredient activ: doxiciclină monohidrat 100,0 mg în termeni de doxiciclină
Excipienți: celuloză microcristalină, zaharină, hiproloză (scăzut substituită), hipromeloză, dioxid de siliciu coloidal (anhidru), stearat de magneziu, lactoză monohidrat

Descriere:
Tablete biconvexe rotunde, de culoare galben deschis până la gri-galben, cu gravură "173" (cod de tabletă) pe o parte și un mic risc pe cealaltă.

Grupa farmacoterapeutică: antibiotic - tetraciclină

Codul ATH:

Acțiune farmacologică:
farmacodinamie
Un antibiotic cu spectru larg din grupul tetraciclinic. Acționează bacteriostatic, inhibă sinteza proteinelor în celula microbiană prin interacțiunea cu subunitatea 30S a ribozomilor. Activa împotriva multor microorganisme gram-pozitive și gram-negative: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (inclusiv E. aerugenes), Neisseria, Yersinia spp. (inclusiv Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (cu excepția Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, unele protozoa (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).
De obicei, nici un efect asupra Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.
Trebuie luată în considerare posibilitatea de rezistență dobândită la doxiciclină într-un număr de agenți patogeni, adesea transversali în cadrul unui grup (de exemplu, tulpinile rezistente la doxiciclină vor fi simultan rezistente la întregul grup de tetracicline).

Farmacocinetica
aspirație
Absorbția este rapidă și ridicată (aproximativ 100%). Aportul alimentar afectează ușor absorbția medicamentului.
Nivelul maxim de doxiciclină din plasma sanguină (2,6-3 μg / ml) este atins după 2 ore de la administrarea a 200 mg și după 24 de ore concentrația substanței active în plasma sanguină este redusă la 1,5 μg / ml.
După administrarea a 200 mg în prima zi de tratament și 100 mg pe zi în zilele următoare, concentrația de doxiciclină în plasma sanguină este de 1,5-3 μg / ml.

distribuire
Doxiciclina se leagă reversibil la proteinele plasmatice (80-90%), pătrunde bine în organe și țesuturi și slab în lichidul cefalorahidian (10-20% din concentrațiile plasmatice), totuși concentrația de doxiciclină din lichidul cefalorahidian crește cu inflamația măduvei spinării.
Volumul de distribuție este de 1,58 l / kg. 30-45 de minute după ingestie, doxiciclina se găsește în concentrații terapeutice în ficat, rinichi, plămâni, splină, oase, dinți, prostată, țesut ocular, fluide pleurale și ascitice, bilă, exudat sinovial, exudat maxilar și sinus frontal, lichide brazde gura.
În cazul funcției hepatice normale, nivelul medicamentului în bilă este de 5-10 ori mai mare decât în ​​plasmă.
În saliva, se determină 5-27% din concentrația plasmatică de doxiciclină.
Doxiciclina penetrează bariera placentară, este secretă în cantități mici în laptele matern.
Se acumulează în dentină și țesutul osos.

metabolism
Partea nesemnificativă a doxiciclinei este metabolizată.

reproducere
Timpul de înjumătățire după o singură doză este de 16-18 ore după administrarea de doze repetate - 22-23 ore.
Aproximativ 40% din medicamentul utilizat este excretat prin rinichi și 20-40% este excretat prin intestin sub formă de forme inactive (chelați).

Farmacocinetica în situații clinice speciale
Timpul de înjumătățire al medicamentului la pacienții cu insuficiență renală nu se modifică, deoarece excreția sa prin intestine crește.
Hemodializa și dializa peritoneală nu afectează concentrația de doxiciclină din plasma sanguină.

Indicații pentru utilizare
Infecțioase și inflamatorii cauzate de boli sensibile
la prepararea microorganismelor:

  • infecții ale tractului respirator, inclusiv faringită, bronșită acută, exacerbarea bolii pulmonare obstructive cronice, traheită, bronhopneumonie, pneumonie lobară, pneumonie comunitară, abces pulmonar, empatie pleurală;
  • infecții ale tractului respirator superior, inclusiv otită, sinuzită, amigdalită;
  • infecții ale sistemului genito-urinar: cistită, pielonefrită, prostatită bacteriană, uretrită, uretrocrozită, micoplasmoză urogenitală, orchiepididimită acută; endometrita, endocervicita și salpingooforita ca parte a tertei combinate; inclusiv infecțiile cu transmitere sexuală: chlamydia urogenitală, sifilis la pacienții cu intoleranță la penicilină, gonoree necomplicată (ca terapie alternativă), granulom inghinal, limfogranulom cu transmitere sexuală;
  • infecții ale tractului gastro-intestinal și ale tractului biliar (holeră, yersinioză, colecistită, colangită, gastroenterocolită, dizenterie bacilară și amoebică, diaree călător);
  • infecții ale pielii și ale țesuturilor moi (inclusiv infecții ale rănilor după mușcături de animale), acnee severă (ca parte a terapiei combinate);
  • alte afecțiuni: frambesia, legioneloza, chlamidii de diverse localizări (inclusiv prostatitis și proctitis), rickettsioză, febră Q, febră pisică din Munții Stâncoși, febră tifoidă (inclusiv sifilă, recidivantă); - eritem migrans), tularemie, ciumă, actinomicoză, malarie; boli infecțioase ale ochiului, ca parte a terapiei combinate - trachoma; leptospiroză, psittacoză, ornitoză, antrax (inclusiv formă pulmonară), bartoneloză, ehrlichioză granulocitară; tuse convulsivă, bruceloză, osteomielită; sepsis, endocardită septică subacută, peritonită;
  • prevenirea complicațiilor postoperatorii purulente; malariei cauzate de Plasmodium falciparum în timpul călătoriilor pe termen scurt (mai puțin de 4 luni) într-o zonă în care tulpinile rezistente la clorochină și / sau pirimetamină-sulfadoxină sunt frecvente.

