Genferon Light: instrucțiuni de utilizare

5 bucăți - pachete de celule contur (1) - ambalaje din carton.
5 bucăți - pachete de celule contur (2) - ambalaje din carton.

5 bucăți - pachete de celule contur (1) - ambalaje din carton.
5 bucăți - pachete de celule contur (2) - ambalaje din carton.

Genferon Light este un medicament combinat, al cărui efect se datorează componentelor care îl compun. Ea are un efect local și sistemic. Preparatul Genferon Light include interferonul uman alfa-2b recombinant, produs de o tulpină de bacterie Escherichia coli, în care a fost introdusă gena interferonului alfa-2b prin ingineria genetică umană.

Interferonul alfa-2b are acțiune antivirală, imunomodulatoare, antiproliferativă și antibacteriană. Efectul antiviral este mediat de activarea unui număr de enzime intracelulare care inhibă replicarea virală. Efectul imunomodulator se manifestă, în primul rând, prin creșterea reacțiilor mediate de cel al sistemului imunitar, care mărește eficacitatea răspunsului imun împotriva virușilor, a parazitilor intracelulari și a celulelor care au suferit transformări ale tumorii. Acest lucru se realizează prin activarea celulelor T CD8 + killer, NK (celule natural killer), sporind diferențierea limfocitelor B și producerea de anticorpi la, activarea sistemului monocit-macrofag și fagocitoza precum și creșterea exprimării moleculelor de histocompatibilitate major de tip complex I, ceea ce crește probabilitatea recunoașterea celulelor infectate de către celulele sistemului imunitar. Activarea leucocitelor conținute în toate straturile membranei mucoase sub influența interferonului asigură participarea lor activă la eliminarea focarelor patologice; în plus, datorită influenței interferonului, se obține recuperarea producției de imunoglobulină secretivă A. Efectul antibacterian este mediat de reacțiile sistemului imunitar, amplificate sub influența interferonului.

Taurina contribuie la normalizarea proceselor metabolice și a regenerării țesuturilor, are efecte de stabilizare a membranei și imunomodulatoare. Fiind un puternic antioxidant, taurina interacționează direct cu formele active de oxigen, a căror acumulare excesivă contribuie la dezvoltarea proceselor patologice. Taurina ajută la păstrarea activității biologice a interferonului, sporind efectul terapeutic al medicamentului.

La administrarea rectală a medicamentului, există o biodisponibilitate ridicată (mai mult de 80%) a interferonului și, prin urmare, se obțin atât efecte imunomodulatoare sistemice locale, cât și pronunțate; în aplicarea intravaginală datorită concentrației ridicate în site-ul infectat și fixarea celulelor mucoaselor obtinut un antiviral locale pronuntat efect antiproliferativ și antibacteriene, cu efect sistemic datorită capacității de aspirație mică mucoasa vaginală scăzută. Concentrația maximă de interferon în ser se atinge la 5 ore după administrarea medicamentului. Principala cale de excreție a a-interferonului este catabolismul renal. Perioada de înjumătățire este de 12 ore, ceea ce necesită utilizarea medicamentului de 2 ori pe zi.

- ca o componentă a terapiei complexe - pentru tratamentul infecțiilor virale respiratorii acute și a altor boli infecțioase ale etiologiei bacteriene și virale la copii;

- pentru tratamentul bolilor infecțioase și inflamatorii ale tractului urogenital la copii și femei, inclusiv la femeile însărcinate.

- intoleranță individuală la interferon și alte substanțe,
incluse în preparat;

- 1 trimestru de sarcină.

Cu grijă: exacerbarea bolilor alergice și autoimune.

Medicamentul poate fi utilizat atât vaginal, cât și rectal. Calea de administrare, doza și durata cursului
depinde de vârstă, de situația clinică specifică și sunt determinate de medicul curant.

La adulți și copii cu vârsta peste 7 ani, medicamentul Genferon Light se utilizează la o doză de 250 000 UI de interferon alfa-2b pe supozitor. La copiii cu vârsta sub 7 ani, este sigur să se utilizeze medicamentul într-o doză de 125000 UI de interferon alfa-2b pe supozitor. La femeile care sunt la 13-40 săptămâni de sarcină, medicamentul este utilizat într-o doză de 250 000 ME interferon alfa-2b pe supozitor.

Dozele recomandate și regimurile de tratament:

Infecții virale respiratorii acute și alte boli acute de natură virală la copii: 1 supozitor rectal, de 2 ori pe zi, cu un interval de 12 ore în paralel cu terapia principală timp de 5 zile. Dacă simptomele persistă, tratamentul se repetă după un interval de 5 zile.

Bolile cronice infecțioase și inflamatorii ale etiologiei virale la copii: 1 rectal de supozitoare de 2 ori pe zi, cu un interval de 12 ore în paralel cu terapia standard timp de 10 zile. Apoi, în termen de 1-3 luni - 1 supozitor rectal pentru o noapte în fiecare zi.

Bolile acute infecțioase și inflamatorii ale tractului urogenital la copii: 1 rectal de supozitoare de 2 ori pe zi, cu un interval de 12 ore timp de 10 zile.

Infecții și boli inflamatorii ale tractului urogenital la femeile gravide: 1 supozitor vaginal de 2 ori pe zi, cu un interval de 12 ore timp de 10 zile.

Infecții și boli inflamatorii ale tractului urogenital la femei: 1 supozitor (250.000 ME) vaginal sau rectal (în funcție de natura bolii), de 2 ori pe zi, cu un interval de 12 ore timp de 10 zile. Forme prelungite de 3 ori pe săptămână în fiecare zi, 1 supozitor timp de 1-3 luni.

Medicamentul este bine tolerat. Reacțiile alergice locale sunt posibile (senzație de mâncărime și arsură în vagin). Aceste fenomene sunt reversibile și dispar în decurs de 72 de ore de la încetarea administrării. Continuarea tratamentului este posibilă după consultarea unui medic.

Până în prezent, nu s-au observat efecte secundare grave sau care pun viața în pericol. Fenomenele care apar atunci când se utilizează toate tipurile de interferon alfa-2b, cum ar fi frisoane, febră, oboseală, pierderea apetitului, mușchii și durerile de cap, dureri la nivelul articulațiilor, transpirații și leucocite și trombocitopenie, doză zilnică de peste 10 milioane ME. În aceste cazuri, se recomandă să consultați medicul curant pentru a decide dacă trebuie să întrerupeți tratamentul sau să reduceți doza.

Ca și în cazul oricărui alt medicament interferon alfa și dacă temperatura crește după introducerea sa, este posibilă administrarea unei singure doze de paracetamol la o doză de 500-1000 mg pentru adulți și 250 mg pentru copii.

Cazurile de supradozaj Generon Light nu sunt înregistrate. În cazul introducerii la întâmplare a unui număr mai mare de supozitoare aleator decât a fost prescrisă de către medic, administrarea ulterioară trebuie suspendată timp de 24 de ore, după care tratamentul poate fi reluat conform regimului prescris.

Genferon Light este cel mai eficient ca o componentă a terapiei complexe. Când se combină cu medicamente antibacteriene, fungicide și antivirale, se observă potențarea reciprocă a acțiunii, ceea ce permite obținerea unui efect terapeutic total ridicat.

Genferon Light nu afectează performanțele activităților potențial periculoase care necesită o atenție specială și reacții rapide (conducerea vehiculelor, mașinilor etc.).

Studiile clinice au demonstrat eficacitatea și siguranța utilizării medicamentului Genferon Light la femeile cu gestație de 13-40 de săptămâni. Utilizarea în primul trimestru de sarcină este contraindicată.

Nu există restricții pentru utilizarea în timpul alăptării.

Genferon® Light (Genferon Lite)

Ingredient activ:

Conținutul

Grupuri farmacologice

Clasificarea nozologică (ICD-10)

structură

Descrierea formei de dozare

Supozitoare vaginale sau rectale: alb sau alb, cu o tentă gălbuie, cu formă cilindrică, cu capăt ascuțit, omogen în secțiune longitudinală. La tăiere este permisă prezența unei bare de aer sau a unei caneluri în formă de pâlnie.

Spray dozat nazal: lichid transparent, incolor sau galben deschis, fără impurități mecanice vizibile.

Acțiune farmacologică

farmacodinamie

Recipiente rectale sau vaginale, spray nazal. Date generale.

Genferon® Light este un medicament combinat, al cărui efect se datorează componentelor care îl compun.

Preparatul Genferon® Light conține interferon uman alfa-2b recombinant, produs de tulpina bacteriei Escherichia coli, în care a fost introdusă gena interferonului alfa-2b prin ingineria genetică umană.

Interferonul alfa-2b are acțiune antivirală, imunomodulatoare, antiproliferativă și antibacteriană. Efectul antiviral este mediat de activarea unui număr de enzime intracelulare care inhibă replicarea virală. efect imunomodulator manifestate au crescut în primul rând reacțiile mediate celular ale sistemului imunitar, ceea ce mărește eficiența răspunsului imun împotriva virușilor, paraziți și celule care au suferit transformări maligne intracelulare. Acest lucru se realizează prin activarea celulelor T CD8 + killer, NK (celule natural killer), spori diferențierea limfocitelor B și producerea de anticorpi la, activarea sistemului monocit-macrofag și fagocitoza precum și creșterea exprimării moleculelor complexului major de histocompatibilitate I tip, ceea ce crește probabilitatea recunoașterea celulelor infectate de către celulele sistemului imunitar. Activarea leucocitelor conținute în toate straturile membranei mucoase sub influența interferonului asigură participarea lor activă la eliminarea focarelor patologice; în plus, datorită influenței interferonului, se obține recuperarea producției de Ig secretor. Efectul antibacterian este mediat de reacțiile sistemului imunitar care sunt amplificate sub influența interferonului.

Taurina contribuie la normalizarea proceselor metabolice și a regenerării țesuturilor, are efecte de stabilizare a membranei și imunomodulatoare. Fiind un puternic antioxidant, taurina interacționează direct cu formele active de oxigen, a căror acumulare excesivă contribuie la dezvoltarea proceselor patologice. Taurina ajută la păstrarea activității biologice a interferonului, sporind efectul terapeutic al medicamentului.

Farmacocinetica

Rectal sau supozitoare vaginale

La administrarea rectală a medicamentului, există o biodisponibilitate ridicată (mai mult de 80%) a interferonului și, prin urmare, se obțin atât efecte imunomodulatoare sistemice locale, cât și pronunțate; cu utilizare intravaginală datorită concentrației ridicate în focalizarea infecției și a fixării pe celulele membranei mucoase a vaginului, se obține un efect local pronunțat antiviral, antiproliferativ și antibacterian, în timp ce acțiunea sistemică datorată capacității scăzute de absorbție a membranei mucoase a vaginului este neglijabilă. Cmax serul de interferon este atins la 5 ore după administrarea medicamentului. Principala cale de eliminare este prin rinichi. T1/2 este de 12 ore, ceea ce necesită utilizarea medicamentului de 2 ori pe zi.

În cazul utilizării intranazale datorită concentrației ridicate în focalizarea infecției, se obține un efect pronunțat antiviral și imunostimulator local.

Absorbția sistemică a medicamentului biodisponibilitatea ușoară - scăzută a medicamentelor cu administrare intranazală este asociată cu funcționarea unei familii speciale de proteine ​​din cele 25 de proteine ​​care alcătuiesc membrana mucoasă a cavității nazale și care controlează transportul tuturor obiectelor moleculare și celulare care pătrund prin mucoasă.

În același timp, o anumită cantitate de medicament intră în circulația sistemică, obținând astfel un efect imunomodulator sistemic.