Contraindicații

  • hipersensibilitatea la tetraciclină
  • sarcină
  • lactație
  • vârsta de până la 8 ani
  • încălcări grave ale ficatului și / sau rinichilor
  • porfirie

Dozare și administrare
De obicei, durata tratamentului este de 5-10 zile. Tabletele sunt dizolvate într-o cantitate mică de apă (aproximativ 20 ml) pentru a forma o suspensie, pot fi, de asemenea, înghițite întregi, împărțite în părți sau mestecate, apă potabilă. Preferabil luate cu alimente.

Adulții și copiii cu vârsta de peste 8 ani, cu o greutate corporală mai mare de 50 kg, sunt prescrise 200 mg în 1-2 doze în prima zi de tratament, apoi 100 mg pe zi. În cazurile de infecții severe, Unidox este prescris în doză de 200 mg pe zi pe parcursul tratamentului.
La copiii cu vârsta cuprinsă între 8 și 12 ani, cu o greutate corporală mai mică de 50 kg, doza zilnică medie este de 4 mg / kg în prima zi, apoi de 2 mg / kg pe zi (în 1-2 doze). În cazurile de infecții severe, Unidox este prescris în doză de 4 mg / kg pe zi pe parcursul tratamentului.

Caracteristicile dozării pentru unele boli
Pentru infecțiile cauzate de S.pyogenes Unidox trebuie să dureze cel puțin 10 zile.
Pentru gonoreea necomplicată (cu excepția infecțiilor anorectale la bărbați):
Adulții sunt prescrisi 100 mg de două ori pe zi până când sunt complet vindecați (în medie timp de 7 zile) sau 600 mg sunt prescrise pentru o zi - 300 mg în două doze divizate (a doua doză după 1 oră după prima).

Pentru sifilisul primar, 100 mg este prescris de două ori pe zi timp de 14 zile, iar pentru sifilisul secundar, 100 mg de două ori pe zi timp de 28 de zile.

Pentru infecțiile urogenitale necomplicate cauzate de Chlamydia trachomatis, cervicita, uretrita non-gonococică cauzată de Ureaplasma urealiticum, se administrează 100 mg de două ori pe zi timp de 7 zile.

Pentru acnee, se prescrie 100 mg / zi, cursul tratamentului este de 6-12 săptămâni.

Malarie (profilaxie): 100 mg 1 dată pe zi timp de 1-2 zile înainte de călătorie, apoi zilnic în timpul călătoriei și timp de 4 săptămâni după întoarcere; copii peste 8 ani la 2 mg / kg 1 dată pe zi.

Diareea "călătorilor" (profilaxia) - 200 mg în prima zi a călătoriei (1 primire sau 100 mg de 2 ori pe zi), apoi 100 mg o dată pe zi pe toată durata șederii în regiune (nu mai mult de 3 săptămâni).

Tratamentul leptospirozei - 100 mg pe cale orală de 2 ori pe zi timp de 7 zile; prevenirea leptospirozei - 200 mg o dată pe săptămână în timpul șederii într-o zonă defavorizată și 200 mg la sfârșitul călătoriei.

Pentru a preveni infecțiile în timpul avortului medical, 100 mg este prescris cu o oră înainte și 200 mg după intervenție.

Dozele maxime zilnice pentru adulți sunt de până la 300 mg / zi sau până la 600 mg / zi timp de 5 zile, cu infecții gonococice severe. Pentru copiii cu vârsta peste 8 ani care cântăresc mai mult de 50 kg - până la 200 mg, pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 8 și 12 ani, cu o greutate corporală mai mică de 50 kg - 4 mg / kg pe zi în timpul întregului tratament.

În cazul renalității (clearance al creatininei mai mic de 60 ml / min) și / sau insuficienței hepatice, este necesară o scădere a dozei zilnice de doxiciclină, deoarece aceasta determină acumularea treptată în organism (riscul unui efect hepatotoxic).

Efecte secundare
Din tractul gastro-intestinal:
anorexie, greață, vărsături, disfagie, diaree, enterocolită, colită pseudomembranoasă.

Reacții dermatologice și alergice: urticarie, fotosensibilizare, angioedem, reacții anafilactice, exacerbarea lupusului eritematos sistemic, erupție cutanată maculopapulară și eritematoasă, pericardită, dermatită exfoliativă.