Indicațiile medicamentului Genferon ® Light

Supozitoare vaginale sau rectale

ca o componentă a terapiei complexe, tratamentul ARVI și a altor boli infecțioase ale etiologiei bacteriene și virale la copii;

pentru tratamentul bolilor infecțioase și inflamatorii ale tractului urogenital la copii și femei, inclusiv gravide, pe fondul terapiei specifice prescrise și controlate de un medic.

Spray nazal dozat

prevenirea și tratamentul gripei și ARVI la adulți și copii cu vârsta peste 14 ani.

Contraindicații

Supozitoare vaginale sau rectale

intoleranța individuală la interferon și la alte substanțe care alcătuiesc medicamentul;

I trimestrul de sarcină.

Spray nazal dozat

hipersensibilitate la interferon alfa-2b sau la alte componente ale medicamentului;

vârsta copiilor până la 14 ani.

Supozitoare vaginale sau rectale

Exacerbarea bolilor alergice și autoimune

Spray nazal dozat

Pacienții care suferă de sângerări nazale.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Supozitoare vaginale sau rectale

Studiile clinice au demonstrat eficacitatea și siguranța utilizării Genferon® Light la femeile în vârstă de 13-40 săptămâni de sarcină. Utilizarea în primul trimestru de sarcină este contraindicată. Nu există restricții pentru utilizarea în timpul alăptării.

Spray nazal dozat

Aplicarea pe întreaga perioadă a sarcinii este permisă.

Efecte secundare

Supozitoare vaginale sau rectale

Medicamentul este bine tolerat. Foarte rar (frecvență mai mică de 1 din 10000 de cazuri) - există rapoarte izolate privind cazurile de reacții alergice. Aceste fenomene sunt reversibile și dispar în decurs de 72 de ore de la încetarea administrării. Continuarea tratamentului este posibilă după consultarea unui medic.

Până în prezent, nu s-au observat efecte secundare grave sau care pun viața în pericol.

Spray nazal dozat

Nu s-au observat efecte secundare.

interacțiune

Supozitoare vaginale sau rectale

Genferon® Light este cel mai eficient ca o componentă a terapiei complexe. Când se combină cu medicamente antibacteriene, fungicide și antivirale, se observă potențarea reciprocă a acțiunii, ceea ce permite obținerea unui efect terapeutic total ridicat.

Spray nazal dozat

Dozare și administrare

Supenditoare vaginale sau rectale: vaginal, rectal.

Calea de administrare, doza și durata cursului depind de vârstă, de situația clinică specifică. La adulți și copii cu vârsta peste 7 ani, Genferon® Light se utilizează la o doză de 250000 UI de interferon alfa-2b pe supozitor. La copiii cu vârsta sub 7 ani, inclusiv copiii, este sigur să se utilizeze medicamentul la o doză de 125000 UI de interferon alfa-2b pe supozitor. La femeile gravide în vârstă de 13-40 de săptămâni, medicamentul este utilizat la o doză de 250000 UI de interferon alfa-2b pe supozitor.

Dozele recomandate și regimurile de tratament

SARS și alte afecțiuni virale acute la copii: 1 supp. rectal de 2 ori pe zi, cu un interval de 12 ore în paralel cu terapia principală timp de 5 zile. Dacă după perioada de tratament de 5 zile simptomele bolii nu se diminuează sau devin mai pronunțate, pacientul trebuie să consulte un medic. Conform indicațiilor clinice, este posibilă repetarea cursului tratamentului după un interval de 5 zile.

Bolile cronice infecțioase și inflamatorii ale etiologiei virale la copii: 1 supp. rectal de 2 ori pe zi, cu un interval de 12 ore simultan cu terapia standard timp de 10 zile. Apoi timp de 1-3 luni - 1 supp. rectal noaptea în fiecare zi.

Bolile acute infecțioase și inflamatorii ale tractului urogenital la copii: 1 supp. rectal de 2 ori pe zi, cu un interval de 12 ore timp de 10 zile, pe fondul terapiei specifice prescrise și supravegheate de medic.

Infecțioase și inflamatorii ale tractului urogenital la femeile gravide: 1 supp. (250.000 UI) vaginal de 2 ori pe zi, cu un interval de 12 ore timp de 10 zile, pe fondul terapiei specifice prescrise și supravegheate de medic.

Infecții și boli inflamatorii ale tractului urogenital la femei: 1 supp. (250000 UI) vaginal sau rectal (în funcție de natura bolii) de 2 ori pe zi, cu un interval de 12 ore timp de 10 zile, pe fondul terapiei specifice prescrise și monitorizate de un medic. Forme prelungite de 3 ori pe săptămână în fiecare zi, 1 supp. în termen de 1-3 luni

Spray dozare nazală: intranazal, prin administrarea de aerosol de 1 doză (1 doză = 1 presare scurtă pe dozator).

La primele semne de boală, Genferon® Light se administrează intranazal timp de 5 zile, câte o doză (câte o apăsare pe distribuitor) în fiecare pasaj nazal de 3 ori pe zi (o doză este de aproximativ 50 000 UI de interferon alfa-2b, doza zilnică nu trebuie să depășească 500 000 UI).

La contactul cu un pacient cu ARVI și / sau în timpul hipotermiei, medicamentul este administrat în conformitate cu schema indicată de 2 ori pe zi timp de 5-7 zile. Dacă este necesar, cursurile preventive se repetă.

Instrucțiuni de aplicare a sprayului

1. Scoateți capacul de protecție.

2. Înainte de a aplica pentru prima dată, apăsați dozatorul de mai multe ori până când apare un jet subțire.

3. La aplicare pentru a ține flaconul în poziție verticală.

4. Pentru a injecta medicamentul prin apăsarea distribuitorului o dată pe fiecare pasaj nazal alternativ.

5. După utilizare, închideți dozatorul cu un capac de protecție.

Pentru a evita răspândirea infecției recomandată utilizarea individuală.

supradoză

Supozitoare vaginale sau rectale

Nu se înregistrează cazuri de supradozaj Genferon® Light. În cazul introducerii la întâmplare a unui număr mai mare de supozitoare, aleatorie decât cea prescrisă de medic, administrarea ulterioară trebuie suspendată timp de 24 de ore, după care tratamentul poate fi reluat în conformitate cu regimul prescris.

Spray nazal dozat

Nu au fost raportate cazuri de supradoză cu Genferon® Light.

Instrucțiuni speciale

Supozitoare vaginale sau rectale

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme. Genferon® Light nu afectează performanțele activităților potențial periculoase care necesită o atenție deosebită și reacții rapide (conducerea vehiculelor, mașinilor etc.).

Formularul de eliberare

Supozitoare vaginale sau rectale, 125000 UI + 5 mg, 250000 UI + 5 mg. 5 supp. în ambalaje din blister realizate din folie de aluminiu sau folie din PVC. 1 sau 2 blistere într-o cutie de carton.

Spray nazal dozat. Pentru 100 de doze într-o sticlă de sticlă întunecată, dozator sigilat cu capac de protecție. 1 fl. într-un pachet de carton.

producător

CJSC "BIOKAD", 198515, Rusia, St Petersburg, cartierul Petrodvortsovy, așezarea Strelna, ul. Comunicații, 34, Lit. A.

Produs: CJSC "BIOKAD", Rusia, 143422, regiunea Moscova, districtul Krasnogorsk, p. Petrovo Far.

Tel: (495) 992-66-28; fax: (495) 992-82-98.

Revendicările privind medicamentul trimise la Institutul de Stat al FSBI de Standardizare și Control al Preparatelor Biologice Medicale. LA Tarasevich Ministerul Sănătății al Rusiei: 119002, Moscova, st. Sivtsev Vrazhek, 41 de ani.

Tel: (499) 241-39-22; fax: (499) 241-92-38.

e-mail: [email protected] și la adresa producătorului.

Condiții de vânzare a farmaciei

Supozitoare vaginale sau rectale 125000 UI + 5 mg. Peste tejghea.

Supozitoare vaginale sau rectale 250000 UI + 5 mg. Conform rețetei.

Spray nazal dozat. Peste tejghea.

Condiții de depozitare a preparatului Genferon® Light

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate a medicamentului Genferon ® Light

Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.

Genferon® Light (250000 ME) Interferon Alfa 2b, Taurină

instrucție

  • rusă
  • kazahă Rusă

Denumire comercială

Denumire internațională neprotejată

Formă de dozare

Supozitoare 125 000 UI, 250 000 UI pentru administrare vaginală sau rectală

structură

Un supozitor conține

excipienți: dextran 60 000, macrogol 1500, polisorbat 80, emulgator T2, hidrocit de sodiu, acid citric, apă purificată, grăsime solidă.

descriere

Supozitoarele sunt albe sau albe cu o nuanță gălbui de formă cilindrică, cu capăt ascuțit, omogen în secțiune longitudinală. La tăiere este permisă prezența unei bare de aer sau a unei caneluri în formă de pâlnie.

Grupa farmacoterapeutică

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

La administrarea rectală a medicamentului, există o biodisponibilitate ridicată (mai mult de 80%) de interferon și, prin urmare, se obțin atât efecte imunomodulatoare sistemice locale, cât și pronunțate. Atunci când utilizarea intravaginală datorită concentrației ridicate în focalizarea infecției și fixării pe celulele mucoasei este obținută un efect pronunțat antiviral, antiproliferativ și antibacterian local, cu un efect sistemic datorat capacității scăzute de absorbție a membranei mucoase a vaginului, este nesemnificativ.

Concentrația maximă de interferon în ser se atinge la 5 ore după administrarea rectală sau vaginală a medicamentului. Principala cale de eliminare a α-interferonului este catabolismul renal. Timpul de înjumătățire este de 12 ore, ceea ce necesită utilizarea medicamentului de 2 ori pe zi.

farmacodinamie

GENFERON® LITE este un preparat combinat, al cărui efect se datorează componentelor care compun compoziția acestuia. Ea are un efect local și sistemic.

Compoziția preparatului GENFERON® LITE include interferon uman alfa-2b recombinant, produs de tulpina bacteriei Escherichia coli, în care metodele de inginerie genetică au introdus gena interferon alfa-2b umană.

Interferonul alfa-2b are acțiune antivirală, imunomodulatoare, antiproliferativă și antibacteriană. Efectul antiviral este mediat de activarea unui număr de enzime intracelulare care inhibă replicarea virală. Efectul imunomodulator se manifestă, în primul rând, prin intensificarea reacțiilor mediate de cel al sistemului imunitar, care mărește eficiența răspunsului imun împotriva virușilor, a paraziților intracelulari și a celulelor care au suferit transformări ale tumorii. Acest lucru se realizează prin activarea celulelor T CD8 + killer, NK (celule natural killer), spori diferențierea limfocitelor B și producerea de anticorpi la, activarea sistemului monocit-macrofag și fagocitoza precum și creșterea exprimării moleculelor complexului major de histocompatibilitate I tip, ceea ce crește probabilitatea recunoașterea celulelor infectate de către celulele sistemului imunitar.

Activarea leucocitelor conținute în toate straturile membranei mucoase sub influența interferonului asigură participarea lor activă la eliminarea focarelor patologice; în plus, datorită influenței interferonului, se obține recuperarea producției de imunoglobulină secretivă A. Efectul antibacterian este mediat de reacțiile sistemului imunitar, amplificate sub influența interferonului.

Taurina contribuie la normalizarea proceselor metabolice și a regenerării țesuturilor, are efecte de stabilizare a membranei și imunomodulatoare. Fiind un puternic antioxidant, taurina interacționează direct cu formele active de oxigen, a căror acumulare excesivă contribuie la dezvoltarea proceselor patologice. Taurina ajută la păstrarea activității biologice a interferonului, sporind efectul terapeutic al medicamentului.