Ficat:
afectarea hepatică (cu utilizare pe termen lung a medicamentului sau la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică).

Din partea rinichilor: o creștere a azotului rezidual de uree, datorită efectului ananabolic al medicamentului.

Din sistemul hemopoietic:
anemie hemolitică, trombocitopenie, neutropenie, eozinofilie, reducerea activității protrombinei.

Din sistemul nervos:
creșterea anterioară a presiunii intracraniene (anorexie, vărsături, cefalee, umflarea nervului optic), tulburări vestibulare (amețeli sau instabilitate).

Din partea glandei tiroide:
la pacienții care au primit doxiciclină mult timp, este posibilă o pată maronie reversibilă maronie pe țesutul tiroidian.

Din dinți și oase:
Doxiciclina încetinește osteogeneza, întrerupe dezvoltarea normală a dinților la copii (culoarea dinților se schimbă ireversibil, se dezvoltă hipoplazia smalțului).

Altele:
candidoză (stomatită, glosită, proctitis, vaginită) ca manifestare a superinfecției.

Supradozaj Simptome: Reacții adverse crescute cauzate de leziuni hepatice - vărsături, febră, icter, azotemie, creșterea valorilor transaminazelor, creșterea timpului de protrombină.

Tratament: Imediat după administrarea unor doze mari, se recomandă lavaj gastric, consumul de lichide și, dacă este necesar, inducerea vărsăturilor. Luați carbon activ și laxative osmotice. Hemodializa și dializa peritoneală nu sunt recomandate datorită eficacității scăzute.

Interacțiuni medicamentoase
Antacidele care conțin alxil, magneziu, calciu, preparate pe bază de fier, bicarbonat de sodiu, laxative care conțin magneziu reduc absorbția doxiciclinelor, astfel încât utilizarea lor trebuie separată cu un interval de 3 ore.
În legătură cu suprimarea microflorei intestinale de către doxiciclină, indicele de protrombină scade, ceea ce necesită ajustarea dozei de anticoagulante indirecte.
Când doxiciclina este combinată cu antibiotice bactericide care încalcă sinteza peretelui celular (peniciline, cefalosporine), eficacitatea acestuia din urmă scade.
Doxiciclina reduce fiabilitatea contracepției și crește frecvența hemoragiei aciclice la administrarea contraceptivelor hormonale care conțin estrogen.
Etanol, barbiturice, rifampicină, carbamazepină, fenitoină și altele. Stimulentele de oxidare microzomală, accelerând metabolizarea doxiciclinei, reduc concentrația sa în plasma sanguină.
Utilizarea concomitentă de doxiciclină și retinol contribuie la creșterea presiunii intracraniene.

Instrucțiuni speciale
Există o posibilitate de rezistență încrucișată și de hipersensibilitate cu alte medicamente din seria de tetracicline.
Tetraciclinele pot crește timpul de protrombină, prescrierea tetraciclinelor la pacienții cu coagulopatie trebuie controlată cu atenție.
Efectul antianabolic al tetraciclinelor poate duce la creșterea nivelului azotului uree rezidual în sânge. De regulă, acest lucru nu este semnificativ pentru pacienții cu funcție renală normală. Cu toate acestea, la pacienții cu insuficiență renală, azotemia poate crește. Utilizarea tetraciclinelor la pacienții cu insuficiență renală necesită supraveghere medicală.
Utilizarea prelungită a medicamentului necesită monitorizarea periodică a parametrilor de laborator ai funcției de sânge, ficat și rinichi.
În legătură cu posibila dezvoltare a fotodermetitei, este necesar să se limiteze inocularea în timpul tratamentului și timp de 4-5 zile după.
Utilizarea prelungită a medicamentului poate provoca disbacterioză și, în consecință, dezvoltarea hipovitaminozelor (în special a vitaminelor B).
Pentru a preveni simptomele dispeptice, se recomandă administrarea medicamentului cu mese.

Caracteristicile influenței asupra capacității de a conduce vehiculul și de a opera mecanisme nu au fost investigate.

Formularul de eliberare
Tablete dispersabile 100 mg; pe 10 comprimate din blister din PVC / folie de aluminiu. Pe 1 blister împreună cu instrucțiunea de aplicare într-un pachet din carton.

Condiții de depozitare
La o temperatură cuprinsă între 15 și 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor!

Perioada de valabilitate
5 ani.
Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.

Condiții de vânzare a farmaciei
Conform rețetei.

Produs de:
Astellas Pharma Europe B.V., Țările de Jos
Elizabeth 19, Leiderdorp

Preambalate și / sau ambalate:
Astellas Pharma Europe B.V., Țările de Jos
sau CJSC ORTAT, Rusia

Plângerile consumatorilor trimise la:
Biroul de la Moscova al Astellas Pharma Europe B.V., Țările de Jos:
109147 Moscova, marxist ul. 16
Centrul de afaceri "Mosalarko Plaza-1", etajul 3