Indicații pentru utilizare

ca o componentă a terapiei complexe - pentru tratamentul infecțiilor virale respiratorii acute și a altor boli infecțioase ale etiologiei bacteriene și virale la copii

pentru tratamentul bolilor infecțioase și inflamatorii ale tractului urogenital la copii și femei, inclusiv femeile însărcinate, pe fondul terapiei specifice prescrise și supravegheate de un medic

Dozare și administrare

Medicamentul poate fi utilizat la adulți atât vaginal cât și rectal:

la copii - numai rectal!

Calea de administrare, doza și durata cursului depind de vârstă, de situația clinică specifică și sunt determinate de medicul curant.

La adulți și copii cu vârsta peste 7 ani, GENFERON® LITE se utilizează la o doză de 250.000 UI. La copiii de la naștere până la vârsta de 7 ani, este sigur să se utilizeze medicamentul la o doză de 125000 UI de interferon alfa-2b pe supozitor. Pentru femeile care sunt la 13-40 săptămâni de sarcină, medicamentul este utilizat la o doză de 250.000 UI de interferon alfa-2b pe supozitor.

Dozele recomandate și regimurile de tratament:

Bolile acute infecțioase și inflamatorii ale tractului urogenital la copii: 1 rectal de supozitoare de 2 ori pe zi, cu un interval de 12 ore timp de 10 zile, pe fondul terapiei specifice prescrise și monitorizate de un medic.

Infecții și boli inflamatorii ale tractului urogenital la femeile gravide: 1 supozitor (250.000 UI) vaginal de 2 ori pe zi, cu un interval de 12 ore timp de 10 zile pe fundalul terapiei specifice prescrise și controlate de un medic.

Infecții și boli inflamatorii ale tractului urogenital la femei: 1 supozitor (250.000 UI) vaginal sau rectal (în funcție de natura bolii), de 2 ori pe zi, cu un interval de 12 ore timp de 10 zile, pe fondul terapiei specifice prescrise de un medic. Forme prelungite de 3 ori pe săptămână în fiecare zi, 1 supozitor timp de 1-3 luni.

Infecții virale respiratorii acute și alte boli acute de natură virală la copii: 1 supozitor rectal, de 2 ori pe zi, cu un interval de 12 ore în paralel cu terapia principală timp de 5 zile. Dacă după perioada de tratament de 5 zile simptomele bolii nu se diminuează sau devin mai pronunțate, pacientul trebuie să consulte un medic. Conform indicațiilor clinice, este posibilă repetarea cursului tratamentului după un interval de 5 zile.

Bolile cronice infecțioase și inflamatorii ale etiologiei virale la copii: 1 supozitor (250.000 UI) rectal de 2 ori pe zi, cu un interval de 12 ore în paralel cu terapia standard timp de 10 zile. Apoi, în termen de 1-3 luni - 1 supozitor rectal pentru o noapte în fiecare zi.

Efecte secundare

Medicamentul este bine tolerat.

Foarte rare (frecvență mai mică de 1 la 10.000 de cazuri)

- reacții alergice (mesaje unice).

Aceste fenomene sunt reversibile și dispar în decurs de 72 de ore de la încetarea administrării. Continuarea tratamentului este posibilă după consultarea unui medic.

Până în prezent, nu s-au observat efecte secundare grave sau care pun viața în pericol.

Contraindicații

- intoleranța individuală la interferon și alte substanțe care alcătuiesc medicamentul

Interacțiuni medicamentoase

GENFERON® LITE este cel mai eficient ca o componentă a terapiei complexe. Când se combină cu medicamente antibacteriene, fungicide și antivirale, se observă potențarea reciprocă a acțiunii, ceea ce permite obținerea unui efect terapeutic total ridicat.

Instrucțiuni speciale

Utilizați cu prudență la exacerbarea bolilor alergice și autoimune.

Sarcina și alăptarea

Studiile clinice au demonstrat eficacitatea și siguranța utilizării GENFERON® LITE pentru femeile cu gestație de 13-40 de săptămâni. Siguranța medicamentului în primul trimestru de sarcină nu a fost studiată.

Nu există restricții pentru utilizarea în timpul alăptării.

Caracteristicile efectului medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule sau de echipamente potențial periculoase

Preparatul GENFERON® LITE nu afectează performanța activităților potențial periculoase care necesită o atenție specială și viteză de reacție.

supradoză

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu GENFERON® LITE. În cazul introducerii la întâmplare a unui număr mai mare de supozitoare aleator decât a fost prescrisă de către medic, administrarea ulterioară trebuie suspendată timp de 24 de ore, după care tratamentul poate fi reluat conform regimului prescris.

Formă de eliberare și ambalare

Pe 5 supozitoare dintr-o bandă de blistere din folie de aluminiu (aluminiu / aluminiu) sau din film de policlorură de vinil (PVC / PVC).

2 blistere împreună cu instrucțiuni de utilizare medicală în stat și limbile rusești sunt puse într-un pachet de carton.

Condiții de depozitare

A se păstra la o temperatură de 2 până la 8 ° C.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor!

Perioada de valabilitate

Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.

Condiții de vânzare a farmaciei

Fără prescripție (supozitoare 125 000 UI).

Prescripție (supozitoare 250 000 UI).

producător

CJSC "BIOKAD", Federația Rusă

Adresa juridică: Federația Rusă, 198515, Sankt Petersburg, cartierul Petrodvorets, așezarea Strelna, ul. Comunicare, D. 34, litera A.

Locul de amplasare: Federația Rusă, 143422, regiunea Moscova, cartierul Krasnogorsk, cu. Petrovo Departe; telefon: +7 (495) 992-66-28; fax: +7 (495) 992-82-98; [email protected].

Titularul certificatului de înregistrare

CJSC "BIOKAD", Federația Rusă

Adresa organizației pe teritoriul Republicii Kazahstan care primește reclamații (sugestii) privind calitatea medicamentelor de la consumatori; Responsabil pentru monitorizarea post-înregistrare a siguranței medicamentelor

Suplimente Genferon Light (lumânări) 250 mii UI + 5 mg 250 mii UI 10 buc.

Instrucțiuni de utilizare

Nume latin

Ingredient activ

Formularul de eliberare

Proprietar / grefier

Clasificarea internațională a bolilor (ICD-10)

Grupa farmacologică

Interferon. Medicament imunomodulator cu acțiune antivirală

mărturie

- ca o componentă a terapiei complexe - pentru tratamentul infecțiilor virale respiratorii acute și a altor boli infecțioase ale etiologiei bacteriene și virale la copii;

- pentru tratamentul bolilor infecțioase și inflamatorii ale tractului urogenital la copii și femei, inclusiv la femeile însărcinate.

Contraindicații

- intoleranță individuală la interferon și alte substanțe,
incluse în preparat;

- 1 trimestru de sarcină.

Cu grijă: exacerbarea bolilor alergice și autoimune.

Efecte secundare

Medicamentul este bine tolerat. Reacțiile alergice locale sunt posibile (senzație de mâncărime și arsură în vagin). Aceste fenomene sunt reversibile și dispar în decurs de 72 de ore de la încetarea administrării. Continuarea tratamentului este posibilă după consultarea unui medic.

Până în prezent, nu s-au observat efecte secundare grave sau care pun viața în pericol. Fenomenele care apar atunci când se utilizează toate tipurile de interferon alfa-2b, cum ar fi frisoane, febră, oboseală, pierderea apetitului, mușchii și durerile de cap, dureri la nivelul articulațiilor, transpirații și leucocite și trombocitopenie, doză zilnică de peste 10 milioane ME. În aceste cazuri, se recomandă să consultați medicul curant pentru a decide dacă trebuie să întrerupeți tratamentul sau să reduceți doza.

Ca și în cazul oricărui alt medicament interferon alfa și dacă temperatura crește după introducerea sa, este posibilă administrarea unei singure doze de paracetamol la o doză de 500-1000 mg pentru adulți și 250 mg pentru copii.

Metodă de utilizare

Medicamentul poate fi utilizat atât vaginal, cât și rectal. Calea de administrare, doza și durata cursului
depinde de vârstă, de situația clinică specifică și sunt determinate de medicul curant.

La adulți și copii cu vârsta peste 7 ani, medicamentul Genferon Light se utilizează la o doză de 250 000 UI de interferon alfa-2b pe supozitor. La copiii cu vârsta sub 7 ani, este sigur să se utilizeze medicamentul într-o doză de 125000 UI de interferon alfa-2b pe supozitor. La femeile care sunt la 13-40 săptămâni de sarcină, medicamentul este utilizat într-o doză de 250 000 ME interferon alfa-2b pe supozitor.

Dozele recomandate și regimurile de tratament:

Infecții virale respiratorii acute și alte boli acute de natură virală la copii: 1 supozitor rectal, de 2 ori pe zi, cu un interval de 12 ore în paralel cu terapia principală timp de 5 zile. Dacă simptomele persistă, tratamentul se repetă după un interval de 5 zile.

Bolile cronice infecțioase și inflamatorii ale etiologiei virale la copii: 1 rectal de supozitoare de 2 ori pe zi, cu un interval de 12 ore în paralel cu terapia standard timp de 10 zile. Apoi, în termen de 1-3 luni - 1 supozitor rectal pentru o noapte în fiecare zi.

Bolile acute infecțioase și inflamatorii ale tractului urogenital la copii: 1 rectal de supozitoare de 2 ori pe zi, cu un interval de 12 ore timp de 10 zile.

Infecții și boli inflamatorii ale tractului urogenital la femeile gravide: 1 supozitor vaginal de 2 ori pe zi, cu un interval de 12 ore timp de 10 zile.

Infecții și boli inflamatorii ale tractului urogenital la femei: 1 supozitor (250.000 ME) vaginal sau rectal (în funcție de natura bolii), de 2 ori pe zi, cu un interval de 12 ore timp de 10 zile. Forme prelungite de 3 ori pe săptămână în fiecare zi, 1 supozitor timp de 1-3 luni.

Baza de date farmacologică

O altă dimensiune

Genferon (lumanari)

Codul ATH:

Denumire internațională fără proprietăți (ingredient activ):

Găsiți un preț:

Formular de eliberare:

Supozitoare vaginale sau rectale, 55 mg + 250.000 UI + 10 mg, 55 mg + 500.000 UI + 10 mg, 55 mg + 1.000.000 UI + 10 mg. 5 supp. în ambalaje din blister realizate din folie de aluminiu sau folie din PVC. 1 sau 2 blistere sunt plasate într-un pachet de carton.

ingrediente:

Descriere:

Supozitoarele albe sau albe, cu o nuanță gălbuie, cu formă cilindrică, cu un capăt ascuțit, sunt uniforme pe o secțiune longitudinală. La tăiere este permisă prezența unei bare de aer sau a unei caneluri în formă de pâlnie.

Grupa farmacoterapeutică:

Proprietăți farmacologice:

Acțiune farmacologică - antiviral, imunomodulator, antioxidant, anestezic local.

farmacodinamie

Genferon® este un preparat combinat, a cărui acțiune este cauzată de componentele care îl compun. Ea are un efect local și sistemic.

Preparatul Genferon® conține interferon uman alfa-2b recombinant, produs de tulpina bacteriei Escherichia coli, în care gena umană de interferon alfa-2b a fost introdusă prin metode de inginerie genetică.

Interferonul alfa-2b are acțiune antivirală, imunomodulatoare, antiproliferativă și antibacteriană. Efectul antiviral este mediat de activarea unui număr de enzime intracelulare care inhibă replicarea virală. efect imunomodulator manifestate au crescut în primul rând reacțiile mediate celular ale sistemului imunitar, ceea ce mărește eficiența răspunsului imun împotriva virușilor, paraziți și celule care au suferit transformări maligne intracelulare. Acest lucru se realizează prin activarea celulelor T CD8 + killer, NK (celule natural killer), spori diferențierea limfocitelor B și producerea de anticorpi la, activarea sistemului monocit-macrofag și fagocitoza precum și creșterea exprimării moleculelor complexului major de histocompatibilitate I tip, ceea ce crește probabilitatea recunoașterea celulelor infectate de către celulele sistemului imunitar. Activarea leucocitelor conținute în toate straturile membranei mucoase sub influența interferonului asigură participarea lor activă la eliminarea focarelor patologice; în plus, datorită influenței interferonului, se obține recuperarea producției de IgA secretorie. Efectul antibacterian este mediat de reacțiile sistemului imunitar, amplificate sub influența interferonului.

Taurina contribuie la normalizarea proceselor metabolice și a regenerării țesuturilor, are efecte de stabilizare a membranei și imunomodulatoare. Fiind un puternic antioxidant, taurina interacționează direct cu formele active de oxigen, a căror acumulare excesivă contribuie la dezvoltarea proceselor patologice. Taurina ajută la păstrarea activității biologice a interferonului, sporind efectul terapeutic al medicamentului.

Benzocaina (anestezina) este un anestezic local. Reduce permeabilitatea membranei celulare la ionii de sodiu, înlocuiește ionii de calciu de la receptorii localizați pe suprafața interioară a membranei, blochează conducerea impulsurilor nervoase. Împiedică apariția impulsurilor dureroase în terminațiile nervilor senzoriali și trecerea lor prin fibrele nervoase. Are doar efect local, fără a fi absorbit în circulația sistemică.

Indicatii pentru utilizare:

Ca parte a terapiei complexe pentru bolile infecțioase și inflamatorii ale tractului urogenital:

Instrucțiuni de utilizare a medicamentelor, analogice, recenzii

Instrucțiuni de la pills.rf

Meniul principal

Numai cele mai actuale instrucțiuni oficiale privind utilizarea medicamentelor! Instrucțiunile pentru droguri pe site-ul nostru sunt publicate în formă neschimbată, în care sunt atașate la medicamente.

Lumanari GENFERON ® LIGHT

MEDICINELE DE VACANȚĂ RECEPTIVĂ SUNT ADMITATE PENTRU UN PACIENT NUMAI DE CĂTRE UN DOCTOR. ACEST INSTRUCȚIUNI NUMAI PENTRU LUCRĂTORII MEDICI.

Aprob
Statul-șef
ofițer de sănătate
Federația Rusă
GG Onișcenko
"22" 2009
Nr. 01-11 / 43-09

INSTRUCȚIUNI pentru utilizarea medicală a medicamentului GENFERON® LITE

Număr de înregistrare: LSR-005614/09
Denumire internațională neprotejată: interferon alfa-2b + taurină.
Forma de dozare: supozitoare vaginale și rectale.

structură
Genferon® Light este disponibil în două forme:

1. 1 supozitor (125000 UI + 5 mg) conține:
substanțe active: interferon alfa-2b - 125.000 UI; Taurină - 0,005 g;
excipienți: "grăsime solidă", dextran 60.000, macrogol 1500, polisorbat 80, emulgator T2, hidrocitrat de sodiu, acid citric, apă purificată - suficientă pentru a obține un supozitor cântărind 0,8 g.
2. Supozitorul (250.000 UI + 5 mg) conține:
substanțe active: interferon alfa-2b - 250.000 UI; Taurină - 0,005 g;
excipienți: "grăsime solidă", dextran 60.000, macrogol 1500, polisorbat 80, emulgator T2, hidrocitrat de sodiu, acid citric, apă purificată - suficientă pentru a obține un supozitor cântărind 0,8 g.

descriere
Alb sau alb cu o nuanță gălbuie de supozitoare cilindrice de culoare cu capăt ascuțit, omogenă pe o secțiune longitudinală. La tăiere este permisă prezența unei bare de aer sau a unei caneluri în formă de pâlnie.

Grupa farmacologică: agenți imunomodulatori, interferoni.

Codul ATC: L03AB05

PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE

Proprietăți imunobiologice
GENFERON® LITE este un preparat combinat, al cărui efect se datorează componentelor care compun compoziția acestuia.
Ea are un efect local și sistemic.
Compoziția preparatului Genferon® Light include interferon uman alfa-2b recombinant, produs de tulpina bacteriei Escherichia coli, în care gena interferonului alfa-2b uman a fost introdusă prin metode de inginerie genetică.
Interferonul alfa-2b are acțiune antivirală, imunomodulatoare, antiproliferativă și antibacteriană. Efectul antiviral este mediat de activarea unui număr de enzime intracelulare care inhibă replicarea virală. Efectul imunomodulator se manifestă, în primul rând, prin intensificarea reacțiilor mediate de cel al sistemului imunitar, care mărește eficiența răspunsului imun împotriva virușilor, a paraziților intracelulari și a celulelor care au suferit transformări ale tumorii. Acest lucru se realizează prin activarea celulelor T CD8 + killer, NK (celule natural killer), sporind diferențierea limfocitelor B și producerea de anticorpi la, activarea sistemului monocit-macrofag și fagocitoza precum și creșterea exprimării moleculelor de histocompatibilitate major de tip complex I, ceea ce crește probabilitatea recunoașterea celulelor infectate de către celulele sistemului imunitar. Activarea leucocitelor conținute în toate straturile membranei mucoase sub influența interferonului asigură participarea lor activă la eliminarea focarelor patologice; în plus, datorită influenței interferonului, se obține recuperarea producției de imunoglobulină secretivă A. Efectul antibacterian este mediat de reacțiile sistemului imunitar, amplificate sub influența interferonului.
Taurina contribuie la normalizarea proceselor metabolice și a regenerării țesuturilor, are efecte de stabilizare a membranei și imunomodulatoare. Fiind un puternic antioxidant, taurina interacționează direct cu formele active de oxigen, a căror acumulare excesivă contribuie la dezvoltarea proceselor patologice. Taurina ajută la păstrarea activității biologice a interferonului, sporind efectul terapeutic al medicamentului.

Farmacocinetica
La administrarea rectală a medicamentului, există o biodisponibilitate ridicată (mai mult de 80%) a interferonului și, prin urmare, se obțin atât efecte imunomodulatoare sistemice locale, cât și pronunțate; în aplicarea intravaginală datorită concentrației ridicate în site-ul infectat și fixarea celulelor mucoaselor obtinut un antiviral locale pronuntat efect antiproliferativ și antibacteriene, cu efect sistemic datorită capacității de aspirație mică mucoasa vaginală scăzută. Concentrația maximă de interferon în ser se atinge la 5 ore după administrarea medicamentului. Principala cale de eliminare a α-interferonului este catabolismul renal. Timpul de înjumătățire este de 12 ore, ceea ce necesită utilizarea medicamentului de 2 ori pe zi.

Indicații pentru utilizare
Pentru tratamentul bolilor infecțioase și inflamatorii ale tractului urogenital la copii și femei, inclusiv la femeile însărcinate.
Ca o componentă a terapiei complexe - pentru tratamentul altor boli infecțioase ale etiologiei virale.
Utilizați conform instrucțiunilor medicului

Dozare și administrare
Medicamentul poate fi utilizat atât vaginal, cât și rectal. Calea de administrare, doza și durata cursului depind de vârstă, de situația clinică specifică și sunt determinate de medicul curant. La adulți și copii cu vârsta peste 7 ani, Genferon® Light se administrează într-o doză de 250 000 UI de interferon alfa-2b pe supozitor. La copiii cu vârsta sub 7 ani, este sigur să se utilizeze medicamentul într-o doză de 125000 UI de interferon alfa-2b pe supozitor.
Dozele recomandate și regimurile de tratament:
- Bolile acute infecțioase și inflamatorii ale tractului urogenital la copii: 1 rectal de supozitoare de 2 ori pe zi, cu un interval de 12 ore timp de 10 zile.
- Infecții și boli inflamatorii ale tractului urogenital la femeile gravide: 1 supozitor vaginal de 2 ori pe zi, cu un interval de 12 ore timp de 10 zile.
- Infecții și boli inflamatorii ale tractului urogenital la femei: 1 supozitor (250000 UI) vaginal sau rectal (în funcție de natura bolii), de 2 ori pe zi, cu un interval de 12 ore timp de 10 zile.
Forme prelungite de 3 ori pe săptămână în fiecare zi, 1 supozitor timp de 1-3 luni.
- Bolile acute infecțioase și inflamatorii ale etiologiei virale la copii: 1 supozitor rectal de 2 ori pe zi, cu un interval de 12 ore în paralel cu terapia standard timp de 5 zile. Dacă simptomele persistă, tratamentul se repetă după un interval de 5 zile.
- Bolile cronice infecțioase și inflamatorii ale etiologiei virale la copii: 1 rectal de supozitoare de 2 ori pe zi, cu un interval de 12 ore în paralel cu terapia standard timp de 10 zile. Apoi, în termen de 1-3 luni - 1 supozitor rectal pentru o noapte în fiecare zi.

Efecte secundare
Medicamentul este bine tolerat. Reacțiile alergice locale sunt posibile (senzație de mâncărime și arsură în vagin). Aceste fenomene sunt reversibile și dispar în decurs de 72 de ore de la încetarea administrării. Continuarea tratamentului este posibilă după consultarea unui medic.
Până în prezent, nu s-au observat efecte secundare grave sau care pun viața în pericol. Pot exista probleme care decurg din aplicarea tuturor tipurilor de interferon alfa-2b, cum ar fi frisoane, febră, oboseală, pierderea poftei de mâncare, musculare și dureri de cap, dureri articulare, transpirații, și leucopenie și trombocitopenie, dar de cele mai multe ori ele se găsesc în exces doză zilnică mai mare de 10 000 000 UI. În aceste cazuri, se recomandă să consultați medicul curant pentru a decide dacă trebuie să întrerupeți tratamentul sau să reduceți doza.
Ca și în cazul oricărui alt medicament interferon alfa, în cazul unei creșteri de temperatură după introducerea sa, este posibilă administrarea unei singure doze de paracetamol la o doză de 500-1000 mg pentru adulți și 250 mg pentru copii.

Contraindicații
Intoleranță individuală la interferon și alte substanțe care alcătuiesc medicamentul.

Cu grija
Exacerbarea bolilor alergice și autoimune.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării
Studiile clinice au demonstrat eficacitatea și siguranța Genferon® Light în al doilea și al treilea trimestru de sarcină. Siguranța medicamentului în primul trimestru de sarcină nu a fost studiată.

Interacțiunea cu alte medicamente
Genferon® Light este cel mai eficient ca o componentă a terapiei complexe. Când se combină cu medicamente antibacteriene, fungicide și antivirale, se observă potențarea reciprocă a acțiunii, ceea ce permite obținerea unui efect terapeutic total ridicat.

supradoză
Cazurile de supradozaj Light Generone® Light nu sunt înregistrate. În cazul introducerii la întâmplare a unui număr mai mare de supozitoare aleator decât a fost prescrisă de către medic, administrarea ulterioară trebuie suspendată timp de 24 de ore, după care tratamentul poate fi reluat conform regimului prescris.

Instrucțiuni speciale
Genferon® Light nu afectează performanțele activităților potențial periculoase care necesită o atenție specială și reacții rapide (conducere, mașini, etc.).

Conditii de depozitare si transport
La o temperatură de 2 până la 8 ° C
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Formularul de eliberare
Supozitoare vaginale și rectale 125.000 UI + 5 mg și 250.000 UI + 5 mg.
Pe 5 supozitoare într-o bandă de blister din folie de aluminiu sau din film de clorură de polivinil. 1 sau 2 blistere, împreună cu instrucțiuni de utilizare într-un pachet de carton.

Perioada de valabilitate
2 ani.
Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.

Condiții de vânzare a farmaciei
Prin prescripție.